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1、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为（）年
A.4
B.5
C.6
D.7
2、单项选择题 药品生产企业设立的办事机构（）?
A.其活动由办事机构自行承担法律责任
B.为独立法人
C.不得进行销售活动
D.不得进行药品现货销售活动
3、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是？
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
4、判断题 按照《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。
5、判断题 药品零售连锁企业可以不设置配货场所。
6、配伍题 (1).开办药品生产企业需要(2).开办药品零售企业需要(3).医疗机构必须配备(4).开办药品批发企业需要
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
7、配伍题 (1).负责中药保护品种的注册是由（） (2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由（）(3).负责审批药品广告是由（）(4).负责审核临床药理基地是由（）
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局安全监管司
C.国家药品监督管理局市场监督司
D.国家药品监督管理局办公室
8、单项选择题 下列说法错误的是（）。
A、该项权利适用于某些从事特殊职业的从业人员
B、出现危及人身安全的紧急情况时，首先是停止作业，并尽早采取应急措施
C、采取应急措施无效时，迅速撤离作业场所
9、单项选择题 药品经营企业销售凭证，应当保存至（）。
A.超过药品有效期1年
B.超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.超过药品有效期1年，但不得少于5年
D.超过药品有效期2年
10、配伍题 (1).因服用药品引起死亡的反应是属于（）。(2).（）是指药品说明书中为载明的不良反应。(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于（）。(4).（）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.药品严重不良反应
11、判断题 药品零售企业的营业场所、仓库、办公生活等区域不应分开。
12、判断题 首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。
13、多项选择题 关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法，正确的有()。
A.木模板应具有一定的刚度，质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些，以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂
14、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立?
A.长期制度
B.教育和培训规划
C.考核制度
D.档案
15、配伍题 (1).在职各级医师（）(2).进修医师（）(3).聘请外单位离退休的医师（）(4).有处方权的实习医师（）
A.均有处方权
B.经科主任同意，并报医务部（处）批准后方有处方权
C.应经医务部（处）对其资格确认后方授予处方权
D.应将签字式样存药学部（科）作鉴
16、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由（）。
A.由省级人民政府提出
B.省级药品监督管理部门提出
C.国家药品监督管理部门提出
D.市级药品监督管理部门提出
17、配伍题 (1).药品与非药品要（）(2).处方药与ＯＴＣ药品要( )(3).内服药与外用药要( )(4).特殊药品要( )
A．分开存放
B．分柜摆放
C．专柜存放
D．混合存放
18、单项选择题 凡加工炮制毒性中药，必须按照（）?
A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理，不得污染环境
19、判断题 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
20、单项选择题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的（），必须印有规定的标志？
A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装
21、填空题 凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如（）、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
22、单项选择题 大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
23、判断题 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。
24、判断题 对器官功能产生永久损伤的不良反应，属于药品严重不良反应。
25、单项选择题 “四查十对”中的"四查"是（）？
A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性
C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
26、单项选择题 医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。
A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请
27、配伍题 (1).中药饮片处方的书写（）(2).药品剂量与数量（）(3).开具麻醉药品处方（）(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称（）
A.一律用阿拉伯数字书写
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准
C.应有病历记录
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列
28、单项选择题 药品经营企业不得购进和销售（）配制的制剂？
A.药品生产企业
B.保健品生产企业
C.生物制品生产企业
D.医疗机构
29、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（）。(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为（）。(3).被污染的药品为（）。 (4).变质的药品为（）。
A.劣药
B.假药
C.新药
D.处方药
30、判断题 药品与非药品可以集中存放。
31、单项选择题 药品生产企业、销售药品时，应当开具标明（）。
A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
32、判断题 持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。
33、判断题 经营药品必须具有《药品经营许可证》。
34、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，申请经营处方药的药品零售企业必须配备（）以上处方审核人员？
A.1名
B.2名
C.3名
D.4名
35、配伍题 (1).根据药品的安全性，非处方药分为()(2).基本医疗保险用药分为() (3).依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为()(4).受保护的中药品种分为()
A．甲、乙两类
B．第一类和第二类
C．一、二级
D．甲类目录和乙类目录
36、单项选择题 药品退货记录应保存（）年？
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
37、配伍题 (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为（）(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为（）(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为（）(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为（）
A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GRP
38、判断题 处方一般不得超过7日用量。
39、单项选择题 “四查十对”中的"十对"的内容不包括（）？
A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签
C.对药品性状、用法用量、对临床诊断
D.对医生签名
40、判断题 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。
41、比较题 (1).医疗单位供应和调配毒性药品（） (2).国营药店供应和调配毒性药品（） (3).对处方未注明“生用”的毒性中药（）(4).毒性药品生产每次配料（）
A.应当付炮制品
B.必须经2人以上复核无误
C.两者皆可
D.两者皆不可
42、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售（），国务院另有规定的除外？
A.中药材
B.处方药
C.西药
D.中药制剂
43、单项选择题 药品，医疗器械广告可以?
