时间:2021-04-05 12:00:03


1、多项选择题 有关药师调剂处方的说法,正确的有()
A.药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
B.药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
2、单项选择题 必须印有国家指定的专有标识的是()
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
3、单项选择题 门(急)诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
4、单项选择题 非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当()
A.专业、科学、明确、便于使用
B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用
5、单项选择题 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物()
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
6、单项选择题 第二类精神药品每张处方不得超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量
7、单项选择题 门(急)诊对普通患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
8、单项选择题 同批号的药品()
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
9、单项选择题 用于经营非处方药药品的企业的指南性标志的是()
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
10、多项选择题 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
11、单项选择题 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括()
A.依法开办的药品零售连锁企业
B.获得国家药品监管部门的批准
C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D.具有负责网上实时咨询的执业药师
12、单项选择题 以下选项中处方药可以申请转换为非处方药的是()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.中成药
D.中药材、饮片
13、多项选择题 提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有()
A.血液制品
B.麻醉药品
C.中药材
D.医疗机构制剂
14、单项选择题 副作用属于()
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
15、单项选择题 提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布()
A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息
16、单项选择题 基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应()
A.由医疗机构药学部门制定
B.根据临床需要,随时增加总品种数
C.由省级药品监督管理部门审批
D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种
17、单项选择题 应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是()
A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
18、单项选择题 医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为()
A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色
19、单项选择题 药品与库房内墙、顶的间距()
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
20、单项选择题 抗菌药物分级管理的依据不包括()
A.安全性
B.疗效
C.稳定性
D.细菌耐药性
21、单项选择题 对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据()
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
22、单项选择题 应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是()
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
23、多项选择题 医疗机构药师的工作职责包括()
A.负责药品采购供应
B.开展抗菌药物临床应用监测
C.负责处方或者用药医嘱审核
D.负责临床药物治疗方案制定
24、单项选择题 抗菌药物分级管理目录的制定部门是()
A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门
25、单项选择题 药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括()
A.药物临床应用指导原则
B.药品价格
C.临床诊疗指南
D.药品说明书
26、多项选择题 对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括()
A.药物相互作用引起的不良反应
B.所有可疑的不良反应
C.服用后导致住院时间延长的不良反应
D.服用后引起死亡的不良反应
27、单项选择题 药品批发企业在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为()
A.红色
B.绿色
C.橙色
D.黄色
28、多项选择题 药师的工作职责有()
A.开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测
C.开展药学查房,提供药学技术服务
D.协同医生做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议
29、多项选择题 有关医疗机构制剂管理的说法,正确的是()
A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B.配制的制剂不得在市场上销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
30、单项选择题 不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是()
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
31、单项选择题 在《基本医疗保险药品目录》中列出基本医疗保险基金不予支付的药品是()
A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品
32、单项选择题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
A.3日
B.10日
C.15日
D.30日
33、单项选择题 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是()
A.药事管理与药物治疗委员会(组)的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责
34、单项选择题 医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期几年,但不得少于几年()
A.1年,2年
B.1年,3年
C.2年,3年
D.2年,5年
35、单项选择题 有关药物临床应用管理的说法,错误的是()
A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则
B.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物
C.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作
D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者安全用药
36、单项选择题 《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前()
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
37、单项选择题 特殊使用级抗菌药物可以()
A.在门诊使用
B.在抢救生命垂危患者时使用
C.在局部感染时使用
D.在免疫功能低下时使用
38、单项选择题 药品批发企业质量负责人应是()
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
39、单项选择题 提供互联网药品信息服务的网站,发布药品广告的审查批准部门是()
A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
40、单项选择题 发现群体不良反应的,应()
A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
41、单项选择题 药品零售企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括()
A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
42、单项选择题 医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括()
A.使用量异常增长的抗菌药物
B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.企业违规销售的抗菌药物
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物
43、单项选择题 医师处方必须遵循的原则是()
A.科学、合理、经济
B.安全、有效、经济
C.科学、有效、安全
D.安全、有效、稳定
44、单项选择题 实行批签发管理的生物制品()
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
