时间:2022-06-24 01:34:21
1、单项选择题 司可巴比妥的处方为()
A.淡红色,处方右上角标注"精一"
B.白色,处方右上角标注"精二"
C.淡红色,处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色,处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色,处方右上角标注"精一"
2、单项选择题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当()
A.向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件
B.向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请
C.向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书,复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
D.向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书,复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
E.向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品
3、单项选择题 冷库温度应保持在()
A.2~10℃
B.0~10℃
C.≤20℃
D.≤25℃
E.≤30℃
4、单项选择题 为门(急)诊患者开具的第一类精神药品的控缓释制剂,每张处方为()
A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量
5、单项选择题 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,每次延长的保护期限()
A.不得超过第一次批准的保护期限
B.与第一次批准的保护期限相同
C.不得超过10年
D.可略超过第一次批准的保护期限,但不得超过10年
E.不得超过5年
6、单项选择题 医疗机构配制制剂()
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B.须经国务院卫生行政部门批准
C.须经国务院药品监督管理部门批准
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
7、单项选择题 专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
8、单项选择题 下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()
A.新开办药品生产企业
B.《药品生产许可证》有效期届满的企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
E.药品生产企业更换法人
9、单项选择题 不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据()
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
10、单项选择题 购买麻黄素需向所在地哪个部门提出书面申请()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部
11、单项选择题 阴凉处温度应保持在()
A.2~10℃
B.0~10℃
C.≤20℃
D.≤25℃
E.≤30℃
12、单项选择题 某胶囊剂的生产日期为2009年3月1日,有效期为4年,则该药可以使用到()
A.2012年2月28日
B.2012年2月29日
C.2013年2月28日
D.2013年2月29日
E.2014年2月29日
13、单项选择题 医院药学部门的工作错误的是()
A.要建立以病人为中心的药学保健工作模式
B.开展以合理用药为核心的临床药学工作
C.开展以病人为中心的临床药学工作
D.参与临床药物诊断、治疗
E.提供药学技术服务,提高医疗质量
14、单项选择题 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员的职责不包括()
A.负责处方审核
B.负责处方评估
C.负责处方核对、发药
D.负责处方调配
E.负责安全用药指导
15、单项选择题 国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时()
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
16、单项选择题 下列"四查十对"说法不对的是()
A.查处方,对科别、姓名、年龄
B.查配伍禁忌,对药品性状、用法用量
C.查药品,对药名、剂型、规格、数量
D.查用药合理性,对临床诊断
E.查合并用药,对药物相互作用
17、单项选择题 药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容不包括()
A.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.处方的合法性
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
18、单项选择题 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告()。
A.5
B.10
C.15
D.20
E.30
19、单项选择题 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定()
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.市级药品监督管理部门
20、单项选择题 在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是()
A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
C.具有医师以上专业技术职务
D.具有助理医师以上专业技术职务
E.取得执业药师资格的药师
21、单项选择题 医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方留存备查的时间是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
22、单项选择题 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于多少日内到场监督医疗机构销毁行为()
A.3
B.5
C.7
D.15
E.30
23、单项选择题 哌甲酯用于()
A.癫痫小发作
B.儿童多动综合征
C.高血压
D.惊厥
E.精神失常
24、单项选择题 医疗单位购买供医疗配方用小包装麻黄碱()
A.凭《麻醉药品购用卡》
B.凭《精神药品购用卡》
C.凭《麻醉药品购用印鉴卡》
D.凭购用证明
E.凭《麻醉药品印鉴卡》
25、单项选择题 上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()
A.药品引起的所有可疑不良反应
B.药品的疗效和不良反应
C.药品的疗效和安全性
D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E.所有不良反应
26、单项选择题 门诊药房实行()
A.大窗口发药
B.柜台式发药
C.大窗口或柜台式发药
D.单剂量配发药品
E.单剂量、大窗口或柜台式发药
27、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按劣药论处的是()
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D.超过有效期的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
28、单项选择题 国家对处方药和非处方药实行()
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
29、单项选择题 医疗用毒性药品的特征不包括()
A.毒性剧烈
B.有效剂量与中毒剂量相近
C.治疗剂量与中毒剂量相近
D.使用不当会致人中毒
E.使用不当会致人死亡
30、单项选择题 不得以健康人为受试对象的是()
A.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B.麻醉药品的临床试验
C.精神药品的临床试验
D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E.麻醉药品和精神药品的临床试验
31、单项选择题 有处方权的是()
A.执业医师
B.执业助理医师
C.执业医师和执业助理医师
D.执业药师
E.执业医师、执业药师和执业助理医师
32、单项选择题 属于跨省、自治区、直辖市运输的()
A.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C.发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
33、单项选择题 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院中医药管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
E.国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门
34、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药
35、单项选择题 全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
36、单项选择题 《处方管理办法》所称医疗机构不包括()
A.从事疾病诊断、治疗活动的医院
B.社区卫生服务中心(站)、妇幼保健院
C.卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室
D.急救中心、专科疾病防治院以及护理院
E.兽医医院、兽医诊所
37、单项选择题 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构
38、单项选择题 按第一类精神药品管理的是()
A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片
39、单项选择题 依据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为()
A.有效期至X年X月
B.有效期至X月X日X年
C.失效期至X年X月
D.失效期X月X日X年
E.以上均正确
40、单项选择题 调剂工作中重点审查处方正文时,主要项目为()
A.药品名称
B.用法用量
C.药物相互作用和不良反应
D.药物配伍变化
E.以上都需要
41、单项选择题 第一类精神药品处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
42、单项选择题 成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是()
A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年
43、单项选择题 下列关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的说法中不正确的是()
A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一样类精神药品
B.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第二类精神药品
C.专库应当设有防盗设施并安装报警装置
D.专柜应当使用保险柜
E.专库和专柜应当实行双人双锁管理
44、单项选择题 关于药品不良反应,以下叙述正确的是()
