时间:2021-10-13 03:50:43
1、单项选择题 下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）
A.新药申请
B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C.注射剂仿制药申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请
2、单项选择题 下列不属于中药品种保护范围的是（）
A.中成药
B.天然药物的提取物
C.天然药物提取物的制剂
D.申请专利的中药制剂
E.中药人工制成品
3、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（）
A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行
B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行
C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行
E.药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行
4、单项选择题 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）
A.国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
B.《中华人民共和国药典》收载的，卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种
C.既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
D.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
E.既在卫生和计划生育委员会颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
5、多项选择题 根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得（）
A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件
E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
6、单项选择题 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）
A.是依法设立的药品批发企业
B.具有负责网上实时咨询的执业药师
C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统
7、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是（）
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构药学部门
E.医疗机构住院部
8、多项选择题 在调配处方过程中的道德规范包括（）
A.审方仔细认真，调配准确无误
B.配药后配药人与审核人认真核对签字
C.发药时，耐心向患者讲清服用方法与注意事项
D.尽量帮患者选择质优价廉的药品
E.在患者有需要时更改处方，调换药品
9、单项选择题 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当（）
A.重新申请执业药师资格考试
B.办理变更注册手续
C.办理注销注册手续
D.办理再注册手续
E.直接到新地区执业，不需要办理注册手续
10、单项选择题 药学人员在履行自己的职业任务时，应当顾大局、讲原则、守信用、公平竞争、诚实待人、廉洁奉公，体现了药学职业道德的（）
A.促进作用
B.约束作用
C.调节作用
D.激励作用
E.督促作用
11、单项选择题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负资人变更
D.注册地址变更
E.医疗机构类别变更
12、单项选择题 《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（）
A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的
13、多项选择题 新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）
A.经批准的工艺规程和操作规程
B.足够的厂房和空间
C.适用的设备和维修保障
D.正确的原辅料、包装材料和标签
E.具有足够数量的执业药师
14、单项选择题 根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）
A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》
15、单项选择题 按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是（）
A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识
E.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样
16、多项选择题 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品销售的措施包括（）
A.定期检查
B.近效期预警
C.接近有效期自动锁定
D.超过有效期报警
E.超过有效期自动锁定
17、多项选择题 国家基本药物工作委员会负责（）
A.审核国家基本药物目录
B.确定国家基本药物制度框架
C.评价国家基本药物的配备和使用状况
D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原、则、范围、程序和工作方案
E.协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题
18、单项选择题 医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于（）
A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
E.六年
19、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是（）
A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品必须有真实、完整的药品购进记录
C.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录
E.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
20、单项选择题 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是（）
A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
E.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
21、单项选择题 依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是（）
A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
E.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案
22、多项选择题 依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，消费者有权（）
A.自主在药品零售企业选购处方药
B.自主在药品零售企业选购非处方药
C.自主在商业企业选购乙类非处方药
D.自主在药品批发企业选购非处方药
E.自主在医疗机构药房选购处方药
23、单项选择题 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）
A.药品名称
B.销售价格、数量
C.生产厂商
D.供货单位名称
E.药品有效期
24、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（）
A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
25、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是（）
A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理
26、单项选择题 调剂处方必须做到“四查十对”，“四查”不包括（）
A.查药品
B.查处方
C.查给药途径
D.查用药合理性
E.查配伍禁忌
27、多项选择题 药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（）
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备
C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具
D.具有符合疫苗储存管理规范的管理制度
E.具有符合疫苗运输管理规范的管理制度
28、多项选择题 政府管理药品价格的重点包括（）
A.国家基本医疗保障用药
B.国家基本药物
C.生产经营具有垄断性的特殊药品
D.所有处方药
E.所有非处方药
29、单项选择题 以下有关药品制剂包装说法错误的是（）
A.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E.包装材料可由厂家按自身需要生产
30、多项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用和召回药品
C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
31、多项选择题 执业药师不得有下列行为（）
A.采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为
B.以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务
C.为提高所在药店的营业额，利用自己执业药师身份向患者大力推荐和宣传某品牌药品
D.在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等
E.私自收取回扣、礼物等不正当收入
32、多项选择题 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料（）
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
33、单项选择题 医疗单位对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品的管理应注意（）
A.专人负责
B.专柜加锁
C.注意安全，另设仓库，单独存放
D.按特殊药品管理办法进行管理
E.科主任专门负责
34、单项选择题 下列关于疫苗的说法，错误的是（）
A.第一类疫苗不得向个人供应
B.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章
C.疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章
D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查
E.设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗
35、单项选择题 根据《药品广告审查发布标准》规定，有关非处方药广告说法错误的是（）
A.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
B.非处方药不可以在卫生和计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语
D.非处方药广告的忠告语是："请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"
E.非处方药广告必须标明非处方药专用标识（OTC.
