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1、单项选择题 按照《处方管理办法》急诊处方应为（）
A.白色
B.淡红色
C.淡紫色
D.淡绿色
E.淡黄色
2、单项选择题 根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应
3、单项选择题 药学人员在履行自己的职业任务时，应当顾大局、讲原则、守信用、公平竞争、诚实待人、廉洁奉公，体现了药学职业道德的（）
A.促进作用
B.约束作用
C.调节作用
D.激励作用
E.督促作用
4、单项选择题 根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
E.1周
5、单项选择题 下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的（）
A.只能用通用名标示
B.只能用商品名标示
C.通用名必须用中、外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
D.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
E.通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
6、单项选择题 审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是（）
A.国务院卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.设区的市级卫生行政部门
E.设区的市级药品监督管理部门
7、单项选择题 医疗机构购进药品必须建立并执行（）
A.进货检查检验制度
B.仓储保管养护制度
C.进货检查验收制度
D.处方审核制度
E.出库检验复核制度
8、多项选择题 处方调配相关的要求包括（）
A.严格执行处方调配原则
B.认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目
C.全面了解病人用药史
D.对每种药品的用法、用量、注意事项等进行用药交待与指导
E.正确书写药袋或粘贴标签
9、单项选择题 根据《药品广告审查发布标准》，下列药品禁止发布广告的是（）
A.哌替啶
B.六味地黄丸
C.阿奇霉素
D.麻仁丸
E.Vc银翘片
10、单项选择题 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）
A.国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
B.《中华人民共和国药典》收载的，卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种
C.既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
D.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
E.既在卫生和计划生育委员会颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
11、单项选择题 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指（）
A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为
12、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.合理布局、方便群众购药
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
13、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（）
A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录
C.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
E.经营非药品应当有醒目标志
14、单项选择题 依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）
A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商
15、单项选择题 医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是（）
A.医疗机构主要负责人
B.药剂科主任
C.药事管理与药物治疗学委员会主任委员
D.抗菌药物管理工作组负责人
E.临床药师
16、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是（）
A.不注明生产批号的
B.被污染的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.超过有效期的
E.药品所合成分与国家药品标准规定成分不符的
17、多项选择题 药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括（）
A.彼此尊重，同护声誉
B.济世为怀，清廉正派
C.严谨治学，理明术精
D.仁爱救人，文明服务
E.宣传医药知识，承担治疗保健职责
18、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上（）
A.进行含有预防人体疾病的宣传
B.进行含有治疗人体疾病的宣传
C.进行含有诊断人体疾病的宣传
D.进行含有调节人体机能的宣传
E.进行含有保健功能的宣传
19、多项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品零售企业在销售第二类精神药品时（）
A.应当对所售药品登记备案
B.应按规定剂量销售
C.应将处方保存3年备查
D.不得向未成年人销售
E.禁止超剂量或者无处方销售
20、单项选择题 发布药品广告必须经（）
A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号
C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
21、多项选择题 下列药品的标签上必须印有规定标志的是（）
A.麻醉药品、精神药品
B.处方药
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.外用药品
E.生化药品
22、单项选择题 药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
23、单项选择题 《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括（）
A.死亡或被宣告失踪的
B.受刑事处罚的
C.受取消执业资格处分的
D.被执业单位开除的
E.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的
24、单项选择题 下列是中国食品药品检定研究院职责的是（）。
A、负责执业药师资格考试
B、制定《中华人民共和国药典》
C、开展与药品有关的国际交流
D、检验和复检的工作
25、单项选择题 关于药品说明书的管理不正确的是（）
A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明
26、多项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得（）
A.医药产品注册证
B.进口药品注册证
C.进口药品通关单
D.进口准许证
E.药品生产许可证
27、单项选择题 下列不属于特殊使用级的抗菌药物是（）
A.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物
B.临床应用证明安全、有效，但对细菌耐药性影响较大的抗菌药物
C.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
D.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
E.价格昂贵的抗菌药物
28、单项选择题 应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）
A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品
29、单项选择题 根据《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于（）
A.5名
B.4名
C.3名
D.2名
E.1名
30、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括（）
A.及时撤柜
B.停止销售
C.由质量管理人员确认
D.由企业负责人处理
E.保留相关记录
31、单项选择题 下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有（）
A.国家基本药物包括化学药品、生物制品、中成药
B.《中华人民共和国药典》收载的品种
C.可以是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
D.国家基本医疗保险药品目录中的品种
E.除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证
32、单项选择题 《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（）
A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
E.药品生产企业生产中成药的全过程
33、单项选择题 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当（）
A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品
34、单项选择题 医疗单位供应和调配毒性药品应凭（）
A.医疗单位诊断证明书
B.盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.由医师签名的正式处方
D.由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方
E.由患者签名的医师处方
35、单项选择题 药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是（）
A.应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入
B.应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核
C.数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行
D.数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行
E.数据更改过程应当留有记录
36、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出口的是（）
A.国内供应不足的药品
B.有关部门规定的生物制品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.新药或已有国家标准的药品
E.新发现的药材
37、多项选择题 我国国家药品标准包括（）
A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
C.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
E.《中国药典》增补本
38、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
A.国内供应不足的药品
B.首次在国外销售的药品
C.首次在国内销售的药品
D.已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材
39、多项选择题 《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）
A.加强药品监督管理
B.维护人民身体健康
C.保障人体用药安全
D.保证药品质量
E.维护人民用药的合法权益
40、多项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）
A.常用药品
B.麻醉药品
C.第一类精神药品
D.急救药品
E.自制制剂
41、单项选择题 下列不属于中药品种保护范围的是（）
A.中成药
B.天然药物的提取物
C.天然药物提取物的制剂
