深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)在线测试(最新版)

时间:2020-08-03 00:10:07

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1、单项选择题  药品零售中处方审核人员应是()?

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员
B.药师 
C.副主任药师
D.主任药师


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2、配伍题  (1).药品与保健品()
(2).处方药与非处方药()
(3).放射性药品()
(4).麻醉药品和一类精神药品()

A.分区存放 
B.分库存放 
C.可存放在同一专用库房 
D.特定专用库房


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3、配伍题  (1).药学经济学()
(2).药学服务()
(3).传统药学()
(4).临床药学()

A.以病人为中心 
B.合理用药 
C.保障药品供应 
D.提高药物资源的合理配置


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4、单项选择题  除治疗需要外,医师不得开具()。

A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.特殊管理药品处方


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5、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证书》有效期为?

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年


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6、单项选择题  国家基本药物的来源不是()

A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品


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7、配伍题  根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()
(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在()
(3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()
(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在()

A.适应证 
B.注意事项 
C.药物相互作用 
D.禁忌


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8、单项选择题  《药品经营许可证》正本和副本具有()法律效力?

A.同等
B.不同
C.相似
D.相反


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9、判断题  药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传:购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。


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10、比较题  (1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是()
(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是()
(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是()
(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是()

A.药品标签 
B.药品说明书 
C.两者均是 
D.两者均不是


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11、单项选择题  守信等级企业占其所有药品零售企业总数为65%以下,失信和严重失信企业占20%以上,则评为()。

A.守信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.严重失信企业


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12、单项选择题  省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须向国家药品不良反应监测中心报告,其报告时限是()?

A.2日
B.3日
C.4日
D.5日


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13、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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14、判断题  药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。


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15、比较题  (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()
(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型,每张处方不得超过()
(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为()

A.一次常用量 
B.三日常用量 
C.两者均是 
D.两者均不是


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16、单项选择题  配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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17、比较题  (1).使用绿色专用标志的非处方药是()
(2).使用红色专用标志的非处方药是()
(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是()
(4).经营处方药、()的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。

A.甲类非处方药 
B.乙类非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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18、判断题  药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。


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19、配伍题  (1).药品应根据其温湿度要求()。
(2).处方药与非处方药应()。
(3).特殊管理的药品应()。
(4).拆零药品应()。

A.集中存放于拆零专柜
B.分柜摆放
C.按照规定的储存条件存放
D.按照国家的有关规定存放


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20、判断题  药品零售企业的营业场所、仓库、办公生活等区域不应分开。


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21、单项选择题  全国执业药师注册管理机构为()?

A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部


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22、单项选择题  销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存()?

A.一年
B.两年
C.三年
D.四年


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23、单项选择题  取得特许经营权的药品零售企业应当()。

A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品


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24、比较题  (1).医疗单位供应和调配毒性药品()
(2).国营药店供应和调配毒性药品()
(3).对处方未注明“生用”的毒性中药()
(4).毒性药品生产每次配料()

A.应当付炮制品 
B.必须经2人以上复核无误 
C.两者皆可
D.两者皆不可


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25、配伍题  (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()
(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()
(3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()
(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置派出机构


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26、单项选择题  药品出库应遵循先产先出、近期先出和按()发货的原则?

A.时间
B.库号
C.类别
D.批号


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27、单项选择题  新药,是指未曾在中国()上市销售的药品?

A.境内
B.领域内
C.境内外
D.领土内


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28、单项选择题  药品说明书和标签应由()予以核准?

A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局


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29、单项选择题  经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业,在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不必做到()?

A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药


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30、单项选择题  英文缩写为D/D的是()

A.信汇
B.电汇
C.票汇
D.汇票


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31、判断题  城乡集市贸易市场可以出售非处方药。


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32、比较题  (1).试行期为3年的是()
(2).试行期为5年的是()
(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是()
(4).有效期为4年的是()

A.药品生产企业许可证 
B.药品GMP证书 
C.两者均是 
D.两者均不是


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33、单项选择题  药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当()。

A.告知处方医师
B.告知主管医师
C.告知主管药师
D.告知主管领导


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34、单项选择题  药品经营企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有()。

A.裁决权
B.评审权
C.否决权
D.检验权


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35、比较题  (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于()
(2).卫生部批准的新药收载于()
(3).临床必需的验方、制剂收载于()
(4).地区性民间使用药材的标准收载于()

A.中国药典 
B.卫生部药品标准 
C.两者均是 
D.两者均不是


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36、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。


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37、单项选择题  《药品管理法实施条例》共有10章()。

A.86条
B.88条
C.96条
D.106条


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38、单项选择题  与药事有关的说法不正确的是()

