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1、判断题 对储存中发现有质量疑问的药品,可以先摆上柜台销售后通知质量管理机构。
2、单项选择题 大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米
3、单项选择题 药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。
A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
4、比较题 (1).经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备()(2).经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备()(3).医疗机构必须配备()(4).从事处方调剂工作的人员必须是()
A.执业药师
B.依法经资格认定的药学技术人员
C.两者均是
D.两者均不是
5、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
6、单项选择题 《药品管理法》规定,国家保护什么药材资源?
A.野生药材资源
B.地道药材资源
C.紧缺药材资源
D.贵重药材资源
7、配伍题 (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于()(2).药品金额属于() (3).药品名称、规格、数量、用法用量属于()(4).临床诊断属于()
A.前记
B.正文
C.主体
D.后记
8、判断题 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。
9、配伍题 (1).药事管理的手段是为了()(2).宏观药事管理是()(3).微观药事管理是()(4).药事管理的宗旨是()
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理
10、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为()?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
11、比较题 (1).《药品生产许可证》的有效期为()(2).《药品经营许可证》的有效期为()(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()(4).普通处方保存期限为()
A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是
12、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()。
A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员
13、单项选择题 国家基本药物的来源不是()
A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品
14、单项选择题 新的药品不良反应是()?
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.未在我国境内出现过的药品不良反应
C.未被报道过的药品不良反应
D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应
15、单项选择题 深圳市食品药品监督管理部门负责()。
A.本市药品批发企业药师的监督管理
B.本市药品零售企业执业药师的监督管理
C.本市药品零售企业药师的监督管理
D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理
16、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
17、单项选择题 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。
A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求
18、判断题 药品抽查检验,必须收取费用。
19、单项选择题 GSP要求,企业应对质量不合格药品进行()?
A.处罚
B.检验
C.返工处理
D.控制性管理
20、单项选择题 新发现和从国外引种的药材,经何部门审核批准后方可销售()
A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分
E.国务院确定的口岸药检所
21、问答题 集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件?
22、单项选择题 药品不良反应是指()
A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
23、单项选择题 执业药师管理的目的是()
A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
C.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位
24、问答题 距离
25、单项选择题 医疗机构购进药品,必须建立并执行()。
A.进货检查制度
B.验收检查制度
C.进货检查验收制度
D.质量验收制度
26、单项选择题 药品监督管理的内容不包括()
A.药品管理
B.食品、保健品、化妆品管理
C.药事组织管理
D.执业药师管理
27、单项选择题 除社会医疗保险定点药品零售企业外,深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项()
A.生物制品
B.中药材
C.中药饮片
D.注射剂
28、单项选择题 被评为守信级别的药师,由市药品监督管理部门定期向社会公示,其《上岗证》有效期届满换证时,免()?
A.费用
B.上岗能力测试
C.继续教育
D.培训指导
29、单项选择题 药品储存时,应有效期标志。对近效期药品,应按()填报效期报表?
A.日
B.月
C.季度
D.年
30、判断题 药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。
31、判断题 我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。
32、单项选择题 有下列哪种情形的药品为劣药?
A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的
33、单项选择题 属于药品严重药品不良反应的是()。
A.服药后出现过敏反应
B.服药后出现胃痛反应
C.服药后对器官功能产生永久损害
D.服药后出现头痛反应
34、配伍题 (1).对正文内容具有补充意义() (2).药品金额属处方的()(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的()(4).患者姓名、性别、年龄属处方的()
A.前记
B.正文
C.附录
D.后记
35、单项选择题 药品零售中处方审核人员应是()?
A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员
B.药师
C.副主任药师
D.主任药师
36、单项选择题 仅限于二级以上医院内使用的是()?
A.麻醉药品
B.盐酸二氢埃托啡
C.罂粟壳
D.盐酸哌替啶
37、单项选择题 生产、销售劣药的构成犯罪的,最高可判()?
A.死刑
B.有期徒刑20年
C.无期徒刑
D.有期徒刑10年
38、判断题 企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。
39、判断题 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。
40、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.注意保护患者的隐私权
D.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权
41、单项选择题 药品检验部门和验收组织应隶属于()。
A.质量检验机构
B.生产管理机构
C.质量管理机构
D.质量控制机构
42、单项选择题 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()?