D.申请专利的中药制剂
E.中药人工制成品
42、单项选择题 经药事管理与药物治疗学委员会审核批准（）
A.感染科可购售本专业所需要的抗感染药品
B.核医学科可购售本专业所需的放射性药品
C.检验科可购售本专业所需要的体外诊断试剂
D.皮肤科可配制本专业所需要的外用制剂
E.麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂
43、多项选择题 药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是（）
A.企业信誉
B.企业规模
C.质量保证能力
D.质量管理能力
E.质量信誉
44、单项选择题 处方药与非处方药管理的主要区别是（）
A.药品生产企业是否具有药品生产许可证
B.药品批发企业是否具有药品经营许可证
C.药品零售是否需要医师处方
D.药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E.药品是否可在普通商店零售
45、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是（）
A.片剂表面霉迹斑斑
B.擅自添加矫味剂
C.以淀粉冒充感冒药
D.更改药品批号
E.适应症下删除"感冒引起的鼻塞"
46、多项选择题 不得在药品零售企业销售的药品品种是（）
A.地芬诺酯
B.布桂嗪
C.曲马多
D.艾司唑仑
E.哌甲酯
47、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（）
A.开办药物研究机构
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
E.设立医疗机构制剂室
48、单项选择题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交（）
A.书面申请和复验的样品
B.书面申请
C.原药品检验报告书
D.复验的样品和原药品检验报告书
E.书面申请和原检验报告书
49、多项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当（）
A.撤销批准文号
B.撤销《药品生产许可证》
C.停止生产、销售和使用
D.责令修改药品说明书
E.进行再评价
50、多项选择题 按麻醉药品管理的是（）
A.罂粟壳
B.芬太尼
C.复方樟脑酊
D.咖啡因
E.氯氮革
51、单项选择题 药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是（）
A.企业质量负责人
B.企业质量管理部门负责人
C.企业负责人
D.企业法人
E.执业药师
52、单项选择题 《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（）
A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的
53、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以（）
A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款
54、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法正确的是（）
A.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B.二级以上的医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组
C.二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师
D.二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室
E.二级以上医院应当按照抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录
55、多项选择题 经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件（）
A.配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作
B.专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称
C.专业技术人员应当具有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
D.专业技术人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具中药学初级以上专业技术职称
E.专业技术人员应当具有2年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
56、多项选择题 医疗机构药师工作职责（）
A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与诊断、书写药历、行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
E.开展药物利用评价和药物临床应用研究
57、单项选择题 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为包括（）
A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用
58、多项选择题 甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，经调查药品为乙从国外购买，在网上销售，关于此事，你如何看（）
A.乙的行为不合法
B.A药为假药
C.A药为劣药
D.甲买来自用不作处理
E.甲、乙行为均不作处理
59、单项选择题 具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是（）
A.亲自诊查患者
B.留存患者身份证明复印件
C.建立相应的病历
D.要求其签署《知情同意书》
E.病历由患者妥善保管
60、单项选择题 《药品管理法实施条例》，关于定点经营（）
A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药
C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发
D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
E.区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
61、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）
A.药品储备制度
B.药品限制制度
C.特殊管理制度
D.分类管理制度
E.品种保护制度
62、单项选择题 甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是（）
A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂
D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备
E.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告
63、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（）
A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求
E.生产要求
64、多项选择题 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则包括（）
A.防治必需
B.基本保障
C.临床首选
D.基层能够配备
E.无不良反应
65、单项选择题 药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）
A.确定本机构用药目录和处方手册
B.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等
C.审核本机构药学技术人员的资格和工作情况
D.建立新药引进评审制度，负责对新药引进的评审工作
E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
66、多项选择题 医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的（）
A.价格
B.品种
C.品规
D.剂型
E.生产厂家
67、单项选择题 依照《中华人民共和国广告法》，可以做广告的药品是（）
A.医疗用毒性药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
E.处方药
68、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有（）
A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品
E.血液制品
69、多项选择题 《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构以下环节（）
A.医疗机构购进药品
B.医疗机构储存药品
C.医疗机构调配及使用药品
D.医疗机构药品目录的确定
E.医疗机构制剂品种的确定
70、单项选择题 药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）
A.药品名称
B.销售数量
C.生产厂商
D.供货单位名称
E.药品批号
71、单项选择题 药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《药品管理法》约束的是（）
A.药品监督管理部门的行政决定
B.生产企业的销售行为
C.药剂科的调剂行为
D.A医生的自用行为
E.B医生的处方行为
72、单项选择题 《麻黄碱管理办法》规定，麻黄碱单方制剂可供应给下列哪个机构使用（）
A.经指定的医疗机构
B.各级医疗机构
C.经指定的零售药店
D.经指定的个体诊所
E.经批准的超市
73、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
E.仿制药
74、单项选择题 药品批发企业储存药品相对湿度为（）
A.45%～85%
B.35%～75%
C.25%～65%
D.45%～75%
E.35%～65%
75、多项选择题 药品批发企业应当进行重点养护的品种是（）
A.对储存条件有特殊要求的
B.近效期的品种
C.有效期较短的品种
D.贵重药品
E.特殊管理的药品
76、多项选择题 关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是（）
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
77、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是（）
A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理
78、单项选择题 药品编码本位码共14位，其中第4到第8位为（）
A.药品产品标识码
B.药品企业标识码
C.药品类别码
D.药品国别码
E.药品校验码
79、单项选择题 批准新药进行临床试验的部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心
80、单项选择题 药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的（）
A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用
81、多项选择题 抗菌药物临床应用应当遵循的原则是（）
A.安全
B.有效
C.适当
D.经济
E.方便
82、多项选择题 药品包装尺寸过小时，内标签至少应当标注（）
A.药品通用名称
B.药品批准文号
C.药品规格
D.产品批号
E.有效期
83、单项选择题 根据《处方管理办法》，每张处方（）
A.不得超过1种药品
B.不得超过2种药品
C.不得超过3种药品
D.不得超过4种药品
E.不得超过5种药品
84、单项选择题 新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以（）
A.违法收入二倍以上五倍以下的罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D.五千元以上二万元以下的罚款
E.一万元以上五万元以下的罚款
85、单项选择题 不须获得许可证也能从事的业务包括（）
A.处方药与非处方药的生产
B.处方药的批发销售
C.甲类非处方药的零售