45、单项选择题 药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括()
A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.有效监测和调控温湿度的设备
D.中药饮片专用库房
46、多项选择题 个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向()
A.当地的药品不良反应机构报告
B.当地的卫生行政部门报告
C.药品经营企业报告
D.经治医师报告
47、单项选择题 门(急)诊第一类精神药品注射剂每张处方不得超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量
48、多项选择题 有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是()
A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C.验收抽取的样品应当具有代表性
D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
49、单项选择题 在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其()
A.注册地址
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书
50、单项选择题 门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过()
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
51、多项选择题 药师对处方用药适宜性审核的内容包括()
A.是否有执业医师签名
B.剂量、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.是否有重复给药现象
52、单项选择题 使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应,属于()
A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
53、单项选择题 药品零售药店对处方药和非处方药应采用()
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式
54、单项选择题 药品零售企业质量管理制度的内容不包括()
A.储存、养护的管理(设置库房的)
B.药品退货的管理
C.环境卫生、人员健康的规定
D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
55、单项选择题 提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有()
A.抗生素
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.麻醉药品
56、单项选择题 对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
57、单项选择题 医疗机构同一通用名称抗菌药物品种,口服剂型不得超过()
A.1种
B.2种
C.3种
D.5种
58、单项选择题 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物,构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
59、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项?()
A.医疗机构名称
B.医疗机构类别
C.配制地址
D.注册地址
60、单项选择题 法律法规未强制要求药品经营企业执行的是()
A.药品内在质量检验制度
B.药品入库和出库检查制度
C.药品效期管理制度
D.药品保管制度
61、单项选择题 药品批发企业质量管理部门负责人()
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
62、单项选择题 急诊处方印制用纸应为()
A.白色
B.淡红色
C.淡黄色
D.淡绿色
63、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类的依据是()
A.药品的适用性
B.药品的稳定性
C.药品的有效性
D.药品的安全性
64、单项选择题 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
65、多项选择题 药品零售操作规程的内容包括()
A.药品采购、验收、销售
B.处方审核、调配、核对
C.药品拆零销售
D.营业场所冷藏药品的存放
66、单项选择题 哌醋甲酯缓释片用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
67、单项选择题 《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是下列哪项?()
A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品
68、单项选择题 某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方的印刷用纸为()
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
69、多项选择题 药师不得调剂的处方有()
A.不规范的处方
B.医师为自己开具的麻醉药品处方
C.没有医师签名的处方
D.用药严重不合理的处方
70、多项选择题 对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括()
A.所有可疑的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
71、单项选择题 医疗机构制剂批准文号有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
72、单项选择题 《药品经营许可证》的有效期为()
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
73、单项选择题 药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
74、单项选择题 三级教学综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于()
A.6%
B.10%
C.13%
D.15%
75、单项选择题 对上市5年以内的药品须报告其引起的()
A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
76、单项选择题 药品零售药店对非处方药可采用()
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式
77、单项选择题 三级医院临床药师不少于()
A.5名
B.3名
C.2名
D.1名
78、多项选择题 有关处方书写正确的是()
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致
B.字迹清楚,不得涂改
C.患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重
D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名
79、单项选择题 变态反应属于()
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
80、单项选择题 下列哪项可以确定为超常处方的情形()
A.遴选的药品不适宜的
B.用法、用量不适宜的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由不首选国家基本药物的
81、单项选择题 非处方药绿色专有标识图案用于()
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志
82、单项选择题 医疗机构抗菌药物调整周期原则上为()
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
83、单项选择题 药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是()
A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品
B.购进和销售医疗机构配制的制剂
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
84、多项选择题 药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括()
A.及时撤柜,停止销售
B.报告药监部门
C.由质量管理人员确认和处理
D.保留相关记录
85、单项选择题 某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该医疗机构应当采取的处置措施不包括()
A.积极救治患者
B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C.迅速开展临床调查,7日内完成调查报告
D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
86、多项选择题 &n www.91exAm.orgbsp;属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()
A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更
87、多项选择题 药品分类管理要求执业药师()
A.对医师处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售超剂量的处方
D.对处方不得擅自更改或代用
88、单项选择题 不能限制门诊就诊人员持处方外购药品的是()
A.第一类精神药品
B.第二类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.抗生素
89、单项选择题 磷酸可待因片的处方最大用量为()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
90、单项选择题 生产企业有特殊质量控制要求的药品()
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
91、单项选择题 有关药品零售的说法,错误的是()