A.职业纪律
B.基本准则
C.要求
D.基本条件
43、单项选择题 不得委托生产的药品是()。
A.抗生素
B.中成药
C.血液制品
D.麻醉药品
44、比较题 (1).国家对其实行特殊管理的(2).吗啡属于(3).二亚甲基双氧苯丙胺(俗称摇头丸)属于(4).格鲁米特(也称导眠能)属于
A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
45、判断题 按照《药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.
46、单项选择题 急诊处方的有效期是?
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
47、比较题 (1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()(3).药品批发企业运行时必须持有() (4).非医药企业的一般企业运行时应持有()
A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需
48、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
49、配伍题 (1).GSP要求,药品检验部门的负责人,应具有()(2).GSP要求,企业负责人中应有负责质量管理工作的人员,并具有()(3).GSP要求,企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,并具有()(4).GSP要求,企业质量管理机构的负责人,要能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题,应是()
A.专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D.相应的药学专业技术职称
50、单项选择题 新药是指()
A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品
51、单项选择题 关于发运中药材必须有包装,每件包装必须注明的内容,不正确的是()?
A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症
52、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地()?
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
53、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品为()。 (2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为()。(3).标签必须印有规定标志的药品为()。 (4).未标明有效期的药品为()。
A.非处方药
B.假药
C.劣药
D.新药
54、单项选择题 企业对直接接触药品人员应()进行一次全面体检?
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
55、单项选择题 AUC的基本功能是产生鉴权三参数组(RAND、SRES、Kc),其中RAND由随机数发生器产生,下列关于参数Kc、SRES描述正确是()
A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A8算法得出。
C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A5算法得出。
56、单项选择题 药师调剂处方时必须做到()?
A.三查七对
B.四查十对
C.审核处方的经济性
D.应当按年月日对处方编制顺序号
57、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》施行的起始日是()?
A.[1989-4-19]
B.[1989-5-1]
C.[2000-1-1]
D.[1990-7-1]
58、单项选择题 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有()?
A.标签
B.说明书
C.用法用量
D.失效日期
59、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由工商行政管理部门处()。
A.一万元以上十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得 的,予以没收
60、单项选择题 医疗机构配制的制剂,应当是()?
A.市场供应不足的品种
B.市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
61、比较题 (1).指导药品生产企业进行产品结构调整,抓紧解决同品种低水平重复生产的问题()(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查()(3).凡药品生产企业承包给个人的,逾期不自查纠正,要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分() (4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案()
A.卫生行政部门负责
B.药品生产经营行业主管部门负责
C.两者均负责
D.两者均不负责
62、判断题 在我国境内,除从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人外,从事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.
63、单项选择题 药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()。
A.药品类别标志
B.明显标志
C.库存类别标志
D.出入库路线标志
64、单项选择题 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售()和甲类非处方药?
A.处方药
B.乙类非处方药
C.一类处方药
D.二类非处方药
65、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证书》有效期为?
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
66、单项选择题 新药,是指未曾在中国()上市销售的药品?
A.境内
B.领域内
C.境内外
D.领土内
67、单项选择题 生产中药饮片,应当选用与药品性质相适的包装材料和容器,包装不符合规定的中药饮片()?
A.不得使用
B.不得销售
C.不得生产
D.应进行销售
68、单项选择题 麻醉药品处方保存期限为()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
69、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?
A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用
70、判断题 《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。
71、配伍题 (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂()(2).医药商品经检验为合格品时应挂()(3).医药商品经检验为不合格品时应挂()(4).外用药品应贴有()
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.规定标志
72、判断题 GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。
73、单项选择题 新《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价
74、判断题 按照《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。
75、单项选择题 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括()
A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D.有违法所得的,没收违法所得
76、单项选择题 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和()复印件?