D.非处方药的批发销售
E.乙类非处方药的零售
86、多项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，实行政府定价的药品仅限于（）
A.生产、经营具有垄断性的药品
B.所有中成药
C.所有二类精神药品
D.列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品
E.所有民族药
87、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是（）
A.所标明的适应证超出规定范围的
B.所标明的功能主治超出规定范围的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
88、单项选择题 依据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到四查十对，四查是指（）
A.查计量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查用法用量、查给药途径
C.查处方、查性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查给药途径、查重复给药、查用药配伍、查药品价格
89、多项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）
A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告
E.开展药品质量管理教育和培训
90、多项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是（）
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.超过有效期的
C.不注明或者更改生产批号的
D.变质、被污染的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
91、单项选择题 由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）
A.生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
B.生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业
C.生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
D.生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业
E.生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业
92、多项选择题 新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）
A.经批准的工艺规程和操作规程
B.足够的厂房和空间
C.适用的设备和维修保障
D.正确的原辅料、包装材料和标签
E.具有足够数量的执业药师
93、单项选择题 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是（）
A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.红色专有标识用于甲类非处方药
D.绿色专有标识用于乙类非处方药
E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
94、多项选择题 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有（）
A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠
B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账
C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察
D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣
E.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费
95、单项选择题 有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是（）
A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平
D.新开办零售药店均配备执业药师
E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
96、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（）
A.货架和柜台
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.监测、调控温度的设备
D.专用冷藏设备冷藏药品
E.不合格药品专用存放场所
97、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括（）
A.维c银翘片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板蓝根冲剂
E.维生素E胶囊
98、单项选择题 《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用（）
A.药剂科主任
B.医院药事会主任
C.主管药学工作的副院长
D.质量管理组织负责人
E.药检室负责人
99、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构只能选用（）
A.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种
D.同类产品中价格低的抗菌药物
E.国产抗菌药物
100、多项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向（）
A.国家药品不良反应监测中心报告
B.当地的不良反应监测机构报告
C.所在地的市级以上药品监督管理部门报告
D.所在地的省级卫生行政部门报告
E.经治医师报告
101、单项选择题 食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括（）
A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.医疗机构执业许可证核发
D.药品生产许可证核发
E.药品经营许可证核发
102、单项选择题 国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）
A.可以向企业购买药品
B.可以紧急批准进口药品
C.可以紧急调用企业药品
D.可以开设绿色通道，快速批准企业生产
E.可以放开委托加工药品生产
103、单项选择题 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以（）
A.根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
B.根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
C.根据专有标识的坐标比例决定其大小
D.根据不同剂型决定其大小
E.根据实际需要设定其大小
104、单项选择题 医疗用毒性药品管理叙述正确的是（）
A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
E.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告
105、多项选择题 《药品说明书和标签管理规定》规定，原料药标签标示内容包括（）
A.适应症或者功能主治
B.执行标准
C.规格
D.生产企业
E.运输注意事项
106、多项选择题 依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书必须（）
A.由省级药品监督管理部门统一印制
B.附在每个销售基本单元包装里
C.用语应当科学、易懂
D.用语便于消费者自行判断、选择和使用
E.经国务院药品监督管理部门批准
107、单项选择题 因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带（）
A.单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
B.1日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
C.3日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
D.7日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
E.15日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
108、单项选择题 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）
A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
E.负责拆零销售人员
109、单项选择题 根据《药品广告审查办法》药品广告监督管理机关是（）
A.县级以上药品监督管理部门
B.县级以上工商行政管理部门
C.县级以上质量技术监督部门
D.广告经营者上级主管部门
E.广告发布者上级主管部门
110、多项选择题 国家基本药物的遴选原则包括（）
A.防治必需、安全有效
B.价格合理、使用方便
C.中西药并重
D.基本保障
E.临床首选和基层能够配备
111、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药
112、多项选择题 根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有（）
A.处方包括医疗机构病区用药医嘱单
B.处方由省、自治区、直辖市卫生行政部门按照规定的标准和格式印制
C.处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用
D.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则
E.《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
113、多项选择题 中国执业药师职业道德准则包括（）
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业.质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作
114、单项选择题 下列药品广告所含有的内容，符合规定的是（）
A.含有有奖销售内容的
B.含有"家庭必备"内容的
C.含有"保险公司保险"等保证内容的
D.含有宣传和引导合理用药的
E.含有医学专家推荐内容的
115、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是（）
A.发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C.核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院药品监督管理部门制定
D.发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案
E.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
116、单项选择题 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.所在地地市级药品监督管理部门
D.所在地地市级卫生行政部门
E.所在地县级药品监督管理部门
117、单项选择题 《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的（）
A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金
118、单项选择题 县级疾病预防控制机构可以（）
A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B.向个体诊所销售第二类疫苗
C.向接种单位销售第二类疫苗
D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E.向定点零售企业销售第二类疫苗
