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1、单项选择题 以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为（）？
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性
B.按操作规程调剂处方药品
C.认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交代与指导
D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
2、单项选择题 药品零售企业经批准可以购进的药品是（）。
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品
3、配伍题 (1).放射性药品标签颜色是（） (2).毒性药品标签颜色是（）(3).麻醉药品标签颜色是（）(4).精神药品标签颜色是（）
A.蓝底白字
B.白绿相间
C.黑底白字
D.红黄相间
4、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.注意保护患者的隐私权
D.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
5、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师，在考核期间无违法违规的行为记录，考核期届满后（）?
A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别
6、单项选择题 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于()平方米？
A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]
7、单项选择题 《药品管理法》第四条，国家鼓励（）？
A.研究和创制化学药品
B.研究和创制仿制药
C.研究和创制新药
D.研究和创制中药
8、配伍题 (1).为了保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类()(2).统一的药品监督管理机构的成立，为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了() (3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入，为建立并完善药品分类管理制度提供了()(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与，为顺利实施药品分类管理奠定了()
A．工作基础
B．政策依据
C．组织保证
D．管理办法
9、判断题 危险品只能陈列空包装或者小样。
10、单项选择题 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的，药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后，按原核准事项补发《药品经营许可证》（）
A.15
B.30
C.45
D.60
11、配伍题 (1).《药品经营许可证》的有效期为（）。(2).《药品生产许可证》的有效期为（）。(3).《执业药师注册证》的有效期为（）。(4).《医药产品注册证》的有效期为（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
12、配伍题 （）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。（）应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。（）应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。（）购进和销售医疗机构配制的制剂。
A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C.药品经营企业不得
D.药品零售企业销售药品时
13、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为（）。
A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更
14、比较题 (1).文字表述应当形象生动的是（） (2).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）(3).（）是指药品包装上印有或者贴有的内容。(4).对贮藏有特殊要求的药品，应当在（）的醒目位置注明。
A．药品说明书
B．药品标签
C．两者均是
D．两者均不是
15、单项选择题 配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
16、单项选择题 《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的（）？
A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
17、单项选择题 药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
18、比较题 (1).假冒他人的注册商标属于（）(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于（）(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告（）(4).以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品（）
A.不正当竞争行为和不正当价格行为
B.不正当竞争行为
C.两者皆是
D.两者皆不是
19、配伍题 (1).待验药品库（区）为（）。(2).零货称取库（区）为（）。(3).待发药品库（区）为（）。 (4).合格药品库（区）为（）。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
20、判断题 药品经营企业退货记录需要保存一年。
21、单项选择题 药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于（）平方米？
A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米
22、配伍题 (1).因服用药品引起死亡的反应是属于（）。(2).（）是指药品说明书中为载明的不良反应。(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于（）。(4).（）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.药品严重不良反应
23、单项选择题 国家对培育中药材持什么态度（）
A.反对也不支持
B.不鼓励
C.鼓励
D.扶持
24、判断题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
25、判断题 药品销售可以采用有奖销售的方式。
26、单项选择题 处方一般不得超过()日用量；急诊处方一般不得超过3日用量？
A.[4]
B.[5]
C.[6]
D.[7]
27、单项选择题 新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指（）?
