深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)考试答案(题库版)

时间:2020-05-12 04:03:03

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1、比较题  (1).生产、经营具有垄断性的药品属于
(2).国家基本医疗保险甲类药品属于
(3).国家基本医疗保险乙类药品属于
(4).医疗机构制剂属于

A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是


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2、比较题  (1).药品说明书是属于()
(2).药品检验报告书是属于()
(3).药品广告是属于()
(4).《药品生产许可证》是属于()

A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是


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3、单项选择题  《药品流通监督管理办法》施行的时间是()。

A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]


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4、单项选择题  下列关于处方书写错误的是()?

A.开具处方后的空白处应留白
B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时注明体重
C.开具西药、中成药处方,每一种药品应另起一行,每张处方不得超过5种药品
D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载一致,特殊情况可以不注明临床诊断。


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5、单项选择题  某药品零售连锁企业有25家门店,在GSP认证现场检查时,应抽查()。

A.3家门店检查
B.4家门店检查
C.5家门店检查
D.6家门店检查


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6、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有()以上药品经营质量管理工作经验?

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年


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7、单项选择题  大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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8、单项选择题  GSP认证检查员应该具有()以上学历或中级以上专业技术职称?

A.高中
B.中专
C.大专
D.本科


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9、单项选择题  被评定为失信级别的药师,其考核期间为()。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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10、单项选择题  国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。

A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证


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11、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()。

A.安全保卫措施
B.防火、防盗设施
C.避光、通风和排水的设施
D.出入库制度


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12、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》施行的起始日是()?

A.[1989-4-19]
B.[1989-5-1]
C.[2000-1-1]
D.[1990-7-1]


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13、单项选择题  国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是()

A.建立药品分类管理制度,保障人民用药安全有效
B.加快医疗保险制度改革,保障职工基本医疗
C.保障职工医疗用药
D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理


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14、单项选择题  药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者()、用法和用量的物质?

A.功能主治
B.生产企业
C.禁忌
D.用途


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15、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地()。

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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16、配伍题  四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)煎服时需有()
九味羌活汤(羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草)煎服时需有()
小青龙加石膏汤(麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服时需有()
四逆汤(甘草、干姜、附子)煎服时需有()

A.先煎 
B.后下 
C.两者均是 
D.两者均不是


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17、单项选择题  药品零售企业经批准可以购进的药品是()。

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品


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18、单项选择题  AUC的基本功能是产生鉴权三参数组(RAND、SRES、Kc),其中RAND由随机数发生器产生,下列关于参数Kc、SRES描述正确是()

A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A8算法得出。
C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A5算法得出。


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19、单项选择题  大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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20、单项选择题  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后()内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查?

A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年


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21、配伍题  (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者,药师应向其()
(2).药师向消费者交付药品时,应按照药品说明书或处方用法()
(3).药师销售处方药时应()
(4).药师调配处方药时应进行()

A.提出就诊建议 
B.认真审核处方 
C.登记并签字盖章 
D.进行用药交代与指导


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22、单项选择题  中药蜜丸腊壳至少要标注()?

A.药品通用名称
B.功能主治
C.用法用量
D.生产批号


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23、比较题  (1).有权吊销药品广告审查批准文号的部门是()
(2).有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是()
(3).对侵犯注册商标专用权(但末构成犯罪)的行为进行处罚的部门是()
(4).对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是()

A.工商行政管理部门 
B.卫生行政管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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24、判断题  执业药师必须遵守职业道德,忠于职守。


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25、单项选择题  负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()

A.国家药典委员会 
B.中国药品生物制品检定所 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心


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26、判断题  国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。


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27、配伍题  (1).对药品广告进行监督查处是()
(2).依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是()
(3).对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是()
(4).对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是()

A.药品监督管理部门的职能 
B.工商行政管理部门的职能 
C.公安部门的职能 
D.劳动与社会保障部门的职能


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28、单项选择题  药品广告中必须标明()?

A.忠告语
B.药品广告批准文号
C.药品专利号
D.注册商标


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29、单项选择题  特殊管理的药品()

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品


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30、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。
(2).《药品经营许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满()内由企业提出重新认证申请。
(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前()内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

A.3个月 
B.6个月 
C.两者均是 
D.两者均不是


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31、比较题  (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()
(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型,每张处方不得超过()
(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为()

A.一次常用量 
B.三日常用量 
C.两者均是 
D.两者均不是


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32、比较题  (1).待验药品库为()
(2).不合格药品库为()
(3).合格药品库为()
(4).待发药品库为()

A.黄色 
B.绿色 
C.两者均是 
D.两者均不是


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33、单项选择题  全国人民代表大会常务委员会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是()

A.3年内不得从事药品生产、经营活动
B.5年内不得从事药品生产、经营活动
C.7年内不得从事药品生产、经营活动
D.10年内不得从事药品生产、经营活动


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34、单项选择题  在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()?