A.说明治愈率或有效率
B.含有不科学地表示功效的断言或保证
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D.注明“按医生处方购买和使用”
44、单项选择题 禁止进口疗效不确、（）或者其他原因危害人体健康的药品？
A.价格昂贵
B.国内市场已有
C.不良反应大
D.有效成分不明
45、单项选择题 药品与非药品、内用药与（）之间应分开存放？
A.处方药
B.非处方药
C.外用药
D.中药材
46、多项选择题 “要求”是包括（）。
A.合同规定的要求
B.法律法规规定的要求
C.推荐采用的标准
D.关于生产汽车的强制性标准
47、单项选择题 不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（）
A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
48、判断题 药品抽查检验，必须收取费用。
49、单项选择题 处方药只准在（）进行广告宣传？
A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体
50、比较题 (1).药品生产企业必须遵守（）(2).药品批发企业必须遵守（）(3).医疗机构（）(4).个体零售药店必须遵守（）
A.《药品管理法》
B.《药品流通监督管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是
51、单项选择题 购进药品入库验收时抽样地点应在（）?
A.合格品库
B.退货区
C.待验区
D.不合格品库
52、配伍题 (1).医药商品经检验为不合格品时应挂（）(2).医药商品为待检品时应挂（） (3).医药商品经检验为合格品时应挂（）(4).属于外用药品应挂（）
A．规定标志
B．红色标志
C．黄色标志
D．绿色标志
53、多项选择题 严重失信等级：（）
A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的
B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的
C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的
D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。
54、单项选择题 ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称？
A.处方药
B.中药制剂
C.生物制品
D.注射剂
55、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立()。
A.考核制度
B.检查评比制度
C.档案
D.长期制度
56、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
A．3个月
B．6个月
C．两者均是
D．两者均不是
57、比较题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指（） (2).药品说明书中未载明的不良反应是（）(3).引起死亡的药品不良反应是（）(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是（）
A．药品严重不良反应
B．药品不良反应
C．两者均是
D．两者均不是
58、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定，药品零售企业的药品购进应当实行（）管理？
A.票据
B.分类
C.计算机
D.人工
59、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药
60、配伍题 (1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品认证管理中心
61、配伍题 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）。 (2).国家对处方药和非处方药实行（）。 (3).国家保护野生药材资源（）。 (4).为加强上市药品的安全监管，国家实行（）。
A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度
62、配伍题 (1).退货药品库（区）为（）。(2).不合格药品库（区）为（）。(3).合格药品库（区）为（）。(4).待发药品库（区）为（）。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
63、单项选择题 国家鼓励研究和创制什么（）
A.新药
B.中药
C.仿制药
D.化学药
64、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地（）。
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
65、单项选择题 在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（）。
A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构
66、单项选择题 《药品经营许可证》应当标明（）？
A.有效期和生产范围
B.经营范围
C.有效期
D.有效期和经营范围
67、比较题 (1).国家对（）实行分类管理(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售（）(4).（）可以采用开架自选的销售方式
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
68、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
69、判断题 危险品只能陈列空包装或者小样。
70、单项选择题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是()？
A.2日
B.3日
C.4日
D.5日
71、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）。
A.安全保卫措施
B.防火、防盗设施
C.避光、通风和排水的设施
D.出入库制度
72、单项选择题 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括（）
A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D.有违法所得的，没收违法所得
73、配伍题 (1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程（） (3).将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方（）(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种（）
A．首营企业
B．首营品种
C．药品直调
D．处方调配
74、单项选择题 中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写()
A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称
75、单项选择题 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片（）？
A.不得使用
B.不得销售
C.不得生产
D.应进行销售
76、比较题 (1).谷维素属于（）(2).复方丹参注射液（）(3).附子理中丸属于（）(4).阿莫西林胶囊属于（）
A．精神药品
B．非处方药
C．两者均是
D．两者均不是
77、单项选择题 被评定为失信级别的药师,其考核期间为（）。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
78、单项选择题 被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为（）。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
79、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》适用于()。
A.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的执业药师
B.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的药师
