时间:2020-04-27 03:24:38
1、单项选择题 某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是（）
A.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者
B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售制剂甲
D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示
2、单项选择题 下列药品生产企业的做法，错误的是（）
A.销售本企业生产的药品
B.销售本企业受委托生产的药品
C.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件
D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件
3、单项选择题 某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构应当采取的处置措施不包括（）
A.积极救治患者
B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告
D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
4、单项选择题 不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是（）
A.制剂室负责人
B.法定代表人
C.配制范围
D.配制地址
5、单项选择题 下列不属于A型药品不良反应的是（）
A.毒性反应
B.继发反应
C.变态反应
D.后遗效应
6、单项选择题 门（急）诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
7、多项选择题 个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）
A.当地的药品不良反应机构报告
B.当地的卫生行政部门报告
C.药品经营企业报告
D.经治医师报告
8、单项选择题 执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）
A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.药品金额的准确性
9、单项选择题 不符合开办药品零售企业设置规定的是（）
A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
10、单项选择题 药品经营企业可以从事的采购活动是（）
A.从非法药品市场采购药品
B.采购医疗机构配制的制剂
C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品
D.从城乡集市贸易市场采购中药材
11、多项选择题 药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）
A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告
12、单项选择题 药品不良反应报告和监测是指（）
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
13、单项选择题 有关互联网药品交易服务，下列选项说法中错误的是（）
A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂
14、单项选择题 药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
15、单项选择题 不符合药品批发企业的收货与验收要求的是（）
A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
C.冷藏、冷冻药品无需验收，直接入库
D.验收药品应当做好验收记录
16、多项选择题 有关药品零企业销售药品的说法，正确的是（）
A.处方经执业药师审核后方可调配
B.不得销售近效期药品
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
17、单项选择题 《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是下列哪项？（）
A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品
18、单项选择题 二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（）
A.6%
B.10%
C.13%
D.15%
19、单项选择题 药品与药品的垛间距（）
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
20、单项选择题 药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是（）
A.公平合理的诚实信用
B.市场需求和社会承受力
C.安全有效和市场需求
D.遵循合理布局和方便群众购药
21、单项选择题 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物是（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
22、单项选择题 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当查验的证明文件不包括（）
A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C.丙抗菌药物的药品标准
D.丙抗菌药物的批准证明文件
23、单项选择题 处方书写规则错误的是哪一项？（）
A.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
B.药品用法用量必须按照药品说明书规定的常规用法用量使用
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.特殊情况下，注明临床诊断
24、多项选择题 医疗机构药师的工作职责包括（）
A.负责药品采购供应
B.开展抗菌药物临床应用监测
C.负责处方或者用药医嘱审核
D.负责临床药物治疗方案制定
25、多项选择题 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）
A.应当立即通知药品生产企业或者供货商
B.应当立即向药品监督管理部门报告
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
26、单项选择题 严重感染、免疫功能低下合并感染可选用（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
27、单项选择题 进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应
28、单项选择题 药品零售企业的下列经营行为，符合规定的是（）
A.执业药师不在岗时，停止向患者销售处方药
B.在"广交会"上现货销售其药品
C.销售所在市公立医院配制的滴耳液
D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品
29、单项选择题 门（急）诊慢性中、重度非癌痛患者第一类精神药品注射剂每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量
30、单项选择题 门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
31、单项选择题 经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
32、单项选择题 有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.储存药品相对湿度为35%～75%
C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色
D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛
33、单项选择题 《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发（）
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
34、单项选择题 不属于审查和确定定点零售药店原则的是（）
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.提升企业市场竞争力
35、单项选择题 有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是（）
A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式
B.非处方药可以开架自选销售
C.处方药不得开架自选销售
D.处方药不得采用附赠药品的销售方式
36、单项选择题 门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过（）
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
37、单项选择题 法律法规未强制要求药品经营企业执行的是（）
A.药品内在质量检验制度
B.药品入库和出库检查制度
C.药品效期管理制度
D.药品保管制度
38、单项选择题 药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）
A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内
39、单项选择题 有关药品分类管理的说法，正确的是（）
A.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类
B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
40、单项选择题 药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括哪项？（）
A.经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备
B.验收专用场所
C.不合格药品专用存放场所
D.处方药专用存放场所
41、单项选择题 对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
42、单项选择题 为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
43、单项选择题 三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的（）
A.8%
B.10%
C.20%
D.30%
44、单项选择题 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）
A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年
B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.至少3年
D.至少5年
45、多项选择题 药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（）
A.药品专利实施情况
B.实施《药品经营质量管理规范》的情况
C.仓库条件的变动情况
D.经营方式的执行情况
46、单项选择题 为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）
A.轮换制
B.定点制
C.终身制
D.责任制
47、多项选择题 不得作为医疗机构制剂申报的是（）
A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B.变态反应原
C.市场上已有供应的品种
D.外用药品
48、多项选择题 药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有（）