36、多项选择题 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则包括（）
A.防治必需
B.基本保障
C.临床首选
D.基层能够配备
E.无不良反应
37、单项选择题 根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是（）
A.可卡因
B.吗啡
C.可待因
D.逍遥丸
E.氯胺酮
38、单项选择题 通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（）
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.过期药品
39、多项选择题 处方调配相关的要求包括（）
A.严格执行处方调配原则
B.认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目
C.全面了解病人用药史
D.对每种药品的用法、用量、注意事项等进行用药交待与指导
E.正确书写药袋或粘贴标签
40、单项选择题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是（）
A.公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
41、多项选择题 疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定（）
A.向个人销售第一类疫苗
B.向个体诊所供应第一类疫苗
C.向接种单位销售第一类疫苗
D.向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
E.向指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
42、单项选择题 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正当竞争行为是（）
A.以低于成本的价格销售鲜活商品
B.以低于成本的价格销售积压的商品
C.因清偿债务降价销售商品
D.处理有效期限即将到期的商品，以低于成本的价格销售
E.违背购买者的意愿搭售商品
43、单项选择题 因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带（）
A.单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
B.1日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
C.3日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
D.7日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
E.15日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
44、单项选择题 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当（）
A.将药品送至医疗机构
B.采用邮政快递方式交付
C.由医疗机构派采购负责人自行提货
D.由药剂科采购员直接从批发企业提货
E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货
45、多项选择题 若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）
A.有效期至2006.9.30
B.有效期至2006.09
C.有效期2006/9
D.有效期至2006-09
E.有效期至2006年09月
46、多项选择题 张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）
A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件
B.若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业
C.若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册
D.张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育
E.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续
47、单项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为（）
A.每日
B.每月
C.每季度
D.每半年
E.每年
48、单项选择题 药品产品标识编制的根据和依据不包括（）
A.药品批准文号
B.药品名称
C.药品种类
D.药品剂型
E.药品规格
49、单项选择题 根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理局的职责不包括（）
A.药品、医疗器械注册
B.药品、医疗器械的行政监督和技术监督
C.药品再评价和淘汰
D.综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故
E.食品卫生许可
50、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有（）
A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B.生产企业部分药品被法院查封、扣押
C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品广告
E.被撤销药品广告批准文号的广告
51、多项选择题 根据《处方管理办法》，有关处方书写正确的是（）
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致
B.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
E.一般不需要注明临床诊断
52、单项选择题 下列属于假药的是（）
A.更改生产批号的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.药品成分的含量不符合国家药品标准的
53、单项选择题 对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）
A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
54、单项选择题 药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的（）
A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用
55、单项选择题 医院药学工作的职业遵循要求不包括（）
A.合法采购，规范进药
B.精益求精，确保质量
C.精心调剂，热心服务
D.维护患者利益，提高生活质量
E.依法促销，诚信推广
56、单项选择题 根据《罂粟壳管理暂行规定》（1999年）中药饮片经营门市部零售罂粟壳的管理中，不正确的是（）
A.凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医师处方
B.可以生用
C.严禁单味零售
D.只能凭医师处方配方使用
E.处方保存3年备查
57、多项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后导致死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
58、多项选择题 根据《处方管理办法》规定，以下符合处方书写规则的是（）
A.每张处方不得超过5种药品
B.除特殊情况外，应当注明临床诊断
C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
D.药品用法用量应当严格按照医师推荐的用法用量书写
E.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
59、单项选择题 药师应审查处方用药的（）
A.适宜性
B.合理性
C.规范性
D.经济性
E.针对性
60、单项选择题 区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）
A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段
61、单项选择题 下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是（）
A.药品广告的内容必须真实、合法
B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.非药品广告不得有涉及药品的宣传
62、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以（）
A.在门诊使用
B.在村卫生室使用
C.在局部感染时使用
D.在免疫功能低下时使用
E.在抢救生命垂危患者时使用
63、单项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
64、多项选择题 根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有（）
A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究
C.开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评制度
D.开展药学查房，提供药学技术服务
E.协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议
65、多项选择题 关于基本药物使用和销售的规定，下列叙述正确的有（）
A.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售
B.国家建立基本药物优先和合理使用制度
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物
D.其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例
E.医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物
66、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
E.仿制药
67、多项选择题 下列不得作为医疗机构制剂申报的是（）
A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B.变态反应原制剂
C.中药缓释片剂
D.化学药复方制剂
E.麻醉药品
68、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（）
A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准
D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录
69、多项选择题 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，按照政府采购合同的约定（）
A.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
B.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
C.疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗
D.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
E.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
70、单项选择题 利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（）
A.工商行政管理部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政管理部门
D.广电总局
E.公安部门
71、多项选择题 药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）
A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性
E.选用剂型与给药途径的合理性
72、单项选择题 《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用（）
A.药剂科主任
B.医院药事会主任
C.主管药学工作的副院长
D.质量管理组织负责人
E.药检室负责人
73、单项选择题 小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品牌、质量不合心意，打算离开，被该产品的促销员拦住，称小王必须要买该药品，否则不允许离开。促销员的行为侵犯了小王的（）
A.公平交易权
B.自主选择权
C.受尊重权
D.知情了解权
E.人身自由权
