深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)测试题(题库版)

时间:2021-06-08 03:16:35

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1、配伍题  (1).医疗机构购进药品必须从()
(2).医疗机构药品采购()
(3).个人诊所不得配备()
(4).医疗机构必须( )

A.具有药品生产、经营资格的企业
B.实行集中管理、公开招标
C.制定和执行药品保管制度
D.常用药品、急救药品以外的其他药品


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2、单项选择题  药品经营企业各库房相对湿度应保持在()之间?

A.[45%-65%]
B.[55%-65%]
C.[45%-75%]
D.[45%-80%]


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3、单项选择题  药品经营企业经营范围不包括哪一类()?

A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药


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4、配伍题  (1).()指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。
(2).()是指药品批发和药品零售。
(3).()是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。
(4).()是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

A.药品经营方式
B.药品认证
C.药品经营范围
D.药品合格证明和其他标识


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5、单项选择题  药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?

A.处方价格超过1万元的
B.超出医疗保险范围的
C.有配伍禁忌或者超剂量的
D.患者不满意医师所开处方的


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6、比较题  (1).国家对()实行分类管理
(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售
(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售()
(4).()可以采用开架自选的销售方式

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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7、单项选择题  药品生产企业、销售药品时,应当开具标明()。

A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证


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8、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为()。

A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更


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9、单项选择题  全国人民代表大会常务委员会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是()

A.3年内不得从事药品生产、经营活动
B.5年内不得从事药品生产、经营活动
C.7年内不得从事药品生产、经营活动
D.10年内不得从事药品生产、经营活动


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10、配伍题  (1).()直接接触药品的包装的标签。
(2).()药品包装上印有或者贴有的内容。
(3).()药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。
(4).()内标签以外的其他包装的标签。

A.药品的标签是指
B.药品内标签是指
C.药品外标签是指
D.药品内标签至少应当标注


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11、单项选择题  药师调剂处方时必须做到()?

A.三查七对
B.四查十对
C.审核处方的经济性
D.应当按年月日对处方编制顺序号


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12、配伍题  (1).处方有效期()
(2).处方限量()
(3).急诊处方限量()
(4).某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量()

A.一般不得超过3天用量 
B.一般不得超过7天用量 
C.开具当天有效,特殊情况下需要延长有效期的,由处方医生注明有效期限,但有效期最长不得超过3天 
D.可适当延长,但医师必须注明理由


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13、判断题  GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。


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14、单项选择题  生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上()以下的罚款?

A.四倍
B.五倍
C.六倍
D.七倍


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15、单项选择题  新发现和从国外引种的药材,经何部门审核批准后方可销售()

A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分
E.国务院确定的口岸药检所


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16、单项选择题  药品零售企业遗失《药品经营许可证》的,药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后,按原核准事项补发《药品经营许可证》()

A.15
B.30
C.45
D.60


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17、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》施行的起始日是()?

A.[1989-4-19]
B.[1989-5-1]
C.[2000-1-1]
D.[1990-7-1]


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18、单项选择题  执业药师再次注册者,除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外,还须有()?

A.本单位在岗证明
B.参加继续教育的证明
C.从业时间年限的证明
D.所在地药品监督管理部门证明


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19、单项选择题  当事人对药品检验结果有异议申请复验的,不正确的是()?

A.由当事人再提供复验的样品
B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
C.复验结论与原检验结论一致的,由当事人支付检验费用
D.预先支付药品检验费用


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20、单项选择题  药品生产企业可以从事的销售活动是?

A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动
C.在本地代销其他企业生产的药品
D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 


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21、比较题  (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品,实行()
(2).垄断性生产的药品实行()
(3).国家对药品价格实行()
(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行()

A.政府定价或者政府指导价 
B.市场调节价 
C.两者均是 
D.两者均不是


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22、比较题  (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()
(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()
(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()
(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()

A.企业登记注册基本信息
B.企业药学技术人员基本信息
C.两者均是
D.两者均不是


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23、配伍题  (1).药品经营企业、医疗机构必须()
(2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品,必须()
(3).药品零售企业必须()
(4).药品生产企业只能销售()

A.本企业生产的药品 
B.建有真实、完整的药品购进记录 
C.从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外 
D.从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购,严禁从其它渠道采购药品


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24、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和()变更?

A.经营方式
B.登记事项
C.地址
D.范围


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25、单项选择题  国家基本药物的遴选原则是()

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主


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26、判断题  开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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27、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用()。

A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.邮售方式直接向公众销售处方药
D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药


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28、判断题  药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验,无检验能力的可以送县以上药检所检验。


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29、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()。

A.安全保卫措施
B.防火、防盗设施
C.避光、通风和排水的设施
D.出入库制度


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30、配伍题  (1).()应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。
(2).()应具有相应的药学专业技术职称。
(3).()对企业经营药品的质量负领导责任。
(4).()应具有相应的学历或一定的文化程度,经专业培训并考核合格后持证上岗。

A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人 
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员


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31、单项选择题  国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。

A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证


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32、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施,并在()内作出行政处理决定?