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的
28、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（）。(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为（）。(3).被污染的药品为（）。 (4).变质的药品为（）。
A.劣药
B.假药
C.新药
D.处方药
29、单项选择题 通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构？
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
30、单项选择题 药品检验应有完整的原始记录并保存（）年？
A.[3]
B.[4]
C.[5]
D.[6]
31、单项选择题 非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当（）。
A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用
32、判断题 药品零售企业调配有超剂量的处方，在征求医师意见时，医师既不同意更正又不愿意重新签字，则予以调配。
33、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》适用（）。
A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理
B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理
34、配伍题 (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理：实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是：（）(4).药品不良反应监测情况的管理是：国家药品监督管理局不定期()
A．药品不良反应报告制度
B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度
C．国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作
D．通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果
35、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地（）。
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
36、单项选择题 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者（）、监销药品？
A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂
37、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为（）以上的冷藏设备？
A.0.5立方米
B.0.25立方米
C.0.15立方米
D.0.15升
38、单项选择题 《药品经营许可证》上除标明有效期外，还应当标明什么内容？
A.注册资金
B.经营品种
C.经营范围
D.经营规模
39、单项选择题 国家实行药品不良反应（）制度？
A.举证
B.报告
C.通报
D.保护
40、单项选择题 《药品管理法实施条例》共有10章（）。
A.86条
B.88条
C.96条
D.106条
41、配伍题 (1).经注册的执业医师（）(2).经注册的执业助理医师开具的处方（）(3).试用期的医师开具的处方（）(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）
A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
42、单项选择题 医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。
A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请
43、单项选择题 《药品管理法》规定，国家保护什么药材资源？
A.野生药材资源
B.地道药材资源
C.紧缺药材资源
D.贵重药材资源
44、单项选择题 按劣药论处的是（）
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.变质的
C.被污染的
D.超过有效期的
45、配伍题 (1).药品与非药品要（）(2).处方药与ＯＴＣ药品要( )(3).内服药与外用药要( )(4).特殊药品要( )
A．分开存放
B．分柜摆放
C．专柜存放
D．混合存放
46、单项选择题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验？
A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日
47、判断题 对器官功能产生永久损伤的不良反应，属于药品严重不良反应。
48、判断题 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。
49、单项选择题 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）
A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
50、单项选择题 GSP认证检查员库由（）建立？
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
51、配伍题 (1).（）向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。(2).（）采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致。(3).（）不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。(4).（）常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。
A.医疗机构
B.计划生育技术服务机构
C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构
D.药品经营企业
52、单项选择题 小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
53、配伍题 (1).中药饮片处方的书写（）(2).药品剂量与数量（）(3).中药饮片的处方应（） (4).西药和中成药处方（）
A.应单独开具
B.可以分别开具也可以共用一张处方
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.一律用阿拉伯数字书写
54、比较题 (1).（）不能在市场上销售(2).可以在商超销售（） (3).可以在医疗机构中凭处方购买到（） (4).（）禁止发布广告
A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可
55、判断题 药品零售企业的营业场所、仓库、办公生活等区域不应分开。
56、配伍题 (1).生产劣药情节严重的直接主管人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。(2).违反药品广告的管理规定，被撤消药品广告批准文号，（）内不受理该品种的广告审批申请。(3).销售假药的直接责任人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。 (4).药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法，情节严重的（）内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
57、单项选择题 某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()？
A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款
58、单项选择题 药品说明书和标签由（）。
A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.省级食品药品监督管理局予以核准
C.市级药品监督管理局予以核准
D.县级药品监督管理局予以核准
59、单项选择题 药品不良反应（）?
A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报
60、单项选择题 国家基本药物的遴选原则是（）
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
61、单项选择题 药品的经营企业，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处（）。
A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
62、配伍题 (1).医药商品经检验为不合格品时应挂（）(2).医药商品为待检品时应挂（） (3).医药商品经检验为合格品时应挂（）(4).属于外用药品应挂（）
A．规定标志
B．红色标志
C．黄色标志
D．绿色标志
63、配伍题 (1).（）是毒性药品(2).（）是精神药品(3).（）是麻醉药品(4).（）是放射性药品
A、美沙酮
B、安钠咖
C、阿托品
D、磷[32P]酸钠注射液
64、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定？
A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日
65、单项选择题 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？
A.预防、诊断和治疗
B.预防、诊断和保健
C.预防、医疗和保健
D.预防、保健和治疗
66、比较题 (1).药品生产企业必须遵守（）(2).药品批发企业必须遵守（）(3).医疗机构（）(4).个体零售药店必须遵守（）
A.《药品管理法》
B.《药品流通监督管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是
67、单项选择题 对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究()？
A.企业人事经理的责任
B.企业质量经理的责任
C.单位主要领导人的责任
D.单位负责人的责任
68、单项选择题 直接接触药品的人员不能有下列疾病，不包括的是（）?
