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1、单项选择题 中国药品生物制品检定所的职责不包括（）
A.负责全国药品质量检验
B.负责生物制品的质量检验
C.负责药品的强制性检验
D.负责进口药品的质量检验
2、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证书》有效期为？
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
3、单项选择题 药品检验应有完整的原始记录并保存（）年？
A.[3]
B.[4]
C.[5]
D.[6]
4、单项选择题 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）
A.血清、疫苗
B.医疗器械
C.中药材
D.诊断药品
5、单项选择题 小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。
A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米
6、单项选择题 许可事项变更是指（）。
A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更
D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更
7、配伍题 (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过（）。(2).麻醉药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。(4).处方一般不得超过（）。
A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量
8、单项选择题 药品经营企业应建立以（）为首的质量领导组织?
A.企业负责人
B.企业主要负责人
C.质量管理人员
D.企业采购负责人
9、单项选择题 《GSP认证证书》由（）同意印制？
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
10、单项选择题 中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写()
A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称
11、配伍题 (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房，不得从事（）(2).未经批准，药品零售单位不得从事（）(3).未经批准，药品批发企业不得从事（）(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）
A．采购医疗机构配制的制剂
B．药品购销活动
C．药品零售业务
D．药品批发业务
12、单项选择题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
13、单项选择题 大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是（）。
A.5000万元以上
B.10000万元以上
C.20000万元以上
D.30000万元以上
14、单项选择题 关于麻醉药品管理属主管药师职责的是（）
A.严格管理麻醉药品
B.制定麻醉药品管理规定
C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定
D.亲自检查麻醉药品的使用和管理
15、配伍题 (1).（）应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。(2).（）应具有相应的药学专业技术职称。(3).（）对企业经营药品的质量负领导责任。(4).（）应具有相应的学历或一定的文化程度，经专业培训并考核合格后持证上岗。
A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员
16、单项选择题 S/R表示（）。
A、冠根比
B、茎根比
C、花叶比
D、花果比
17、单项选择题 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）？
A.预防、诊断和医疗中的作用
B.预防、治疗和保健中的作用
C.预防、医疗和保健中的作用
D.预防、诊断和保健中的作用
18、比较题 (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是（）(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是（）(3).1g或1m1不得检出活螨的是（） (4).1g或1ml不得检出细菌的是（）
A.口服中药
B.外用中药
C.两者均是
D.两者均不是
19、配伍题 (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起（）依法作出申请人是否通过认证的决定。(4).对未通过认证的申请人，属于不合格的，由广东省药品监督管理局出具书面通知，申请人必须在通知送达之日起（）方能重新申请GSP认证。
A．15个工作日内
B．5个工作日内
C．20个工作日内
D．6个月后
20、单项选择题 按照GSP的要求，可不设置仓库的企业为（）。
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店
21、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用于（）?
A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人
B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人
C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人
D.药品消费个人
22、单项选择题 新药是指（）
A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品
23、单项选择题 在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是?
A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药
24、单项选择题 开办药品批发企业，须具有与（）相适应的一定数量的执业药师？
A.企业人数
B.销售地点
C.企业位置
D.经营规模
25、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，营业场所面积在（）以上的，质量负责人应具有执业药师资格？
A.100平方米
B.200平方米
C.300平方米
D.400平方米
26、单项选择题 药学专业技术人员调剂处方时必须做到（）
A.“三查五对”
B.“三查七对”
C.“四查五对”
D.“四查十对”
27、判断题 药品经营企业从事质量管理的人员可以兼职。
28、配伍题 (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（） (3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置派出机构
29、多项选择题 关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法，正确的有()。
A.木模板应具有一定的刚度，质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些，以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂
30、配伍题 (1).（）列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。 (2).（）实行市场调节价。(3).（）实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。 (4).（）向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，报送有关材料。
A.国家对药品价格
B.实行政府定价或者政府指导价的药品
C.对其它药品
D.发布药品广告
31、判断题 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
32、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地（）？
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
33、单项选择题 执业药师管理的必要性是（）
A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位
34、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》自（）起施行？
A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]
35、单项选择题 （）最安全。
A.包过滤防火墙
B.屏蔽子网防火墙
C.屏蔽主机防火墙
D.双宿主网关防火墙
36、单项选择题 属于药品严重药品不良反应的是（）。
A.服药后出现过敏反应
B.服药后出现胃痛反应
C.服药后对器官功能产生永久损害
D.服药后出现头痛反应
37、比较题 (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是（）(2).强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是（）(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是（）(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是（）
A.GMP
B.IS09000
C.两者均是
D.两者均不是
38、单项选择题 《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?
