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1、单项选择题 药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
2、单项选择题 有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业
3、单项选择题 非处方药目录的审批部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
4、单项选择题 不能纳入基本医疗保险用药范围（特殊适应症与急救、抢救除外）的药品是（）
A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品
5、多项选择题 甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（）
A.甲购买A药为自用，可不予处罚
B.A药应当按照假药论处
C.乙涉嫌销售假药
D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额1～3倍罚款
6、单项选择题 为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
7、单项选择题 第一类精神药品处方保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
8、单项选择题 有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是（）
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过3个最小包装
C.不得开架销售
D.应当设置专柜由专人管理、专册登记
9、单项选择题 必须进行现场检查的药品零售企业不包括（）
A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
10、单项选择题 变态反应属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
11、单项选择题 药品零售药店对非处方药可采用（）
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式
12、单项选择题 预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
13、单项选择题 提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）
A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息
14、单项选择题 对医师处方进行审核，签字的人员必须是（）
A.药店经理
B.值班经理
C.店员
D.执业药师
15、单项选择题 调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（）
A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
16、单项选择题 门（急）诊对普通患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
17、单项选择题 以下选项中处方药可以申请转换为非处方药的是（）
A.麻醉药品
B.精神药品
C.中成药
D.中药材、饮片
18、单项选择题 开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）
A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
19、单项选择题 三级医院临床药师不少于（）
A.5名
B.3名
C.2名
D.1名
20、单项选择题 可以作为医疗机构制剂申报的品种是（）
A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种
B.市场上没有供应的经典方剂
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的中药注射剂
21、单项选择题 门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
22、单项选择题 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）
A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年
B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.至少3年
D.至少5年
23、多项选择题 对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）
A.服用后导致死亡的不良反应
B.服用后导致永久性耳聋的不良反应
C.说明书中未载明的不良反应
D.说明书中已载明的不良反应
24、单项选择题 可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师
25、多项选择题 有关处方管理，下列说法正确的有（）
A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种
26、单项选择题 价格昂贵的抗菌药物（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
27、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
28、单项选择题 用于经营非处方药药品的企业的指南性标志的是（）
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
29、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）
A.立即
B.3日内
C.7日内
D.15日内
30、单项选择题 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
31、单项选择题 医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是（）
A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度
32、单项选择题 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
33、单项选择题 互联网药品交易服务的产品不包括（）
A.药品
B.直接接触药品的包装材料和容器
C.医疗器械
D.医疗机构制剂
34、单项选择题 药品零售企业应当建立的药品采购记录，记录至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
35、单项选择题 应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）
A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
36、单项选择题 有关互联网药品交易服务，下列选项中说法错误的是（）
A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
C.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性
D.提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件
37、单项选择题 门（急）诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
38、单项选择题 抗菌药物分级管理目录的制定部门是（）
A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门
39、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
40、单项选择题 医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
41、单项选择题 办理药品零售企业变更的是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门
42、单项选择题 药品批发企业从事质量管理工作的人员（）
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
43、多项选择题 有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.处方必须留存1年以上
44、单项选择题 不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是（）
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
45、单项选择题 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是下列哪项？（）
A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
D.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放
46、单项选择题 特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是（）
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
47、单项选择题 为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）
A.轮换制
B.定点制
C.终身制
D.责任制
48、单项选择题 有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.储存药品相对湿度为35%～75%
C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色
D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛
49、单项选择题 下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是（）
A.药品零售企业药品一经售出，不得退换
B.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
C.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉
50、多项选择题 药品批发企业质量管理制度的内容包括（）
A.质量管理体系内审的规定
B.不合格药品、药品销毁的管理
C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
51、多项选择题 属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）
A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更
52、单项选择题 开办药品经营企业的必备条件不包括（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
53、多项选择题 药品零售企业不得经营的药品包括（）
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.放射性药品
D.药品类易制毒化学品
54、单项选择题 哌醋甲酯缓释片用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
55、单项选择题 药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）
