时间:2022-03-15 04:03:03
1、比较题 (1).药品与地面的间距不小于（） (2).药品仓库的通道不小于（）(3).药品与墙的间距不小于（）(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于（）
A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是
2、单项选择题 执业药师是指经()。
A.是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员
B.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
C.是指经全国统一考试合格，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
D.是指取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
3、判断题 药品经营企业退货记录需要保存一年。
4、单项选择题 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（）?
A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主
5、比较题 (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品，实行（）(2).垄断性生产的药品实行（）(3).国家对药品价格实行（）(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行（）
A．政府定价或者政府指导价
B．市场调节价
C．两者均是
D．两者均不是
6、判断题 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签，不用记录。
7、单项选择题 GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给？
A.县以上经营单位
B.县以上医疗单位
C.具有法人资格的单位
D.具有合法资格的单位
8、配伍题 (1).大型药品批发企业不应低于（）。(2).中型药品批发企业企业不应低于（）。(3).小型药品批发企业企业不应低于（）。 (4).小型药品零售连锁企业企业不应低于（）。
A.2000平方米
B.1500平方米
C.1000平方米
D.500平方米
9、单项选择题 药品经营质量管理的基本准则是（）。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》
10、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证书》有效期为？
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
11、比较题 (1).新的中药复方制剂是（） (2).中药材的人工制成品是（）(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）
A.中药二类
B.中药三类
C.两者均是
D.两者均不是
12、单项选择题 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，需经()？
A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售
13、单项选择题 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（）？
A.工程师
B.执业药师
C.主管药师
D.主管中药师
14、比较题 (1).医疗单位制剂室必须取得（）(2).中外合资的药品生产企业必须取得（）(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得（）(4).中药饮片加工生产企业必须取得（）
A.《药品生产企业许可证》
B.《药品经营企业许可证》
C．两者均需要
D．两者均不需要
15、判断题 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号。
16、配伍题 (1).处方一般不得超过（）用量 (2).急诊处方一般不得超过（）用量(3).处方开具（）有效(4).控缓释制剂，每张处方不得超过（）用量
A．当日
B．１５日
C．３日
D．７日
17、单项选择题 小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
18、单项选择题 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（）？
A.修改
B.提出申请
C.报废
D.销毁
19、单项选择题 凡加工炮制毒性中药，必须按照（）?
A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理，不得污染环境
20、判断题 西药和中成药不能开具一张处方。
21、单项选择题 “确认”是（）
A.通过试验对要求得到满足的认定
B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定
C.对规定要求得到满足的认定
D.对应用要求和预期用途得到满足的认定
22、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）
A.上市药品
B.可疑不良反应
C.新的药品不良反应
D.医疗预防保健机构
23、判断题 处方一般不得超过7日用量。
24、单项选择题 药品零售企业可购进的药品为（）。
A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗
25、配伍题 (1).药品经营企业购进药品，必须（）。(2).药品经营企业购销药品，必须（）。(3).药品入库和出库必须（）。(4).药品经营企业必须（）。
A.制定和执行药品保管制度
B.建立并执行进货检查验收制度
C.有真实完整的购销记录
D.执行检查制度
26、单项选择题 药学专业技术人员处方审核的内容是（）
A.用药适宜性
B.用药安全性
C.用药有效性
D.用药稳定性
27、判断题 城乡集市贸易市场可以出售非处方药。
28、单项选择题 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。
A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理
29、单项选择题 《药品经营许可证》的有效期是（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
30、判断题 执业药师受刑事处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续。
31、单项选择题 （食品）药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取（）方式进行？
A.书面检查
B.现场检查
C.书面与现场检查相结合
D.三者均可
32、单项选择题 药品销售人员必须符合的条件，不包括（）?
A.在法律上无不良品行记录
B.不得兼职其它企业进行药品购销活动
C.在药品行业工作多年有实践经验
D.接受相应的专业知识和药事法规培训
33、配伍题 (1).药事管理的手段是为了（）(2).宏观药事管理是（）(3).微观药事管理是（）(4).药事管理的宗旨是（）
A．药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B．国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
D．国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理
34、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）内不得从事药品生产、经营活动？
A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年
35、单项选择题 GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组？
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
36、单项选择题 下说法错误的是（）
A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策
B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力
C.学生贷款的偿还方式是多元化的，可以毕业前还清，也可以工作后偿还
D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外，还有可能获得学校提供的各类助学金
37、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品，规格品种相同（）?