A.具有依法经过资格认定的医学技术人员
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有依法经过资格认定的医药技术工人
39、判断题 药品批发企业应按规定建立药品销售记录。
40、单项选择题 药品不良反应（）?
A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报
41、单项选择题 医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。
A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请
42、配伍题 (1).待验药品库（区）为（）。(2).零货称取库（区）为（）。(3).待发药品库（区）为（）。 (4).合格药品库（区）为（）。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
43、单项选择题 药品零售企业的质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
44、配伍题 (1).（）负责GSP认证的初审(2).GSP证书期满后，重新申请认证的复审由（）负责(3).由（）审批GSP认证(4).（）颁发GSP认证证书
A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
45、单项选择题 药品零售企业危险品不应（）？
A.销售
B.购进
C.销毁
D.陈列
46、判断题 《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。
47、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）?
A.合法性
B.广泛性
C.代表性
D.可靠性
48、配伍题 (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 (2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 (3).进口药品必须持有 (4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售，必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
49、单项选择题 质量方针（）
A.与组织的宗旨相适应
B.在组织内得到沟通和理解
C.在持续适宜性方法得到评审
D.A+B+C
50、单项选择题 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？
A.预防、诊断和治疗
B.预防、诊断和保健
C.预防、医疗和保健
D.预防、保健和治疗
51、单项选择题 GSP规定，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，须经()。
A.本店负责人批准方可调配和销售
B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
C.患者签字认可后方可调配和销售
D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售
52、判断题 非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品，红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
53、比较题 (1).药品说明书是属于()(2).药品检验报告书是属于()(3).药品广告是属于()(4).《药品生产许可证》是属于()
A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是
54、判断题 待发药品库色标管理为黄色。
55、配伍题 (1).只能印制在药品标签的边角位置的是()(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称() (3).国家药品标准中列入的名称()(4).采用世界卫生组织编订的国际非专利药名()
A．药品通用名
B．药品商品名
C．英文名
D．注册商标
56、单项选择题 下列不属于执业药师注销的情形为：（）?
A.告探亲长假不在岗
B.死亡或被宣告失踪
C.受刑事处罚
D.受取消执业资格处分
57、比较题 (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是（）(2).中药材新的药用部位及其制剂是（）(3).以中药为主的中西药复方制剂是（）(4).经批准后必须试产两年（）
A.中药第一类新药
B.中药第二类新药
C.两者均是
D.两者均不是
58、单项选择题 麻醉药品注射剂，每张处方为（）。
A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
59、单项选择题 药品不良反应一般系指（）？
A.长期用药造成的慢性中毒反应。
B.无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。
C.正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。
D.正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。
60、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师，拟聘药品零售企业应当为其办理（），持证上岗？
A.健康证
B.GSP证
C.上岗证
D.执业证
61、单项选择题 负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是（）
A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
62、单项选择题 药物是（）
A.使机体产生作用的化学物质
B.使机体产生效应的化学物质
C.防治和诊断疾病的化学物质
D.纠正机体生理紊乱的化学物质
E.影响机体细胞功能的化学物质
63、单项选择题 配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
64、判断题 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。
65、比较题 (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分（）。(2).深圳市企业和药师的信用等级分（）为守信。(3).深圳市企业和药师的信用等级分（）为警示。(4).深圳市企业和药师的信用等级分（）为失信。
A．10分
B．8-9分
C．两者均是
D．两者均不是
66、比较题 (1).待验药品库(区)色标为（）(2).不合格药品库(区)色标为（）(3).合格药品库(区)色标为（）(4).零货称取库(区)色标为（）
A.红色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是
67、单项选择题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。
A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
68、单项选择题 （）负责处方药与非处方药分类管理办法的制定？
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.全国人民代表大会
D.国务院
69、单项选择题 关于国家药品标准不正确的是（）
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准
70、单项选择题 处方药的广告宣传只准在()？
A.专业性医药报刊进行
B.医药学术刊物进行
C.医疗机构内进行
D.医药专业会议进行
71、判断题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。
72、配伍题 (1).主要方式是执业药师资格考试（）(2).目的是使执业药师不断更新知识（）(3).属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）
A.执业药师资格认证管理
B.执业药师注册管理
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师执业行为管理
73、判断题 药品零售企业的营业场所、仓库、办公生活等区域不应分开。
74、单项选择题 处方的法定概念是（）?