A.药品名称
B.价格
C.生产厂商
D.药品批准文号
56、单项选择题 严重感染、免疫功能低下合并感染可选用（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
57、单项选择题 不应作为乙类非处方药的情况不包括哪项？（）
A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B.儿童用矿物质
C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
D.严重不良反应发生率达万分之一以上
58、多项选择题 有关处方销毁的说法，正确的是（）
A.处方保存期满后方可销毁
B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C.处方销毁须经卫生行政部门批准
D.处方销毁应登记备案
59、单项选择题 医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）
A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
60、单项选择题 第二类精神药品处方保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
61、单项选择题 盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
62、单项选择题 可以单色印刷非处方药专有标识的是（）
A.标签和内包装
B.使用说明书和大包装
C.标签和使用说明书
D.标签和大包装
63、单项选择题 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
64、单项选择题 有关我国保障性药品目录的说法，错误的是（）
A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、"医保"目录和"新农合"药品目录
B.基本药物目录全部纳入"医保"目录
C.基本药物目录全部纳入"新农合"药品目录
D.国家基本药物目录以"医保"目录和"新农合"药品目录为基础
65、多项选择题 除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）
A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C.本专业高级技术职务任职资格
D.药师以上专业技术职务任职资格
66、单项选择题 门诊对一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
67、单项选择题 《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是（）
A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品
68、单项选择题 药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员（）
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
69、单项选择题 可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）
A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息
70、单项选择题 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于（）
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
71、单项选择题 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物是（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
72、单项选择题 药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明（）
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
73、单项选择题 开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（）
A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
74、单项选择题 在《基本医疗保险药品目录》中列出基本医疗保险基金准予支付的药品是（）
A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品
75、单项选择题 药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
76、单项选择题 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
77、单项选择题 某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是（）
A.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者
B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售制剂甲
D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示
78、单项选择题 使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）
A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
79、单项选择题 处方药可以申请转换为非处方药的是（）
A.监测期内的药品
B.消费者不便自我使用的药物剂型
C.作用于全身的抗菌药
D.避孕药
80、单项选择题 未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
81、单项选择题 医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
82、单项选择题 发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）
A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
83、多项选择题 有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）
A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B.配制的制剂不得在市场上销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
84、多项选择题 对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）
A.所有可疑的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
85、多项选择题 医疗机构购进药品，应当查验或核实（）
A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件
C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.销售人员持有的授权书和身份证复印件
86、多项选择题 药师不得调剂的处方有（）
A.不规范的处方
B.医师为自己开具的麻醉药品处方
C.没有医师签名的处方
D.用药严重不合理的处方
87、多项选择题 药品生产企业应当具备的条件包括（）
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.适当的贮运条件
C.正确的原辅料、包装材料和标签
D.经批准的工艺规程和操作规程
88、多项选择题 严重药品不良反应是指因服用药品（）
A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
B.导致住院费用增加的不良反应
C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应
D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
89、单项选择题 处方书写规则错误的是哪项？（）
A.每张处方限于一名患者的用药
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
90、单项选择题 下列不属于A型药品不良反应的是（）
A.毒性反应
B.继发反应
C.变态反应
D.后遗效应
91、单项选择题 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）
A.15%
B.10%
C.8%
D.5%
92、单项选择题 药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
93、单项选择题 有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品
94、多项选择题 关于药品销售的说法，正确的有（）
A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C.药品经营企业不得回收有效期即将届满的药品重新包装销售
D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
95、单项选择题 下列选项中零售药店不得经营的药品是哪项？（）
A.抗焦虑药
B.抗躁狂药
C.未列入非处方药目录的激素
D.除胰岛素外的肽类激素
96、单项选择题 药品批发企业负责人应是（）
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
97、单项选择题 有关药物临床应用管理的说法，错误的是（）
A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则
B.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物
C.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作
D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药
98、单项选择题 抗菌药物更换意见的执行，应当经（）
A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过
99、多项选择题 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限
100、多项选择题 药品生产质量管理的基本要求包括（）
A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
D.降低药品发运过程中的质量风险
101、单项选择题 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
102、单项选择题 吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
103、单项选择题 有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是哪项？（）
A.处方经执业药师审核后方可调配，调配处方后经过核对方可销售
B.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
C.处方调配后应保存处方原件
D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期