A.精神病
B.高血压
C.艾滋病
D.皮肤病患者
69、单项选择题 新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品？
A.境内
B.领域内
C.境内外
D.领土内
70、单项选择题 小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.中级药师以上的技术职称
C.药师以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称
71、单项选择题 药品经营企业编制购货计划时应以（）作为重要依据，并有质量管理机构人员参加？
A.药品价格
B.药品质量
C.药品产地
D.药品成分
72、单项选择题 中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写()
A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称
73、单项选择题 大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.中级以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称
74、单项选择题 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？
A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》
75、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地（）？
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
76、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部门处（）。
A.一万元以上十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
77、判断题 药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。
78、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
79、单项选择题 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上（）以下的罚款？
A.四倍
B.五倍
C.六倍
D.七倍
80、配伍题 (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房，不得从事（）(2).未经批准，药品零售单位不得从事（）(3).未经批准，药品批发企业不得从事（）(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）
A．采购医疗机构配制的制剂
B．药品购销活动
C．药品零售业务
D．药品批发业务
81、单项选择题 不得委托生产的药品是（）。
A.抗生素
B.中成药
C.血液制品
D.麻醉药品
82、判断题 失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。
83、判断题 药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
84、判断题 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不得越级报告。
85、配伍题 (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为（）(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格，存在一般项目缺陷，且不合格率不足30%的直接评定为（）(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为（）(4).药品零售企业及药师信用等级分为（）、警示等级、失信等级和严重失信等级四类
A．严重失信等级
B．失信等级
C．警示登记
D．守信等级
86、配伍题 (1).中药材专业市场严禁()(2).个体工商户不得()(3).药品经营企业的证照不得()(4).药品经营企业的柜台不得()
A．异地使用
B．出租
C．从事药品批发业务
D．出售国家规定限制销售的中药材
87、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
88、单项选择题 GSP规定，药品零售中处方审核人员应是（）。
A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员
89、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的是（）？
A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片
90、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期为（）(2).《药品经营许可证》有效期为（） (3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为（）
A．3年
B．5年
C．两者均是
D．两者均不是
91、单项选择题 《药品经营许可证》正本和副本具有（）法律效力？
A.同等
B.不同
C.相似
D.相反
92、单项选择题 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量＞30家的，按（）比例抽查？
A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家
93、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》自（）起施行？
A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]
94、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营处方药的企业，使用面积应不小于（）？
A.30平方米
B.40平方米
C.50平方米
D.60平方米
95、判断题 药品生产企业生产的经检验不合格的药品，可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。
96、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（）？
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证
B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用
D.予以淘汰
97、配伍题 (1).药学经济学（）(2).药学服务（）(3).传统药学（）(4).临床药学（）
A.以病人为中心
B.合理用药
C.保障药品供应
D.提高药物资源的合理配置
98、判断题 药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验，无检验能力的可以送县以上药检所检验。
99、单项选择题 医疗机构制剂是指（）
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
100、比较题 (1).新的中药复方制剂是（） (2).中药材的人工制成品是（）(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）
A.中药二类
B.中药三类
C.两者均是
D.两者均不是
101、单项选择题 医疗机构不得限制门诊就诊人员持（）处方到药品零售企业购药?
A.精神药品
B.医疗用毒性药品
C.儿科处方
D.急诊处方
102、判断题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间可兼职。
103、单项选择题 急诊处方的有效期是?
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
104、单项选择题 药品经营质量管理的基本准则是（）。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》
105、配伍题 (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）(4).上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）
A.药品不良反应
B.严重、罕见的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.监测统计资料
106、配伍题 (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起（）依法作出申请人是否通过认证的决定。(4).对未通过认证的申请人，属于不合格的，由广东省药品监督管理局出具书面通知，申请人必须在通知送达之日起（）方能重新申请GSP认证。
A．15个工作日内
B．5个工作日内
C．20个工作日内
D．6个月后
107、单项选择题 《药品管理法实施条例》实施日期（）？
A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]
108、配伍题 (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于（）(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（） (4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
A．150平方米
B．100平方米
C．50平方米
D．1000平方米
109、单项选择题 不属于药师主要职责的是（）。
A.负责药品零售企业药品质量管理
B.核准医师处方
C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配
D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间
110、判断题 药师在执业活动中可以采用有奖销售等销售方式向公众促销甲类非处方药。
111、单项选择题 药品零售企业陈列药品时，不正确的是（）?
