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1、多项选择题 编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的()
A．可以借鉴其他实验室的文件
B．可以由相关的咨询服务机构代为完成
C．既能体现自身特点，又能满足质量需求
D．全员参与
E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据
2、名词解释 组织
3、单项选择题 下列哪一个认可准则更适合于医学实验室（）
A．ISO15189
B．ISO15190
C．ISO15193
D．ISO17025
E．CB/T15481-2000
4、填空题 Levey-Jenning是实验室常用的一种质控图，在图中，X轴一般为_______，Y轴一般为_______。
5、名词解释 测量不确定度
6、单项选择题 分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的()
A．准确性
B．重复性
C．再现性
D．稳定性
E．反映患者当前病情的真实性
7、单项选择题 在使用经典的Westgard多规则质控方法时(N=2)，要判断分析批为失控时，只需要其中任一规则失控即可；如果要判断为分析批在控，其所有的规则都必须在控。并且在失控时不同规则可提示其发生的误差类型，下列哪项是正确的()
A．12s作为失控规则
B．22s失控提示系统误差
C．13s提示小的系统误差
D．R4s失控提示系统误差
E．10x作为警告规则
8、多项选择题 关于室间质评样本的检测，错误的是()
A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本
B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本
C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本
D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本
E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本
9、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量分析方法的线性评价的文件是()
A．EP5-A
B．EP6-P2
C．EP7-P
D．EP9-A
E．EP10-A
10、单项选择题 所有的同种量值都可以溯源到同一测量基准是指计量具有()
A．准确性
B．一致性
C．法制性
D．有效性
E．溯源性
11、单项选择题 拟更换新批号的质控品时，最好在“旧”批号质控品使用结束前，新批号质控品与“旧”批号质控品一起测定，目的是()
A．建立新的均值和标准差
B．节省时间
C．质量控制
D．增加质控物数量
E．提高误差检出能力
12、名词解释 合成不确定度
13、填空题 利用质控品进行质量控制的局限性是_______、_______、_______、_______。
14、单项选择题 为防止检验报告单填写的结果发生过失性错误，应采取下列哪种措施防止()
A．将标本复查
B．观察当天室内质控记录
C．建立核查制度
D．观察是否为正常结果
E．以上皆不是
15、填空题 质量管理自下而上包括五个层次，依次是_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是____________。
16、单项选择题 正态分布的两个参数是()
A．均数u和标准差σ
B．均数和标准差s
C．标准差和方差
D．标准差和变异系数
E．平均数和标准误
17、单项选择题 一般具有与实际样品相同或相似的基质，主要用于量值传播的是()
A．一级参考物质
B．二级参考物质
C．常规测量方法
D．一级参考测量方法
E．二级参考测量方法
18、名词解释 不确定度的A类评定
19、多项选择题 进行组织工作时需具备以下哪几条原则()
A．目标性
B．责任性
C．平等原则
D．分等原则
E．协调性
20、问答题 利用患者数据的质量控制方法包括哪几个?
21、单项选择题 具有最可能小的测量不确定度的是()
A．一级参考物质
B．二级参考物质
C．常规测量方法
D．一级参考测量方法
E．二级参考测量方法
22、多项选择题 关于美国临床实验室管理协会，下列叙述正确的是()
A．成立于2001年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织
B．成立于1978年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织
C．其英文缩写为CLMA
D．办有专业期刊名为《Clinical Laboratory Management Review》
E．办有专业期刊名为《Medical Laboratory Management and Supervision》
23、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，推荐的标本数是()
A．3
B．4
C．5
D．6
E．Lo
24、单项选择题 二级参考测量方法()
A．适合于复杂基质样品分析
B．不适合分析生物样品
C．特异性差
D．可鉴定一级参考物质
E．一般不用一级参考物质校准
25、名词解释 临床实验室
26、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量实验室方法的初步评价的文件是()
A．EP5-A
B．EP6-P2
C．EP7-P
D．EP9-A
E．EP10-A
27、单项选择题 移动均值法质量控制其中一种形式规定最近三个Bull均值的均值超过一定值就算失控，这一定值是()
A．5%
B．4%
C．3%
D．2%
E．1%
28、单项选择题 利用患者数据的质量控制方法不包括()
A．患者结果均值法
B．差值检查
C．患者结果的多参数核查法
D．实验室内检测计划
E．患者标本双份检测
29、单项选择题 所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()
A．不满意的EQA成绩
B．不成功的EQA成绩
C．成功的EQA成绩
D．满意的EQA成绩
E．及格
30、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±3σ的面积占总面积的()
A．80.7%
B．85.7%
C．98.7%
D．99.7%
E．99.9%
31、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学干扰实验的文件是()
A．EP5-A
B．EP6-P2
C．EP7-P
D．EP9-A
E．EP10-A
32、填空题 变异系数常用于①_______②_______③_______。
33、问答题 直线回归分析的主要用途是什么?