A.与药有关的事情
B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
D.依据是宪法和法律


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39、单项选择题  药品注册管理的内容不包括()

A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格


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40、单项选择题  我国具有最高法律效力的一部药品标准是()

A.中国医院制剂的规范
B.中华人民共和国药典
C.中国生物制品规程
D.中药饮片炮制规范


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41、判断题  药品经营企业只有销售地道中药材时,才必须标明产地。


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42、单项选择题  下列按劣药处理的是()

A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的


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43、配伍题  (1).处方一般不得超过()用量
(2).急诊处方一般不得超过()用量
(3).处方开具()有效
(4).控缓释制剂,每张处方不得超过()用量

A.当日 
B.15日 
C.3日 
D.7日


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44、单项选择题  药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()。

A.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》


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45、单项选择题  ()是错误的

A、媒体计划确定后,成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度


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46、单项选择题  药品注册管理的内容不包括()

A.药品名称
B.药品广告
C.药品包装
D.药品


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47、单项选择题  “四查十对”中的"十对"的内容不包括()?

A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签
C.对药品性状、用法用量、对临床诊断
D.对医生签名


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48、单项选择题  GSP规定,企业已售出的药品如发现质量问题,应及时追回药品和做好记录,并向?

A.所在地药品监督管理部门报告
B.销售地药品监督管理部门报告
C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告
D.有关管理部门报告


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49、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为()。

A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更


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50、单项选择题  药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的()?

A.[1%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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51、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()?

A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施


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52、单项选择题  药品零售企业陈列药品时,不正确的是()?

A.按品种,规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品,可采用开架促销,以免过期失效
D.按月进行检查,发现质量的问题及时处理


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53、判断题  药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应停止销售处方药。


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54、单项选择题  药品批发企业的质量管理负责人必须具有()?

A.研究生
B.大学
C.高中
D.初中


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55、单项选择题  新《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()?

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价


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56、判断题  药品必须符合国家药品标准。


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57、配伍题  (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核()
(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定()
(3).对批发业务的发货进行质量跟踪()
(4).推广、应用现代化质量管理方法()

A.属于化验室工作 
B.属于综合性质量管理工作 
C.属于商品养护工作 
D.属于销售工作


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58、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的,处二万元以上()以下的罚款?

A.四万
B.六万
C.八万
D.十万


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59、单项选择题  《处方管理办法》由()制定?

A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定


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60、单项选择题  处方一般不得超过()日用量;急诊处方一般不得超过3日用量?

A.[4]
B.[5]
C.[6]
D.[7]


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61、单项选择题  药品不良反应监测专业机构的人员应由()

A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.医学、药学及有关专业的技术人员组成


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62、单项选择题  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训,并建立()。

A.考核制度
B.检查评比制度
C.档案
D.长期制度


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63、单项选择题  生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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64、单项选择题  药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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65、比较题  (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内完成初步审查,提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。
(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查,同意受理的,自受理之日起()内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。
(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内进行技术审查。
(4).技术审查符合要求的,广东省GSP认证机构应当在()内组织对申请人进行GSP现场检查。

A.3个工作日 
B.15个工作日 
C.两者均是 
D.两者均不是


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66、单项选择题  医疗机构配制的制剂应当是()

A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种


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67、配伍题  (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员()
(2).药士()
(3).药师()
(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员()

A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作


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68、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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69、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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70、单项选择题  有下列哪种情形的药品为劣药?

A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的


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71、判断题  国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。


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72、判断题  所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。


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73、比较题  (1).易串味的药品与其他药品应()
(2).药品与非药品应()
(3).拆零药品要在拆零专柜里()
(4).特殊管理的药品为了安全应()

A.集中存放 
B.分开存放 
C.两者均是 
D.两者均不是


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74、比较题  (1).经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备()
(2).经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备()
(3).医疗机构必须配备()
(4).从事处方调剂工作的人员必须是()

A.执业药师 
B.依法经资格认定的药学技术人员 
C.两者均是 
D.两者均不是


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75、判断题  企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。


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76、单项选择题  医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()?

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益


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77、单项选择题  《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的()?

A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。 
C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。


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78、配伍题  (1).()建立并执行进货检查验收制度。
(2).()有真实完整的购销记录。
(3).()标明产地。
(4).()执行检查制度。

A.药品入库和出库必须
B.药品经营企业销售中药材,必须
C.药品经营企业购销药品,必须
D.药品经营企业购进药品,必须


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79、单项选择题  生产药品所需的原料、辅料,必须符合什么要求?