A.是指合格药品在正常用法用量下出现的
B.出现的与用药目的无关的反应
C.出现的意外有害反应
D.药品说明书中未载明的
E.以上均正确
45、单项选择题 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员()
A.必须每季度进行健康检查
B.必须每半年进行健康检查
C.必须每年进行健康检查
D.不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E.不得患有糖尿病或其他可能污染药品的疾病
46、单项选择题 国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是()
A.每季度
B.每半年
C.及时报告
D.每年
E.不定期
47、单项选择题 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品()
A.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C.发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
48、单项选择题 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的()
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
49、单项选择题 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的()
A.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
B.可以使用阿托品或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
C.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于麻醉的麻醉药品
D.可以使用砒霜或者国家确定的其他用于戒毒治疗的毒性药品
E.可以使用亚砷酸钾或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
50、单项选择题 药品的质量特性不包括()
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
51、单项选择题 不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是()
A.必须符合药用要求
B.符合保障人体健康的标准
C.符合保障人体安全的标准
D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
E.由国务院药品监督管理部门审批
52、单项选择题 普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
53、单项选择题 下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责()
A.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B.会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施
C.对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.通报全国药品不良反应报告和监测情况
54、单项选择题 药品分类管理的原则和宗旨是()
A.保障人民用药安全有效、使用方便
B.方便群众购药
C.推行执业药师资格制度
D.规范处方管理,提高处方质量
E.加强药品监督管理
55、单项选择题 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构
56、单项选择题 保存期限为2年的是()
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
57、单项选择题 关于医疗机构制剂的说法错误的是()
A.制剂必须按照规定进行质量检验
B.合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
C.不得零售
D.不得进行广告宣传
E.由国务院药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号
58、单项选择题 收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须()
A.为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
E.二日极量
59、单项选择题 下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定:定点生产企业如有下列情形,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格()
A.未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B.未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
C.未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的
D.未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的
60、单项选择题 下列不属于劣药的是()
A.未标明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
61、单项选择题 负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作的是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
62、单项选择题 供医疗配方用小包装麻黄碱()
A.由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购,纳入精神药品供应渠道
B.由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购,纳入第一类精神药品供应渠道
C.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
D.由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
E.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
63、单项选择题 第二类精神药品处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
64、单项选择题 抗生素属于()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
65、单项选择题 需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当()
A.向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B.将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.向定点批发企业或者定点生产企业购买
E.将需求计划告知药品定点生产企业,协商购买
66、单项选择题 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的()
A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
67、单项选择题 药学是指()
A.医药分业和医院药房
B.药学科学和药学职业
C.药学科学和药事组织
D.药事组织和药学职业
E.药学科学和医药分业
68、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()
A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
69、单项选择题 药学科学和药学职业统称为()
A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理
70、单项选择题 对过期、损坏的麻醉药品和精神药品,药品监督管理部门()
A.应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
B.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
C.应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
D.应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
E.应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁
71、单项选择题 对新药监测期内的药品应报告()
A.发生的所有不良反应
B.新的和严重的不良反应
C.药品不良反应
D.可疑药品不良反应
E.罕见不良反应
72、单项选择题 必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品是()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
73、单项选择题 国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度()
A.逐级
B.随时,必要可越级
C.定期
D.不定期
E.立即
74、单项选择题 Ⅰ期临床试验是()
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段
75、单项选择题 下列不属于假药的是()
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D.变质的
E.依法必须批准而未经批准生产、进口,或者依法必须检验而未经检验即销售的
76、单项选择题 Ⅱ期临床试验是()
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段
77、单项选择题 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()
A.为保证药品质量和安全性
B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
C.为加强药品研究开发监督
D.为保证药品临床实验过程中的质量和安全
E.为保证药品生产过程的质量和安全
78、单项选择题 医疗机构药事管理委员会的主任委员是()
A.医疗业务主管负责人
B.药学部门负责人
C.有关业务科室主任
D.临床专家
E.知名专家
79、单项选择题 按第二类精神药品管理的是()
A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片
80、单项选择题 对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是()
A.药品品种、适应证及给药途径不同
B.药品品种、适应证、剂量及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
D.药品品种、规格、适应证、用量及给药途径不同
E.药品品种、规格、适应证、剂量不同
81、单项选择题 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,尚不构成犯罪的由县级以上公安机关()
A.处货值金额2~5倍的罚款
B.处3万元以上5万元以下的罚款
C.处5万元以上8万元以下的罚款
D.处5万元以上10万元以下的罚款
E.处8万元以上10万元以下的罚款
82、单项选择题 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()
