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1、问答题 集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件？
2、判断题 执业药师继续教育实行项目制和登记制度。
3、单项选择题 急诊处方的有效期是?
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
4、单项选择题 非处方药广告的忠告语是（）?
A.请遵守医嘱使用
B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用
C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D.注意：过量使用本品有害健康
5、配伍题 (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任（）(2).审批药品说明书（）(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为（）(4).负责提供国家药品标准品、对照品（）
A.食品药品监督管理局
B.司法部门
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
6、单项选择题 冷库的温度为（）？
A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃
7、单项选择题 《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行？
A.分类管理
B.色标管理
C.控制管理
D.标准管理
8、判断题 禁止非法收购药品。
9、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证书》有效期为？
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
10、单项选择题 药物是（）
A.使机体产生作用的化学物质
B.使机体产生效应的化学物质
C.防治和诊断疾病的化学物质
D.纠正机体生理紊乱的化学物质
E.影响机体细胞功能的化学物质
11、单项选择题 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？
A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业
12、单项选择题 GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）?
A.总进货批数的规定比例
B.规定要求
C.相对比例要求
D.能确定药品质量的比例
13、判断题 药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
14、判断题 药师应以维护公众生命健康为最高准则。
15、单项选择题 下列哪种情况不属于劣药的范围（）？
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。
B.未标明有效期或者更改有效期的药品。
C.变质的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品。
16、单项选择题 不是药事管理的意义是（）
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B.体现国家和政府对公众健康利益的关心
C.提高药品监督管理部门的监管水平
D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序
17、配伍题 (1).药品与保健品（）(2).处方药与非处方药（）(3).放射性药品（）(4).麻醉药品和一类精神药品（）
A.分区存放
B.分库存放
C.可存放在同一专用库房
D.特定专用库房
18、判断题 药士可以从事处方调配工作。
19、单项选择题 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
20、判断题 首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。
21、单项选择题 处方的法定概念是（）?
A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
22、单项选择题 负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是（）
A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
23、判断题 除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。
24、单项选择题 新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必须调配时要经（）?
A.主管院长批准
B.药剂科主任批准
C.处方医师更正或重新签字
D.副主任医师以上人员签字
25、单项选择题 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（）？
A.工程师
B.执业药师
C.主管药师
D.主管中药师
26、单项选择题 关于药品零售企业信用登记说法错误的是（）?
A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正
27、单项选择题 标签有效期具体表述为（）?
A.有效期至X年X月
B.失效期至XX年XX月
C.有效期至XX年
D.有效期至XX年XX月
28、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是？
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
29、比较题 (1).在医院内收购药品的行为，应（）(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药，应（） (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告，应如何处罚（）(4).出租药品生产许可证的，应如何处罚（）
A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是
30、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》适用（）。
A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理
B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理
31、判断题 首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
32、判断题 药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。
33、单项选择题 购进药品入库验收时抽样地点应在（）?
A.合格品库
B.退货区
C.待验区
D.不合格品库
34、单项选择题 药师在执业活动中可以（）?
A.劝说消费者把药品视为普通商品
B.鼓励消费者购买超过所需的药品，造成药物滥用
C.夸大药品疗效，在会员日极力促销药品
D.在《上岗证》有效期届满换证时，免上岗能力测试，如果之前被评为守信级别
35、单项选择题 新修订的《药品管理法》施行的时间是（）？
A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]
36、比较题 (1).医药工业环境保护标准属于（）(2).技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）(3).技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）(4).医药行业节约能源、资源标准属于（）
A.强制性标准
B.推荐性标淮
C.两者都是
D.两者都不是
37、配伍题 (1).为了保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类()(2).统一的药品监督管理机构的成立，为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了() (3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入，为建立并完善药品分类管理制度提供了()(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与，为顺利实施药品分类管理奠定了()
A．工作基础
B．政策依据
C．组织保证
D．管理办法
38、单项选择题 疫苗、（）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产？
A.中成药
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.血液制品
39、单项选择题 药品零售中处方审核人员应是（）？
A.执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员
B.药师
C.副主任药师
D.主任药师
40、单项选择题 《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的（）？
A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
41、比较题 (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()(2).从事药品购销单位或者个人，应当遵守() (3).从事药品监督管理的单位或者个人，应当遵守()(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()
A.《药品流通监督管理办法》
B.《处方管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是
42、判断题 检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。
43、单项选择题 GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。
A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范
44、单项选择题 药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。
A.三个月
B.半年
C.一年
D.二年
45、单项选择题 第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。
A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
46、配伍题 (1).某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的（） (2).未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂（）(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（）(4).某农民私自种植少量婴粟（）
A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿
B.没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处
C.依照公安管理处罚条例处罚
D.给予行政处分
47、单项选择题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是()？
A.2日
B.3日
C.4日
D.5日
48、单项选择题 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应自原许可事项预期变更之日起，提前（）日向药品监督部门申请变更登记（）
A.30
B.60
C.90
D.4
49、单项选择题 医疗机构配制的制剂，应当是（）？
A.市场供应不足的品种
B.市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
50、单项选择题 生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。
A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
51、单项选择题 GSP要求，企业应对质量不合格药品进行（）?
