时间:2021-10-27 01:42:12
1、判断题 对处方所列超剂量的药品执业药师有权更改或代用。
2、配伍题 (1).生产劣药情节严重的直接主管人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。(2).违反药品广告的管理规定，被撤消药品广告批准文号，（）内不受理该品种的广告审批申请。(3).销售假药的直接责任人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。 (4).药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法，情节严重的（）内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
3、比较题 (1).试行期为3年的是（）(2).试行期为5年的是（）(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）(4).有效期为4年的是（）
A.药品生产企业许可证
B.药品GMP证书
C.两者均是
D.两者均不是
4、单项选择题 处方药是?
A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品
B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品
C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品
D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品
5、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.
A.4
B.5
C.6
D.7
6、判断题 城乡集市贸易市场可以出售非处方药。
7、单项选择题 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上（）以下的罚款？
A.四倍
B.五倍
C.六倍
D.七倍
8、多项选择题 关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法，正确的有()。
A.木模板应具有一定的刚度，质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些，以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂
9、单项选择题 药品经营企业不得购进和销售（）配制的制剂？
A.药品生产企业
B.保健品生产企业
C.生物制品生产企业
D.医疗机构
10、比较题 (1).检查是否有医师或药师签章,是()(2).审核用药剂量是否正确,是()(3).审核选用剂型与给药途径是否合理,是()(4).审核是否有重复给药现象,是()
A.对处方用药适宜性进行审核
B.用药安全审核
C.两者均是
D.两者均不是
11、比较题 (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品，实行（）(2).垄断性生产的药品实行（）(3).国家对药品价格实行（）(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行（）
A．政府定价或者政府指导价
B．市场调节价
C．两者均是
D．两者均不是
12、单项选择题 药品的经营企业，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处（）。
A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
13、单项选择题 药师应收集和分析药品质量信息，建立药品（）？
A.档案
B.销售记录
C.购进记录
D.质量记录
14、单项选择题 仓库内储存的物料，要严格管理，不合格的物料应（）?
A.要专库存放，按有关规定清理销毁
B.要专区存放，挂有红色标记
C.要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理
D.要专区专放，办理退货手续
15、单项选择题 药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于()年？
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
16、配伍题 (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属（）(2).属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是（）(3).又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》（）(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )
A.执业药师注册资格认证
B.执业药师注册管理
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师监督查处
17、单项选择题 药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和（）从事经营活动？
A.经营范围
B.经营地点
C.营业时间
D.营业执照
18、单项选择题 凡加工炮制毒性中药，必须按照（）?
A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理，不得污染环境
19、比较题 (1).药品批发企业应按规定建立药品（）(2).药品零售企业应按规定建立药品（）(3).必须保存至超过药品有效期一年的是（）(4).药品零售企业的（）应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
A．购进记录
B．销售记录
C．两者均是
D．两者均不是
20、单项选择题 库存药品养护中发现质量问题应由（）处理?
A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门
21、单项选择题 信用信息档案不包括（）。
A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为
C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息
22、判断题 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
23、配伍题 (1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有（）(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有（）(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是（）
A．专业技术职称
B．药学专业技术职称
C．执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D．相应的药学专业技术职称
24、判断题 首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
25、比较题 (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(2).药品分类管理的内容指（）(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为（）(4).未曾在中国境内上市销售的药品为（）
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
26、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
27、填空题 I.Q.F称为（）。
28、单项选择题 医疗用毒性药品处方保存期限为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
29、单项选择题 使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
30、单项选择题 新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必须调配时要经（）?
A.主管院长批准
B.药剂科主任批准
C.处方医师更正或重新签字
D.副主任医师以上人员签字
31、单项选择题 药品养护员应每日上下午各（）次定时对库房温湿度进行记录?