119、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是（）
A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
120、单项选择题 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂室负责人的学历要求（）
A.中专以上药学或者相关专业学历
B.大专以上药学或者相关专业学历
C.本科以上药学或者相关专业学历
D.大专以上药学学历
E.本科以上药学专业学历
121、单项选择题 下列关于执业药师的行为，正确的是（）
A.医疗机构执业药师在药品零售企业从事经营性药品零售业务
B.执业药师将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证书》、徽记、胸卡交给其他人使用
C.执业药师在药品零售企业只挂名而不现场执业
D.执业药师同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业
E.执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示
122、单项选择题 以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）
A.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
123、多项选择题 根据《处方管理办法》，执业药师或药师对处方审核的内容包括（）
A.是否有重复给药现象
B.处方的前记、正文、后记是否清晰、完整
C.剂量、用法的正确性
D.选用剂型与给药途径的合理性
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
124、单项选择题 从重处罚行为包括（）
A.擅自委托或接受委托生产药品
B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范
125、单项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签应当（）
A.印有国务院药品监督管理部门规定的标志
B.印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志
C.印有国务院卫生行政部门规定的标志
D.印有省、市、自治区卫生行政部门规定的标志
E.印有药品生产企业规定的标志
126、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的界定，抗菌药物不包括（）
A.治疗结核病的药物
B.治疗寄生虫病的药物
C.各种病毒所致感染性疾病的药物
D.具有抗菌作用的中药制剂
E.治疗真菌所致感染性疾病的药物
127、单项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）
A.1年
B.5年
C.进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D.进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E.进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次
128、单项选择题 根据《药品流通监督管理办法》下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的（）
A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.购进和销售医疗机构配制的制剂
E.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
129、单项选择题 按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）
A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药品、精神药品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.以上都是
130、多项选择题 某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲药厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了“格列本脲”，下列处理正确的是（）
A.批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药
B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
D.甲应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回
E.甲应对涉案的"糖脂宁胶囊"（批号101101）实施召回
131、单项选择题 以下有关药品制剂包装说法错误的是（）
A.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E.包装材料可由厂家按自身需要生产
132、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是（）
A.跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的
B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
133、多项选择题 贿赂行为规定（）
A.经营者销售，明示方式给对方回扣
B.经营者销售，给对方回扣，如实入账
C.经营者销售，给中间人报酬，未如实入账
D.经营者销售，销售让利
E.赠送小额广告礼品
134、多项选择题 药品说明书和标签的文字表述应当（）
A.科学
B.规范
C.可靠
D.准确
E.使用专业术语
135、单项选择题 以下各点中，不属于医疗机构药师职责的是（）
A.在主任药师和主管药师指导下进行工作
B.为需要治疗的患者进行诊疗
C.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D.做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告
E.担任进修人员的带教和小讲课
136、单项选择题 将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）
A.方便性
B.普及性
C.有效性
D.经济性
E.安全性
137、单项选择题 关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）
A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书
138、单项选择题 根据《药品广告审查发布标准》规定，有关非处方药广告说法错误的是（）
A.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
B.非处方药不可以在卫生和计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语
D.非处方药广告的忠告语是："请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"
E.非处方药广告必须标明非处方药专用标识（OTC.
139、多项选择题 有关一级保护的野生药材物种说法正确的是（）
A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
B.禁止采猎一级保护野生药材物种
C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种
D.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口
E.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口
140、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是（）
A.必须批准而未经批准生产、进口的
B.必须检验而未经检验即销售的
C.超过有效期的药品
D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
141、多项选择题 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.执业药师对医师处方不得更改
E.处方必须留存1年以上
142、多项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）
A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准
B.应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准
C.可以向定点生产企业或定点批发企业购买
D.标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买
E.标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买
143、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，有关广告说法错误的是（）
A.药品广告须经企业所在地国务院药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
144、单项选择题 常用药品和急救药品的范围和品种，由（）规定。
A.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门
B.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门会同药品监督管理部门
145、单项选择题 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）
A.30%-70%
B.35%-70%
C.35%-75%
D.40%-75%
E.45%-75%
146、单项选择题 在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是（）
A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
C.具有医师以上专业技术职务
D.具有助理医师以上专业技术职务
E.取得执业药师资格的药师
147、单项选择题 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A.国务院药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.所在地地市级药品监督管理部门批准
D.所在地地市级卫生行政部门批准
E.所在地县级药品监督管理部门批准
148、单项选择题 根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是（）
A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关
C.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需广告审查
D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关
E.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
149、单项选择题 根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，国家制定基本药物的（）
A.零售指导价
B.最高零售价
C.市场调节价
D.出厂基准价
E.最高批发价
150、单项选择题 下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是（）
A.药品广告的内容必须真实、合法
B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.非药品广告不得有涉及药品的宣传
151、单项选择题 根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在（）
A.1～2种
B.1～3种
C.2种
D.2～3种
E.2～4种
152、多项选择题 下列关于药品广告的说法，正确的是（）
A.以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称
B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC.