A.符合药典标准 
B.符合内控标准 
C.符合规范 
D.符合规定


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35、比较题  (1).药品成分含量不符合国家药品标准的是
(2).以非药品冒充药品属于
(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是
(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于

A.假药
B.按假药论处
C.两者均是
D.两者均不是


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36、比较题  (1).假冒他人的注册商标属于()
(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于()
(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告()
(4).以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品()

A.不正当竞争行为和不正当价格行为 
B.不正当竞争行为 
C.两者皆是 
D.两者皆不是


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37、配伍题  (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验


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38、单项选择题  《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合()部门规定的条件?

A.国务院药品监督管理
B.省级食品药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门


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39、判断题  非处方药可不凭处方销售。


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40、单项选择题  下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应()?

A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应


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41、配伍题  (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为()
(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为()
(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为()
(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()

A.GLP 
B.GUP 
C.GEP 
D.GRP


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42、单项选择题  以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为()?

A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性
B.按操作规程调剂处方药品
C.认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,包装;向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药交代与指导
D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查


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43、单项选择题  库存药品养护中发现质量问题应由()处理?

A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门


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44、判断题  药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。


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45、单项选择题  开办药品批发企业须经企业所在地()?

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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46、单项选择题  调配处方药时,应进行登记并签字或盖章,并将处方保存备查,保存期限不少于()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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47、单项选择题  非处方药的标签和说明书除符合规定外,用语应当()。

A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用


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48、配伍题  (1).()要求每月上报自查自纠报告。
(2).()要求企业进行整改,提交书面整改报告。
(3).()要求每季度上报自查自纠报告。
(4).()要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。

A.被评定为严重失信等级的企业
B.被评定为失信等级的企业
C.被评定为警示等级的企业
D.被评定为守信等级的企业


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49、单项选择题  执业药师再次注册,具备的条件应增加()?

A.经所执业单位同意证明
B.参加继续教育的证明
C.有体检合格证
D.工作中无重大错误的证明


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50、单项选择题  药品经营企业每年应组织()的人员进行健康检查,并建立健康档案?

A.企业检验药品
B.企业销售药品
C.直接接触药品
D.企业采购药品


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51、单项选择题  药事是指()

A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理


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52、配伍题  (1).受取消执业资格的执业药师由()
(2).取得《执业药师资格证书》者,须按规定向()
(3).对执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的()
(4).申请执业药师注册者,必须经()

A.所在单位考核同意 
B.所在单位须如实上报,由药品监督管理部门根据情况给予处分 
C.所在省(区、市)药品监督管理局申请注册 
D.所在单位向注册机构办理注销注册手续


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53、比较题  (1).由国家食品药品监督管理局予以核准()
(2).由省食品药品监督管理局予以核准()
(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味

A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是


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54、判断题  药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。


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55、单项选择题  不得委托生产的药品是()。

A.抗生素
B.中成药
C.血液制品
D.麻醉药品


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56、判断题  经营药品必须具有《药品经营许可证》。


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57、判断题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。


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58、判断题  对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。


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59、单项选择题  新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是()?

A.国务院卫生行政部门 
B.国家医药管理局
C.国家中医药管理局
D.国务院药品监督管理部门


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60、单项选择题  中药饮片必须按照()炮制?

A.地方药品标准
B.省级炮制规范
C.国家药品标准
D.国家药品标准或省级炮制规范


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61、单项选择题  除社会医疗保险定点药品零售企业外,深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项()

A.生物制品
B.中药材
C.中药饮片
D.注射剂


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62、单项选择题  企业和药师的信用等级分为9分时,信用等级为()。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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63、配伍题  (1).对正文内容具有补充意义()
(2).药品金额属处方的()
(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的()
(4).患者姓名、性别、年龄属处方的()

A.前记 
B.正文 
C.附录 
D.后记


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64、配伍题  (1).处方中的ivgtt是指()
(2).处方中的im是指()
(3).处方中的iv是指()
(4).处方中的id是指()

A.静脉滴注 
B.皮内注射 
C.肌肉注射 
D.静脉注射


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65、单项选择题  主管全国药品监督管理工作的部门是()?

A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门


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66、单项选择题  药品经营企业各库房相对湿度应保持在()之间?

