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1、单项选择题 GSP要求，由生产企业直调药品时，须经?
A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运
B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运
C.经营单位质量验收合格后方可发运
D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运
2、单项选择题 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）?
A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求
3、判断题 我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。
4、单项选择题 特殊管理的药品（）
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品
5、配伍题 (1).（）依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。(2).（）以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。(3).（）质量管理机构。(4).（）按经营规模设立养护组织。
A.药品批发和零售连锁企业应按照
B.药品批发和零售连锁企业应
C.药品批发和零售连锁企业应设置
D.药品批发和零售连锁企业应建立
6、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》第十条规定，药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和（）四类？
A.违规
B.严重失信
C.违法
D.违纪
7、单项选择题 《药品管理法实施条例》施行的时间是（）。
A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]
8、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，仍然可以销售甲类非处方药。
9、单项选择题 急诊处方的有效期是?
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
10、单项选择题 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下的罚款？
A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍
11、单项选择题 第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）。
A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一月常用量
12、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为失信药师，其考核期间为（）
A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
13、单项选择题 消费者在购买使用商品和接受服务时，不应享有的权利（）?
A.人身财产安全权
B.自主选择权
C.知悉厂家成本信息权利
D.公平交易权
14、配伍题 (1).麻醉药品应( )(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应（） (3).贮存条件要求为冷处保管的药品应（）(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )
A．在0-10摄氏度保存
B．在0-20摄氏度保存
C．在0-30摄氏度保存
D．专库或专柜、双人双锁、专帐保管
15、配伍题 (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（） (2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期（） (3).执业药师注册有效期为（）(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
16、判断题 新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
17、单项选择题 负责处方审核的人员要具有（）。
A.药学专业技术职务资格
B.药师以上专业技术职务任职资格
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师
18、配伍题 (1).药品按温、湿度要求（）。(2).在库药品均应（）。(3).药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有（）。(4).怕压药品应（）。
A.实行色标管理
B.储存于相应的库中
C.定期翻垛
D.相应的间距或隔离措施
19、比较题 (1).新的中药复方制剂是（） (2).中药材的人工制成品是（）(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）
A.中药二类
B.中药三类
C.两者均是
D.两者均不是
20、单项选择题 按照GSP的要求，可不设置仓库的企业为（）。
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店
21、判断题 未经药品监督管理部门同意，药品经营企业不得改变经营方式。
22、配伍题 (1).药品与非药品要（）(2).处方药与ＯＴＣ药品要( )(3).内服药与外用药要( )(4).特殊药品要( )
A．分开存放
B．分柜摆放
C．专柜存放
D．混合存放
23、判断题 甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品，这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。
24、判断题 药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者，在征得其同意并签字后，则予以调配。
25、单项选择题 《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求？
A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员
26、单项选择题 药品经营企业不得（）。
A.购进医疗机构配制的制剂
B.销售医疗机构配制的制剂
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.不得购进药品生产企业生产的药品
27、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立()。
A.考核制度
B.检查评比制度
C.档案
D.长期制度
28、单项选择题 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期（）?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
29、单项选择题 信用信息档案不包括（）。
A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为
C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息
30、单项选择题 药品经营企业（）。
A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
31、判断题 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。
32、配伍题 (1).药物临床试验机构资格的认定办法由（）共同制定。(2).（）负责国家药品标准的制定和修订。(3).（）负责标定国家药品标准品、对照品。(4).地区性民间习用药材的管理办法由（）制定。
A．国务院药品监督管理部门药典委员会
B．国务院药品监督管理部门的药品检验机构
C．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
33、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）？
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
34、单项选择题 从事处方调剂工作的人员必须取得（）。
A.药学专业技术职务任职资格
B.医学或药学专业技术职务任职资格
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员
35、配伍题 (1).常温库温度为（）(2).冷库温度为（）(3).阴凉库温度为（） (4).药品经营企业库房湿度应保持在（）
A.2-10℃
B.≤20℃
C.0-30℃
D.45%-75%％
36、单项选择题 负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是（）
A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
37、单项选择题 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是（）?