A.按品种，规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品，可采用开架促销，以免过期失效
D.按月进行检查，发现质量的问题及时处理
112、比较题 (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是（）(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是（）(3).1g或1m1不得检出活螨的是（） (4).1g或1ml不得检出细菌的是（）
A.口服中药
B.外用中药
C.两者均是
D.两者均不是
113、单项选择题 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（）。
A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师
114、配伍题 (1).开办药品生产企业应取得（）(2).《药品管理法》的适用范围是（）(3).开办药品经营企业应取得（）(4).制定《药品管理法》的目的是（）
A．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药，维护人民身体健康和用药的合法权益
B．中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
C．药品生产许可证
D．药品经营许可证
115、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品为（）。 (2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为（）。(3).标签必须印有规定标志的药品为（）。 (4).未标明有效期的药品为（）。
A.非处方药
B.假药
C.劣药
D.新药
116、单项选择题 冷库的温度为（）？
A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃
117、单项选择题 药品质量验收包括（）。
A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
118、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）？
A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求
119、配伍题 (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）(2).国家实行药品不良反应的（） (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测统计资料
120、单项选择题 药品经营企业可以在如下（）场所进行现货交易?
A.订货会
B.产品宣传会
C.交易会
D.零售药店
121、配伍题 (1).药品与地面的间距不小于( )(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于（）(4).药品与墙、屋顶的间距不小于（）
A．30厘米
B．10厘米
C．30平方米
D．20平方米
122、配伍题 (1).主要方式是执业药师资格考试（）(2).目的是使执业药师不断更新知识（）(3).属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）
A.执业药师资格认证管理
B.执业药师注册管理
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师执业行为管理
123、单项选择题 药品经营企业对首营企业应进行包括资格和（）。
A.质量保证能力的审查
B.质量保证能力的考核
C.质量保证能力的考察
D.质量保证能力的审核
124、多项选择题 质量具有（）。
A.广义性
B.时效性
C.相对性
D.差异性
125、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是（）。
A.《药品管理法》
B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》
126、单项选择题 GSP认证检查员应该具有（）以上学历或中级以上专业技术职称？
A.高中
B.中专
C.大专
D.本科
127、单项选择题 药品零售企业对陈列的药品应按（）进行检查，发现质量问题及时处理？
A.年
B.季度
C.月
D.星期
128、单项选择题 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应自原许可事项预期变更之日起，提前（）日向药品监督部门申请变更登记（）
A.30
B.60
C.90
D.4
129、单项选择题 负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是（）
A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
130、单项选择题 企业对直接接触药品人员应（）进行一次全面体检?
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
131、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为（）？
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
132、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，申请经营处方药的药品零售企业必须配备（）以上处方审核人员？
A.1名
B.2名
C.3名
D.4名
133、配伍题 (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的，必须坚决()(2).对国家已批准设立的中药材专业市场，违反规定，不符合标准的一律停业整顿，整顿不合格的坚决()(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决() (4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()
A．依法予以取缔
B．依法取缔和查处
C．予以关闭
D．依法予以查处
134、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
135、单项选择题 《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行？
A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]
136、单项选择题 未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)（）。
A.购进药品质量承担责任
B.全部购进药品质量承担责任
C.购进的部分药品质量承担责任
D.购进药品质量承担部分责任
137、配伍题 (1).准药品GMP认证证书的有效期（） (2).取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为（） (4).药品GMP认证证书有效期为（）
A．1年
B．6个月
C．2年
D．5年
138、单项选择题 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，需经()？
A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售
139、单项选择题 下列关于处方书写错误的是（）？
A.开具处方后的空白处应留白
B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应另起一行，每张处方不得超过5种药品
D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致，特殊情况可以不注明临床诊断。
140、判断题 危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。
141、单项选择题 （食品）药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取（）方式进行？
A.书面检查
B.现场检查
C.书面与现场检查相结合
D.三者均可
142、配伍题 (1).医疗机构购进药品必须从（） (2).医疗机构药品采购（） (3).个人诊所不得配备（） (4).医疗机构必须( )
A.具有药品生产、经营资格的企业
B.实行集中管理、公开招标
C.制定和执行药品保管制度
D.常用药品、急救药品以外的其他药品
143、单项选择题 已取得药品零售连锁许可的药品经营企业，各连锁门店药品由（）。
A.总部统一配送
B.专人统一配送
C.独立购进药品
D.企业配送
144、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
145、比较题 (1).禁止生产、销售的药品是（）(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（）(4).被污染的药品按（）论初处
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
146、配伍题 (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()(3).取出药品是属于()(4).向患者交待注意事项是属于()
A．审查处方
B．配方
C．发药
D．核对处方
147、判断题 已被撤销批准文号药品，已经生产的可销售和使用。
148、判断题 药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。
149、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）？
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
150、判断题 药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
151、单项选择题 负责处方审核的人员要具有（）。
A.药学专业技术职务资格
B.药师以上专业技术职务任职资格
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师
152、配伍题 (1).在职各级医师（）(2).进修医师（）(3).聘请外单位离退休的医师（）(4).有处方权的实习医师（）
A.均有处方权
B.经科主任同意，并报医务部（处）批准后方有处方权
C.应经医务部（处）对其资格确认后方授予处方权
D.应将签字式样存药学部（科）作鉴
153、配伍题 (1).药物非临床研究机构必须遵守(2).药品生产必须遵守(3).临床药物研究机构必须遵守(4).药品经营企业必须通过
A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GLP
154、单项选择题 新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）?