A.处方用药与临床诊断不相符
B.处方中药品剂量超出常用剂量
C.处方用法与给药途径不相符
D.应做皮试的药品没有注明过敏试验
49、单项选择题 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项？（）
A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
50、单项选择题 药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应具有（）
A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
51、单项选择题 关于互联网药品交易的说法，错误的是（）
A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
52、单项选择题 为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
53、单项选择题 负责制定公布非处方药专有标识的机构是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家知识产权管理部门
D.国家出版管理部门
54、单项选择题 互联网药品交易服务的产品不包括（）
A.药品
B.直接接触药品的包装材料和容器
C.医疗器械
D.医疗机构制剂
55、多项选择题 关于药品分类管理的说法，正确的有（）
A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药
B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
56、单项选择题 药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明（）
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
57、单项选择题 医师处方必须遵循的原则是（）
A.科学、合理、经济
B.安全、有效、经济
C.科学、有效、安全
D.安全、有效、稳定
58、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
59、单项选择题 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
60、单项选择题 不符合处方规则的是（）
A.西药和中成药可在同一张处方上开具
B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明
D.字迹清楚，不得涂改
61、单项选择题 医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）
A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
62、多项选择题 国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）
A.责令修改药品说明书
B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
D.罚款
63、单项选择题 保存期满的处方销毁须（）
A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.经医疗机构的药学部门批准、登记备案
64、单项选择题 药品批发企业质量管理制度的内容不包括（）
A.质量管理文件的管理
B.设施设备保管和维护的管理
C.处方药销售的管理
D.质量事故、质量投诉的管理
65、单项选择题 门诊对一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
66、单项选择题 药品批发企业从事采购工作的人员（）
A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
67、单项选择题 特异体质反应属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
68、多项选择题 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
69、单项选择题 医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）
A.使用量异常增长的抗菌药物
B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.企业违规销售的抗菌药物
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物
70、单项选择题 价格昂贵的抗菌药物（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
71、单项选择题 处方书写规则错误的是哪项？（）
A.每张处方限于一名患者的用药
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
72、多项选择题 有关定点零售药店的说法，正确的是（）
A.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查
B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定
C.零售药店成为定点零售药店须经所在地市级药品监督管理部门批准
D.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务
73、单项选择题 为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为（）
A.定点医疗机构
B.零售连锁药店
C.医疗机构
D.定点零售药店
74、单项选择题 处方的有效期限一般为（）
A.当日
B.3日
C.5日
D.7日
75、多项选择题 医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当（）
A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告
76、多项选择题 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）
A.将处方留存2年备查
B.配备执业药师
C.配备质量授权人
D.将口服和外用药分柜摆放
77、多项选择题 药品生产质量管理的基本要求包括（）
A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
D.降低药品发运过程中的质量风险
78、多项选择题 药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）
A.上一年度新开办的
B.上一年度检查中存在问题的
C.发证机关认为需要进行现场检查的
D.破产重组的
79、单项选择题 应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是（）
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
80、单项选择题 零售药店不得经营的药品是（）
A.精神障碍治疗药
B.疫苗
C.蛋白酶抑制剂
D.曲马多制剂
81、单项选择题 国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是（）
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
82、单项选择题 处方格式由三部分组成，其中正文部分包括（）
A.以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法
B.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量
C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量
D.以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量
83、单项选择题 不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）
A.血液制品（特殊适应证）
B.中药饮片
C.中成药
D.果味制剂
84、单项选择题 个人设置的门诊部、诊所只能配备（）
A.国家《国家基本医疗保险药品目录》公布的药品
B.特殊管理的药品
C.处方药
D.常用药品和急救药品
85、单项选择题 企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）
A.30%～70%
B.35%～70%
C.35%～75%
D.45%～75%
86、单项选择题 为门（急）诊癌痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
87、多项选择题 绿色专有标识用于（）
A.非处方药
B.经营非处方药药品的企业指南性标志
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
88、单项选择题 可以作为医疗机构制剂申报的品种是（）
A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种
B.市场上没有供应的经典方剂
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的中药注射剂
89、单项选择题 药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
90、单项选择题 应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方的是（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
91、单项选择题 《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是（）
A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品
92、单项选择题 应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）
A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
93、单项选择题 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
94、单项选择题 药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格（）
A.3个月
B.6个月
C.1年内
D.3年内
95、单项选择题 下列选项中可以单色印刷的是（）
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
96、单项选择题 不得有奖销售的药品是（）
A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药
97、多项选择题 有关临床药师配备要求的说法，正确的是（）
A.各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
C.临床药师参与抗菌药物临床应用管理工作
D.临床药师负责指导患者合理使用抗菌药物
98、多项选择题 药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是（）
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
99、单项选择题 非处方药红色专有标识图案用于（）
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志
100、单项选择题 下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是（）
A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
D.购进和销售医疗机构配制的制剂
