时间:2020-08-01 04:09:23
1、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，中药材的验收记录没有要求的是（）
A.品名
B.产地
C.生产日期
D.供货单位
E.验收合格数量
2、多项选择题 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品销售的措施包括（）
A.定期检查
B.近效期预警
C.接近有效期自动锁定
D.超过有效期报警
E.超过有效期自动锁定
3、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括（）
A.未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B.异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告
C.责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D.使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E.因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告
4、多项选择题 根据《中华人民共和国行政许可法》规定，对可以设定行政许可的情形，可通过下列哪些方式能够予以规范而不设行政许可（）
A.公民、法人或者其他组织能够自主决定的
B.市场竞争机制能够有效调节的
C.行业组织能够自律管理的
D.行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的
E.中介机构能够自律管理的
5、多项选择题 2011年底，已纳入电子监管的复方制剂包括（）
A.含可卡因类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.含麻黄碱类复方制剂
D.含氢可酮类复方制剂
E.含地芬诺酯复方制剂
6、单项选择题 根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在（）
A.1～2种
B.1～3种
C.2种
D.2～3种
E.2～4种
7、单项选择题 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以（）
A.违法收入三倍以上五倍以下的罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D.违法收入五倍以上七倍以下的罚款
E.违法收入二倍以上五倍以下的罚款
8、单项选择题 按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）
A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药品、精神药品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.以上都是
9、单项选择题 医疗机构购进药品必须建立并执行（）
A.进货检查检验制度
B.仓储保管养护制度
C.进货检查验收制度
D.处方审核制度
E.出库检验复核制度
10、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括（）
A.产地
B.生产企业
C.产品批号
D.药品批准文号
E.生产日期
11、单项选择题 根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是（）
A.可卡因
B.吗啡
C.可待因
D.逍遥丸
E.氯胺酮
12、多项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，关于中药饮片包装的叙述正确的是（）
A.必须印有或者贴有标签
B.中药饮片标识，药材拉丁文名称与使用说明书
C.药品专用标识
D.必须注明生产企业、产品批号、生产日期
E.必须注明品名、规格、产地
13、多项选择题 下列属于不正当竞争行为的是（）
A.假冒他人注册商标
B.擅自使用知名商品特有的名称
C.擅自使用他人企业的名称
D.伪造或冒用认证标志
E.采用贿赂手段以购销商品
14、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物应当由哪个部门统一采购供应（）
A.药事管理与药物治疗学委员会
B.感染性疾病部门
C.药学部门
D.抗菌药物管理工作机构
E.医院感染管理部门
15、多项选择题 医疗机构购进药品，必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明（）
A.药品的通用名称和商品名称
B.生产厂商（中药材标明产地）
C.药品的剂型、规格、批准文号
D.供货单位、数量、价格、购进日期
E.药品的批号、生产日期、有效期
16、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）
A.1例次
B.2例次
C.3例次
D.5例次
E.10例次
17、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构只能选用（）
A.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种
D.同类产品中价格低的抗菌药物
E.国产抗菌药物
18、单项选择题 《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
E.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
19、多项选择题 根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（）
A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
B.制定本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度
C.制定本医疗机构的药品保管和检验制度
D.分析评估用药风险
E.指导本医疗机构临床各科室合理用药
20、单项选择题 A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是（）
A.A省的药品监督管理部门
B.B省的药品监督管理部门
C.A省的工商行政管理部门
D.B省的工商行政管理部门
E.B省的新闻出版管理部门
21、多项选择题 根据《中华人民共和国行政处罚》，行政处罚的种类包括（）
A.警告
B.罚款
C.拘役
D.吊销许可证
E.行政拘留
22、多项选择题 抗菌药物临床应用应当遵循的原则是（）
A.安全
B.有效
C.适当
D.经济
E.方便
23、多项选择题 目前已经实施药品电子监管的品种包括（）
A.麻醉药品
B.血液制品
C.中药注射剂
D.含地芬诺酯复方制剂
E.国家基本药物
24、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括（）
A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B.符合储存作业要求的照明设备
C.有效监测和调控温湿度的设备
D.中药饮片专用库房
E.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
25、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（）
A.生物制品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
26、单项选择题 对于首次申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当（）
A.检查医疗机构药库设施情况
B.检查医疗机构执业医师状况
C.考核医疗机构药学人员配备情况
D.考核医疗机构安全管理制度
E.组织现场检查，并留存现场检查记录
27、多项选择题 药学职业道德的基本原则是（）
A.提高药品质量，保证药品安全有效
B.实行社会主义的人道主义
C.个人利益与社会利益相结合
D.全心全意地为人民健康服务
E.时刻以患者、服务对象的利益为重
28、多项选择题 根据《医疗机构药事管理规定》，除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）
A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历格
C.本专业高级技术职务任职资
D.主管药师以上专业技术职务任职资格
E.药师以上专业技术职务任职资格
29、多项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围有（）
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.放射性药品
C.生物制品
D.中药材、中药饮片、中成药
E.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂
30、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种（）
A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
E.应当经医疗机构院长同意
31、单项选择题 药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应（）
A.处违法收入一倍以上三倍以下的罚款
B.吊销《药品经营许可证》
C.停产停业整顿
D.没收违法所得
E.撤销该药品的批准证明文件
32、单项选择题 甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）
A.甲省药品监督管理部门
B.乙市卫生行政部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业
E.国家药品监督管理部门
33、多项选择题 下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是()
A.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
B.按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格
C.由国务院的药品监督管理部门定价
D.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
E.药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
34、单项选择题 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的由县级以上公安机关（）
A.处货值金额2～5倍的罚款
B.处3万元以上5万元以下的罚款
C.处5万元以上8万元以下的罚款
D.处5万元以上10万元以下的罚款
E.处8万元以上10万元以下的罚款
35、单项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
36、多项选择题 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）
A.验证方案
B.验证报告
C.验证评价
D.偏差处理
E.预防措施
37、单项选择题 根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（）
A."改善睡眠"
B."应在专业人员指导下使用"
C."传统中药"
D."改善肠道功能"
E."使用3个疗程治愈糖尿病"
38、单项选择题 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是（）
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少4年
E.至少5年
39、多项选择题 某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲药厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了“格列本脲”，下列处理正确的是（）
A.批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药
B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
D.甲应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回
E.甲应对涉案的"糖脂宁胶囊"（批号101101）实施召回
40、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是（）
A.发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C.核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院药品监督管理部门制定
D.发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案
E.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
41、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的（）