A.其他医疗单位使用
B.市场销售
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用
155、单项选择题 GSP要求，在库药品均应实行（）。
A.分类管理
B.色标管理
C.标准管理
D.规范管理
156、判断题 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。
157、单项选择题 下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（）？
A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应
158、判断题 购进票据和购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
159、判断题 一张处方可以开几名患者的用药。
160、单项选择题 毒性西药品种中不包括?
A.毛果芸香碱
B.水杨酸毒扁豆碱
C.洋地黄毒苷
D.地西泮
161、判断题 药品具有特殊性和普通性。
162、配伍题 (1).（）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。(2).（）是指药品批发和药品零售。 (3).（）是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。(4).（）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
A.药品经营方式
B.药品认证
C.药品经营范围
D.药品合格证明和其他标识
163、单项选择题 使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
164、比较题 (1).《药品生产许可证》的有效期为（）(2).《药品经营许可证》的有效期为（）(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（）(4).普通处方保存期限为（）
A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是
165、单项选择题 药品注册管理的内容不包括（）
A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格
166、单项选择题 生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（）部门负责？
A.省级食品药品监督管理
B.国务院药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门
167、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
168、单项选择题 施工用电焊机一次线宜不大于（）。
A、3m
B、5m
C、8m
D、10m
169、判断题 药品必须符合国家药品标准。
170、单项选择题 药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的（）？
A.[1%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]
171、单项选择题 普通处方保存期限为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
172、单项选择题 有下列哪种情形的药品不是按假药论处？
A.被污染的
B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.超过有效期的
173、判断题 药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
174、单项选择题 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
175、单项选择题 “确认”是（）
A.通过试验对要求得到满足的认定
B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定
C.对规定要求得到满足的认定
D.对应用要求和预期用途得到满足的认定
176、配伍题 (1).药品与保健品（）(2).处方药与非处方药（）(3).放射性药品（）(4).麻醉药品和一类精神药品（）
A.分区存放
B.分库存放
C.可存放在同一专用库房
D.特定专用库房
177、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
178、单项选择题 药品零售中处方审核人员应是（）？
A.执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员
B.药师
C.副主任药师
D.主任药师
179、比较题 (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则（）(2).负责药品不良反应的监测（）(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准（）(4).审批药品广告（）
A.安全监管司的职责
B.市场监督司的职责
C.两者均是
D.两者均不是
180、单项选择题 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）
A.国家医药管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品管理局
181、单项选择题 申请GSP认证的药品经营企业，应在申请认证前()个月内，无因违规经营造成的经销假劣药品问题？
A.[3]
B.[6]
C.[9]
D.[12]
182、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（）?
A.药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址
B.企业经营规模的扩大
C.企业类型改变
D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查
183、判断题 国家实行执业药师资格制度。
184、单项选择题 医疗机构配制的制剂，必须取得（）。
A.药品批准文号后，方可配制
B.新药证书后，方可配制
C.制剂批准文号后，方可配制
D.制剂批文后，方可配制
185、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？
A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米
186、配伍题 (1).口服化学药制剂（）(2).化学药液体制剂（） (3).含生药原粉的冲剂（）(4).膜剂（）
A.每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个
187、判断题 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
188、配伍题 (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
189、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）(2).由省食品药品监督管理局予以核准（）(3).（）应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围(4).（）应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是
190、单项选择题 非处方药的标签、说明书必须经（）批准？
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
191、问答题 下列每个加工步骤的危害及其来源。 内包装
192、判断题 药品广告的内容必须真实，合法。
193、单项选择题 疫苗、（）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产？
A.中成药
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.血液制品
194、单项选择题 《药品生产许可证》应当标明（）？
A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种
195、配伍题 (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应（）(2).擅自委托或接受药品生产的，对委托方和受托方均应（）(3).未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应（）
A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处
D.按销售劣药论处
196、单项选择题 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证（）小时供应?