A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
38、单项选择题 药品说明书和标签由（）。
A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.省级食品药品监督管理局予以核准
C.市级药品监督管理局予以核准
D.县级药品监督管理局予以核准
39、单项选择题 下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（）？
A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应
40、单项选择题 《药品管理法》规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有（）。
A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志
41、单项选择题 除社会医疗保险定点药品零售企业外，深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项（）
A.生物制品
B.中药材
C.中药饮片
D.注射剂
42、单项选择题 “一分”是（）
A.判分的回合
B.不予判分的回合
C.重发球的回合
43、判断题 持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。
44、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。
A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
45、配伍题 (1).因服用药品引起死亡的反应是属于（）。(2).（）是指药品说明书中为载明的不良反应。(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于（）。(4).（）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.药品严重不良反应
46、比较题 (1).处方一般不得超过()(2).第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过()(3).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过--- (4).第二类精神药品一般每张处方不得超过
A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是
47、判断题 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。
48、单项选择题 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量＞30家的，按（）比例抽查？
A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家
49、单项选择题 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？
A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》
50、单项选择题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。
A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证
51、判断题 危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。
52、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类是根据（）。
A.药品的质量标准
B.药品的适应证
C.药品的品种、规格
D.药品的安全性
53、单项选择题 大型药品零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于（）。
A.营业场所150平方米，仓库50平方米
B.营业场所100平方米，仓库40平方米
C.营业场所100平方米，仓库30平方米
D.营业场所100平方米，仓库20平方米
54、配伍题 (1).（）要求每月上报自查自纠报告。(2).（）要求企业进行整改,提交书面整改报告。(3).（）要求每季度上报自查自纠报告。 (4).（）要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。
A.被评定为严重失信等级的企业
B.被评定为失信等级的企业
C.被评定为警示等级的企业
D.被评定为守信等级的企业
55、比较题 (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()
A.企业登记注册基本信息
B.企业药学技术人员基本信息
C.两者均是
D.两者均不是
56、单项选择题 对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究()？
A.企业人事经理的责任
B.企业质量经理的责任
C.单位主要领导人的责任
D.单位负责人的责任
57、单项选择题 GSP要求，在库药品均应实行?
A.检验管理
B.规范管理
C.色标管理
D.控制管理
58、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地（）。
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
59、单项选择题 普通处方保存期限为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
60、单项选择题 新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励（）?
A.发展中成药
B.研究中药
C.培育地道中药材
D.培育中药材
61、单项选择题 《药品经营许可证》正本和副本具有（）法律效力？
A.同等
B.不同
C.相似
D.相反
62、比较题 (1).轻粉属于（）(2).玄明粉属于（）(3).红粉属于（） (4).松花粉属于（）
A.麻醉药品
B.毒性药品
C.两者均是
D.两者均不是
63、单项选择题 《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A.药品批发企业和零售企业
B.经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品的批发企业和零售企业
D.经营药品的专营或零售企业
64、单项选择题 按假药论处的是（）？
A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的
65、单项选择题 GSP规定，药品零售中处方审核人员应是（）。
A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员
66、单项选择题 新药品管理法》第七十六条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?
A.10年
B.8年
C.7年
D.5年
67、单项选择题 《药品流通监督管理办法》施行的时间是（）。
A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]
68、单项选择题 有下列哪种情形的药品为劣药？
A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的
69、配伍题 (1).开办药品生产企业需要(2).开办药品零售企业需要(3).医疗机构必须配备(4).开办药品批发企业需要
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
70、判断题 执业药师资格考试以两年为一个周期，参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
71、单项选择题 开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（）?
A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备
72、配伍题 (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于（）(2).药品金额属于（） (3).药品名称、规格、数量、用法用量属于（）(4).临床诊断属于（）
A.前记
B.正文
C.主体
D.后记
73、多项选择题 关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法，正确的有()。
A.木模板应具有一定的刚度，质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些，以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂
74、判断题 检查验收时发现购进药品包装或者标签不完整的,不予购进。
75、比较题 (1).（）不得购进终止妊娠药品(2).（）可以销售胰岛素 (3).（）未经批准不得购进第二类精神药品(4).（）可以销售乙脑疫苗
A.药品零售企业
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是
76、单项选择题 GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。
A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范
77、单项选择题 关于处方药管理的说法，正确的是?