A.[45%-65%]
B.[55%-65%]
C.[45%-75%]
D.[45%-80%]


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67、单项选择题  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》适用于()。

A.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的执业药师
B.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的药师
C.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业
D.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品批发企业及持证上岗的药师


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68、配伍题  (1).国务院有权限制或者禁止出口的是()
(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()
(3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是()
(4).《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的()

A.国内供应不足的药品 
B.用于血源筛查的体外诊断试剂 
C.有关部门规定的生物制品 
D.没有实施批准文号管理的中药材 
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定


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69、单项选择题  可以在零售药店购买到的是()?

A.吗啡
B.阿普唑仑
C.咖啡因
D.阿托品


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70、判断题  医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。


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71、判断题  药品零售连锁企业可以不设置配货场所。


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72、单项选择题  药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给()?

A.消费者
B.患者
C.限制行为能力人
D.老年人


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73、单项选择题  执业药师管理的目的是()

A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
C.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位


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74、单项选择题  医疗机构配制的制剂()?

A.可在市场销售
B.可以发布广告
C.可以变相销售
D.经批准可在医疗机构之间调剂使用


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75、单项选择题  不须印有规定标志的是()。

A.处方药
B.非处方药
C.外用药品
D.麻醉药品


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76、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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77、单项选择题  药事管理的目的不包括()

A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.不断提高国民的健康水平
C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平
D.制定法律监管体系


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78、单项选择题  医疗机构配制的制剂,必须取得()。

A.药品批准文号后,方可配制
B.新药证书后,方可配制
C.制剂批准文号后,方可配制
D.制剂批文后,方可配制


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79、判断题  非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。


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80、单项选择题  药品经营企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有()。

A.裁决权
B.评审权
C.否决权
D.检验权


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81、单项选择题  省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。

A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证


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82、单项选择题  开办药品批发企业,须具有与()相适应的一定数量的执业药师?

A.企业人数
B.销售地点
C.企业位置
D.经营规模


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83、判断题  药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。


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84、比较题  (1).()负责GSP认证工作
(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由()负责
(3).()负责全国执业药师资格考试的命题
(4).()负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是


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85、配伍题  (1).医药商品经检验为不合格品时应挂()
(2).医药商品为待检品时应挂()
(3).医药商品经检验为合格品时应挂()
(4).属于外用药品应挂()

A.规定标志 
B.红色标志 
C.黄色标志 
D.绿色标志


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86、单项选择题  药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的?

A.民事责任
B.赔偿责任
C.刑事责任
D.法律责任


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87、单项选择题  药品养护员应每日上下午各()次定时对库房温湿度进行记录?

A.一
B.二
C.三
D.四


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88、比较题  (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是()
(2).中药材新的药用部位及其制剂是()
(3).以中药为主的中西药复方制剂是()
(4).经批准后必须试产两年()

A.中药第一类新药 
B.中药第二类新药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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89、单项选择题  应当对购进药品质量负责的是()。

A.药品零售企业的主要负责人
B.药品零售企业的法人
C.药品零售企业的质量负责人
D.药品零售企业的质量管理负责人


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90、判断题  国家禁止个人报告药品不良反应。


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91、单项选择题  药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须()?

A.分别取得《药品经营企业许可证》
B.共用一张《药品经营企业许可证》
C.共用一张《GSP证书》
D.分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》


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92、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用()。

A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.邮售方式直接向公众销售处方药
D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药


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93、单项选择题  药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括()

A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D.有违法所得的,没收违法所得


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94、单项选择题  新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指()?

A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的


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95、比较题  (1).新的中药复方制剂是()
(2).中药材的人工制成品是()
(3).中药材新的药用部位及其制剂是()
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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96、判断题  药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。


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97、判断题  药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传:购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。


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98、判断题  开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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99、配伍题  (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过()
(2).门诊每张处方剂量不超过()
(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过()
(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过()

A、1日
B、2日
C、3日
D、7日


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100、比较题  (1).()应按规定报告所发现的药品不良反应
(2).()应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
(3).()必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作
(4).()可以销售本单位被委托生产的药品

A.药品生产企业
B.医疗机构
C.两者均是
D.两者均不是


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101、单项选择题  《药品经营许可证》有效期为()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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102、比较题  (1).()满分为:10分
(2).()等级的提升,不受所在企业的信用等级状况的限制
(3).公众可以直接查阅()信息
(4).市药品监督管理部门负责采集()信息

A.药品零售企业信用
B.药师信用
C.两者均是
D.两者均不是


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103、配伍题  (1).()双人双锁保管。
(2).()温度为0~30℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
(3).()温度不高于20℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
(4).()温度为2~10℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

A.冷库
B.常温库
C.阴凉库
D.麻醉药品库


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104、多项选择题  以下哪些票据有安全线?()

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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105、单项选择题  药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。

A.半年
B.一年
C.二年
D.三年


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106、配伍题  (1).()向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。
(2).()采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致。
(3).()不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。
(4).()常用药品和急救药品的范围和品种,由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

A.医疗机构
B.计划生育技术服务机构
C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构
D.药品经营企业


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107、单项选择题  医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()?