A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求


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80、单项选择题  《处方管理办法》的适用范围包括()?

A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员
C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员
D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员


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81、单项选择题  药品零售企业在营业店堂陈列药品时,对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题要及时处理?

A.日
B.月
C.季度
D.年


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82、单项选择题  新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是()?

A.国务院卫生行政部门 
B.国家医药管理局
C.国家中医药管理局
D.国务院药品监督管理部门


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83、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项,其中关键项目(),一般项目()?

A.15项,14项
B.12项,17项
C.13项,16项
D.11项,18项


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84、比较题  (1).处方药()
(2).甲类非处方药()
(3).中药材()
(4).中药饮片()

A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是


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85、配伍题  (1).是保证药品质量的前位关键环节()
(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责审核处方、调配和提供用药指导()
(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响()
(4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理()

A.药品生产企业 
B.药品批发企业 
C.药品零售企业 
D.药品使用机构


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86、单项选择题  药学专业技术人员处方审核的内容是()

A.用药适宜性
B.用药安全性
C.用药有效性
D.用药稳定性


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87、单项选择题  药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年,但不得少于()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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88、单项选择题  

属于()。

A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物


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89、单项选择题  医疗机构配制的制剂()?

A.可在市场销售
B.可以发布广告
C.可以变相销售
D.经批准可在医疗机构之间调剂使用


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90、单项选择题  执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()?

A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作


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91、比较题  (1).主管全国药品不良反应监测工作的是()
(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是()
(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()
(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是()

A.国家药品监督管理局 
B.国家药品不良反应监测中心 
C.两者均是 
D.两者均不是


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92、多项选择题  以下哪些票据有安全线?()

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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93、单项选择题  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后()内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查?

A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年


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94、单项选择题  药品的通用名称()

A.化学名、商品名、中药名
B.商品名、通用名、国际非专有名
C.化学名、植物名、通用名
D.中药名、中成药名、通用名


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95、单项选择题  下列不属于执业药师注销的情形为:()?

A.告探亲长假不在岗
B.死亡或被宣告失踪
C.受刑事处罚
D.受取消执业资格处分


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96、比较题  (1).药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益()
(2).药品监督管理是强制性的管理,必须切实执法以达到立法的目的()
(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务()
(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一()

A.药品监督管理的目的性原则 
B.药品监督管理的方针性原则 
C.两者皆是
D.两者皆不是


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97、配伍题  根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用,体现了()
(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求,体现了()
(3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务,体现了()
(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务,体现了()

A.救死扶伤,不辱使命 
B.尊重患者,平等相待 
C.依法执业,质量第一 
D.尊重同仁,密切协作


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98、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。


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99、单项选择题  中国药品生物制品检定所的职责不包括()

A.负责全国药品质量检验
B.负责生物制品的质量检验
C.负责药品的强制性检验
D.负责进口药品的质量检验


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100、比较题  (1).()不得购进终止妊娠药品
(2).()可以销售胰岛素
(3).()未经批准不得购进第二类精神药品
(4).()可以销售乙脑疫苗

A.药品零售企业
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是


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101、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品 


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102、单项选择题  第二类精神药品,一般每张处方不得超过()。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一月常用量


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103、配伍题  (1).()依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。
(2).()以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。
(3).()质量管理机构。
(4).()按经营规模设立养护组织。

A.药品批发和零售连锁企业应按照
B.药品批发和零售连锁企业应
C.药品批发和零售连锁企业应设置
D.药品批发和零售连锁企业应建立


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104、单项选择题  药品零售企业遗失《药品经营许可证》的,药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后,按原核准事项补发《药品经营许可证》()

A.15
B.30
C.45
D.60


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105、比较题  (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()
(2).“三证”的有效期是()
(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()
(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()

A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可


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106、单项选择题  企业对直接接触药品人员应()进行一次全面体检?

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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107、单项选择题  信用信息档案不包括()。

A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为
C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息


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108、单项选择题  拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的()?

A.说明书
B.包装盒
C.标签
D.形式


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109、单项选择题  《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内()。

A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业


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110、比较题  (1).()应按规定报告所发现的药品不良反应
(2).()应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
(3).()必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作
(4).()可以销售本单位被委托生产的药品

A.药品生产企业
B.医疗机构
C.两者均是
D.两者均不是


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111、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施,并在()内作出行政处理决定?

A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日


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112、单项选择题  GSP认证检查员库由()建立?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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113、单项选择题  药品的特殊性不包括()

A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格,药品的质量指标必须符合规定的标准,低于规定标准的药品不合格,高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强,药品的质量状况必须由专业技术人员判断,药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性


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114、单项选择题  对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员()?