34、填空题 质控品、试剂等的标记内容包括①_______②_______③_______④_______。
35、填空题 在医学上通常把_______的正常人的某项指标所在范围作为参考值范围。
36、名词解释 质量控制
37、问答题 在室内质控的实际操作中，对于稳定性较短的质控物，如何设定中心线?
38、单项选择题
13s指的是表示存在随机误差()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s
B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差
C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差
D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差
E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
39、多项选择题 随机误差的统计学规律性有()
A．对称性
B．有界性
C．单峰性
D．无界性
E．双峰性
40、填空题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参_____________数或统计量是_______、_______、_______、_______和_______。
41、问答题 Levey-Jennings质控图如何绘制?
42、单项选择题 美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)用于基质效应评价的文件是()
A．EP5-A
B．EP6-P2
C．EP14-A
D．EP9-A
E．EP10-A
43、问答题 常导致室间质量评价失败的主要原因是什么?
44、单项选择题 关于实验室认可和质量体系认证，下列哪些说法是错误的()
A．认可对象是检测实验室或(和)校准实验室
B．认可是权威机构正式承认
C．认证是由第三方进行的
D．认证是证明被认证对象具备某种能力，是对能力的审核
E．通过认可的检测和校准实验室，其运作也符合ISO9001和ISO9002
45、单项选择题 某全血标本，在室温中放置了4小时方送检，这时可能引起下列何种变化()
A．血钾降低、血糖增高
B．血钾增高、血糖降低
C．两者皆增高
D．两者皆降低
E．对结果无影响
46、填空题 中国实验室国家认可委员会(CNACL)成立于_______年_______月，它是我国实验室认可真正与国际接轨重要里程碑。
47、填空题 酸碱平衡分析中Henderson-Hasselbalch公式为_______。
48、填空题 美国临床实验室认可属于国家立法的_______的实验室认可，其法案名称是：_______，简称_______。于_______年通过，于_______年正式实施。
49、填空题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的_______，μ±2σ的面积占总面积的_______，μ±3σ的面积占总面积的_______。
50、单项选择题 准确性和一致性的来源是()
A．法制性
B．有效性
C．溯源性
D．确定性
E．可靠性
51、名词解释 管理
52、多项选择题 下列哪些机构或实验室属于临床实验室的范畴()
A．从事法医检验的实验室
B．卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室
C．检验结果不用于临床诊治的科研实验室
D．医院内的检验科
E．收集或制备样本的机构
53、多项选择题 从功效函数图中，可获得的信息有()
A．误差检出概率
B．假失控概率
C．检测的准确度
D．检测的精密瘦
E．效率
54、问答题 简述质量控制的评估措施。
55、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时，一般每天分析几个标本()
A．2
B．5
C．6
D．8
E．12
56、单项选择题 临床实验室各级管理者永恒的目标是()
A．领导作用
B．以患者为中心
C．全员参与
D．持续改进
E．决策方法
57、问答题 组织设计的原则是什么?
58、多项选择题 检定包括()
A．检查
B．加标记
C．出具检定证书
D．不合格的发不合格通知书
E．发校准证书
59、填空题 常用的平均值包括①_______②_______③_______④_______⑤_________。
60、单项选择题 其不确定度能满足特定要求，能用于低一级测量方法评价和参考物质鉴定的测量过程是()
A．一级参考物质
B．二级参考物质
C．常规测量方法
D．一级参考测量方法
E．二级参考测量方法
61、填空题 准确度用_______来衡量。
62、填空题 编制质量管理体系文件的一般要求是：_______、_______、_______、_______。
63、名词解释 系统误差
64、填空题 _______是从下而上通过不间断的校准而构成溯源体系；_______是自上而下通过逐级检定而构成检定系统。
65、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的()
A．50.5%
B．55.2%
C．62.8%
D．68.2%
E．69.2%
66、单项选择题 临床实验室建立质量管理体系的首要原则是()
A．领导作用
B．以患者为中心
C．全员参与
D．持续改进
E．决策方法
67、多项选择题 关于室间质量评价标本的检测，下列说法正确的是()
A．必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法
B．测定次数必须和常规检测患者样本次数一样
C．在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流
D．实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析
E．为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值
68、填空题 NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程，包括：_______；_______；和_______。
69、填空题 在控制限的设定通常以__________表示控制限。临床实验室不同定量测定项目的控制限的设定要根据其采用的_______来决定。
70、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有三个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．20%
B．40%
C．60%
D．80%
E．100%
71、问答题 试述实践中测量不确定度的来源。
72、名词解释 回归直线的比较
73、填空题 标准的基本特征是_______、_______、和_______。
74、单项选择题 90年代初，日本成立了日本临床实验室委员会即()
A．NCCLS
B．JCCLS
C．IFCC
D．WASP
E．ECCLS
75、名词解释 极差
76、单项选择题 临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，-20℃时一般不应小于()
A．5天
B．10天
C．15天
D．20天
E．25天
77、单项选择题 质量目标应是（）
A.能够测量
B.组织的总目标
C.能够完成的目标
D.A+B+C
78、问答题 试述应用标准差时应注意的事项。
79、单项选择题 检测结果得出后，判断该批检验结果是否可靠的主要依据是()
A．检测仪器检测中运行正常
B．试剂在有效期以内
C．室内质控“在控”
D．无特殊异常结果
E．以上皆不是
80、多项选择题 在实践中，测量不确定度可能来源于以下方面()
A．对被测量的定义不完整或不完善
B．实现被测量的定义的方法的不理想
C．取样的代表性不够
D．对仪器的读数存在人为的偏移
E．测量仪器的分辨力或鉴别力不够
81、单项选择题 每次室间质评所有评价项目未达到80%得分称为()
A．不满意的EQA成绩
B．不成功的EQA成绩
C．满意的EQA成绩
D．成功的EQA成绩
E．及格
82、问答题 CLIA’88代表什么?