C.药品广告中不得单独出现"咨询热线"、"咨询电话"等内容
D.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号
E.药品广告中可以已经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标代替药品名称进行宣传
153、单项选择题 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）
A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比与成本效益比的不同进行分类
D.按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
E.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
154、多项选择题 药品经营企业的质量管理体系包括（）
A.组织机构
B.人员
C.设施设备
D.质量管理体系文件
E.计算机系统
155、多项选择题 基层医疗机构购进抗菌药物时，只能选用（）
A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.省区市增补《基本药物目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
E.中国药典收录的抗菌药物品种
156、多项选择题 《处方管理办法》规定，处方书写时应当做到（）
A.字迹清楚，绝对不允许修改
B.中药饮片应当单独开具处方
C.每张处方限于一名患者的用药
D.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整
E.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行
157、单项选择题 根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.医疗检验机构
E.药物研究机构
158、单项选择题 体现药学工作人员对社会的职业道德规范是（）
A.仁爱救人、文明服务
B.勇于探索创新、努力提高业务水平
C.敬德修业、共同进步
D.严谨治学、理明术精
E.济世为怀、清廉正派
159、多项选择题 疫苗批发企业可以（）
A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B.向个体诊所销售第二类疫苗
C.向接种单位销售第二类疫苗
D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E.向定点零售企业销售第二类疫苗
160、单项选择题 批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是（）
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
E.县级以上地方药品监督管理部门
161、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括（）
A.使用量异常增长
B.偶发不良反应
C.经常超适应症使用
D.经常超剂量使用
E.半年内使用量始终居于前列
162、多项选择题 药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）
A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性
E.选用剂型与给药途径的合理性
163、多项选择题 下列情形属于违法情形的有（）
A.王某在国外购买两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报
B.甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
C.李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
D.乙药店销售的川贝母未标明产地
E.丙医疗机构发布其自制制剂的广告
164、单项选择题 下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是（）
A.麻醉药品、精神药品
B.处方药
C.非处方药
D.外用药品
E.医疗用毒性药品、放射性药品
165、单项选择题 药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行（）
A.定期跟踪管理
B.专项跟踪管理
C.阶段跟踪管理
D.常态跟踪管理
E.动态跟踪管理
166、多项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业可以（）
A.从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C.从其他区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
D.从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E.从事第二类精神药品批发业务
167、多项选择题 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是（）
A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
168、单项选择题 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要（）
A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.集中管理、统一记账
D.分别管理、单独建账
E.分别管理、统一核算
169、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（）
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂的
C.擅自添加辅料的
D.超过有效期的
E.被污染的
170、多项选择题 下列不得作为医疗机构制剂申报的是（）
A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B.变态反应原制剂
C.中药缓释片剂
D.化学药复方制剂
E.麻醉药品
171、多项选择题 医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应的科室包括（）
A.全肠道外营养液
B.ICU
C.抗感染药物
D.抗凝血药物
E.危害药品静脉用药
172、多项选择题 《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）
A.制剂室负责人
B.配制地址
C.配制范围
D.注册地址
E.有效期限
173、单项选择题 根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是（）
A.进货检查验收制度
B.药品入库和出库检查制度
C.药品效期管理制度
D.药品保管制度
E.药品内在质量检验制度
174、单项选择题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均（）
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无许可证生产药品处罚
D.按非法经营处罚
E.按非法销售处罚
175、多项选择题 申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定（）
A.《中华人民共和国广告法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品广告审查发布标准》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》
176、单项选择题 根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件（）
A.一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
177、单项选择题 医疗单位对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品的管理应注意（）
A.专人负责
B.专柜加锁
C.注意安全，另设仓库，单独存放
D.按特殊药品管理办法进行管理
E.科主任专门负责
178、单项选择题 药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括（）
A.立即停止销售
B.立即追回已销售药品
C.计算机系统中锁定
D.报告质量管理部门确认
E.对存在质量问题的药品有效隔离
179、多项选择题 2011年底，已纳入电子监管的复方制剂包括（）
A.含可卡因类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.含麻黄碱类复方制剂
D.含氢可酮类复方制剂
E.含地芬诺酯复方制剂
180、多项选择题 根据《医疗机构药事管理规定》，除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）
A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历格
C.本专业高级技术职务任职资
D.主管药师以上专业技术职务任职资格
E.药师以上专业技术职务任职资格
181、单项选择题 根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括（）
A.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C.负责对药品质量的监督和管理
D.负责药品的采购及经济管理
E.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
182、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是（）
A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E.口岸药品检验所检验报告书
183、单项选择题 经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）
A.持有《药品经营许可证》
B.配备执业药师
C.配备从业药师
D.配备药学专业技术人员
E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
184、多项选择题 经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配（）
A.精神药品原料
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.二类精神药品
E.一类精神药品
185、多项选择题 《药品说明书和标签管理规定》规定，药品内、外标签都必须标示的内容包括（）
A.药品通用名称
B.批准文号
C.规格
D.有效期
E.产品批号
186、多项选择题 《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括（）
A.蛋白同化制剂
B.肽类激素
C.抗生素
D.疫苗
E.含特殊药品复方制剂
187、多项选择题 三级医院药事管理与药物治疗学委员会委员应由哪方面的专家组成（）
A.药学
B.临床医学
C.医院感染管理
D.医疗行政管理
E.医院后勤管理
188、多项选择题 目前已经实施药品电子监管的品种包括（）
A.麻醉药品
B.血液制品
C.中药注射剂
D.含地芬诺酯复方制剂
E.国家基本药物
189、多项选择题 国家基本药物制度涉及的环节包括（）
A.遴选
B.生产
C.流通
D.使用
E.定价和报销
190、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构可以提出清退或者更换意见的有（）
A.医疗机构负责人
B.药学部门
C.临床科室
D.采购部门
E.抗菌药物管理工作组
191、单项选择题 根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是（）
A.药品广告上注明了药品生产企业的名称
B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告
C.药品广告上有负责无效索赔的承诺
D.处方药广告上有"本广告仅供医学药学专业人员阅读"的忠告语
E.在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称
192、单项选择题 药品委托生产必须经（）
A.国务院药品监督管理部门的批准
B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