A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》
77、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,仍然可以销售甲类非处方药。
78、比较题 (1).()必须从合法的企业购进药品(2).在()可以凭处方购买到雄黄(3).在()可以凭处方购买到洋地黄毒甙(4).在()可以凭处方购买到罗红霉素
A.医疗机构
B.药品零售企业
C.两者均是
D.两者均不是
79、配伍题 (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应()(2).擅自委托或接受药品生产的,对委托方和受托方均应()(3).未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应()
A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处
D.按销售劣药论处
80、判断题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。
81、比较题 (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是()(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是()(3).1g或1m1不得检出活螨的是() (4).1g或1ml不得检出细菌的是()
A.口服中药
B.外用中药
C.两者均是
D.两者均不是
82、单项选择题 药品生产企业()。
A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
83、配伍题 (1).()直接接触药品的包装的标签。 (2).()药品包装上印有或者贴有的内容。(3).()药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。(4).()内标签以外的其他包装的标签。
A.药品的标签是指
B.药品内标签是指
C.药品外标签是指
D.药品内标签至少应当标注
84、比较题 (1).禁止生产、销售的药品是()(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是()(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是()(4).被污染的药品按()论初处
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
85、判断题 药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。
86、判断题 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传:购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。
87、单项选择题 关于麻醉药品管理属主管药师职责的是()
A.严格管理麻醉药品
B.制定麻醉药品管理规定
C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定
D.亲自检查麻醉药品的使用和管理
88、单项选择题 国家鼓励研究和创制什么()
A.新药
B.中药
C.仿制药
D.化学药
89、单项选择题 《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内()。
A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业
90、判断题 禁止非法收购药品。
91、配伍题 (1).药品与墙、屋顶的() (2).药品与地面的() (3).药品与暖气管的() (4).垛与垛之间()
A.间距≥30CM
B.间距≥10CM
C.间距≥100CM
D.间距≥200CM
92、单项选择题 药品经营企业签订进货合同应明确()。
A.质量验收条款
B.质量要求
C.质量条款
D.质量标准
93、配伍题 (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更属于()(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移() (3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的()(4).质量负责人的变更属于()
A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
94、判断题 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。
95、判断题 药品经营企业从事质量管理的人员可以兼职。
96、单项选择题 药品质量验收包括()。
A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
97、比较题 (1).在医院内收购药品的行为,应()(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应() (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()
A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是
98、填空题 I.Q.F称为()。
99、单项选择题 下列不属于执业药师注销的情形为:()?
A.告探亲长假不在岗
B.死亡或被宣告失踪
C.受刑事处罚
D.受取消执业资格处分
100、配伍题 (1).药品规格为()的内容。 (2).()为处方核心部分,是用药依据。(3).()包括医师、配方人、核对人等。(4).()也称为自然项目,有利于药师在审方和调配药物时作为参考。
A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式
101、判断题 药品生产企业生产的经检验不合格的药品,可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。
102、判断题 药品必须符合国家药品标准。
103、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应停止销售处方药。
104、比较题 (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
A.10个工作日内
B.15个工作日内
C.两者均是
D.两者均不是
105、单项选择题 有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当()?
A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
B.责令停止销售、使用,处一定数额的罚款
C.给予警告
D.责令停止销售、使用,没收违法所得
106、单项选择题 药师应收集和分析药品质量信息,建立药品()?
A.档案
B.销售记录
C.购进记录
D.质量记录
107、单项选择题 新《药品管理法》第四十三条规定,国家实行药品()?
A.储备制度
B.基本药物制度
C.特别控制制度
D.调用制度
108、判断题 验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验.
109、单项选择题 凡加工炮制毒性中药,必须按照()?
A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理,不得污染环境
110、单项选择题 小型药品零售企业年药品销售额是()。
A.2000万元以下
B.1500万元以下
C.1000万元以下
D.500万元以下
111、单项选择题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验?
A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日
112、单项选择题 执业药师注册有效期为()?
A.五年
B.四年
C.三年
D.两年
113、配伍题 ()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。()应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。()应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。()购进和销售医疗机构配制的制剂。
A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C.药品经营企业不得
D.药品零售企业销售药品时
114、单项选择题 药品零售企业在营业店堂陈列药品时,对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题要及时处理?
A.日
B.月
C.季度
D.年
115、单项选择题 医疗机构制剂是指()
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
116、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米
117、判断题 药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。
118、单项选择题 销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,“十对”是指()。
A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药品名称、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
119、单项选择题 GSP要求,在库药品均应实行?