A.包装颜色应明显区别
B.其包装、标签的格式及颜色必须一致
C.标签应明显区别或规格项应明显标注
D.标签应明显区别
38、判断题 药师应当对处方用药合理性进行审核。
39、单项选择题 销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存()？
A.一年
B.两年
C.三年
D.四年
40、配伍题 (1).（）是毒性药品(2).（）是精神药品(3).（）是麻醉药品(4).（）是放射性药品
A、美沙酮
B、安钠咖
C、阿托品
D、磷[32P]酸钠注射液
41、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药
42、配伍题 (1).（）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。(2).（）是指药品批发和药品零售。 (3).（）是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。(4).（）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
A.药品经营方式
B.药品认证
C.药品经营范围
D.药品合格证明和其他标识
43、判断题 药师应以维护公众生命健康为最高准则。
44、单项选择题 药品的通用名称（）
A.化学名、商品名、中药名
B.商品名、通用名、国际非专有名
C.化学名、植物名、通用名
D.中药名、中成药名、通用名
45、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的()。
A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员
46、单项选择题 新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（）?
A.产地
B.有效部位
C.杂质含量
D.有效成分
47、配伍题 (1).医药商品经检验为不合格品时应挂（）(2).医药商品为待检品时应挂（） (3).医药商品经检验为合格品时应挂（）(4).属于外用药品应挂（）
A．规定标志
B．红色标志
C．黄色标志
D．绿色标志
48、配伍题 (1).药品生产企业必须遵守（） (2).药品经营企业必须遵守（）(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）(4).药品临床试验全过程必须遵守（）
A.GCP
B.GPP
C.GMP
D.GSP
49、单项选择题 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。
A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求
50、比较题 (1).特殊管理药品（） (2).非处方药（）(3).外用药（）(4).进口的处方药（）
A.有规定的专有标识
B.要有说明书
C.两者均需要
D.两者均不需要
51、比较题 (1).国家对其实行特殊管理的(2).吗啡属于(3).二亚甲基双氧苯丙胺（俗称摇头丸）属于(4).格鲁米特（也称导眠能）属于
A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
52、配伍题 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在（） (3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在（）
A.适应证
B.注意事项
C.药物相互作用
D.禁忌
53、判断题 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。
54、单项选择题 被评定为警示级别的药师,其考核期间为（）。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
55、单项选择题 药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？
A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色
56、判断题 对处方所列超剂量的药品执业药师有权更改或代用。
57、配伍题 (1).准药品GMP认证证书的有效期（） (2).取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为（） (4).药品GMP认证证书有效期为（）
A．1年
B．6个月
C．2年
D．5年
58、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》适用（）。
A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理
B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理
59、比较题 (1).连续使用产生依赖性的药品是(2).不能进行广告宣传的是(3).处方颜色为粉红色的是(4).临床使用有处方限量的是
A.麻醉药品
B.第2类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
60、单项选择题 国家基本药物的来源不是（）
A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品
61、多项选择题 商品是（）
A.用来交换的劳动产品
B.有使用价值但没有价值的劳动产品
C.有价值但没有使用价值的劳动产品
D.交换价值和价值的统一体
E.使用价值和价值的统一体
62、单项选择题 发布药品广告的电视台属于?
A.广告经营者
B.广告发布者
C.广告主
D.广告受众
63、配伍题 (1).中药材专业市场严禁()(2).个体工商户不得()(3).药品经营企业的证照不得()(4).药品经营企业的柜台不得()
A．异地使用
B．出租
C．从事药品批发业务
D．出售国家规定限制销售的中药材
64、单项选择题 特殊管理的药品（）
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品
65、单项选择题 药品不良反应监测专业机构的人员应由（）
A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.医学、药学及有关专业的技术人员组成
66、单项选择题 药事管理的目的不包括（）
A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.不断提高国民的健康水平
C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平
D.制定法律监管体系
67、判断题 经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
68、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定，除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设置仓库，仓库地址应当与（）地址一致？
A.营业
B.验收
C.购进
D.注册
69、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地（）？
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
70、单项选择题 麻醉药品、（）精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录？
A.一类
B.二类
C.三类
D.四类
71、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》施行的起始日是()？
A.[1989-4-19]
B.[1989-5-1]
C.[2000-1-1]
D.[1990-7-1]
72、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》自（）起施行？
A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]
73、问答题 美容
74、单项选择题 处方药只准在（）进行广告宣传？
A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体
75、单项选择题 有下列哪种情形的药品为劣药？
A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的
76、单项选择题 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
77、单项选择题 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
78、单项选择题 下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（）？
A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应
79、单项选择题 药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以?
