医疗器械科普知识：医疗器械科普知识考试题（最新版）

时间:2021-08-04 01:08:02

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1、问答题  欺骗误导消费者的医疗器械广告主要有哪些表现形式？


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2、多项选择题  下列哪些医疗器械为不合格医疗器械（）。

A、未经注册的
B、超过有效期的
C、不符合产品质量标准的
D、包装、标签、说明书不符合国家规定的


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3、问答题  电子体温计的原理与结构是怎样的？


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4、问答题  什么是医疗器械的主动召回？


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5、问答题  医疗器械召回的通知包括哪些内容？


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6、问答题  医疗器械产品的合法性应审核的主要内容？


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7、问答题  医疗器械标准有哪些？


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8、问答题  各种体温计的特点？


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9、问答题  医疗器械不良事件的发生原因有哪些？


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10、填空题  （）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。


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11、问答题  医疗器械产品是如何分类？


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12、问答题  使用血糖试纸应注意什么？


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13、问答题  发现医疗器械造假等行为后，如何举报投诉？


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14、填空题  验收员负责对本企业（）和（）医疗器械的质量进行（）验收。保管员应坚持出库复核制度。


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15、问答题  发生医疗器械不良事件应怎么办？


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16、问答题  心脏起搏器的基本功能有哪些？


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17、问答题  彩色平光隐形眼镜佩戴应注意什么问题？


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18、问答题  如何理性购买血糖仪？


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19、问答题  如何选购“家用医疗器械”？


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20、问答题  家庭自我理疗需要注意哪些问题？


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21、问答题  医疗器械召回是怎样分类的？


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22、问答题  医疗器械都有有效期吗？


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23、多项选择题  配戴隐形眼镜应注意哪些问题（）：

A、接触镜片前请务必清洗双手，不要留长指甲.
B、不要将润肤液、肥皂等化学物质弄到眼睛里或镜片上，最好在化妆前戴入镜片.
C、不可戴镜过夜.
D、在配戴中出现畏光，刺痛等不适现象请立即取下镜片，到购镜处或医院眼科检查，并遵从医嘱.


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24、问答题  医疗器械广告审查的法律依据是什么？


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25、多项选择题  验配隐形眼镜的注意事项（）

A.隐形眼镜按照高风险医疗器械进行管理，应到专业医疗机构或获得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业进行验配.
B.验配隐形眼镜须在专业人士指导下进行.
C.隐形眼镜的包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址.
D.隐形眼镜护理液也属于高风险医疗器械，在包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址.


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26、问答题  什么是心脏起搏器？


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27、问答题  不同类型的助听器各有什么优缺点？


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28、问答题  医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗？


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29、问答题  购买避孕套（安全套）应该注意哪些基本问题？


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30、问答题  哪些医疗器械产品不得发布广告？


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31、问答题  安装心脏起搏器后应注意什么？


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32、单项选择题  植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照（）进行管理

A.第三类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第一类医疗器械
D.仪器、器具


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33、问答题  血糖仪有哪几种类型？


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34、多项选择题  玻璃体温计的特点有（）：

A.示值准确
B.稳定性高
C.价格低廉
D.测量时间短


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35、填空题  凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、（）、和（）。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。


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36、问答题  常用体温计的种类有哪些？


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37、多项选择题  下列哪项是家庭用电子血压计的特点（）：

A.小巧轻便，便于携带.
B.使用简便易掌握.
C.噪声小，无水银外漏.
D.抗干扰性较强，不易受受检者的体位、上臂位置和袖带缠扎部位等因素的影响


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38、问答题  检测血糖时该怎样采集血样？


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39、问答题  使用助听器有什么需要注意的事项？


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40、单项选择题  使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对该医疗器械进行（）

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回


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41、多项选择题  对供货单位的合法资格的审核与评估包括（）。

A、《医疗器械生产（经营）企业许可证》
B、营业执照
C、法人授权委托书
D、被委托的销售人员身份证


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42、填空题  为了明确质量责任，在购进合同中应与供货单位签订（）条款。