A.检验管理
B.规范管理
C.色标管理
D.控制管理
120、判断题 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
121、多项选择题 宪法是()。
A.立国之本
B.人权保障书
C.母法
D.子法
E.政府“经营许可证”
122、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定,除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与()地址一致?
A.营业
B.验收
C.购进
D.注册
123、比较题 (1).使用绿色专用标志的非处方药是()(2).使用红色专用标志的非处方药是()(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是()(4).经营处方药、()的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
124、判断题 城乡集市贸易市场可以出售非处方药。
125、单项选择题 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有药师以上技术职称,或者具有()以上药学或相关专业的学历?
A.初中
B.中专
C.大专
D.本科
126、配伍题 (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为()(2).急诊处方印刷用纸的颜色为()(3).儿科处方印刷用纸的颜色为()(4).普通处方印刷用纸的颜色为()
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
127、单项选择题 不可从事药品发药工作的人员为()。
A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士
128、单项选择题 药品养护员应每日上下午各()次定时对库房温湿度进行记录?
A.一
B.二
C.三
D.四
129、单项选择题 对疗效不确切,不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当()?
A.进行再评价
B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
C.撤消其进口药品注册证书
D.撤消其批准文号
130、配伍题 (1).药品说明书和标签由()。 (2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。(3).药品说明书和标签的文字表述应当()。(4).()还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。
A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确
131、配伍题 (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()(2).药品经营企业质量管理适用的规范是()(3).药物临床研究质量管理适用的规范是()(4).中草药种植质量管理适用的规范是()
A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP
132、配伍题 (1).独立处方()(2).协作配方()(3).配方时()(4).复核时()
A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成
B.是指一人负责收方、配方,另一人负责核对、发药
C.按处方书写的顺序取药,注意处方内容和配发药品德一致性
D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则
133、多项选择题 以下哪些票据有安全线?()
A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票
134、单项选择题 可以在零售药店购买到的是()?
A.吗啡
B.阿普唑仑
C.咖啡因
D.阿托品
135、单项选择题 《药品管理法》的立法宗旨是()
A.维护人民身体健康和用药的合法权益
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.加强药品监督管理
136、配伍题 (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当()。(2).怕压药品()。 (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间()。(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品()。
A.应与其他药品分开存放
B.应控制堆放高度,定期翻垛
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D.应分开存放
137、单项选择题 麻醉药品标签上的标志应为?
A.绿、白
B.蓝、白
C.黑、白
D.红、黄
138、单项选择题 下列说法,()不正确。
A.部件和整字的界线划分是截然分明的。
B.同一个结构单位,有时是部件,有时是整字。
C.“工”是部件,也可以是整字。
D.从某种意义上说,“公、贡”也是部件
139、判断题 药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
140、单项选择题 药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?
A.5日
B.10日
C.15日
D.12日
141、单项选择题 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存()?
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
142、配伍题 (1).待验药品库(区)为()。(2).零货称取库(区)为()。(3).待发药品库(区)为()。 (4).合格药品库(区)为()。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
143、单项选择题 《药品经营许可证》的有效期是()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
144、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。
145、单项选择题 GSP要求,由生产企业直调药品时,须经?
A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运
B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运
C.经营单位质量验收合格后方可发运
D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运
146、判断题 药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。
147、比较题 (1).必须取得《药品生产许可证》(2).必须取得《药品经营许可证》 (3).必须取得《制剂许可证》(4).必须取得《营业执照》
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均需要
D.两者均不需要
148、单项选择题 处方药只准在()进行广告宣传?
A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体
149、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
150、判断题 对国内供应不足的药品,依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。
151、比较题 (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于() (2).卫生部批准的新药收载于()(3).临床必需的验方、制剂收载于()(4).地区性民间使用药材的标准收载于()
A.中国药典
B.卫生部药品标准
C.两者均是
D.两者均不是
152、配伍题 (1).中药饮片处方的书写()(2).药品剂量与数量()(3).中药饮片的处方应() (4).西药和中成药处方()
A.应单独开具
B.可以分别开具也可以共用一张处方
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.一律用阿拉伯数字书写
153、比较题 (1).医疗机构制剂可以在()。(2).中药材可以在()。(3).甲类非处方药可以在()。(4).麻醉药品可以在()。
A.城乡集市上销售
B.零售药店销售
C.两者均可以
D.两者均不可以
154、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药
155、名词解释 物流
156、单项选择题 药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于()平方米?