A.由司法机关依法追究刑事责任
B.必须要调离岗位
C.发证机构应收回证书,取消其执业药师资格、注销注册
D.所在单位如实上报,由药品监督管理部门给予处分


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115、判断题  药品零售连锁门店不得独立购进药品。


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116、单项选择题  小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米,仓库不应低于()平方米?

A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]


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117、单项选择题  麻醉药品标签上的标志应为?

A.绿、白
B.蓝、白
C.黑、白
D.红、黄


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118、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处()。

A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处一万元以上五万元以下的罚款
B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款
C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款
D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处五万元以上十万元以下的罚款


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119、单项选择题  母猪选择最安静的时间分娩,一般多在()以后,特别是在夜间。

A、早上8点
B、上午10点
C、中午12点
D、下午2点


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120、单项选择题  信用信息档案不包括()?

A.企业药学技术人员基本信息
B.药品零售企业的交易信息
C.企业登记注册的基本信息
D.药师信用等级评定信息


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121、判断题  一张处方可以开几名患者的用药。


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122、单项选择题  发布药品广告的电视台属于?

A.广告经营者
B.广告发布者
C.广告主
D.广告受众 


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123、判断题  药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。


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124、配伍题  (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是()
(2).《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是()
(3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是()
(4).具有《药品经营企业许可证》,但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是()

A.药品生产企业 
B.药品批发企业 
C.药品零售企业 
D.普通商业企业


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125、比较题  (1).医药工业环境保护标准属于()
(2).技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于()
(3).技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于()
(4).医药行业节约能源、资源标准属于()

A.强制性标准 
B.推荐性标淮 
C.两者都是 
D.两者都不是


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126、判断题  经注册的执业医师在任何地点都有处方权。


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127、单项选择题  ()不应采用开架自选的销售方式?

A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药


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128、配伍题  (1).处方有效期()
(2).处方限量()
(3).急诊处方限量()
(4).某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量()

A.一般不得超过3天用量 
B.一般不得超过7天用量 
C.开具当天有效,特殊情况下需要延长有效期的,由处方医生注明有效期限,但有效期最长不得超过3天 
D.可适当延长,但医师必须注明理由


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129、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的()?

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更20日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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130、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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131、单项选择题  药品批发企业销售药品时,应当开具标明()。

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证


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132、单项选择题  国家对药品不良反应实行()

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告


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133、单项选择题  不须重新办理《药品经营许可证》的是()?

A.企业分立
B.改变注册地址
C.改变经营方式
D.跨原管辖地迁移


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134、判断题  药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。


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135、判断题  药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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136、配伍题  (1).药品与地面的间距不小于( )
(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )
(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于()
(4).药品与墙、屋顶的间距不小于()

A.30厘米 
B.10厘米 
C.30平方米 
D.20平方米


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137、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?

A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药


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138、判断题  销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。


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139、配伍题  (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷()
(2).血常规、尿常规()
(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度()
(4).血气分析()

A.每1-2天1次
B.每1-2天1次,稳定后3天1次 
C.用于血源筛查的体外诊断试剂 
D.每天1次,稳定后3-5天1次


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140、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为警示的药师,其考核期间为()

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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141、判断题  拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签,不用记录。


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142、单项选择题  有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的,可以依法()质量管理人员责?

A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦


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143、单项选择题  《GSP认证证书》由()同意印制?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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144、判断题  药品经营企业退货记录需要保存一年。


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145、配伍题  (1).中国药品通用名称的英文缩写是()
(2).国际非专利药名的英文缩写是()
(3).世界卫生组织的英文缩写是()
(4).非处方药()

A.WHO 
B.OTC 
C.INN 
D.CADN


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146、单项选择题  负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()

A.国家药典委员会 
B.中国药品生物制品检定所 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心


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147、配伍题  (1).()面积40平方米,仓库20平方米。
(2).()面积100平方米,仓库30平方米。
(3).()面积40平方米。
(4).()面积50平方米,仓库20平方米。

A.大型零售企业营业场所
B.中型零售企业营业场所 
C.小型零售企业营业场所 
D.零售连锁门店营业场所


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148、判断题  药品经营企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。


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149、单项选择题  新《药品管理法》施行起始日是()?

A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]


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150、单项选择题  H-D指的是()

A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线


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151、判断题  对国内供应不足的药品,依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。


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152、单项选择题  《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前()。

A.1个月内向原发证机关申请换证
B.3个月内向原发证机关申请换证
C.6个月内向原发证机关申请换证
D.一年内向原发证机关申请换证


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153、判断题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。


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154、比较题  (1).新的中药复方制剂是()
(2).中药材的人工制成品是()
(3).中药材新的药用部位及其制剂是()
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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155、单项选择题  (食品)药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取()方式进行?