A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B.配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药
C.无医师开具的处方不得销售非处方药
D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
92、单项选择题 药品发生群体不良反应的报告时限是()
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
93、单项选择题 为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
94、单项选择题 负责制定公布非处方药专有标识的机构是()
A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家知识产权管理部门
D.国家出版管理部门
95、单项选择题 有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是()
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为5年
D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业
96、单项选择题 有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法,错误的是()
A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物
B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物
D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
97、单项选择题 下列药品不得在市场销售的是()
A.未实施批准文号管理的中药材
B.医院制剂
C.预防性生物制品
D.新发现和从国外引种的药材
98、单项选择题 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方()
A.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告
B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D.不得调剂
99、单项选择题 处方格式由三部分组成,其中正文部分包括()
A.以Rp或R标示,分列药品名称、组分、数量、用法
B.临床诊断,以Rp或R标示,分列药品名称、数量、用法用量
C.处方编号,以Rp或R标示,临床诊断,分列药品名称、规格、用量
D.以Rp或R标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量
100、单项选择题 药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括()
A.不合格药品专用存放场所
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.监测、调控温度的设备
D.专用冷藏设备冷藏药品
101、多项选择题 医疗机构购进抗菌药物,应优先选用()
A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.口服剂型的抗菌药物
102、单项选择题 提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有()
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.非处方药
103、单项选择题 可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是()
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师
104、单项选择题 不得有奖销售的药品是()
A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药
105、单项选择题 有关药品零售的说法,正确的是()
A.处方药可采用开架自选的销售方式
B.药品拆零销售应提供药品说明书原件
C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿
D.应及时处理顾客对药品质量的投诉,并向药品监督管理部门报告
106、单项选择题 药品经营企业可以从事的采购活动是()
A.从非法药品市场采购药品
B.采购医疗机构配制的制剂
C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品
D.从城乡集市贸易市场采购中药材
107、单项选择题 关于药品采购的说法,错误的是()
A.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
108、单项选择题 非处方药目录的临床原则不包括()
A.应用安全
B.疗效确切
C.价格适宜
D.使用方便
109、单项选择题 处方书写规则错误的是哪一项?()
A.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期
B.药品用法用量必须按照药品说明书规定的常规用法用量使用
C.患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重
D.特殊情况下,注明临床诊断
110、单项选择题 使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应,属于()
A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
111、单项选择题 药品与药品的垛间距()
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
112、多项选择题 药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()
A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售
D.主动召回
113、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
114、多项选择题 不能纳入基本医疗保险用药范围的有()
A.人参酒
B.维生素C泡腾片
C.双黄连口服液
D.胎盘组织液
115、单项选择题 关于互联网药品交易的说法,错误的是哪项?()
A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案
116、单项选择题 可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是()
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师
117、单项选择题 医疗机构配制的制剂应当是()
A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上供不应求的品种
D.市场上供应不足的品种
118、单项选择题 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
119、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的()
A.专属性
B.经济性
C.安全性
D.给药途径
120、单项选择题 药品零售企业应当建立的药品采购记录,记录至少保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
121、单项选择题 对有严重不合理用药或者用药错误()
A.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告
B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D.不得调剂
122、单项选择题 可以确定为用药不适宜处方的情形有()
A.处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的
B.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的
C.重复给药的
D.无特殊情况下,门诊处方超过7日用量的
123、单项选择题 进口药品进口满5年的,应当报告该药品的()
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
124、单项选择题 有关药品零售企业销售药品的要求的说法,错误的是()
A.处方经执业药师审核后方可调配
B.对处方所列药品不得擅自更改、代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,一律拒绝调配
D.调配处方后经过核对方可销售
125、单项选择题 为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
126、单项选择题 药品零售企业的下列经营行为,符合规定的是()
A.执业药师不在岗时,停止向患者销售处方药
B.在"广交会"上现货销售其药品
C.销售所在市公立医院配制的滴耳液
D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品
127、单项选择题 药品零售企业负责处方审核,指导合理用药的人员()
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
128、多项选择题 药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括()
A.数量
B.供货单位名称
C.剂型
D.生产批号
129、单项选择题 开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是()
A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
130、单项选择题 应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是()
A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
131、单项选择题 药师药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其药物调剂资格()
A.3个月
B.6个月
C.1年内
D.3年内
132、单项选择题 发现新的或严重的药品不良反应的,应()
A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