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43、单项选择题  以下哪项不是医疗器械（）：

A.血压计
B.装饰性平光彩色隐形眼镜
C.健身器
D.避孕套


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44、问答题  轮椅都有哪些种类？


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45、问答题  “家用医疗器械”都能自行购买使用吗？


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46、问答题  隆胸的方法主要有哪些？


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47、多项选择题  医疗器械的产品标准有（）。

A、国家标准
B、行业标准
C、注册产品标准
D、注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。


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48、填空题  注册号的编排方式为：X（X）1（食）药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表（）医疗器械、（）医疗器械以及（）、（）、（）地区的医疗器械。X4代表产品（）。


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49、问答题  家用制氧机的注意事项有哪些？


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50、问答题  应如何规避医疗器械“体验式销售”方式的风险？


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51、问答题  制作义齿（假牙）的材料主要有哪几种？


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52、问答题  医疗器械产品的适用范围指什么？


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53、多项选择题  使用未经注册的装饰性彩色平光隐形眼镜会对眼睛造成如下伤害（）：

A.眼睛被色素层损伤
B.缩小视野，造成视觉异常
C.角膜缺氧
D.引起角膜感染


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54、问答题  使用避孕套可预防哪些疾病？


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55、问答题  什么情况下不能戴隐形眼镜？


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56、问答题  医疗器械广告中不得出现哪些不适当宣传？


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57、单项选择题  国家对医疗器械实行（）管理。

A.属地
B.标准审批
C.分类注册
D.批准文号


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58、问答题  制作义齿（假牙）的材料应该满足什么要求？


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59、问答题  我国对医疗器械产品实行什么样的管理？


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60、问答题  镶牙后对义齿（假牙）的保健事项有哪些？


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61、问答题  怎样检查避孕套（安全套）的质量？


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62、问答题  医疗器械广告刊登应符合什么要求？


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63、问答题  谁是医疗器械缺陷控制和召回的责任主体？


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64、问答题  可家用医疗器械主要有哪些？


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65、问答题  无菌医疗器械有哪些特点？


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66、单项选择题  我国对医疗器械按照风险程度分为（）类进行管理

A.二
B.三
C.四
D.五


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67、问答题  医疗器械的使用形式有哪些？


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68、问答题  如何区分药品与含药物成份的医疗器械？


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69、问答题  医疗器械广告是否可用专家、机构作形象和证明？


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70、多项选择题  选购和使用家用制氧机应注意哪些事项（）：

A、应在专业指导下购买和使用.
B、家庭辅助治疗用制氧机不得用于生命维持或生命保障.
C、须在医生指导下按照处方的每日使用时间和流速使用.
D、如果盲目吸氧，有可能对身体造成负面影响.


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71、问答题  如何妥善保存和维护医疗器械？


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72、多项选择题  使用血糖仪应注意哪些事项（）：

A.在进行血糖检测之前，应详细阅读产品说明书中的所有信息.
B.试纸要避免潮湿，应放在干燥、阴凉、避光的地方，用后密闭保存.
C.避免将仪器存放在可能产生电磁干扰的设备（如移动电话、微波炉等）附近.
D.自测用血糖类产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据.


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73、问答题  活动义齿（假牙）有哪些特点？


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74、问答题  髋关节置换术后的患者，如何维护所置换的关节功效？


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75、问答题  不认真履行召回义务，将受何种处罚？


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76、问答题  医疗器械适合“体验式销售”吗？


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77、问答题  网上销售医疗器械产品要遵守哪些法律规定？


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78、问答题  购买电子体温计时要注意哪几点？


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79、问答题  安装有骨钉、骨板的患者，生活中应注意哪些问题？


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80、问答题  出现医疗器械缺陷的法律责任有哪些？


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81、问答题  颈椎牵引器人人适用吗？


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82、问答题  如何看懂医疗器械广告批准文号？


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83、问答题  “保健器材”都属于医疗器械吗？


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84、问答题  发现医疗器械缺陷后应当如何处理？


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85、多项选择题  有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。

A、首次从生产企业购进的医疗器械
B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械
C、引进首营品种必须办理审批手续
D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书