A.处罚
B.检验
C.返工处理
D.控制性管理
52、判断题 某药品经营企业为了保密，其药品购销记录中没有注明购（销）货单位、购销价格，这样做合法么？
53、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定，除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设置仓库，仓库地址应当与（）地址一致？
A.营业
B.验收
C.购进
D.注册
54、单项选择题 零售企业销售甲类非处方必须具备（）?
A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员
D.主管药师
55、单项选择题 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（）？
A.修改
B.提出申请
C.报废
D.销毁
56、判断题 西药和中成药不能开具一张处方。
57、单项选择题 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()？
A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作
58、单项选择题 除（）外，其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试？
A.执 业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师
59、单项选择题 属于药品严重药品不良反应的是（）。
A.服药后出现过敏反应
B.服药后出现胃痛反应
C.服药后对器官功能产生永久损害
D.服药后出现头痛反应
60、单项选择题 企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施？
A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核
61、判断题 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
62、比较题 (1).医疗单位供应和调配毒性药品（） (2).国营药店供应和调配毒性药品（） (3).对处方未注明“生用”的毒性中药（）(4).毒性药品生产每次配料（）
A.应当付炮制品
B.必须经2人以上复核无误
C.两者皆可
D.两者皆不可
63、单项选择题 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
64、单项选择题 关于甲类非处方药的说法不正确的是（）？
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营
65、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是（）。
A.《药品管理法》
B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》
66、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品（）。
A.使用及监督管理的单位或者个人
B.经营及监督管理的单位或者个人
C.生产及监督管理的单位或者个人
D.购销及监督管理的单位或者个人
67、单项选择题 药师在完成处方调剂后，应当在处方上（）？
A.记录
B.划价
C.签名
D.编号
68、配伍题 (1).处方有效期（）(2).处方限量（） (3).急诊处方限量（）(4).某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量（）
A.一般不得超过3天用量
B.一般不得超过7天用量
C.开具当天有效，特殊情况下需要延长有效期的，由处方医生注明有效期限，但有效期最长不得超过3天
D.可适当延长，但医师必须注明理由
69、单项选择题 新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励（）?
A.发展中成药
B.研究中药
C.培育地道中药材
D.培育中药材
70、单项选择题 国家鼓励和保护报告药品不良反应的()？
A.单位和个人
B.医生
C.患者
D.药品不良反应监测专业机构和工作人员
71、比较题 (1).开办经营处方药的药品零售企业，必须配有（）(2).药品批发企业的质量管理负责人，必须是（） (3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业，必须配有（） (4).药品批发企业的法人代表，必须是（）
A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
72、单项选择题 调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）？
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
73、判断题 对器官功能产生永久损伤的不良反应，属于药品严重不良反应。
74、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
75、单项选择题 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）?
A.10年
B.8年
C.5年内
D.终身
76、单项选择题 药品，医疗器械广告可以?