133、单项选择题 下列选项中零售药店不得经营的药品是()
A.第二类精神药品
B.肿瘤治疗药
C.抗精神病药
D.药品类易制毒化学品
134、单项选择题 下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为多少?()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
135、单项选择题 提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布()
A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息
136、单项选择题 不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的()
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
137、单项选择题 有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是哪项?()
A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
138、单项选择题 不能纳入基本医疗保险用药的范围的是()
A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)
139、多项选择题 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备()
A.常用药品
B.自制制剂
C.第一类精神药品
D.急救药品
140、单项选择题 药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括()
A.药品与地面之间有效隔离的设备
B.存放饮片和处方调配的设备
C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
D.验收、发货、退货的专用场所
141、单项选择题 药品零售企业中药饮片调剂人员()
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
142、多项选择题 药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括()
A.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药
D.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,为其提供药品
143、多项选择题 药品零售企业不得经营的药品包括()
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.放射性药品
D.药品类易制毒化学品
144、单项选择题 药品批发企业从事销售、储存等工作的人员()
A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
145、单项选择题 药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
146、单项选择题 下列选项中可以确定为用药不适宜处方的情形有()
A.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的
B.有配伍禁忌或者不良相互作用的
C.无特殊情况下,急诊处方超过3日用量
D.单张门急诊处方超过5种药品的
147、单项选择题 有关处方药与非处方药销售,下列说法错误的是()
A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式
B.非处方药可以开架自选销售
C.处方药不得开架自选销售
D.处方药不得采用附赠药品的销售方式
148、单项选择题 处方前记应标明的是()
A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.用法用量
149、单项选择题 药品批发企业对首营企业的审核内容不包括()
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
150、单项选择题 医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种()
A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
151、单项选择题 为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当()
A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核
152、单项选择题 门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
153、单项选择题 下列零售药店不得经营的药品是()
A.含麻醉药品的复方口服溶液
B.抗抑郁药
C.蛋白同化制剂
D.未列入非处方药目录的抗菌药
154、单项选择题 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指()
A.从国家基本药物中遴选出来,在全国范围内使用的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C.可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品
D.临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品
155、多项选择题 提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括()
A.医疗机构制剂
B.戒毒药品
C.精神药品
D.处方药
156、多项选择题 药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括()
A.上一年度新开办的
B.上一年度检查中存在问题的
C.发证机关认为需要进行现场检查的
D.破产重组的
157、单项选择题 在《基本医疗保险药品目录》中列出基本医疗保险基金准予支付的药品是()
A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品
158、单项选择题 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录,保存()
A.至超过药品有效期1年,但不得少于2年
B.至超过药品有效期1年,但不得少于3年
C.至少3年
D.至少5年
159、单项选择题 不应作为乙类非处方药的情况不包括哪项?()
A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B.儿童用矿物质
C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
D.严重不良反应发生率达万分之一以上
160、多项选择题 药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应()
A.详细记录
B.调查、分析、评价、处理
C.填写《药品不良反应/事件报告表》
D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告
161、单项选择题 下列选项中可以确定为超常处方的情形有()
A.无适应证用药
B.联合用药不适宜的
C.用法、用量不适宜的
D.有配伍禁忌或者不良相互作用的
162、单项选择题 医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()
A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
163、单项选择题 关于互联网药品交易的说法,错误的是()
A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
D.擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
164、多项选择题 医疗机构处方保存期限为1年的有()
A.普通处方
B.精神药品处方
C.急诊处方
D.儿科处方
165、单项选择题 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
166、单项选择题 有关药品分类管理的说法,正确的是()
A.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类
B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
167、单项选择题 病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用()
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
168、单项选择题 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经()
A.信息产业部门审查批准
B.药品监督管理部门审查批准
C.工商管理部门审查批准
D.电信管理部门审查批准
169、单项选择题 特殊适应症与急救、抢救需要时,才可以纳入基本医疗保险用药的药品是()
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
170、单项选择题 零售药店不得经营的药品是哪项?()
A.医疗用毒性药品
B.抗病毒药
C.终止妊娠药品
D.注射剂
171、单项选择题 门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过()
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
172、单项选择题 用于甲类非处方药的是()
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
173、单项选择题 可作为医疗机构制剂申报的品种是哪一选项?()
A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B.鱼腥草注射液
C.格列本脲黄芪胶囊
D.葡萄糖注射液
174、单项选择题 开办药品经营企业必须具备的条件不包括()
A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
175、单项选择题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
176、单项选择题 储存药品库房相对湿度的控制上限是()
A.35%