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86、问答题  老年人应选配什么样的助听器？


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87、问答题  隐形眼镜有哪几类？


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88、问答题  购买了不合格的医疗器械，怎么办？


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89、问答题  家庭如何选购轮椅？


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90、问答题  安装心脏起搏器后的日常护理事项有哪些？


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91、问答题  评估医疗器械缺陷，主要有哪些项目？


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92、问答题  家庭使用雾化器需要注意哪些问题？


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93、问答题  医疗器械召回应如何通知相关人员和机构？


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94、填空题  医疗器械库房划分为（）区，颜色为（）；（）区，颜色为（）；（）区，颜色为（）。待发区颜色应为（）；退货区颜色应为（）。


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95、问答题  固定义齿有哪些特点？


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96、问答题  家用制氧机的注意事项有哪些？


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97、多项选择题  查看医疗器械注册证号能明确哪些信息（）：

A.批准注册年份
B.产品管理类别
C.医疗器械分类编码
D.生产商名称


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98、问答题  负责医疗器械召回的监管部门是哪个？


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99、问答题  不同的血压计各有什么特点？


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100、多项选择题  某医疗器械注册号为沪食药监（准）字2005第1010012，说明该产品（）。

A、2005年批准的
B、上海市药品监督管理局批准
C、属第二类医疗器械
D、属第一类医疗器械


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101、填空题  由（）填写的采购记录、由（）填写的验收记录、由（）填写的出库复核记录，均应保存至超过医疗器械有效期（）年，但不得少于（）年。


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102、问答题  无菌医疗器械的灭菌要求是什么？


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103、问答题  医疗器械广告不得含有哪些直接或间接怂恿公众购买使用的内容？


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104、问答题  医疗器械共分三类，分别指的是哪些范围？


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105、单项选择题  医疗器械召回是指（）按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为.

A.医疗器械生产企业
B.医疗器械经营企业
C.医疗器械使用单位
D.医疗器械监管部门


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106、问答题  家用血氧仪应该注意哪些问题？


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107、单项选择题  如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话（）进行举报.

A.12331
B.12306
C.12315
D.12358


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108、单项选择题  如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话（）进行举报.

A.12331
B.12306
C.12315
D.12358


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109、问答题  医疗器械“体验式销售”主要有哪些风险？


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110、填空题  现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年（）月（）日实施。其适应范围：凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、（）、（）、（）、（）的单位和个人，应当遵守本条例。


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111、问答题  体外诊断试剂有哪些贮存和运输要求？


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112、多项选择题  与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是（）

A、医疗器械说明书
B、医疗器械产品生产制造认可表
C、医疗器械注册登记表
D、产品检验报告书


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113、多项选择题  欺骗误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有（）：

A.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生或患者的名义形象作证明
B.含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制”等绝对化语言和表示
C.含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺
D.使用过期失效的广告批准文号，甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣传


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114、问答题  目前应用较多的助听器有哪几种？


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115、问答题  经营（销售）医疗器械产品需具备什么资格？


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116、问答题  什么叫医疗器械？其使用目的指的是什么？


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117、问答题  哪些属于医疗器械不良事件中的严重伤害？


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118、问答题  医疗器械的损害赔偿该如何进行？


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119、多项选择题  下列哪项是医疗器械说明书应包含内容（）

A.产品名称
B.适应证或适用范围
C.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
D.生产商名称和地址


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120、问答题  对医疗器械的常见认识误区有哪些？


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121、问答题  我国对医疗器械产品生产实行什么样的管理制度？


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122、问答题  如何正确选购玻璃体温计？


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123、问答题  医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗？


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124、多项选择题  可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是（）。

A、第一类医疗器械
B、常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械
C、产品名录可根据企业的经营条件自主审定
D、医用脱脂棉、血糖仪等


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125、问答题  血氧仪的基本原理是什么？


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126、问答题  安装活动义齿（假牙）有哪些使用注意事项？


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127、问答题  我国医疗器械管理的法律依据是什么？


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128、问答题  隆胸假体材料主要有哪些？


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129、问答题  雾化器的基本功能和原理是什么？


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130、问答题  使用电子血压计的注意事项有哪些？


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