A.一
B.二
C.三
D.四
32、多项选择题 “要求”是包括（）。
A.合同规定的要求
B.法律法规规定的要求
C.推荐采用的标准
D.关于生产汽车的强制性标准
33、单项选择题 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括（）
A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D.有违法所得的，没收违法所得
34、配伍题 (1).准药品GMP认证证书的有效期（） (2).取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为（） (4).药品GMP认证证书有效期为（）
A．1年
B．6个月
C．2年
D．5年
35、比较题 (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是（）(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康（）(3).特殊药品如麻醉药不得做（） (4).广告审查批准文号的有效期为一年的是（）
A.药品广告
B.广告
C.两者均是
D.两者均不是
36、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处？
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.超过有效期的
37、单项选择题 下列哪类药品可以在零售购买到（）？
A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品
38、单项选择题 某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()？
A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款
39、配伍题 (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时，信用等级为（）。(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时，信用等级为（）。(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时，信用等级为（）。 (4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时，信用等级为（）。
A.严重失信
B.警示
C.失信
D.守信
40、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）？
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
41、单项选择题 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的（）？
A.说明书
B.包装盒
C.标签
D.形式
42、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的是（）？
A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片
43、判断题 药品抽查检验，必须收取费用。
44、单项选择题 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（）
A.大于1：1
B.小于1：2
C.大于1：2
D.大于1：4
45、单项选择题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。
A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证
46、单项选择题 非处方药是（）
A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品
47、单项选择题 不得委托生产的药品是（）。
A.抗生素
B.中成药
C.血液制品
D.麻醉药品
48、配伍题 (1).药品与保健品（）(2).处方药与非处方药（）(3).放射性药品（）(4).麻醉药品和一类精神药品（）
A.分区存放
B.分库存放
C.可存放在同一专用库房
D.特定专用库房
49、单项选择题 《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上（含县）医院要设立?
A.药品管理委员会
B.药剂科
C.药事管理委员会
D.药事管理领导小组
50、单项选择题 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证（）小时供应?
A.[8]
B.[12]
C.[16]
D.[24]
51、配伍题 (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员（）(2).药士（） (3).药师（）(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员（）
A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作
52、比较题 (1).待验药品库为（）(2).不合格药品库为（）(3).合格药品库为（）(4).待发药品库为（）
A．黄色
B．绿色
C．两者均是
D．两者均不是
53、单项选择题 国家对预防性生物制品的（）实行特殊管理？
A.生产
B.流通
C.购进
D.储存
54、单项选择题 处方药是指凭执业（）和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品？
A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师
55、单项选择题 《处方管理办法(试行)》的适用范围包括（）
A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员
C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构
D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
56、判断题 药品具有特殊性和普通性。
57、单项选择题 药品经营企业编制购货计划时应以（）作为重要依据，并有质量管理机构人员参加？
A.药品价格
B.药品质量
C.药品产地
D.药品成分
58、单项选择题 对评定为警示、失信、严重失信级别的药师，市药品监督管理部门将每（）至少跟踪检查一次？
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
59、单项选择题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。
A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证
60、判断题 国家禁止个人报告药品不良反应。
61、比较题 (1).主管全国药品监督管理工作是()(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()
A．国家药品监督管理局的职责
B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责
C．两者均是
D．两者均不是
62、判断题 未经药品监督管理部门同意，药品经营企业不得改变经营方式。
63、单项选择题 药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须（）?
A.分别取得《药品经营企业许可证》
B.共用一张《药品经营企业许可证》
C.共用一张《GSP证书》
D.分别取得《GSP认证证书》，但共用一张《药品经营企业许可证》
64、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为失信药师，其考核期间为（）
A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
65、单项选择题 药品经营企业经营范围不包括哪一类（）？
A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药
66、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品
67、比较题 (1).变质的的药品为（） (2).被污染的药品为（）(3).消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(4).超过有效期的药品为（）
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
68、单项选择题 我国药品标准的主要类型不包括（）
A.《中国药典》
B.《企业内控标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准
69、单项选择题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为（）？
A.保健食品
B.滋补用品
C.特殊商品
D.普通商品
70、单项选择题 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当（）。
A.告知处方医师
B.告知主管医师
C.告知主管药师
D.告知主管领导
71、单项选择题 药品不良反应实行（）。
A.定期报告制度
B.逐级报告制度
C.越级、定期报告制度
D.逐级、定期报告制度
72、单项选择题 执业药师注册有效期为()？
A.五年
B.四年
C.三年
D.两年
73、配伍题 (1).医疗机构购进药品必须从（） (2).医疗机构药品采购（） (3).个人诊所不得配备（） (4).医疗机构必须( )
A.具有药品生产、经营资格的企业
B.实行集中管理、公开招标
C.制定和执行药品保管制度
D.常用药品、急救药品以外的其他药品
74、单项选择题 不属于药师主要职责的是（）。
A.负责药品零售企业药品质量管理
B.核准医师处方
C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配
D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间
75、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于（）(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于（）(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于（）(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于（）
A．新药
B．处方药
C．非处方药
D．医疗机构制剂
76、单项选择题 不须印有规定标志的是（）。
A.处方药
B.非处方药
C.外用药品
D.麻醉药品
77、单项选择题 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）?