A.说明治愈率或有效率
B.含有不科学地表示功效的断言或保证
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D.注明“按医生处方购买和使用”
77、比较题 (1).坚持质量第一的原则（）(2).法制化与科学化高度统一的原则（）(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（）(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则（）
A.药品质量监督管理的原则
B.药品标准制定的原则
C.两者均是
D.两者均不是
78、配伍题 (1).经注册的执业医师（）(2).经注册的执业助理医师开具的处方（）(3).试用期的医师开具的处方（）(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）
A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
79、判断题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
80、单项选择题 （食品）药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取（）方式进行？
A.书面检查
B.现场检查
C.书面与现场检查相结合
D.三者均可
81、判断题 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守。
82、单项选择题 CAN的含义是（）
A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网
83、单项选择题 《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是（）？
A.麻醉药品、精神药品
B.医疗单位配制的制剂
C.仿制热镇痛类药品
D.试生产的药品
84、判断题 药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者，在征得其同意并签字后，则予以调配。
85、配伍题 (1).新药上市后监测是(2).治疗作用确证阶段是 (3).人体安全性初步评价阶段是(4).治疗作用初步评价阶段是
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
86、单项选择题 人的本质是（）
A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲
B、自私就是人的本质
C、追求自由
D、社会关系的总和
87、单项选择题 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，需经()？
A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售
88、单项选择题 未取得药师职称直接从事药品经营的人员，能直接销售（）
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.非处方药
89、判断题 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。
90、配伍题 （）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。（）应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。（）应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。（）购进和销售医疗机构配制的制剂。
A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C.药品经营企业不得
D.药品零售企业销售药品时
91、比较题 (1).医疗机构制剂经（）批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用(2).药物的临床试验申请须经（）批准(3).《医疗机构的执业许可证》由（）颁发(4).《医药产品注册证》由（）颁发
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可
92、判断题 对国内供应不足的药品，依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。
93、单项选择题 下列属于假药的是（）
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
94、比较题 (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则（）(2).负责药品不良反应的监测（）(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准（）(4).审批药品广告（）
A.安全监管司的职责
B.市场监督司的职责
C.两者均是
D.两者均不是
95、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后（）内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查？
A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年
96、单项选择题 药品说明书和标签应由（）予以核准？
A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
97、配伍题 (1).零货称取区采用（） (2).待验药品区采用（）(3).合格药品区采用（）(4).GSP中不存在的色标是（）
A．红色色标
B．黑色色标
C．绿色色标
D．黄色色标
98、单项选择题 经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有（）。
A.药师
B.执业药师
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
99、单项选择题 关于麻醉药品管理属主管药师职责的是（）
A.严格管理麻醉药品
B.制定麻醉药品管理规定
C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定
D.亲自检查麻醉药品的使用和管理
100、单项选择题 下说法错误的是（）
A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策
B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力
C.学生贷款的偿还方式是多元化的，可以毕业前还清，也可以工作后偿还
D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外，还有可能获得学校提供的各类助学金
101、单项选择题 药品可以采用（）等方式销售？
A.有奖销售
B.附赠药品
C.礼品销售
D.会员日降价促销
102、单项选择题 药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）年？
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
103、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
A.5
B.10
C.15
D.20
104、单项选择题 非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当（）。
A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用
105、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于（）。
A.深圳市药品零售企业购进药品
B.深圳市药品批发企业购进药品
C.深圳市经营药品零售企业购进药品
D.深圳市经营药品的专营企业购进药品
106、比较题 (1).医疗单位制剂室必须取得（）(2).中外合资的药品生产企业必须取得（）(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得（）(4).中药饮片加工生产企业必须取得（）
A.《药品生产企业许可证》
B.《药品经营企业许可证》
C．两者均需要
D．两者均不需要
107、单项选择题 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者（）、用法和用量的物质？
A.功能主治
B.生产企业
C.禁忌
D.用途
108、单项选择题 某药品零售连锁企业有25家门店，在GSP认证现场检查时，应抽查（）。
A.3家门店检查
B.4家门店检查
C.5家门店检查
D.6家门店检查
109、单项选择题 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。
A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理
110、单项选择题 医疗用毒性药品处方保存期限为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
111、判断题 药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。
112、配伍题 (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更属于（）(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（） (3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的（）(4).质量负责人的变更属于（）
A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
113、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）?