A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.新药
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的药品
83、单项选择题 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括()
A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
84、单项选择题 死亡病例须及时报告()
A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
85、单项选择题 药品外标签()
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
86、单项选择题 实行政府定价或者政府指导价的药品是()
A.列入国家基本药物目录的药品
B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C.垄断性生产、经营的药品
D.列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
E.列入国家基本药物目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
87、单项选择题 下列不属于毒性药品的是()
A.斑蝥
B.蟾酥
C.毛果芸香碱
D.咖啡因
E.士的宁
88、单项选择题 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备条件的说法中不正确的是()
A.以医疗、科学研究或者教学为目的
B.单位2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E.工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
89、单项选择题 由劳动保障部门制定并发布,是国家药品标准收载的品种或者进口药品,并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品是()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
90、单项选择题 对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
D.国务院和地方各级卫生主管部门
E.国家药品不良反应监测中心
91、单项选择题 进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心
92、单项选择题 按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,下列叙述错误的是()
A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算
B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C.门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D.执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记
93、单项选择题 药品包装必须印有规定标志的是()
A.麻醉药品、精神药品、生物制剂、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制剂、外用药品和非处方药的标签
D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制剂和非处方药的标签
E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和非处方药的标签
94、单项选择题 医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括()
A.患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证
C.病历号、疾病名称
D.药品名称、规格、数量
E.处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人
95、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在几日内作出行政处理决定()
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
E.30日
96、单项选择题 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
97、单项选择题 第二类精神药品一般每张处方()
A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量
98、单项选择题 麻醉药品和精神药品交易()
A.禁止使用现金进行
B.可以使用现金进行
C.个人可购买
D.个人不可购买
E.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外
99、单项选择题 批准新药进行临床试验的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心
100、单项选择题 医疗机构配制的制剂的审批部门是()
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.所在地县人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
101、单项选择题 药品规格或者包装规格不同的()
A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致
102、单项选择题 普通处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
103、单项选择题 处方的组成部分包括()
A.前记、正文、落款
B.医疗机构名称、正文、后记
C.前记、正文、后记
D.前记、正文、发药人签章
E.医疗机构名称、正文、发药人签章
104、单项选择题 国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.查封、扣押
D.对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件
E.对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
105、单项选择题 成立药事管理委员会的医院级别为()
A.一级以上医院
B.二级以上医院(包括二级医院)
C.二级以上医院(不包括二级医院)
D.三级医院
E.三级甲等医院
106、单项选择题 《药品管理法》立法宗旨不包括()
A.加强药品监督管理
B.保证药学服务质量
C.保证药品质量
D.保障人体用药安全
E.维护人民身体健康和用药的合法权益
107、单项选择题 毒性药品生产记录要保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
108、单项选择题 医疗用毒性药品管理品种由()
A.卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B.卫生部会同国家中医药管理局规定
C.卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D.国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E.国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定
109、单项选择题 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
110、单项选择题 下列为假药的是()
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C.未标明有效期或者更改有效期的
D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
E.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
111、单项选择题 关于药品通用名称,下列说法中不正确的是()
A.对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出
B.对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.字体颜色不限,但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
E.不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
112、单项选择题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E.医疗机构类别、配制范围、有效期限
113、单项选择题 标签上必须印有规定标志的药品不包括()
A.麻醉药品
B.外用药品
C.处方药
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品
114、单项选择题 国家确定麻醉药品和精神药品所需原料的需求总量是根据多方面的需求,其中不包括()
A.国家储备
B.麻醉药品的医疗所需
C.麻醉药品和精神药品的使用
D.企业生产所需原料
E.精神药品的医疗所需
115、单项选择题 代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别等()
A.前记
B.前文
C.正文
D.后记
E.附录
116、单项选择题 药品的内标签()
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
117、单项选择题 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()
A.中药饮片
B.抗生素
C.血清
D.加入维生素C的食品
E.化学原料药
118、单项选择题 进口药品()
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
119、单项选择题 中华人民共和国计量法的适用范围有()
A.必须在中华人民共和国境内
B.建立计量基准器具、计量标准器具
C.制造、修理计量器具
D.销售、使用计量器具
E.以上均正确
120、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括()
A.加强上市药品的安全监管
B.规范药品不良反应报告
C.保障公众用药安全
D.规范药品退市
E.规范药品不良反应监测的管理
121、单项选择题 国家对麻醉药品和精神药品实行定点()
A.需求制度
B.种植制度
C.经营制度
D.储存制度
E.运输制度
122、单项选择题 非处方药/OTC()
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.未曾在中国生产的药品
C.必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品
D.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
E.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质
123、单项选择题 在我国,临床药学兴起()
A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年
124、单项选择题 药品有效期标注错误的是()
A."有效期至××××年××月"
B."有效期至×XX×年××月××日"
C."有效期至2010年9月19日"
D."有效期至X×××.××."