C.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业
D.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品批发企业及持证上岗的药师
80、配伍题 (1).必须定期翻码整跺的药品是（）(2).应分开存放的药品是（）(3).必须严格分开存放的药品是（）(4).应专库或专柜存放、专帐记录的药品是（）
A.毒性药品、一般精神药品
B.人用药与兽用药
C.性能相互影响，容易串味的品种
D.长期储存的怕压品种
81、单项选择题 负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是（）
A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门
82、单项选择题 药师调剂处方时必须做到（）？
A.三查六对
B.四查八对
C.三查七对
D.四查十对
83、比较题 (1).（）文字表述应科学、规范、准确(2).药品广告宣传不得超越（）的范畴(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有（）(4).（）应由专人保管凭包装指令发放，按实际需要量领取，应有记录
A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是
84、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？
A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米
85、单项选择题 执业药师（）?
A.可以在多个省注册
B.可以同时在多个单位执业
C.只能在一个省注册
D.执业范围可以任意自行变更
86、判断题 深圳市药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类。
87、单项选择题 新药是指（）
A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品
88、单项选择题 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）?
A.10年
B.8年
C.5年内
D.终身
89、单项选择题 经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有（）。
A.药师
B.执业药师
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
90、判断题 药士负责处方的审核及监督调配。
91、单项选择题 新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）?
A.其他医疗单位使用
B.市场销售
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用
92、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求?
A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求
93、单项选择题 除治疗需要外，医师不得开具（）。
A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.特殊管理药品处方
94、单项选择题 《药品经营许可证》有效期为（）年？
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
95、单项选择题 麻醉药品注射剂，每张处方为（）。
A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
96、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的有效期是（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
97、单项选择题 对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止（）？
A.销售
B.采购
C.进口
D.出口
98、单项选择题 下说法错误的是（）
A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策
B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力
C.学生贷款的偿还方式是多元化的，可以毕业前还清，也可以工作后偿还
D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外，还有可能获得学校提供的各类助学金
99、单项选择题 未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)（）。
A.购进药品质量承担责任
B.全部购进药品质量承担责任
C.购进的部分药品质量承担责任
D.购进药品质量承担部分责任
100、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师，是指（）。
A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员
B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
101、单项选择题 药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的（）？
A.[1.5%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]
102、单项选择题 药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地（）。
A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收
103、单项选择题 新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指（）?
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的
104、单项选择题 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于()平方米？
A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]
105、单项选择题 药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是（）？
A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.30日内
106、单项选择题 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师以上技术职称，或者具有（）以上药学或相关专业的学历？
A.初中
B.中专
C.大专
D.本科
107、比较题 (1).药品与地面的间距不小于（） (2).药品仓库的通道不小于（）(3).药品与墙的间距不小于（）(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于（）
A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是
108、比较题 (1).检查是否有医师或药师签章,是()(2).审核用药剂量是否正确,是()(3).审核选用剂型与给药途径是否合理,是()(4).审核是否有重复给药现象,是()
A.对处方用药适宜性进行审核
B.用药安全审核
C.两者均是
D.两者均不是
109、单项选择题 药品说明书和标签由（）。
A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.省级食品药品监督管理局予以核准
C.市级药品监督管理局予以核准
D.县级药品监督管理局予以核准
110、单项选择题 《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?
A.具有依法经过资格认定的医学技术人员
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有依法经过资格认定的医药技术工人
111、单项选择题 新《药品管理法》第六十四条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当（）?