A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米
157、单项选择题 《药品流通监督管理办法》施行的时间是()。
A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]
158、判断题 药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。
159、单项选择题 通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员,单位根据工作需要可聘任?
A.药师或中药师专业技术职务
B.工程师或相当于工程师药专业技术职务
C.药房或药局副主任(含)以上职务
D.主管药师或主管中药师专业技术职务
160、配伍题 (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()(2).药品批发和药品零售属于() (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()
A.药品经营方式
B.药品经营范围
C.药品批发企业
D.药品零售企业
161、单项选择题 药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?
A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色
162、比较题 (1).麻醉药品是属于() (2).感冒片是属于()(3).精神药品是属于()(4).中药材
A.特殊管理药品
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
163、单项选择题 下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应()?
A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应
164、单项选择题 药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
165、配伍题 (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过()。(2).麻醉药品的其他剂型,每张处方不得超过()。(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。(4).处方一般不得超过()。
A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量
166、单项选择题 小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
167、单项选择题 药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物()?
A.过敏史
B.相互作用
C.不良反应
D.副作用
168、判断题 已被撤销批准文号药品,已经生产的可销售和使用。
169、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()?
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益
170、单项选择题 药品生产企业、销售药品时,应当开具标明()。
A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
171、配伍题 (1).药品批发企业中的退货记录应()(2).药品零售连锁企业的购进记录应()(3).医疗机构的药品购进记录应()(4).《药品经营许可证》吊销后应建档()
A.保存超过药品有效期1年,且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年
172、配伍题 (1).禁止采猎的野生药材物种是()(2).主产湖北,块茎繁殖的药材是() (3).资源严重减少的野生药材是()(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是()
A.羚羊角
B.黄芩
C.天麻
D.甘草
173、判断题 药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。
174、判断题 医疗机构配制的制剂,可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。
175、单项选择题 执业药师管理的必要性是()
A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位
176、判断题 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度。
177、单项选择题 (食品)药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取()方式进行?
A.书面检查
B.现场检查
C.书面与现场检查相结合
D.三者均可
178、单项选择题 药物临床试验机构必须执行()。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
179、单项选择题 《处方管理办法》制定的目的不包括()?
A.规范处方管理
B.保障医疗安全
C.提高药品质量
D.促进合理用药
180、单项选择题 从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动()?
A.10年
B.8年
C.5年内
D.终身
181、单项选择题 药品批发企业销售药品时,应当开具标明()。
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
182、比较题 (1).待验药品库为()(2).不合格药品库为()(3).合格药品库为()(4).待发药品库为()
A.黄色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是
183、单项选择题 英文缩写为D/D的是()
A.信汇
B.电汇
C.票汇
D.汇票
184、判断题 执业药师继续教育实行项目制和登记制度。
185、单项选择题 新修订的《药品管理法》施行的时间是()?
A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]
186、单项选择题 药品经营企业销售记录应()?
A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符
187、单项选择题 下列属于假药的是()
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
188、单项选择题 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的()?
A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性
189、单项选择题 按劣药论处的是()
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.变质的
C.被污染的
D.超过有效期的
190、单项选择题 非处方药是()
A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品
191、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当()?
A.一致
B.相似
C.明显区别
D.不同
192、比较题 (1).待验药品库(区)色标为()(2).不合格药品库(区)色标为()(3).合格药品库(区)色标为()(4).零货称取库(区)色标为()
A.红色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是
193、单项选择题 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是()。
A.国务院药品监督管理局
B.卫生部
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门
194、单项选择题 职业道德规范是()
A.参加社会实践
B.爱岗敬业
C.移风易俗
D.改革殡葬
195、单项选择题 负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是()。
A.省药品监督管理部门
B.省人事工作监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.市人事工作监督管理部门
196、判断题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
197、单项选择题 许可事项变更是指()。
A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更
D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更
198、单项选择题 处方药是指凭执业()和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品?