E."有效期至××××/××/××"
125、单项选择题 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的,可以使用()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类精神药品
E.美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
126、单项选择题 非药品不得()
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍
127、单项选择题 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时()
A.应尽快申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
B.不得接诊病人
C.必须及时转诊
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
128、单项选择题 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则()
A.应拒绝调配
B.及时报告本机构药学部门
C.及时报告本机构医疗管理部门
D.及时上报卫生行政部门
E.及时上报其他有关部门
129、单项选择题 下列说法不正确的是()
A.药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查
B.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝
C.药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告
E.药品抽查检验,可以对药品生产企业收取样品成本费用
130、单项选择题 新的或严重的药品不良反应应当()
A.于发现之日起15日内报告
B.于发现之日起30日内报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
131、单项选择题 新的药品不良反应是()
A.药品包装中未载明的不良反应
B.药品标签中未载明的不良反应
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.药品说包装、标签中未载明的不良反应
E.药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应
132、单项选择题 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品胶囊剂处方()
A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量
133、单项选择题 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当()
A.逐日开具,每张处方为1日常用量
B.逐日开具,每张处方为3日常用量
C.逐日开具,每张处方为5日常用量
D.逐日开具,每张处方为1次常用量
E.以上均不正确
134、单项选择题 关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康的标准
C.必须符合安全的标准
D.经国务院药品监督管理部门批准注册
E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
135、单项选择题 专门从事第二类精神药品批发业务的企业()
A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准
136、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
137、单项选择题 麻醉药品和精神药品处方分别至少保存()
A.两年,两年
B.三年,三年
C.两年,三年
D.三年,两年
E.两年,一年
138、单项选择题 下列关于毒性药品管理品种的叙述不正确的是()
A.分为毒性中药品种和西药毒药品种
B.生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥属于毒性中药品种
C.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱属于西药毒药品种
D.砒霜、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子属于毒性中药品种
E.阿托品、氢溴酸后阿托品、水银、雄黄都属于毒性中药品种
139、单项选择题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于()
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
140、单项选择题 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,违规开具麻醉药品和第一类精神药品处方的()
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡
141、单项选择题 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容不包括()
A.发药日期
B.患者姓名
C.用药数量
D.取药人姓名
E.药品生产厂家
142、单项选择题 负责监督销毁医疗机构过期、损坏麻醉药品和精神药品的是()
A.药品监督管理部门
B.农业主管部门
C.卫生主管部门
D.医疗机构
E.食品监督管理部门
143、单项选择题 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括()
A.从事第一类精神药品生产的企业
B.从事麻醉药品生产的企业
C.从事药品生产的企业
D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
144、单项选择题 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品()
A.并将处方保存1年备查
B.并将处方保存2年备查
C.并将处方保存3年备查
D.并将处方保存4年备查
E.并将处方保存5年备查
145、单项选择题 药品的标签是指()
A.药品包装上印有或者贴有的内容
B.药品内包装上印有或者贴有的内容
C.直接接触药品的包装的标签
D.药品说明书上印有的内容
E.药品说明书上贴有的内容
146、单项选择题 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的()
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
147、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:零售乙类非处方药的商业企业必须经()
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
148、单项选择题 药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
149、单项选择题 麻黄碱的供应单位是()
A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业
B.国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业
C.国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业
D.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业
E.国家药品监督管理局指定的定点经营企业
150、单项选择题 处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的()
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡
151、单项选择题 药学部的工作模式是()
A.全程化药学服务
B.业务监督性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.专业技术性
152、单项选择题 查处方()
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断
153、单项选择题 原料药的标签()
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
154、单项选择题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病()
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
155、单项选择题 下列关于处方用量的叙述中不正确的有()
A.急诊处方一般不得超过3日用量
B.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量
C.为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过3日常用量
D.第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量
E.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量
156、单项选择题 国家实行药品储备制度,国家发生重大灾情、疫情突发事件时,国务院规定的部门()
A.可以向企业购买药品
B.可以紧急批准进口药品
C.可以紧急调用企业药品
D.可以开设绿色通道,快速批准企业生产
E.可以放开委托加工药品生产
157、单项选择题 办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请()
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.县级以上人民政府药品监督管理部门
158、单项选择题 药学发展的4个时期不包括()
A.原始医药
B.古代医药
C.医药合业
D.医药分业
E.现代药学