A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日


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33、单项选择题  对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者()?

A.予以降级
B.必须要调离岗位
C.予以开除
D.予以警告


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34、单项选择题  GSP要求,在库药品均应实行()。

A.分类管理
B.色标管理
C.标准管理
D.规范管理


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35、单项选择题  零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?

A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂


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36、单项选择题  主管全国药品监督管理工作的部门是()?

A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门


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37、判断题  某药品经营企业为了保密,其药品购销记录中没有注明购(销)货单位、购销价格,这样做合法么?


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38、单项选择题  仓库内储存的物料,要严格管理,不合格的物料应()?

A.要专库存放,按有关规定清理销毁
B.要专区存放,挂有红色标记
C.要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理
D.要专区专放,办理退货手续


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39、单项选择题  药品不良反应实行()。

A.定期报告制度
B.逐级报告制度
C.越级、定期报告制度
D.逐级、定期报告制度


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40、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积()。

A.不小于50平方米
B.不小于100平方米
C.不小于150平方米
D.不小于250平方米


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41、单项选择题  开办药品零售企业,须具有保证所经营药品质量的()?

A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备


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42、判断题  药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。


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43、判断题  对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。


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44、单项选择题  应当对购进药品质量负责的是()。

A.药品零售企业的主要负责人
B.药品零售企业的法人
C.药品零售企业的质量负责人
D.药品零售企业的质量管理负责人


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45、配伍题  (1).禁止采猎的野生药材物种是()
(2).主产湖北,块茎繁殖的药材是()
(3).资源严重减少的野生药材是()
(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是()

A.羚羊角 
B.黄芩 
C.天麻 
D.甘草


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46、单项选择题  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训,并建立()。

A.考核制度
B.检查评比制度
C.档案
D.长期制度


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47、单项选择题  药品经营企业编制购货计划时应以()作为重要依据,并有质量管理机构人员参加?

A.药品价格
B.药品质量
C.药品产地
D.药品成分


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48、单项选择题  药品经营企业检验部门负责人,应具有?

A.副主任药师以上的专业职称 
B.主管药师以上的专业职称
C.药师以上的专业职称 
D.相应的药学专业技术职称


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49、多项选择题  以下哪些票据有安全线?()

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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50、单项选择题  有下列哪种情形的药品为劣药?

A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的


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51、配伍题  (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房,不得从事()
(2).未经批准,药品零售单位不得从事()
(3).未经批准,药品批发企业不得从事()
(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得()

A.采购医疗机构配制的制剂 
B.药品购销活动 
C.药品零售业务 
D.药品批发业务


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52、判断题  未经药品监督管理部门同意,药品经营企业不得改变经营方式。


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53、单项选择题  有下列哪种情形的药品不是按假药论处?

A.被污染的
B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.超过有效期的


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54、单项选择题  药品零售企业经批准可以购进的药品是()。

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品


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55、单项选择题  增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年,但不得少于(),且应存放于营业场所备查()

A.2
B.3
C.4
D.5


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56、配伍题  (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品()
(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是()
(3).未在中国境内上市销售的药品属于()
(4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品()

A.新药 
B.城镇职工基本医疗保险药品 
C.非处方药 
D.处方药


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57、判断题  开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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58、单项选择题  下列关于处方书写错误的是()?

A.开具处方后的空白处应留白
B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时注明体重
C.开具西药、中成药处方,每一种药品应另起一行,每张处方不得超过5种药品
D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载一致,特殊情况可以不注明临床诊断。


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59、配伍题  (1).药品的试生产期为
(2).中药二级保护品种的保护期限为
(3).进口药品许可证的期限为
(4).注册商标保护的期限为

A.十年
B.两年
C.五年
D.七年


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60、单项选择题  个人发现药品引起可疑不良反应,应向()

A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告


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61、单项选择题  下列不属于执业药师注销的情形为:()?

A.告探亲长假不在岗
B.死亡或被宣告失踪
C.受刑事处罚
D.受取消执业资格处分


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62、单项选择题  药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括()

A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D.有违法所得的,没收违法所得


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63、配伍题  (1).负责药品质量标准复核工作()
(2).具体负责药品注册管理的业务部门()
(3).我国法定的药品注册管理机构()
(4).对药品注册申请进行技术审评工作()

A.国家食品药品监督管理局 
B.国家食品药品监督管理局注册司 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.中国药品生物制品检定所


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64、判断题  企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。


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65、比较题  (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的,应如何处罚()
(2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品,应如何处罚()
(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品,应如何处罚()
(4).销售劣药的处罚包括()

A.没收违法销售的药品和违法所得
B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C.两者均是
D.两者均不是


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66、判断题  所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。


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67、判断题  处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。


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68、单项选择题  药品经营企业签订进货合同应明确()。

A.质量验收条款
B.质量要求
C.质量条款
D.质量标准


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69、单项选择题  下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的?