83、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果3.5mmol/L，应判断为()
A．在控
B．失控
C．警告
D．±2s范围内
E．±3s范围内
84、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的中心线是()
A．4.5mmol/L
B．5.0mmol/L
C．5.5mmol/L
D．6.0mmol/L
E．6.5mmol/L
85、单项选择题 在同一条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差，称为()
A．随机误差
B．相对误差
C．系统误差
D．不确定度
E．绝对误差
86、问答题 检定和校准的主要区别是什么?
87、单项选择题 编制质量管理体系文件时，下列哪种做法是错误的()
A．可以借鉴其他实验室的文件
B．可以由相关的咨询服务机构代为完成
C．既能体现自身特点，又能满足质量需求
D．全员参与
E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据
88、单项选择题 以最初20个数据和3～5个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均值()
A．几何平均值
B．算术平均数
C．累积平均数
D．作为质控品有效期内的常规中心线
E．作为质控品有效期内的暂定中心线
89、名词解释 变异系数
90、名词解释 总误差
91、单项选择题 临床检验量值溯源均需最后验证其()
A．准确性
B．一致性
C．法制性
D．有效性
E．溯源性
92、单项选择题
41s规则的控制界限是()
A．线
B．±s线
C．±2s线
D．±3s线
E．±4s线
93、问答题 测量不确定度如何分类?
94、多项选择题 持续改进是管理者永恒的目标，作为质量体系的建立，以下哪些提法是持续改进()
A．引进新项目，建立SOP文件
B．旧项目新方法改进
C．对常见错误的不断纠正
D．对纠正措施的评审
E．对相关人员的培训
95、单项选择题 美国通用电气公 司质量总经理菲根鲍姆的《全面质量管理》发表于哪一年()
A．1945
B．1950
C．1961
D．1964
E．1967
96、单项选择题 在上述对检测结果产生影响的各因素中，哪一个是可控制的()
A．姓名
B．年龄
C．性别
D．饮食
E．怀孕
97、名词解释 校准
98、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±2σ的面积占总面积的()
A．80.5%
B．85.5%
C．88.5%
D．90.5%
E．95.5%
99、名词解释 实验室认可
100、名词解释 策划
101、填空题 不确定度愈_______，测量水平愈_______，测量结果的使用价值愈_______。
102、填空题 质控方法对无误差分析批作出了失控判断，称为_______。
103、单项选择题 每个月的月末，要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现累积的标准差或变异系数发生显著性变化，就要进行()
A．增加质控物个数
B．对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计
C．增加质控规则
D．减少质控物个数，增加质控规则
E．增加质控物个数，减少质控规则
104、单项选择题 比较均数相差悬殊的几组资料的变异度时可用()
A．变异系数
B．极差
C．方差
D．标准差
E．偏倚
105、填空题 按我国《计量法》，目前以国家_______来代表国家_______。
106、单项选择题 参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括()
A．首先检查是否由于书写错误所致
B．研究是否由于方法学问题所致
C．调查是否由于操作技术上的问题所致
D．与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当
E．不采取任何措施
107、问答题 试论述建立分析前阶段保证体系的基本问题。
108、名词解释 操作过程规范图(OPSpecs)
109、单项选择题 当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度，称为()
A．A类标准不确定
B．B类标准不确定度
C．合成标准不确定度
D．扩展不确定度
E．范围不确定度
110、问答题 分析ROC曲线应包括哪几个方面，ROC曲线有何优点和缺点?