A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
75、单项选择题 药师调剂处方时必须做到（）？
A.三查七对
B.四查十对
C.审核处方的经济性
D.应当按年月日对处方编制顺序号
76、配伍题 (1).药事管理的手段是为了（）(2).宏观药事管理是（）(3).微观药事管理是（）(4).药事管理的宗旨是（）
A．药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B．国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
D．国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理
77、配伍题 (1).《药品经营许可证》的有效期为（）。(2).《药品生产许可证》的有效期为（）。(3).《执业药师注册证》的有效期为（）。(4).《医药产品注册证》的有效期为（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
78、配伍题 (1).受取消执业资格的执业药师由() (2).取得《执业药师资格证书》者，须按规定向()(3).对执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的()(4).申请执业药师注册者，必须经()
A．所在单位考核同意
B．所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分
C．所在省（区、市）药品监督管理局申请注册
D．所在单位向注册机构办理注销注册手续
79、比较题 (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
A．50平方米
B．40平方米
C．两者均是
D．两者均不是
80、配伍题 (1).国家实行药品（）(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）(3).国家实行中药品种（）(4).国家对药品实行处方药与非处方药（）
A．特殊管理
B．保护制度
C．分类管理制度
D．储备制度
81、单项选择题 生产、销售劣药的构成犯罪的，最高可判（）?
A.死刑
B.有期徒刑20年
C.无期徒刑
D.有期徒刑10年
82、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为失信药师，其考核期间为（）
A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
83、判断题 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。
84、单项选择题 非处方药的分类标准不包括?
A.药品诊所疗效确切
B.药品的安全范围大
C.国家批准的新药
D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解
85、单项选择题 GSP要求，在库药品均应实行（）。
A.分类管理
B.色标管理
C.标准管理
D.规范管理
86、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是（）
A.中药材
B.血液制品
C.中药饮片
D.中成药
87、配伍题 (1).在职各级医师（）(2).进修医师（）(3).聘请外单位离退休的医师（）(4).有处方权的实习医师（）
A.均有处方权
B.经科主任同意，并报医务部（处）批准后方有处方权
C.应经医务部（处）对其资格确认后方授予处方权
D.应将签字式样存药学部（科）作鉴
88、配伍题 (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂，并不得在市场销售或者变相销售的属（）(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属（）(3).未取得批准文号生产的药品属（）(4).其他不符合药品标准规定的药品属（）
A．假药
B．劣药
C．新药
D．配制制剂
89、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地（）？
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
90、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品（）(2).擅自仿制中药保护品种的是（） (3).超过有效期的药品是（）(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为（）
A.新药
B.假药
C.劣药
D.医药商品
91、单项选择题 包装不符合规定的中药饮片，（）销售？
A.可以
B.不得
C.允许在医师指导下
D.允许在医院
92、多项选择题 宪法是（）。
A.立国之本
B.人权保障书
C.母法
D.子法
E.政府“经营许可证”
93、单项选择题 通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的（）报送认证机构？
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
94、单项选择题 药品的首要特殊性是（）
A.竞争性
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.与人的生命健康相关
95、单项选择题 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是（）?
A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
96、比较题 (1).《药品生产许可证》的有效期为（）(2).《药品经营许可证》的有效期为（）(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（）(4).普通处方保存期限为（）
A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是
97、单项选择题 药品批发企业的质量管理负责人必须具有（）?
A.研究生
B.大学
C.高中
D.初中
98、单项选择题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。
A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证
99、判断题 非药品广告可有涉及药品的宣传。
100、配伍题 (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所
101、判断题 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。
102、单项选择题 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（）？
A.修改
B.提出申请
C.报废
D.销毁
103、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
104、单项选择题 负责处方审核的人员要具有（）。
A.药学专业技术职务资格
B.药师以上专业技术职务任职资格
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师
105、单项选择题 药品质量验收，药品内外包装标识的检查范围中不包括（）?