A.通用名称
B.常用名称
C.化学名称
D.商品名称
E.英文名称
42、单项选择题 根据《毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是（）
A.生产企业应按批准的生产计划生产
B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准
C.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
E.每次配料必须二人以上复核
43、多项选择题 经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业（）
A.缩短召回时间
B.重新召回
C.扩大召回范围
D.提高召回级别
E.停止生产经营
44、单项选择题 必须具有质量检验机构的药事组织是（）
A.药店
B.药品零售连锁企业
C.药品批发企业
D.药品生产企业
E.药品零售连锁、批发和生产企业
45、多项选择题 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则包括（）
A.防治必需
B.基本保障
C.临床首选
D.基层能够配备
E.无不良反应
46、多项选择题 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是（）
A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
47、多项选择题 药品批发企业储存药品时，应当（）
A.根据药品的质量特性对药品进行合理储存
B.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
C.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
D.中药材和中药饮片集中存放
E.拆除外包装的零货药品分开存放
48、多项选择题 根据《处方管理办法》，执业药师或药师对处方审核的内容包括（）
A.是否有重复给药现象
B.处方的前记、正文、后记是否清晰、完整
C.剂量、用法的正确性
D.选用剂型与给药途径的合理性
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
49、多项选择题 属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是（）
A.双氢可待因
B.咖啡因
C.麦角胺咖啡因片
D.可卡因
E.可待因
50、单项选择题 有关药品定价说法错误的是（）
A.国家免疫规划药具实行政府定价
B.国家计划生育药具实行政府定价
C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格
E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格
51、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）
A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书
52、多项选择题 某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有（）
A.应按劣药论处
B.应按假药论处
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D.质量监督管理部门责令其停止使用
E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
53、多项选择题 申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定（）
A.《中华人民共和国广告法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品广告审查发布标准》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》
54、多项选择题 国家基本药物工作委员会负责（）
A.审核国家基本药物目录
B.确定国家基本药物制度框架
C.评价国家基本药物的配备和使用状况
D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原、则、范围、程序和工作方案
E.协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题
55、单项选择题 《处方管理办法》所称医疗机构不包括（）
A.从事疾病诊断、治疗活动的医院
B.社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院
C.卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室
D.急救中心、专科疾病防治院以及护理院
E.兽医医院、兽医诊所
56、多项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）
A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告
E.开展药品质量管理教育和培训
57、单项选择题 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）
A.向药品监督管理局报告
B.立即销毁
C.记录新的不良反应
D.保留相关病历
E.保留相关检查、检验报告
58、多项选择题 2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括（）
A.企业法定代表人
B.企业负责人
C.生产管理负责人
D.质量管理负责人
E.质量受权人
59、多项选择题 《药品说明书和标签管理规定》规定，原料药标签标示内容包括（）
A.适应症或者功能主治
B.执行标准
C.规格
D.生产企业
E.运输注意事项
60、单项选择题 体现药学工作人员对社会的职业道德规范是（）
A.仁爱救人、文明服务
B.勇于探索创新、努力提高业务水平
C.敬德修业、共同进步
D.严谨治学、理明术精
E.济世为怀、清廉正派
61、单项选择题 药品批发企业储存药品相对湿度为（）
A.45%～85%
B.35%～75%
C.25%～65%
D.45%～75%
E.35%～65%
62、单项选择题 县级疾病预防控制机构可以（）
A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B.向个体诊所销售第二类疫苗
C.向接种单位销售第二类疫苗
D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E.向定点零售企业销售第二类疫苗
63、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理目录的备案部门是（）
A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.卫生和计划生育委员会
E.国家食品药品监督管理总局
64、单项选择题 根据《药品流通监督管理办法》下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的（）
A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.购进和销售医疗机构配制的制剂
E.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
65、多项选择题 抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括（）
A.《药品管理法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律、法规、规章和规范性文件
B.常见抗菌药物品种、品规及使用方法
C.常用抗菌药物的药理学特点与注意事项
D.常见细菌的耐药趋势与控制方法
E.抗菌药物不良反应的防治
66、单项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为（）
A.每日
B.每月
C.每季度
D.每半年
E.每年
67、多项选择题 对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是（）
A.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品的
B.未经许可经营其他限制买卖的物品的
C.买卖《进出口许可证》和进出口原产地证明的
D.买卖其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
E.其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动
68、单项选择题 药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括（）
A.确定供货单位的合法资格
B.确定供货单位的商业信誉
C.确定所购入药品的合法性
D.核实供货单位销售人员的合法资格
E.与供货单位签订质量保证协议
69、单项选择题 根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是（）
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
E.具有配备当地消费者所需药品的能力
70、单项选择题 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括（）
A.要求经营者提供商品的生产工艺
B.依法成立维护自身合法权益的社会团体
C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
E.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿
71、单项选择题 根据《中华人民共和国广告法》，药品广告的内容必须以（）
A.国务院药品监督管理部门核发给申请人的说明书为准
B.国家药品标准的内容为准
C.国务院药品监督管理部门发布的统一的说明书范本为准
D.企业自行确定的内容为准
E.省级药品监督管理部门批准的内容为准
72、多项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》，有关《药品经营许可证》的注销，说法正确的是（）
A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
B.《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销
C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销
D.药品经营企业暂停销售，由原发证机关注销
E.药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回
73、多项选择题 根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有（）
A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究
C.开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评制度
D.开展药学查房，提供药学技术服务
E.协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议
74、多项选择题 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容（）
A.供货单位名称
B.药品名称
C.生产厂商
D.产品批号
E.销售数量与价格
75、多项选择题 医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）
A.可以从定点生产企业紧急调用
B.可以从定点批发企业紧急借用
C.可以从定点生产企业紧急借用
D.可以从定点批发企业紧急调用
E.可以从其他医疗机构紧急借用
76、多项选择题 药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容（）
A.药品名称
B.生产厂商
C.销售数量与价格
D.产品批号
E.供货单位名称
77、多项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）
A.药品批发企业经营范围的变更
B.拟开办药品批发企业的企业名称审核
C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
78、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是（）
A.国家实行中药品种保护制度
B.新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售
C.销售中药材，必须标明产地
D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药
E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进
79、多项选择题 张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）
A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件