A.书面检查
B.现场检查
C.书面与现场检查相结合
D.三者均可


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156、判断题  新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。


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157、判断题  地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》


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158、配伍题  (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品

A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处 


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159、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,企业营业场所面积每超出开办标准(),需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员?

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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160、配伍题  (1).在职各级医师()
(2).进修医师()
(3).聘请外单位离退休的医师()
(4).有处方权的实习医师()

A.均有处方权 
B.经科主任同意,并报医务部(处)批准后方有处方权 
C.应经医务部(处)对其资格确认后方授予处方权 
D.应将签字式样存药学部(科)作鉴


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161、单项选择题  执业药师再次注册者,除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外,还须有()?

A.本单位在岗证明
B.参加继续教育的证明
C.从业时间年限的证明
D.所在地药品监督管理部门证明


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162、判断题  药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。


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163、判断题  药士可以从事处方调配工作。


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164、单项选择题  《中国药典》是()。.

A.由国家颁布的药品集
B.由国家制定的药品标准
C.由卫生部制定的药品标准
D.由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典
E.由国家医药管理局制定的药品标准


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165、单项选择题  药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积,下同)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于()平方米?

A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]


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166、单项选择题  药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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167、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明()和经营范围,到期重新审查发证?

A.经营方式
B.经营地址
C.有效期
D.经营模式


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168、比较题  (1).指导药品生产企业进行产品结构调整,抓紧解决同品种低水平重复生产的问题()
(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查()
(3).凡药品生产企业承包给个人的,逾期不自查纠正,要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分()
(4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案()

A.卫生行政部门负责 
B.药品生产经营行业主管部门负责 
C.两者均负责 
D.两者均不负责


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169、配伍题  (1).()是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
(2).()是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
(3).()是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
(4).()是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业


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170、单项选择题  中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写()

A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称 


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171、单项选择题  药品经营企业购销药品,必须有()?

A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.真实的购销记录
D.真实完整的销售记录


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172、配伍题  (1).开办药品生产企业应取得()
(2).《药品管理法》的适用范围是()
(3).开办药品经营企业应取得()
(4).制定《药品管理法》的目的是()

A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益 
B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 
C.药品生产许可证 
D.药品经营许可证


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173、单项选择题  关于药品零售企业信用登记说法错误的是()?

A.分为:守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出,确认属实后应予以更正


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174、单项选择题  除治疗需要外,医师不得开具()。

A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.精神药品处方


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175、单项选择题  《处方管理办法(试行)》的适用范围包括()

A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员
C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构
D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员


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176、比较题  (1).假冒他人的注册商标属于()
(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于()
(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告()
(4).以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品()

A.不正当竞争行为和不正当价格行为 
B.不正当竞争行为 
C.两者皆是 
D.两者皆不是


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177、单项选择题  药品经营质量管理的基本准则是()。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》


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178、比较题  (1).主任药师属于()
(2).主管药师属于()
(3).药士属于()
(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于()

A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是


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179、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地()?

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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180、单项选择题  GSP规定,在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。

A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范


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181、单项选择题  药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()?

A.药品名称标志
B.药品类别标志
C.库存类别标志
D.明显标志


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182、单项选择题  药品零售企业的质量负责人应有()以上药品经营质量管理工作经验?

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年


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183、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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184、单项选择题  国家基本药物的遴选原则是()

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主


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185、比较题  (1).药品零售企业销售药品时,未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的()
(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的()
(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的()
(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的()

A.处一千元以下罚款 
B.处一万元以上三万元以下罚款 
C.两者均是 
D.两者均不是


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186、单项选择题  药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须()?

A.分别取得《药品经营企业许可证》
B.共用一张《药品经营企业许可证》
C.共用一张《GSP证书》
D.分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》


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187、单项选择题  下列哪种情形的药品不是按劣药论处?

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.超过有效期的


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188、判断题  擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。


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189、单项选择题  《药品经营许可证》有效期为()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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190、单项选择题  我国药品标准的主要类型不包括()

A.《中国药典》
B.《企业内控标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准


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191、单项选择题  目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()

A.国家医药管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品管理局


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192、比较题  (1).新的中药复方制剂是()
(2).中药材的人工制成品是()
(3).中药材新的药用部位及其制剂是()
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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193、比较题  (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()
(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()
(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()
(4).负责药品监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门 
B.省级药品监督管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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194、单项选择题  执业药师注册有效期为()?