193、单项选择题 根据《医院处方点评管理规范(试行)》的相关规定下列叙述哪条是正确的()
A.医院处方点评工作由药学部门负责实施
B.医院处方点评工作由医院医疗管理部门负责实施
C.在药物与治疗学委员会(组)下建立处方点评专家组
D.处方点评专家组由医院药学部门和医疗管理专家组成
E.处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方，只需及时通知药学部门
194、多项选择题 根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述正确的有（）
A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
E.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
195、单项选择题 药品注册管理办法适用范围不包括（）
A.药品注册检验
B.药品经营
C.药品进口
D.药品审批
E.药物临床试验
196、单项选择题 从轻或者减轻行政处罚的情形不包括（）
A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B.受他人胁迫有违法行为的
C.当事人经济困难的
D.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
197、单项选择题 药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有（）
A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
E.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药品经营质量管理经验
198、多项选择题 出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括（）
A.制剂名称
B.批号、规格
C.收回部门与原因
D.处理意见及日期
E.数量
199、单项选择题 根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须（）
A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.经县以上监察部门批准、登记备案
E.医疗机构的药学部门批准、登记备案
200、单项选择题 《药品广告审查办法》规定，药品广告审查机关是（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
E.省、自治区、直辖市工商行政管理部门
201、单项选择题 关于毒性药品的管理，错误的是（）
A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
B.生产企业按批准的计划生产
C.由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须2人复核
E.生产原料和成品数量每次记录。经手人需签字备查
202、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）
A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
203、单项选择题 在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
204、单项选择题 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构储存药品，应当分库、分区、分垛，划分依据为（）
A.药品属性和类别
B.药品剂型
C.药品的生产企业
D.药品的效期
E.药品的购进日期
205、多项选择题 药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容（）
A.药品名称
B.生产厂商
C.销售数量与价格
D.产品批号
E.供货单位名称
206、单项选择题 《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）
A.为申请药品注册而进行的临床前研究
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.各期临床试验
D.人体生物利用度试验
E.人体生物等效性试验
207、单项选择题 对于药品零售企业的人员的管理规定，以下说法正确的是（）
A.企业法定代表人或者企业负责人应当具备药师资格
B.质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称
D.中药饮片调剂人员应当具有中药学大专以上学历或者具备中药调剂员资格
E.营业员应当符合县级药品监督管理部门规定的条件
208、单项选择题 根据《医疗机构药师管理规定》，药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括（）
A.药物临床应用指导原则
B.临床路径
C.临床诊疗指南
D.药品说明书
E.药品价格
209、单项选择题 依据《处方管理办法》，处方是指（）
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书
210、多项选择题 属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是（）
A.双氢可待因
B.咖啡因
C.麦角胺咖啡因片
D.可卡因
E.可待因
211、单项选择题 某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（）
A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任
B.药店不是假品牌的生产者，不应承担责任
C.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任
D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任
E.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任
212、单项选择题 春秋时期兴起的夜郎国，其范围主要在（）。
A、广西
B、云南
C、四川
D、贵州
213、多项选择题 根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物施的措施有（）
A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送
B.对国家基本药物实行全国统一采购价格
C.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
E.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例
214、多项选择题 某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（）
A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药
B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动
C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药
D.对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用
E.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药
215、多项选择题 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列说法正确的有（）
A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
C.购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处
D.在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处
E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为
216、单项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是（）
A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
E.质量管理员
217、多项选择题 2012年2月底，已纳入电子监管的药品包括（）
A.麻醉药品、精神药品
B.血液制品
C.中药注射剂
D.疫苗
E.基本药物
218、单项选择题 《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是（）
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
219、单项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）
A.12小时内
B.24小时内
C.36小时内
D.48小时内
E.72小时内
220、多项选择题 根据《处方管理办法》规定，处方中可以出现的药品名称有（）
A.规范的中文名称
B.规范的英文名称
C.医师编制的药品缩写名称
D.药师统一编制的药品缩写名称
E.医师编制的医院内部使用的药品代号
221、单项选择题 “热瓦普”是（）民族的传统乐器？
A.蒙古族
B.维吾尔族
C.藏族
D.回族
222、单项选择题 药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应（）
A.处违法收入一倍以上三倍以下的罚款
B.吊销《药品经营许可证》
C.停产停业整顿
D.没收违法所得
E.撤销该药品的批准证明文件
223、多项选择题 国家药品安全“十二五”发展目标的规划指标包括（）
A.医疗器械采用国际标准的比例达到100%
B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E.新开办零售药店均配备执业药师
224、单项选择题 根据《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年）规定，下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是（）
A.麦角酸、麻黄素等物质国家将其列入药品类易制毒化学品
B.医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》）购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C.单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营
D.规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的可免办理《购用证明》
E.《购用证明》有效期为3个月
225、单项选择题 对医疗机构配制的制剂质量负责的人（）
A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员
226、单项选择题 有关广告内容说法错误的是（）
A.药品广告的内容必须真实、合法
B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准
C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药监部门批准的说明书为准
D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传
E.药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容
227、单项选择题 违反药品管理相关法律的处罚： 药品经营企业从无许可证企业购进药品。应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）
A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款
228、单项选择题 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的由县级以上公安机关（）
A.处货值金额2～5倍的罚款
B.处3万元以上5万元以下的罚款
C.处5万元以上8万元以下的罚款
D.处5万元以上10万元以下的罚款
E.处8万元以上10万元以下的罚款
229、多项选择题 依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，消费者有权（）
A.自主在药品零售企业选购处方药
B.自主在药品零售企业选购非处方药