A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施
114、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向（）。
A.市级药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.国家食品药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
115、判断题 药品生产企业生产的经检验不合格的药品，可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。
116、单项选择题 药品零售企业采取多种形式发展连锁经营，下列哪一项不是（）
A.购并
B.加盟
C.联合
D.个体
117、判断题 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。
118、单项选择题 处方一般不得超过()日用量；急诊处方一般不得超过3日用量？
A.[4]
B.[5]
C.[6]
D.[7]
119、配伍题 (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过（）(2).门诊每张处方剂量不超过（）(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过（）(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过（）
A、1日
B、2日
C、3日
D、7日
120、比较题 (1).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是
121、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。
A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米
122、单项选择题 药品生产企业委托生产药品（）
A.由国家药品监督管理部门审批
B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
123、单项选择题 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）?
A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求
124、单项选择题 药品经营企业购销药品，必须有（）？
A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.真实的购销记录
D.真实完整的销售记录
125、比较题 (1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳，生产和供应单位在发货人记事栏加盖（）(2).运输药用阿片办理运输手续时需（）(3).办理麻醉药品进口手续需（）(4).医疗单位购用麻醉药品需（）
A.运输凭照
B.麻醉药品专用章
C.两者皆可
D.两者皆不可
126、单项选择题 药事是指（）
A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
127、单项选择题 药品检验机构出具虚假检验报告，不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位处以三万元以上（）以下的罚款？
A.五万
B.十万
C.十五万
D.二十万
128、问答题 简述认证过程。 申请：
129、单项选择题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。
A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证
130、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品
131、单项选择题 《药品流通监督管理办法》施行的时间是（）。
A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]
132、单项选择题 药品广告中必须标明（）?
A.忠告语
B.药品广告批准文号
C.药品专利号
D.注册商标
133、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》自（）起施行？
A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]
134、单项选择题 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）
A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报，并公布药品再评价结果
135、比较题 (1).主任药师属于（）(2).主管药师属于（） (3).药士属于（）(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于（）
A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是
136、配伍题 (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便（）(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重（）(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路（）(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理（）
A．我国实施药品分类管理的指导思想
B．我国遴选非处方药的原则
C．我国实施药品分类管理的基本原则
D．我国遴选非处方药的指导思想
137、单项选择题 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15常用量
138、判断题 非药品广告可有涉及药品的宣传。
139、比较题 (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于（） (2).卫生部批准的新药收载于（）(3).临床必需的验方、制剂收载于（）(4).地区性民间使用药材的标准收载于（）
A.中国药典
B.卫生部药品标准
C.两者均是
D.两者均不是
140、判断题 药品零售连锁企业可以不设置配货场所。
141、单项选择题 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()？
A.可选条件
B.最高要求
C.必备条件之一
D.唯一条件
142、配伍题 (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为（）。(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为（）。(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为（）。(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为（）。
A.严重失信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.守信企业
143、配伍题 (1).待验药品库（区）为（）。(2).零货称取库（区）为（）。(3).待发药品库（区）为（）。 (4).合格药品库（区）为（）。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
144、配伍题 (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（）。(2).怕压药品（）。 (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间（）。(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品（）。
A.应与其他药品分开存放
B.应控制堆放高度，定期翻垛
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D.应分开存放
145、比较题 (1).处方一般不得超过()(2).第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过()(3).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过--- (4).第二类精神药品一般每张处方不得超过
A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是
146、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由（）。
A.由省级人民政府提出
B.省级药品监督管理部门提出
C.国家药品监督管理部门提出
D.市级药品监督管理部门提出
147、单项选择题 仓库内储存的物料，要严格管理，不合格的物料应（）?
A.要专库存放，按有关规定清理销毁
B.要专区存放，挂有红色标记
C.要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理
D.要专区专放，办理退货手续
148、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）(2).由省食品药品监督管理局予以核准（）(3).（）应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围(4).（）应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是
149、单项选择题 《药品管理法实施条例》共有10章（）。
A.86条
B.88条
C.96条
D.106条
150、单项选择题 麻醉药品注射剂，每张处方为（）。
A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
151、单项选择题 新《药品管理法》施行起始日是（）?