A.回避
B.密封
C.保密
D.签字以示负责
112、单项选择题 某药品零售连锁企业有25家门店，在GSP认证现场检查时，应抽查（）。
A.3家门店检查
B.4家门店检查
C.5家门店检查
D.6家门店检查
113、单项选择题 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。
A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求
114、单项选择题 使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
115、单项选择题 （）是错误的
A、媒体计划确定后，成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度
116、判断题 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
117、配伍题 (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是（）(2).药品经营企业质量管理适用的规范是（）(3).药物临床研究质量管理适用的规范是（）(4).中草药种植质量管理适用的规范是（）
A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP
118、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
119、比较题 (1).医疗机构制剂可以在（）。(2).中药材可以在（）。(3).甲类非处方药可以在（）。(4).麻醉药品可以在（）。
A.城乡集市上销售
B.零售药店销售
C.两者均可以
D.两者均不可以
120、单项选择题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。
A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证
121、单项选择题 《药品管理法实施条例》施行的时间是（）。
A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]
122、判断题 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。
123、单项选择题 在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是?
A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药
124、比较题 (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请（）(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请（） (3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请（）(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请（）
A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护
C.两者均是
D.两者均不是
125、配伍题 (1).零货称取区采用（） (2).待验药品区采用（）(3).合格药品区采用（）(4).GSP中不存在的色标是（）
A．红色色标
B．黑色色标
C．绿色色标
D．黄色色标
126、单项选择题 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证（）小时供应?
A.[8]
B.[12]
C.[16]
D.[24]
127、判断题 药品必须符合国家药品标准。
128、单项选择题 药品经营企业检验部门负责人，应具有?
A.副主任药师以上的专业职称
B.主管药师以上的专业职称
C.药师以上的专业职称
D.相应的药学专业技术职称
129、比较题 (1).文字表述应当形象生动的是（） (2).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）(3).（）是指药品包装上印有或者贴有的内容。(4).对贮藏有特殊要求的药品，应当在（）的醒目位置注明。
A．药品说明书
B．药品标签
C．两者均是
D．两者均不是
130、单项选择题 包装不符合规定的中药饮片，（）销售？
A.可以
B.不得
C.允许在医师指导下
D.允许在医院
131、判断题 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
132、单项选择题 药品经营质量管理的基本准则是（）。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》
133、单项选择题 申请GSP认证的药品经营企业，应在申请认证前()个月内，无因违规经营造成的经销假劣药品问题？
A.[3]
B.[6]
C.[9]
D.[12]
134、判断题 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。
135、配伍题 (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任（）(2).审批药品说明书（）(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为（）(4).负责提供国家药品标准品、对照品（）
A.食品药品监督管理局
B.司法部门
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
136、判断题 失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。
137、单项选择题 零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?
A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂
138、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
139、配伍题 (1).是保证药品质量的前位关键环节（）(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、调配和提供用药指导（）(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响（） (4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式，与药品零售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理（）
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品使用机构
140、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是（）
A.由国家统一制定，各地可以部分调整
B.由国家统一制定，各地不得调整
C.由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D.由各省、自治区、直辖市分别制定
141、单项选择题 国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理？
A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准
142、比较题 (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于（） (2).卫生部批准的新药收载于（）(3).临床必需的验方、制剂收载于（）(4).地区性民间使用药材的标准收载于（）
A.中国药典
B.卫生部药品标准
C.两者均是
D.两者均不是
143、单项选择题 小型药品零售企业年药品销售额是（）。
A.2000万元以下
B.1500万元以下
C.1000万元以下
D.500万元以下
144、单项选择题 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
145、单项选择题 零售连锁门店的药品供货企业档案（）?
A.可以由总部统一建立
B.只能由总部统一建立
C.必须自行独立建立
D.由供货企业建立
146、配伍题 (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷（）(2).血常规、尿常规（）(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度（） (4).血气分析（）
A.每1-2天1次
B.每1-2天1次，稳定后3天1次
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.每天1次，稳定后3-5天1次
147、配伍题 (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核（）(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定（）(3).对批发业务的发货进行质量跟踪（）(4).推广、应用现代化质量管理方法（）
A.属于化验室工作
B.属于综合性质量管理工作
C.属于商品养护工作
D.属于销售工作
148、单项选择题 下列不属于执业药师注销的情形为：（）?