104、单项选择题 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期不得少于（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
105、单项选择题 属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是（）
A.法定代表人变更
B.医疗机构类别变更
C.注册地址变更
D.配制地址变更
106、单项选择题 下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写的说法，错误的是（）
A.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.中药饮片应当单独开具处方
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
D.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
107、单项选择题 医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经（）
A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过
108、单项选择题 门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
109、单项选择题 对非处方药专有标识的使用，错误的是（）
A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样
110、单项选择题 有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是哪项？（）
A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
111、单项选择题 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）
A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列
112、单项选择题 《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括（）
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限
113、多项选择题 绿色专有标识用于（）
A.非处方药
B.经营非处方药药品的企业指南性标志
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
114、单项选择题 可作为医疗机构制剂申报的品种是哪类选项？（）
A.地西泮糖浆
B.丹参注射液
C.碘化钾合剂
D.氯化钠注射液
115、单项选择题 为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为（）
A.定点医疗机构
B.零售连锁药店
C.医疗机构
D.定点零售药店
116、单项选择题 不同批号的中药饮片装斗前应当（）
A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核
117、单项选择题 可以申报医疗机构制剂的是（）
A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
118、单项选择题 不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）
A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装
119、多项选择题 有关定点零售药店的说法，正确的是（）
A.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查
B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定
C.零售药店成为定点零售药店须经所在地市级药品监督管理部门批准
D.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务
120、单项选择题 应当参照药敏试验结果选用的是（）
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
121、单项选择题 药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括（）
A.药物临床应用指导原则
B.药品价格
C.临床诊疗指南
D.药品说明书
122、单项选择题 后遗效应属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
123、单项选择题 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应
124、多项选择题 医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当（）
A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告
125、单项选择题 磷酸可待因片的处方最大用量为（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
126、多项选择题 药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有（）
A.处方用药与临床诊断不相符
B.处方中药品剂量超出常用剂量
C.处方用法与给药途径不相符
D.应做皮试的药品没有注明过敏试验
127、单项选择题 医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）
A.使用量异常增长的抗菌药物
B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.企业违规销售的抗菌药物
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物
128、单项选择题 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
129、单项选择题 药品购销记录必须注明药品的（）
A.批准文号
B.批号
C.生产日期
D.商品名称
130、单项选择题 在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是（）
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
131、单项选择题 导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于（）
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
132、单项选择题 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）
A.依法开办的药品零售连锁企业
B.获得国家药品监管部门的批准
C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D.具有负责网上实时咨询的执业药师
133、多项选择题 个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）
A.当地的药品不良反应机构报告
B.当地的卫生行政部门报告
C.药品经营企业报告
D.经治医师报告
134、单项选择题 处方书写规则错误的是哪一项？（）
A.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
B.药品用法用量必须按照药品说明书规定的常规用法用量使用
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.特殊情况下，注明临床诊断
135、单项选择题 必须印有国家指定的专有标识的是（）
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
136、单项选择题 发现药品不良反应引起的死亡病例的，应（）
A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
137、单项选择题 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括下列哪项？（）
A.是依法设立的药品批发企业
B.具有负责网上实时咨询的执业药师
C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
138、单项选择题 药品零售企业质量管理制度的内容不包括（）
A.储存、养护的管理（设置库房的）
B.药品退货的管理
C.环境卫生、人员健康的规定
D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
139、单项选择题 为防止错斗、串斗、中药饮片装斗前应当（）
A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核
140、单项选择题 长期用药后致纤溶系统变化属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
141、单项选择题 在《基本医疗保险药品目录》中列出基本医疗保险基金不予支付的药品是（）
A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品
142、单项选择题 执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）
A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.药品金额的准确性
143、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的药品是（）
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.非处方药
144、单项选择题 不符合处方规则的是（）
A.西药和中成药可在同一张处方上开具
B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明
D.字迹清楚，不得涂改
145、多项选择题 不得作为医疗机构制剂申报的是（）
A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B.变态反应原
C.市场上已有供应的品种
D.外用药品
146、单项选择题 可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师
147、单项选择题 医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种（）
A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
148、多项选择题 可以确定为超常处方的情形有（）
A.无适应证用药
B.无正当理由开具高价药的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的
149、单项选择题 药品生产企业销售抗生素时，开具的销售凭证应标明（）
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
150、单项选择题 医疗机构抗菌药物调整周期原则上为（）
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
151、多项选择题 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则（）
A.安全