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院
78、单项选择题 国家对药品不良反应实行（）
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
79、单项选择题 药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）。
A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
80、单项选择题 处方药的广告宣传只准在()？
A.专业性医药报刊进行
B.医药学术刊物进行
C.医疗机构内进行
D.医药专业会议进行
81、判断题 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
82、判断题 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守。
83、单项选择题 麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
84、单项选择题 中药饮片必须按照（）炮制？
A.地方药品标准
B.省级炮制规范
C.国家药品标准
D.国家药品标准或省级炮制规范
85、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地（）？
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
86、单项选择题 大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是（）。
A.5000万元以上
B.10000万元以上
C.20000万元以上
D.30000万元以上
87、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积（）。
A.不小于50平方米
B.不小于100平方米
C.不小于150平方米
D.不小于250平方米
88、名词解释 物流
89、单项选择题 可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括（）?
A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格
B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格
C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的
D.取得《药品经营许可证》后超过1个月（不足6个月）未申请GSP认证，仍然经营药品的
90、单项选择题 关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（）?
A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地
C.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
91、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的，处二万元以上（）以下的罚款？
A.四万
B.六万
C.八万
D.十万
92、配伍题 (1).（）“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。(2).（）复核和质量检查。 (3).（）药品出库应做好药品质量跟踪记录。(4).（）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。
A.应建立双人核对制度
B.药品出库应进行
C.药品出库应做好
D.药品出库应遵循
93、单项选择题 药品经营企业销售记录应（）？
A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符
94、判断题 药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
95、单项选择题 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）
A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
96、单项选择题 《药品经营质量管理规范》施行的时间是（）。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]
97、配伍题 (1).精神药品标记的颜色是（）(2).外用药品标记的颜色是（）(3).医疗用毒性药品标记的颜色是（）(4).放射性药品标记的颜色是（）
A.绿、白
B.红、白
C.黑、白
D.蓝、白
98、配伍题 (1).对药品广告进行监督查处是（）(2).依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是（）(3).对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是（）(4).对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是（）
A.药品监督管理部门的职能
B.工商行政管理部门的职能
C.公安部门的职能
D.劳动与社会保障部门的职能
99、比较题 (1).医疗单位供应和调配毒性药品（） (2).国营药店供应和调配毒性药品（） (3).对处方未注明“生用”的毒性中药（）(4).毒性药品生产每次配料（）
A.应当付炮制品
B.必须经2人以上复核无误
C.两者皆可
D.两者皆不可
100、判断题 生产药品所需的原料、辅料，必须符合国家药品标准。
101、比较题 (1).药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的（）(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的（）(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的（）(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的（）
A．处一千元以下罚款
B．处一万元以上三万元以下罚款
C．两者均是
D．两者均不是
102、判断题 国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。
103、单项选择题 生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。
A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
104、判断题 经营企业验收整件包装中应有产品合格证。
105、配伍题 (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品（）(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）(3).未在中国境内上市销售的药品属于（） (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品（）
A.新药
B.城镇职工基本医疗保险药品
C.非处方药
D.处方药
106、单项选择题 药品零售企业可购进的药品为（）。
A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗
107、比较题 (1).可印在商品包装上的是（）(2).持有者可享有优质优价的是（） (3).可进行转让的是（）(4).中药材上市必须具备的是（）
A．产品质量认证标志
B．注册商标
C．两者均是
D．两者均不是
108、配伍题 (1).麻醉药品应( )(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应（） (3).贮存条件要求为冷处保管的药品应（）(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )
A．在0-10摄氏度保存
B．在0-20摄氏度保存
C．在0-30摄氏度保存
D．专库或专柜、双人双锁、专帐保管
109、单项选择题 药品说明书和标签应由（）予以核准？
A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
110、单项选择题 非处方药的标签、说明书必须经（）批准？
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
111、单项选择题 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。
A.必备条件之一
B.首要条件之一
C.基本条件之一
D.根本条件之一
112、配伍题 (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是（）(2).药品批发和药品零售属于（） (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指（）(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是（）
A．药品经营方式
B．药品经营范围
C．药品批发企业
D．药品零售企业
113、判断题 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
114、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号前，可以生产该药品。
115、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品
116、单项选择题 未取得药师职称直接从事药品经营的人员，能直接销售（）
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.非处方药
117、比较题 (1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳，生产和供应单位在发货人记事栏加盖（）(2).运输药用阿片办理运输手续时需（）(3).办理麻醉药品进口手续需（）(4).医疗单位购用麻醉药品需（）
A.运输凭照
B.麻醉药品专用章
C.两者皆可
D.两者皆不可
118、判断题 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。
119、单项选择题 属于药品严重药品不良反应的是（）。
A.服药后出现过敏反应
B.服药后出现胃痛反应
C.服药后对器官功能产生永久损害
D.服药后出现头痛反应
120、单项选择题 下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是（）?