74、多项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，有关中药饮片包装及标签说法正确的是（）
A.中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B.包装不符合规定的中药饮片，不得销售
C.中药饮片包装必须印有或者贴有标签
D.中药饮片标签应注明品名、产地
E.中药饮片标签应注明规格、用法用量
75、多项选择题 下列药品的标签上必须印有规定标志的是（）
A.麻醉药品、精神药品
B.处方药
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.外用药品
E.生化药品
76、多项选择题 根据《中华人民共和国行政处罚法》，不予行政处罚的情形是（）
A.违法行为在二年内未被发现的
B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的
D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
77、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有（）
A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品
E.血液制品
78、多项选择题 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构取得印鉴卡应具备的条件包括（）
A.有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
B.有24小时供应麻醉药品和第一类精神药品的能力
C.有完备的麻醉药品和第一类精神药品信息报送网络
D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
79、单项选择题 村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应经何部门核准（）
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级卫生行政部门
D.县级食品药品监督管理部门
E.上级乡镇卫生院
80、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构只能选用（）
A.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种
D.同类产品中价格低的抗菌药物
E.国产抗菌药物
81、多项选择题 《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）
A.只有从事医药相关专业的工作者组成
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由7人组成
E.应有不同性别的委员
82、多项选择题 某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（）
A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药
B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动
C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药
D.对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用
E.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药
83、单项选择题 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）
A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比与成本效益比的不同进行分类
D.按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
E.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
84、多项选择题 有关一级保护的野生药材物种说法正确的是（）
A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
B.禁止采猎一级保护野生药材物种
C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种
D.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口
E.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口
85、单项选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是（）
A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
86、多项选择题 根据《药品经营质量管理现范》，药品批发企业购进药品应（）
A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种
D.核实供货单位销售人员的合法资格
E.与供货单位签订质量保证协议
87、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（）
A.按销售假药处罚
B.按销售劣药处罚
C.按无证经营处罚
D.按非法经营处罚
E.按销售伪劣商品罪处罚
88、单项选择题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是（）
A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样
B.第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗
C.强制当地儿童接种第二类疫苗
D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
E.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗
89、单项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是（）
A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
E.质量管理员
90、多项选择题 药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括（）
A.彼此尊重，同护声誉
B.济世为怀，清廉正派
C.严谨治学，理明术精
D.仁爱救人，文明服务
E.宣传医药知识，承担治疗保健职责
91、多项选择题 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，列入国家基本药物目录药品的条件不包括（）
A.《中华人民共和国药典》收载的品种
B.国家基本医疗保险药品目录中品种
C.卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种
D.处方药
E.非处方药
92、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的（）
A.通用名称
B.常用名称
C.化学名称
D.商品名称
E.英文名称
93、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物清退或者更换的说法，正确的是（）
A.抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，应当提出清退意见
B.清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出
C.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
D.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案
E.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上6个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录
94、单项选择题 化学药品标签上有效期的标注格式正确的（）
A.有效期至××××／××
B.有效期至××××.××.××
C.效期分装之日起×年
D.有效期至××××年××月××日
E.有效期至月年
95、单项选择题 药品的特殊商品的特征不包括（）
A.两重性
B.质量重要性
C.专属性
D.高风险性
E.时限性
96、多项选择题 制剂配发必须有完整的记录或凭据，其内容包括（）
A.领用部门
B.制剂名称
C.批号、有效期
D.规格
E.数量
97、多项选择题 根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，以下叙述正确的是（）
A.红色专有标识可用作企业指南性标志
B.非处方药专有标识印刷的大小可根据实际需要设定
C.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
D.绿色专有标识用于甲类非处方药药品
E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
98、单项选择题 A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是（）
A.A省的药品监督管理部门
B.B省的药品监督管理部门
C.A省的工商行政管理部门
D.B省的工商行政管理部门
E.B省的新闻出版管理部门
99、多项选择题 根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品的采购、养护，说法正确的是（）
A.应当制订和执行药品保管制度
B.药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定
C.临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应
D.化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放
E.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存
100、单项选择题 下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有（）
A.国家基本药物包括化学药品、生物制品、中成药
B.《中华人民共和国药典》收载的品种
C.可以是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
D.国家基本医疗保险药品目录中的品种
E.除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证
101、多项选择题 按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）
A.氨基酸注射液
B.阿莫西林胶囊
C.达克宁栓
D.可卡因
E.哌醋甲酯
102、单项选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）
A.非处方药应列出主要辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药列出全部活性成份
D.中成药组方中应列出全部中药药味
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
103、单项选择题 根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项（）
A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.医院制剂的直接药品的容器
E.中药饮片的包装容器
104、多项选择题 药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是（）
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产厂家收回销毁
105、单项选择题 药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）
A.有效期至XXXX年
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期自生产之日起xxxx年
D.有效期至XX日XX月XXXX年
E.失效期为XXXX年XX月
106、单项选择题 根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是（）
A.进货检查验收制度
B.药品入库和出库检查制度
C.药品效期管理制度
D.药品保管制度
E.药品内在质量检验制度
107、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种（）
A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