159、单项选择题 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应当如何处理()
A.应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.可以销售
C.可自行销毁,事后向上级备案
D.向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E.对过期药品立即销毁,对损坏的药品根据其损坏程度降价处理
160、单项选择题 《基本医疗保险药品目录》药品的遴选原则()
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
161、单项选择题 麻醉药品注射剂处方为()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量
162、单项选择题 毒性药品()
A.在各级医疗单位使用
B.在省级新药特药商店由药师审核零售
C.在医药商店零售
D.在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。
163、单项选择题 对药检室未强制要求的是()
A.完整的检验卡
B.原始记录
C.所有批号的制剂检验报告
D.原料药的检验报告
E.药检室与制剂室负责人不得互相兼任
164、单项选择题 与毒性药品管理要求不符的是()
A.实行"五专"管理
B.按《药典》和《炮制规范》加工炮制毒性中药
C.毒性药品处方只能开制剂,不得超过2日极量
D.处方保存2年备查
E.未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
165、单项选择题 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构只得配备()
A.常用药品
B.急救药品
C.常用药品和急救药品
D.特殊管理药品
E.注射剂
166、单项选择题 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家药品不良反应监测机构
C.省级食品药品监督管理部门
D.省级药品不良反应监测机构
E.各级卫生行政部门
167、单项选择题 医疗保险定点医疗机构()
A.应当向患者提供所用药品的价格清单
B.应当向患者提供临床药学服务
C.应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
D.配备执业药师
E.配备药师以上的人员
168、单项选择题 未取得广告批准文号的药品不得()
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍
169、单项选择题 药事管理委员会(组)负责()
A.采购药品
B.监测处方
C.培训药师
D.收集药品不良反应
E.监督、指导本机构科学管理药品和合理用药
170、单项选择题 《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为()
A.期满后5个月
B.期满前5个月
C.期满前6个月
D.期满后6个月
E.期满前后6个月均可
171、单项选择题 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
172、单项选择题 普通药品()
A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理
173、单项选择题 急诊处方()
A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长,但医师应当注明理由
174、单项选择题 药师调剂处方时必须做到()
A."三查七对"
B."四查十对"
C."四查七对"
D."四查五对"
E."四查八对"
175、单项选择题 毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责()
A.国营药店,医疗单位
B.药品经营单位
C.任何单位或者个人
D.各级医药管理部门指定的药品经营单位
E.医院药房
176、单项选择题 《计量法》的立法宗旨不包括()
A.加强计量监督管理
B.保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
C.有利于生产、贸易和科学技术的发展
D.促进市场经济的发展
E.维护国家、人民的利益
177、单项选择题 下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应()。
A.导致死亡或危及生命的
B.出现轻微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或住院时间延长
178、单项选择题 下列哪种情形医师处方权不会由其所在医疗机构予以取消()。
A.患者特异质体质引起严重不良反应的
B.不按照规定开具处方,造成严重后果的
C.不按照规定使用药品,造成严重后果的
D.被注销、吊销执业证书
E.因开具处方牟取私利
179、单项选择题 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为()
A.1年
B.2年
C.6个月
D.3个月
E.5年
180、单项选择题 执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的()
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡
181、单项选择题 Ⅲ期临床试验是()
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段
182、单项选择题 医疗用毒性药品系指毒性剧烈,该药品治疗剂量与中毒剂量()
A.相近
B.相似
C.相等
D.相关
E.差不多
183、单项选择题 应报告药品不良反应的单位是()
A.药品生产企业
B.医疗卫生机构
C.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D.药品经营企业
E.药品生产企业、药品经营企业
184、单项选择题 国家对中药实行()
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
185、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动()
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
E.15年
186、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
187、单项选择题 不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告的药品是()
A.进口药品
B.中成药
C.生化药品
D.医疗机构配制的制剂
E.以上均不对
188、单项选择题 第二类精神药品处方保存期限为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
189、单项选择题 依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是()
A.未标明有效期的药品
B.更改生产批号的药品
C.擅自添加防腐剂的药品
D.超过有效期的药品
E.变质的药品
190、单项选择题 下列哪组国家重点保护的野生药材都是三级保护药材()。
A.人参、天冬、厚朴
B.人参、川贝母、厚朴
C.川贝母、刺五加、天冬
D.人参、龙胆、厚朴
E.防风、杜仲、厚朴
191、单项选择题 药品广告的内容必须真实、合法()
A.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
B.以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准,不得含有虚假的内容
C.以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准,不得含有虚假的内容
D.以国务院卫生行政管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
E.以所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
192、单项选择题 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
193、单项选择题 根据《处方管理办法》,下列哪句话是正确的()
A.医生利用计算机开具、传递普通处方时,可以不打印纸质处方
B.打印出的纸质处方格式由各医疗部门根据设备自行调整
C.打印的纸质处方可以无医生签名
D.打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效
E.医院如未设计打印处方的格式,医生暂可根据本科室用药习惯自行设计
194、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请()
A.3个月
B.4个月
C.6个月
D.9个月
E.12个月
195、单项选择题 某药存放于库房,由于保管不慎,被雨淋湿,发霉变质。药库负责人为降低损失,将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法,此批药品不可销售,属于()
A.假药
B.按假药论处
C.劣药
D.按劣药论处
E.可算假药也可算劣药
196、单项选择题 调剂过程的步骤不包括()
A.收处方、检查处方
B.调配处方、包装贴标签
C.复查处方、发药
D.发药后再次核查处方
E.为散装药品书写药袋
197、单项选择题 毒性药品每次处方剂量不得超过()
A.为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
E.二日极量
198、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以()
A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款
199、单项选择题 由医疗机构按照规定的标准格式印制的是()
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