A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B.国家药品标准没有收载的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的,必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案


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70、比较题  (1).可凭执业医师处方购买、使用的是()
(2).必须凭执业医师处方购买的是()
(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是()
(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是()

A.处方药 
B.非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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71、单项选择题  药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的,不包括()?

A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员


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72、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为警示的药师,其考核期间为()

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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73、单项选择题  除国家另有规定的外,城乡集贸市场可以出售()?

A.自制中药制剂
B.中药饮片
C.国家批准的中成药
D.中药材


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74、单项选择题  在药品监督管理中,由工商行政管理部门负责的是?

A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药 


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75、单项选择题  药品注册管理的内容不包括()

A.药品名称
B.药品广告
C.药品包装
D.药品


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76、单项选择题  药师调剂处方时必须做到“四查”是指查()。

A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性
B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量
C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性
D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性


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77、单项选择题  《药品管理法实施条例》共有10章()。

A.86条
B.88条
C.96条
D.106条


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78、单项选择题  国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为()?

A.OTC和R
B.一般非处方药和特殊非处方药
C.一类处方药和二类非处方药
D.甲类非处方药和乙类非处方药


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79、判断题  对申报资料有疑问时,药监部门可以进行现场核实。


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80、单项选择题  《药品经营许可证》有效期为()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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81、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地()?

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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82、比较题  (1).处方药、非处方药生产企业必须具有()
(2).非处方药的批发企业必须具有()
(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有()
(4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有()

A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需


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83、配伍题  (1).处方药()
(2).医师开具处方()
(3).药学专业技术人员调剂处方()
(4).非处方药()

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权


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84、配伍题  (1).药品零售企业必须建立真实完整的()
(2).从事药品经营,必须具有( )
(3).向工商部门申请办理的是()
(4).药品批发企业必须建有真实,完整的()

A.营业执照
B.药品购销记录
C.《药品经营许可证》、GSP认证证书和营业执照
D.药品购进记录 


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85、配伍题  (1).定点零售药店是指()
(2).外配处方必须由()
(3).处方外配是指()
(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行()

A.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为 
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 
C.定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章 
D.分别管理,单独建账


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86、单项选择题  企业购进药品,对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括()?

A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据,并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润


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87、单项选择题  企业应定期对GSP实施情况进行内部评审,确保()?

A.药品质量优良 
B.规范的贯彻落实
C.规范的实施
D.企业经营信誉


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88、判断题  危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。


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89、单项选择题  《中国药典》是()。.

A.由国家颁布的药品集
B.由国家制定的药品标准
C.由卫生部制定的药品标准
D.由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典
E.由国家医药管理局制定的药品标准


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90、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品,规格品种相同()?

A.包装颜色应明显区别
B.其包装、标签的格式及颜色必须一致
C.标签应明显区别或规格项应明显标注
D.标签应明显区别


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91、比较题  (1).必须取得《药品生产许可证》
(2).必须取得《药品经营许可证》
(3).必须取得《制剂许可证》
(4).必须取得《营业执照》

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均需要
D.两者均不需要


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92、单项选择题  下列关于药品商品名和通用名说法错误的是()?

A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致


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93、单项选择题  处方药广告()

A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍


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94、比较题  (1).开办经营处方药的药品零售企业,必须配有()
(2).药品批发企业的质量管理负责人,必须是()
(3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业,必须配有()
(4).药品批发企业的法人代表,必须是()

A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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95、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。
(2).《药品经营许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满()内由企业提出重新认证申请。
(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前()内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

A.3个月 
B.6个月 
C.两者均是 
D.两者均不是


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96、单项选择题  下列哪种情形的药品不是按劣药论处?

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.超过有效期的


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97、单项选择题  药品养护员应每日上下午各()次定时对库房温湿度进行记录?

A.一
B.二
C.三
D.四


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98、单项选择题  医疗机构配制的制剂,不得()。

A.在市场上销售或者变相销售
B.在市场上销售
C.在医院销售
D.在市场上变相销售


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99、比较题  (1).药品与地面的间距不小于()
(2).药品仓库的通道不小于()
(3).药品与墙的间距不小于()
(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于()

A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是


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100、单项选择题  小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米,仓库不应低于()平方米?