A.该药品的外包装的资料为准
B.该药品的宣传资料为准
C.以广告公司策划的内容为准
D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准
80、判断题 在我国境内，除从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人外，从事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.
81、比较题 (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则（）(2).负责药品不良反应的监测（）(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准（）(4).审批药品广告（）
A.安全监管司的职责
B.市场监督司的职责
C.两者均是
D.两者均不是
82、单项选择题 我国药品标准的主要类型不包括（）
A.《中国药典》
B.《企业内控标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准
83、判断题 验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验.
84、单项选择题 禁止发布广告的药品是（）
A.化学药品
B.生化药品
C.中成药
D.医疗机构制剂
85、单项选择题 药事是指（）
A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
86、单项选择题 新《药品管理法》第五十条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（）?
A.药品商标使用
B.企业商标使用
C.注册商标使用
D.其他药品名称使用
87、配伍题 (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者，药师应向其（）(2).药师向消费者交付药品时，应按照药品说明书或处方用法（）(3).药师销售处方药时应（）(4).药师调配处方药时应进行（）
A．提出就诊建议
B．认真审核处方
C．登记并签字盖章
D．进行用药交代与指导
88、单项选择题 关于复验，说法正确的是（）?
A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
89、单项选择题 药品的内标签至少应当标注（）。
A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容
90、判断题 国家实行执业药师资格制度。
91、配伍题 (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是（）(2).在临床使用中应该首选的药品是（） (3).用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是（）(4).已生产的药品增加新的适应症是（）
A．药品
B．辅料
C．国家基本药物
D．新药
92、单项选择题 执业药师（）?
A.可以在多个省注册
B.可以同时在多个单位执业
C.只能在一个省注册
D.执业范围可以任意自行变更
93、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师，考核期间无违法违规行为记录，考核期届满后，应当恢复为（）级别？
A.守法
B.一般
C.守信
D.良好
94、单项选择题 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）？
A.预防、诊断和医疗中的作用
B.预防、治疗和保健中的作用
C.预防、医疗和保健中的作用
D.预防、诊断和保健中的作用
95、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品
96、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）？
A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求
97、单项选择题 销售处方药时，药师应认真审核处方，做到“四查十对”，四查指的是（）
A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查剂量
98、比较题 (1).禁止生产、销售的药品是（）(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（）(4).被污染的药品按（）论初处
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
99、判断题 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
100、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药？
A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.以其他药品冒充此种药品的
D.变质的药品
101、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）?
A.合法性
B.广泛性
C.代表性
D.可靠性
102、比较题 (1).使用绿色专用标志的非处方药是（）(2).使用红色专用标志的非处方药是（）(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是（）(4).经营处方药、（）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。
A．甲类非处方药
B．乙类非处方药
C．两者均是
D．两者均不是
103、配伍题 (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于（）(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于（）(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )
A．大型企业
B．中型企业
C．小型企业
D．首营企业
104、配伍题 (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是（）(2).《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是（）(3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是（）(4).具有《药品经营企业许可证》，但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是（）
A．药品生产企业
B．药品批发企业
C．药品零售企业
D．普通商业企业
105、判断题 开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
106、单项选择题 药品不良反应是指（）
A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
107、单项选择题 药品质量验收，药品内外包装标识的检查范围中不包括（）?
A.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志
B.进口药品标签应有中文注册药品名称，主要成份及注册证号
C.特殊管理药品，外用药品有规定的标识和警示说明
D.药品外观变色，潮解
108、单项选择题 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行？
A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理
109、单项选择题 下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是（）?