A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]
152、判断题 经营企业验收整件包装中应有产品合格证。
153、单项选择题 企业和药师的信用等级分为3分时，信用等级为（）。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
154、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）内不得从事药品生产、经营活动？
A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年
155、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于（）(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于（）(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于（）(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于（）
A．新药
B．处方药
C．非处方药
D．医疗机构制剂
156、判断题 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。
157、配伍题 (1).负责中药保护品种的注册是由（） (2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由（）(3).负责审批药品广告是由（）(4).负责审核临床药理基地是由（）
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局安全监管司
C.国家药品监督管理局市场监督司
D.国家药品监督管理局办公室
158、单项选择题 《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业
159、单项选择题 药品养护员应每日上下午各（）次定时对库房温湿度进行记录?
A.一
B.二
C.三
D.四
160、比较题 (1).处方药、非处方药生产企业必须具有（） (2).非处方药的批发企业必须具有（）(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有（） (4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）
A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需
161、单项选择题 药品严重不良反应不包括（）?
A.死亡
B.致残
C.对器官功能产生永久损伤
D.全身过敏
162、单项选择题 国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为()？
A.OTC和R
B.一般非处方药和特殊非处方药
C.一类处方药和二类非处方药
D.甲类非处方药和乙类非处方药
163、单项选择题 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的（）？
A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性
164、单项选择题 除治疗需要外，医师不得开具（）。
A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.特殊管理药品处方
165、多项选择题 “要求”是包括（）。
A.合同规定的要求
B.法律法规规定的要求
C.推荐采用的标准
D.关于生产汽车的强制性标准
166、单项选择题 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片（）？
A.不得使用
B.不得销售
C.不得生产
D.应进行销售
167、单项选择题 药师变更执业单位的，原信用等级（）？
A.不变
B.升高
C.降低
D.失效
168、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药？
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.非药品广告涉及药品宣传的
169、单项选择题 国务院决定在全国范围内进行城 镇职工基本医疗保险制度改革的目的是（）
A.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效
B.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗
C.保障职工医疗用药
D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理
170、单项选择题 《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（）部门规定的条件？
A.国务院药品监督管理
B.省级食品药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门
171、单项选择题 销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的（）？
A.特点
B.价格
C.服法和剂量
D.性能、用途、禁忌及注意事项
172、单项选择题 药品的首要特殊性是（）
A.竞争性
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.与人的生命健康相关
173、单项选择题 药品出库应遵循先产先出、近期先出和按（）发货的原则？
A.时间
B.库号
C.类别
D.批号
174、比较题 (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()
A.企业登记注册基本信息
B.企业药学技术人员基本信息
C.两者均是
D.两者均不是
175、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药
176、单项选择题 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?
A.处方价格超过１万元的
B.超出医疗保险范围的
C.有配伍禁忌或者超剂量的
D.患者不满意医师所开处方的
177、单项选择题 对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究()？
A.企业人事经理的责任
B.企业质量经理的责任
C.单位主要领导人的责任
D.单位负责人的责任
178、单项选择题 下列说法错误的是（）。
A、该项权利适用于某些从事特殊职业的从业人员
B、出现危及人身安全的紧急情况时，首先是停止作业，并尽早采取应急措施
C、采取应急措施无效时，迅速撤离作业场所
179、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
180、配伍题 (1).大型药品批发企业不应低于（）。(2).中型药品批发企业企业不应低于（）。(3).小型药品批发企业企业不应低于（）。 (4).小型药品零售连锁企业企业不应低于（）。
A.2000平方米
B.1500平方米
C.1000平方米
D.500平方米
181、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号前，可以生产该药品。
182、单项选择题 以下证号有效期不为5年的是（）?
A.药品批准文号
B.执业药师注册证
C.药品经营许可证
D.进口药品注册证
183、比较题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指（） (2).药品说明书中未载明的不良反应是（）(3).引起死亡的药品不良反应是（）(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是（）
A．药品严重不良反应
B．药品不良反应
C．两者均是
D．两者均不是
184、单项选择题 药品销售人员必须符合的条件，不包括（）?