101、多项选择题 对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括（）
A.药物相互作用引起的不良反应
B.所有可疑的不良反应
C.服用后导致住院时间延长的不良反应
D.服用后引起死亡的不良反应
102、单项选择题 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（）
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
103、单项选择题 处方书写规则错误的是（）
A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.每张处方不得超过5种药品
C.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号
104、单项选择题 将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）
A.方便性
B.稳定性
C.普及性
D.安全性
105、多项选择题 可以确定为超常处方的情形有（）
A.无适应证用药
B.无正当理由开具高价药的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的
106、单项选择题 停药综合征属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
107、多项选择题 对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）
A.所有可疑的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
108、单项选择题 使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）
A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
109、单项选择题 有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是（）
A.处方经执业药师审核后方可调配
B.对处方所列药品不得擅自更改、代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配
D.调配处方后经过核对方可销售
110、单项选择题 不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的（）
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
111、多项选择题 有关药师调剂处方的说法，正确的有（）
A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
112、单项选择题 必须印有国家指定的专有标识的是（）
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
113、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为（）
A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色
114、单项选择题 药品零售企业质量管理制度的内容不包括（）
A.储存、养护的管理（设置库房的）
B.药品退货的管理
C.环境卫生、人员健康的规定
D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
115、单项选择题 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方（）
A.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.不得调剂
116、单项选择题 有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是（）
A.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格
B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
117、单项选择题 进口药品进口满5年的，应当报告该药品的（）
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
118、多项选择题 有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是（）
A.药品与非药品分开存放
B.外用药与其他药品分开存放
C.处方药与非处方药之间应分开存放
D.拆除外包装的零售药品应当集中存放
119、多项选择题 开办药品经营企业须具备的条件包括（）
A.经企业所在地县级人民政府批准
B.通过药品生产质量管理规范的认证
C.配备依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境
120、单项选择题 用于甲类非处方药的是（）
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
121、单项选择题 《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）
A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更
122、多项选择题 有关处方销毁的说法，正确的是（）
A.处方保存期满后方可销毁
B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C.处方销毁须经卫生行政部门批准
D.处方销毁应登记备案
123、单项选择题 有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是哪项？（）
A.处方经执业药师审核后方可调配，调配处方后经过核对方可销售
B.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
C.处方调配后应保存处方原件
D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期
124、单项选择题 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）
A.35%～65%
B.35%～75%
C.45%～65%
D.45%～75%
125、单项选择题 药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
126、单项选择题 有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是哪项？（）
A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样
C.红色专有标识用于甲类非处方药药品
D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
127、单项选择题 导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于（）
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
128、单项选择题 为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
129、单项选择题 处方药可以申请转换为非处方药的是（）
A.监测期内的药品
B.消费者不便自我使用的药物剂型
C.作用于全身的抗菌药
D.避孕药
130、多项选择题 药师不得调剂的处方有（）
A.不规范的处方
B.医师为自己开具的麻醉药品处方
C.没有医师签名的处方
D.用药严重不合理的处方
131、单项选择题 非处方药的标签和说明书的批准部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
132、单项选择题 有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是（）
A.按包装标示的温度要求储存药品
B.拆除外包装的零货药品应当集中存放
C.储存药品相对湿度为35%～65%
D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
133、单项选择题 可以申报医疗机构制剂的是（）
A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
134、单项选择题 以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
135、单项选择题 有关药品零售的说法，错误的是（）
A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
C.无医师开具的处方不得销售非处方药
D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
136、单项选择题 有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是（）
A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传
B.乙类非处方药无需批准即可直接在《医药经济报》上进行广告宣传
C.甲类非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传
D.消费者有权自主选购处方药
137、单项选择题 提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是（）
A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
138、多项选择题 药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有（）
A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售
D.主动召回
139、单项选择题 盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
140、单项选择题 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
141、多项选择题 不能纳入基本医疗保险用药范围的有（）
A.人参酒
B.维生素C泡腾片
C.双黄连口服液
D.胎盘组织液
142、单项选择题 药品批发企业从事质量管理工作的人员（）
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
143、多项选择题 药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）
A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性
144、单项选择题 病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
145、单项选择题 对上市5年以内的药品须报告其引起的（）
A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
146、单项选择题 抗菌药物更换意见的执行，应当经（）
A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过
147、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类的依据是（）
A.药品的适用性
B.药品的稳定性
C.药品的有效性
D.药品的安全性
148、单项选择题 应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）
A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
149、单项选择题 药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）