E.应当经医疗机构院长同意
108、多项选择题 根据《药品广告审查办法》，下列需按药品广告进行审查的是（）
A.利用电视发布含有药品名称的
B.利用报纸发布宣传非处方药适应证（功能主治）的
C.非处方药仅宣传药品商品名称的
D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的
E.利用电视发布的不含有任何药品相关内容的
109、多项选择题 经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配（）
A.精神药品原料
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.二类精神药品
E.一类精神药品
110、多项选择题 根据《中华人民共和国行政处罚》，行政处罚的种类包括（）
A.警告
B.罚款
C.拘役
D.吊销许可证
E.行政拘留
111、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）
A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业进口
D.在监测期内，不批准其他企业生产
E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
112、多项选择题 医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）
A.可以从定点生产企业紧急调用
B.可以从定点批发企业紧急借用
C.可以从定点生产企业紧急借用
D.可以从定点批发企业紧急调用
E.可以从其他医疗机构紧急借用
113、单项选择题 违反药品管理相关法律的处罚： 医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）
A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款
114、多项选择题 《药品说明书和标签管理规定》规定，药品内、外标签都必须标示的内容包括（）
A.药品通用名称
B.批准文号
C.规格
D.有效期
E.产品批号
115、单项选择题 复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由（）
A.申请复验的被检验单位承担
B.进行复验的检验机构承担
C.原检验机构承担
D.被检验单位和原检验机构一起承担
E.被检验单位和进行复验的检验机构一起承担
116、单项选择题 关于实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是（）
A.应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格
B.应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格
C.除依法实行政府定价、政府指导价以外的药品定价方式
D.药品经营企业不得自行改变药品价格
E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为
117、多项选择题 若某药品有效期是2011年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）
A.有效期至2011.02.01
B.有效期至2011/2/1
C.有效期至2011/02/01
D.有效期至2011年2月1日
E.有效期至2011年02月01日
118、多项选择题 药品零售企业中，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）
A.药品发放
B.药品陈列
C.质量管理
D.处方审核
E.收银
119、单项选择题 根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在（）
A.1～2种
B.1～3种
C.2种
D.2～3种
E.2～4种
120、多项选择题 申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定（）
A.《中华人民共和国广告法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品广告审查发布标准》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》
121、多项选择题 根据《医疗机构药事管理规定》，药学部门的职责包括（）
A.负责审核本医院拟购入药品品种
B.负责组织管理本医院临床用药
C.负责审核申报配制新制剂品种
D.负责开展以合理用药为核心的临床药学工作
E.负责药学专业技术服务
122、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括（）
A.维c银翘片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板蓝根冲剂
E.维生素E胶囊
123、多项选择题 属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是（）
A.双氢可待因
B.咖啡因
C.麦角胺咖啡因片
D.可卡因
E.可待因
124、单项选择题 关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是（）
A.甲类非处方药为红色
B.乙类非处方药为绿色
C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷
E.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷
125、单项选择题 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经（）
A.国务院卫生行政部门批准
B.国务院药品监督管理部门批准
C.所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
126、单项选择题 《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
E.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
127、单项选择题 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，下列说法错误的是（）
A.医疗机构购进药品应建立进货验收制度
B.医疗机构购进药品应当逐批验收
C.医疗机构接受捐赠的药品可不必验收
D.医疗机构应当建立药品效期管理制度
E.医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度
128、单项选择题 违反药品管理相关法律的处罚： 药品经营企业从无许可证企业购进药品。应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）
A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款
129、单项选择题 根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是（）
A.首先对基本药物实施全品种电子监管
B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节
C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗
D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管
130、多项选择题 我国国家药品标准包括（）
A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
C.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
E.《中国药典》增补本
131、多项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当（）
A.撤销批准文号
B.撤销《药品生产许可证》
C.停止生产、销售和使用
D.责令修改药品说明书
E.进行再评价
132、多项选择题 药品作为特殊商品的特征包括（）
A.专属性
B.广泛使用性
C.两重性
D.质量的重要性
E.时限性
133、多项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）
A.新药监测期内的国产药品
B.新药监测期已满的国产药品
C.仿制药品
D.首次进口5年内的药品
E.进口满5年的药品
134、单项选择题 《药品管理法》规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取（）
A.暂停生产、销售、使用的措施
B.撤销药品批准文号的行政处罚措施
C.警告与没收的行政处罚措施
D.没收并处罚款的行政措施
E.查封扣押的行政强制措施
135、多项选择题 经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）
A.发生灾情时
B.发生疫情时
C.发生突发事件时
D.市场短缺时
E.临床急需而市场没有供应时
136、单项选择题 依照《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第一类精神药品的是（）
A.唑吡坦
B.氯胺酮
C.芬太尼
D.阿片
E.咪达唑仑
137、多项选择题 在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）
A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的
B.中成药
C.注射剂
D.非处方药
E.新药
138、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法正确的是（）
A.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B.二级以上的医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组
C.二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师
D.二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室
E.二级以上医院应当按照抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录
139、单项选择题 药品零售企业的质量管理制度，不包括（）
A.质量否决权的规定
B.处方药销售的管理
C.药品拆零的管理
D.质量事故、质量投诉的管理
E.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
140、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）
A.使用量异常增长的抗菌药物
B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物
E.企业违规销售的抗菌药物
141、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（）
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂的
C.擅自添加辅料的
D.超过有效期的
E.被污染的
142、单项选择题 医院药学的道德要求不包括（）
A.规范包装，如实宣传
B.精心调剂，热心服务
C.精益求精，确保质量
D.维护患者利益，提高生活质量
E.合法采购，规范进药
143、单项选择题 在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
144、多项选择题 抗菌药物临床应用应当遵循的原则是（）
A.安全
B.有效
C.适当
D.经济
E.方便
145、单项选择题 国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）
A.可以向企业购买药品
B.可以紧急批准进口药品
C.可以紧急调用企业药品
D.可以开设绿色通道，快速批准企业生产
E.可以放开委托加工药品生产
146、多项选择题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括（）
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
D.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
E.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
147、多项选择题 关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是（）
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
148、单项选择题 根据《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于（）
A.5名
B.4名
C.3名
D.2名
E.1名