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D.监督封存，等候处理
110、单项选择题 急诊处方一般不得超过（）。
A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量
111、比较题 (1).药品生产（经营）企业运行时必须持有（）(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有（）(3).药品批发企业运行时必须持有（） (4).非医药企业的一般企业运行时应持有（）
A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需
112、单项选择题 冷库的温度为（）？
A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃
113、单项选择题 某药品零售连锁企业有25家门店，在GSP认证现场检查时，应抽查（）。
A.3家门店检查
B.4家门店检查
C.5家门店检查
D.6家门店检查
114、单项选择题 零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。（）？
A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明
D.三者都要
115、配伍题 (1).大型药品零售企业质量管理负责人（）(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员（）(3).药品零售企业营业员（） (4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人（）
A.应具有药师以上的技术职称
B.应具有药士以上技术职称
C.应具有高中以上文化程度
D.应为执业药师
116、单项选择题 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）?
A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求
117、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）?
A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施
118、比较题 (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为（） (2).未标明有效期或者更改有效期的药品为（）(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为（）(4).禁止生产、销售（）
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
119、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期为（）(2).《药品经营许可证》有效期为（） (3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为（）
A．3年
B．5年
C．两者均是
D．两者均不是
120、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).生产、经营药品的专营和兼营企业，包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为（）(3).怀疑而未确定的不良反应是（）(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）
A．可疑不良反应
B．新的药品不良反应
C．医疗预防保健机构
D．药品生产、经营企业
121、单项选择题 药品标签上必须印有（）
A.化学名
B.通用名称
C.拉丁名
D.英文名
122、配伍题 (1).麻醉药品应( )(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应（） (3).贮存条件要求为冷处保管的药品应（）(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )
A．在0-10摄氏度保存
B．在0-20摄氏度保存
C．在0-30摄氏度保存
D．专库或专柜、双人双锁、专帐保管
123、判断题 非处方药可不凭处方销售。
124、单项选择题 药品的首要特殊性是（）
A.竞争性
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.与人的生命健康相关
125、单项选择题 不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（）
A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
126、配伍题 (1).负责药品质量标准复核工作（）(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）(3).我国法定的药品注册管理机构（）(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.中国药品生物制品检定所
127、单项选择题 药品经营企业各库房相对湿度应保持在（）之间？
A.[45%-65%]
B.[55%-65%]
C.[45%-75%]
D.[45%-80%]
128、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）(3).国家实行药品不良反应的（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
A．药品不良反应
B．报告制度
C．越级报告
D．监测管理制度
129、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（）？
A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
130、单项选择题 医疗机构购进药品，必须建立并执行（）。
A.进货检查制度
B.验收检查制度
C.进货检查验收制度
D.质量验收制度
131、配伍题 (1).受取消执业资格的执业药师由() (2).取得《执业药师资格证书》者，须按规定向()(3).对执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的()(4).申请执业药师注册者，必须经()
A．所在单位考核同意
B．所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分
C．所在省（区、市）药品监督管理局申请注册
D．所在单位向注册机构办理注销注册手续
132、判断题 药品批发企业应按规定建立药品销售记录。
133、判断题 对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。
134、配伍题 (1).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。(3).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。
A.首营企业
B.首营品种
C.药品直调
D.处方调配
135、配伍题 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用，体现了()(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求，体现了() (3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务，体现了()(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务，体现了()
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.尊重同仁，密切协作
136、单项选择题 大型药品零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于（）。
A.营业场所150平方米，仓库50平方米
B.营业场所100平方米，仓库40平方米
C.营业场所100平方米，仓库30平方米
D.营业场所100平方米，仓库20平方米
137、单项选择题 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是？
A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
138、配伍题 (1).（）列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。 (2).（）实行市场调节价。(3).（）实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。 (4).（）向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，报送有关材料。
A.国家对药品价格
B.实行政府定价或者政府指导价的药品
C.对其它药品
D.发布药品广告
139、单项选择题 药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。
A.三个月
B.半年
C.一年
D.二年
140、判断题 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
141、单项选择题 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者（）、监销药品？
A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂
142、判断题 处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
143、配伍题 (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为（）(2).药师自行离职或变更执业单位的，应自预期离职之日起，提前（）向市药品监督部门提出书面通告。(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为（）(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为（）
A．20个工作日
B．3个月
C．6个月
D．12个月
144、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药。
145、判断题 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
146、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的是（）？
A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片
147、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为（）？
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
148、配伍题 (1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程（） (3).将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方（）(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种（）
A．首营企业
B．首营品种
C．药品直调
D．处方调配
149、单项选择题 国家对预防性生物制品的（）实行特殊管理？
A.生产
B.流通
C.购进
D.储存
150、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地（）。
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
151、比较题 (1).药品批发企业应按规定建立药品（）(2).药品零售企业应按规定建立药品（）(3).必须保存至超过药品有效期一年的是（）(4).药品零售企业的（）应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
A．购进记录
B．销售记录
C．两者均是
D．两者均不是
152、单项选择题 （）是错误的
A、媒体计划确定后，成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度
153、单项选择题 药品经营企业签订进货合同应明确（）。
A.质量验收条款
B.质量要求
C.质量条款
D.质量标准
154、单项选择题 新《药品管理法》施行起始日是（）?