A.[8]
B.[12]
C.[16]
D.[24]
197、单项选择题 药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。
A.半年
B.一年
C.二年
D.三年
198、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立?
A.长期制度
B.教育和培训规划
C.考核制度
D.档案
199、配伍题 (1).（）要求每月上报自查自纠报告。(2).（）要求企业进行整改,提交书面整改报告。(3).（）要求每季度上报自查自纠报告。 (4).（）要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。
A.被评定为严重失信等级的企业
B.被评定为失信等级的企业
C.被评定为警示等级的企业
D.被评定为守信等级的企业
200、单项选择题 《药品经营许可证》应当标明（）？
A.有效期和生产范围
B.经营范围
C.有效期
D.有效期和经营范围
201、单项选择题 除社会医疗保险定点药品零售企业外，深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项（）
A.生物制品
B.中药材
C.中药饮片
D.注射剂
202、判断题 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。
203、判断题 药品批发和零售连锁企业从事药品养护的人员应含有初中（含）以上的文化程度。
204、单项选择题 医疗机构配制的制剂，应当是（）？
A.市场供应不足的品种
B.市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
205、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
206、比较题 (1).处方药（）(2).甲类非处方药（）(3).中药材（）(4).中药饮片（）
A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是
207、单项选择题 下列说法错误的是（）。
A、该项权利适用于某些从事特殊职业的从业人员
B、出现危及人身安全的紧急情况时，首先是停止作业，并尽早采取应急措施
C、采取应急措施无效时，迅速撤离作业场所
208、配伍题 (1).药品零售企业必须建立真实完整的（）(2).从事药品经营,必须具有( )(3).向工商部门申请办理的是（）(4).药品批发企业必须建有真实，完整的（）
Ａ．营业执照
Ｂ．药品购销记录
Ｃ．《药品经营许可证》、ＧＳＰ认证证书和营业执照
Ｄ．药品购进记录
209、单项选择题 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为（）？
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
210、单项选择题 处方药只准在（）。
A.专业性医药报刊进行广告宣传
B.医药网站进行广告宣传
C.专业性电视节目进行广告宣传
D.大众媒体进行广告宣传
211、单项选择题 执业药师管理的目的是（）
A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
C.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位
212、判断题 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。
213、单项选择题 GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）
A.总进货批数的规定比例
B.能确定药品质量的比例
C.规定要求
D.相对比例要求
214、比较题 (1).（）必须建立进货检查验收制度(2).（）可以在电视上发布OTC药品广告(3).（）药品与非药品应分开存放(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂
A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是
215、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定，药品零售企业的药品购进应当实行（）管理？
A.票据
B.分类
C.计算机
D.人工
216、单项选择题 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？
A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业
217、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
A.5
B.10
C.15
D.20
218、单项选择题 深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（）?