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D.监督封存，等候处理
121、单项选择题 药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。
A.三个月
B.半年
C.一年
D.二年
122、单项选择题 CAN的含义是（）
A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网
123、单项选择题 药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？
A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色
124、配伍题 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用，体现了()(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求，体现了() (3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务，体现了()(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务，体现了()
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.尊重同仁，密切协作
125、单项选择题 国家鼓励研究和创制什么（）
A.新药
B.中药
C.仿制药
D.化学药
126、配伍题 (1).因服用药品引起死亡的反应是属于（）。(2).（）是指药品说明书中为载明的不良反应。(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于（）。(4).（）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.药品严重不良反应
127、配伍题 (1).内包装以外，由里向外分为中包装和大包装的是（） (2).直接与药品接触的是（）(3).应包含有关药品的安全性，有效性等基本科学信息的是（）(4).药品包装必须按照规定印有或者贴有（）
A．标签
B．药品内包装
C．药品外包装
D．药品说明书
128、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求？
A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用
129、判断题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
130、单项选择题 药品标签上必须印有（）
A.化学名
B.通用名称
C.拉丁名
D.英文名
131、单项选择题 生产、销售劣药的构成犯罪的，最高可判（）?
A.死刑
B.有期徒刑20年
C.无期徒刑
D.有期徒刑10年
132、配伍题 (1).药事管理的手段是为了（）(2).宏观药事管理是（）(3).微观药事管理是（）(4).药事管理的宗旨是（）
A．药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B．国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
D．国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理
133、配伍题 (1).中药饮片处方的书写（）(2).药品剂量与数量（）(3).开具麻醉药品处方（）(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称（）
A.一律用阿拉伯数字书写
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准
C.应有病历记录
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列
134、单项选择题 下列属于假药的是（）
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
135、单项选择题 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期（）?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
136、判断题 已被撤销批准文号药品，已经生产的可销售和使用。
137、单项选择题 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）
A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
138、比较题 (1).医疗机构制剂经（）批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用(2).药物的临床试验申请须经（）批准(3).《医疗机构的执业许可证》由（）颁发(4).《医药产品注册证》由（）颁发
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可
139、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是（）。
A.《药品管理法》
B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》
140、单项选择题 《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业
141、单项选择题 作者1T2000年将自己的作品《新中国外交史乡投给B出版社。该社研究后认为此选题不需要专项报批，便未向出版行政部门办理任何手续，也未把出版合同送著作权行政份理部门登记。2000年年底该书出版后，A将其作为学术成果申报。有关机构在审核中发现该书版本记录中所标出版时间是1995年，而不是A说的2000年，因此否决了A的申报。A便与B交涉。B解释说，这种图书销量很小，所以使用了本社在1995年所出同类书已经用过的书号，就只能把1995年作为出版时间；这样做，既可以支持学术著作出版，又可以把新的书号用在有经济效益的书上，是有益于学术研究和出版发展的双赢之举。A不接受B的解释，就向出版行政部门作了反映。 B的做法（）。
A.情有可原
B.损害了A的利益，但实际上并未违规
C.是严重的违规
D.已经构成犯罪
142、配伍题 (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为（）(2).药师自行离职或变更执业单位的，应自预期离职之日起，提前（）向市药品监督部门提出书面通告。(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为（）(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为（）
A．20个工作日
B．3个月
C．6个月
D．12个月
143、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品（）。
A.使用及监督管理的单位或者个人
B.经营及监督管理的单位或者个人
C.生产及监督管理的单位或者个人
D.购销及监督管理的单位或者个人
144、比较题 (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）(2).“三证”的有效期是（）(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）
A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可
145、单项选择题 处方药只准在（）进行广告宣传？
A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体
146、单项选择题 人的本质是（）
A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲
B、自私就是人的本质
C、追求自由
D、社会关系的总和
147、单项选择题 药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）。
A.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
148、判断题 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
149、单项选择题 经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（）?