A.告探亲长假不在岗
B.死亡或被宣告失踪
C.受刑事处罚
D.受取消执业资格处分
149、配伍题 (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 (2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 (3).进口药品必须持有 (4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售，必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
150、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（）?
A.药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址
B.企业经营规模的扩大
C.企业类型改变
D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查
151、比较题 (1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）
A．国家药品监督管理局
B．国家药品不良反应监测中心
C．两者均是
D．两者均不是
152、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备（）名药师以上职称的药学技术人员
A.1
B.2
C.3
D.4
153、单项选择题 执业药师再次注册者，除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外，还须有()？
A.本单位在岗证明
B.参加继续教育的证明
C.从业时间年限的证明
D.所在地药品监督管理部门证明
154、单项选择题 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）?
A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求
155、单项选择题 药品零售企业陈列药品时，不正确的是（）?
A.按品种，规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品，可采用开架促销，以免过期失效
D.按月进行检查，发现质量的问题及时处理
156、单项选择题 GSP要求，由生产企业直调药品时，须经?
A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运
B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运
C.经营单位质量验收合格后方可发运
D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运
157、单项选择题 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（）?
A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主
158、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期为（）(2).《药品经营许可证》有效期为（） (3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为（）
A．3年
B．5年
C．两者均是
D．两者均不是
159、配伍题 (1).药品经营企业购进药品，必须（）。(2).药品经营企业购销药品，必须（）。(3).药品入库和出库必须（）。(4).药品经营企业必须（）。
A.制定和执行药品保管制度
B.建立并执行进货检查验收制度
C.有真实完整的购销记录
D.执行检查制度
160、单项选择题 药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）年？
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
161、判断题 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
162、单项选择题 GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）?
A.总进货批数的规定比例
B.规定要求
C.相对比例要求
D.能确定药品质量的比例
163、判断题 按照《药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.
164、单项选择题 《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业
165、比较题 (1).可印在商品包装上的是（）(2).持有者可享有优质优价的是（） (3).可进行转让的是（）(4).中药材上市必须具备的是（）
A．产品质量认证标志
B．注册商标
C．两者均是
D．两者均不是
166、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积（）。
A.不小于50平方米
B.不小于100平方米
C.不小于150平方米
D.不小于250平方米
167、比较题 (1).连续使用产生依赖性的药品是(2).不能进行广告宣传的是(3).处方颜色为粉红色的是(4).临床使用有处方限量的是
A.麻醉药品
B.第2类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
168、单项选择题 企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?
A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据，并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润
169、配伍题 (1).中药提取物的一个批号为（）(2).片剂的一个批号为（） (3).液体制剂的一个批号为（）(4).粉针剂的一个批号为（）
A.同一台混合设备的一次混合量
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品
C.经最后混合质量均一的一次混合量
D.同一批原料在同一天分装的产品
170、单项选择题 药物临床试验机构必须执行()。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
171、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，情节严重的，由（）。
A.吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》
172、单项选择题 负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是（）
A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
173、单项选择题 国家对药品不良反应实行（）
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
174、判断题 药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。
175、单项选择题 《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行？
A.分类管理
B.色标管理
C.控制管理
D.标准管理
176、判断题 我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。
177、配伍题 (1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有（）(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有（）(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是（）
A．专业技术职称
B．药学专业技术职称
C．执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D．相应的药学专业技术职称
178、配伍题 (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（）。(2).怕压药品（）。 (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间（）。(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品（）。
A.应与其他药品分开存放
B.应控制堆放高度，定期翻垛
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D.应分开存放
179、配伍题 (1).（）双人双锁保管。 (2).（）温度为0～30℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。 (3).（）温度不高于20℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。(4).（）温度为2～10℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。
A.冷库
B.常温库
C.阴凉库
D.麻醉药品库
180、单项选择题 不符合药师基本要求的是（）。
A.取得药师资格
B.身体健康
C.熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范
D.遵纪守法,品行良好
181、配伍题 (1).负责药品质量标准复核工作（）(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）(3).我国法定的药品注册管理机构（）(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.中国药品生物制品检定所
182、单项选择题 按假药论处的是（）？
A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的
183、判断题 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
184、单项选择题 CAN的含义是（）
A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网
185、单项选择题 关于处方药管理的说法，正确的是?