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益


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108、单项选择题  药品生产企业申办人完成企业筹建后,应当向所在地()。

A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收


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109、单项选择题  对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,需经()?

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售


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110、单项选择题  关于国家药品标准不正确的是()

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准


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111、单项选择题  《药品管理法》规定,国家保护()?

A.贵重药材资源
B.野生药材资源
C.地道药材资源
D.紧缺药材资源


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112、单项选择题  《药品流通监督管理办法》要求,在库药品均应实行?

A.分类管理 
B.色标管理 
C.控制管理 
D.标准管理 


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113、单项选择题  企业购进药品,对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括()?

A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据,并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润


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114、单项选择题  《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的()?

A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。 
C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。


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115、比较题  (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品,实行()
(2).垄断性生产的药品实行()
(3).国家对药品价格实行()
(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行()

A.政府定价或者政府指导价 
B.市场调节价 
C.两者均是 
D.两者均不是


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116、单项选择题  最新《处方管理办法》施行的起始日是()?

A.[1995-5-1]
B.[1986-7-1]
C.[1997-4-30]
D.[2007-5-1]


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117、单项选择题  药品注册管理的内容不包括()

A.药品名称
B.药品广告
C.药品包装
D.药品


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118、单项选择题  《GSP认证证书》由()同意印制?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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119、配伍题  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于()
(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于()
(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于()
(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于()

A.新药 
B.处方药 
C.非处方药 
D.医疗机构制剂


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120、判断题  药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。


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121、配伍题  (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于()
(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()

A.150平方米 
B.100平方米 
C.50平方米 
D.1000平方米


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122、单项选择题  冷库的温度为()?

A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃


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123、比较题  (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()
(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()

A.10个工作日内 
B.15个工作日内 
C.两者均是 
D.两者均不是


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124、单项选择题  GSP规定,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,须经()。

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
C.患者签字认可后方可调配和销售
D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售


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125、多项选择题  严重失信等级:()

A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的
B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的
C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的
D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。


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126、判断题  药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。


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127、单项选择题  国家基本药物的遴选原则是()

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主


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128、单项选择题  小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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129、判断题  药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。


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130、配伍题  (1).放射性药品标签颜色是()
(2).毒性药品标签颜色是()
(3).麻醉药品标签颜色是()
(4).精神药品标签颜色是()

A.蓝底白字
B.白绿相间
C.黑底白字
D.红黄相间


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131、判断题  药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。


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132、单项选择题  只限于在医疗单位配方使用药品是?

A.二类精神药品
B.非处方药
C.麻醉药品
D.抗生素


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133、比较题  (1).指导药品生产企业进行产品结构调整,抓紧解决同品种低水平重复生产的问题()
(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查()
(3).凡药品生产企业承包给个人的,逾期不自查纠正,要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分()
(4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案()

A.卫生行政部门负责 
B.药品生产经营行业主管部门负责 
C.两者均负责 
D.两者均不负责


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134、单项选择题  药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有()?

A.标签
B.说明书
C.用法用量
D.失效日期


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135、单项选择题  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训,并建立?

A.长期制度
B.教育和培训规划
C.考核制度
D.档案


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136、单项选择题  关于发运中药材必须有包装,每件包装必须注明的内容,不正确的是()?

A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症


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137、配伍题  (1).负责国家药品标准的组织制定和修订()
(2).负责药品审批检验和质量抽验()
(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()
(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()

A.各级药品检验机构 
B.国家药典委员会 
C.药品审评中心 
D.药品认证管理中心


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138、单项选择题  大型药品零售连锁企业年药品销售额在()以上?

A.2000万
B.1000万
C.500万
D.20000万


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139、配伍题  (1).药品生产企业必须遵守()
(2).药品经营企业必须遵守()
(3).医疗机构配制制剂必须遵守()
(4).药品临床试验全过程必须遵守()

A.GCP 
B.GPP 
C.GMP 
D.GSP


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140、比较题  (1).开办经营处方药的药品零售企业,必须配有()
(2).药品批发企业的质量管理负责人,必须是()
(3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业,必须配有()
(4).药品批发企业的法人代表,必须是()

A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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141、单项选择题  第二类精神药品,一般每张处方不得超过()。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一月常用量


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142、单项选择题  医疗机构制剂的调剂使用需经?

A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准 


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143、单项选择题  药品经营质量管理的基本准则是()。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》


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144、单项选择题  “确认”是()

A.通过试验对要求得到满足的认定
B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定
C.对规定要求得到满足的认定
D.对应用要求和预期用途得到满足的认定


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145、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明()?