149、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由（）
A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E.国务院卫生行政部门负责制定和修订
150、多项选择题 根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物施的措施有（）
A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送
B.对国家基本药物实行全国统一采购价格
C.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
E.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例
151、单项选择题 根据《处方管理办法》，每张处方（）
A.不得超过1种药品
B.不得超过2种药品
C.不得超过3种药品
D.不得超过4种药品
E.不得超过5种药品
152、多项选择题 目前已经实施药品电子监管的品种包括（）
A.麻醉药品
B.血液制品
C.中药注射剂
D.含地芬诺酯复方制剂
E.国家基本药物
153、多项选择题 依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书必须（）
A.由省级药品监督管理部门统一印制
B.附在每个销售基本单元包装里
C.用语应当科学、易懂
D.用语便于消费者自行判断、选择和使用
E.经国务院药品监督管理部门批准
154、单项选择题 对医疗机构配制的制剂质量负责的人（）
A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员
155、单项选择题 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，不属于商业贿赂行为的是（）
A.在药品招标采购中，投标企业送给招标单位一部手机，并以宣传费入账
B.×制药企业为使自己的产品进入×医疗机构，以宣传费的名义支付2万元"进院费"
C.×制药企业销售药品时，给对方单位让利5%，并如实入账
D.×制药企业销售药品时，以咨询费的名义支付对方2万元，且未如实入账
E.×制药企业销售药品时，以科研费的名义支付对方现金，且未如实入账
156、多项选择题 医药卫生体制改革的基本原则包括（）
A.以人为本
B.立足国情
C.城乡有别
D.统筹兼顾
E.公平与效率统一
157、单项选择题 药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.药品生产批准证明文件复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.营业执照及其年检证明复印件
E.相关印章、随货同行单（票）样式
158、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）
A.1例次
B.2例次
C.3例次
D.5例次
E.10例次
159、多项选择题 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.执业药师对医师处方不得更改
E.处方必须留存1年以上
160、单项选择题 药品委托生产必须经（）
A.国务院药品监督管理部门的批准
B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
161、单项选择题 根据《毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是（）
A.生产企业应按批准的生产计划生产
B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准
C.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
E.每次配料必须二人以上复核
162、单项选择题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）
A.配制地址变更
B.配制范围变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
E.配制品种变更
163、多项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是（）
A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时
B.可以从其他医疗机构紧急借用
C.可以从定点批发企业紧急借用
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案
164、单项选择题 经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）
A.持有《药品经营许可证》
B.配备执业药师
C.配备从业药师
D.配备药学专业技术人员
E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
165、单项选择题 根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括（）
A.经过诊疗向公众邮售处方药
B.未经诊疗向公众邮售非处方药
C.利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药
D.未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E.经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药
166、单项选择题 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
167、单项选择题 根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是（）
A.在全国范围内有效
B.在颁发机关所在省份内有效
C.在取得者的居住地省份内有效
D.在取得者的就业所在地有效
E.在取得者的身份证发放地有效
168、单项选择题 根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须（）
A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.经县以上监察部门批准、登记备案
E.医疗机构的药学部门批准、登记备案
169、多项选择题 根据《广告审查办法》，药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括（）
A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号未满一年的
B.提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的
C.申请药品广告批准文号，提交的《药品广告审查表》不符合规定的
D.撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的
E.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
170、单项选择题 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店要定期向统筹地区的（）
A.药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
B.社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
C.劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况
D.工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
E.开具处方的定点医疗机构报告处方外配服务及费用发生情况
171、多项选择题 对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应（）
A.送交有关部门追究法律责任
B.注销注册
C.由司法机关依法追究其刑事责任
D.并对直接责任者根据有关规定给予行政处分
E.收回证书，取消其执业药师资格
172、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
A.新生物制剂
B.未实施批准文号管理的中药材
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.麻醉药品
E.仿制药
173、单项选择题 下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的（）
A.只能用通用名标示
B.只能用商品名标示
C.通用名必须用中、外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
D.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
E.通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
174、单项选择题 体现药学工作人员对社会的职业道德规范是（）
A.仁爱救人、文明服务
B.勇于探索创新、努力提高业务水平
C.敬德修业、共同进步
D.严谨治学、理明术精
E.济世为怀、清廉正派
175、单项选择题 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品生产监督管理办法》
E.《药品流通监督管理办法》
176、多项选择题 关于药品规格的列法，正确的是（）
A.普通片剂应标明每片药片的重量
B.生物制品应标明每支（瓶）的装量
C.普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量
D.生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量
E.生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积
177、多项选择题 《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传不能含有的内容是（）
A.免费试用
B.免费赠送
C.有奖销售
D.无效退款
E.WHO推荐
178、单项选择题 某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是（）
A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
E.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施
179、单项选择题 下列关于执业药师的执业行为，不正确的是（）
A.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施
B.在执业过程中，任何情况下执业药师都不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务
C.执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息
D.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动
E.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险作不恰当的表述或作虚假承诺
180、单项选择题 下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（）
A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别
E.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别
181、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出口的是（）
A.国内供应不足的药品
B.有关部门规定的生物制品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.新药或已有国家标准的药品
E.新发现的药材
182、多项选择题 《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）
A.加强药品监督管理
B.维护人民身体健康
C.保障人体用药安全
D.保证药品质量
E.维护人民用药的合法权益
183、多项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围有（）
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.放射性药品
C.生物制品
D.中药材、中药饮片、中成药
E.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂
184、多项选择题 有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是（）
A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