A.在法律上无不良品行记录
B.不得兼职其它企业进行药品购销活动
C.在药品行业工作多年有实践经验
D.接受相应的专业知识和药事法规培训
185、填空题 凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如（）、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
186、单项选择题 药师《上岗证》仅限在（）。
A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职
B.本岗上岗,上岗期间可兼职
C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职
D.相近岗上岗
187、判断题 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
188、单项选择题 处方药只准在（）进行广告宣传？
A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体
189、比较题 (1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得（）后方可进口。(2).国外企业生产的药品须取得（）后方可进口。(3).进口药品到岸后，进口单位应当持（）向口岸所在地药品监督管理部门备案。(4).进口单位凭（）向海关办理报关验放手续。
A．《进口药品注册证》
B．《医药产品注册证》
C．两者均是
D．两者均不是
190、单项选择题 质量方针（）
A.与组织的宗旨相适应
B.在组织内得到沟通和理解
C.在持续适宜性方法得到评审
D.A+B+C
191、配伍题 (1).药品经营企业、医疗机构必须() (2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品，必须()(3).药品零售企业必须() (4).药品生产企业只能销售()
A．本企业生产的药品
B．建有真实、完整的药品购进记录
C．从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外
D．从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购，严禁从其它渠道采购药品
192、判断题 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
193、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） (3).国家实行药品不良反应的是（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）
A.药品不良反应
B.报告制度
C.超级报告
D.检测管理制度
194、单项选择题 最新《处方管理办法》施行的起始日是()？
A.[1995-5-1]
B.[1986-7-1]
C.[1997-4-30]
D.[2007-5-1]
195、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
196、单项选择题 处方是（）
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
197、配伍题 (1).（）要求每月上报自查自纠报告。(2).（）要求企业进行整改,提交书面整改报告。(3).（）要求每季度上报自查自纠报告。 (4).（）要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。
A.被评定为严重失信等级的企业
B.被评定为失信等级的企业
C.被评定为警示等级的企业
D.被评定为守信等级的企业
198、单项选择题 从事处方调剂工作的人员必须取得（）。
A.药学专业技术职务任职资格
B.医学或药学专业技术职务任职资格
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员
199、判断题 非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品，红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
200、单项选择题 新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）?
A.其他医疗单位使用
B.市场销售
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用
201、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。
A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
202、单项选择题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
203、单项选择题 包装不符合规定的中药饮片，（）销售？
A.可以
B.不得
C.允许在医师指导下
D.允许在医院
204、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为（）。
A.三年内
B.五年内
C.十年内
D.十五年内
205、比较题 (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型，每张处方不得超过（）(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为（）
A．一次常用量
B．三日常用量
C．两者均是
D．两者均不是
206、单项选择题 处方药是指凭执业（）和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品？
A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师
207、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）。
A.合法性
B.代表性
C.可靠性
D.广泛性
208、判断题 药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验，无检验能力的可以送县以上药检所检验。
209、单项选择题 处方药广告（）
A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍
210、判断题 经营药品必须具有《药品经营许可证》。
211、比较题 (1).生产、经营具有垄断性的药品属于(2).国家基本医疗保险甲类药品属于(3).国家基本医疗保险乙类药品属于(4).医疗机构制剂属于
A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是
212、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，营业场所面积在（）以上的，质量负责人应具有执业药师资格？
A.100平方米
B.200平方米
C.300平方米
D.400平方米
213、判断题 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传：购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。
214、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》施行的起始日是()？
A.[1989-4-19]
B.[1989-5-1]
C.[2000-1-1]
D.[1990-7-1]
215、单项选择题 负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是（）。
A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局
D.国家卫生部
216、配伍题 (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者，药师应向其（）(2).药师向消费者交付药品时，应按照药品说明书或处方用法（）(3).药师销售处方药时应（）(4).药师调配处方药时应进行（）
A．提出就诊建议
B．认真审核处方
C．登记并签字盖章
D．进行用药交代与指导
217、比较题 (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是（）(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是（）(3).个体工商户可以依法申请开办的是（）(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是（）
A．药品批发企业
B．药品零售企业
C．两者均是
D．两者均不是
218、单项选择题 药物临床试验机构必须执行()。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
219、单项选择题 麻醉药品其他剂型，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
220、比较题 (1).指导药品生产企业进行产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题（）(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查（）(3).凡药品生产企业承包给个人的，逾期不自查纠正，要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分（） (4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案（）
A.卫生行政部门负责
B.药品生产经营行业主管部门负责
C.两者均负责
D.两者均不负责
221、配伍题 (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷（）(2).血常规、尿常规（）(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度（） (4).血气分析（）
A.每1-2天1次
B.每1-2天1次，稳定后3天1次
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.每天1次，稳定后3-5天1次
222、单项选择题 GSP要求，在库药品均应实行?