A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]
155、单项选择题 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是（）?
A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
156、判断题 药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
157、单项选择题 GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）?
A.总进货批数的规定比例
B.规定要求
C.相对比例要求
D.能确定药品质量的比例
158、配伍题 (1).生产、销售假药，致人死亡的，处以() (2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以() (3).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以()(4).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以()
A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定
159、单项选择题 药师应以维护公众生命健康为（）？
A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范
160、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为（）年
A.4
B.5
C.6
D.7
161、配伍题 (1).药品与非药品要（）(2).处方药与ＯＴＣ药品要( )(3).内服药与外用药要( )(4).特殊药品要( )
A．分开存放
B．分柜摆放
C．专柜存放
D．混合存放
162、单项选择题 国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行()？
A.[1985-3-17]
B.[1995-4-10]
C.[2000-7-1]
D.[1988-6-30]
163、单项选择题 必须获得许可证才能从事的业务不包括（）？
A.非处方药的生产
B.处方药销售
C.非处方药的批发
D.乙类非处方药的零售
164、配伍题 (1).药品与地面的间距不小于( )(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于（）(4).药品与墙、屋顶的间距不小于（）
A．30厘米
B．10厘米
C．30平方米
D．20平方米
165、单项选择题 药品经营企业应建立以（）为首的质量领导组织?
A.企业负责人
B.企业主要负责人
C.质量管理人员
D.企业采购负责人
166、单项选择题 新药是指（）
A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品
167、配伍题 (1).放射性药品标签颜色是（） (2).毒性药品标签颜色是（）(3).麻醉药品标签颜色是（）(4).精神药品标签颜色是（）
A.蓝底白字
B.白绿相间
C.黑底白字
D.红黄相间
168、单项选择题 医疗机构配制的制剂应当是（）
A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种
169、判断题 对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人，单张处方限量为1天常用量。
170、判断题 购进票据和购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
171、单项选择题 药品不良反应一般系指（）？
A.长期用药造成的慢性中毒反应。
B.无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。
C.正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。
D.正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。
172、单项选择题 按假药论处的是（）？
A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的
173、单项选择题 企业和药师的信用等级分为3分时，信用等级为（）。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
174、单项选择题 经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（）?
A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药
175、比较题 (1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）
A．国家药品监督管理局
B．国家药品不良反应监测中心
C．两者均是
D．两者均不是
176、单项选择题 执业药师注册有效期为()？
A.五年
B.四年
C.三年
D.两年
177、单项选择题 零售企业销售甲类非处方必须具备（）?
A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员
D.主管药师
178、判断题 药品零售企业调配有超剂量的处方，在征求医师意见时，医师既不同意更正又不愿意重新签字，则予以调配。
179、判断题 药品监督检验具有第三方检验的公正性。
180、配伍题 (1).经注册的执业医师（） (2).经注册的执业助理医师开具处方（）(3).试用期的医师开具的处方（）(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）
A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
181、单项选择题 药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是（）？
A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.30日内
182、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用于（）?
A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人
B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人
C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人
D.药品消费个人
183、单项选择题 新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品？
A.境内
B.领域内
C.境内外
D.领土内
184、单项选择题 执业药师必须接受（）？
A.考核
B.培训
C.继续教育
D.检查
185、比较题 (1).（）必须从合法的企业购进药品(2).在（）可以凭处方购买到雄黄(3).在（）可以凭处方购买到洋地黄毒甙(4).在（）可以凭处方购买到罗红霉素
A.医疗机构
B.药品零售企业
C.两者均是
D.两者均不是
186、配伍题 (1).口服化学药制剂（）(2).化学药液体制剂（） (3).含生药原粉的冲剂（）(4).膜剂（）
A.每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个
187、配伍题 (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是（）(2).药品批发和药品零售属于（） (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指（）(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是（）
A．药品经营方式
B．药品经营范围
C．药品批发企业
D．药品零售企业
188、多项选择题 以下哪些票据有安全线？（）
A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票
189、判断题 国家禁止个人报告药品不良反应。
190、判断题 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
191、单项选择题 《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?