A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药
150、单项选择题 当事人对药品检验结果有异议申请复验的，不正确的是（）?
A.由当事人再提供复验的样品
B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
C.复验结论与原检验结论一致的，由当事人支付检验费用
D.预先支付药品检验费用
151、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药？
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.非药品广告涉及药品宣传的
152、判断题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。
153、单项选择题 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（）？
A.符合药典标准
B.符合内控标准
C.符合规范
D.符合规定
154、单项选择题 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者（）、监销药品？
A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂
155、单项选择题 经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有（）。
A.药师
B.执业药师
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
156、单项选择题 GSP要求，在库药品均应实行（）。
A.分类管理
B.色标管理
C.标准管理
D.规范管理
157、单项选择题 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（）?
A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主
158、单项选择题 药师调剂处方时必须做到“四查”是指查（）。
A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性
B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量
C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性
D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性
159、比较题 (1).执业药师注册有效期为()(2).第二类精神药品处方保存期限为()(3).麻醉药品处方保存期限为()(4).《药品经营许可证》的有效期为（）
A.2年
B.3年
C.两者均是
D.两者均不是
160、判断题 药师应以维护公众生命健康为最高准则。
161、判断题 企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，并有记录。
162、单项选择题 急诊处方一般不得超过（）。
A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量
163、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）(3).国家实行药品不良反应的（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
A．药品不良反应
B．报告制度
C．越级报告
D．监测管理制度
164、判断题 开办药品经营企业，必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
165、单项选择题 取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作？
A.医学
B.药学
C.护理学
D.临床医学
166、单项选择题 企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?
A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据，并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润
167、单项选择题 药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的，不包括（）?
A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员
168、判断题 《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。
169、比较题 (1).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过()(2).盐酸哌替啶处方为()(3).盐酸二氢埃托啡处方为()(4).第一类精神药品注射剂，每张处方为()
A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是
170、判断题 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
171、配伍题 (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()(3).取出药品是属于()(4).向患者交待注意事项是属于()
A．审查处方
B．配方
C．发药
D．核对处方
172、单项选择题 中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写()
A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称
173、单项选择题 负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是（）
A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门
174、配伍题 (1).除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品（）(2).适当放宽范围（）(3).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费（）(4).按基本医疗保险的规定支付（）
A.使用“甲类目录”药品所发生的费用
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用
C.使用中药饮片所发生的费用
D.急救、抢救期间所需药品
175、单项选择题 GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给？
A.县以上经营单位
B.县以上医疗单位
C.具有法人资格的单位
D.具有合法资格的单位
176、配伍题 (1).口服化学药制剂（）(2).化学药液体制剂（） (3).含生药原粉的冲剂（）(4).膜剂（）
A.每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个
177、比较题 (1).（）是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则(2).（）是药品批发企业质量管理的基本准则(3).（）是药品生产企业质量管理的基本准则(4).（）是药品零售企业质量管理的基本准则
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.两者均是
D.两者均不是
178、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的()？
A.药剂师
B.药学技术人员
C.医药技术人员
D.药剂专业人员
179、配伍题 (1).《药物临床试验质量管理规范》（）。 (2).《药品生产质量管理规范》（）。(3).《药品经营质量管理规范》（）。(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。
A.GSP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
180、判断题 连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
181、单项选择题 质量方针（）
A.与组织的宗旨相适应
B.在组织内得到沟通和理解
C.在持续适宜性方法得到评审
D.A+B+C
182、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的有效期是（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
183、单项选择题 小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米，仓库不应低于()平方米？
A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]
184、单项选择题 新药是指（）
A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品
185、单项选择题 《药品流通监督管理办法》施行的时间是（）。
A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]
186、配伍题 (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂（）(2).医药商品经检验为合格品时应挂（）(3).医药商品经检验为不合格品时应挂（）(4).外用药品应贴有（）