A.应当与非处方药分柜摆放
B.处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式
C.允许采用网上销售方式
D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用
186、单项选择题 药品广告不得利用（）、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明？
A.明星
B.杂志
C.国家机关
D.报纸
187、单项选择题 守信等级企业占其所有药品零售企业总数为65%以下,失信和严重失信企业占20%以上,则评为（）。
A.守信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.严重失信企业
188、判断题 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。
189、单项选择题 药品说明书和标签应由（）予以核准？
A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
190、判断题 未经药品监督管理部门同意，药品经营企业不得改变经营方式。
191、比较题 (1).（）不能在市场上销售(2).可以在商超销售（） (3).可以在医疗机构中凭处方购买到（） (4).（）禁止发布广告
A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可
192、比较题 (1).处方药（）(2).甲类非处方药（）(3).中药材（）(4).中药饮片（）
A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是
193、判断题 GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。
194、单项选择题 《药品管理法实施条例》实施日期（）？
A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]
195、配伍题 (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为（）。(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为（）。(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为（）。(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为（）。
A.严重失信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.守信企业
196、单项选择题 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
197、判断题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。
198、单项选择题 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）？
A.标签
B.说明书
C.用法用量
D.失效日期
199、单项选择题 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（）。
A.一年药品经营质量管理工作经验
B.一年以上药品经营质量管理工作经验
C.二年药品经营质量管理工作经验
D.二年以上药品经营质量管理工作经验
200、单项选择题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗，上岗期间不得（）？
A.串岗
B.换岗
C.违法兼职
D.离岗
201、单项选择题 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是（）。
A.国务院药品监督管理局
B.卫生部
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门
202、单项选择题 《药品管理法》的立法宗旨是（）
A.维护人民身体健康和用药的合法权益
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.加强药品监督管理
203、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）
A.上市药品
B.可疑不良反应
C.新的药品不良反应
D.医疗预防保健机构
204、比较题 (1).可凭执业医师处方购买、使用的是（） (2).必须凭执业医师处方购买的是（）(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是（）(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是（）
A．处方药
B．非处方药
C．两者均是
D．两者均不是
205、单项选择题 医疗机构配制的制剂（）？
A.可在市场销售
B.可以发布广告
C.可以变相销售
D.经批准可在医疗机构之间调剂使用
206、单项选择题 大型药品零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于（）。
A.营业场所150平方米，仓库50平方米
B.营业场所100平方米，仓库40平方米
C.营业场所100平方米，仓库30平方米
D.营业场所100平方米，仓库20平方米
207、配伍题 (1).药事管理的手段是为了（）(2).宏观药事管理是（）(3).微观药事管理是（）(4).药事管理的宗旨是（）
A．药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B．国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
D．国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理
208、配伍题 (1).除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品（）(2).适当放宽范围（）(3).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费（）(4).按基本医疗保险的规定支付（）
A.使用“甲类目录”药品所发生的费用
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用
C.使用中药饮片所发生的费用
D.急救、抢救期间所需药品
209、单项选择题 零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）？
A.其它药店相同
B.门店规模相适应
C.零售企业相同
D.规范相一致
210、单项选择题 对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日（）后方可提出？
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
211、判断题 非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。
212、单项选择题 药品批发企业销售药品时，应当开具标明（）。
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
213、配伍题 (1).口服化学药制剂（）(2).化学药液体制剂（） (3).含生药原粉的冲剂（）(4).膜剂（）
A.每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个
214、单项选择题 不须印有规定标志的是（）。
A.处方药
B.非处方药
C.外用药品
D.麻醉药品
215、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
216、单项选择题 医疗机构配制的制剂，不得（）。
A.在市场上销售或者变相销售
B.在市场上销售
C.在医院销售
D.在市场上变相销售
217、单项选择题 GSP要求，在库药品均应实行?