B.有效
C.方便
D.经济
152、单项选择题 门（急）诊第一类精神药品注射剂每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量
153、单项选择题 可以确定为用药不适宜处方的情形是哪一项？（）
A.药师未对处方进行适宜性审核的
B.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的
C.用法、用量使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句的
D.无正当理由不首选国家基本药物的
154、单项选择题 下列零售药店不得经营的药品是（）
A.含麻醉药品的复方口服溶液
B.抗抑郁药
C.蛋白同化制剂
D.未列入非处方药目录的抗菌药
155、单项选择题 有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是（）
A.处方经执业药师审核后方可调配
B.对处方所列药品不得擅自更改、代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配
D.调配处方后经过核对方可销售
156、多项选择题 对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括（）
A.药物相互作用引起的不良反应
B.所有可疑的不良反应
C.服用后导致住院时间延长的不良反应
D.服用后引起死亡的不良反应
157、单项选择题 普通处方保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
158、单项选择题 不符合开办药品零售企业设置规定的是（）
A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
159、单项选择题 为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
160、单项选择题 非处方药红色专有标识图案用于（）
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志
161、单项选择题 非处方药的标签和说明书的批准部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
162、单项选择题 病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
163、单项选择题 某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》在下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》，该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼（）
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.因营业场所装修而暂停营业的
C.因房屋倒塌而终止营业的
D.因法定代表人死亡而关闭的
164、单项选择题 储存药品库房相对湿度的控制下限是（）
A.35%
B.45%
C.65%
D.75%
165、单项选择题 对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
166、单项选择题 非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
167、单项选择题 药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的应具有（）
A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
168、单项选择题 保存期满的处方销毁须（）
A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.经医疗机构的药学部门批准、登记备案
169、单项选择题 药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是（）
A.药品外包装材料
B.医院制剂
C.未实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
170、单项选择题 某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的（）
A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门
171、单项选择题 特殊使用级抗菌药物可以（）
A.在门诊使用
B.在抢救生命垂危患者时使用
C.在局部感染时使用
D.在免疫功能低下时使用
172、单项选择题 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项？（）
A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
173、单项选择题 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为（）
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
174、单项选择题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）
A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用
175、单项选择题 药品批发企业对同一批号药品的验收要求是（）
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
176、多项选择题 关于药品分类管理的说法，正确的有（）
A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药
B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
177、单项选择题 住院患者第一类精神药品每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量
178、单项选择题 二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（）
A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核
179、单项选择题 特异体质反应属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
180、单项选择题 有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是哪项？（）
A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样
C.红色专有标识用于甲类非处方药药品
D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
181、单项选择题 非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）
A.专业、科学、明确、便于使用
B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用
182、多项选择题 药品零售企业在营业店堂内应做到（）
A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决
183、多项选择题 不能纳入基本医疗保险用药范围的有（）
A.人参酒
B.维生素C泡腾片
C.双黄连口服液
D.胎盘组织液
184、单项选择题 不得在门诊使用的是（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
185、单项选择题 门（急）诊慢性中、重度非癌痛患者第一类精神药品注射剂每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量
186、单项选择题 定点零售药店审查和确定的原则不包括（）
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制
C.保证提供药品的合理使用
D.合理控制药品服务成本
187、单项选择题 发现新的或严重的药品不良反应的，应（）
A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
188、单项选择题 三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的（）
A.8%
B.10%
C.20%
D.30%
189、单项选择题 药品经营企业药品质量的主要责任人是（）
A.企业质量管理机构负责人
B.企业验收部门负责人
C.企业的负责人
D.企业储存与养护部门负责人
190、单项选择题 对有配伍禁忌或者超剂量的处方（）
A.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.不得调剂
191、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（）
A.专属性
B.经济性
C.安全性
D.给药途径
192、单项选择题 药品批发企业应当建立药品出库复核记录，记录至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
193、单项选择题 下列选项中可以单色印刷的是（）
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
194、单项选择题 下列选项中可以确定为超常处方的情形有（）
A.无适应证用药
B.联合用药不适宜的
C.用法、用量不适宜的
D.有配伍禁忌或者不良相互作用的
195、单项选择题 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备非处方药以外的药品
D.配备中药饮片
196、单项选择题 医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）
A.粤药制字H20090001
B.桂药制字S20090002
C.湘药制字J20090003
D.国药制字Z20090004
197、单项选择题 医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）
A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
198、多项选择题 药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）
A.是否存在重复给药现象
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性
199、单项选择题 关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）
A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
200、单项选择题 医疗机构购进药品，必须有（）
A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录
201、多项选择题 在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括（）
A.发生灾情、疫情、突发事件
B.临床急需而市场没有供应
C.医疗机构之间协议调剂使用
D.经国家或者省级药品监督管理部门批准
202、多项选择题 确定《国家基本医疗保险药品目录》品种的原则包括（）
A.安全有效
B.临床必需
C.价格便宜
D.使用方便
203、单项选择题 开办药品经营企业必须具有（）