A.有效期和生产范围
B.经营范围
C.有效期
D.有效期和经营范围


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146、配伍题  (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于()
(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )
(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于()
(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )

A.大型企业 
B.中型企业 
C.小型企业 
D.首营企业


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147、单项选择题  企业应定期对GSP实施情况进行内部评审,确保()?

A.药品质量优良 
B.规范的贯彻落实
C.规范的实施
D.企业经营信誉


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148、单项选择题  职业道德规范是()

A.参加社会实践
B.爱岗敬业
C.移风易俗
D.改革殡葬


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149、判断题  药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。


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150、单项选择题  药品说明书和标签由()。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.省级食品药品监督管理局予以核准
C.市级药品监督管理局予以核准
D.县级药品监督管理局予以核准


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151、单项选择题  药品经营企业签订进货合同应明确()。

A.质量验收条款
B.质量要求
C.质量条款
D.质量标准


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152、单项选择题  药品出库应遵循先产先出、近期先出和按()发货的原则?

A.时间
B.库号
C.类别
D.批号


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153、单项选择题  关于处方药管理的说法,正确的是?

A.应当与非处方药分柜摆放
B.处方药可采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式
C.允许采用网上销售方式
D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用


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154、单项选择题  关于甲类非处方药的说法不正确的是()?

A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营


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155、单项选择题  药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是()。

A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师


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156、单项选择题  下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D.监督封存,等候处理


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157、配伍题  (1).大型药品零售企业质量管理负责人()
(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员()
(3).药品零售企业营业员()
(4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人()

A.应具有药师以上的技术职称
B.应具有药士以上技术职称
C.应具有高中以上文化程度
D.应为执业药师


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158、单项选择题  《药品管理法实施条例》共有10章()。

A.86条
B.88条
C.96条
D.106条


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159、单项选择题  药品经营企业的GSP认证工作由()。

A.本辖区县级药品监督管理部门负责
B.本辖区市级药品监督管理部门负责
C.本辖区省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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160、单项选择题  《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求?

A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员


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161、判断题  所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。


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162、比较题  (1).变质的的药品为()
(2).被污染的药品为()
(3).消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )
(4).超过有效期的药品为()

A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是


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163、配伍题  (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品

A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处 


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164、单项选择题  负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是()。

A.省药品监督管理部门
B.省人事工作监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.市人事工作监督管理部门


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165、判断题  药品生产企业生产的经检验不合格的药品,可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。


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166、判断题  对申报资料有疑问时,药监部门可以进行现场核实。


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167、配伍题  (1).麻醉药品注射剂,每张处方为()。
(2).第一类精神药品注射剂,每张处方为()。
(3).第一类精神药品的其他剂型,每张处方不得超过()。
(4).急诊处方一般不得超过()。

A.一次常用量
B.二日极量
C.三日用量
D.三日常用量


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168、单项选择题  禁止发布广告的药品是()

A.化学药品
B.生化药品
C.中成药
D.医疗机构制剂


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169、单项选择题  负责处方审核的人员要具有()。

A.药学专业技术职务资格
B.药师以上专业技术职务任职资格
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师


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170、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项,其中关键项目(),一般项目()?

A.15项,14项
B.12项,17项
C.13项,16项
D.11项,18项


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171、配伍题  (1).属于药品标准类的是( )
(2).属于药学核心期刊类的是()
(3).属于工具书类的是()
(4).属于药品集类的是()

A.中国药典 
B.中国药学杂志 
C.化工辞典 
D.新编药物学


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172、单项选择题  个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市()?

A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
B.卫生厅(局)报告
C.政府有关部门报告
D.药品检验所报告


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173、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为()。

A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更


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174、单项选择题  麻醉药品标签上的标志应为?

A.绿、白
B.蓝、白
C.黑、白
D.红、黄


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175、单项选择题  仅限于二级以上医院内使用的是()?

A.麻醉药品
B.盐酸二氢埃托啡
C.罂粟壳
D.盐酸哌替啶


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176、单项选择题  企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关()?

A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销


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177、比较题  (1).药品生产企业必须遵守()
(2).药品批发企业必须遵守()
(3).医疗机构()
(4).个体零售药店必须遵守()

A.《药品管理法》
B.《药品流通监督管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是


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178、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期为()
(2).《药品经营许可证》有效期为()
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()
(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为()

A.3年 
B.5年 
C.两者均是 
D.两者均不是


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179、单项选择题  从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动()?

A.10年
B.8年
C.5年内
D.终身


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180、单项选择题  ()不应采用开架自选的销售方式?