A.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志
B.进口药品标签应有中文注册药品名称，主要成份及注册证号
C.特殊管理药品，外用药品有规定的标识和警示说明
D.药品外观变色，潮解
106、配伍题 (1).因服用药品引起死亡的反应是属于（）。(2).（）是指药品说明书中为载明的不良反应。(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于（）。(4).（）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.药品严重不良反应
107、配伍题 (1).中药提取物的一个批号为（）(2).片剂的一个批号为（） (3).液体制剂的一个批号为（）(4).粉针剂的一个批号为（）
A.同一台混合设备的一次混合量
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品
C.经最后混合质量均一的一次混合量
D.同一批原料在同一天分装的产品
108、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
A.5
B.10
C.15
D.20
109、单项选择题 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者（）、用法和用量的物质？
A.功能主治
B.生产企业
C.禁忌
D.用途
110、单项选择题 处方药是指凭执业（）和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品？
A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师
111、配伍题 (1).精神药品标记的颜色是（）(2).外用药品标记的颜色是（）(3).医疗用毒性药品标记的颜色是（）(4).放射性药品标记的颜色是（）
A.绿、白
B.红、白
C.黑、白
D.蓝、白
112、判断题 药品监督检验具有第三方检验的公正性。
113、比较题 (1).处方药（）(2).甲类非处方药（）(3).中药材（）(4).中药饮片（）
A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是
114、比较题 (1).谷维素属于（）(2).复方丹参注射液（）(3).附子理中丸属于（）(4).阿莫西林胶囊属于（）
A．精神药品
B．非处方药
C．两者均是
D．两者均不是
115、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
116、单项选择题 零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。（）？
A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明
D.三者都要
117、单项选择题 大型药品零售连锁企业年药品销售额在（）以上?
A.2000万
B.1000万
C.500万
D.20000万
118、单项选择题 药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式，主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品，张贴公告的时间应当不少于（）？
A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
119、判断题 药品具有特殊性和普通性。
120、比较题 (1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）
A．国家药品监督管理局
B．国家药品不良反应监测中心
C．两者均是
D．两者均不是
121、比较题 (1).有权吊销药品广告审查批准文号的部门是（）(2).有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是（）(3).对侵犯注册商标专用权（但末构成犯罪）的行为进行处罚的部门是（）(4).对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是（）
A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
122、单项选择题 药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有()。
A.裁决权
B.评审权
C.否决权
D.检验权
123、单项选择题 执业药师管理的目的是（）
A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
C.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位
124、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） (3).国家实行药品不良反应的是（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）
A.药品不良反应
B.报告制度
C.超级报告
D.检测管理制度
125、单项选择题 新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励（）?
A.发展中成药
B.研究中药
C.培育地道中药材
D.培育中药材
126、判断题 对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人，单张处方限量为1天常用量。
127、判断题 药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。
128、配伍题 (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更属于（）(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（） (3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的（）(4).质量负责人的变更属于（）
A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
129、配伍题 (1).（）建立并执行进货检查验收制度。(2).（）有真实完整的购销记录。(3).（）标明产地。(4).（）执行检查制度。
A.药品入库和出库必须
B.药品经营企业销售中药材，必须
C.药品经营企业购销药品，必须
D.药品经营企业购进药品，必须
130、单项选择题 《处方管理办法》的适用范围包括（）?
A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员
C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员
D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员
131、单项选择题 药品广告不得利用（）、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明？
A.明星
B.杂志
C.国家机关
D.报纸
132、配伍题 (1).麻醉药品注射剂，每张处方为（）。 (2).第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。 (3).第一类精神药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。(4).急诊处方一般不得超过（）。
A.一次常用量
B.二日极量
C.三日用量
D.三日常用量
133、单项选择题 “四查十对”中的"十对"的内容不包括（）？
A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签
C.对药品性状、用法用量、对临床诊断
D.对医生签名
134、判断题 药师应当对处方用药合理性进行审核。
135、单项选择题 医疗机构配制的制剂应当是（）
A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种
136、单项选择题 已撤销批准文号的药品（）
A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁
137、单项选择题 《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A.药品批发企业和零售企业
B.经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品的批发企业和零售企业
D.经营药品的专营或零售企业
138、比较题 (1).在医院内收购药品的行为，应（）(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药，应（） (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告，应如何处罚（）(4).出租药品生产许可证的，应如何处罚（）
A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是
139、单项选择题 《药品经营许可证》的（）应置于企业经营场所的醒目位置？
A.正本
B.副本
C.原件
D.复印件
140、单项选择题 下列说法，（）不正确。
A.部件和整字的界线划分是截然分明的。
B.同一个结构单位，有时是部件，有时是整字。
C.“工”是部件，也可以是整字。
D.从某种意义上说，“公、贡”也是部件
141、单项选择题
属于（）。
A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物
142、单项选择题 未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)（）。
A.购进药品质量承担责任
B.全部购进药品质量承担责任
C.购进的部分药品质量承担责任
D.购进药品质量承担部分责任
143、判断题 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。
144、单项选择题 药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）。
A.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
145、配伍题 (1).准药品GMP认证证书的有效期（） (2).取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为（） (4).药品GMP认证证书有效期为（）
A．1年
B．6个月
C．2年
D．5年
146、判断题 中药材和中药饮片不实行批准文号管理。
147、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品
148、配伍题 (1).（）要求每月上报自查自纠报告。(2).（）要求企业进行整改,提交书面整改报告。(3).（）要求每季度上报自查自纠报告。 (4).（）要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。
A.被评定为严重失信等级的企业
B.被评定为失信等级的企业
C.被评定为警示等级的企业
D.被评定为守信等级的企业
149、单项选择题 开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为（）?