C.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口
D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
E.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种
185、单项选择题 违反药品管理相关法律的处罚： 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）
A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》
186、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（）
A.生物制品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
187、单项选择题 下列关于药品广告内容的说法不正确的是（）
A.必须真实、合法，不得含有虚假的内容
B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
D.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
188、单项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
189、单项选择题 具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是（）
A.亲自诊查患者
B.留存患者身份证明复印件
C.建立相应的病历
D.要求其签署《知情同意书》
E.病历由患者妥善保管
190、单项选择题 对于药品零售企业的营业场所挂牌明示的规定，以下说法错误的是（）
A.应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》
B.应当在营业场所的显著位置悬挂营业执照
C.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师资格证
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E.药学技术人员的工作牌应当标明药学专业技术职称
191、多项选择题 经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则包括（）
A.自愿
B.平等
C.公平
D.诚实信用
E.友好协商
192、单项选择题 从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是（）
A.三年
B.五年
C.七年
D.十年
E.十五年
193、多项选择题 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当（）
A.立即停止接种、分发、供应、销售
B.立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告
C.立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告
D.立即收回、销毁假劣疫苗或质量可疑的疫苗
E.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
194、多项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）
A.药品批发企业经营范围的变更
B.拟开办药品批发企业的企业名称审核
C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
195、单项选择题 根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
E.1周
196、单项选择题 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容可不包括（）
A.领用部门
B.批号
C.制剂名称
D.配制日期
E.数量
197、多项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品零售企业在销售第二类精神药品时（）
A.应当对所售药品登记备案
B.应按规定剂量销售
C.应将处方保存3年备查
D.不得向未成年人销售
E.禁止超剂量或者无处方销售
198、单项选择题 依据《处方管理办法》，中药饮片处方的书写应当符合的规则是（）
A.饮片书写应字迹清晰，每种应隔行书写
B.调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方
C.一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.对饮片的产地有特殊要求的，注明在药品右上方
E.对饮片的炮制有特殊要求的，应当在药品名称之后写明
199、多项选择题 基层医疗机构购进抗菌药物时，只能选用（）
A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.省区市增补《基本药物目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
E.中国药典收录的抗菌药物品种
200、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括（）
A.未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B.异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告
C.责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D.使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E.因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告
201、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构可以提出清退或者更换意见的有（）
A.医疗机构负责人
B.药学部门
C.临床科室
D.采购部门
E.抗菌药物管理工作组
202、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
A.国内供应不足的药品
B.首次在国外销售的药品
C.首次在国内销售的药品
D.已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材
203、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）
A.按照假药予以处罚
B.按照劣药予以处罚
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
E.已生产的药品可在市场上继续销售
204、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的组成人员不包括（）
A.医务部门负责人
B.药学部门负责人
C.采购部门负责人
D.临床微生物部门负责人
E.感染性疾病部门负责人
205、单项选择题 根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.医疗检验机构
E.药物研究机构
206、单项选择题 药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的（）
A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用
207、多项选择题 下列情形属于违法情形的有（）
A.王某在国外购买两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报
B.甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
C.李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
D.乙药店销售的川贝母未标明产地
E.丙医疗机构发布其自制制剂的广告
208、单项选择题 医疗用毒性药品管理叙述正确的是（）
A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
E.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告
209、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以（）
A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款
210、多项选择题 下列情形属于药品严重不良反应的有（）
A.因服用药品导致住院或住院时间延长的不良反应
B.因服用药品导致显著的或者永久的器官功能损伤的不良反应
C.因服用药品导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
D.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
E.因服用药品危及生命的不良反应
211、多项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，实行政府定价的药品仅限于（）
A.生产、经营具有垄断性的药品
B.所有中成药
C.所有二类精神药品
D.列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品
E.所有民族药
212、单项选择题 违反药品管理相关法律的处罚： 某个体诊所无批准文号自制“降压1号”并销售，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额达10万元，根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应（）
A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金
C.处7年以上有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产
213、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业挂牌明示，说法错误的是（）
A.应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照
B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
214、多项选择题 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，不纳入基本医疗保险用药（）
A.双黄连口服液
B.维生素C泡腾片
C.人参酒
D.复方大青叶
E.胎盘组织液
215、单项选择题 依据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到四查十对，四查是指（）
A.查计量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查用法用量、查给药途径
C.查处方、查性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查给药途径、查重复给药、查用药配伍、查药品价格
216、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
217、单项选择题 关于毒性药品的管理，错误的是（）
A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
B.生产企业按批准的计划生产
C.由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须2人复核
E.生产原料和成品数量每次记录。经手人需签字备查
218、单项选择题 国家药品编码的本位码的组成不包括（）
A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.药品剂型码
E.校验码
219、单项选择题 根据《抗菌药物Ⅰ临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）
A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入医疗机构供应目录
E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
220、单项选择题 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括（）
A.医疗机构药品质量管理年度自查报告
B.区域内医疗机构的种类数量和规模
C.日常监督检查情况
D.不良信用记录
E.人民群众的投诉、举报情况
221、多项选择题 医疗机构药师工作职责（）
A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与诊断、书写药历、行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
E.开展药物利用评价和药物临床应用研究