A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药


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181、判断题  处方一般不得超过7日用量。


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182、单项选择题  人的本质是()

A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲
B、自私就是人的本质
C、追求自由
D、社会关系的总和


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183、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是()。

A.《药品管理法》
B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》


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184、单项选择题  生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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185、单项选择题  处方一般不得超过()。

A.2日用量
B.3日用量
C.7日用量
D.10日用量


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186、单项选择题  药品生产企业设立的办事机构()?

A.其活动由办事机构自行承担法律责任
B.为独立法人
C.不得进行销售活动
D.不得进行药品现货销售活动


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187、单项选择题  药品出库应进行()和质量检查?

A.整理
B.复核
C.登记
D.记录


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188、单项选择题  通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员,单位根据工作需要可聘任?

A.药师或中药师专业技术职务
B.工程师或相当于工程师药专业技术职务
C.药房或药局副主任(含)以上职务
D.主管药师或主管中药师专业技术职务


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189、判断题  企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。


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190、单项选择题  在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量≤30家的,按()比例抽查?

A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家


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191、单项选择题  下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的?

A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B.国家药品标准没有收载的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的,必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案


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192、单项选择题  药品生产企业()。

A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药


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193、单项选择题  药师调剂处方时必须做到()?

A.三查七对
B.四查十对
C.审核处方的经济性
D.应当按年月日对处方编制顺序号


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194、判断题  国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。


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195、单项选择题  许可事项变更是指()。

A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更
D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更


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196、单项选择题  被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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197、判断题  开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。


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198、单项选择题  国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行()?

A.[1985-3-17]
B.[1995-4-10]
C.[2000-7-1]
D.[1988-6-30]


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199、填空题  国家实行()。


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200、单项选择题  对本企业所经营药品质量负领导责任的是?

A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业的主要负责人


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201、单项选择题  市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时,可以做出的处理不包括()?

A.依法予以行政处分
B.依法予以行政处罚
C.依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查和监督抽样的频次,加大GSP跟踪检查力度
D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告


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202、单项选择题  生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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203、判断题  执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。


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204、单项选择题  新的药品不良反应是指()。

A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品说明书中未说明的不良反应
C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应
D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应


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205、单项选择题  国家对药品不良反应实行()

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告


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206、配伍题  (1).药品零售企业未经批准不得()。
(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得()。
(3).药品零售企业购进药品应当()。
(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定()。

A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品


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207、判断题  国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。


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208、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()?

A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施


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209、单项选择题  

属于()。

A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物


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210、单项选择题  深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备()名药师以上职称的药学技术人员

A.1
B.2
C.3
D.4


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211、配伍题  ()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
()应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
()应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
()购进和销售医疗机构配制的制剂。

A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C.药品经营企业不得
D.药品零售企业销售药品时


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212、判断题  国家实行执业药师资格制度。


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213、单项选择题  某一药品的有效期至2008年11月,该药品的失效期是()。

A.[2008年11月30日]
B.[2008年11月1日]
C.[2008-10-31]
D.[2008-10-1]


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214、比较题  (1).使用绿色专用标志的非处方药是()
(2).使用红色专用标志的非处方药是()
(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是()
(4).经营处方药、()的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。

A.甲类非处方药 
B.乙类非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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215、单项选择题  《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。

A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求


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216、单项选择题  被评为守信级别的药师,由市药品监督管理部门定期向社会公示,其《上岗证》有效期届满换证时,免()?

A.费用
B.上岗能力测试
C.继续教育
D.培训指导


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217、单项选择题  药品严重不良反应不包括()?

A.死亡
B.致残
C.对器官功能产生永久损伤
D.全身过敏


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218、比较题  (1).国家对其实行特殊管理的
(2).吗啡属于
(3).二亚甲基双氧苯丙胺(俗称摇头丸)属于
(4).格鲁米特(也称导眠能)属于

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者均是
D.两者均不是


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219、单项选择题  药品监督管理的内容不包括()

A.药品管理
B.食品、保健品、化妆品管理
C.药事组织管理
D.执业药师管理 


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220、单项选择题  GSP规定,药品零售中处方审核人员应是()。

A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员


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221、比较题  (1).轻粉属于()
(2).玄明粉属于()
(3).红粉属于()
(4).松花粉属于()

A.麻醉药品
B.毒性药品 
C.两者均是
D.两者均不是


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222、单项选择题  药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()。

A.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》


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223、单项选择题  H-D指的是()

A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线


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224、单项选择题  药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。

A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》


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225、多项选择题  关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法,正确的有()。

A.木模板应具有一定的刚度,质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些,以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂


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226、单项选择题  生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上()以下的罚款?