B.若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业
C.若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册
D.张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育
E.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续
80、单项选择题 关于毒性药品的管理，错误的是（）
A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
B.生产企业按批准的计划生产
C.由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须2人复核
E.生产原料和成品数量每次记录。经手人需签字备查
81、多项选择题 配制制剂必须具有能够保证制剂质量的（）
A.设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.卫生条件
E.人员学历
82、多项选择题 制剂配发必须有完整的记录或凭据，其内容包括（）
A.领用部门
B.制剂名称
C.批号、有效期
D.规格
E.数量
83、多项选择题 医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则包括（）
A.安全
B.有效
C.经济
D.适当
E.尊重患者的知情权
84、单项选择题 药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理是（）
A.按质量状态
B.按效期状态
C.按验收状态
D.按药品类型
E.按入货时间
85、多项选择题 《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传不能含有的内容是（）
A.免费试用
B.免费赠送
C.有奖销售
D.无效退款
E.WHO推荐
86、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物清退或者更换的说法，正确的是（）
A.抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，应当提出清退意见
B.清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出
C.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
D.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案
E.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上6个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录
87、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（）
A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录
C.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
E.经营非药品应当有醒目标志
88、单项选择题 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，违反约定，将所接受的委托加工的企业的药品生产工艺披露给其他制药公司，此行为属于（）
A.不正当有奖销售行为
B.低价倾销行为
C.商业贿赂行为
D.侵犯商业秘密行为
E.诋毁商誉行为
89、多项选择题 基层医疗机构购进抗菌药物时，只能选用（）
A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.省区市增补《基本药物目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
E.中国药典收录的抗菌药物品种
90、多项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括（）
A.经营地址变动情况
B.企业法定代表人（企业负责人）变动情况
C.经营方式、经营范围的执行
D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
91、单项选择题 医疗用毒性药品管理叙述正确的是（）
A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
E.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告
92、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是（）
A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》
B.新开办的药品生产企业GMP认证证书
C.新开办的药品零售企业《药品经营许可证》
D.医疗机构制剂许可证
E.进口药品注册证
93、单项选择题 医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）
A.《进口药品经营许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
94、多项选择题 《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括（）
A.蛋白同化制剂
B.肽类激素
C.抗生素
D.疫苗
E.含特殊药品复方制剂
95、多项选择题 有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号（）
A.《药品生产许可证》被吊销的
B.《药品经营许可证》被吊销的
C.药品批准证明文件被撤销、注销的
D.国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品
E.省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品
96、单项选择题 根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是（）
A.硝苯地平
B.舒芬太尼
C.阿法罗定
D.咖啡因
E.苯巴比妥
97、单项选择题 药品的质量特性包括（）
A.高效性
B.多样性
C.安全性
D.高利润性
E.经济性
98、单项选择题 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.所在地地市级药品监督管理部门
D.所在地地市级卫生行政部门
E.所在地县级药品监督管理部门
99、多项选择题 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括（）
A.互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.邮售方式直接向公众销售处方药
C.柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D.凭执业医师的处方向公众销售处方药
E.向药品零售企业销售处方药
100、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出口的是（）
A.国内供应不足的药品
B.有关部门规定的生物制品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.新药或已有国家标准的药品
E.新发现的药材
101、多项选择题 在调配处方过程中的道德规范包括（）
A.审方仔细认真，调配准确无误
B.配药后配药人与审核人认真核对签字
C.发药时，耐心向患者讲清服用方法与注意事项
D.尽量帮患者选择质优价廉的药品
E.在患者有需要时更改处方，调换药品
102、单项选择题 在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
103、单项选择题 某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是（）
A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
E.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施
104、单项选择题 麻醉药品和精神药品处方分别至少保存（）
A.两年，两年
B.三年，三年
C.两年，三年
D.三年，两年
E.两年，一年
105、单项选择题 《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括（）
A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的
C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
D.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的
E.药品批准证明文件被撤销、注销的
106、多项选择题 零售药店陈列要求（）
A.对陈列的药品按月进行检查
B.对陈列的药品按季度进行检查
C.销售的中药饮片应符合炮制规范，做到计量准确
D.对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类
E.购进记录保存至超过饮片有效期1年，但不得少于2年
107、多项选择题 根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有（）
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
108、多项选择题 关于药品零售企业的陈列要求，以下说法正确的是（）
A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.处方药采用开架自选的方式陈列和销售
D.第一类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
E.外用药与其他药品分开摆放
109、单项选择题 某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（）
A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任
B.药店不是假品牌的生产者，不应承担责任
C.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任
D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任
E.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任
110、单项选择题 根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，国家制定基本药物的（）
A.零售指导价
B.最高零售价
C.市场调节价
D.出厂基准价
E.最高批发价
111、多项选择题 药品生产企业的行为规则包括（）
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.不得直接向医疗机构销售药品
E.不得直接向药品零售企业销售药品
112、单项选择题 药学人员在履行自己的职业任务时，应当顾大局、讲原则、守信用、公平竞争、诚实待人、廉洁奉公，体现了药学职业道德的（）
A.促进作用
B.约束作用
C.调节作用
D.激励作用
E.督促作用
113、多项选择题 根据《中华人民共和国行政处罚法》，不予行政处罚的情形是（）
A.违法行为在二年内未被发现的
B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的
D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
114、单项选择题 药学职业道德不具有（）
A.调节作用
B.促进作用
C.督促作用
D.约束作用
E.强制作用
115、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，口服剂型不得超过（）
A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
E.5种
116、单项选择题 下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）
A.水浴温度均指80～90℃
B.乙醇未指明浓度时，指95%（ml／ml）的乙醇
C.试验时温度为25℃
D.试验用水系指纯化水
E.酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸
117、多项选择题 下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是（）
A.国药准字H20070001
B.国药准字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005
118、多项选择题 根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为3年的有（）
A.医疗用毒性药品处方
B.儿科处方
C.麻醉药品处方
D.第一类精神药品处方