A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师
199、判断题 经注册的执业医师在任何地点都有处方权。
200、判断题 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。
201、判断题 药品零售企业调配有超剂量的处方,在征求医师意见时,医师既不同意更正又不愿意重新签字,则予以调配。
202、比较题 (1).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是
203、单项选择题 经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业,应发给()。
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《药品生产合格证》
D.《工商营业执照》
204、单项选择题 下列按劣药处理的是()
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的
205、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合()?
A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求
206、比较题 (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是()(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是()(3).个体工商户可以依法申请开办的是()(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是()
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.两者均是
D.两者均不是
207、单项选择题 新《药品管理法》第二十五条规定,医疗机构配制的制剂,不得在()?
A.其他医疗单位使用
B.市场销售
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用
208、单项选择题 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当()。
A.告知处方医师
B.告知主管医师
C.告知主管药师
D.告知主管领导
209、判断题 国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。
210、单项选择题 药师应以维护公众生命健康为()?
A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范
211、配伍题 (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()(2).国家实行药品不良反应的() (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()
A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测统计资料
212、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处()。
A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处一万元以上五万元以下的罚款
B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款
C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款
D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处五万元以上十万元以下的罚款
213、单项选择题 GSP认证检查员应该具有()以上学历或中级以上专业技术职称?
A.高中
B.中专
C.大专
D.本科
214、比较题 (1).()必须建立进货检查验收制度(2).()可以在电视上发布OTC药品广告(3).()药品与非药品应分开存放(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂
A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是
215、单项选择题 药品严重不良反应不包括()?
A.死亡
B.致残
C.对器官功能产生永久损伤
D.全身过敏
216、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
217、配伍题 (1).药品与地面的间距不小于( )(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于()(4).药品与墙、屋顶的间距不小于()
A.30厘米
B.10厘米
C.30平方米
D.20平方米
218、配伍题 (1).中药材专业市场严禁()(2).个体工商户不得()(3).药品经营企业的证照不得()(4).药品经营企业的柜台不得()
A.异地使用
B.出租
C.从事药品批发业务
D.出售国家规定限制销售的中药材
219、单项选择题 仓库内储存的物料,要严格管理,不合格的物料应()?
A.要专库存放,按有关规定清理销毁
B.要专区存放,挂有红色标记
C.要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理
D.要专区专放,办理退货手续
220、比较题 (1).药品与地面的间距不小于() (2).药品仓库的通道不小于()(3).药品与墙的间距不小于()(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于()
A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是
221、单项选择题 国家对培育中药材持什么态度()
A.反对也不支持
B.不鼓励
C.鼓励
D.扶持
222、单项选择题 GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行()。
A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理
223、单项选择题 新修订的《 药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会通过的日期是?
A.[2001-8-28]
B.[2001-2-28]
C.[2001-12-1]
D.[2001-7-1]
224、判断题 开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
225、判断题 药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品,只要双方签定药品销售授权书。
226、单项选择题
属于()。
A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物
227、单项选择题 国家对药品不良反应实行()
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
228、单项选择题 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有()以上药品经营质量管理工作经验?
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
229、比较题 (1).文字表述应当形象生动的是() (2).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是()(3).()是指药品包装上印有或者贴有的内容。(4).对贮藏有特殊要求的药品,应当在()的醒目位置注明。
A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是
230、比较题 (1).执业药师注册有效期为()(2).第二类精神药品处方保存期限为()(3).麻醉药品处方保存期限为()(4).《药品经营许可证》的有效期为()
A.2年
B.3年
C.两者均是
D.两者均不是
231、比较题 (1).()负责GSP认证工作(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由()负责(3).()负责全国执业药师资格考试的命题(4).()负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
232、单项选择题 毒性西药品种中不包括?
A.毛果芸香碱
B.水杨酸毒扁豆碱
C.洋地黄毒苷
D.地西泮
233、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品
234、比较题 (1).()不能在市场上销售(2).可以在商超销售() (3).可以在医疗机构中凭处方购买到() (4).()禁止发布广告
A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可
235、配伍题 (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房,不得从事()(2).未经批准,药品零售单位不得从事()(3).未经批准,药品批发企业不得从事()(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得()
A.采购医疗机构配制的制剂
B.药品购销活动
C.药品零售业务
D.药品批发业务
236、单项选择题 药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须()?