222、多项选择题 下列药品广告内容，不合法的是（）
A.利用学术机构的名义和形象作证明的
B.利用明星的名义和形象作证明的
C.以儿童名义介绍药品的
D.含有医疗机构及义诊服务的
E.含有"专利产品"内容的
223、多项选择题 药师不得调剂的处方有（）
A.不规范的处方
B.不能判定其合法性的处方
C.没有医师签名的处方
D.用药严重不合理的处方
E.医师为自己开具的麻醉药品处方
224、单项选择题 根据《医疗机构药师管理规定》，药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括（）
A.药物临床应用指导原则
B.临床路径
C.临床诊疗指南
D.药品说明书
E.药品价格
225、单项选择题 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂室负责人的学历要求（）
A.中专以上药学或者相关专业学历
B.大专以上药学或者相关专业学历
C.本科以上药学或者相关专业学历
D.大专以上药学学历
E.本科以上药学专业学历
226、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物应当由哪个部门统一采购供应（）
A.药事管理与药物治疗学委员会
B.感染性疾病部门
C.药学部门
D.抗菌药物管理工作机构
E.医院感染管理部门
227、多项选择题 根据药品经营许可证管理办法，下列正确的是（）
A.（药品经营许可证）有效期满未换证的，由原发证机关注销
B.（药品经营许可证）的正本应置于营业场所醒目位置
C.药品经营暂停销售，由原发证机关收回
D.药品经营暂停销售，由原发证机关注销
E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销
228、单项选择题 根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应
229、单项选择题 医疗用毒性药品系指毒性剧烈，该药品治疗剂量与中毒剂量（）
A.相近
B.相似
C.相等
D.相关
E.差不多
230、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）
A.1年内
B.3年内
C.5年内
D.10年内
E.15年内
231、多项选择题 抗菌药物品种或者品规存在以下情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见（）
A.安全隐患
B.疗效不确定
C.耐药率高
D.性价比差
E.违规使用
232、单项选择题 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，关于消费者权利的说法，错误的是（）
A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利
B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利
C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利
D.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利
E.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
233、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括（）
A.使用量异常增长
B.偶发不良反应
C.经常超适应症使用
D.经常超剂量使用
E.半年内使用量始终居于前列
234、单项选择题 应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）
A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品
235、多项选择题 零售药店陈列要求（）
A.对陈列的药品按月进行检查
B.对陈列的药品按季度进行检查
C.销售的中药饮片应符合炮制规范，做到计量准确
D.对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类
E.购进记录保存至超过饮片有效期1年，但不得少于2年
236、单项选择题 因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）
A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E.本人身份证明
237、单项选择题 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）
A.公共卫生体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应保障体系
E.医药卫生监管体系
238、多项选择题 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列说法正确的有（）
A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
C.购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处
D.在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处
E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为
239、多项选择题 根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有（）
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
240、多项选择题 公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括（）
A.应当有明确的被申请人
B.经行政机关组织听证
C.不属于人民法院管辖范围口
D.应有具体的复议请求和事实根据
E.应在规定的申请时效内提起复议申请
241、单项选择题 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指（）
A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为
242、单项选择题 有关国家药品编码编制的说法错误的是（）
A.药品编码本位码由药品国别码、药品类别码，药品本体码和校验码依次连接组成，中间空格
B.前2位为药品国别码为"86"，代表在我国境内生产、销售的所有药品
C.第3位药品类别码为"9"，代表药品
D.4到13位为药品本体码
E.最后1位为药品校验码
243、多项选择题 根据《中华人民共和国刑法》，未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品，情节特别严重的（）
A.处5年以上有期徒刑
B.处5年以下有期徒刑
C.处3年以上5年以下有期徒刑
D.处违法所得1倍以上5倍以下罚金
E.处违法所得11倍以上5倍以下罚金或者没收财产的
244、单项选择题 在药品标签上必须印有规定标识的是（）
A.贵重药品
B.自费药品
C.处方药
D.非处方药品
E.内服药品
245、单项选择题 《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括（）
A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的
C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
D.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的
E.药品批准证明文件被撤销、注销的
246、单项选择题 依照《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进药品，说法错误的是（）
A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.应建立验收记录
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理
E.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
247、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是（）
A.用于血源筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.疫苗类制品
D.计生药品
E.首次在中国销售的药品
248、单项选择题 下列说法不符合《医疗机构药事管理暂行规定》的是（）
A.医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检
B.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫，防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量
C.化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库，分类定位、单独存放
D.过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理
E.医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护，防止变质失效
249、多项选择题 国家药品标准包括（）
A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准
C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
D.外国颁布的药品标准
E.《中国药典》增补本
250、多项选择题 《药品说明书和标签管理规定》规定，原料药标签标示内容包括（）
A.适应症或者功能主治
B.执行标准
C.规格
D.生产企业
E.运输注意事项
251、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是（）
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.非药品
252、单项选择题 经药事管理与药物治疗学委员会审核批准（）
A.感染科可购售本专业所需要的抗感染药品
B.核医学科可购售本专业所需的放射性药品
C.检验科可购售本专业所需要的体外诊断试剂
D.皮肤科可配制本专业所需要的外用制剂
E.麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂
253、单项选择题 我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是（）
A.团结协作
B.敬德修业
C.仁爱救人
D.探索创新
E.谦虚谨慎
254、多项选择题 经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件（）
A.配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作
B.专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称
C.专业技术人员应当具有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
D.专业技术人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具中药学初级以上专业技术职称
E.专业技术人员应当具有2年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
255、单项选择题 药品的特殊商品的特征不包括（）
A.两重性
B.质量重要性
C.专属性
D.高风险性
E.时限性
256、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括（）
A.《执业医师法》
B.《医院处方点评管理规范（试行）》
C.《处方管理办法》
D.《国家处方集》
E.《国家基本药物处方集》
257、多项选择题 药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容()
A.明确双方质量责任
B.药品包装、标签、说明书符合有关规定
C.药品运输的质量保证及责任
D.药品质量符合药品标准等有关要求
E.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
258、单项选择题 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）
A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
E.负责拆零销售人员
259、多项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）
A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告
E.开展药品质量管理教育和培训