200、单项选择题 《药品经营许可证》有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
201、单项选择题 国家对新药生产实行()
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
202、单项选择题 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是()
A.从事第一类精神药品制剂生产的企业
B.从事第二类精神药品制剂生产的企业
C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D.从事麻醉药品生产的企业
E.从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
203、单项选择题 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品颗粒剂处方()
A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量
204、单项选择题 按规定不需要从重处罚的是()
A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的
205、单项选择题 必须具有质量检验机构的药事组织是()
A.药店
B.药品零售连锁企业
C.药品批发企业
D.药品生产企业
E.药品零售连锁、批发和生产企业
206、单项选择题 临床药学的工作模式是()
A.掌握最优专业知识和技术
B.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
C.由科技服务型逐渐向确保供应型转变
D.由制剂供应型逐渐向对外采购型转变
E.由单一供应型逐渐向科技服务型转变
207、单项选择题 对国内供应不足的药品()
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
208、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的每个销售基本单元包装必须()
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
209、单项选择题 根据《处方管理办法》,下列说法错误的是()
A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
B.药师调剂处方时必须做到"三查七对"
C.普通、急诊、儿科处方保存1年,毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年,麻醉药品处方保存3年
D.处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3日用量
E.医师利用计算机开具、传递普通处方时,需同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致,打印的纸质处方经签名或者加盏签章后有效
210、单项选择题 国家对药品不良反应实行()
A.逐级报告制度
B.定期报告制度
C.越级报告制度
D.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
E.不定期报告制度
211、单项选择题 第二类精神药品零售企业的行为错误的是()
A.凭执业医师出具的处方
B.凭执业医师或执业助理医师出具的处方
C.按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查
D.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E.不得向未成年人销售第二类精神药品
212、单项选择题 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂()
A.不仅可在在本医疗机构使用,也可在其他医疗机构使用
B.只能在本医疗机构使用,不得对外销售
C.能在本医疗机构使用,也可对外销售
D.可直接对外销售
E.不能在本医疗机构使用
213、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起()
A.10日内报告,死亡病例须及时报告
B.10日内报告,死亡病例不用及时报告
C.15日内报告,死亡病例不用及时报告
D.15日内报告,死亡病例须及时报告
E.20日内报告,死亡病例须及时报告
214、单项选择题 进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内
215、单项选择题 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为()
A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量
216、单项选择题 药品可按君、臣、佐、使的顺序排列的是()
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
217、单项选择题 每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,是药品的()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
218、单项选择题 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括()
A.由卫生行政部门或者本单位给予处分
B.由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C.没收违法所得
D.对违法行为情节严重的执业医师,由卫生行政部门吊销其执业证书
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
219、单项选择题 下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是()
A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应,其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D.经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出,应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后,由本地麻黄素定点经营企业负责销售
220、单项选择题 麻醉药品和精神药品的标签应当印有()
A.国务院药品监督管理部门规定的标志
B.国务院农业主管部门规定的标志
C.国务院卫生主管部门规定的标志
D.国家食品药品监督管理局规定的标志
E.国家药品不良反应监测中心规定的标志
221、单项选择题 关于新药监测期的说法错误的是()
A.由国务院药品监督管理部门设立
B.目的是保护公众健康
C.药品生产企业生产的新药品种
D.不超过3年
E.不超过5年
222、单项选择题 生产、销售假药的处罚不包括()
A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿
E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
223、单项选择题 有关医疗机构药品采购的说法不正确的是()
A.药学部门要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划,在保证药品供应前提下,加速周转,减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理,要实行公开招标采购,议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用
224、单项选择题 是加强药品监督管理、指导合理用药的依据()
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
225、单项选择题 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下药品不属于麻醉药品的是()
A.乙基吗啡
B.瑞芬太尼
C.布桂嗪
D.丁丙诺啡
E.阿桔片
226、单项选择题 下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有()
A.麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口,一证一次使用有效
B.麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续,但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C.麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口
D.麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的,须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E.未经国家药品监督管理局批准,不得擅自处理未出口的麻黄素
227、单项选择题 将非处方药分为甲乙两类,分类主要是根据药品的()
A.方便性
B.普及性
C.有效性
D.经济性
E.安全性
228、单项选择题 药品分类管理的目的是()
A.加强药品安全管理
B.保障人民用药安全有效、使用方便
C.确保药品使用安全、有效、合理
D.确保药品使用安全、有效、经济
E.确保用药安全
229、单项选择题 药检室必须有检验的原始记录并保存至少()
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.4年
230、单项选择题 不符合处方书写规则的是()
A.中药饮片应当单独开具处方
B.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品
C.中药饮片处方的书写,一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名
E.除特殊情况外,应当注明临床诊断