A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。
219、配伍题 (1).（）列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。 (2).（）实行市场调节价。(3).（）实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。 (4).（）向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，报送有关材料。
A.国家对药品价格
B.实行政府定价或者政府指导价的药品
C.对其它药品
D.发布药品广告
220、单项选择题 药品的首要特殊性是（）
A.竞争性
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.与人的生命健康相关
221、填空题 I.Q.F称为（）。
222、单项选择题 我国药品标准的主要类型不包括（）
A.《中国药典》
B.《企业内控标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准
223、单项选择题 药品出库应进行（）和质量检查？
A.整理
B.复核
C.登记
D.记录
224、单项选择题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。
A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证
225、比较题 (1).药品说明书是属于()(2).药品检验报告书是属于()(3).药品广告是属于()(4).《药品生产许可证》是属于()
A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是
226、单项选择题 设置国家药品检验机构的部门是（）。
A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.质量监督管理部门
227、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）(3).国家实行药品不良反应的（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
A．药品不良反应
B．报告制度
C．越级报告
D．监测管理制度
228、单项选择题 GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给？
A.县以上经营单位
B.县以上医疗单位
C.具有法人资格的单位
D.具有合法资格的单位
229、单项选择题 药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？
A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色
230、比较题 (1).生产、经营具有垄断性的药品属于(2).国家基本医疗保险甲类药品属于(3).国家基本医疗保险乙类药品属于(4).医疗机构制剂属于
A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是
231、单项选择题 取得特许经营权的药品零售企业应当（）。
A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品
232、配伍题 (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更属于（）(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（） (3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的（）(4).质量负责人的变更属于（）
A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
233、单项选择题 特殊管理的药品（）
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品
234、单项选择题 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天？
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
235、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）。
A.安全保卫措施
B.防火、防盗设施
C.避光、通风和排水的设施
D.出入库制度
236、问答题 集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件？
237、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
A．3个月
B．6个月
C．两者均是
D．两者均不是
238、判断题 药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。
239、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药
240、单项选择题 与药事有关的说法不正确的是（）
A.与药有关的事情
B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
D.依据是宪法和法律
241、单项选择题 国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理？
A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准
242、单项选择题 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。
A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求
243、配伍题 (1).新药上市后监测是(2).治疗作用确证阶段是 (3).人体安全性初步评价阶段是(4).治疗作用初步评价阶段是
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
244、配伍题 (1).麻醉药品注射剂，每张处方为（）。 (2).第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。 (3).第一类精神药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。(4).急诊处方一般不得超过（）。
A.一次常用量
B.二日极量
C.三日用量
D.三日常用量
245、单项选择题 守信等级企业占其所有药品零售企业总数为65%以下,失信和严重失信企业占20%以上,则评为（）。
A.守信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.严重失信企业
246、判断题 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传：购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。
247、单项选择题 具有处方权的医师，正确的是指（）?
A.主任医师
B.执业医师和执业助理医师
C.执业医师
D.主治医师以上职称的
248、配伍题 (1).负责中药保护品种的注册是由（） (2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由（）(3).负责审批药品广告是由（）(4).负责审核临床药理基地是由（）
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局安全监管司
C.国家药品监督管理局市场监督司
D.国家药品监督管理局办公室
249、单项选择题 药师变更执业单位的，原信用等级（）？
A.不变
B.升高
C.降低
D.失效
250、判断题 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
251、单项选择题 小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。
A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米
252、比较题 (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。
A．3个工作日
B．15个工作日
C．两者均是
D．两者均不是
253、判断题 药品经营企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。
254、单项选择题 最新《处方管理办法》施行的起始日是()？
A.[1995-5-1]
B.[1986-7-1]
C.[1997-4-30]
D.[2007-5-1]
255、单项选择题 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下的罚款？
A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍
256、配伍题 (1).传统药学是要求（）(2).临床药学是要求（）(3).药学保健是要求（）(4).药剂科质量控制室是要求（）
A.合理用药
B.以患者为中心
C.保障药品供应
D.保证药品质量
257、单项选择题 禁止进口疗效不确、（）或者其他原因危害人体健康的药品？
A.价格昂贵
B.国内市场已有
C.不良反应大
D.有效成分不明
258、配伍题 (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员（）(2).药士（） (3).药师（）(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员（）
A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作
259、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求？
A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用
260、判断题 药品零售连锁企业可以不设置配货场所。
261、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药？
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.非药品广告涉及药品宣传的
262、配伍题 (1).麻醉药品处方保存期限为(2).一类精神药品处方保存期限为(3).毒性药品处方保存期限为(4).普通药品处方的保存期限为
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
263、比较题 (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分（）。(2).深圳市企业和药师的信用等级分（）为守信。(3).深圳市企业和药师的信用等级分（）为警示。(4).深圳市企业和药师的信用等级分（）为失信。
A．10分
B．8-9分
C．两者均是
D．两者均不是
264、填空题 凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如（）、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
265、单项选择题 药品养护员应每日上下午各（）次定时对库房温湿度进行记录?