A.应当与非处方药分柜摆放
B.处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式
C.允许采用网上销售方式
D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用
78、比较题 (1).待验药品库(区)色标为（）(2).不合格药品库(区)色标为（）(3).合格药品库(区)色标为（）(4).零货称取库(区)色标为（）
A.红色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是
79、单项选择题 急诊处方一般不得超过（）。
A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量
80、配伍题 (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者，药师应向其（）(2).药师向消费者交付药品时，应按照药品说明书或处方用法（）(3).药师销售处方药时应（）(4).药师调配处方药时应进行（）
A．提出就诊建议
B．认真审核处方
C．登记并签字盖章
D．进行用药交代与指导
81、配伍题 (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过（）(2).门诊每张处方剂量不超过（）(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过（）(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过（）
A、1日
B、2日
C、3日
D、7日
82、比较题 (1).待验药品库为（）(2).不合格药品库为（）(3).合格药品库为（）(4).待发药品库为（）
A．黄色
B．绿色
C．两者均是
D．两者均不是
83、比较题 (1).药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的（）(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的（）(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的（）(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的（）
A．处一千元以下罚款
B．处一万元以上三万元以下罚款
C．两者均是
D．两者均不是
84、单项选择题 企业和药师的信用等级分为6分时，信用等级为（）。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
85、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是（）
A.中药材
B.血液制品
C.中药饮片
D.中成药
86、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是?
A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]
87、比较题 (1).主管全国药品监督管理工作是()(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()
A．国家药品监督管理局的职责
B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责
C．两者均是
D．两者均不是
88、比较题 (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()(2).从事药品购销单位或者个人，应当遵守() (3).从事药品监督管理的单位或者个人，应当遵守()(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()
A.《药品流通监督管理办法》
B.《处方管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是
89、单项选择题 处方一般不得超过()日用量；急诊处方一般不得超过3日用量？
A.[4]
B.[5]
C.[6]
D.[7]
90、配伍题 (1).中药提取物的一个批号为（）(2).片剂的一个批号为（） (3).液体制剂的一个批号为（）(4).粉针剂的一个批号为（）
A.同一台混合设备的一次混合量
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品
C.经最后混合质量均一的一次混合量
D.同一批原料在同一天分装的产品
91、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
92、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定，除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设置仓库，仓库地址应当与（）地址一致？
A.营业
B.验收
C.购进
D.注册
93、单项选择题 不符合药师基本要求的是（）。
A.取得药师资格
B.身体健康
C.熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范
D.遵纪守法,品行良好
94、单项选择题 销售处方药时，药师应认真审核处方，做到“四查十对”，四查指的是（）
A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查剂量
95、单项选择题 小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.中级药师以上的技术职称
C.药师以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称
96、比较题 (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(2).药品分类管理的内容指（）(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为（）(4).未曾在中国境内上市销售的药品为（）
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
97、配伍题 (1).处方一般不得超过（）用量 (2).急诊处方一般不得超过（）用量(3).处方开具（）有效(4).控缓释制剂，每张处方不得超过（）用量
A．当日
B．１５日
C．３日
D．７日
98、单项选择题 药品广告的审查批准机关是?
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门
99、比较题 (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是（）(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是（）(3).1g或1m1不得检出活螨的是（） (4).1g或1ml不得检出细菌的是（）
A.口服中药
B.外用中药
C.两者均是
D.两者均不是
100、判断题 《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。
101、单项选择题 《中国药典》是（）。．
A.由国家颁布的药品集
B.由国家制定的药品标准
C.由卫生部制定的药品标准
D.由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典
E.由国家医药管理局制定的药品标准
102、单项选择题 新《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价
103、比较题 (1).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是
104、单项选择题 建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀，形成流体为（）传热方式。
A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递
105、单项选择题 经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有（）。
A.药师
B.执业药师
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
106、比较题 (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是（）(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是（）(3).个体工商户可以依法申请开办的是（）(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是（）
A．药品批发企业
B．药品零售企业
C．两者均是
D．两者均不是
107、单项选择题 第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
108、单项选择题 母猪选择最安静的时间分娩，一般多在（）以后，特别是在夜间。
A、早上8点
B、上午10点
C、中午12点
D、下午2点
109、单项选择题 新发现和从国外引种的药材，经何部门审核批准后方可销售（）
A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分
E.国务院确定的口岸药检所
110、单项选择题 国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是（）
A.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效
B.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗
C.保障职工医疗用药
D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理
111、配伍题 (1).某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的（） (2).未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂（）(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（）(4).某农民私自种植少量婴粟（）
A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿
B.没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处
C.依照公安管理处罚条例处罚
D.给予行政处分
112、判断题 药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。
113、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为（）年
A.4
B.5
C.6
D.7
114、单项选择题 企业对直接接触药品人员应（）进行一次全面体检?