A.分别取得《药品经营企业许可证》
B.共用一张《药品经营企业许可证》
C.共用一张《GSP证书》
D.分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》
237、比较题 (1).易串味的药品与其他药品应()(2).药品与非药品应()(3).拆零药品要在拆零专柜里()(4).特殊管理的药品为了安全应()
A.集中存放
B.分开存放
C.两者均是
D.两者均不是
238、单项选择题 药品零售企业危险品不应()?
A.销售
B.购进
C.销毁
D.陈列
239、单项选择题 GSP要求,企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给?
A.县以上经营单位
B.县以上医疗单位
C.具有法人资格的单位
D.具有合法资格的单位
240、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是()。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]
241、判断题 除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。
242、单项选择题 《药品管理法》共有()?
A.10章108条组成
B.10章106条组成
C.11章106条组成
D.12章106条组成
243、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的()?
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更20日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
244、单项选择题 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为()?
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
245、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备()名药师以上职称的药学技术人员
A.1
B.2
C.3
D.4
246、比较题 (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内完成初步审查,提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查,同意受理的,自受理之日起()内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内进行技术审查。(4).技术审查符合要求的,广东省GSP认证机构应当在()内组织对申请人进行GSP现场检查。
A.3个工作日
B.15个工作日
C.两者均是
D.两者均不是
247、单项选择题 我国药品标准的主要类型不包括()
A.《中国药典》
B.《企业内控标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准
248、单项选择题 药品零售企业及药师信用等级分为()。
A.守信、比较守信、失信和严重失信四类
B.守信、警示、失信和严重失信四类
C.守信、警示、失信和一般失信四类
D.守信、严重警示、失信和严重失信四类
249、比较题 (1).()是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则(2).()是药品批发企业质量管理的基本准则(3).()是药品生产企业质量管理的基本准则(4).()是药品零售企业质量管理的基本准则
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.两者均是
D.两者均不是
250、配伍题 (1).新药上市后监测是(2).治疗作用确证阶段是 (3).人体安全性初步评价阶段是(4).治疗作用初步评价阶段是
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
251、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期()?
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
252、配伍题 (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属()(2).属于事前管理,包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是()(3).又称执业药师资格认证,包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》()(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )
A.执业药师注册资格认证
B.执业药师注册管理
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师监督查处
253、比较题 (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品,实行()(2).垄断性生产的药品实行()(3).国家对药品价格实行()(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行()
A.政府定价或者政府指导价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是
254、配伍题 (1).药物非临床研究机构必须遵守(2).药品生产必须遵守(3).临床药物研究机构必须遵守(4).药品经营企业必须通过
A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GLP
255、配伍题 (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品()(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是()(3).未在中国境内上市销售的药品属于() (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品()
A.新药
B.城镇职工基本医疗保险药品
C.非处方药
D.处方药
256、单项选择题 《药品经营许可证》有效期为()年?
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
257、单项选择题 药师在执业活动中不得有()。
A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为
258、比较题 (1).药品成分含量不符合国家药品标准的是(2).以非药品冒充药品属于(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于
A.假药
B.按假药论处
C.两者均是
D.两者均不是
259、单项选择题 处方药是?
A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品
B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品
C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品
D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品
260、单项选择题 药品生产企业可以从事的销售活动是?
A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动
C.在本地代销其他企业生产的药品
D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
261、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项,其中关键项目(),一般项目()?
A.15项,14项
B.12项,17项
C.13项,16项
D.11项,18项
262、单项选择题 生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,有()部门负责?
A.省级食品药品监督管理
B.国务院药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门
263、单项选择题 2001年2月28日全国人民代表大会常务委员会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
264、单项选择题 未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)()。
A.购进药品质量承担责任
B.全部购进药品质量承担责任
C.购进的部分药品质量承担责任
D.购进药品质量承担部分责任
265、填空题 任何单位和个人不得()。
266、配伍题 (1).经注册的执业医师()(2).经注册的执业助理医师开具的处方()(3).试用期的医师开具的处方()(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业()
A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
267、多项选择题 “要求”是包括()。
A.合同规定的要求
B.法律法规规定的要求
C.推荐采用的标准
D.关于生产汽车的强制性标准
268、比较题 (1).处方一般不得超过()(2).第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()(3).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过--- (4).第二类精神药品一般每张处方不得超过
A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是
269、单项选择题 药品经营企业每年应组织()的人员进行健康检查,并建立健康档案?