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.规定标志
187、判断题 销售中药材时必须标明产地只是针对药品零售企业而言的，而对药品批发企业无此需求。
188、单项选择题 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片（）？
A.不得使用
B.不得销售
C.不得生产
D.应进行销售
189、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是（）
A.中药材
B.血液制品
C.中药饮片
D.中成药
190、配伍题 (1).（）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 (2).（）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。(3).（）是指未曾在中国境内上市销售的药品。 (4).（）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
A.非处方药
B.医疗机构制剂
C.处方药
D.新药
191、配伍题 (1).中药材专业市场严禁()(2).个体工商户不得()(3).药品经营企业的证照不得()(4).药品经营企业的柜台不得()
A．异地使用
B．出租
C．从事药品批发业务
D．出售国家规定限制销售的中药材
192、判断题 所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。
193、配伍题 (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（）。(2).怕压药品（）。 (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间（）。(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品（）。
A.应与其他药品分开存放
B.应控制堆放高度，定期翻垛
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D.应分开存放
194、比较题 (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的，应如何处罚（） (2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品，应如何处罚（）(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品，应如何处罚（）(4).销售劣药的处罚包括（）
A.没收违法销售的药品和违法所得
B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C.两者均是
D.两者均不是
195、判断题 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签，不用记录。
196、配伍题 (1).经注册的执业医师（） (2).经注册的执业助理医师开具处方（）(3).试用期的医师开具的处方（）(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）
A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
197、单项选择题 有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当（）?
A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是可以免除其他行政处罚
B.责令停止销售、使用，处一定数额的罚款
C.给予警告
D.责令停止销售、使用，没收违法所得
198、判断题 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
199、配伍题 (1).药品与非药品要（）(2).处方药与ＯＴＣ药品要( )(3).内服药与外用药要( )(4).特殊药品要( )
A．分开存放
B．分柜摆放
C．专柜存放
D．混合存放
200、比较题 (1).指导药品生产企业进行产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题（）(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查（）(3).凡药品生产企业承包给个人的，逾期不自查纠正，要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分（） (4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案（）
A.卫生行政部门负责
B.药品生产经营行业主管部门负责
C.两者均负责
D.两者均不负责
201、单项选择题 药师调剂处方时必须做到（）？
A.三查六对
B.四查八对
C.三查七对
D.四查十对
202、单项选择题 国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理？
A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准
203、判断题 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。
204、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是？
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
205、判断题 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。
206、单项选择题 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15常用量
207、单项选择题 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）?
A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求
208、配伍题 (1).处方中的ivgtt是指（）(2).处方中的im是指（）(3).处方中的iv是指（）(4).处方中的id是指（）
A.静脉滴注
B.皮内注射
C.肌肉注射
D．静脉注射
209、单项选择题 《药品生产许可证》应当标明（）？
A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种
210、判断题 中药材和中药饮片不实行批准文号管理。
211、单项选择题 小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。
A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米
212、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
213、配伍题 (1).对正文内容具有补充意义（） (2).药品金额属处方的（）(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的（）(4).患者姓名、性别、年龄属处方的（）
A.前记
B.正文
C.附录
D.后记
214、比较题 (1).待验药品库(区)色标为（）(2).不合格药品库(区)色标为（）(3).合格药品库(区)色标为（）(4).零货称取库(区)色标为（）
A.红色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是
215、单项选择题 关于发运中药材必须有包装，每件包装必须注明的内容，不正确的是（）?
A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症
216、判断题 经营药品必须具有《药品经营许可证》。
217、比较题 (1).坚持质量第一的原则（）(2).法制化与科学化高度统一的原则（）(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（）(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则（）
A.药品质量监督管理的原则
B.药品标准制定的原则
C.两者均是
D.两者均不是
218、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项，其中关键项目（），一般项目（）？
A.15项，14项
B.12项，17项
C.13项，16项
D.11项，18项
219、单项选择题 哪项不是舒张性心力衰竭的特点()
A．心肌肥厚
B．左室射血分数降低
C．左室舒张期充盈降低
D．超声心动图E峰<A峰
E．心腔大小正常
220、单项选择题 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的（）？
A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性
221、判断题 市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。
222、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处？
A.不注明生产批号的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.更改生产日期的
223、单项选择题 全国执业药师注册管理机构为（）?