A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格
150、单项选择题 外包装及封签完整的原料药（）
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
151、单项选择题 医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为（）
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
152、单项选择题 关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）
A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
153、多项选择题 有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）
A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B.配制的制剂不得在市场上销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
154、单项选择题 医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）
A.1例次
B.2例次
C.3例次
D.5例次
155、单项选择题 不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是（）
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
156、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的药品是（）
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.非处方药
157、单项选择题 门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过（）
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
158、单项选择题 下列哪项可以确定为超常处方的情形（）
A.遴选的药品不适宜的
B.用法、用量不适宜的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由不首选国家基本药物的
159、多项选择题 有关处方书写正确的是（）
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致
B.字迹清楚，不得涂改
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
160、单项选择题 基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）
A.由医疗机构药学部门制定
B.根据临床需要，随时增加总品种数
C.由省级药品监督管理部门审批
D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种
161、单项选择题 新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
162、单项选择题 非处方药绿色专有标识图案用于（）
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志
163、单项选择题 哌醋甲酯缓释片用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
164、单项选择题 药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售（）
A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药
165、单项选择题 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色（）
A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.绿色、红色、黄色
D.红色、绿色、黄色
166、单项选择题 发现群体不良反应的，应（）
A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
167、单项选择题 医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为（）
A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色
168、单项选择题 医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）
A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
169、多项选择题 属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）
A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更
170、单项选择题 批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门
171、单项选择题 吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
172、单项选择题 药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（）
A.红色
B.绿色
C.橙色
D.黄色
173、单项选择题 药品零售企业中药饮片调剂人员（）
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
174、单项选择题 盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
175、单项选择题 三级教学综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（）
A.6%
B.10%
C.13%
D.15%
176、多项选择题 对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）
A.服用后导致死亡的不良反应
B.服用后导致永久性耳聋的不良反应
C.说明书中未载明的不良反应
D.说明书中已载明的不良反应
177、单项选择题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构（）
A.3日
B.10日
C.15日
D.30日
178、单项选择题 有关城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理的说法，错误的是（）
A.定点零售药店应配备专（兼）职管理人员
B.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网
C.对外配处方要分别管理，单独建账
D.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
179、单项选择题 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照（）
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
180、单项选择题 对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
181、多项选择题 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限
182、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
183、单项选择题 药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）
A.中药材
B.进口药品
C.中成药
D.民族药
184、单项选择题 使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）
A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
185、单项选择题 未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
186、多项选择题 医疗机构不得采用的供药方式有（）
A.未经诊疗直接为患者提供处方药
B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
187、单项选择题 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指（）
A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
188、单项选择题 开办药品经营企业必须具有（）
A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规定制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.保证药品经营人员业务素质的规定制度
189、单项选择题 在《基本医疗保险药品目录》中列出基本医疗保险基金准予支付的药品是（）
A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品
190、单项选择题 药品生产企业销售抗生素时，开具的销售凭证应标明（）
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
191、单项选择题 药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式
192、单项选择题 不能纳入医疗保险用药范围的药品是（）
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
193、单项选择题 药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）
A.药品名称
B.价格
C.生产厂商
D.药品批准文号
194、单项选择题 儿科处方保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
195、单项选择题 药品批发企业从事销售、储存等工作的人员（）
A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
196、单项选择题 《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括哪一项？（）
A.注册地址
B.法定代表人
C.药学部门负责人
D.制剂室负责人
197、单项选择题 药品零售企业应当建立的药品采购记录，记录至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
198、多项选择题 药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）
A.是否存在重复给药现象
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性
199、单项选择题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
200、单项选择题 在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是（）
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
201、多项选择题 医疗机构处方保存期限为1年的有（）
A.普通处方
B.精神药品处方
C.急诊处方
D.儿科处方
202、单项选择题 负责非处方药目录审批和发布的部门是（）
A.国家药典委员会
B.国家卫生行政部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