A.企业检验药品
B.企业销售药品
C.直接接触药品
D.企业采购药品
270、单项选择题 对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止()?
A.销售
B.采购
C.进口
D.出口
271、单项选择题 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和()等内容?
A.有效期
B.价格
C.注意事项
D.不良反应
272、配伍题 (1).中药提取物的一个批号为()(2).片剂的一个批号为() (3).液体制剂的一个批号为()(4).粉针剂的一个批号为()
A.同一台混合设备的一次混合量
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品
C.经最后混合质量均一的一次混合量
D.同一批原料在同一天分装的产品
273、单项选择题 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时()?
A.修改
B.提出申请
C.报废
D.销毁
274、比较题 (1).待验药品库为()(2).不合格药品库为()(3).合格药品库为()(4).待发药品库为()
A.黄色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是
275、单项选择题 药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()。
A.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
276、单项选择题 药品不良反应监测专业机构的人员应由()
A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.医学、药学及有关专业的技术人员组成
277、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在什么中的作用?
A.预防、诊断和治疗
B.预防、诊断和保健
C.预防、医疗和保健
D.预防、保健和治疗
278、单项选择题 药品零售企业可购进的药品为()。
A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗
279、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期为()(2).《药品经营许可证》有效期为() (3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为()
A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是
280、单项选择题 药品与非药品、内用药与()之间应分开存放?
A.处方药
B.非处方药
C.外用药
D.中药材
281、单项选择题 对评定为警示、失信、严重失信级别的药师,市药品监督管理部门将每()至少跟踪检查一次?
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
282、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处?
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.超过有效期的
283、比较题 (1).医疗单位制剂室必须取得()(2).中外合资的药品生产企业必须取得()(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得()(4).中药饮片加工生产企业必须取得()
A.《药品生产企业许可证》
B.《药品经营企业许可证》
C.两者均需要
D.两者均不需要
284、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处?
A.不注明生产批号的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.更改生产日期的
285、判断题 药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。
286、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师,考核期间无违法违规行为记录,考核期届满后,应当恢复为()级别?
A.守法
B.一般
C.守信
D.良好
287、配伍题 (1).零货称取库(区)(2).待发药品库(区)(3).不合格药品库(区)(4).退货药品库(区)
A.红色色标
B.黑色色标
C.绿色色标
D.黄色色标
288、单项选择题 药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是()?
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
289、比较题 (1).检查是否有医师或药师签章,是()(2).审核用药剂量是否正确,是()(3).审核选用剂型与给药途径是否合理,是()(4).审核是否有重复给药现象,是()
A.对处方用药适宜性进行审核
B.用药安全审核
C.两者均是
D.两者均不是
290、比较题 (1).连续使用产生依赖性的药品是(2).不能进行广告宣传的是(3).处方颜色为粉红色的是(4).临床使用有处方限量的是
A.麻醉药品
B.第2类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
291、判断题 药品批发企业应按规定建立药品销售记录。
292、判断题 执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
293、配伍题 (1).国家实行药品()(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行()(3).国家实行中药品种()(4).国家对药品实行处方药与非处方药()
A.特殊管理
B.保护制度
C.分类管理制度
D.储备制度
294、判断题 深圳市药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类。
295、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和()变更?
A.经营方式
B.登记事项
C.地址
D.范围
296、单项选择题 经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业,在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不必做到()?
A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药
297、判断题 对申报资料有疑问时,药监部门可以进行现场核实。
298、单项选择题 药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()?
A.药品名称标志
B.药品类别标志
C.库存类别标志
D.明显标志
299、单项选择题 药品经营企业购销药品,必须有()?
A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.真实的购销记录
D.真实完整的销售记录
300、配伍题 (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核()(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定()(3).对批发业务的发货进行质量跟踪()(4).推广、应用现代化质量管理方法()
A.属于化验室工作
B.属于综合性质量管理工作
C.属于商品养护工作
D.属于销售工作