A.四倍
B.五倍
C.六倍
D.七倍


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227、比较题  (1).()是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则
(2).()是药品批发企业质量管理的基本准则
(3).()是药品生产企业质量管理的基本准则
(4).()是药品零售企业质量管理的基本准则

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.两者均是
D.两者均不是


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228、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品的所有不良反应.

A.4
B.5
C.6
D.7


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229、填空题  I.Q.F称为()。


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230、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有()。

A.一年药品经营质量管理工作经验
B.一年以上药品经营质量管理工作经验
C.二年药品经营质量管理工作经验
D.二年以上药品经营质量管理工作经验


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231、单项选择题  有下列哪种情形的药品不是按假药论处?

A.被污染的
B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.超过有效期的


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232、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告

A.5
B.10
C.15
D.20


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233、单项选择题  第二类精神药品处方右上角标注“精二”,印刷用纸为()?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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234、单项选择题  《药品生产许可证》应当标明()?

A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种


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235、单项选择题  国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()

A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报,并公布药品再评价结果


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236、单项选择题  开办药品零售企业,须具有保证所经营药品质量的()?

A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备


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237、单项选择题  药品质量验收包括()。

A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查


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238、单项选择题  零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()?

A.其它药店相同 
B.门店规模相适应 
C.零售企业相同 
D.规范相一致


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239、单项选择题  《药品说明书和标签管理规定》自()起施行?

A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]


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240、单项选择题  处方字迹()

A.只限于一名患者的用药
B.应当清楚,不得涂改;如有修改,必须在修改处签名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名


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241、配伍题  (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为()
(2).药师自行离职或变更执业单位的,应自预期离职之日起,提前()向市药品监督部门提出书面通告。
(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为()
(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为()

A.20个工作日 
B.3个月 
C.6个月 
D.12个月


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242、单项选择题  以下证号有效期不为5年的是()?

A.药品批准文号
B.执业药师注册证
C.药品经营许可证
D.进口药品注册证


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243、配伍题  (1).中药饮片处方的书写()
(2).药品剂量与数量()
(3).中药饮片的处方应()
(4).西药和中成药处方()

A.应单独开具
B.可以分别开具也可以共用一张处方
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.一律用阿拉伯数字书写


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244、单项选择题  急诊处方一般不得超过()。

A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量


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245、单项选择题  按照GSP的要求,可不设置仓库的企业为()。

A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店


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246、判断题  连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。


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247、单项选择题  当事人对药品检验结果有异议申请复验的,不正确的是()?

A.由当事人再提供复验的样品
B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
C.复验结论与原检验结论一致的,由当事人支付检验费用
D.预先支付药品检验费用


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248、判断题  危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。


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249、单项选择题  大型药品零售企业的营业场所和仓库,面积不应低于()。

A.营业场所150平方米,仓库50平方米
B.营业场所100平方米,仓库40平方米
C.营业场所100平方米,仓库30平方米
D.营业场所100平方米,仓库20平方米


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250、配伍题  (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()
(2).药品批发和药品零售属于()
(3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()
(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()

A.药品经营方式 
B.药品经营范围 
C.药品批发企业 
D.药品零售企业


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251、单项选择题  守信等级企业占其所有药品零售企业总数为65%以下,失信和严重失信企业占20%以上,则评为()。

A.守信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.严重失信企业


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252、判断题  药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。


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253、单项选择题  生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上()以下的罚款?

A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍


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254、单项选择题  列入国家药品标准的药品名称为药品()?

A.通用名称
B.商品名称
C.专利名称
D.非专利名称


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255、单项选择题  下列哪种情形的药品不是按劣药论处?

A.不注明生产批号的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.更改生产日期的


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256、单项选择题  GSP要求进货验收抽取的样品应具有()?

A.合法性 
B.广泛性
C.代表性 
D.可靠性


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257、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定,除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得购进()?

A.生物制品
B.处方药
C.注射剂
D.诊断用药


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258、单项选择题  下列关于药品商品名和通用名说法错误的是()?

A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致


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259、比较题  (1).禁止生产、销售的药品是()
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是()
(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是()
(4).被污染的药品按()论初处

A.假药 
B.劣药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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260、单项选择题  药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证()小时供应?

A.[8]
B.[12]
C.[16]
D.[24]


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261、单项选择题  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。

A.必备条件之一
B.首要条件之一
C.基本条件之一
D.根本条件之一


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262、判断题  药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。


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263、判断题  药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。


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264、单项选择题  药品广告审批机关是()

A.省级工商管理部门
B.国家工商管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门


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265、单项选择题  关于麻醉药品管理属主管药师职责的是()

A.严格管理麻醉药品
B.制定麻醉药品管理规定
C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定
D.亲自检查麻醉药品的使用和管理


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266、配伍题  (1).零货称取区采用()
(2).待验药品区采用()
(3).合格药品区采用()
(4).GSP中不存在的色标是()

A.红色色标
B.黑色色标
C.绿色色标
D.黄色色标


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267、单项选择题  药品生产企业、销售药品时,应当开具标明()。

A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证


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268、单项选择题  有下列哪种情形的药品为劣药?