A.五年
B.四年
C.三年
D.两年


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195、单项选择题  药品储存时,应有效期标志。对近效期药品,应按()填报效期报表?

A.日
B.月
C.季度
D.年


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196、判断题  开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


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197、判断题  药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。


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198、比较题  (1).国家对其实行特殊管理的
(2).吗啡属于
(3).二亚甲基双氧苯丙胺(俗称摇头丸)属于
(4).格鲁米特(也称导眠能)属于

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者均是
D.两者均不是


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199、单项选择题  凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须()?

A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主


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200、单项选择题  下列不是划分处方药与非处方药依据的是()?

A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用


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201、判断题  药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。


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202、单项选择题  疫苗、()和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产?

A.中成药
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.血液制品


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203、判断题  对储存中发现有质量疑问的药品,可以先摆上柜台销售后通知质量管理机构。


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204、单项选择题  执业药师是指经()。

A.是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员
B.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
C.是指经全国统一考试合格,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
D.是指取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。


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205、配伍题  (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属()
(2).属于事前管理,包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是()
(3).又称执业药师资格认证,包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》()
(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )

A.执业药师注册资格认证 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师监督查处


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206、判断题  经营药品必须具有《药品经营许可证》。


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207、配伍题  (1).对药品广告进行监督查处是()
(2).依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是()
(3).对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是()
(4).对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是()

A.药品监督管理部门的职能 
B.工商行政管理部门的职能 
C.公安部门的职能 
D.劳动与社会保障部门的职能


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208、单项选择题  按照GSP的要求,可不设置仓库的企业为()。

A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店


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209、配伍题  (1).属于药品标准类的是( )
(2).属于药学核心期刊类的是()
(3).属于工具书类的是()
(4).属于药品集类的是()

A.中国药典 
B.中国药学杂志 
C.化工辞典 
D.新编药物学


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210、单项选择题  被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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211、判断题  生产药品所需的原料、辅料,必须符合国家药品标准。


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212、配伍题  (1).药事管理的手段是为了()
(2).宏观药事管理是()
(3).微观药事管理是()
(4).药事管理的宗旨是()

A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 
C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 
D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理


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213、判断题  药师应当对处方用药合理性进行审核。


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214、单项选择题  关于复验,说法正确的是()?

A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构


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215、单项选择题  不符合药师基本要求的是()。

A.取得药师资格
B.身体健康
C.熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范
D.遵纪守法,品行良好


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216、配伍题  (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()
(2).怀疑而未确定的不良反应是()
(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()
(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()

A.上市药品 
B.可疑不良反应 
C.新的药品不良反应 
D.医疗预防保健机构


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217、单项选择题  仓库内储存的物料,要严格管理,不合格的物料应()?

A.要专库存放,按有关规定清理销毁
B.要专区存放,挂有红色标记
C.要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理
D.要专区专放,办理退货手续


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218、判断题  药品经营企业销售中药材,可以不标明产地。


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219、判断题  国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。


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220、配伍题  (1).()双人双锁保管。
(2).()温度为0~30℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
(3).()温度不高于20℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
(4).()温度为2~10℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

A.冷库
B.常温库
C.阴凉库
D.麻醉药品库


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221、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当()?

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证
B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用
D.予以淘汰


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222、单项选择题  药物是()

A.使机体产生作用的化学物质
B.使机体产生效应的化学物质
C.防治和诊断疾病的化学物质
D.纠正机体生理紊乱的化学物质
E.影响机体细胞功能的化学物质


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223、单项选择题  药品广告中必须标明()?

A.忠告语
B.药品广告批准文号
C.药品专利号
D.注册商标


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224、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售的是()?

A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片


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225、配伍题  (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是()
(2).在临床使用中应该首选的药品是()
(3).用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()
(4).已生产的药品增加新的适应症是()

A.药品 
B.辅料 
C.国家基本药物 
D.新药


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226、单项选择题  销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的()?

A.特点
B.价格
C.服法和剂量
D.性能、用途、禁忌及注意事项


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227、单项选择题  对未按规定配备执业药师的单位,应限期配备,逾期将追究()?

A.企业人事经理的责任
B.企业质量经理的责任
C.单位主要领导人的责任
D.单位负责人的责任


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228、单项选择题  药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是()。

A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师


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229、配伍题  (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时,信用等级为()。
(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时,信用等级为()。
(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时,信用等级为()。
(4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时,信用等级为()。

A.严重失信
B.警示
C.失信
D.守信


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230、判断题  药品零售企业调配有超剂量的处方,在征求医师意见时,医师既不同意更正又不愿意重新签字,则予以调配。


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231、配伍题  (1).零货称取区采用()
(2).待验药品区采用()
(3).合格药品区采用()
(4).GSP中不存在的色标是()

A.红色色标
B.黑色色标
C.绿色色标
D.黄色色标


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232、单项选择题  《处方管理办法》制定的目的不包括()?