A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]


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101、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持()处方到药品零售企业购药?

A.精神药品
B.医疗用毒性药品
C.儿科处方
D.急诊处方


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102、配伍题  (1).大型药品批发企业不应低于()。
(2).中型药品批发企业企业不应低于()。
(3).小型药品批发企业企业不应低于()。
(4).小型药品零售连锁企业企业不应低于()。

A.2000平方米
B.1500平方米
C.1000平方米
D.500平方米


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103、单项选择题  按假药论处的是()?

A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的


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104、单项选择题  零售连锁门店的药品供货企业档案()?

A.可以由总部统一建立
B.只能由总部统一建立
C.必须自行独立建立
D.由供货企业建立


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105、配伍题  (1).药品生产企业必须遵守()
(2).药品经营企业必须遵守()
(3).医疗机构配制制剂必须遵守()
(4).药品临床试验全过程必须遵守()

A.GCP 
B.GPP 
C.GMP 
D.GSP


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106、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?

A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用


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107、单项选择题  医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()?

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益


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108、单项选择题  下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动?

A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业


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109、判断题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。


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110、单项选择题  药品零售中处方审核人员应是()?

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员
B.药师 
C.副主任药师
D.主任药师


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111、配伍题  (1).麻醉药品处方保存期限为
(2).一类精神药品处方保存期限为
(3).毒性药品处方保存期限为
(4).普通药品处方的保存期限为

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年 


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112、配伍题  (1).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。
(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
(3).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。
(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。

A.首营企业
B.首营品种
C.药品直调
D.处方调配


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113、单项选择题  GSP要求,在库药品均应实行?

A.检验管理 
B.规范管理
C.色标管理
D.控制管理


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114、单项选择题  “确认”是()

A.通过试验对要求得到满足的认定
B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定
C.对规定要求得到满足的认定
D.对应用要求和预期用途得到满足的认定


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115、单项选择题  《医院药剂管理办法》要求,为协调、指导全院合理用药和科学管理,县以上(含县)医院要设立?

A.药品管理委员会
B.药剂科
C.药事管理委员会
D.药事管理领导小组 


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116、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处()。

A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处一万元以上五万元以下的罚款
B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款
C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款
D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处五万元以上十万元以下的罚款


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117、单项选择题  执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()。

A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员


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118、单项选择题  

属于()。

A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物


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119、单项选择题  -i(前)是()

A.舌尖、前、高、不圆唇单韵母
B.舌面、前、高、不圆唇单韵母
C.舌面、前、高、圆唇单韵母
D.舌尖、前、高、圆唇单韵母


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120、单项选择题  《药品管理法实施条例》实施日期()?

A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]


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121、配伍题  (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为()
(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为()
(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为()
(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()

A.GLP 
B.GUP 
C.GEP 
D.GRP


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122、单项选择题  直接接触药品的人员不能有下列疾病,不包括的是()?

A.精神病
B.高血压
C.艾滋病
D.皮肤病患者


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123、比较题  (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内完成初步审查,提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。
(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查,同意受理的,自受理之日起()内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。
(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内进行技术审查。
(4).技术审查符合要求的,广东省GSP认证机构应当在()内组织对申请人进行GSP现场检查。

A.3个工作日 
B.15个工作日 
C.两者均是 
D.两者均不是


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124、判断题  药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传:购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。


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125、单项选择题  深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括()?

A.营业场所面积在200平米以上的,质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师(含中药师)以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局,应有药品剂型或用途分类摆放标识,现场验收时应有药品实物。


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126、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?

A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用


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127、单项选择题  中药饮片必须按照()炮制?

A.地方药品标准
B.省级炮制规范
C.国家药品标准
D.国家药品标准或省级炮制规范


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128、单项选择题  医疗机构购进药品,必须建立并执行()。

A.进货检查制度
B.验收检查制度
C.进货检查验收制度
D.质量验收制度


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129、单项选择题  药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积,下同)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于()平方米?

A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]


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130、单项选择题  对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,需经()?

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售


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131、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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132、单项选择题  《药品经营质量管理规范》的实施日期()?

A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]


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133、判断题  开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


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134、单项选择题  法律是指?

A.具有最高法律效力的规范性文件
B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件
C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件
D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构,在其权限范围内所制定的规范性文件 


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135、判断题  检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。


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136、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明()和经营范围,到期重新审查发证?

A.经营方式
B.经营地址
C.有效期
D.经营模式


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137、单项选择题  销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存()?

A.一年
B.两年
C.三年
D.四年


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138、比较题  (1).指导药品生产企业进行产品结构调整,抓紧解决同品种低水平重复生产的问题()
(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查()
(3).凡药品生产企业承包给个人的,逾期不自查纠正,要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分()
(4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案()

A.卫生行政部门负责 
B.药品生产经营行业主管部门负责 
C.两者均负责 
D.两者均不负责


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139、单项选择题  大型药品零售连锁企业年药品销售额在()以上?