203、单项选择题 有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）
A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
204、单项选择题 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应
205、单项选择题 药品零售药店对非处方药可采用（）
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式
206、单项选择题 门诊麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过（）
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
207、单项选择题 对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
208、单项选择题 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
209、多项选择题 可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括（）
A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B.主要起营养滋补作用的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
210、单项选择题 药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
211、单项选择题 为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
212、单项选择题 有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是（）
A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
B.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
C.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
213、多项选择题 药师对处方用药适宜性审核的内容包括（）
A.是否有执业医师签名
B.剂量、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.是否有重复给药现象
214、单项选择题 下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
215、单项选择题 办理药品零售企业变更的是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门
216、单项选择题 医疗机构抗菌药物调整周期最短不得少于（）
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
217、单项选择题 《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项？（）
A.经营方式变更
B.经营范围变更
C.注册地址变更
D.企业名称变更
218、单项选择题 应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是（）
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
219、多项选择题 药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）
A.数量
B.供货单位名称
C.剂型
D.生产批号
220、多项选择题 对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）
A.工艺处方
B.配制人员
C.配制地点
D.配制数量
221、单项选择题 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括下列哪项？（）
A.是依法设立的药品批发企业
B.具有负责网上实时咨询的执业药师
C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
222、多项选择题 在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括（）
A.发生灾情、疫情、突发事件
B.临床急需而市场没有供应
C.医疗机构之间协议调剂使用
D.经国家或者省级药品监督管理部门批准
223、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）
A.立即
B.3日内
C.7日内
D.15日内
224、多项选择题 药师的工作职责有（）
A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测
C.开展药学查房，提供药学技术服务
D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议
225、单项选择题 药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是（）
A.药品外包装材料
B.医院制剂
C.未实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
226、单项选择题 有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是（）
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过3个最小包装
C.不得开架销售
D.应当设置专柜由专人管理、专册登记
227、单项选择题 某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方的印刷用纸为（）
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
228、单项选择题 二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（）
A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核
229、单项选择题 医疗机构抗菌药物调整周期原则上为（）
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
230、单项选择题 非处方药目录的审批部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
231、单项选择题 有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是（）
A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理
232、多项选择题 药品生产企业应当具备的条件包括（）
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.适当的贮运条件
C.正确的原辅料、包装材料和标签
D.经批准的工艺规程和操作规程
233、单项选择题 药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）
A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用
234、多项选择题 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则（）
A.安全
B.有效
C.方便
D.经济
235、单项选择题 门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
236、单项选择题 某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
237、多项选择题 有关分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是（）
A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录
B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案
C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规
D.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购
238、单项选择题 门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
239、单项选择题 关于互联网药品交易的说法，错误的是哪项？（）
A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案
240、单项选择题 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）
A.医疗用毒性药品处方
B.精神药品处方
C.儿科处方
D.妇科处方
241、单项选择题 可以单色印刷非处方药专有标识的是（）
A.标签和内包装
B.使用说明书和大包装
C.标签和使用说明书
D.标签和大包装
242、多项选择题 关于许可证管理的说法，正确的有（）
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销
B.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C.药品经营企业暂停营业的，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D.药品经营企业暂停销售，《药品经营许可证》由原发证机关注销
243、单项选择题 第二类精神药品每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量
244、单项选择题 第二类精神药品处方保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
245、单项选择题 有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）
A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
C.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类
D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
246、单项选择题 下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为多少？（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
247、单项选择题 长期用药后致纤溶系统变化属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
248、多项选择题 药品批发企业质量管理部门的职责包括（）
A.组织质量管理体系的内审和风险评估
B.药品不良反应的报告
C.负责药品质量查询
D.负责药品召回的管理
249、单项选择题 可以确定为用药不适宜处方的情形是哪一项？（）
A.药师未对处方进行适宜性审核的
B.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的
C.用法、用量使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句的
D.无正当理由不首选国家基本药物的
250、多项选择题 医疗机构药师工作职责包括（）
A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
251、单项选择题 不能纳入基本医疗保险用药范围（特殊适应症与急救、抢救除外）的药品是（）