E.急诊处方
119、单项选择题 春秋时期兴起的夜郎国，其范围主要在（）。
A、广西
B、云南
C、四川
D、贵州
120、多项选择题 列关于配制制剂的管理说法正确的是（）
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C.必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品
D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求
E.质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外
121、单项选择题 违反药品管理法有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是（）
A.卫生行政部门
B.工商行政管理部门
C.药品检验部门
D.药品监督管理部门
E.纪检督察部门
122、单项选择题 《药品广告审查办法》规定，药品广告审查机关是（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
E.省、自治区、直辖市工商行政管理部门
123、单项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是（）
A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
E.质量管理员
124、单项选择题 经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）
A.持有《药品经营许可证》
B.配备执业药师
C.配备从业药师
D.配备药学专业技术人员
E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
125、单项选择题 药包直径一般略小于井径，两者的差值越小，爆炸效能越好，差值一般为（）cm。
A.1~1.5
B.2~3
C.4~6
D.5~7
126、单项选择题 具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是（）
A.亲自诊查患者
B.留存患者身份证明复印件
C.建立相应的病历
D.要求其签署《知情同意书》
E.病历由患者妥善保管
127、单项选择题 医疗机构处方管理正确的是（）
A.急诊处方3日有效，每张处方不超过3日量
B.门诊处方3日有效，普通药每张处方不超过7日量
C.麻醉药品注射剂每张处方不超过3日量
D.二类精神药品每张处方不超过3日量
E.普通药品处方保存1年，特殊管理的药品处方保存3年
128、单项选择题 药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括（）
A.立即停止销售
B.立即追回已销售药品
C.计算机系统中锁定
D.报告质量管理部门确认
E.对存在质量问题的药品有效隔离
129、单项选择题 违反药品管理相关法律的处罚： 某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药党参、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为75000元，追究刑事责任时可（）
A.处拘役或者管制
B.处7年以上有期徒刑
C.处7年以下有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑
E.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
130、单项选择题 依照《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进药品，说法错误的是（）
A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.应建立验收记录
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理
E.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
131、多项选择题 根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用的药品名称有（）
A.药品的商品名称
B.药品的通用名称
C.新活性化合物的专利药品名称
D.药品的化学名称
E.药监部门批准并公布的复方制剂药品名称
132、单项选择题 根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是（）
A.在全国范围内有效
B.在颁发机关所在省份内有效
C.在取得者的居住地省份内有效
D.在取得者的就业所在地有效
E.在取得者的身份证发放地有效
133、多项选择题 政府管理药品价格的重点包括（）
A.国家基本医疗保障用药
B.国家基本药物
C.生产经营具有垄断性的特殊药品
D.所有处方药
E.所有非处方药
134、多项选择题 我国国家药品标准包括（）
A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
C.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
E.《中国药典》增补本
135、单项选择题 药品召回分级的依据是（）
A.根据药品产生危害的范围
B.根据药品产生危害的严重程度
C.根据药品安全隐患的严重程度
D.根据药品不良反应的严重程度
E.根据药品上市的时间长度
136、单项选择题 因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）
A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E.本人身份证明
137、单项选择题 根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是（）
A.国药广审（视）第2012020168号
B.浙药广审（视）第2012010166号
C.藏药广审（文）第2012030008号
D.京药广审（文）第2012010056号
E.湘药广审（声）第2012020086号
138、单项选择题 根据《医院处方点评管理规范(试行)》的相关规定下列叙述哪条是正确的()
A.医院处方点评工作由药学部门负责实施
B.医院处方点评工作由医院医疗管理部门负责实施
C.在药物与治疗学委员会(组)下建立处方点评专家组
D.处方点评专家组由医院药学部门和医疗管理专家组成
E.处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方，只需及时通知药学部门
139、单项选择题 《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用（）
A.药剂科主任
B.医院药事会主任
C.主管药学工作的副院长
D.质量管理组织负责人
E.药检室负责人
140、多项选择题 国家基本药物制度涉及的环节包括（）
A.遴选
B.生产
C.流通
D.使用
E.定价和报销
141、多项选择题 甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，经调查药品为乙从国外购买，在网上销售，关于此事，你如何看（）
A.乙的行为不合法
B.A药为假药
C.A药为劣药
D.甲买来自用不作处理
E.甲、乙行为均不作处理
142、多项选择题 根据《处方管理办法》规定，下列有关药师调剂说法正确的是（）
A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师
C.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当记录，按照有关规定报告
D.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
E.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章
143、多项选择题 国家药品安全“十二五”发展目标的规划指标包括（）
A.医疗器械采用国际标准的比例达到100%
B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E.新开办零售药店均配备执业药师
144、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（）
A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求
E.生产要求
145、多项选择题 根据《中华人民共和国刑法》，未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品，情节特别严重的（）
A.处5年以上有期徒刑
B.处5年以下有期徒刑
C.处3年以上5年以下有期徒刑
D.处违法所得1倍以上5倍以下罚金
E.处违法所得11倍以上5倍以下罚金或者没收财产的
146、多项选择题 《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）
A.加强药品监督管理
B.维护人民身体健康
C.保障人体用药安全
D.保证药品质量
E.维护人民用药的合法权益
147、多项选择题 按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有（）
A.执业药师注册证的有效期为五年
B.申请注册者必须经所在单位考核同意
C.执业药师执业范围，应办理变更注册手续
D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
E.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续
148、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关分级管理目录和供应目录制定，说法正确的是（）
A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录
B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向卫生部备案
C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种
D.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品规
E.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购
149、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是（）
A.所标明的适应证超出规定范围的
B.所标明的功能主治超出规定范围的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
150、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是（）
A.不注明生产批号的
B.被污染的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.超过有效期的
E.药品所合成分与国家药品标准规定成分不符的
151、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）
A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.口服剂型的抗菌药物
E.中药抗菌药物
152、多项选择题 《药品经营质量管理规范则》规定药品零售企业在营业店堂内应做到（）
A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
C.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决
E.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
153、多项选择题 必须持有《药品经营许可证》的企业是（）
A.经营处方药的批发企业
B.经营非处方药的批发企业
C.经营处方药的零售企业
D.经营甲类非处方药的零售企业
E.经营乙类非处方药的零售企业
154、单项选择题 食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括（）
A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.医疗机构执业许可证核发
D.药品生产许可证核发
E.药品经营许可证核发
155、多项选择题 按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，以下叙述正确的是（）
A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
B.申请《印鉴卡》的医疗机构应有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C.申请《印鉴卡》的医疗机构应有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
D.《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请
E.换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况
156、多项选择题 国家药品标准包括（）