B.45%
C.65%
D.75%
177、单项选择题 有关医疗机构管理的说法,错误的是()
A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录
178、单项选择题 可以确定为超常处方的情形有()
A.适应证不适宜的
B.无正当理由开具高价药的
C.重复给药的
D.有配伍禁忌或者不良相互作用的
179、单项选择题 某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方的印刷用纸为()
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
180、单项选择题 定点零售药店审查和确定的原则不包括()
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制
C.保证提供药品的合理使用
D.合理控制药品服务成本
181、多项选择题 下列药品销售行为中,违法的有()
A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
B.大型超市设柜台销售甲类非处方药
C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
182、单项选择题 对医师处方进行审核,签字的人员必须是()
A.药店经理
B.值班经理
C.店员
D.执业药师
183、单项选择题 药品经营企业药品质量的主要责任人是()
A.企业质量管理机构负责人
B.企业验收部门负责人
C.企业的负责人
D.企业储存与养护部门负责人
184、单项选择题 医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施,保证药品质量,执行的制度是()
A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度
185、单项选择题 下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
186、单项选择题 药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录,记录至少保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
187、单项选择题 抗菌药物更换意见的执行,应当经()
A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过
188、单项选择题 盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
189、单项选择题 有关处方药与非处方药销售,下列说法正确的是()
A.处方药可以采用有奖销售方式
B.处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式
C.处方药可以采用开架自选销售方式
D.处方药、非处方药应分柜台摆放
190、单项选择题 有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是()
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
191、单项选择题 不能纳入医疗保险用药范围的药品是()
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
192、单项选择题 消费者有权自主()
A.在药品零售企业选购处方药
B.在药品零售企业选购非处方药
C.在医疗机构药房选购处方药
D.在药品批发企业选购非处方药
193、单项选择题 药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
194、单项选择题 药品生产企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明()
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
195、单项选择题 可以作为医疗机构制剂申报的品种是()
A.市场上已有供应,但价格昂贵的品种
B.市场上没有供应的经典方剂
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的中药注射剂
196、多项选择题 甲患有癌症,通过互联网从乙处购买A药自用,后经药品监督管理部门查实,A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药,关于此事的说法,正确的有()
A.甲购买A药为自用,可不予处罚
B.A药应当按照假药论处
C.乙涉嫌销售假药
D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得,并处以货值金额1~3倍罚款
197、单项选择题 不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应症与急救、抢救除外)的药品是()
A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品
198、单项选择题 医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件,保存期不得少于()
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
199、多项选择题 由省级药品监督管理部门审批的事项包括()
A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
200、多项选择题 经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()
A.发生灾情、疫情时
B.发生突发事件时
C.市场短缺时
D.临床急需而市场没有供应时
201、单项选择题 药品生产、经营企业、医疗机构不得采用互联网交易等方式直接向公众销售()
A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药
202、多项选择题 在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()
A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
C.采用阶段性生产方式
D.采用密闭系统进行生产
203、单项选择题 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是下列哪项?()
A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
D.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放
204、单项选择题 药品生产企业销售抗生素时,开具的销售凭证应标明()
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
205、多项选择题 药师对处方用药适宜性的审核内容包括()
A.是否存在重复给药现象
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性
206、多项选择题 某零售药店的下列行为,符合规定的有()
A.购销记录的药品名称填写为药品商品名
B.对每批入库、出库的药品都有检查记录
C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台
207、单项选择题 经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
208、单项选择题 某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应()
A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
209、单项选择题 有关外配处方管理的说法,错误的是()
A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名
B.外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.外配处方要分别管理,单独建账
D.外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备核查
210、单项选择题 为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
211、多项选择题 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须()
A.将处方留存2年备查
B.配备执业药师
C.配备质量授权人
D.将口服和外用药分柜摆放
212、单项选择题 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是()
A.药事管理与药物治疗委员会(组)的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责
213、单项选择题 有关医疗机构药品储存养护的说法,错误的是哪一项?()
A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理
C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)
214、单项选择题 药品不良反应报告和监测是指()
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
215、单项选择题 有关医疗机构药品储存养护的说法,错误的是()
A.应当实行色标管理
B.采购药品与医疗机构制剂分开存放
C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)
D.医疗机构应当配备药品养护人员,定并建立养护档案
216、单项选择题 可以申报为医疗机构制剂的是()
A.市场已有供应的品种
B.市场上没有供应的中药注射剂
C.本单位临床需要的固定处方制剂
D.市场上没有供应的生物制品
217、单项选择题 未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期,情节严重的,处罚部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
218、单项选择题 药品零售企业应当建立药品陈列检查记录,记录至少保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
219、单项选择题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于()