231、单项选择题 保存期限为1年的是()
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
232、单项选择题 返板时间一般为()秒。
A、2
B、4
C、6
D、8
233、单项选择题 特殊药品不包括()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.特殊人群用品
234、单项选择题 医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方,每次不得超过()
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
235、单项选择题 关于医疗机构药事管理委员会(组)正确的是()
A.三级以上医院成立药事管理委员会,其他医疗机构可以成立药事管理组
B.二级以上医院成立药事管理委员会,其他医疗机构可以成立药事管理组
C.社区中心以上医院成立药事管理委员会,其他医疗机构可以成立药事管理组
D.医院自主决定成立药事管理委员会或药事管理组
E.所有的医院都要成立药事管理委员会
236、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.处方药
E.外用药
237、单项选择题 医院药事管理委员会的任务不包括()
A.认真贯彻执行《药品管理法》
B.确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等
C.拟定技术操作规程,参加调剂、制剂、药品检验,研究解决技术上的疑难问题
D.组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况
E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
238、单项选择题 收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中,下列哪项错误()
A.严防收假、发错、严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
B.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方
C.每日剂量不得超过两日极量
D.对处方未注明生用的毒性中药,应当付炮制品
E.如发现处方有疑问时,由医生审定后进行调配
239、单项选择题 核发《药品生产许可证》的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
240、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的()
A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致
241、单项选择题 区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是()
A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段
242、单项选择题 药品经营企业不得经营()
A.麻醉药品和第一类精神药品原料药
B.麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药
D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.麻醉药品和精神药品
243、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有()
A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书
244、单项选择题 药品内包装标签尺寸过小,必须标明的内容是()
A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期
245、单项选择题 县级以上人民政府卫生主管部门应当对()
A.执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
B.执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
C.医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
D.药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
E.医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
246、单项选择题 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是()
A.作为医疗事故的依据
B.作为医疗诉讼的依据
C.作为处理药品质量事故的依据
D.加强药品上市管理的依据
E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据
247、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
248、单项选择题 关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是()
A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E.只能在本医疗机构使用,不得对外销售
249、单项选择题 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
250、单项选择题 负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
251、单项选择题 医疗机构药事管理委员会(组)的职责不包括()
A.确定本机构用药目录和处方手册
B.采购药品、保证质量
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
E.定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
252、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()
A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查
C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每-病例填写《药品不良反应/事件报告表》
D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》
E.立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查
253、单项选择题 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品和精神药品的()
A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
254、单项选择题 生产新药或者已有国家标准的药品的()
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D.须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
255、单项选择题 二级医院药学部门负责人应由具有()
A.药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任
256、单项选择题 药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应()
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.上市前未发现的损害
257、单项选择题 省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业,视情节严重程度()
A.予以责令改正,并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以5千元以上3万元以下的罚款
258、单项选择题 属于麻醉药品处方前记内容的是()
A.患者姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.病情及诊断
C.药品名称、规格、数量、用法用量
D.药品金额
E.医师签章
259、单项选择题 儿科处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
260、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂的品种范围应是()
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
261、单项选择题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例()
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
262、单项选择题 医疗机构对麻醉药品和精神药品处方开具情况进行专册登记的叙述不正确的是()
A.按照麻醉药品和精神药品品种进行专册登记
B.按照麻醉药品和精神药品规格进行专册登记
C.按照麻醉药品和精神药品消耗量品种进行专册登记
D.登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量
E.专册保存期限为2年
263、单项选择题 经药事管理委员会审核批准,除下列哪个科室以外,其他科室不得从事药物配制或药品购售工作()
A.内科
B.外科
C.肿瘤科
D.骨科
E.核医学科
264、单项选择题 下列说法不符合《医疗机构药事管理暂行规定》的是()
A.医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度,定期对贮存药品进行抽检
B.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫,防鼠等适宜的仓储条件,保证药品质量