A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部
224、单项选择题 药品生产企业可以从事的销售活动是？
A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动
C.在本地代销其他企业生产的药品
D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
225、单项选择题 零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）？
A.其它药店相同
B.门店规模相适应
C.零售企业相同
D.规范相一致
226、判断题 对器官功能产生永久损伤的不良反应，属于药品严重不良反应。
227、单项选择题 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量≤30家的，按（）比例抽查？
A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家
228、单项选择题 依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()？
A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动
229、单项选择题 《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》
230、单项选择题 药品批发企业销售药品时，应当开具标明（）。
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
231、判断题 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
232、判断题 购进票据和购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
233、单项选择题 代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要（）
A.不断的追踪收集
B.不断地检测整理
C.不间断地追踪、监测，并按规定报告
D.按法定要求报告
234、判断题 开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
235、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的（）？
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更20日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
236、多项选择题 质量具有（）。
A.广义性
B.时效性
C.相对性
D.差异性
237、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期（）?
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
238、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）。
A.合法性
B.代表性
C.可靠性
D.广泛性
239、判断题 我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。
240、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期为（）(2).《药品经营许可证》有效期为（） (3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为（）
A．3年
B．5年
C．两者均是
D．两者均不是
241、比较题 (1).待验药品库为（）(2).不合格药品库为（）(3).合格药品库为（）(4).待发药品库为（）
A．黄色
B．绿色
C．两者均是
D．两者均不是
242、比较题 (1).禁止生产、销售的药品是（）(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（）(4).被污染的药品按（）论初处
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
243、配伍题 (1).企业购进药品应以（）。 (2).企业购进药品应有（）。(3).企业购进药品的合同（）。(4).企业购进首营品种，应（）。
A.质量为前提，从合法的企业进货
B.应明确质量条款
C.合法票据，并按规定建立购进记录
D.进行药品质量审核
244、单项选择题 药品零售企业对陈列的药品应按（）进行检查，发现质量问题及时处理？
A.年
B.季度
C.月
D.星期
245、单项选择题 药品不良反应一般系指（）？
A.长期用药造成的慢性中毒反应。
B.无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。
C.正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。
D.正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。
246、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立()。
A.考核制度
B.检查评比制度
C.档案
D.长期制度
247、比较题 (1).（）满分为：10分(2).（）等级的提升，不受所在企业的信用等级状况的限制(3).公众可以直接查阅（）信息(4).市药品监督管理部门负责采集（）信息
A.药品零售企业信用
B.药师信用
C.两者均是
D.两者均不是
248、单项选择题 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？
A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业
249、单项选择题 药品，医疗器械广告可以?
A.说明治愈率或有效率
B.含有不科学地表示功效的断言或保证
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D.注明“按医生处方购买和使用”
250、单项选择题 药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于（）平方米？
A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米
251、单项选择题 麻醉药品标签上的标志应为?
A.绿、白
B.蓝、白
C.黑、白
D.红、黄
252、判断题 药品零售连锁企业可以不设置配货场所。
253、单项选择题 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量＞30家的，按（）比例抽查？
A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家
254、单项选择题 销售处方药时，药师应认真审核处方，做到“四查十对”，四查指的是（）
A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查剂量
255、比较题 (1).普通处方应保存（）(2).急诊处方要留存（）(3).麻醉药品的处方应保存（）(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存（）
A．二年
B．三年
C．两者均是
D．两者均不是
256、单项选择题 取得特许经营权的药品零售企业应当（）。
A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品
257、单项选择题 对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止（）？
A.销售
B.采购
C.进口
D.出口
258、单项选择题 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）？
A.预防、诊断和医疗中的作用
B.预防、治疗和保健中的作用
C.预防、医疗和保健中的作用
D.预防、诊断和保健中的作用
259、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由（）。
A.由省级人民政府提出
B.省级药品监督管理部门提出
C.国家药品监督管理部门提出
D.市级药品监督管理部门提出
260、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为（）？
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
261、单项选择题 关于处方药管理的说法，正确的是?