A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的


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269、配伍题  (1).必须定期翻码整跺的药品是()
(2).应分开存放的药品是()
(3).必须严格分开存放的药品是()
(4).应专库或专柜存放、专帐记录的药品是()

A.毒性药品、一般精神药品 
B.人用药与兽用药 
C.性能相互影响,容易串味的品种 
D.长期储存的怕压品种


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270、单项选择题  药师在执业活动中不得有()。

A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为


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271、比较题  (1).已经生产或者进口的药品的处理方法()
(2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()
(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法()
(4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()

A.不得生产或者进口、销售和使用 
B.应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布 
C.两者皆可 
D.两者皆不可


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272、比较题  (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()
(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()
(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()

A.50平方米 
B.40平方米 
C.两者均是 
D.两者均不是


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273、比较题  (1).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
(3).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程
(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是


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274、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地()?

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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275、填空题  任何单位和个人不得()。


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276、比较题  (1).()文字表述应科学、规范、准确
(2).药品广告宣传不得超越()的范畴
(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有()
(4).()应由专人保管凭包装指令发放,按实际需要量领取,应有记录

A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是


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277、配伍题  (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是()
(2).《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是()
(3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是()
(4).具有《药品经营企业许可证》,但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是()

A.药品生产企业 
B.药品批发企业 
C.药品零售企业 
D.普通商业企业


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278、配伍题  (1).经注册的执业医师()
(2).经注册的执业助理医师开具的处方()
(3).试用期的医师开具的处方()
(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业()

A.在执业地点取得相应的处方权 
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 
C.在注册的执业地点取得相应的处方权 
D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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279、单项选择题  药品检验部门和验收组织应隶属于()。

A.质量检验机构
B.生产管理机构
C.质量管理机构
D.质量控制机构


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280、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的()?

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更20日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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281、单项选择题  大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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282、配伍题  (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()
(2).怀疑而未确定的不良反应是()
(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()
(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()

A.上市药品 
B.可疑不良反应 
C.新的药品不良反应 
D.医疗预防保健机构


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283、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,调配处方药时,应进行登记并签字或盖章,并将处方保存备查,保存期限不少于()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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284、单项选择题  国家基本药物的来源不是()

A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品


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285、单项选择题  未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)()。

A.购进药品质量承担责任
B.全部购进药品质量承担责任
C.购进的部分药品质量承担责任
D.购进药品质量承担部分责任


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286、单项选择题  2001年2月28日全国人民代表大会常务委员会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()

A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种


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287、单项选择题  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师,是指()。

A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员 
B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 
C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 
D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员


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288、单项选择题  以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年


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289、单项选择题  执业药师注册有效期为()?

A.五年
B.四年
C.三年
D.两年


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290、比较题  (1).药品批发企业主要负责人要求应具有()
(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有()
(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有()
(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有()

A.专业技术职称 
B.药学专业技术职称 
C.两者均是 
D.两者均可不是


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291、配伍题  (1).药品经营企业购进药品,必须()。
(2).药品经营企业购销药品,必须()。
(3).药品入库和出库必须()。
(4).药品经营企业必须()。

A.制定和执行药品保管制度
B.建立并执行进货检查验收制度
C.有真实完整的购销记录
D.执行检查制度


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292、比较题  (1).试行期为3年的是()
(2).试行期为5年的是()
(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是()
(4).有效期为4年的是()

A.药品生产企业许可证 
B.药品GMP证书 
C.两者均是 
D.两者均不是


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293、单项选择题  企业对直接接触药品人员应()进行一次全面体检?

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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294、单项选择题  医疗机构配制的制剂,应当是()?

A.市场供应不足的品种
B.市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种


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295、单项选择题  企业和药师的信用等级分为6分时,信用等级为()。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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296、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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297、单项选择题  有下列哪种情形的药品为假药?

A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.以其他药品冒充此种药品的
D.变质的药品


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298、判断题  未经药品监督管理部门同意,药品经营企业不得改变经营方式。


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299、配伍题  (1).()应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。
(2).()应具有相应的药学专业技术职称。
(3).()对企业经营药品的质量负领导责任。
(4).()应具有相应的学历或一定的文化程度,经专业培训并考核合格后持证上岗。

A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人 
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员


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300、多项选择题  “要求”是包括()。

A.合同规定的要求
B.法律法规规定的要求
C.推荐采用的标准
D.关于生产汽车的强制性标准


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