260、单项选择题 为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）
A.GMP
B.GAP
C.GCP
D.GLP
E.GSP
261、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》期定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的（）
A.按照销售假药给予处罚
B.按照销售劣药给予处罚
C.按照从无证企业购进药品给予处罚
D.按照无证经营给予处罚
E.按照销售伪劣商品罪处罚
262、多项选择题 国家基本药物制度涉及的环节包括（）
A.遴选
B.生产
C.流通
D.使用
E.定价和报销
263、单项选择题 关于处方的管理规定，下列说法错误的是（）
A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定
B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制
C.处方中不得使用"遵医嘱"、"自用"等字句
D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
E.中药饮片应当单独开具处方
264、单项选择题 根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是（）
A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过二日极量
C.对处方未注明"生用"的毒性药品，应当付炮制品
D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门
E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查
265、多项选择题 根据《处方管理办法》规定，处方书写规则正确的是（）
A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
E.处方医师的签名式样和专用签章不得任意改动，否则应当重新登记留样备案
266、单项选择题 依据《处方管理办法》，处方是指（）
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书
267、单项选择题 药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是（）
A.企业质量负责人
B.企业质量管理部门负责人
C.企业负责人
D.企业法人
E.执业药师
268、多项选择题 根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药，不在此规定范围内的有（）
A.急诊处方
B.儿科处方
C.精神药品处方
D.医疗用毒性药品处方
E.麻醉药品处方
269、多项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容包括（）
A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B.供货单位和采购品种的审核
C.药品拆零的管理
D.记录和凭证的管理
E.中药饮片处方审核、调配、核对的管理
270、多项选择题 《基本医疗保险药品目录》所列药品包括（）
A.西药
B.中药材
C.中成药
D.中药饮片
E.医疗机构制剂
271、单项选择题 根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）
A.2年3个月
B.3年3个月
C.3年6个月
D.5年3个月
E.5年6个月
272、单项选择题 根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（）
A."改善睡眠"
B."应在专业人员指导下使用"
C."传统中药"
D."改善肠道功能"
E."使用3个疗程治愈糖尿病"
273、多项选择题 根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括（）
A.获得《国家执业药师证书》
B.遵纪守法，遵守职业道德
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作
D.有二年以上的药学实践经验
E.所在单位考核同意
274、多项选择题 根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药专有标识可（）
A.用于非处方药药品标签
B.用于非处方药药品使用说明书
C.用于非处方药药品内包装
D.用于非处方药药品外包装
E.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志
275、多项选择题 下列关于药品广告的说法，正确的是（）
A.以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称
B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC.
C.药品广告中不得单独出现"咨询热线"、"咨询电话"等内容
D.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号
E.药品广告中可以已经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标代替药品名称进行宣传
276、单项选择题 《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是（）
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
277、多项选择题 国家基本药物的遴选原则包括（）
A.防治必需、安全有效
B.价格合理、使用方便
C.中西药并重
D.基本保障
E.临床首选和基层能够配备
278、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是（）
A.直接接触药品的包装材料和容器的注明申请
B.中药饮片的包装材料和容器
C.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
E.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
279、多项选择题 根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）
A.应当立即停止销售或者使用该药品
B.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
C.应当立即退给药品生产企业或者供货商
D.应当通知药品生产企业或者供货商
E.应当向药品监督管理部门报告
280、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是（）
A.3年
B.5年
C.6年
D.7年
E.10年
281、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）
A.拆零药品
B.易变质药品
C.近效期药品
D.处方药
E.中药饮片
282、多项选择题 疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明（）
A."免费"字样
B."自愿受种"字样
C."预防性接种"字样
D.国务院卫生主管部门规定的"免疫规划"专用标识
E."公民应当依照政府的规定受种"的提示性用语
283、多项选择题 配制制剂必须具有能够保证制剂质量的（）
A.设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.卫生条件
E.人员学历
284、多项选择题 下列关于执业药师执业行为的说法，正确的是（）
A.发生责任事故时应撇清自己的责任，尽量使自己免责
B.在面向患者提供用药咨询时，不得吸烟
C.对所在单位其他同行采用欺骗手段诱导患者消费的进行揭露和抵制
D.利用执业药师身份参与集贸市场的药品促销活动
E.执业药师不得饮酒
285、单项选择题 根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是（）
A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权
B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权
C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权
D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权
E.进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效
286、单项选择题 参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是（）
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品经营企业
E.医疗机构
287、多项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
288、多项选择题 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）
A.验证方案
B.验证报告
C.验证评价
D.偏差处理
E.预防措施
289、单项选择题 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》。关于基本药物使用的说法正确的是（）
A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物
B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
C.举办的医疗机构可不配备基本药物
D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
E.基本药物报销比例可略高于非基本药物
290、单项选择题 医疗单位供应和调配毒性药品应凭（）
A.医疗单位诊断证明书
B.盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.由医师签名的正式处方
D.由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方
E.由患者签名的医师处方
291、多项选择题 医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的（）
A.价格
B.品种
C.品规
D.剂型
E.生产厂家
292、多项选择题 关于中药饮片的说法，正确的有（）
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
293、单项选择题 下列是中国食品药品检定研究院职责的是（）。
A、负责执业药师资格考试
B、制定《中华人民共和国药典》
C、开展与药品有关的国际交流
D、检验和复检的工作
294、单项选择题 应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是（）
A.省卫生行政部门
B.省药品监督管理部门
C.省公安部门
D.省工商部门
E.省人力资源和社会保障部门
295、单项选择题 根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是（）
A.药品通用名称
B.批准文号
C.产品批号
D.有效期
E.规格
296、单项选择题 医疗机构抗菌药物供应目录的调整周期是（）
A.原则上为2年，最短不得少于1年
B.原则上为3年，最短不得少于1年
C.原则上为3年，最短不得少于2年
D.原则上为5年，最短不得少于2年
E.原则上为5年，最短不得少于3年
297、单项选择题 医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是（）
A.医疗机构药学部门
B.药事管理委员会
C.制剂质量管理组织
D.制剂使用部门
E.药品监督管理部门
298、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售，说法错误的是（）
A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
C.无医师开具的处方不得销售非处方药
D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
E.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
299、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括（）
A.分析抗菌药物使用情况
B.分析抗菌药物使用趋势
C.分析抗菌药物市场占有率
D.评估抗菌药物使用适宜性
E.对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措旋
300、多项选择题 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）
A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更
E.医疗机构类别的变更