A.2000万
B.1000万
C.500万
D.20000万


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140、单项选择题  GSP要求,药品检验部门抽样检验批数应达到()

A.总进货批数的规定比例
B.能确定药品质量的比例
C.规定要求
D.相对比例要求


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141、比较题  (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为()
(2).未标明有效期或者更改有效期的药品为()
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为()
(4).禁止生产、销售()

A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是


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142、单项选择题  生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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143、单项选择题  ()最安全。

A.包过滤防火墙
B.屏蔽子网防火墙
C.屏蔽主机防火墙
D.双宿主网关防火墙


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144、单项选择题  大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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145、配伍题  (1).因服用药品引起死亡的反应是属于()。
(2).()是指药品说明书中为载明的不良反应。
(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于()。
(4).()是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.药品严重不良反应


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146、单项选择题  药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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147、单项选择题  “四查十对”中的"十对"的内容不包括()?

A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签
C.对药品性状、用法用量、对临床诊断
D.对医生签名


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148、单项选择题  药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须()?

A.分别取得《药品经营企业许可证》
B.共用一张《药品经营企业许可证》
C.共用一张《GSP证书》
D.分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》


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149、配伍题  (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品

A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处 


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150、配伍题  (1).《药物临床试验质量管理规范》()。
(2).《药品生产质量管理规范》()。
(3).《药品经营质量管理规范》()。
(4).《药物非临床研究质量管理规范》()。

A.GSP
B.GMP
C.GLP
D.GCP


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151、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当()?

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证
B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用
D.予以淘汰


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152、比较题  (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于()
(2).卫生部批准的新药收载于()
(3).临床必需的验方、制剂收载于()
(4).地区性民间使用药材的标准收载于()

A.中国药典 
B.卫生部药品标准 
C.两者均是 
D.两者均不是


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153、配伍题  (1).开办药品生产企业需要
(2).开办药品零售企业需要
(3).医疗机构必须配备
(4).开办药品批发企业需要

A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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154、单项选择题  建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀,形成流体为()传热方式。

A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递


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155、比较题  (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是()
(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是()
(3).1g或1m1不得检出活螨的是()
(4).1g或1ml不得检出细菌的是()

A.口服中药 
B.外用中药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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156、单项选择题  执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()?

A.职业纪律
B.基本准则
C.要求
D.基本条件


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157、判断题  一张处方可以开几名患者的用药。


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158、比较题  (1).处方药()
(2).甲类非处方药()
(3).中药材()
(4).中药饮片()

A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是


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159、判断题  国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。


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160、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是()。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]


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161、单项选择题  药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年,但不得少于()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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162、配伍题  (1).准药品GMP认证证书的有效期()
(2).取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为()
(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为()
(4).药品GMP认证证书有效期为()

A.1年 
B.6个月 
C.2年 
D.5年


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163、判断题  药品销售可以采用有奖销售的方式。


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164、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者()?

A.现金
B.商品
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药


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165、单项选择题  药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是()?

A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.30日内


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166、配伍题  (1).药品批发企业中的退货记录应()
(2).药品零售连锁企业的购进记录应()
(3).医疗机构的药品购进记录应()
(4).《药品经营许可证》吊销后应建档()

A.保存超过药品有效期1年,且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年


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167、判断题  药品经营企业销售中药材,可以不标明产地。


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168、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品 


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169、单项选择题  药品与非药品、内用药与()之间应分开存放?

A.处方药
B.非处方药
C.外用药
D.中药材


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170、配伍题  (1).()应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。
(2).()高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
(3).()药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。
(4).()应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称。

A.药品零售企业质量管理工作的负责人,大中型企业应具有 
B.药品零售企业质量管理工作的负责人,小型企业应具有 
C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有 
D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有


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171、单项选择题  医疗机构配制的制剂应当是()

A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种


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172、判断题  企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。


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173、单项选择题  国家对培育中药材持什么态度()

A.反对也不支持
B.不鼓励
C.鼓励
D.扶持


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174、单项选择题  国家鼓励研究和创制什么()

A.新药 
B.中药 
C.仿制药 
D.化学药


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175、判断题  销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。


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176、单项选择题  《药品管理法》共有()?

A.10章108条组成
B.10章106条组成
C.11章106条组成
D.12章106条组成


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177、判断题  执业药师可不接受继续教育。


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178、判断题  非处方药可不凭处方销售。


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179、单项选择题  “一分”是()

A.判分的回合
B.不予判分的回合
C.重发球的回合


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180、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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181、单项选择题  医疗机构配制的制剂()?