A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站
B.深圳市食品药品监督管理局
C.深圳市卫生局
D.深圳市工商局
150、判断题 执业药师资格考试以两年为一个周期，参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
151、比较题 (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则（）(2).负责药品不良反应的监测（）(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准（）(4).审批药品广告（）
A.安全监管司的职责
B.市场监督司的职责
C.两者均是
D.两者均不是
152、配伍题 (1).药品按温、湿度要求（）。(2).在库药品均应（）。(3).药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有（）。(4).怕压药品应（）。
A.实行色标管理
B.储存于相应的库中
C.定期翻垛
D.相应的间距或隔离措施
153、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药。
154、判断题 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
155、单项选择题 《处方管理办法(试行)》的适用范围包括（）
A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员
C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构
D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
156、单项选择题 《处方管理办法》制定的目的不包括（）？
A.规范处方管理
B.保障医疗安全
C.提高药品质量
D.促进合理用药
157、配伍题 (1).（）双人双锁保管。 (2).（）温度为0～30℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。 (3).（）温度不高于20℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。(4).（）温度为2～10℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。
A.冷库
B.常温库
C.阴凉库
D.麻醉药品库
158、单项选择题 医疗机构购进药品，必须建立并执行（）。
A.进货检查制度
B.验收检查制度
C.进货检查验收制度
D.质量验收制度
159、单项选择题 药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的，不包括（）?
A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员
160、单项选择题 仅限于二级以上医院内使用的是（）？
A.麻醉药品
B.盐酸二氢埃托啡
C.罂粟壳
D.盐酸哌替啶
161、单项选择题 药品经营企业的GSP认证工作由（）。
A.本辖区县级药品监督管理部门负责
B.本辖区市级药品监督管理部门负责
C.本辖区省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
162、单项选择题 药师《上岗证》仅限在（）。
A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职
B.本岗上岗,上岗期间可兼职
C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职
D.相近岗上岗
163、比较题 (1).可印在商品包装上的是（）(2).持有者可享有优质优价的是（） (3).可进行转让的是（）(4).中药材上市必须具备的是（）
A．产品质量认证标志
B．注册商标
C．两者均是
D．两者均不是
164、单项选择题 药品经营企业每年应组织（）的人员进行健康检查，并建立健康档案？
A.企业检验药品
B.企业销售药品
C.直接接触药品
D.企业采购药品
165、配伍题 (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷（）(2).血常规、尿常规（）(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度（） (4).血气分析（）
A.每1-2天1次
B.每1-2天1次，稳定后3天1次
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.每天1次，稳定后3-5天1次
166、问答题 职业道德
167、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向（）。
A.市级药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.国家食品药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
168、单项选择题 被评定为失信级别的药师,其考核期间为（）。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
169、单项选择题 《药品管理法》规定，国家保护什么药材资源？
A.野生药材资源
B.地道药材资源
C.紧缺药材资源
D.贵重药材资源
170、单项选择题 以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为（）？
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性
B.按操作规程调剂处方药品
C.认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交代与指导
D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
171、配伍题 (1).国务院有权限制或者禁止出口的是（）(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（） (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）(4).《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的（）
A.国内供应不足的药品
B.用于血源筛查的体外诊断试剂
C.有关部门规定的生物制品
D.没有实施批准文号管理的中药材
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定
172、配伍题 (1).是保证药品质量的前位关键环节（）(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、调配和提供用药指导（）(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响（） (4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式，与药品零售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理（）
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品使用机构
173、判断题 药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
174、单项选择题 药品可以采用（）等方式销售？
A.有奖销售
B.附赠药品
C.礼品销售
D.会员日降价促销
175、单项选择题 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）?