C.化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库,分类定位、单独存放
D.过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库,并按有关规定及时处理
E.医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护,防止变质失效
265、单项选择题 需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有()
A.《医疗机构制剂许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《药品生产许可证》
D.《医药产品注册证》
E.《执业药师资格证书》
266、单项选择题 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()
A.由生产企业自行销毁
B.由工商部门缴销
C.可转让
D.由原发证部门缴销
E.以上均不正确
267、单项选择题 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品生产监督管理办法》
E.《药品流通监督管理办法》
268、单项选择题 医疗机构制剂质量管理组的成员不包括()
A.主管院长
B.药学部门负责人
C.医学部门负责人
D.制剂室负责人
E.药检室负责人
269、单项选择题 不需要进行强制检验的药品是()
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.放射性药品
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
270、单项选择题 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
271、单项选择题 中华人民共和国计量法实施的主要目的是()
A.为了加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B.有利于生产、贸易和科学技术的发展
C.适应社会主义现代化建设的需要
D.维护国家、人民的利益
E.以上均正确
272、单项选择题 国家实行药品不良反应()
A.报告制度
B.登记制度
C.公布制度
D.通报制度
E.核实制度
273、单项选择题 查配伍禁忌()
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断
274、单项选择题 可以在广播电视发布广告的是()
A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
E.中药饮片
275、单项选择题 根据本地区的需要,建立社会公用计量标准器具的是()
A.国务院计量行政部门
B.县级以上地方人民政府计量行政部门
C.市级以上地方人民政府计量行政部门
D.省级以上地方人民政府计量行政部门
E.企业、事业单位
276、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》属于()
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
277、单项选择题 查用药合理()
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断
278、单项选择题 下列哪句话是不正确的()
A.医院药学要以药学为基础
B.医院药学要以病人为中心
C.医院药学要以用药为目的
D.医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
E.医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者
279、单项选择题 供医疗配方用小包装麻黄素()
A.凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买
B.凭《麻醉药品购用卡》购买
C.凭《麻醉药品印鉴卡》购买
D.凭麻黄素购用证明原件购买
E.凭麻黄素购用证明复印件购买
280、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,禁止进口的药品不包括()
A.疗效不确的药品
B.危害人体健康的药品
C.不良反应大的药品
D.价格昂贵的药品
E.尚未上市的药品
281、单项选择题 对新药监测期内的药品()
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
282、单项选择题 用于运输、储藏的包装的标签()
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号、等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
283、单项选择题 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,患者需要出具的材料不包括()
A.二级以上医院开具的诊断证明
B.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明
C.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明复印件
D.代办人员身份证明
E.代办人员身份证明复印件
284、单项选择题 药师的职业道德准则不包括()
A.掌握最优专业知识和技术
B.为药学职业带来信任和荣誉
C.促进医药行业的发展
D.把患者的健康和安全放在首位
E.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
285、单项选择题 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传()。
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.医院机构配制制剂
D.处方药
E.新药
286、单项选择题 药剂学、药物化学、药理学、药事管理学,这些研究药物的科学统称为()
A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理
287、单项选择题 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
288、单项选择题 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构
289、单项选择题 下列属于毒性药品的是()
A.阿片
B.吗啡
C.咖啡因
D.阿普唑仑
E.阿托品
290、单项选择题 供医疗配方用小包装麻黄素由哪个部门指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道,医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部
291、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的()
A.方便性
B.稳定性
C.普及性
D.经济性
E.安全性
292、单项选择题 以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条的说法不正确的是()
A.省级以上人民政府药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络
B.省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点生产企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
C.省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点批发企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
D.省级以上人民政府药品监督管理部门应当每月通过电子信息、传真、书面等方式,将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向,报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关
E.省级以上人民政府药品监督管理部门要对使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
293、单项选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名与商品名用字比例不得小于()
A.1:1
B.1:2
C.1:3
D.1:4
E.1:5
294、单项选择题 不得在市场销售的是()
A.处方药
B.非处方药
C.抗生素
D.生化药品
E.医疗机构配制的制剂
295、单项选择题 关于麻黄碱购用证明(含出口购用证明)的管理错误的是()
A.由国家药品监督管理局统一印制
B.一证一次使用有效
C.购用证明有效期为1年
D.购买时必须使用原件
E.禁止倒卖或转让购用证明(含出口购用证明)
296、单项选择题 盐酸哌替啶的处方为()
A.淡红色,处方右上角标注"精一"
B.白色,处方右上角标注"精二"
C.淡红色,处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色,处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色,处方右上角标注"精一"
297、单项选择题 药品质量监督检验的类型不包括()
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
E.评价抽验
298、单项选择题 麻醉药品片剂处方限量为()
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量
299、单项选择题 下列哪种不是国家实行管制的药品()
A.麻醉药品药用原植物
B.精神药品
C.麻醉药品
D.进口药品
E.单价超过2万元/支的注射剂
300、单项选择题 国家对麻醉药品实行()
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度