A.一
B.二
C.三
D.四
266、单项选择题 不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（）
A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
267、比较题 (1).试行期为3年的是（）(2).试行期为5年的是（）(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）(4).有效期为4年的是（）
A.药品生产企业许可证
B.药品GMP证书
C.两者均是
D.两者均不是
268、配伍题 (1).定点零售药店是指（）(2).外配处方必须由（）(3).处方外配是指（）(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行（）
A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理，单独建账
269、单项选择题 药品说明书和标签应由（）予以核准？
A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
270、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
271、判断题 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。
272、单项选择题 负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是（）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门
273、配伍题 (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是（）(2).《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是（）(3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是（）(4).具有《药品经营企业许可证》，但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是（）
A．药品生产企业
B．药品批发企业
C．药品零售企业
D．普通商业企业
274、单项选择题 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，并在（）?
A.1年内不受理该品种的广告审批申请
B.2年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
275、单项选择题 下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的？
A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B.国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案
276、比较题 (1).在医院内收购药品的行为，应（）(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药，应（） (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告，应如何处罚（）(4).出租药品生产许可证的，应如何处罚（）
A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是
277、比较题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指（） (2).药品说明书中未载明的不良反应是（）(3).引起死亡的药品不良反应是（）(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是（）
A．药品严重不良反应
B．药品不良反应
C．两者均是
D．两者均不是
278、单项选择题 药师在完成处方调剂后，应当在处方上（）？
A.记录
B.划价
C.签名
D.编号
279、单项选择题 我国具有最高法律效力的一部药品标准是（）
A.中国医院制剂的规范
B.中华人民共和国药典
C.中国生物制品规程
D.中药饮片炮制规范
280、单项选择题 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（）？
A.工程师
B.执业药师
C.主管药师
D.主管中药师
281、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处（）。
A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处一万元以上五万元以下的罚款
B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款
C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款
D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处五万元以上十万元以下的罚款
282、单项选择题 对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（）?
A.予以降级
B.必须要调离岗位
C.予以开除
D.予以警告
283、单项选择题 药品注册管理的内容不包括（）
A.药品名称
B.药品广告
C.药品包装
D.药品
284、单项选择题 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）
A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报，并公布药品再评价结果
285、单项选择题 新的药品不良反应是指（）。
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品说明书中未说明的不良反应
C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应
D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应
286、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定，除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设置仓库，仓库地址应当与（）地址一致？
A.营业
B.验收
C.购进
D.注册
287、单项选择题 仓库内储存的物料，要严格管理，不合格的物料应（）?
A.要专库存放，按有关规定清理销毁
B.要专区存放，挂有红色标记
C.要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理
D.要专区专放，办理退货手续
288、单项选择题 零售企业销售甲类非处方必须具备（）?
A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员
D.主管药师
289、判断题 化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名.
290、单项选择题 国家鼓励和保护报告药品不良反应的()？
A.单位和个人
B.医生
C.患者
D.药品不良反应监测专业机构和工作人员
291、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向（）。
A.市级药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.国家食品药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
292、配伍题 (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属（）(2).属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是（）(3).又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》（）(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )
A.执业药师注册资格认证
B.执业药师注册管理
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师监督查处
293、配伍题 (1).精神药品标记的颜色是（）(2).外用药品标记的颜色是（）(3).医疗用毒性药品标记的颜色是（）(4).放射性药品标记的颜色是（）
A.绿、白
B.红、白
C.黑、白
D.蓝、白
294、单项选择题 处方审核的内容不包括（）？
A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
C.处方用药与临床诊断的经济性
D.是否有重复给药现象
295、判断题 对处方所列超剂量的药品执业药师有权更改或代用。
296、比较题 (1).处方一般不得超过()(2).第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过()(3).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过--- (4).第二类精神药品一般每张处方不得超过
A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是
297、单项选择题 药品经营企业应建立以（）为首的质量领导组织?
A.企业负责人
B.企业主要负责人
C.质量管理人员
D.企业采购负责人
298、单项选择题 新修订的《药品管理法》施行的时间是（）？
A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]
299、配伍题 (1).受取消执业资格的执业药师由() (2).取得《执业药师资格证书》者，须按规定向()(3).对执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的()(4).申请执业药师注册者，必须经()
A．所在单位考核同意
B．所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分
C．所在省（区、市）药品监督管理局申请注册
D．所在单位向注册机构办理注销注册手续
300、判断题 地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》