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
115、判断题 对国内供应不足的药品，依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。
116、判断题 开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
117、判断题 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不得越级报告。
118、单项选择题 药品注册管理的内容不包括（）
A.药品名称
B.药品广告
C.药品包装
D.药品
119、单项选择题 药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按（）填报效期报表？
A.日
B.月
C.季度
D.年
120、单项选择题 企业和药师的信用等级分为3分时，信用等级为（）。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
121、单项选择题 执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新的医药信息，保持()？
A.知识的领先性
B.知识的全面性
C.较高的专业水平
D.较高的思想觉悟
122、单项选择题 新《药品管理法》第五十四条规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有?
A.质量合格的标志
B.规定的标志
C.明显的标志
D.注意事项
123、单项选择题 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行？
A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理
124、单项选择题 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（）
A.大于1：1
B.小于1：2
C.大于1：2
D.大于1：4
125、单项选择题 药品包装、标签及说明书的印刷必须（）?
A.按国家药品监督管理局规定要求
B.按本企业制定的要求
C.按药品代理商要求
D.按省级药品监督管理部门要求
126、单项选择题 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？
A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业
127、单项选择题 对评定为警示、失信、严重失信级别的药师，市药品监督管理部门将每（）至少跟踪检查一次？
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
128、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为（）以上的冷藏设备？
A.0.5立方米
B.0.25立方米
C.0.15立方米
D.0.15升
129、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？
A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压
130、单项选择题 药品经营企业的GSP认证工作由（）。
A.本辖区县级药品监督管理部门负责
B.本辖区市级药品监督管理部门负责
C.本辖区省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
131、单项选择题 GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）?
A.总进货批数的规定比例
B.规定要求
C.相对比例要求
D.能确定药品质量的比例
132、配伍题 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）。 (2).国家对处方药和非处方药实行（）。 (3).国家保护野生药材资源（）。 (4).为加强上市药品的安全监管，国家实行（）。
A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度
133、判断题 药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。
134、判断题 危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。
135、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）?
A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施
136、配伍题 (1).国家实行药品（）(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）(3).国家实行中药品种（）(4).国家对药品实行处方药与非处方药（）
A．特殊管理
B．保护制度
C．分类管理制度
D．储备制度
137、单项选择题 生产、销售劣药的构成犯罪的，最高可判（）?
A.死刑
B.有期徒刑20年
C.无期徒刑
D.有期徒刑10年
138、比较题 (1).医疗机构制剂可以在（）。(2).中药材可以在（）。(3).甲类非处方药可以在（）。(4).麻醉药品可以在（）。
A.城乡集市上销售
B.零售药店销售
C.两者均可以
D.两者均不可以
139、单项选择题 以下证号有效期不为5年的是（）?
A.药品批准文号
B.执业药师注册证
C.药品经营许可证
D.进口药品注册证
140、单项选择题 国家对培育中药材持什么态度（）
A.反对也不支持
B.不鼓励
C.鼓励
D.扶持
141、单项选择题 麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
142、单项选择题 《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》
143、配伍题 (1).处方有效期（）(2).处方限量（） (3).急诊处方限量（）(4).某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量（）
A.一般不得超过3天用量
B.一般不得超过7天用量
C.开具当天有效，特殊情况下需要延长有效期的，由处方医生注明有效期限，但有效期最长不得超过3天
D.可适当延长，但医师必须注明理由
144、配伍题 四君子汤（人参、白术、茯苓、甘草）煎服时需有（）九味羌活汤（羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草）煎服时需有（）小青龙加石膏汤（麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏）煎服时需有（）四逆汤（甘草、干姜、附子）煎服时需有（）
A．先煎
B．后下
C．两者均是
D．两者均不是
145、单项选择题 医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。
A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请
146、配伍题 (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品（）(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）(3).未在中国境内上市销售的药品属于（） (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品（）
A.新药
B.城镇职工基本医疗保险药品
C.非处方药
D.处方药
147、比较题 (1).药品生产（经营）企业运行时必须持有（）(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有（）(3).药品批发企业运行时必须持有（） (4).非医药企业的一般企业运行时应持有（）
A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需
148、比较题 (1).生产、经营具有垄断性的药品属于(2).国家基本医疗保险甲类药品属于(3).国家基本医疗保险乙类药品属于(4).医疗机构制剂属于
A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是
149、单项选择题 GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给？
A.县以上经营单位
B.县以上医疗单位
C.具有法人资格的单位
D.具有合法资格的单位
150、比较题 (1).（）文字表述应科学、规范、准确(2).药品广告宣传不得超越（）的范畴(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有（）(4).（）应由专人保管凭包装指令发放，按实际需要量领取，应有记录
A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是
151、单项选择题 药品的特殊性不包括（）
A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性
152、单项选择题 药品质量验收包括（）。
A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
153、单项选择题 新《药品管理法》第六十四条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当（）?