A.检验管理
B.规范管理
C.色标管理
D.控制管理
218、单项选择题 《处方管理办法》制定的目的不包括（）？
A.规范处方管理
B.保障医疗安全
C.提高药品质量
D.促进合理用药
219、单项选择题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。
A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
220、单项选择题 通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任？
A.药师或中药师专业技术职务
B.工程师或相当于工程师药专业技术职务
C.药房或药局副主任（含）以上职务
D.主管药师或主管中药师专业技术职务
221、单项选择题 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）
A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
222、单项选择题 药品广告的审查批准机关是?
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门
223、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是（）。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]
224、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）(3).国家实行药品不良反应的（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
A．药品不良反应
B．报告制度
C．越级报告
D．监测管理制度
225、单项选择题 药品批发企业的质量管理负责人必须具有（）?
A.研究生
B.大学
C.高中
D.初中
226、单项选择题 法律是指？
A.具有最高法律效力的规范性文件
B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件
C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件
D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件
227、配伍题 (1).开办药品生产企业应取得（）(2).《药品管理法》的适用范围是（）(3).开办药品经营企业应取得（）(4).制定《药品管理法》的目的是（）
A．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药，维护人民身体健康和用药的合法权益
B．中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
C．药品生产许可证
D．药品经营许可证
228、问答题 集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件？
229、单项选择题 调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）？
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
230、单项选择题 负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是（）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门
231、单项选择题 GSP认证检查员应该具有（）以上学历或中级以上专业技术职称？
A.高中
B.中专
C.大专
D.本科
232、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格，一般项目不合格不超过（），结果评定为通过；否则为不通过？
A.1项
B.2项
C.3项
D.4项
233、判断题 城乡集市贸易市场可以出售非处方药。
234、单项选择题 大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.中级以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称
235、单项选择题 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）？
A.预防、诊断和医疗中的作用
B.预防、治疗和保健中的作用
C.预防、医疗和保健中的作用
D.预防、诊断和保健中的作用
236、单项选择题 《处方管理办法》的立法依据不包括（）？
A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》
237、单项选择题 药品的内标签至少应当标注（）。
A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容
238、问答题 简述认证过程。 申请：
239、单项选择题 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？
A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》
240、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
241、单项选择题 对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（）?
A.予以降级
B.必须要调离岗位
C.予以开除
D.予以警告
242、单项选择题 药师应以维护公众生命健康为（）？
A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范
243、配伍题 (1).（）是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(2).（）是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。(3).（）是指生产药品的专营企业或者兼营企业。(4).（）是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
244、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。
A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
245、比较题 (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。
A．3个工作日
B．15个工作日
C．两者均是
D．两者均不是
246、判断题 药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验，无检验能力的可以送县以上药检所检验。
247、单项选择题 新《药品管理法》施行起始日是（）?
A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]
248、比较题 (1).开办经营处方药的药品零售企业，必须配有（）(2).药品批发企业的质量管理负责人，必须是（） (3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业，必须配有（） (4).药品批发企业的法人代表，必须是（）
A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
249、单项选择题 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的（）？
A.说明书
B.包装盒
C.标签
D.形式
250、单项选择题 新的药品不良反应是指（）。
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品说明书中未说明的不良反应
C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应
D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应
251、判断题 药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
252、判断题 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。
253、单项选择题 新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（）?
A.产地
B.有效部位
C.杂质含量
D.有效成分
254、配伍题 (1).处方有效期（）(2).处方限量（） (3).急诊处方限量（）(4).某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量（）
A.一般不得超过3天用量
B.一般不得超过7天用量
C.开具当天有效，特殊情况下需要延长有效期的，由处方医生注明有效期限，但有效期最长不得超过3天
D.可适当延长，但医师必须注明理由
255、单项选择题 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和()？
A.监督管理工作
B.培训工作
C.
D.备案工作
256、单项选择题 信用信息档案不包括（）?
A.企业药学技术人员基本信息
B.药品零售企业的交易信息
C.企业登记注册的基本信息
D.药师信用等级评定信息
257、配伍题 (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所
258、单项选择题 有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责?