A.规范处方管理
B.保障医疗安全
C.提高药品质量
D.促进合理用药


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233、单项选择题  开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为()?

A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站
B.深圳市食品药品监督管理局
C.深圳市卫生局
D.深圳市工商局


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234、判断题  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。


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235、单项选择题  CAN的含义是()

A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网


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236、单项选择题  执业药师再次注册,具备的条件应增加()?

A.经所执业单位同意证明
B.参加继续教育的证明
C.有体检合格证
D.工作中无重大错误的证明


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237、单项选择题  第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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238、配伍题  (1).()列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。
(2).()实行市场调节价。
(3).()实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。
(4).()向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,报送有关材料。

A.国家对药品价格 
B.实行政府定价或者政府指导价的药品 
C.对其它药品 
D.发布药品广告


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239、配伍题  (1).()负责GSP认证的初审
(2).GSP证书期满后,重新申请认证的复审由()负责
(3).由()审批GSP认证
(4).()颁发GSP认证证书

A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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240、比较题  (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()
(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()
(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()

A.50平方米 
B.40平方米 
C.两者均是 
D.两者均不是


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241、判断题  西药和中成药不能开具一张处方。


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242、比较题  (1).文字表述应当形象生动的是()
(2).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是()
(3).()是指药品包装上印有或者贴有的内容。
(4).对贮藏有特殊要求的药品,应当在()的醒目位置注明。

A.药品说明书 
B.药品标签 
C.两者均是 
D.两者均不是


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243、比较题  (1).()必须从合法的企业购进药品
(2).在()可以凭处方购买到雄黄
(3).在()可以凭处方购买到洋地黄毒甙
(4).在()可以凭处方购买到罗红霉素

A.医疗机构
B.药品零售企业
C.两者均是
D.两者均不是


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244、配伍题  (1).药品的试生产期为
(2).中药二级保护品种的保护期限为
(3).进口药品许可证的期限为
(4).注册商标保护的期限为

A.十年
B.两年
C.五年
D.七年


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245、判断题  甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品,这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。


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246、单项选择题  药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是()?

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门


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247、配伍题  (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂()
(2).医药商品经检验为合格品时应挂()
(3).医药商品经检验为不合格品时应挂()
(4).外用药品应贴有()

A.红色色标 
B.黄色色标 
C.绿色色标 
D.规定标志


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248、比较题  (1).轻粉属于()
(2).玄明粉属于()
(3).红粉属于()
(4).松花粉属于()

A.麻醉药品
B.毒性药品 
C.两者均是
D.两者均不是


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249、判断题  检查验收时发现购进药品包装或者标签不完整的,不予购进。


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250、单项选择题  处方药是指凭执业()和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品?

A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师


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251、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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252、单项选择题  药品经营企业销售记录应()?

A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符


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253、判断题  新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。


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254、单项选择题  GSP要求,企业应对质量不合格药品进行()?

A.处罚
B.检验
C.返工处理
D.控制性管理


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255、单项选择题  《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?

A.具有依法经过资格认定的医学技术人员
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有依法经过资格认定的医药技术工人


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256、单项选择题  第一类精神药品处方右上角标注“精一”,印刷用纸为()?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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257、比较题  (1).印有国家指定的专有标识,每个单元包装必须附有标签和说明书的是()
(2).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的()
(3).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是()
(4).具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产()

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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258、单项选择题  对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤消证书和证书失效之日()后方可提出?

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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259、判断题  在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。


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260、配伍题  (1).中药饮片处方的书写()
(2).药品剂量与数量()
(3).开具麻醉药品处方()
(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称()

A.一律用阿拉伯数字书写 
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国 
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准 
C.应有病历记录 
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列


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261、配伍题  (1).除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品()
(2).适当放宽范围()
(3).先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费()
(4).按基本医疗保险的规定支付()

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 
C.使用中药饮片所发生的费用 
D.急救、抢救期间所需药品


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262、配伍题  (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()
(2).药品批发和药品零售属于()
(3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()
(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()

A.药品经营方式 
B.药品经营范围 
C.药品批发企业 
D.药品零售企业


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263、单项选择题  销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,四查指的是()

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查剂量


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264、单项选择题  药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。

A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》


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265、单项选择题  某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()?

A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款


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266、单项选择题  《药品生产许可证》应当标明()?