A.应当与非处方药分柜摆放
B.处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式
C.允许采用网上销售方式
D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用
262、单项选择题 企业和药师的信用等级分为3分时，信用等级为（）。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
263、判断题 经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
264、单项选择题 对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员（）?
A.由司法机关依法追究刑事责任
B.必须要调离岗位
C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格、注销注册
D.所在单位如实上报，由药品监督管理部门给予处分
265、配伍题 (1).定点零售药店是指（）(2).外配处方必须由（）(3).处方外配是指（）(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行（）
A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理，单独建账
266、配伍题 (1).（）应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。(2).（）应具有相应的药学专业技术职称。(3).（）对企业经营药品的质量负领导责任。(4).（）应具有相应的学历或一定的文化程度，经专业培训并考核合格后持证上岗。
A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员
267、单项选择题 药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？
A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色
268、比较题 (1).生产、经营具有垄断性的药品属于(2).国家基本医疗保险甲类药品属于(3).国家基本医疗保险乙类药品属于(4).医疗机构制剂属于
A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是
269、单项选择题 不须重新办理《药品经营许可证》的是（）?
A.企业分立
B.改变注册地址
C.改变经营方式
D.跨原管辖地迁移
270、判断题 药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验，无检验能力的可以送县以上药检所检验。
271、单项选择题 H－D指的是（）
A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线
272、单项选择题 医疗机构配制的制剂应当是（）
A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种
273、判断题 危险品只能陈列空包装或者小样。
274、单项选择题 第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
275、判断题 甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品，这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。
276、单项选择题 药品零售企业的质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
277、配伍题 (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为（）(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为（）(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为（）(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为（）
A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GRP
278、单项选择题 药师调剂处方时必须做到（）？
A.三查七对
B.四查十对
C.审核处方的经济性
D.应当按年月日对处方编制顺序号
279、单项选择题 生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（）部门负责？
A.省级食品药品监督管理
B.国务院药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门
280、判断题 药品批发企业应按规定建立药品销售记录。
281、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地（）？
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
282、单项选择题 以下说法正确的是（）。
A.局域网访问Internet不需要ISP
B.拨号速度比局域网要快
C.局域网双绞线传输距离可以达到1000米
D.以上都不正确
283、单项选择题 新修订的《药品管理法》颁布的时间是（）？
A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]
284、单项选择题 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）？
A.标签
B.说明书
C.用法用量
D.失效日期
285、单项选择题 （）是错误的
A、媒体计划确定后，成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度
286、比较题 (1).主任药师属于（）(2).主管药师属于（） (3).药士属于（）(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于（）
A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是
287、判断题 药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。
288、判断题 我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。
289、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部门处（）。
A.一万元以上十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
290、判断题 药品批发和零售连锁企业从事药品养护的人员应含有初中（含）以上的文化程度。
291、单项选择题 GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组？
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
292、配伍题 (1).《药品经营许可证》的有效期为（）。(2).《药品生产许可证》的有效期为（）。(3).《执业药师注册证》的有效期为（）。(4).《医药产品注册证》的有效期为（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
293、单项选择题 处方审核的内容不包括（）？
A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
C.处方用药与临床诊断的经济性
D.是否有重复给药现象
294、单项选择题 在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（）比例抽查？
A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家
295、单项选择题 《药品经营许可证》有效期为（）年？
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
296、配伍题 (1).属于药品标准类的是( )(2).属于药学核心期刊类的是（）(3).属于工具书类的是（） (4).属于药品集类的是（）
A.中国药典
B.中国药学杂志
C.化工辞典
D.新编药物学
297、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）？
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益
298、比较题 (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分（）。(2).深圳市企业和药师的信用等级分（）为守信。(3).深圳市企业和药师的信用等级分（）为警示。(4).深圳市企业和药师的信用等级分（）为失信。
A．10分
B．8-9分
C．两者均是
D．两者均不是
299、比较题 (1).处方药（）(2).甲类非处方药（）(3).中药材（）(4).中药饮片（）
A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是
300、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）(2).由省食品药品监督管理局予以核准（）(3).（）应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围(4).（）应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是