A.可在市场销售
B.可以发布广告
C.可以变相销售
D.经批准可在医疗机构之间调剂使用


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182、单项选择题  药品经营企业可以在如下()场所进行现货交易?

A.订货会
B.产品宣传会
C.交易会
D.零售药店


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183、单项选择题  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?

A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]


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184、单项选择题  深圳市食品药品监督管理部门负责()。

A.本市药品批发企业药师的监督管理 
B.本市药品零售企业执业药师的监督管理 
C.本市药品零售企业药师的监督管理 
D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理


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185、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品的所有不良反应.

A.4
B.5
C.6
D.7


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186、配伍题  (1).中药材专业市场严禁()
(2).个体工商户不得()
(3).药品经营企业的证照不得()
(4).药品经营企业的柜台不得()

A.异地使用 
B.出租 
C.从事药品批发业务 
D.出售国家规定限制销售的中药材


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187、比较题  (1).假冒他人的注册商标属于()
(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于()
(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告()
(4).以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品()

A.不正当竞争行为和不正当价格行为 
B.不正当竞争行为 
C.两者皆是 
D.两者皆不是


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188、单项选择题  医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.注意保护患者的隐私权
D.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权


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189、单项选择题  药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于()平方米?

A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米


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190、判断题  药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。


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191、比较题  (1).主管全国药品不良反应监测工作的是()
(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是()
(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()
(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是()

A.国家药品监督管理局 
B.国家药品不良反应监测中心 
C.两者均是 
D.两者均不是


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192、单项选择题  发布药品广告的电视台属于?

A.广告经营者
B.广告发布者
C.广告主
D.广告受众 


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193、单项选择题  大型药品零售企业的营业场所和仓库,面积不应低于()。

A.营业场所150平方米,仓库50平方米
B.营业场所100平方米,仓库40平方米
C.营业场所100平方米,仓库30平方米
D.营业场所100平方米,仓库20平方米


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194、比较题  (1).营业场所应明亮整洁,无环境污染源的是()
(2).营业场所必须具备必要的样品柜(厨)的是()
(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是()
(4).个体工商户可以依法申办的是()

A.医药批发企业
B.医药零售企业 
C.两者均是
D.两者均不是


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195、判断题  药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应停止销售处方药。


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196、判断题  药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。


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197、单项选择题  《药品经营许可证》正本和副本具有()法律效力?

A.同等
B.不同
C.相似
D.相反


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198、单项选择题  企业和药师的信用等级分为3分时,信用等级为()。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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199、配伍题  (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷()
(2).血常规、尿常规()
(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度()
(4).血气分析()

A.每1-2天1次
B.每1-2天1次,稳定后3天1次 
C.用于血源筛查的体外诊断试剂 
D.每天1次,稳定后3-5天1次


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200、比较题  (1).生产、经营具有垄断性的药品属于
(2).国家基本医疗保险甲类药品属于
(3).国家基本医疗保险乙类药品属于
(4).医疗机构制剂属于

A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是


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201、单项选择题  经营处方药的药品零售企业必须配有()。

A.药师
B.执业药师
C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D.依法经过资格认定的药学技术人员


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202、比较题  (1).新的中药复方制剂是()
(2).中药材的人工制成品是()
(3).中药材新的药用部位及其制剂是()
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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203、判断题  医疗机构配制的制剂,可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。


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204、单项选择题  GSP要求,由生产企业直调药品时,须经?

A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运
B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运
C.经营单位质量验收合格后方可发运
D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运


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205、单项选择题  新修订的《药品管理法》施行的时间是()?

A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]


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206、单项选择题  药品说明书和标签应由()予以核准?

A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局


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207、单项选择题  被评定为警示级别的药师,其考核期间为()。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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208、配伍题  (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是()
(2).在临床使用中应该首选的药品是()
(3).用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()
(4).已生产的药品增加新的适应症是()

A.药品 
B.辅料 
C.国家基本药物 
D.新药


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209、单项选择题  处方一般不得超过()日用量;急诊处方一般不得超过3日用量?

A.[4]
B.[5]
C.[6]
D.[7]


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210、判断题  药师应以维护公众生命健康为最高准则。


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211、单项选择题  药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》


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212、判断题  危险品只能陈列空包装或者小样。


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213、单项选择题  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法(试行)》第十条规定,药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和()四类?

A.违规
B.严重失信
C.违法
D.违纪


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214、单项选择题  零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。()?

A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明
D.三者都要


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215、单项选择题  《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内()。

A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业


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216、单项选择题  非处方药广告的忠告语是()?

A.请遵守医嘱使用
B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用
C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D.注意:过量使用本品有害健康


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217、单项选择题  药品广告中必须标明()?