A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规定制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.保证药品经营人员业务素质的规定制度
204、多项选择题 药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）
A.新药监测期内的生物制品
B.新药监测期已满的中药和天然药物
C.进口满5年的抗生素
D.首次进口5年内的化学药品
205、单项选择题 药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
206、单项选择题 关于非处方药品的说法，错误的是（）
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志
D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志
207、单项选择题 不符合药品批发企业的收货与验收要求的是（）
A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
C.冷藏、冷冻药品无需验收，直接入库
D.验收药品应当做好验收记录
208、单项选择题 执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括哪一项？（）
A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
209、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
210、多项选择题 提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有（）
A.血液制品
B.麻醉药品
C.中药材
D.医疗机构制剂
211、单项选择题 医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）
A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度
212、单项选择题 药品与药品的垛间距（）
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
213、单项选择题 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经（）
A.信息产业部门审查批准
B.药品监督管理部门审查批准
C.工商管理部门审查批准
D.电信管理部门审查批准
214、单项选择题 国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是（）
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
215、多项选择题 医疗机构药师的工作职责包括（）
A.负责药品采购供应
B.开展抗菌药物临床应用监测
C.负责处方或者用药医嘱审核
D.负责临床药物治疗方案制定
216、单项选择题 有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）
A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
217、单项选择题 药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（）
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
218、单项选择题 处方前记应标明的是（）
A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.用法用量
219、单项选择题 门（急）诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
220、单项选择题 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（）
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
221、多项选择题 医疗机构药师工作职责包括（）
A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
222、单项选择题 药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
223、单项选择题 个人设置的门诊部、诊所不得配备（）
A.非处方药以外的其他药品
B.国家基本药物目录以外的其他药品
C.国家《国家基本医疗保险药品目录》以外的其他药品
D.常用药和急救用药以外的其他药品
224、单项选择题 以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
225、多项选择题 药品零售企业质量管理制度的内容包括（）
A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B.供货单位和采购品种的审核
C.药品拆零的管理
D.记录和凭证的管理
226、单项选择题 三级教学综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（）
A.6%
B.10%
C.13%
D.15%
227、单项选择题 以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
228、单项选择题 不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是（）
A.制剂室负责人
B.法定代表人
C.配制范围
D.配制地址
229、单项选择题 负责非处方药目录审批和发布的部门是（）
A.国家药典委员会
B.国家卫生行政部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
230、单项选择题 下列药品生产企业的做法，错误的是（）
A.销售本企业生产的药品
B.销售本企业受委托生产的药品
C.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件
D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件
231、单项选择题 有关非处方药专有标识的说法，错误的是（）
A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
C.红色专有标识用于甲类非处方药
D.绿色专有标识用于乙类非处方药
232、单项选择题 医疗机构制剂批准文号有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
233、单项选择题 药品零售企业质量管理、验收、采购人员（）
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
234、单项选择题 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
235、单项选择题 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指（）
A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
236、多项选择题 药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）
A.详细记录
B.调查、分析、评价、处理
C.填写《药品不良反应／事件报告表》
D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告
237、单项选择题 药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售（）
A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药
238、单项选择题 有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）
A.处方药可以采用有奖销售方式
B.处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式
C.处方药可以采用开架自选销售方式
D.处方药、非处方药应分柜台摆放
239、多项选择题 开办药品经营企业必须具备的条件包括（）
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
240、多项选择题 提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（）
A.医疗机构制剂
B.戒毒药品
C.精神药品
D.处方药
241、多项选择题 处方书写的规则有（）
A.患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄
B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名
C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名
242、单项选择题 药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
243、单项选择题 药品零售药店对处方药应采用（）
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式
244、单项选择题 药品与库房内墙、顶的间距（）
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
245、单项选择题 应当慎重经验用药的是（）
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
246、单项选择题 药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）
A.拆零药品
B.中药饮片
C.近效期药品
D.处方药
247、多项选择题 有关临床药师配备要求的说法，正确的是（）
A.各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
C.临床药师参与抗菌药物临床应用管理工作
D.临床药师负责指导患者合理使用抗菌药物
248、单项选择题 下列选项中零售药店不得经营的药品是（）
A.第二类精神药品
B.肿瘤治疗药
C.抗精神病药
D.药品类易制毒化学品
249、多项选择题 药品分类管理要求执业药师（）
A.对医师处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售超剂量的处方
D.对处方不得擅自更改或代用
250、单项选择题 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
251、单项选择题 药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员（）
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
252、多项选择题 开办药品经营企业须具备的条件包括（）
A.经企业所在地县级人民政府批准
B.通过药品生产质量管理规范的认证
C.配备依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境
253、单项选择题 门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过（）
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
254、多项选择题 在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）
A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