A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求
176、单项选择题 药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须（）?
A.分别取得《药品经营企业许可证》
B.共用一张《药品经营企业许可证》
C.共用一张《GSP证书》
D.分别取得《GSP认证证书》，但共用一张《药品经营企业许可证》
177、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为（）以上的冷藏设备？
A.0.5立方米
B.0.25立方米
C.0.15立方米
D.0.15升
178、判断题 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号。
179、单项选择题 药品广告的审查批准机关是?
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门
180、判断题 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。
181、判断题 在我国境内，除从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人外，从事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.
182、单项选择题 药品退货记录应保存（）年？
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
183、比较题 (1).药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益（） (2).药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的（）(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务（）(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一（）
A.药品监督管理的目的性原则
B.药品监督管理的方针性原则
C.两者皆是
D.两者皆不是
184、单项选择题 深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（）?
A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。
185、判断题 连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
186、单项选择题 药品零售企业及药师信用等级分为（）。
A.守信、比较守信、失信和严重失信四类
B.守信、警示、失信和严重失信四类
C.守信、警示、失信和一般失信四类
D.守信、严重警示、失信和严重失信四类
187、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营处方药的企业，使用面积应不小于（）？
A.30平方米
B.40平方米
C.50平方米
D.60平方米
188、比较题 (1).医疗单位供应和调配毒性药品（） (2).国营药店供应和调配毒性药品（） (3).对处方未注明“生用”的毒性中药（）(4).毒性药品生产每次配料（）
A.应当付炮制品
B.必须经2人以上复核无误
C.两者皆可
D.两者皆不可
189、单项选择题 药品注册管理的内容不包括（）
A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格
190、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）？
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益
191、比较题 (1).药品生产（经营）企业运行时必须持有（）(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有（）(3).药品批发企业运行时必须持有（） (4).非医药企业的一般企业运行时应持有（）
A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需
192、单项选择题 执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由()？
A.司法机关依法追究其刑事责任
B.检察机关追究其法律责任
C.公安部门追究其责任
D.有关部门依法追究其责任
193、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的有效期是（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
194、单项选择题 药品经营企业仓库的各库（区）均应设有（）?
A.药品名称标志
B.药品类别标志
C.库存类别标志
D.明显标志
195、单项选择题 除社会医疗保险定点药品零售企业外，深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项（）
A.生物制品
B.中药材
C.中药饮片
D.注射剂
196、单项选择题 处方药只准在（）进行广告宣传？
A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体
197、单项选择题 只限于在医疗单位配方使用药品是?
A.二类精神药品
B.非处方药
C.麻醉药品
D.抗生素
198、配伍题 (1).药品生产企业必须遵守（） (2).药品经营企业必须遵守（）(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）(4).药品临床试验全过程必须遵守（）
A.GCP
B.GPP
C.GMP
D.GSP
199、单项选择题 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期（）?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
200、判断题 药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。
201、单项选择题 国家对药品不良反应实行（）
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
202、单项选择题 药品的特殊性不包括（）
A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性
203、单项选择题 《处方管理办法》施行的时间是（）。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]
204、单项选择题 被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为（）。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
205、比较题 (1).生产、经营具有垄断性的药品属于(2).国家基本医疗保险甲类药品属于(3).国家基本医疗保险乙类药品属于(4).医疗机构制剂属于
A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是
206、判断题 失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。
207、单项选择题 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
208、判断题 甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品，这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。
209、判断题 危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。
210、单项选择题 下列哪类药品可以在零售购买到（）？
A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品
211、单项选择题 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师以上技术职称，或者具有（）以上药学或相关专业的学历？
A.初中
B.中专
C.大专
D.本科
212、单项选择题 可以在零售药店购买到的是（）？
A.吗啡
B.阿普唑仑
C.咖啡因
D.阿托品
213、配伍题 (1).药品规格为（）的内容。 (2).（）为处方核心部分，是用药依据。(3).（）包括医师、配方人、核对人等。(4).（）也称为自然项目，有利于药师在审方和调配药物时作为参考。
A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式
214、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）内不得从事药品生产、经营活动？
A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年
215、判断题 药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。
216、单项选择题 《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行？
A.分类管理
B.色标管理
C.控制管理
D.标准管理
217、单项选择题 药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地（）。
A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收
218、单项选择题 消费者在购买使用商品和接受服务时，不应享有的权利（）?