A.检验管理
B.规范管理
C.色标管理
D.控制管理
223、单项选择题 《药品生产许可证》应当标明（）？
A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种
224、填空题 I.Q.F称为（）。
225、单项选择题 可以在零售药店购买到的是（）？
A.吗啡
B.阿普唑仑
C.咖啡因
D.阿托品
226、比较题 (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(2).药品分类管理的内容指（）(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为（）(4).未曾在中国境内上市销售的药品为（）
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
227、配伍题 (1).中药饮片处方的书写（）(2).药品剂量与数量（）(3).中药饮片的处方应（） (4).西药和中成药处方（）
A.应单独开具
B.可以分别开具也可以共用一张处方
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.一律用阿拉伯数字书写
228、判断题 危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。
229、单项选择题 药品经营质量管理的基本准则是（）。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》
230、单项选择题 关于处方药管理的说法，正确的是?
A.应当与非处方药分柜摆放
B.处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式
C.允许采用网上销售方式
D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用
231、判断题 药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。
232、单项选择题 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？
A.预防、诊断和治疗
B.预防、诊断和保健
C.预防、医疗和保健
D.预防、保健和治疗
233、单项选择题 对疗效不确切，不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当()？
A.进行再评价
B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
C.撤消其进口药品注册证书
D.撤消其批准文号
234、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
235、单项选择题 在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（）。
A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构
236、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
237、判断题 药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。
238、单项选择题 《药品管理法》共有（）？
A.10章108条组成
B.10章106条组成
C.11章106条组成
D.12章106条组成
239、单项选择题 零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?
A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂
240、单项选择题 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天？
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
241、单项选择题 药品生产企业销售凭证，应当保存至（）。
A.超过药品有效期1年，但不得少于3年
B.超过药品有效期1年
C.超过药品有效期2年
D.超过药品有效期1年，但不得少于5年
242、单项选择题 依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()？
A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动
243、判断题 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
244、单项选择题 开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（）?
A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备
245、配伍题 (1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品认证管理中心
246、单项选择题 企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关（）？
A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销
247、单项选择题 经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（）?
A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药
248、多项选择题 质量具有（）。
A.广义性
B.时效性
C.相对性
D.差异性
249、单项选择题 新《药品管理法》第五十四条规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有?
A.质量合格的标志
B.规定的标志
C.明显的标志
D.注意事项
250、比较题 (1).新的中药复方制剂是（） (2).中药材的人工制成品是（）(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）
A.中药二类
B.中药三类
C.两者均是
D.两者均不是
251、配伍题 (1).处方一般不得超过（）用量 (2).急诊处方一般不得超过（）用量(3).处方开具（）有效(4).控缓释制剂，每张处方不得超过（）用量
A．当日
B．１５日
C．３日
D．７日
252、单项选择题 （）是错误的
A、媒体计划确定后，成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度
253、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）？
A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求
254、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是（）
A.中药材
B.血液制品
C.中药饮片
D.中成药
255、判断题 药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。
256、单项选择题 新修订的《中华人民共和国药品管理法》（简称“新《药品管理法》”后同）是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的，具体日期是（）?
A.[2000-8-21]
B.[1999-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2000-8-20]
257、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部门处（）。
A.一万元以上十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
258、单项选择题 某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()？
A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款
259、配伍题 (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员（）(2).药士（） (3).药师（）(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员（）
A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作
260、单项选择题 新《药品管理法》第六十四条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当（）?
A.回避
B.密封
C.保密
D.签字以示负责
261、单项选择题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A.对制剂质量负全部责任
B.医疗机构制剂配制质量管理规范
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
262、单项选择题 可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括（）?