A.忠告语
B.药品广告批准文号
C.药品专利号
D.注册商标


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218、比较题  (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()
(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()
(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()
(4).负责药品监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门 
B.省级药品监督管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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219、单项选择题  开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为()?

A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站
B.深圳市食品药品监督管理局
C.深圳市卫生局
D.深圳市工商局


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220、配伍题  (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建
(2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证
(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给
(4).我国药品监管最高技术检验机构是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所


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221、单项选择题  零售企业销售甲类非处方必须具备()?

A.药学或药学相关专业,并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核,并持有上岗证的人员
D.主管药师


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222、配伍题  (1).医药商品经检验为不合格品时应挂()
(2).医药商品为待检品时应挂()
(3).医药商品经检验为合格品时应挂()
(4).属于外用药品应挂()

A.规定标志 
B.红色标志 
C.黄色标志 
D.绿色标志


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223、单项选择题  第二类精神药品,一般每张处方不得超过()。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一月常用量


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224、单项选择题  地方药品检验机构的设置规划由()。

A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准


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225、单项选择题  《药品管理法》规定,国家保护什么药材资源?

A.野生药材资源
B.地道药材资源
C.紧缺药材资源
D.贵重药材资源

 


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226、单项选择题  某一药品的有效期至2008年11月,该药品的失效期是()。

A.[2008年11月30日]
B.[2008年11月1日]
C.[2008-10-31]
D.[2008-10-1]


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227、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的()?

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更20日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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228、单项选择题  负责处方审核的人员要具有()。

A.药学专业技术职务资格
B.药师以上专业技术职务任职资格
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师


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229、单项选择题  药品生产企业申办人完成企业筹建后,应当向所在地()。

A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收


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230、单项选择题  GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取()名GSP认证检查员组成现场检查组?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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231、单项选择题  下说法错误的是()

A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策
B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力
C.学生贷款的偿还方式是多元化的,可以毕业前还清,也可以工作后偿还
D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外,还有可能获得学校提供的各类助学金


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232、单项选择题  药品质量验收包括()。

A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查


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233、判断题  对储存中发现有质量疑问的药品,可以先摆上柜台销售后通知质量管理机构。


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234、问答题  集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件?


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235、单项选择题  某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()?

A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款


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236、单项选择题  药品生产企业委托生产药品()

A.由国家药品监督管理部门审批
B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


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237、单项选择题  门诊处方能开具的普通药一般限量为?

A.1天
B.3天
C.5天
D.7天 


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238、判断题  药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。


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239、单项选择题  企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行(),确保规范的实施?

A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核


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240、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,申请经营处方药的药品零售企业必须配备()以上处方审核人员?

A.1名
B.2名
C.3名
D.4名


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241、单项选择题  药事管理的目的不包括()

A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.不断提高国民的健康水平
C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平
D.制定法律监管体系


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242、单项选择题  处方是()

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书


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243、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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244、判断题  药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。


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245、比较题  (1).特殊管理药品()
(2).非处方药()
(3).外用药()
(4).进口的处方药()

A.有规定的专有标识
B.要有说明书
C.两者均需要
D.两者均不需要


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246、单项选择题  下列属于假药的是()

A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的


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247、单项选择题  《药品管理法》规定,国家保护()?

A.贵重药材资源
B.野生药材资源
C.地道药材资源
D.紧缺药材资源


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248、单项选择题  下列不是划分处方药与非处方药依据的是()?

A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用


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249、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是()。

A.《药品管理法》
B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》


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250、单项选择题  化学药品的名称一般不包括()

A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名


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251、比较题  (1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳,生产和供应单位在发货人记事栏加盖()
(2).运输药用阿片办理运输手续时需()
(3).办理麻醉药品进口手续需()
(4).医疗单位购用麻醉药品需()

A.运输凭照
B.麻醉药品专用章 
C.两者皆可
D.两者皆不可


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252、填空题  凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。


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253、单项选择题  《GSP认证证书》由()同意印制?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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254、配伍题  (1).药品说明书和标签由()。
(2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。
(3).药品说明书和标签的文字表述应当()。
(4).()还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确


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255、配伍题  (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()
(2).怀疑而未确定的不良反应是()
(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()
(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()

A.上市药品 
B.可疑不良反应 
C.新的药品不良反应 
D.医疗预防保健机构


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256、判断题  非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。


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257、单项选择题  负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是()

A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门


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258、单项选择题  药品批发企业应设置()。

A.与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织
B.与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织
C.药品检验部门和验收、养护等组织
D.与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织


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259、单项选择题  GSP认证检查员库由()建立?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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260、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售的是()?

A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片


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261、单项选择题  药品销售人员必须符合的条件,不包括()?