111、单项选择题 ISO9000：2000标准关于质量保证的定义是()
A．质量管理的一部分，致力于满足质量要求
B．质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力
C．质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任
D．质量管理的一部分，致力于稳定质量的活动
E．质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分
112、单项选择题 下列对临床化学质控品要求的描述，错误的是()
A．人血清基质
B．到实验室后的有效期应在2年以上
C．无传染性
D．添加剂和抑菌剂的数量尽可能少
E．瓶间变异小
113、单项选择题 最早在临床检验领域建立室内质量控制图的人是()
A．Belk和Sunderman
B．Levey和Jennings
C．J.O.Westgard
D．T.P.Whitehead
E．W.A.Shewhart
114、名词解释
41s
115、单项选择题 10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，此规则应为()
A．7
B．8
C．9
D．10
E．12
116、多项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，可以得到的不精密度包括()
A．批内不精密度
B．批间不精密度
C．日内不精密度
D．日间不精密度
E．允许的不精密度
117、名词解释 质量管理
118、单项选择题 对分析前误差敏感的质控方法是()
A．利用质控品进行质控的方法
B．Delta法
C．患者标本的双份测定
D．患者结果的比较
E．多规则控制方法
119、填空题 室内质量控制其英文缩写为_______；室间质量评价其英文缩写为_______。
120、多项选择题 较理想的临床化学质控物应该具备以下特征()
A．人血清基质，无传染性
B．添加剂和调制物的数量尽可能少
C．瓶间变异小
D．冻干品复溶后稳定
E．到实验室后有效期应在半年以内
121、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其成绩判断为()
A．满意的EQA成绩
B．不满意的EQA成绩
C．成功的EQA成绩
D．不成功的EQA成绩
E．满足要求
122、单项选择题 基质效应()
A．是客观存在的
B．由于其无法避免，量值溯源中不会限制参考物质的直接使用
C．仅与参考物质有关
D．测量方法与基质效应无关
E．对基质效应越敏感的测量方法越好
123、单项选择题 在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是()
A．R4s
B．22s
C．41s
D．10x
E．连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s
124、单项选择题 假失控概率指的是()
A．假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100%
B．真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100%
C．真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100%
D．假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
E．真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
125、单项选择题 在某一天对某一浓度水平血糖质控品进行重复检测4次，其测定结果分别为5.2mmol/L、5.3mmol/L、5.4mmol/L、5.4mmol/L，其极差(R)为()
A．0.0mmol/L
B．0.1mmol/L
C．0.2mmol/L
D．0.3mmol/L
E．0.4mmol/L
126、单项选择题 中国临床检验专业标准化委员会于哪一年成立的()
A．1993
B．1994
C．1995
D．1996
E．1997
127、多项选择题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参数或统计量()
A．患者标本数据的均值
B．患者标本测定结果的总体标准差
C．分析标准差
D．计算患者标本均数的标本量
E．控制界限确定的假失控概率
128、单项选择题 下列哪一种情况不属于过失性错误()
A．弄错标本
B．漏作项目
C．填错结果
D．未注明检验单位
E．使用新批号试剂时产生的系统误差
129、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用R规则，其失控制界限为()
A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/L
B．下限为4mmol/L，上限为7mmol/L
C．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/L
D．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/L
E．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L
130、问答题 在定性或半定量试验中，“临界值”有何重要性?
131、问答题 简述临床实验室质量管理体系的建立。
132、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的警告线为()
A．4.84～6.16mmol/L
B．5.06～5.94mmol/L
C．5.28～5.72mmol/L
D．7.70～8.80mmol/L
E．7.425～9.075mmol/L
133、单项选择题 正态均值法需要计算患者数据的()
A．均值
B．标准差
C．标准误
D．变异系数
E．均值和标准差
134、单项选择题 目前认为可用于一级参考测量方法的测量原理是()
A．同位素稀释/质谱
B．库仑法
C．重量法
D．滴定法
E．以上均正确
135、问答题 简述标本转送时的注意事项。
136、填空题 建立实验室质量管理体系的基本要求是：_______、_______、_______。
137、单项选择题 在临床检验室内质量控制中，如果质控结果出现失控信号，下列哪一做法是对的()
A．寻找失控的原因，并采取一定的措施加以纠正，然后重新测定，再决定是否可发出报告
B．先发出病人结果，然后寻找原因
C．发出病人结果，不寻找原因
D．增加质控物个数，提高误差检出能力
E．增加质控规则，提高误差检出能力
138、单项选择题 室内质量控制图的理论依据是()
A．二项分布
B．泊松分布
C．正态分布
D．偏态分布
E．卡方分布
139、填空题 标准化活动的基本出发点，就是要获得_______和_______。
140、多项选择题 实验室间比对可用于()
A．确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力
B．识别实验室中存在的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等
C．确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控
D．增加实验室用户的信心
E．识别实验室间的差异
141、填空题 z分数图中，X轴一般为_______，Y轴一般为_______。
142、问答题 标准的基本特征是什么?
143、单项选择题 计量检定具有()
A．准确性
B．一致性
C．法制性
D．有效性
E．溯源性
144、单项选择题 如果要将不同浓度水平质控结果标记在同一张控制图上，应采用()
A．Levey-Jennings控制图
B．Z-分数图
C．-R控制图
D．-s控制图
E．Shewhart图
145、填空题 四项管理过程之间的关系从逻辑关系来看，通常是按照先_______、继而_______、然后_______、最后_______的次序进行。
146、单项选择题 N(0，1)为()
A．正态分布
B．标准正态分布
C．卡方分布
D．二项分布
E．泊松分布
147、问答题 参加实验室室间质评的工作流程是什么?