A.具有依法经过资格认定的医学技术人员
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有依法经过资格认定的医药技术工人
192、判断题 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
193、单项选择题 《处方管理办法》施行的时间是（）。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]
194、单项选择题 新发现和从国外引种的药材，经何部门审核批准后方可销售（）
A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分
E.国务院确定的口岸药检所
195、判断题 药士负责处方的审核及监督调配。
196、配伍题 (1).《药品经营许可证》的有效期为（）。(2).《药品生产许可证》的有效期为（）。(3).《执业药师注册证》的有效期为（）。(4).《医药产品注册证》的有效期为（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
197、判断题 医疗机构配制的制剂，可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。
198、单项选择题 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应自原许可事项预期变更之日起，提前（）日向药品监督部门申请变更登记（）
A.30
B.60
C.90
D.4
199、单项选择题 医疗用毒性药品处方保存期限为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
200、单项选择题 药师调剂处方时必须做到“四查”是指查（）。
A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性
B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量
C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性
D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性
201、单项选择题 药品，医疗器械广告可以?
A.说明治愈率或有效率
B.含有不科学地表示功效的断言或保证
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D.注明“按医生处方购买和使用”
202、单项选择题 《药品管理法》规定，国家保护什么药材资源？
A.野生药材资源
B.地道药材资源
C.紧缺药材资源
D.贵重药材资源
203、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求?
A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求
204、配伍题 (1).处方药（）(2).医师开具处方（）(3).药学专业技术人员调剂处方（）(4).非处方药（）
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则，并注意保护患者的隐私权
205、单项选择题 《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行？
A.分类管理
B.色标管理
C.控制管理
D.标准管理
206、单项选择题 药品注册管理的内容不包括（）
A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格
207、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由（）。
A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准
208、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.注意保护患者的隐私权
D.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
209、判断题 深圳市药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类。
210、单项选择题 下列属于假药的是（）
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
211、单项选择题 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为（）？
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
212、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用（）。
A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.邮售方式直接向公众销售处方药
D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药
213、比较题 (1).（）不能在市场上销售(2).可以在商超销售（） (3).可以在医疗机构中凭处方购买到（） (4).（）禁止发布广告
A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可
214、判断题 开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
215、单项选择题 当事人对药品检验结果有异议申请复验的，不正确的是（）?
A.由当事人再提供复验的样品
B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
C.复验结论与原检验结论一致的，由当事人支付检验费用
D.预先支付药品检验费用
216、单项选择题 药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的？
A.民事责任
B.赔偿责任
C.刑事责任
D.法律责任
217、单项选择题 取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作？
A.医学
B.药学
C.护理学
D.临床医学
218、单项选择题 负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是（）
A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
219、单项选择题 下列哪类药品可以在零售购买到（）？
A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品
220、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处（）。
A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处一万元以上五万元以下的罚款
B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款
C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款
D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处五万元以上十万元以下的罚款
221、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
222、配伍题 (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂，并不得在市场销售或者变相销售的属（）(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属（）(3).未取得批准文号生产的药品属（）(4).其他不符合药品标准规定的药品属（）
A．假药
B．劣药
C．新药
D．配制制剂
223、配伍题 (1).处方有效期（）(2).处方限量（） (3).急诊处方限量（）(4).某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量（）
A.一般不得超过3天用量
B.一般不得超过7天用量
C.开具当天有效，特殊情况下需要延长有效期的，由处方医生注明有效期限，但有效期最长不得超过3天
D.可适当延长，但医师必须注明理由
224、单项选择题 《药品管理法》的立法宗旨是（）
A.维护人民身体健康和用药的合法权益
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.加强药品监督管理
225、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定，药品零售企业的药品购进应当实行（）管理？
A.票据
B.分类
C.计算机
D.人工
226、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）。
A.合法性
B.代表性
C.可靠性
D.广泛性
227、填空题 I.Q.F称为（）。
228、比较题 (1).可凭执业医师处方购买、使用的是（） (2).必须凭执业医师处方购买的是（）(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是（）(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是（）
A．处方药
B．非处方药
C．两者均是
D．两者均不是
229、单项选择题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的（），必须印有规定的标志？
A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装
230、比较题 (1).试行期为3年的是（）(2).试行期为5年的是（）(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）(4).有效期为4年的是（）
A.药品生产企业许可证
B.药品GMP证书
C.两者均是
D.两者均不是
231、问答题 下列每个加工步骤的危害及其来源。 内包装
232、单项选择题 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（）和甲类非处方药？