A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准
C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
D.外国颁布的药品标准
E.《中国药典》增补本
157、单项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是（）
A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准
C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
158、单项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）
A.12小时内
B.24小时内
C.36小时内
D.48小时内
E.72小时内
159、多项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是（）
A.执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品
B.对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对
C.对不符合条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药
D.麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定
E.麻醉药品和精神药品单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定
160、多项选择题 《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）
A.只有从事医药相关专业的工作者组成
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由7人组成
E.应有不同性别的委员
161、单项选择题 根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
E.1周
162、多项选择题 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，列入国家基本药物目录药品的条件不包括（）
A.《中华人民共和国药典》收载的品种
B.国家基本医疗保险药品目录中品种
C.卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种
D.处方药
E.非处方药
163、单项选择题 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当（）
A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品
164、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括（）
A.分析抗菌药物使用情况
B.分析抗菌药物使用趋势
C.分析抗菌药物市场占有率
D.评估抗菌药物使用适宜性
E.对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措旋
165、多项选择题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有（）
A.制剂室负责人变更
B.配制地址变更
C.配制品种变更
D.注册地址变更
E.配制范围变更
166、多项选择题 《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）
A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.具有适当的资质并经培训合格的人员
C.具有正确的原辅料、包装材料和标签
D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E.降低药品发运过程中的质量风险
167、单项选择题 利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（）
A.工商行政管理部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政管理部门
D.广电总局
E.公安部门
168、单项选择题 药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）
A.药品名称
B.销售数量
C.生产厂商
D.供货单位名称
E.药品批号
169、多项选择题 根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药专有标识可（）
A.用于非处方药药品标签
B.用于非处方药药品使用说明书
C.用于非处方药药品内包装
D.用于非处方药药品外包装
E.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志
170、单项选择题 违反药品管理相关法律的处罚： 某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，直至案发，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达130万元，根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应（）
A.处拘役或者管制
B.处3年以下有期徒刑
C.处7年以上有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑
E.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
171、单项选择题 根据《处方管理办法》，每张处方（）
A.不得超过1种药品
B.不得超过2种药品
C.不得超过3种药品
D.不得超过4种药品
E.不得超过5种药品
172、单项选择题 《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是（）
A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布
B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定，调整公布
C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理
D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出
E.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布
173、单项选择题 国家基本药物零售指导价格说法正确的是（）
A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业
B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业
C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格
D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售
E.药品生产经营单位经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售
174、多项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）
A.新药监测期内的国产药品
B.新药监测期已满的国产药品
C.仿制药品
D.首次进口5年内的药品
E.进口满5年的药品
175、单项选择题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均（）
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无许可证生产药品处罚
D.按非法经营处罚
E.按非法销售处罚
176、单项选择题 列入国家药品标准的药品名称为（）
A.药品商品名
B.药品通用名
C.化学药品名称
D.化学结构式名称
E.化学制剂名称
177、多项选择题 根据《处方管理办法》规定，处方中可以出现的药品名称有（）
A.规范的中文名称
B.规范的英文名称
C.医师编制的药品缩写名称
D.药师统一编制的药品缩写名称
E.医师编制的医院内部使用的药品代号
178、单项选择题 下列不属于特殊使用级的抗菌药物是（）
A.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物
B.临床应用证明安全、有效，但对细菌耐药性影响较大的抗菌药物
C.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
D.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
E.价格昂贵的抗菌药物
179、单项选择题 药品不良反应法定报告主体是（）
A.药品生产、经营企业
B.药品生产、经营企业和医疗机构
C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E.药品生产企业和医疗机构
180、单项选择题 医疗机构抗菌药物采购目录中，同一通用名称的抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过（）
A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
E.5种
181、单项选择题 执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是（）
A.接受行业协会等自律性组织的约束
B.按规定保存有效处方
C.制定安全、有效、合理的用药方案
D.不得做或认可虚假的陈述
E.参与制定、修订相关法律、法规文件
182、多项选择题 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以下说法错误的是（）
A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处
E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为
183、多项选择题 药品注册申请包括（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
184、单项选择题 可以在广播电视发布广告的是（）
A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
E.中药饮片
185、单项选择题 关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是（）
A.甲类非处方药为红色
B.乙类非处方药为绿色
C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷
E.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷
186、单项选择题 经药事管理与药物治疗学委员会审核批准（）
A.感染科可购售本专业所需要的抗感染药品
B.核医学科可购售本专业所需的放射性药品
C.检验科可购售本专业所需要的体外诊断试剂
D.皮肤科可配制本专业所需要的外用制剂
E.麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂
187、多项选择题 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料（）
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
188、单项选择题 药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）
A.有效期至XXXX年
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期自生产之日起xxxx年
D.有效期至XX日XX月XXXX年
E.失效期为XXXX年XX月
189、单项选择题 医疗机构抗菌药物供应目录的调整周期是（）
A.原则上为2年，最短不得少于1年
B.原则上为3年，最短不得少于1年
C.原则上为3年，最短不得少于2年
D.原则上为5年，最短不得少于2年
E.原则上为5年，最短不得少于3年
190、单项选择题 新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以（）
A.违法收入二倍以上五倍以下的罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D.五千元以上二万元以下的罚款
E.一万元以上五万元以下的罚款
191、单项选择题 依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）
A.药品商品名称不得与通用名称同行书写
B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
192、单项选择题 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关药品采购，说法错误的是（）