A.在法律上无不良品行记录
B.不得兼职其它企业进行药品购销活动
C.在药品行业工作多年有实践经验
D.接受相应的专业知识和药事法规培训


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262、配伍题  (1).负责中药保护品种的注册是由()
(2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由()
(3).负责审批药品广告是由()
(4).负责审核临床药理基地是由()

A.国家药品监督管理局药品注册司 
B.国家药品监督管理局安全监管司 
C.国家药品监督管理局市场监督司 
D.国家药品监督管理局办公室


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263、单项选择题  以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为()?

A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性
B.按操作规程调剂处方药品
C.认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,包装;向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药交代与指导
D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查


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264、单项选择题  根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上商品名与通用名的比例不得()

A.大于1:1
B.小于1:2
C.大于1:2
D.大于1:4


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265、单项选择题  药师在执业活动中可以()?

A.劝说消费者把药品视为普通商品
B.鼓励消费者购买超过所需的药品,造成药物滥用
C.夸大药品疗效,在会员日极力促销药品
D.在《上岗证》有效期届满换证时,免上岗能力测试,如果之前被评为守信级别


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266、单项选择题  从事处方调剂工作的人员必须取得()。

A.药学专业技术职务任职资格
B.医学或药学专业技术职务任职资格
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员


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267、判断题  药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。


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268、判断题  地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》


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269、配伍题  (1).药品零售企业未经批准不得()。
(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得()。
(3).药品零售企业购进药品应当()。
(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定()。

A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品


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270、判断题  经营企业验收整件包装中应有产品合格证。


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271、单项选择题  销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,四查指的是()

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查剂量


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272、单项选择题  除()外,其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试?

A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师


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273、单项选择题  新修订的《药品管理法》颁布的时间是()?

A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]


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274、单项选择题  药品储存时,应有效期标志。对近效期药品,应按()填报效期报表?

A.日
B.月
C.季度
D.年


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275、判断题  对国内供应不足的药品,依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。


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276、比较题  (1).麻醉药品是属于()
(2).感冒片是属于()
(3).精神药品是属于()
(4).中药材

A.特殊管理药品 
B.非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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277、配伍题  (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()
(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()
(3).取出药品是属于()
(4).向患者交待注意事项是属于()

A.审查处方 
B.配方 
C.发药 
D.核对处方


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278、单项选择题  信息是()。

A.对数据的解释,反映了事物(事件)的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识


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279、配伍题  (1).除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品()
(2).适当放宽范围()
(3).先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费()
(4).按基本医疗保险的规定支付()

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 
C.使用中药饮片所发生的费用 
D.急救、抢救期间所需药品


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280、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由工商行政管理部门处()。

A.一万元以上十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收


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281、问答题  简述认证过程。 申请:


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282、比较题  (1).经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备()
(2).经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备()
(3).医疗机构必须配备()
(4).从事处方调剂工作的人员必须是()

A.执业药师 
B.依法经资格认定的药学技术人员 
C.两者均是 
D.两者均不是


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283、单项选择题  药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间不得()?

A.串岗
B.换岗
C.违法兼职
D.离岗


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284、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》施行的时间是()。

A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2004-4-1]
D.[2007-5-1]


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285、单项选择题  《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的()?

A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。 
C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。


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286、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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287、单项选择题  在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是()。

A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构


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288、判断题  深圳市药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类。


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289、单项选择题  在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量≤30家的,按()比例抽查?

A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家


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290、判断题  对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。


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291、单项选择题  关于药品零售企业信用登记说法错误的是()?

A.分为:守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出,确认属实后应予以更正


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292、比较题  (1).()满分为:10分
(2).()等级的提升,不受所在企业的信用等级状况的限制
(3).公众可以直接查阅()信息
(4).市药品监督管理部门负责采集()信息

A.药品零售企业信用
B.药师信用
C.两者均是
D.两者均不是


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293、单项选择题  第一类精神药品注射剂,每张处方为()。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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294、判断题  检查验收时发现购进药品包装或者标签不完整的,不予购进。


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295、多项选择题  严重失信等级:()

A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的
B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的
C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的
D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。


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296、单项选择题  执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的,由()?

A.司法机关依法追究其刑事责任 
B.检察机关追究其法律责任
C.公安部门追究其责任
D.有关部门依法追究其责任


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297、判断题  药品经营企业从事质量管理的人员可以兼职。


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298、单项选择题  通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后()内报送认证机构?

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日


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299、单项选择题  列入国家药品标准的药品名称为药品()?

A.通用名称
B.商品名称
C.专利名称
D.非专利名称


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300、单项选择题  新《药品管理法》第六十四条规定,药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当()?

A.回避 
B.密封
C.保密
D.签字以示负责


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