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
220、单项选择题 二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经()
A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核
221、单项选择题 门(急)诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
222、单项选择题 医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为()
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
223、多项选择题 在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括()
A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
B.设点企业是当地药品零售企业
C.经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准
D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品
224、单项选择题 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()
A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.绿色、红色、黄色
D.红色、绿色、黄色
225、单项选择题 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是哪项?()
A.药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
B.冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录
C.经营非药品应当有醒目标志
D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
226、单项选择题 应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括()
A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
227、多项选择题 开办药品经营企业须具备的条件包括()
A.经企业所在地县级人民政府批准
B.通过药品生产质量管理规范的认证
C.配备依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境
228、多项选择题 有关临床药师配备要求的说法,正确的是()
A.各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
C.临床药师参与抗菌药物临床应用管理工作
D.临床药师负责指导患者合理使用抗菌药物
229、单项选择题 为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
230、单项选择题 有关药品批发企业药品储存的说法,错误的是()
A.按包装标示的温度要求储存药品
B.拆除外包装的零货药品应当集中存放
C.储存药品相对湿度为35%~65%
D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
231、多项选择题 有关药品零企业销售药品的说法,正确的是()
A.处方经执业药师审核后方可调配
B.不得销售近效期药品
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
232、单项选择题 某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的()
A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门
233、单项选择题 可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是()
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师
234、单项选择题 非处方药目录的审批部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
235、单项选择题 外包装及封签完整的原料药()
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
236、单项选择题 不属于审查和确定定点零售药店原则的是()
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.提升企业市场竞争力
237、多项选择题 关于处方药与非处方药流通管理的说法,正确的有()
A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡
B.销售药品可以附赠甲类非处方药
C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配
D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导
238、单项选择题 负责非处方药目录审批和发布的部门是()
A.国家药典委员会
B.国家卫生行政部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
239、多项选择题 经医生注明理由,处方用量可适当延长的情形包括()
A.急性肠炎
B.老年病
C.行动不便患者的慢性病
D.术后镇痛
240、单项选择题 下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的是()
A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
D.购进和销售医疗机构配制的制剂
241、单项选择题 互联网药品交易服务的形式不包括()
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
242、单项选择题 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为()
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
243、单项选择题 严重感染、免疫功能低下合并感染可选用()
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
244、多项选择题 医疗机构药师工作职责包括()
A.参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与住院患者疾病诊断、书写药历,行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警
245、单项选择题 麻醉药品处方保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
246、单项选择题 零售药店不得经营的药品是()
A.精神障碍治疗药
B.疫苗
C.蛋白酶抑制剂
D.曲马多制剂
247、单项选择题 可以从城乡集贸市场购进的是()
A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.中药材
D.已有国家标准的药品
248、单项选择题 为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为()
A.定点医疗机构
B.零售连锁药店
C.医疗机构
D.定点零售药店
249、单项选择题 药品进口满5年的须报告该药品的()
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应
250、单项选择题 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项?()
A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
251、单项选择题 有关“双跨”药品的管理要求的说法,错误的是()
A."双跨"药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药
B.分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名
C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别
252、单项选择题 后遗效应属于()
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
253、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()
A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
254、单项选择题 药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告()
A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内
255、单项选择题 关于医疗机构制剂的说法,正确的是()
A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
256、多项选择题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()
A.验证方案
B.验证评价
C.预防措施
D.偏差处理
257、单项选择题 普通处方保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
258、单项选择题 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
259、多项选择题 某药品批发企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有()
A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
260、多项选择题 医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括()
A.使用量异常增长
B.发生药品不良反应
C.经常超适应证、超剂量使用
D.半年内使用量始终居于前列