A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种


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267、判断题  执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。


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268、判断题  化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名.


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269、比较题  (1).医疗单位制剂室必须取得()
(2).中外合资的药品生产企业必须取得()
(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得()
(4).中药饮片加工生产企业必须取得()

A.《药品生产企业许可证》 
B.《药品经营企业许可证》 
C.两者均需要 
D.两者均不需要


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270、判断题  企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。


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271、配伍题  (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品()
(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是()
(3).未在中国境内上市销售的药品属于()
(4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品()

A.新药 
B.城镇职工基本医疗保险药品 
C.非处方药 
D.处方药


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272、单项选择题  许可事项变更是指()。

A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更
D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更


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273、单项选择题  麻醉药品其他剂型,每张处方不得超过()。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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274、单项选择题  对评定为警示、失信、严重失信级别的药师,市药品监督管理部门将每()至少跟踪检查一次?

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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275、单项选择题  不可从事药品发药工作的人员为()。

A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士


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276、单项选择题  药品经营企业每年应组织()的人员进行健康检查,并建立健康档案?

A.企业检验药品
B.企业销售药品
C.直接接触药品
D.企业采购药品


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277、单项选择题  关于国家药品标准不正确的是()

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准


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278、配伍题  (1).麻醉药品应( )
(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应()
(3).贮存条件要求为冷处保管的药品应()
(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )

A.在0-10摄氏度保存 
B.在0-20摄氏度保存 
C.在0-30摄氏度保存 
D.专库或专柜、双人双锁、专帐保管


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279、配伍题  (1).麻醉药品注射剂,每张处方为()。
(2).第一类精神药品注射剂,每张处方为()。
(3).第一类精神药品的其他剂型,每张处方不得超过()。
(4).急诊处方一般不得超过()。

A.一次常用量
B.二日极量
C.三日用量
D.三日常用量


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280、单项选择题  非处方药的标签、说明书必须经()批准?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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281、配伍题  (1).()是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
(2).()是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
(3).()是指未曾在中国境内上市销售的药品。
(4).()是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

A.非处方药
B.医疗机构制剂
C.处方药
D.新药


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282、单项选择题  小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.中级药师以上的技术职称
C.药师以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称


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283、单项选择题  下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D.监督封存,等候处理


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284、判断题  开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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285、判断题  药品不良反应实行逐级、定期报告制度,不得越级报告。


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286、单项选择题  下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的?

A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B.国家药品标准没有收载的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的,必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案


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287、配伍题  (1).()是毒性药品
(2).()是精神药品
(3).()是麻醉药品
(4).()是放射性药品

A、美沙酮
B、安钠咖
C、阿托品
D、磷[32P]酸钠注射液


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288、单项选择题  仅限于二级以上医院内使用的是()?

A.麻醉药品
B.盐酸二氢埃托啡
C.罂粟壳
D.盐酸哌替啶


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289、单项选择题  麻醉药品处方保存期限为()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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290、单项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店对外配处方要()

A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.分别管理、统一记账
D.分别管理、单独建账


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291、配伍题  (1).处方中的ivgtt是指()
(2).处方中的im是指()
(3).处方中的iv是指()
(4).处方中的id是指()

A.静脉滴注 
B.皮内注射 
C.肌肉注射 
D.静脉注射


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292、单项选择题  药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间不得()?

A.串岗
B.换岗
C.违法兼职
D.离岗


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293、单项选择题  新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必须调配时要经()?

A.主管院长批准
B.药剂科主任批准
C.处方医师更正或重新签字
D.副主任医师以上人员签字


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294、单项选择题  个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市()?

A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
B.卫生厅(局)报告
C.政府有关部门报告
D.药品检验所报告


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295、单项选择题  新修订的《 药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会通过的日期是?

A.[2001-8-28]
B.[2001-2-28]
C.[2001-12-1]
D.[2001-7-1] 


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296、配伍题  (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任()
(2).审批药品说明书()
(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为()
(4).负责提供国家药品标准品、对照品()

A.食品药品监督管理局 
B.司法部门 
C.中国药品生物制品检定所 
D.工商行政管理部门


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297、单项选择题  《药品管理法实施条例》实施日期()?

A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]


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298、配伍题  (1).传统药学是要求()
(2).临床药学是要求()
(3).药学保健是要求()
(4).药剂科质量控制室是要求()

A.合理用药 
B.以患者为中心 
C.保障药品供应 
D.保证药品质量


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299、比较题  (1).麻醉药品是属于()
(2).感冒片是属于()
(3).精神药品是属于()
(4).中药材

A.特殊管理药品 
B.非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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300、判断题  失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。


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