148、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚均为正的偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差
B．过失误差
C．操作误差
D．系统误差
E．试剂误差
149、单项选择题 经常用计量标准或标准物质对测量仪器进行调整或校准，是为了尽可能消除()
A．总误差
B．随机误差
C．人为干扰
D．不确定度
E．系统误差
150、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于用病人标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是()
A．EP5-A
B．EP6-P2
C．EP7-P
D．EP9-A
E．EP10-A
151、单项选择题 对测定结果及其有效性、可靠性进行确认是计量的()
A．特点
B．核心
C．基础
D．保证
E．来源
152、名词解释 系统效应
153、问答题 简述检测申请的内容。
154、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的控制线是()
A．5.0～6.0mmol/L
B．4.5～6.5mmol/L
C．4.0～7.0mmol/L
D．3.5～7.5mmol/L
E．5.0～8.0mmol/L
155、填空题 实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测，在紧急情况下也_______接收口头申请。
156、名词解释 随机效应
157、名词解释 系统
158、填空题 操作过程规范(OPSpecs)图是说明测定方法的_______、_______与达到规定质量要求，所应采用的质控方法之间的一种线条图。
159、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用4规则，其失控制界限为()
A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/L
B．下限为4mmol/L，上限为7mmol/L
C．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/L
D．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/L
E．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L
160、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学设备精密度的评价文件是()
A．EP5-A
B．EP6-P2
C．EP7-P
D．EP9-A
E．EP10-A
161、问答题 标本留验制度的意义是什么?
162、单项选择题 误差检出概率指的是()
A．假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100%
B．真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100%
C．真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100%
D．假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
E．真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
163、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．20%
B．40%
C．60%
D．80%
E．100%
164、填空题 我国实验室认可程序分为三个阶段：_______、_______、_______。
165、单项选择题 Levey-Jenning质控图中用来确定界限的是()
A．标准差
B．标准误
C．变异系数
D．平均值和标准差
E．极差
166、单项选择题 精密度无法直接衡量，往往以不精密度表达，常用的表示量是()
A．偏倚
B．标准差
C．总误差
D．允许不准确度
E．允许不精密度
167、问答题 Westgard多规则质控方法每一规则的意义是什么?
168、名词解释 校准验证
169、单项选择题 以下哪种英文缩写代表国际实验室认可可合作组织()
A．UKAS
B．ILAC
C．APLAC
D．NATA
E．CNACL
170、单项选择题 1967年，美国一些检验专家通过讨论成立了美国全国性临床检验方面的标准化组织即()
A．NCCLS
B．JCCLS
C．IFCC
D．WASP
E．ECCLS
171、问答题 简述参加室间评价实验室的基本要求。
172、多项选择题 直线回归分析中，剩余标准差叙述正确的是()
A．表示回归方程和回归直线的准确度
B．用Sy，x表示
C．剩余标准差大，回归估计效果不好
D．剩余标准差小，回归估计效果不好
E．剩余标准差小，回归估计效果好
173、多项选择题 系统误差的特点是()
A．引起误差的因素在一定条件下是恒定的
B．误差的符号偏向同一方向
C．可按照它的规律对它进行校正和设法消除
D．增加测定次数不能使系统误差减小
E．增加测定次数可使系统误差减小
174、单项选择题 一般应选择多少个患者标本进行患者结果的比较()
A．1或2个
B．2或3个
C．3或4个
D．4或5个
E．5或6个
175、问答题 简述QA程序的内容。
176、问答题 试述标准制定的过程。
177、名词解释 真在控(TA)
178、填空题 为保证检验结果的真实、有效，分析前阶段所采取的必要措施有：_______的正确选择，_______的准备，标本的_______、_______和_______。
179、单项选择题 测量不确定度说明了测量之值分散性的参数，其表示量为()
A．总误差
B．标准差
C．不确定度
D．算术平均值
E．变异系数
180、名词解释 计量
181、名词解释 惟一性标志
182、单项选择题 直线回归分析中，相关系数为正时()
A．表示Y随X的增加而减少
B．表示Y随X的增加而增加
C．表示Y随X的增加而不变
D．表示Y随X的减少而减少
E．表示Y随X的减少而增加
183、问答题 Youden图如何绘制?
184、填空题 质控方法对无误差分析批作出了在控判断，称为_______。
185、单项选择题 在临床检验质量控制中，其敏感度的指标是()
A．假失控概率
B．误差检出概率
C．在控预测值
D．失控预测值
E．失控效率
186、单项选择题 室间质评样本的检测()
A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本
B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本
C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本
D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本
E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本
187、单项选择题 测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有()
A．准确性
B．一致性
C．法制性
D．有效性
E．溯源性
188、问答题 测量不确定度及其两类评定方法有哪些?