A.处方药
B.乙类非处方药
C.一类处方药
D.二类非处方药
233、配伍题 (1).中药饮片处方的书写（）(2).药品剂量与数量（）(3).中药饮片的处方应（） (4).西药和中成药处方（）
A.应单独开具
B.可以分别开具也可以共用一张处方
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.一律用阿拉伯数字书写
234、单项选择题 负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是（）
A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门
235、判断题 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。
236、配伍题 (1).根据药品的安全性，非处方药分为()(2).基本医疗保险用药分为() (3).依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为()(4).受保护的中药品种分为()
A．甲、乙两类
B．第一类和第二类
C．一、二级
D．甲类目录和乙类目录
237、单项选择题 信用信息档案不包括（）?
A.企业药学技术人员基本信息
B.药品零售企业的交易信息
C.企业登记注册的基本信息
D.药师信用等级评定信息
238、单项选择题 生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（）部门负责？
A.省级食品药品监督管理
B.国务院药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门
239、单项选择题 药品经营企业经营范围不包括哪一类（）？
A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药
240、判断题 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
241、单项选择题 S/R表示（）。
A、冠根比
B、茎根比
C、花叶比
D、花果比
242、配伍题 (1).企业购进药品应以（）。 (2).企业购进药品应有（）。(3).企业购进药品的合同（）。(4).企业购进首营品种，应（）。
A.质量为前提，从合法的企业进货
B.应明确质量条款
C.合法票据，并按规定建立购进记录
D.进行药品质量审核
243、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
244、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）(2).由省食品药品监督管理局予以核准（）(3).（）应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围(4).（）应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是
245、单项选择题 下列说法，（）不正确。
A.部件和整字的界线划分是截然分明的。
B.同一个结构单位，有时是部件，有时是整字。
C.“工”是部件，也可以是整字。
D.从某种意义上说，“公、贡”也是部件
246、配伍题 (1).《药物临床试验质量管理规范》（）。 (2).《药品生产质量管理规范》（）。(3).《药品经营质量管理规范》（）。(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。
A.GSP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
247、配伍题 (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（） (3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置派出机构
248、单项选择题 已撤销批准文号的药品（）
A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁
249、比较题 (1).处方药、非处方药生产企业必须具有（） (2).非处方药的批发企业必须具有（）(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有（） (4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）
A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需
250、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（）。(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为（）。(3).被污染的药品为（）。 (4).变质的药品为（）。
A.劣药
B.假药
C.新药
D.处方药
251、单项选择题 药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按（）填报效期报表？
A.日
B.月
C.季度
D.年
252、单项选择题 代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要（）
A.不断的追踪收集
B.不断地检测整理
C.不间断地追踪、监测，并按规定报告
D.按法定要求报告
253、判断题 危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。
254、单项选择题 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）
A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
255、判断题 药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
256、单项选择题 除治疗需要外，医师不得开具（）。
A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.精神药品处方
257、单项选择题 非处方药是（）
A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品
258、单项选择题 在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（）。
A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构
259、判断题 药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验，无检验能力的可以送县以上药检所检验。
260、配伍题 (1).麻醉药品注射剂，每张处方为（）。 (2).第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。 (3).第一类精神药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。(4).急诊处方一般不得超过（）。
A.一次常用量
B.二日极量
C.三日用量
D.三日常用量
261、单项选择题 不得委托生产的药品是（）。
A.抗生素
B.中成药
C.血液制品
D.麻醉药品
262、配伍题 (1).新药上市后监测是(2).治疗作用确证阶段是 (3).人体安全性初步评价阶段是(4).治疗作用初步评价阶段是
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
263、单项选择题 使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
264、单项选择题 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志？
A.麻醉药品
B.抗生素
C.外用药品
D.非处方药
265、单项选择题 国家鼓励和保护报告药品不良反应的()？
A.单位和个人
B.医生
C.患者
D.药品不良反应监测专业机构和工作人员
266、单项选择题 新的药品不良反应是指（）。
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品说明书中未说明的不良反应
C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应
D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应
267、配伍题 (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（） (2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期（） (3).执业药师注册有效期为（）(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
268、判断题 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
269、配伍题 (1).某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的（） (2).未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂（）(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（）(4).某农民私自种植少量婴粟（）
A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿
B.没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处
C.依照公安管理处罚条例处罚
D.给予行政处分
270、配伍题 (1).主要方式是执业药师资格考试（）(2).目的是使执业药师不断更新知识（）(3).属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）
A.执业药师资格认证管理
B.执业药师注册管理
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师执业行为管理
271、单项选择题 《处方管理办法》的适用范围包括（）?