A.人身财产安全权
B.自主选择权
C.知悉厂家成本信息权利
D.公平交易权
219、配伍题 (1).口服化学药制剂（）(2).化学药液体制剂（） (3).含生药原粉的冲剂（）(4).膜剂（）
A.每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个
220、比较题 (1).开办经营处方药的药品零售企业，必须配有（）(2).药品批发企业的质量管理负责人，必须是（） (3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业，必须配有（） (4).药品批发企业的法人代表，必须是（）
A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
221、判断题 药品零售连锁企业可以不设置配货场所。
222、判断题 企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。
223、单项选择题 急诊处方的有效期是?
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
224、单项选择题 小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
225、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。
A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
226、判断题 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。
227、判断题 对申报资料有疑问时，药监部门可以进行现场核实。
228、单项选择题 有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责?
A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦
229、单项选择题 药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于()年？
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
230、单项选择题 药品不良反应实行（）。
A.定期报告制度
B.逐级报告制度
C.越级、定期报告制度
D.逐级、定期报告制度
231、判断题 按照《药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.
232、比较题 (1).普通处方应保存（）(2).急诊处方要留存（）(3).麻醉药品的处方应保存（）(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存（）
A．二年
B．三年
C．两者均是
D．两者均不是
233、比较题 (1).试行期为3年的是（）(2).试行期为5年的是（）(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）(4).有效期为4年的是（）
A.药品生产企业许可证
B.药品GMP证书
C.两者均是
D.两者均不是
234、单项选择题 不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（）
A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
235、单项选择题 除治疗需要外，医师不得开具（）。
A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.特殊管理药品处方
236、判断题 药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送，也可以自行独立购进药品。
237、比较题 (1).可凭执业医师处方购买、使用的是（） (2).必须凭执业医师处方购买的是（）(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是（）(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是（）
A．处方药
B．非处方药
C．两者均是
D．两者均不是
238、单项选择题 《处方管理办法》的立法依据不包括（）？
A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》
239、比较题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指（） (2).药品说明书中未载明的不良反应是（）(3).引起死亡的药品不良反应是（）(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是（）
A．药品严重不良反应
B．药品不良反应
C．两者均是
D．两者均不是
240、单项选择题 药品零售企业经批准可以购进的药品是（）。
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品
241、单项选择题 通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构？
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
242、单项选择题 主管全国药品监督管理工作的部门是（）？
A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
243、比较题 (1).（）文字表述应科学、规范、准确(2).药品广告宣传不得超越（）的范畴(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有（）(4).（）应由专人保管凭包装指令发放，按实际需要量领取，应有记录
A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是
244、单项选择题 《药品管理法实施条例》共有10章（）。
A.86条
B.88条
C.96条
D.106条
245、判断题 药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。
246、单项选择题 《中国药典》是（）。．
A.由国家颁布的药品集
B.由国家制定的药品标准
C.由卫生部制定的药品标准
D.由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典
E.由国家医药管理局制定的药品标准
247、配伍题 (1).处方一般不得超过（）用量 (2).急诊处方一般不得超过（）用量(3).处方开具（）有效(4).控缓释制剂，每张处方不得超过（）用量
A．当日
B．１５日
C．３日
D．７日
248、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》第十条规定，药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和（）四类？
A.违规
B.严重失信
C.违法
D.违纪
249、单项选择题 药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）。
A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
250、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品
251、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为（）。
A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更
252、单项选择题 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，需经()？
A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售
253、判断题 市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。
254、比较题 (1).新的中药复方制剂是（） (2).中药材的人工制成品是（）(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）
A.中药二类
B.中药三类
C.两者均是
D.两者均不是
255、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
256、判断题 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
257、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》适用于()。
A.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的执业药师
B.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的药师
C.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业
D.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品批发企业及持证上岗的药师
258、单项选择题 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片（）？
A.不得使用
B.不得销售
C.不得生产
D.应进行销售
259、单项选择题 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）
A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
260、单项选择题 药品零售企业在营业店堂陈列药品时，对陈列的药品应按()进行检查，发现质量问题要及时处理？
A.日
B.月
C.季度
D.年
261、判断题 城乡集市贸易市场可以出售非处方药。
262、单项选择题 大型药品零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于（）。
A.营业场所150平方米，仓库50平方米
B.营业场所100平方米，仓库40平方米
C.营业场所100平方米，仓库30平方米
D.营业场所100平方米，仓库20平方米
263、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
264、配伍题 (1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有（）(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有（）(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是（）
A．专业技术职称
B．药学专业技术职称
C．执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D．相应的药学专业技术职称
265、判断题 药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。
266、单项选择题 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()？
A.职业纪律
B.基本准则
C.要求
D.基本条件
267、单项选择题 《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》
268、单项选择题 开办药品生产企业须经企业所在地（）？
A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.县级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
269、比较题 (1).待验药品库为（）(2).不合格药品库为（）(3).合格药品库为（）(4).待发药品库为（）
A．黄色
B．绿色
C．两者均是
D．两者均不是
270、单项选择题 凡加工炮制毒性中药，必须按照（）?