C.自主在商业企业选购乙类非处方药
D.自主在药品批发企业选购非处方药
E.自主在医疗机构药房选购处方药
230、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物清退或者更换的说法，正确的是（）
A.抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，应当提出清退意见
B.清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出
C.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
D.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案
E.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上6个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录
231、单项选择题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
232、单项选择题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是（）
A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样
B.第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗
C.强制当地儿童接种第二类疫苗
D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
E.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗
233、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物品种或者品规存在哪些情况的，可以提出清退或者更换意见（）
A.安全隐患
B.疗效不确定
C.耐药率高
D.价格偏高
E.违规使用
234、单项选择题 按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）
A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C.包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
235、多项选择题 《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括（）
A.增强竞争力
B.增高
C.益智
D.帮助提高成绩
E.使精力旺盛
236、单项选择题 根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理局的职责不包括（）
A.药品、医疗器械注册
B.药品、医疗器械的行政监督和技术监督
C.药品再评价和淘汰
D.综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故
E.食品卫生许可
237、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）
A.按照假药予以处罚
B.按照劣药予以处罚
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
E.已生产的药品可在市场上继续销售
238、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的组成人员不包括（）
A.医务部门负责人
B.药学部门负责人
C.采购部门负责人
D.临床微生物部门负责人
E.感染性疾病部门负责人
239、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）
A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B.药品接近有效期的不得出库
C.标识内容与实物不符的不得出库
D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传
E.药品出库复核应当建立记录
240、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法，错误的是（）
A.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责
B.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D.装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可启动
E.启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间
241、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是（）
A.变质的药品
B.被污染的药品
C.所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D.未注明生产批号的药品
E.所合成分与药典规定不符的药品
242、多项选择题 国家基本药物工作委员会负责（）
A.审核国家基本药物目录
B.确定国家基本药物制度框架
C.评价国家基本药物的配备和使用状况
D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原、则、范围、程序和工作方案
E.协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题
243、多项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用和召回药品
C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
244、单项选择题 药品产品标识编制的根据和依据不包括（）
A.药品批准文号
B.药品名称
C.药品种类
D.药品剂型
E.药品规格
245、多项选择题 根据《中华人民共和国广告法》，广告不得有下列情形（）
A.使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌
B.使用国家机关和国家机关工作人员的名义
C.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
D.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
E.妨碍环境和自然资源保护
246、多项选择题 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店审查和确定的原则包括（）
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制，合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.便于管理
E.配备执业药师
247、单项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.药品经营企业终止经营药品或关闭的
248、单项选择题 关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是（）
A.甲类非处方药为红色
B.乙类非处方药为绿色
C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷
E.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷
249、单项选择题 通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（）
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.过期药品
250、单项选择题 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经（）
A.国务院卫生行政部门批准
B.国务院药品监督管理部门批准
C.所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
251、多项选择题 《药品经营质量管理规范则》规定药品零售企业在营业店堂内应做到（）
A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
C.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决
E.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
252、单项选择题 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）
A.公共卫生体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应保障体系
E.医药卫生监管体系
253、单项选择题 有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）
A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用
254、单项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
255、单项选择题 企业可采用直调方式购销药品的情形不包括（）
A.发生灾情
B.发生疫情
C.临床紧急救治
D.临床常规救治
E.其他特殊情形
256、多项选择题 根据《中华人民共和国刑法》，未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品，情节特别严重的（）
A.处5年以上有期徒刑
B.处5年以下有期徒刑
C.处3年以上5年以下有期徒刑
D.处违法所得1倍以上5倍以下罚金
E.处违法所得11倍以上5倍以下罚金或者没收财产的
257、单项选择题 药师对患者的责任不包括（）
A.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B.把患者的健康和安全放在首位
C.保守有关患者的秘密
D.给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E.药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉
258、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）
A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
E.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、规格
259、单项选择题 根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药学研究工作主要内容的是（）
A.开展临床药理研究
B.进行肿瘤化疗药物静脉液体的配制
C.对医疗机构药品应用情况进行综合评估
D.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究
E.开展药学伦理学教育和研究
260、单项选择题 调剂处方必须做到“四查十对”，“四查”不包括（）
A.查药品
B.查处方
C.查给药途径
D.查用药合理性
E.查配伍禁忌
261、单项选择题 药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.质检总局
D.工商总局
E.知识产权局
262、多项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有（）
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
D.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
263、单项选择题 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）
A.药品名称
B.销售价格、数量
C.生产厂商
D.供货单位名称
E.药品有效期
264、多项选择题 《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是（）
A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B.违法行为在二年内未被发现的
C.受他人胁迫有违法行为的