261、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售()
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药
262、单项选择题 《药品经营许可证》许可事项变更不包括()
A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更
263、单项选择题 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有()
A.经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离
B.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列
264、单项选择题 执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括哪一项?()
A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
265、单项选择题 儿科处方保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
266、单项选择题 门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
267、多项选择题 有关处方销毁的说法,正确的是()
A.处方保存期满后方可销毁
B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C.处方销毁须经卫生行政部门批准
D.处方销毁应登记备案
268、单项选择题 关于处方权的说法,正确的是()
A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后,方可开具处方
D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后,可按照规定为自己开具麻醉药品处方
269、单项选择题 某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该疫苗出现的药品不良反应属于()
A.一般不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应
270、单项选择题 药品零售药店对处方药应采用()
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式
271、单项选择题 药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()
A.拆零药品
B.中药饮片
C.近效期药品
D.处方药
272、单项选择题 药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告()
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
273、多项选择题 销售外方药和甲类非处方药的零售药店()
A.必须配备坐堂医师,指导合理用药
B.不得以开架自选方式销售处方药
C.必须开架销售非处方药
D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药
274、多项选择题 国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()
A.责令修改药品说明书
B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
D.罚款
275、单项选择题 第二类精神药品处方保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
276、单项选择题 药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含()
A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格
277、多项选择题 关于许可证管理的说法,正确的有()
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销
B.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C.药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D.药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销
278、多项选择题 有关医疗机构药剂管理的说法,错误的有()
A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
279、单项选择题 药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据应具备的开办条件规定外,还应遵循的原则是()
A.公平合理的诚实信用
B.市场需求和社会承受力
C.安全有效和市场需求
D.遵循合理布局和方便群众购药
280、单项选择题 药品批发企业负责人应是()
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
281、单项选择题 导致住院时间延长的药品不良反应,属于()
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
282、单项选择题 有关处方保存的说法,错误的是()
A.麻醉药品处方保存3年
B.第一类精神药品处方保存2年
C.普通处方保存1年
D.儿科处方保存1年
283、单项选择题 不符合药品批发企业的收货与验收要求的是()
A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
C.冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库
D.验收药品应当做好验收记录
284、单项选择题 有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()
A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B.药品接近有效期的不得出库
C.药品出库复核应当建立记录
D.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
285、单项选择题 药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员()
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
286、多项选择题 关于药品分类管理的说法,正确的有()
A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
B.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
287、多项选择题 严重药品不良反应是指因服用药品()
A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
B.导致住院费用增加的不良反应
C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应
D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
288、单项选择题 将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的()
A.方便性
B.稳定性
C.普及性
D.安全性
289、多项选择题 药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是()
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
290、单项选择题 开办药品经营企业的必备条件不包括()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
291、单项选择题 GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()
A.省级药品监督管理部门审查
B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C.国家药品监督管理部门审查
D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查
292、单项选择题 下列药品生产企业的做法,错误的是()
A.销售本企业生产的药品
B.销售本企业受委托生产的药品
C.销售药品时,提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件
D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件
293、单项选择题 长期用药后致心血管疾病属于()
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
294、单项选择题 经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物()
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
295、多项选择题 二级以上医院药学部门负责人应具有()
A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C.本专业高级技术职务任职资格
D.主管药师以上专业技术职务任职资格
296、单项选择题 药品零售企业营业员()
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
297、单项选择题 药品零售企业质量管理、验收、采购人员()
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
298、单项选择题 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当查验的证明文件不包括()
A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C.丙抗菌药物的药品标准
D.丙抗菌药物的批准证明文件
299、单项选择题 门(急)诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
300、单项选择题 对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门