A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员
C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员
D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员
272、单项选择题 新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是（）?
A.国务院卫生行政部门
B.国家医药管理局
C.国家中医药管理局
D.国务院药品监督管理部门
273、配伍题 (1).医疗机构购进药品必须从（） (2).医疗机构药品采购（） (3).个人诊所不得配备（） (4).医疗机构必须( )
A.具有药品生产、经营资格的企业
B.实行集中管理、公开招标
C.制定和执行药品保管制度
D.常用药品、急救药品以外的其他药品
274、配伍题 (1).生产劣药情节严重的直接主管人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。(2).违反药品广告的管理规定，被撤消药品广告批准文号，（）内不受理该品种的广告审批申请。(3).销售假药的直接责任人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。 (4).药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法，情节严重的（）内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
275、比较题 (1).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是
276、单项选择题 GSP认证检查员应该具有（）以上学历或中级以上专业技术职称？
A.高中
B.中专
C.大专
D.本科
277、配伍题 (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂（）(2).医药商品经检验为合格品时应挂（）(3).医药商品经检验为不合格品时应挂（）(4).外用药品应贴有（）
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.规定标志
278、单项选择题 “四查十对”中的"四查"是（）？
A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性
C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
279、判断题 某药品经营企业为了保密，其药品购销记录中没有注明购（销）货单位、购销价格，这样做合法么？
280、单项选择题 许可事项变更是指（）。
A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更
D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更
281、单项选择题 《处方管理办法》制定的目的不包括（）？
A.规范处方管理
B.保障医疗安全
C.提高药品质量
D.促进合理用药
282、单项选择题 药品经营企业检验部门负责人，应具有?
A.副主任药师以上的专业职称
B.主管药师以上的专业职称
C.药师以上的专业职称
D.相应的药学专业技术职称
283、配伍题 (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
284、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
285、比较题 (1).（）必须建立进货检查验收制度(2).（）可以在电视上发布OTC药品广告(3).（）药品与非药品应分开存放(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂
A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是
286、单项选择题 有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责?
A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦
287、比较题 (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是（）(2).强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是（）(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是（）(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是（）
A.GMP
B.IS09000
C.两者均是
D.两者均不是
288、单项选择题 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（）。
A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师
289、单项选择题 生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。
A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
290、单项选择题 处方审核的内容不包括（）？
A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
C.处方用药与临床诊断的经济性
D.是否有重复给药现象
291、单项选择题 开办药品批发企业，须具有与（）相适应的一定数量的执业药师？
A.企业人数
B.销售地点
C.企业位置
D.经营规模
292、单项选择题 负责处方审核的人员要具有（）。
A.药学专业技术职务资格
B.药师以上专业技术职务任职资格
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师
293、问答题 职业道德
294、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
295、判断题 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。
296、配伍题 (1).退货药品库（区）为（）。(2).不合格药品库（区）为（）。(3).合格药品库（区）为（）。(4).待发药品库（区）为（）。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
297、多项选择题 T的证明是：（）
A、被重要（专业人员）他人认可
B、周围人的反馈
C、自己的陈述
D、能够顺利完成既定目标
298、单项选择题 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）
A.血清、疫苗
B.医疗器械
C.中药材
D.诊断药品
299、单项选择题 具有处方权的医师，正确的是指（）?
A.主任医师
B.执业医师和执业助理医师
C.执业医师
D.主治医师以上职称的
300、单项选择题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验？
A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日