189、单项选择题 测量结果是系统误差、随机误差与什么之和()
A．真值
B．靶值
C．中位数
D．总体均值
E．平均值
190、单项选择题 维生素C对某些试验的干扰作用主要是由于它的()
A．氧化性
B．还原性
C．改变了反应的pH
D．与被测物的络合作用
E．改变了被测物的空间结构
191、多项选择题 临床实验室管理包括以下哪些内容()
A．人力资源管理
B．财务管理
C．信息管理
D．市场管理
E．质量管理
192、填空题 质控品根据血清基质的来源可分为_______、_______、和_______。
193、单项选择题 室间质量评价活动中，偏倚的计算公式是()
A．(测定结果-靶值)/靶值×100%
B．(测定结果-均值)/标准差
C．测定结果/均值×100%
D．(测定结果-靶值)
E．(测定结果-均值)
194、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L：其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的控制线为()
A．5.06～5.94mmol/L
B．4.84～6.16mmol/L
C．5.28～5.72mmol/L
D．7.70～8.80mmol/L
E．7.425～9.075mmol/L
195、单项选择题 造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是()
A．溶血
B．高胆红素
C．脂血
D．药物
E．高纤维蛋白原
196、名词解释 控制
197、单项选择题 临床检验的量值溯源的中心内容是()
A．用一级参考测量方法直接测量样品
B．参考物质与实际样品具有相同的基质
C．建立参考实验室
D．各测量方法的测量值与一公认的标准发生联系
E．常规测定方法具有特异性
198、多项选择题 溶血能使血清中何种物质测定值明显增高()
A．K
B．AST
C．ALT
D．LDH
E．Glu
199、单项选择题 极差控制图主要观察测量值分散程度的变化，用于考察测定的()
A．精密度
B．特异性
C．准确度
D．敏感性
E．误差
200、填空题 测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性，是一个_______。
201、多项选择题 患者结果多参数核查法包括()
A．血型
B．阴离子间隙
C．酸碱分析
D．患者标本双份检测
E．患者标本结果的比较
202、填空题 10个连续的质控测定值在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
203、单项选择题 溯源等级图()
A．不同于溯源性体系表
B．由(n-1)等级向n等级溯源
C．用n等级校准(n-1)等级
D．两个等级间的不确定度之比是固定的
E．要指明测量不确定度的类型
204、单项选择题 每月应对室内质控数据进行下列统计，最恰当的是()
A．仅当月所有项目原始质控数据
B．仅当月所有项目质控数据的质控图
C．仅当月的失控累积报告
D．当月所有项目原始质控数据，当月所有项目质控数据的质控图，当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数，当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数，当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数，当月的失控累积报告
E．没有任何要求
205、填空题 相关系数愈接近_______，说明两个变量的直线关系愈密切：相关系数愈接近_______，说明两个变量的直线关系愈不密切。
206、单项选择题 根据ISO/CD17511简化的量值溯源图其链的顶端理想的是()
A．一级参考测定方法
B．国际单位制(SI)单位
C．决定性方法
D．一级参考物质
E．二级参考测定方法
207、填空题 质控品根据血清物理性状可分为_______、_______和_______。
208、填空题 送检实验室_______让参考实验室将检测报告直接送给申请检测负责人士。
209、单项选择题 控制规则决定了()
A．系统误差
B．变异系数
C．控制界限
D．总误差
E．随机误差
210、填空题 两个连续质控测定值同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
211、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为()
A．5.06～5.94mmol/L
B．4.84～6.16mmol/L
C．5.28～5.72mmol/L
D．7.70～8.80mmol/L
E．7.425～9.075mmol/L
212、名词解释 标准不确定度
213、问答题 由于检验结果的变化而造成医疗纠纷，根据“举证倒置”原则，试证明检测过程的“无过错”。
214、名词解释 质量体系认证
215、单项选择题 按NCCISEP6进行线性评价时，高值标本的值应该()
A．等于线性上限
B．高于线性上限10%
C．高于线性上限20%
D．高于线性上限30%
E．高于线性上限50%
216、填空题 四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
217、名词解释 室间质评
218、单项选择题 在临床化学室间质量评价全年的两次活动中，对于血钾检测，第一次得分为80%，第二次得分仍为80%，其全年的质评成绩应判断为()
A．满意的EQA成绩
B．不满意的EQA成绩
C．成功的EQA成绩
D．不成功的EQA成绩
E．满足要求
219、单项选择题 组织若干实验室，共同在规定的时间内，测得同一批号血清，收集测得结果作出统计学分析，目的在于调查各实验室的工作质量，观察试验的准确性；比较各实验室间的数值，并采取相应的措施，使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为()
A．方法比较
B．质量保证
C．质量计划
D．室间质量评价
E．室内质量控制
220、单项选择题 在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是()
A．13s
B．22s
C．41s
D．10x
E．连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s
221、名词解释 EQA
222、填空题 量值的准确是在一定的_______、_______或_______的准确。
223、问答题 决定参考系统的建立及其应用成效的两个因素是什么?
224、单项选择题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，不必考虑的参数或统计量是()
A．患者标本数据的均值
B．患者标本测定结果的总体标准差
C．控制界限确定的误差检出概率
D．计算患者标本均数的标本量
E．分析标准差
225、问答题 什么是方法确认?
226、填空题 室间质量评价纠正活动的程序包括：_______、_______、_______。
227、问答题 临床检测方法的方法学分类如何?