A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品
252、单项选择题 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经（）
A.信息产业部门审查批准
B.药品监督管理部门审查批准
C.工商管理部门审查批准
D.电信管理部门审查批准
253、单项选择题 处方药可以申请转换为非处方药的是哪一项？（）
A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C.外用抗菌药
D.含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品
254、多项选择题 有关处方管理，下列说法正确的有（）
A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种
255、单项选择题 某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》在下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》，该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼（）
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.因营业场所装修而暂停营业的
C.因房屋倒塌而终止营业的
D.因法定代表人死亡而关闭的
256、多项选择题 药师被取消药物调剂资格的情形包括（）
A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的
B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的
257、单项选择题 某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方有关该处方的说法，错误的是（）
A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.该处方限制外配
C.该处方不能超过5种药品品种
D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重
258、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前（）
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
259、单项选择题 药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
260、多项选择题 可以从事调剂工作的人员包括（）
A.医师
B.药师
C.副主任药师
D.主管药师
261、多项选择题 药品零售企业不得经营的药品包括（）
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.放射性药品
D.药品类易制毒化学品
262、单项选择题 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是（）
A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责
263、单项选择题 实行批签发管理的生物制品（）
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
264、单项选择题 有关互联网药品交易服务，下列选项中说法错误的是（）
A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
C.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性
D.提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件
265、多项选择题 医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括（）
A.使用量异常增长
B.发生药品不良反应
C.经常超适应证、超剂量使用
D.半年内使用量始终居于前列
266、多项选择题 提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有（）
A.血液制品
B.麻醉药品
C.中药材
D.医疗机构制剂
267、单项选择题 药品零售企业质量管理、验收、采购人员（）
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
268、多项选择题 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）
A.常用药品
B.自制制剂
C.第一类精神药品
D.急救药品
269、单项选择题 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
270、单项选择题 对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是（）
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
271、多项选择题 处方书写规则正确的是（）
A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
272、单项选择题 药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括（）
A.药物临床应用指导原则
B.药品价格
C.临床诊疗指南
D.药品说明书
273、多项选择题 除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）
A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C.本专业高级技术职务任职资格
D.药师以上专业技术职务任职资格
274、单项选择题 发现新的或严重的药品不良反应的，应（）
A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
275、单项选择题 提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）
A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息
276、单项选择题 下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是（）
A.药品零售企业药品一经售出，不得退换
B.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
C.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉
277、多项选择题 在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）
A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
C.采用阶段性生产方式
D.采用密闭系统进行生产
278、单项选择题 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是（）
A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责
279、单项选择题 可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）
A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息
280、单项选择题 医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
281、单项选择题 药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员（）
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
282、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项？（）
A.医疗机构名称
B.医疗机构类别
C.配制地址
D.注册地址
283、单项选择题 有关外配处方管理的说法，错误的是（）
A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名
B.外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.外配处方要分别管理，单独建账
D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查
284、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
285、单项选择题 医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期几年，但不得少于几年（）
A.1年，2年
B.1年，3年
C.2年，3年
D.2年，5年
286、单项选择题 调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（）
A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
287、单项选择题 应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
288、多项选择题 医师处方必须遵循的原则是（）
A.安全
B.有效
C.经济
D.科学
289、单项选择题 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）
A.15%
B.10%
C.8%
D.5%
290、多项选择题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）
A.验证方案
B.验证评价
C.预防措施
D.偏差处理
291、单项选择题 麻醉药品处方保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
292、单项选择题 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
293、多项选择题 可以确定为用药不适宜处方的情形有（）
A.适应证不适宜的
B.遴选的药品不适宜的
C.药品剂型或给药途径不适宜的
D.无正当理由不首选国家基本药物的
294、单项选择题 致癌属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
295、单项选择题 应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是（）
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
296、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（）
A.专属性
B.经济性
C.安全性
D.给药途径
297、多项选择题 药品零售操作规程的内容包括（）
A.药品采购、验收、销售
B.处方审核、调配、核对
C.药品拆零销售
D.营业场所冷藏药品的存放
298、单项选择题 有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是哪一项？（）
A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理
C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库（区）
299、单项选择题 医疗机构配制的制剂应当是（）
A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上供不应求的品种
D.市场上供应不足的品种
300、单项选择题 急诊处方印刷用纸为（）
A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色