A.回避
B.密封
C.保密
D.签字以示负责
154、单项选择题 下列哪类药品可以在零售购买到（）？
A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品
155、判断题 处方一般不得超过7日用量。
156、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
157、单项选择题 药品的内标签至少应当标注（）。
A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容
158、多项选择题 宪法是（）。
A.立国之本
B.人权保障书
C.母法
D.子法
E.政府“经营许可证”
159、单项选择题 处方是（）
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
160、单项选择题 新修订的《中华人民共和国药品管理法》（简称“新《药品管理法》”后同）是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的，具体日期是（）?
A.[2000-8-21]
B.[1999-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2000-8-20]
161、单项选择题 对本企业所经营药品质量负领导责任的是？
A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业的主要负责人
162、判断题 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
163、判断题 医疗机构配制的制剂，可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。
164、单项选择题 与药事有关的说法不正确的是（）
A.与药有关的事情
B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
D.依据是宪法和法律
165、单项选择题 药品不良反应实行（）。
A.定期报告制度
B.逐级报告制度
C.越级、定期报告制度
D.逐级、定期报告制度
166、单项选择题 （食品）药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取（）方式进行？
A.书面检查
B.现场检查
C.书面与现场检查相结合
D.三者均可
167、单项选择题 《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是（）？
A.麻醉药品、精神药品
B.医疗单位配制的制剂
C.仿制热镇痛类药品
D.试生产的药品
168、比较题 (1).国家对其实行特殊管理的(2).吗啡属于(3).二亚甲基双氧苯丙胺（俗称摇头丸）属于(4).格鲁米特（也称导眠能）属于
A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
169、判断题 药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。
170、单项选择题 药物临床试验机构必须执行()。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
171、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（）?
A.药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址
B.企业经营规模的扩大
C.企业类型改变
D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查
172、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是?
A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]
173、单项选择题 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（）。
A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师
174、比较题 (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品，实行（）(2).垄断性生产的药品实行（）(3).国家对药品价格实行（）(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行（）
A．政府定价或者政府指导价
B．市场调节价
C．两者均是
D．两者均不是
175、配伍题 (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的，必须坚决()(2).对国家已批准设立的中药材专业市场，违反规定，不符合标准的一律停业整顿，整顿不合格的坚决()(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决() (4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()
A．依法予以取缔
B．依法取缔和查处
C．予以关闭
D．依法予以查处
176、单项选择题 药品零售企业经批准可以购进的药品是（）。
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品
177、配伍题 (1).零货称取库(区)(2).待发药品库(区)(3).不合格药品库(区)(4).退货药品库(区)
A．红色色标
B．黑色色标
C．绿色色标
D．黄色色标
178、单项选择题 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。
A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求
179、判断题 企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，并有记录。
180、单项选择题 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要（）
A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.分别管理、统一记账
D.分别管理、单独建账
181、单项选择题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的（），必须印有规定的标志？
A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装
182、单项选择题 药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于()年？
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
183、单项选择题 发布药品广告的电视台属于?
A.广告经营者
B.广告发布者
C.广告主
D.广告受众
184、比较题 (1).（）必须建立进货检查验收制度(2).（）可以在电视上发布OTC药品广告(3).（）药品与非药品应分开存放(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂
A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是
185、单项选择题 执业药师再次注册者，除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外，还须有()？
A.本单位在岗证明
B.参加继续教育的证明
C.从业时间年限的证明
D.所在地药品监督管理部门证明
186、判断题 药品广告的内容必须真实，合法。
187、单项选择题 质量方针（）
A.与组织的宗旨相适应
B.在组织内得到沟通和理解
C.在持续适宜性方法得到评审
D.A+B+C
188、单项选择题 中药蜜丸腊壳至少要标注（）?