228、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，应最少使用几个浓度水平的标本()
A．3
B．4
C．5
D．6
E．10
229、填空题 发出的检验报告必须保证其_______、_______、_______、_______。
230、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果4.7mmol/L，应判断为()
A．在控
B．失控
C．警告
D．±1s范围内
E．±3s范围内
231、单项选择题 测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()
A．准确性
B．一致性
C．法制性
D．有效性
E．溯源性
232、单项选择题 稳定性较短的质控品，设定控制限时可以采用()
来源:91考试网 91ExaM.org
A．计算新的均值
B．以前的均值来估计新的标准差
C．计算新的标准差
D．以前变异系数来估计新的标准差
E．以前的均值
233、单项选择题 管理过程大致分为以下哪几个阶段()
A．策划阶段
B．组织阶段
C．领导阶段
D．控制阶段
E．上述全部
234、填空题 随机误差的统计规律性，主要为_____，_____，_____。
235、多项选择题 下列哪些项目应建立危急值报告制度()
A．血pH
B．K
C．抗HIV阳性
D．Plt
E．Glu
236、问答题 试述制定的允许总误差。
237、多项选择题 导致室间质量评价失败的主要原因为()
A．检测仪器未经过校准及有效维护
B．未做室内质控或室内质控失败
C．试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求
D．上报的检测结果计算或抄写错误
E．EQA的样品处理不当及样品本质存在质量问题
238、单项选择题 评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是()
A．敏感度及灵敏度
B．敏感度及特异度
C．预测值及特异度
D．阴性及阳性预测值
E．阴性及阳性似然比
239、单项选择题 测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度的是()
A．精密度
B．准确度
C．不精密度
D．允许误差
E．总误差
240、单项选择题 目前，我国各级临床检验中心组织的室间质量评价为()
A．实验室间检测计划
B．测量对比计划
C．已知值计划
D．分割样品检测计划
E．定性计划
241、单项选择题 社会发展需要计量具有()
A．准确性
B．一致性
C．法制性
D．有效性
E．溯源性
242、单项选择题 检测值达到临床上必须采取措施的检测水平称为()
A．正常参考范围上限
B．正常参考范围下限
C．正常参考均值
D．危急值
E．医学决定性水平
243、问答题 Z-分数图的定义公式及意义是什么?
244、填空题 控制过程的最后一项工作是_______，也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。纠正偏差的方法有两种：要么_______，要么_______。
245、单项选择题 目前室间质量评价活动主要评价的是()
A．精密度
B．灵敏度
C．准确度
D．特异性
E．总误差
246、单项选择题 某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚一个为正，另一个为负，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差
B．过失误差
C．操作误差
D．系统误差
E．试剂误差
247、填空题 使用患者标本数据进行质控不仅能_______，而且，它还能_______患者标本的结果，而不只是_______分析过程的质量。
248、多项选择题 主要对系统误差敏感的质控规则有()
A．13s
B．R4s
C．22s
D．41s
E．10
249、单项选择题 质量管理体系的建立，以下哪一说法是错误的()
A．全员参与首先必须全员培训
B．对质量管理体系的有效性和充分性应定期进行评审
C．学习进修人员不属于培训对象
D．确保诊疗方案有效实施的检验手段是实验室最高管理者的任务之一
E．对供应商进行必要的培训，以提高其供应合格检验产品的能力
250、填空题 美国CLIA88将质量控制诸要素归纳为11个方面，它们是：(1)_______(2)_______(3)_______(4)_______(5)_______(6)_______(7)_______(8)_______(9)_______(10)_______(11)_______。
251、填空题 _______反映系统误差，_______反映随机误差。
252、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。可将此次测定结果判断为()
A．不可接受
B．不在控
C．不满意
D．可接受
E．不成功
253、单项选择题 假设某项检测项目的测定值在正常人群中呈正态分布，以均值±2s作为正常参考范围的上、下限，这时正常人出现异常结果的概率是多少()
A．0.27%
B．0.5%
C．1.0%
D．2.5%
E．5%
254、单项选择题
22s指的是()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差
B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差
C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差
D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差
E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
255、名词解释 正态分布曲线
256、单项选择题 A类标准不确定度叙述错误的是()
A．根据经验或资料及假设的概率分布估计的标准差表征
B．A类标准不确定度用实验的标准差表征
C．用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度
D．用符号UA表示
E．具有客观性和统计学的严格性
257、问答题 在室内质控的实际操作中，对于稳定性较长的质控物，如何设定中心线?