A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格
B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格
C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的
D.取得《药品经营许可证》后超过1个月（不足6个月）未申请GSP认证，仍然经营药品的
263、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师，是指（）。
A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员
B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
264、单项选择题 通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的（）报送认证机构？
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
265、单项选择题 药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是（）？
A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.30日内
266、配伍题 (1).主要方式是执业药师资格考试（）(2).目的是使执业药师不断更新知识（）(3).属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）
A.执业药师资格认证管理
B.执业药师注册管理
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师执业行为管理
267、单项选择题 经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（）。
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《药品生产合格证》
D.《工商营业执照》
268、判断题 处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
269、单项选择题 药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按（）填报效期报表？
A.日
B.月
C.季度
D.年
270、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是（）
A.由国家统一制定，各地可以部分调整
B.由国家统一制定，各地不得调整
C.由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D.由各省、自治区、直辖市分别制定
271、单项选择题 处方审核的内容不包括（）？
A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
C.处方用药与临床诊断的经济性
D.是否有重复给药现象
272、配伍题 (1).国家实行药品（）(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）(3).国家实行中药品种（）(4).国家对药品实行处方药与非处方药（）
A．特殊管理
B．保护制度
C．分类管理制度
D．储备制度
273、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的()。
A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员
274、配伍题 (1).药品应根据其温湿度要求（）。(2).处方药与非处方药应（）。(3).特殊管理的药品应（）。(4).拆零药品应（）。
A.集中存放于拆零专柜
B.分柜摆放
C.按照规定的储存条件存放
D.按照国家的有关规定存放
275、比较题 (1).药品说明书是属于()(2).药品检验报告书是属于()(3).药品广告是属于()(4).《药品生产许可证》是属于()
A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是
276、单项选择题 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）?
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院
277、比较题 (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）(2).“三证”的有效期是（）(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）
A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可
278、单项选择题 下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（）？
A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应
279、单项选择题 《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》
280、比较题 (1).新的中药复方制剂是（） (2).中药材的人工制成品是（）(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）
A.中药二类
B.中药三类
C.两者均是
D.两者均不是
281、单项选择题 下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的？
A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B.国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案
282、单项选择题 药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）。
A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
283、单项选择题 新修订的《 药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会通过的日期是？
A.[2001-8-28]
B.[2001-2-28]
C.[2001-12-1]
D.[2001-7-1]
284、单项选择题 对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止（）？
A.销售
B.采购
C.进口
D.出口
285、单项选择题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验？
A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日
286、单项选择题 使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
287、单项选择题 小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米，仓库不应低于()平方米？
A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]
288、配伍题 (1).经注册的执业医师（） (2).经注册的执业助理医师开具处方（）(3).试用期的医师开具的处方（）(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）
A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
289、配伍题 (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属（）(2).属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是（）(3).又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》（）(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )
A.执业药师注册资格认证
B.执业药师注册管理
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师监督查处
290、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的()？
A.药剂师
B.药学技术人员
C.医药技术人员
D.药剂专业人员
291、比较题 (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是（）(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康（）(3).特殊药品如麻醉药不得做（） (4).广告审查批准文号的有效期为一年的是（）
A.药品广告
B.广告
C.两者均是
D.两者均不是
292、配伍题 (1).（）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 (2).（）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。(3).（）是指未曾在中国境内上市销售的药品。 (4).（）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
A.非处方药
B.医疗机构制剂
C.处方药
D.新药
293、单项选择题 不须重新办理《药品经营许可证》的是（）?
A.企业分立
B.改变注册地址
C.改变经营方式
D.跨原管辖地迁移
294、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的（）？
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更20日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
295、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，申请经营处方药的药品零售企业必须配备（）以上处方审核人员？
A.1名
B.2名
C.3名
D.4名
296、判断题 甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品，这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。
297、配伍题 (1).（）是毒性药品(2).（）是精神药品(3).（）是麻醉药品(4).（）是放射性药品
A、美沙酮
B、安钠咖
C、阿托品
D、磷[32P]酸钠注射液
298、单项选择题 药师调剂处方时必须做到（）？
A.三查七对
B.四查十对
C.审核处方的经济性
D.应当按年月日对处方编制顺序号
299、配伍题 (1).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。(3).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。
A.首营企业
B.首营品种
C.药品直调
D.处方调配
300、判断题 药品广告的内容必须真实，合法。