A.药品通用名称
B.功能主治
C.用法用量
D.生产批号
189、配伍题 (1).在职各级医师（）(2).进修医师（）(3).聘请外单位离退休的医师（）(4).有处方权的实习医师（）
A.均有处方权
B.经科主任同意，并报医务部（处）批准后方有处方权
C.应经医务部（处）对其资格确认后方授予处方权
D.应将签字式样存药学部（科）作鉴
190、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售（），国务院另有规定的除外？
A.中药材
B.处方药
C.西药
D.中药制剂
191、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有（）年以上药品经营质量管理工作经验
A.1
B.2
C.3
D.4
192、配伍题 (1).生产劣药情节严重的直接主管人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。(2).违反药品广告的管理规定，被撤消药品广告批准文号，（）内不受理该品种的广告审批申请。(3).销售假药的直接责任人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。 (4).药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法，情节严重的（）内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
193、单项选择题 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是（）。
A.县药品监督管理部门
B.市药品监督管理部门
C.广东省药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门
194、单项选择题 GSP规定，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，须经()。
A.本店负责人批准方可调配和销售
B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
C.患者签字认可后方可调配和销售
D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售
195、单项选择题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。
A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证
196、比较题 (1).坚持质量第一的原则（）(2).法制化与科学化高度统一的原则（）(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（）(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则（）
A.药品质量监督管理的原则
B.药品标准制定的原则
C.两者均是
D.两者均不是
197、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》适用于()。
A.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的执业药师
B.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的药师
C.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业
D.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品批发企业及持证上岗的药师
198、多项选择题 “要求”是包括（）。
A.合同规定的要求
B.法律法规规定的要求
C.推荐采用的标准
D.关于生产汽车的强制性标准
199、判断题 经注册的执业医师在任何地点都有处方权。
200、单项选择题 禁止发布广告的药品是（）
A.化学药品
B.生化药品
C.中成药
D.医疗机构制剂
201、单项选择题 有下列哪种情形的药品不是按假药论处？
A.被污染的
B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.超过有效期的
202、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药。
203、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和（）变更？
A.经营方式
B.登记事项
C.地址
D.范围
204、单项选择题 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
205、单项选择题 药品经营企业应建立以（）为首的质量领导组织?
A.企业负责人
B.企业主要负责人
C.质量管理人员
D.企业采购负责人
206、判断题 药品抽查检验，必须收取费用。
207、单项选择题 药师应收集和分析药品质量信息，建立药品（）？
A.档案
B.销售记录
C.购进记录
D.质量记录
208、单项选择题 守信等级企业占其所有药品零售企业总数为65%以下,失信和严重失信企业占20%以上,则评为（）。
A.守信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.严重失信企业
209、单项选择题 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令（）？
A.销毁
B.改正
C.停止使用
D.限制使用
210、判断题 药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。
211、单项选择题 深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（）?
A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。
212、单项选择题 ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称？
A.处方药
B.中药制剂
C.生物制品
D.注射剂
213、单项选择题 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者（）、监销药品？
A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂
214、判断题 药师在执业活动中可以采用有奖销售等销售方式向公众促销甲类非处方药。
215、单项选择题 国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为()？
A.OTC和R
B.一般非处方药和特殊非处方药
C.一类处方药和二类非处方药
D.甲类非处方药和乙类非处方药
216、单项选择题 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。
A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理
217、配伍题 (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是（）(2).《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是（）(3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是（）(4).具有《药品经营企业许可证》，但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是（）
A．药品生产企业
B．药品批发企业
C．药品零售企业
D．普通商业企业
218、单项选择题 S/R表示（）。
A、冠根比
B、茎根比
C、花叶比
D、花果比
219、单项选择题 国家对药品实行分类管理制度，具体是指()？
A.处方药与非处方药分类管理
B.中药与西药分类管理
C.原料药与制剂分类管理
D.国产药与进口药分类管理
220、填空题 国家实行（）。
221、单项选择题 申请GSP认证的药品经营企业，应在申请认证前()个月内，无因违规经营造成的经销假劣药品问题？
A.[3]
B.[6]
C.[9]
D.[12]
222、判断题 企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。
223、比较题 (1).连续使用易产生依赖性的药品是（）(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是（）(3).可以进行广告宣传的药品是（）(4).临床使用时有处方限量的药品是（）
A.麻醉药品
B.第二类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
224、单项选择题 大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.中级以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称
225、单项选择题 除国家另有规定的外，城乡集贸市场可以出售（）？
A.自制中药制剂
B.中药饮片
C.国家批准的中成药
D.中药材
226、配伍题 (1).生产、销售假药，致人死亡的，处以() (2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以() (3).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以()(4).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以()
A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定
227、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）
A.上市药品
B.可疑不良反应
C.新的药品不良反应
D.医疗预防保健机构
228、配伍题 (1).处方药（）(2).医师开具处方（）(3).药学专业技术人员调剂处方（）(4).非处方药（）
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则，并注意保护患者的隐私权
229、单项选择题 深圳市食品药品监督管理部门负责（）。
A.本市药品批发企业药师的监督管理
B.本市药品零售企业执业药师的监督管理
C.本市药品零售企业药师的监督管理
D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理
230、比较题 (1).药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益（） (2).药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的（）(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务（）(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一（）
A.药品监督管理的目的性原则
B.药品监督管理的方针性原则
C.两者皆是
D.两者皆不是
231、单项选择题 通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任？
A.药师或中药师专业技术职务
B.工程师或相当于工程师药专业技术职务
C.药房或药局副主任（含）以上职务
D.主管药师或主管中药师专业技术职务
232、比较题 (1).药品与地面的间距不小于（） (2).药品仓库的通道不小于（）(3).药品与墙的间距不小于（）(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于（）
A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是
233、判断题 我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。
234、单项选择题 零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?