258、填空题 实验室必须有对实验室的投诉和问题记录的_______；必要时应对投诉进行调查。对发现的问题进行整改，并制订_______。
259、填空题 美国临床实验室改进修正案CLIA’88将美国的临床实验室分为三大类型：_______复杂实验室、中度复杂实验室和_______实验室。
260、填空题 B类标准不确定根据_______表征。
261、名词解释 质量保证
262、多项选择题 下列EQA的作用正确的是()
A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力
B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序
C．对权威机构进行的实验室现场进行补充
D．增加患者和临床对实验室能力的信任度
E．确定实验室能力
263、单项选择题 计量工作的重要特点不包括()
A．准确性
B．一致性
C．有效性
D．溯源性
E．法制性
264、名词解释 准确度
265、单项选择题 目前我国临床实验室状况，存在最薄弱的问题是()
266、名词解释 质量管理体系
267、单项选择题 关于标本外送，下列哪项描述是错误的()
A．参考实验室必须对送检实验室有检测时效性的承诺
B．送检实验室可以要求参考实验室提供室内质控和室间质评报告
C．参考实验室可以将检验报告直接送给申请检验负责人士
D．当参考实验室的检测报告与患者病情不相符时，送检实验室应对结果给予新的解释
E．检验报告单是否包含参考实验室的名称和地址，可视双方协议而定
268、多项选择题 关于患者检测管理的评估，以下哪些说法是正确的()
A．应对标本拒收标准的应用情况进行评估
B．应对检测报告信息的完整性、有效性和准确性进行评估
C．应对检测结果解释的合理性进行评估
D．是否按检测的优先顺序(急诊、常规等)及时地报告患者检测结果
E．患者不应对检测信息提出质疑
269、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果6.8mmol/L，应判断为()
A．在控
B．失控
C．警告
D．±2s范围内
E．±1s范围内
270、多项选择题 临床检验影响不确定度有关的因素有()
A．对被测量的定义不完善
B．被测量的样本(抽样)不能代表所定义的被测量
C．离心的条件和贮存条件
D．日间(或批间)不精密度
E．系统误差和校准物的赋值
271、名词解释 量值传递
272、单项选择题 溯源至SI单位的检验项目的参考系统主要来自于()
A．美国NIST
B．有关国际组织
C．德国临床化学会(DGKC)
D．欧共体标准局(BCR)
E．大学的专业实验室
273、填空题 方法的性能规格包括①_______②_______③_______④_______⑤_______和⑥_______。
274、问答题 简述质量管理八项原则。
275、名词解释 全面质量管理
276、单项选择题 在临床化学室间质量评价全年的两次活动中，对于血钾检测，第一次得分为60%，第二次得分仍为40%，其全年的质评成绩应判断为()
A．满意的EQA成绩
B．不满意的EQA成绩
C．成功的EQA成绩
D．不成功的EQA成绩
E．满足要求
277、填空题 我国实验室认可原则_______、_______、_______、_______。
278、单项选择题 控制图是由谁最先提出并在生产管理中应用的()
A．Shewhart
B．Levey和Jennings
C．J.O.Westgard
D．Henry
E．Segalove
279、问答题 精密度评价内容是什么?
280、填空题 在实验室管理中，_______仍是人们公认的原则和方法之一。
281、填空题 质控方法对有误差分析批作出了失控判断，称为_______。
282、名词解释 线性范围
283、填空题 在强化检定法制的同时，对大量的非强制检定的计量器具，为达到统一量值的目的应以_______为主。
284、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。该测定项目室间质量评价的可接受范围为()
A．4.5～5.5mmol/L
B．4.0～6.0mmol/L
C．3.0～7.0mmol/L
D．3.5～6.5mmol/L
E．3.5～7.0mmol/L
285、问答题 简述标准差的应用。
286、名词解释 管理体系
287、填空题 测量误差表明测量结果偏离真值，是一个_______。
288、填空题 患者结果多参数核查法包括_______、_______和_______。
289、多项选择题 质量控制方法设计的工具有()
A．ROC曲线
B．质控图
C．功效函数图
D．操作过程规范(OPSpecs)图
E．方法决定图
290、填空题 在接收送检标本验收时的主要内容有：①检验申请单所申请_______和_______是否相符；②送检标本的_______及_______质量；③标本_______及送检_______之间间隔。
291、填空题 阴离子间隙的计算公式：____________。
292、问答题 简述EQA的作用。
293、单项选择题 室间质量评价活动中出现不及格结果时，与室间质量评价组织有关的问题中不应包括()
A．输人错误
B．质控品不恰当的复溶
C．靶值
D．室间质评物问题
E．评价标准
294、多项选择题 检测标本采集后，影响被测成分稳定性的因素有()
A．血细胞的代谢
B．微生物的分解
C．水分的蒸发
D．温度
E．渗透压的改变
295、单项选择题 医学实验室认可与工业检测实验室从标本来源的角度来说，它们之间最重要的区别在于（）
A．标本数据量大
B．标本取材要求高
C．仪器自动化程度高
D．标本存在基质效应
E．结果解释难度大
296、单项选择题 出现抗HIV阳性结果，为保护患者隐私权，检验报告单应直接发给()
A．患者本人
B．患者亲属
C．患者就医科室医师
D．申请该检验的医师
E．护士
297、单项选择题 酶催化浓度测量是()
A．活度测量
B．物质测量
C．与测量过程无关
D．可单用数字和单位描述
E．不能溯源至SI单位
298、名词解释 精密度
299、单项选择题 在标准制定过程中应使用的原则是()
A．少数服从多数原则
B．2/3通过原则
C．4/5通过原则
D．意见一致原则
E．专家认定原则
300、填空题 一个计量样本资料中，得到的数据为3、3、4、5、6该样本的算术平均值是_______，中位数是_______。