D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的
265、单项选择题 药品零售企业的质量管理制度，不包括（）
A.质量否决权的规定
B.处方药销售的管理
C.药品拆零的管理
D.质量事故、质量投诉的管理
E.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
266、单项选择题 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.设区的市级人民政府卫生行政部门
C.省级人民政府的药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.设区的市级人民政府药品监督管理部门
267、单项选择题 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（）
A.省级卫生行政部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
E.卫生行政部门会同药品监督管理部门
268、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是（）
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.非药品
269、多项选择题 第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的（）
A.责令限期改正，给予警告
B.并没收违法所得和违法销售的药品
C.逾期不改正的，责令停业
D.逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款
E.情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格
270、单项选择题 药包直径一般略小于井径，两者的差值越小，爆炸效能越好，差值一般为（）cm。
A.1~1.5
B.2~3
C.4~6
D.5~7
271、单项选择题 根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
272、单项选择题 关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是（）
A.【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C.可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】
D.【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
E.【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
273、多项选择题 根据《处方管理办法》规定，处方书写规则正确的是（）
A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
E.处方医师的签名式样和专用签章不得任意改动，否则应当重新登记留样备案
274、单项选择题 市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将（）
A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关
B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关
C.变更情况报省级药品监督管理部门备案
D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案
E.变更情况报国务院卫生行政部门备案
275、多项选择题 按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有（）
A.执业药师注册证的有效期为五年
B.申请注册者必须经所在单位考核同意
C.执业药师执业范围，应办理变更注册手续
D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
E.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续
276、多项选择题 若某药品有效期是2011年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）
A.有效期至2011.02.01
B.有效期至2011/2/1
C.有效期至2011/02/01
D.有效期至2011年2月1日
E.有效期至2011年02月01日
277、单项选择题 利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（）
A.工商行政管理部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政管理部门
D.广电总局
E.公安部门
278、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是（）
A.负责拆零销售的人员应经过专门培训
B.应做好拆零销售记录
C.拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生，防止交叉污染
D.应提供药品说明书原件
E.拆零销售期间，应保留原包装和说明书
279、单项选择题 有关药品定价说法错误的是（）
A.国家免疫规划药具实行政府定价
B.国家计划生育药具实行政府定价
C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格
E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格
280、单项选择题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）
A.配制地址变更
B.配制范围变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
E.配制品种变更
281、单项选择题 根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是（）
A.首先对基本药物实施全品种电子监管
B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节
C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗
D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管
282、多项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）
A.药品批发企业经营范围的变更
B.拟开办药品批发企业的企业名称审核
C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
283、单项选择题 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是（）
A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
E.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
284、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是（）
A.用于血源筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.疫苗类制品
D.计生药品
E.首次在中国销售的药品
285、单项选择题 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容可不包括（）
A.领用部门
B.批号
C.制剂名称
D.配制日期
E.数量
286、单项选择题 国家药品编码的本位码的组成不包括（）
A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.药品剂型码
E.校验码
287、多项选择题 国家药品标准包括（）
A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准
C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
D.外国颁布的药品标准
E.《中国药典》增补本
288、单项选择题 在药品标签上必须印有规定标识的是（）
A.贵重药品
B.自费药品
C.处方药
D.非处方药品
E.内服药品
289、多项选择题 药品生产企业的行为规则包括（）
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.不得直接向医疗机构销售药品
E.不得直接向药品零售企业销售药品
290、单项选择题 医疗机构抗菌药物供应目录的调整周期是（）
A.原则上为2年，最短不得少于1年
B.原则上为3年，最短不得少于1年
C.原则上为3年，最短不得少于2年
D.原则上为5年，最短不得少于2年
E.原则上为5年，最短不得少于3年
291、多项选择题 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于低价倾销行为的是（）
A.销售鲜活商品
B.季节性降价
C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
E.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品
292、多项选择题 根据《中华人民共和国行政许可法》规定，对可以设定行政许可的情形，可通过下列哪些方式能够予以规范而不设行政许可（）
A.公民、法人或者其他组织能够自主决定的
B.市场竞争机制能够有效调节的
C.行业组织能够自律管理的
D.行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的
E.中介机构能够自律管理的
293、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括（）
A.变质的
B.超过有效期的
C.擅自添加香料的
D.不注明生产批号的
E.国家药品监督管理部门规定禁止使用的
294、多项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是（）
A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时
B.可以从其他医疗机构紧急借用
C.可以从定点批发企业紧急借用
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案
295、单项选择题 根据《罂粟壳管理暂行规定》（1999年）中药饮片经营门市部零售罂粟壳的管理中，不正确的是（）
A.凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医师处方
B.可以生用
C.严禁单味零售
D.只能凭医师处方配方使用
E.处方保存3年备查
296、单项选择题 药品的质量特性不包括（）
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
297、多项选择题 医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）
A.可以从定点生产企业紧急调用
B.可以从定点批发企业紧急借用
C.可以从定点生产企业紧急借用
D.可以从定点批发企业紧急调用
E.可以从其他医疗机构紧急借用
298、单项选择题 根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业可以进行的行为是（）
A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
B.对其销售人员或设立的办事机构从事的所有药品购销行为承担法律责任
C.在其设立的办事机构现货销售药品
D.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
299、单项选择题 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）
A.向药品监督管理局报告
B.立即销毁
C.记录新的不良反应
D.保留相关病历
E.保留相关检查、检验报告
300、单项选择题 我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是（）
A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B.《药品生产质量管理规范》：GMP
C.《药品经营质量管理规范》：GAP
D.《中药材生产质量管理规范》：GMP
E.《药物临床试验质量管理规范》：GLP