A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录
C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚
D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚
E.医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
193、多项选择题 下列关于药品广告叙述正确的是（）
A.药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，不得在7：00～22：00的电视和电台节目上发布
B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC.
C.非处方药广告可以与其他同类药品的功效和安全性进行比较
D.药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称
E.非处方药可以在广告中声明"安全无毒副作用"、"毒副作用小"
194、多项选择题 由国务院药品监督管理部门确定的是（）
A.麻醉药品和精神药品的年度生产计划
B.麻醉药品药用原植物年度种植计划
C.麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局
D.麻醉药品和精神药品的生产地址
E.麻醉药品和精神药品生产企业的注册地址
195、多项选择题 根据《处方管理办法》规定，以下符合处方书写规则的是（）
A.每张处方不得超过5种药品
B.除特殊情况外，应当注明临床诊断
C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
D.药品用法用量应当严格按照医师推荐的用法用量书写
E.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
196、单项选择题 《药品管理法实施条例》，关于定点经营（）
A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药
C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发
D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
E.区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
197、单项选择题 根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是（）
A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权
B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权
C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权
D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权
E.进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效
198、单项选择题 根据《药品广告审查发布标准》规定，有关非处方药广告说法错误的是（）
A.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
B.非处方药不可以在卫生和计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语
D.非处方药广告的忠告语是："请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"
E.非处方药广告必须标明非处方药专用标识（OTC.
199、单项选择题 根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法，错误的是（）
A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过三日极量
C.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制
D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查
200、单项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）
A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更
E.经营范围变更
201、单项选择题 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当（）
A.重新申请执业药师资格考试
B.办理变更注册手续
C.办理注销注册手续
D.办理再注册手续
E.直接到新地区执业，不需要办理注册手续
202、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
203、单项选择题 医疗用毒性药品管理品种由（）
A.卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B.卫生部会同国家中医药管理局规定
C.卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D.国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E.国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定
204、单项选择题 根据《互联网药品信息服务管理办法》，下列说法正确的是（）
A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织
B.申请互联网药品信息服务，至少应具有5名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
C.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过国家发展与改革委员会审查批准
D.提供互联网药品信息服务的网站，不必在其网站主页标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
E.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为1年
205、单项选择题 药品广告批准文号有效期为（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
E.6年
206、单项选择题 违反药品管理相关法律的处罚： 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）
A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》
207、多项选择题 经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配（）
A.精神药品原料
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.二类精神药品
E.一类精神药品
208、多项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用和召回药品
C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
209、多项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，实行政府定价的药品仅限于（）
A.生产、经营具有垄断性的药品
B.所有中成药
C.所有二类精神药品
D.列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品
E.所有民族药
210、单项选择题 依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）
A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制变化情况
C.临床药师参与临床药物治疗执行情况
D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E.对药品监督管理部门的意见和建议
211、单项选择题 医疗单位供应和调配毒性药品应凭（）
A.医疗单位诊断证明书
B.盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.由医师签名的正式处方
D.由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方
E.由患者签名的医师处方
212、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是（）
A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品必须有真实、完整的药品购进记录
C.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录
E.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
213、单项选择题 “热瓦普”是（）民族的传统乐器？
A.蒙古族
B.维吾尔族
C.藏族
D.回族
214、单项选择题 国家药品编码的本位码的组成不包括（）
A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.药品剂型码
E.校验码
215、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》适用于（）
A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位
216、多项选择题 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（）
A.使用后验证
B.不定期验证
C.使用前验证
D.定期验证
E.停用时间超过规定时限的验证
217、单项选择题 根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项（）
A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.医院制剂的直接药品的容器
E.中药饮片的包装容器
218、单项选择题 医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）
A.中国药典
B.国家食品药品监督管理局版标准
C.地方标准
D.药用标准
E.临床治疗规范
219、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药
220、多项选择题 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于低价倾销行为的是（）
A.销售鲜活商品
B.季节性降价
C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
E.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品
221、单项选择题 按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是（）
A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识
E.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样
222、单项选择题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交（）
A.书面申请和复验的样品
B.书面申请
C.原药品检验报告书
D.复验的样品和原药品检验报告书
E.书面申请和原检验报告书
223、单项选择题 从轻或者减轻行政处罚的情形不包括（）
A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B.受他人胁迫有违法行为的
C.当事人经济困难的
D.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
224、多项选择题 中国执业药师职业道德准则包括（）
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业.质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作
225、多项选择题 2012年2月底，已纳入电子监管的药品包括（）
A.麻醉药品、精神药品
B.血液制品
C.中药注射剂
D.疫苗
E.基本药物
226、单项选择题 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容可不包括（）
A.领用部门
B.批号
C.制剂名称
D.配制日期
E.数量
227、单项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是（）
A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