A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦
259、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当（）？
A.一致
B.相似
C.明显区别
D.不同
260、单项选择题 2001年2月28日全国人民代表大会常务委员会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
261、配伍题 (1).（）核对药品性状、用法用量。(2).（）核对药名、剂型、规格、数量。 (3).（）核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。 (4).（）核对临床诊断。
A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性
262、单项选择题 负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是（）。
A.省药品监督管理部门
B.省人事工作监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.市人事工作监督管理部门
263、比较题 (1).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是
264、单项选择题 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应自原许可事项预期变更之日起，提前（）日向药品监督部门申请变更登记（）
A.30
B.60
C.90
D.4
265、单项选择题 有下列哪种情形的药品为劣药？
A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的
266、单项选择题 处方药是指凭执业（）和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品？
A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师
267、单项选择题 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()？
A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作
268、单项选择题 除向患者提供所用药品的价格清单外，医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容？
A.其常用药品的价格
B.其贵重药品的价格
C.其进口药品的价格
D.其所有药品的价格
269、配伍题 (1).新药上市后监测是(2).治疗作用确证阶段是 (3).人体安全性初步评价阶段是(4).治疗作用初步评价阶段是
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
270、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处？
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.超过有效期的
271、单项选择题 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，并在（）?
A.1年内不受理该品种的广告审批申请
B.2年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
272、单项选择题 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者（）、用法和用量的物质？
A.功能主治
B.生产企业
C.禁忌
D.用途
273、单项选择题 药品销售人员必须符合的条件，不包括（）?
A.在法律上无不良品行记录
B.不得兼职其它企业进行药品购销活动
C.在药品行业工作多年有实践经验
D.接受相应的专业知识和药事法规培训
274、判断题 药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
275、比较题 (1).已经生产或者进口的药品的处理方法() (2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法() (4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()
A.不得生产或者进口、销售和使用
B.应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布
C.两者皆可
D.两者皆不可
276、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品为（）。 (2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为（）。(3).标签必须印有规定标志的药品为（）。 (4).未标明有效期的药品为（）。
A.非处方药
B.假药
C.劣药
D.新药
277、单项选择题 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是（）?
A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
278、单项选择题 药品广告审批机关是（）
A.省级工商管理部门
B.国家工商管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
279、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品
280、判断题 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。
281、单项选择题 药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
282、比较题 (1).待验药品库(区)色标为（）(2).不合格药品库(区)色标为（）(3).合格药品库(区)色标为（）(4).零货称取库(区)色标为（）
A.红色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是
283、单项选择题 小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米，仓库不应低于()平方米？
A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]
284、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有（）年以上药品经营质量管理工作经验
A.1
B.2
C.3
D.4
285、比较题 (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
A．50平方米
B．40平方米
C．两者均是
D．两者均不是
286、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》施行的时间是（）。
A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2004-4-1]
D.[2007-5-1]
287、判断题 国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。
288、比较题 (1).印有国家指定的专有标识，每个单元包装必须附有标签和说明书的是（）(2).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的（） (3).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（）(4).具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产（）
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
289、单项选择题 取得特许经营权的药品零售企业应当（）。
A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品
290、单项选择题 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量≤30家的，按（）比例抽查？
A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家
291、判断题 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
292、单项选择题 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()？
A.可选条件
B.最高要求
C.必备条件之一
D.唯一条件
293、配伍题 (1).药品批发企业中的退货记录应（）(2).药品零售连锁企业的购进记录应（）(3).医疗机构的药品购进记录应（）(4).《药品经营许可证》吊销后应建档（）
A.保存超过药品有效期1年，且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年
294、单项选择题 GSP规定，药品零售中处方审核人员应是（）。
A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员
295、比较题 (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是（）(2).强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是（）(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是（）(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是（）
A.GMP
B.IS09000
C.两者均是
D.两者均不是
296、单项选择题 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期（）?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
297、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地（）？
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
298、单项选择题 新《药品管理法》第五十条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（）?
A.药品商标使用
B.企业商标使用
C.注册商标使用
D.其他药品名称使用
299、单项选择题 疫苗、（）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产？
A.中成药
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.血液制品
300、单项选择题 不须重新办理《药品经营许可证》的是（）?
A.企业分立
B.改变注册地址
C.改变经营方式
D.跨原管辖地迁移