A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂
235、比较题 (1).（）负责GSP认证工作(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由（）负责(3).（）负责全国执业药师资格考试的命题(4).（）负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
236、比较题 (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）(2).“三证”的有效期是（）(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）
A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可
237、比较题 (1).不得检出活螨的是（）(2).允许限量检出霉菌的是（） (3).暂不进行限度要求的是（）(4).不得检出大肠杆菌的是（）
A．中药口服药品
B．生化药口服药品
C．两者均是
D．两者均不是
238、比较题 (1).枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的（）(2).蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的（）(3).雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的（）(4).芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的（）
A.国家重点保护的野生药材物种
B.中药材
C.两者均是
D.两者均不是
239、单项选择题 《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业
240、单项选择题 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于()平方米？
A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]
241、比较题 (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（）(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）
A.10个工作日内
B.15个工作日内
C.两者均是
D.两者均不是
242、单项选择题 医疗机构配制的制剂（）？
A.可在市场销售
B.可以发布广告
C.可以变相销售
D.经批准可在医疗机构之间调剂使用
243、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品
244、单项选择题 零售企业销售甲类非处方必须具备（）?
A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员
D.主管药师
245、单项选择题 医疗机构制剂是指（）
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
246、单项选择题 《药品管理法》的立法宗旨是（）
A.维护人民身体健康和用药的合法权益
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.加强药品监督管理
247、单项选择题 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（）?
A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主
248、比较题 (1).药品批发企业应按规定建立药品（）(2).药品零售企业应按规定建立药品（）(3).必须保存至超过药品有效期一年的是（）(4).药品零售企业的（）应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
A．购进记录
B．销售记录
C．两者均是
D．两者均不是
249、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为（）。
A.三年内
B.五年内
C.十年内
D.十五年内
250、配伍题 (1).（）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。(2).（）是指药品批发和药品零售。 (3).（）是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。(4).（）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
A.药品经营方式
B.药品认证
C.药品经营范围
D.药品合格证明和其他标识
251、单项选择题 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为（）？
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
252、配伍题 (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为（）(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为（）(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为（）(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为（）
A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GRP
253、单项选择题 药品经营企业仓库的各库（区）均应设有（）?
A.药品名称标志
B.药品类别标志
C.库存类别标志
D.明显标志
254、判断题 药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。
255、配伍题 (1).医药商品经检验为不合格品时应挂（）(2).医药商品为待检品时应挂（） (3).医药商品经检验为合格品时应挂（）(4).属于外用药品应挂（）
A．规定标志
B．红色标志
C．黄色标志
D．绿色标志
256、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药
257、单项选择题 《药品管理法实施条例》实施日期（）？
A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]
258、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品（）。
A.使用及监督管理的单位或者个人
B.经营及监督管理的单位或者个人
C.生产及监督管理的单位或者个人
D.购销及监督管理的单位或者个人
259、问答题 集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件？
260、判断题 药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
261、配伍题 (1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有（）(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有（）(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是（）
A．专业技术职称
B．药学专业技术职称
C．执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D．相应的药学专业技术职称
262、配伍题 (1).（）直接接触药品的包装的标签。 (2).（）药品包装上印有或者贴有的内容。(3).（）药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。(4).（）内标签以外的其他包装的标签。
A.药品的标签是指
B.药品内标签是指
C.药品外标签是指
D.药品内标签至少应当标注
263、单项选择题 药品生产企业（）。
A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
264、单项选择题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A.对制剂质量负全部责任
B.医疗机构制剂配制质量管理规范
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
265、单项选择题 药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地（）。
A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收
266、单项选择题 药品检验部门和验收组织应隶属于（）。
A.质量检验机构
B.生产管理机构
C.质量管理机构
D.质量控制机构
267、判断题 除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。
268、单项选择题 凡加工炮制毒性中药，必须按照（）?