D.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
E.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
228、单项选择题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是（）
A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样
B.第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗
C.强制当地儿童接种第二类疫苗
D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
E.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗
229、单项选择题 实行市场调节价的药品（）
A.由经营者自主定价
B.由行业协会定价
C.由省级政府物价部门定价
D.由省级药品监督管理部门定价
E.由国务院物价部门制定指导价
230、多项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是（）
A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
C.验收抽取的样品应当具有代表性
D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
231、单项选择题 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当（）
A.将药品送至医疗机构
B.采用邮政快递方式交付
C.由医疗机构派采购负责人自行提货
D.由药剂科采购员直接从批发企业提货
E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货
232、多项选择题 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，按照政府采购合同的约定（）
A.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
B.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
C.疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗
D.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
E.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
233、多项选择题 下列哪些突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药，应依法从重处罚（）
A.自然灾害
B.事故灾难
C.公共卫生事件
D.药品紧缺事件
E.社会安全事件
234、多项选择题 按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是（）
A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金
B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物
C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品
D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察
E.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金
235、多项选择题 药品包装尺寸过小时，内标签至少应当标注（）
A.药品通用名称
B.药品批准文号
C.药品规格
D.产品批号
E.有效期
236、多项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有（）
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
D.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
237、多项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业销售药品，说法正确的是（）
A.销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B.处方经执业药师审核后方可调配
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
E.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件
238、多项选择题 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当（）
A.立即停止接种、分发、供应、销售
B.立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告
C.立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告
D.立即收回、销毁假劣疫苗或质量可疑的疫苗
E.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
239、单项选择题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
240、单项选择题 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E.医疗机构类别、配制范围、有效期限
241、单项选择题 供应和调配毒性药品时，不正确的是（）
A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B.国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E.发现处方有疑问时，须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配
242、单项选择题 药品委托生产必须经（）
A.国务院药品监督管理部门的批准
B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
243、单项选择题 根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是（）
A.药品广告上注明了药品生产企业的名称
B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告
C.药品广告上有负责无效索赔的承诺
D.处方药广告上有"本广告仅供医学药学专业人员阅读"的忠告语
E.在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称
244、单项选择题 根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括（）
A.经过诊疗向公众邮售处方药
B.未经诊疗向公众邮售非处方药
C.利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药
D.未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E.经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药
245、单项选择题 《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）
A.为申请药品注册而进行的临床前研究
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.各期临床试验
D.人体生物利用度试验
E.人体生物等效性试验
246、多项选择题 下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是（）
A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
C.《药品经营许可证》只需标明有效期，有效期五年
D.无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品
E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册
247、单项选择题 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）
A.30%-70%
B.35%-70%
C.35%-75%
D.40%-75%
E.45%-75%
248、单项选择题 药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）
A.确定本机构用药目录和处方手册
B.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等
C.审核本机构药学技术人员的资格和工作情况
D.建立新药引进评审制度，负责对新药引进的评审工作
E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
249、单项选择题 药师应审查处方用药的（）
A.适宜性
B.合理性
C.规范性
D.经济性
E.针对性
250、单项选择题 依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（）
A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
C.所在市范围内的定点生产企业购买
D.所在市范围内的定点批发企业购买
E.定点批发企业购买
251、单项选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
252、单项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.药品经营企业终止经营药品或关闭的
253、单项选择题 依照《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第一类精神药品的是（）
A.唑吡坦
B.氯胺酮
C.芬太尼
D.阿片
E.咪达唑仑
254、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
E.仿制药
255、单项选择题 执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括（）
A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师执业道德
C.从事药品调剂工作
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
E.经所在单位考核同意
256、单项选择题 按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，下列叙述错误的是（）
A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算
B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记
257、多项选择题 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》消费者有权（）
A.自主在药品零售企业选购处方药
B.自主在药品零售企业选购甲类非处方药
C.自主在药品零售企业选购乙类非处方药
D.自主在药品批发企业选购非处方药
E.自主在医疗机构药房选购处方药
258、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（）
A.货架和柜台
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.监测、调控温度的设备
D.专用冷藏设备冷藏药品
E.不合格药品专用存放场所
259、多项选择题 《药品说明书和标签管理规定》规定，药品内、外标签都必须标示的内容包括（）
A.药品通用名称
B.批准文号
C.规格
D.有效期
E.产品批号
260、单项选择题 应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的医院是（）
A.一级以上医院
B.二级以上医院
C.三级医院
D.二级以下医院
E.所有医院
261、多项选择题 《处方管理办法》规定，处方书写时应当做到（）
A.字迹清楚，绝对不允许修改
B.中药饮片应当单独开具处方
C.每张处方限于一名患者的用药
D.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整
E.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行
262、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
E.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
263、多项选择题 第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的（）