A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理，不得污染环境
271、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》施行的时间是（）。
A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2004-4-1]
D.[2007-5-1]
272、单项选择题 深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括（）?
A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发
B.药品经营行业从业人员上岗
C.药品进口备案
D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证
273、判断题 按照《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。
274、单项选择题 企业和药师的信用等级分为9分时，信用等级为（）。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
275、单项选择题 国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为()？
A.OTC和R
B.一般非处方药和特殊非处方药
C.一类处方药和二类非处方药
D.甲类非处方药和乙类非处方药
276、单项选择题 被评为守信级别的药师，由市药品监督管理部门定期向社会公示，其《上岗证》有效期届满换证时，免（）？
A.费用
B.上岗能力测试
C.继续教育
D.培训指导
277、配伍题 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）。 (2).国家对处方药和非处方药实行（）。 (3).国家保护野生药材资源（）。 (4).为加强上市药品的安全监管，国家实行（）。
A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度
278、单项选择题 （）是错误的
A、媒体计划确定后，成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度
279、判断题 禁止非法收购药品。
280、单项选择题 小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.中级药师以上的技术职称
C.药师以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称
281、单项选择题 负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是（）。
A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局
D.国家卫生部
282、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
283、单项选择题 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（）？
A.符合药典标准
B.符合内控标准
C.符合规范
D.符合规定
284、配伍题 (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时，信用等级为（）。(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时，信用等级为（）。(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时，信用等级为（）。 (4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时，信用等级为（）。
A.严重失信
B.警示
C.失信
D.守信
285、单项选择题 下列哪种情况不属于假药的范围（）？
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
D.超过有效期的药品。
286、单项选择题 药品批发企业销售药品时，应当开具标明（）。
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
287、判断题 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
288、配伍题 (1).除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品（）(2).适当放宽范围（）(3).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费（）(4).按基本医疗保险的规定支付（）
A.使用“甲类目录”药品所发生的费用
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用
C.使用中药饮片所发生的费用
D.急救、抢救期间所需药品
289、单项选择题 药品零售企业采取多种形式发展连锁经营，下列哪一项不是（）
A.购并
B.加盟
C.联合
D.个体
290、单项选择题 执业药师必须接受（）？
A.考核
B.培训
C.继续教育
D.检查
291、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
292、单项选择题 销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的（）？
A.特点
B.价格
C.服法和剂量
D.性能、用途、禁忌及注意事项
293、判断题 药品广告的内容必须真实，合法。
294、单项选择题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验？
A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日
295、判断题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
296、单项选择题 药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以?
A.该药品的外包装的资料为准
B.该药品的宣传资料为准
C.以广告公司策划的内容为准
D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准
297、比较题 (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()(2).从事药品购销单位或者个人，应当遵守() (3).从事药品监督管理的单位或者个人，应当遵守()(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()
A.《药品流通监督管理办法》
B.《处方管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是
298、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是?
A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]
299、单项选择题 非处方药是（）
A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品
300、比较题 (1).枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的（）(2).蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的（）(3).雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的（）(4).芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的（）
A.国家重点保护的野生药材物种
B.中药材
C.两者均是
D.两者均不是