A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理，不得污染环境
269、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为严重失信级别的药师，其考核期间为（）
A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
270、判断题 已被撤销批准文号药品，已经生产的可销售和使用。
271、判断题 城乡集市贸易市场可以出售非处方药。
272、配伍题 （）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。（）应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。（）应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。（）购进和销售医疗机构配制的制剂。
A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C.药品经营企业不得
D.药品零售企业销售药品时
273、判断题 药品经营企业退货记录需要保存一年。
274、判断题 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
275、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
276、单项选择题 属于药品严重药品不良反应的是（）。
A.服药后出现过敏反应
B.服药后出现胃痛反应
C.服药后对器官功能产生永久损害
D.服药后出现头痛反应
277、单项选择题 药品经营企业每年应组织（）的人员进行健康检查，并建立健康档案？
A.企业检验药品
B.企业销售药品
C.直接接触药品
D.企业采购药品
278、配伍题 (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更属于（）(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（） (3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的（）(4).质量负责人的变更属于（）
A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
279、比较题 (1).（）不能在市场上销售(2).可以在商超销售（） (3).可以在医疗机构中凭处方购买到（） (4).（）禁止发布广告
A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可
280、单项选择题 新修订的《药品管理法》施行的时间是（）？
A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]
281、单项选择题 GSP认证检查员库由（）建立？
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
282、单项选择题 除治疗需要外，医师不得开具（）。
A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.精神药品处方
283、单项选择题 《药品经营许可证》的有效期是（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
284、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项，其中关键项目（），一般项目（）？
A.15项，14项
B.12项，17项
C.13项，16项
D.11项，18项
285、比较题 (1).经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备()(2).经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备()(3).医疗机构必须配备()(4).从事处方调剂工作的人员必须是()
A.执业药师
B.依法经资格认定的药学技术人员
C.两者均是
D.两者均不是
286、判断题 药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送，也可以自行独立购进药品。
287、配伍题 (1).药品与墙、屋顶的() (2).药品与地面的() (3).药品与暖气管的() (4).垛与垛之间()
A.间距≥30CM
B.间距≥10CM
C.间距≥100CM
D.间距≥200CM
288、单项选择题 AUC的基本功能是产生鉴权三参数组（RAND、SRES、Kc），其中RAND由随机数发生器产生，下列关于参数Kc、SRES描述正确是（）
A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出，SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出，SRES由RAND和Ki由A8算法得出。
C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出，SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出，SRES由RAND和Ki由A5算法得出。
289、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定，除深圳市社会医疗保险定点零售药店外，其他药品零售企业不得购进（）？
A.生物制品
B.处方药
C.注射剂
D.诊断用药
290、单项选择题 个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）
A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
291、单项选择题 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？
A.预防、诊断和治疗
B.预防、诊断和保健
C.预防、医疗和保健
D.预防、保健和治疗
292、判断题 某药品经营企业为了保密，其药品购销记录中没有注明购（销）货单位、购销价格，这样做合法么？
293、单项选择题 关于甲类非处方药的说法不正确的是（）？
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营
294、单项选择题 开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为（）?
A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站
B.深圳市食品药品监督管理局
C.深圳市卫生局
D.深圳市工商局
295、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）(2).由省食品药品监督管理局予以核准（）(3).（）应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围(4).（）应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是
296、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的有效期是（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
297、判断题 药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。
298、配伍题 (1).《药物临床试验质量管理规范》（）。 (2).《药品生产质量管理规范》（）。(3).《药品经营质量管理规范》（）。(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。
A.GSP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
299、单项选择题 关于药品零售企业信用登记说法错误的是（）?
A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正
300、判断题 药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验，无检验能力的可以送县以上药检所检验。