A.责令限期改正，给予警告
B.并没收违法所得和违法销售的药品
C.逾期不改正的，责令停业
D.逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款
E.情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格
264、单项选择题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
E.有效期限
265、多项选择题 根据《药品经营质量管理现范》，药品批发企业购进药品应（）
A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种
D.核实供货单位销售人员的合法资格
E.与供货单位签订质量保证协议
266、单项选择题 药品广告的监督管理机关是（）
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市工商行政管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
267、多项选择题 药品质量的固有特性包括（）
A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.稳定性
E.时限性
268、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录（）
A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
B.由国务院药品监督管理部门制定
C.由国务院卫生行政部门制定
D.由国务院中医药管理部门制定
E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
269、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是（）
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.非药品
270、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）
A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《药品生产许可证》
271、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括（）
A.使用量异常增长
B.偶发不良反应
C.经常超适应症使用
D.经常超剂量使用
E.半年内使用量始终居于前列
272、多项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后导致死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
273、单项选择题 关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是（）
A.【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C.可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】
D.【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
E.【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
274、单项选择题 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是（）
A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.红色专有标识用于甲类非处方药
D.绿色专有标识用于乙类非处方药
E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
275、多项选择题 药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（）
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备
C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具
D.具有符合疫苗储存管理规范的管理制度
E.具有符合疫苗运输管理规范的管理制度
276、多项选择题 《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是（）
A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B.违法行为在二年内未被发现的
C.受他人胁迫有违法行为的
D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的
277、单项选择题 根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件（）
A.一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
278、单项选择题 根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括（）
A.向公众宣传合理用药知识
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
E.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
279、单项选择题 下列药品广告所含有的内容，符合规定的是（）
A.含有有奖销售内容的
B.含有"家庭必备"内容的
C.含有"保险公司保险"等保证内容的
D.含有宣传和引导合理用药的
E.含有医学专家推荐内容的
280、单项选择题 根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是（）
A.市场上没有供应的经典方剂
B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D.市场上没有供应的中药注射剂
E.市场供应不足，且价格昂贵的品种
281、单项选择题 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构储存药品，应当分库、分区、分垛，划分依据为（）
A.药品属性和类别
B.药品剂型
C.药品的生产企业
D.药品的效期
E.药品的购进日期
282、单项选择题 企业可采用直调方式购销药品的情形不包括（）
A.发生灾情
B.发生疫情
C.临床紧急救治
D.临床常规救治
E.其他特殊情形
283、单项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是（）
A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
284、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售，说法错误的是（）
A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
C.无医师开具的处方不得销售非处方药
D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
E.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
285、多项选择题 下列药品的标签上必须印有规定标志的是（）
A.麻醉药品、精神药品
B.处方药
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.外用药品
E.生化药品
286、单项选择题 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）
A.轮换制
B.定点制
C.终身制
D.承包制
E.责任制
287、多项选择题 根据《处方管理办法》，下列有关处方权叙述正确的是（）
A.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在执业地点取得相应的处方权
C.经注册的执业助理医师可在乡、镇、村的医疗机构取得相应的处方权
D.试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核，并签名或加盖专用签章后方有效
E.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权
288、多项选择题 按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）
A.氨基酸注射液
B.阿莫西林胶囊
C.达克宁栓
D.可卡因
E.哌醋甲酯
289、单项选择题 违反药品管理相关法律的处罚： 药品经营企业从无许可证企业购进药品。应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）
A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款
290、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是（）
A.必须批准而未经批准生产、进口的
B.必须检验而未经检验即销售的
C.超过有效期的药品
D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
291、多项选择题 下列情形属于药品严重不良反应的有（）
A.因服用药品导致住院或住院时间延长的不良反应
B.因服用药品导致显著的或者永久的器官功能损伤的不良反应
C.因服用药品导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
D.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
E.因服用药品危及生命的不良反应
292、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是（）
A.变质的药品
B.被污染的药品
C.所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D.未注明生产批号的药品
E.所合成分与药典规定不符的药品
293、多项选择题 药师不得调剂的处方有（）
A.不规范的处方
B.不能判定其合法性的处方
C.没有医师签名的处方
D.用药严重不合理的处方
E.医师为自己开具的麻醉药品处方
294、单项选择题 由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）
A.生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
B.生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业
C.生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
D.生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业
E.生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业
295、单项选择题 按照《药品经营质量管理现范》，药品批发企业建立的药品销售记录，保存至少（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
296、单项选择题 关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不正确的是（）
A.医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量
B.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
C.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求
D.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查
297、单项选择题 药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行（）
A.定期跟踪管理
B.专项跟踪管理
C.阶段跟踪管理
D.常态跟踪管理
E.动态跟踪管理
298、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的（）
A.通用名称
B.批号、有效期
C.剂型、规格
D.生产厂商、购（销）货单位
E.购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期
299、单项选择题 认定为劣药的情形是（）
A.药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符
B.药品成分的含量不符合国家药品标准
C.药品甲用药品乙的名称进行销售
D.对保健食品进行药品疗效宣传
E.污染变质的药品
300、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）
A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片