C.采用阶段性生产方式
D.采用密闭系统进行生产
255、多项选择题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）
A.验证方案
B.验证评价
C.预防措施
D.偏差处理
256、单项选择题 药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明（）
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
257、单项选择题 有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）
A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
258、单项选择题 儿科处方保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
259、单项选择题 用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（）
A.红色专有标识
B.黄色专有标识
C.单色专有标识
D.绿色专有标识
260、单项选择题 药品不良反应报告和监测是指（）
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
261、单项选择题 有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，正确的是（）
A.越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证
B.应当于72小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C.限制使用级抗菌药物不得在门诊使用
D.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选特殊使用级抗菌药物
262、单项选择题 《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）
A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更
263、单项选择题 提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）
A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息
264、多项选择题 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）
A.常用药品
B.自制制剂
C.第一类精神药品
D.急救药品
265、单项选择题 第二类精神药品每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量
266、单项选择题 下列不属于A型药品不良反应的是哪项？（）
A.过度作用
B.特异体质反应
C.首剂效应
D.停药综合征
267、单项选择题 某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该疫苗出现的药品不良反应属于（）
A.一般不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应
268、单项选择题 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
269、单项选择题 儿科处方印刷用纸为（）
A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色
270、单项选择题 下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为多少？（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
271、单项选择题 药品零售企业中药饮片调剂人员（）
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
272、单项选择题 不得在市场销售的是下列哪项？（）
A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
273、单项选择题 有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是（）
A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理
274、单项选择题 不能纳入基本医疗保险用药的范围的是（）
A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）
275、单项选择题 生产企业有特殊质量控制要求的药品（）
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
276、单项选择题 为门（急）诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
277、单项选择题 新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
278、多项选择题 可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括（）
A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B.主要起营养滋补作用的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
279、单项选择题 某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构应当采取的处置措施不包括（）
A.积极救治患者
B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告
D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
280、单项选择题 应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
281、单项选择题 对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
282、单项选择题 有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是哪项？（）
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜，双人管理，专册登记
D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
283、单项选择题 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
284、单项选择题 处方药可以申请转换为非处方药的是哪一项？（）
A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C.外用抗菌药
D.含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品
285、单项选择题 应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是（）
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
286、单项选择题 门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过（）
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
287、单项选择题 二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的（）
A.8%
B.10%
C.20%
D.30%
288、单项选择题 下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是（）
A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
D.购进和销售医疗机构配制的制剂
289、单项选择题 有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）
A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B.药品接近有效期的不得出库
C.药品出库复核应当建立记录
D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传
290、单项选择题 将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）
A.方便性
B.稳定性
C.普及性
D.安全性
291、单项选择题 提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有（）
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.非处方药
292、单项选择题 关于药品采购的说法，错误的是（）
A.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
293、单项选择题 不能纳入医疗保险用药范围的药品是（）
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
294、单项选择题 为门（急）诊癌痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
295、单项选择题 医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，口服剂型不得超过（）
A.1种
B.2种
C.3种
D.5种
296、多项选择题 有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是（）
A.药品与非药品分开存放
B.外用药与其他药品分开存放
C.处方药与非处方药之间应分开存放
D.拆除外包装的零售药品应当集中存放
297、单项选择题 国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）
A.安全性
B.有效性
C.适应症
D.剂型
298、单项选择题 有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是哪项？（）
A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证、药学专业技术职称证
B.营业人员是执业药师的，工作牌还应当标明执业资格
C.营业人员药学技术人员的，工作牌还应当标明药学专业技术职称
D.营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌
299、单项选择题 有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是（）
A.应当实行色标管理
B.采购药品与医疗机构制剂分开存放
C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）
D.医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案
300、单项选择题 二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（）
A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核