时间:2020-04-12 00:31:11


1、比较题 (1).药品与地面的间距不小于() (2).药品仓库的通道不小于()(3).药品与墙的间距不小于()(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于()
A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是
2、配伍题 (1).()列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。 (2).()实行市场调节价。(3).()实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。 (4).()向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,报送有关材料。
A.国家对药品价格
B.实行政府定价或者政府指导价的药品
C.对其它药品
D.发布药品广告
3、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,营业场所面积在()以上的,质量负责人应具有执业药师资格?
A.100平方米
B.200平方米
C.300平方米
D.400平方米
4、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是()。
A.《药品管理法》
B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》
5、单项选择题 药品批发企业的质量管理负责人必须具有()?
A.研究生
B.大学
C.高中
D.初中
6、单项选择题 关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理,正确的是()?
A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地
C.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
7、问答题 集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件?
8、比较题 (1).()文字表述应科学、规范、准确(2).药品广告宣传不得超越()的范畴(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有()(4).()应由专人保管凭包装指令发放,按实际需要量领取,应有记录
A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是
9、判断题 销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。
10、单项选择题 哪项不是舒张性心力衰竭的特点()
A.心肌肥厚
B.左室射血分数降低
C.左室舒张期充盈降低
D.超声心动图E峰<A峰
E.心腔大小正常
11、单项选择题 药品注册管理的内容不包括()
A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格
12、单项选择题 GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行?
A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理
13、单项选择题 药品的内标签至少应当标注()。
A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容
14、配伍题 (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的,必须坚决()(2).对国家已批准设立的中药材专业市场,违反规定,不符合标准的一律停业整顿,整顿不合格的坚决()(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决() (4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()
A.依法予以取缔
B.依法取缔和查处
C.予以关闭
D.依法予以查处
15、判断题 药士可以从事处方调配工作。
16、比较题 (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是()(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是()(3).1g或1m1不得检出活螨的是() (4).1g或1ml不得检出细菌的是()
A.口服中药
B.外用中药
C.两者均是
D.两者均不是
17、单项选择题 某药品零售连锁企业有25家门店,在GSP认证现场检查时,应抽查()。
A.3家门店检查
B.4家门店检查
C.5家门店检查
D.6家门店检查
18、比较题 (1).国家对()实行分类管理(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售()(4).()可以采用开架自选的销售方式
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
19、判断题 危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。
20、判断题 药品监督检验具有第三方检验的公正性。
21、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备()名药师以上职称的药学技术人员
A.1
B.2
C.3
D.4
22、判断题 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度。
23、单项选择题 母猪选择最安静的时间分娩,一般多在()以后,特别是在夜间。
A、早上8点
B、上午10点
C、中午12点
D、下午2点
24、单项选择题 处方药是?
A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品
B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品
C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品
D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品
25、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法(试行)》第十条规定,药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和()四类?
A.违规
B.严重失信
C.违法
D.违纪
26、单项选择题 “一分”是()
A.判分的回合
B.不予判分的回合
C.重发球的回合
27、判断题 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。
28、单项选择题 《药品经营质量管理规范》的实施日期()?
A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]
29、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()?
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益
30、单项选择题 药品养护员应每日上下午各()次定时对库房温湿度进行记录?
A.一
B.二
C.三
D.四
31、单项选择题 药品经营企业销售凭证,应当保存至()。
A.超过药品有效期1年
B.超过药品有效期1年,但不得少于3年
C.超过药品有效期1年,但不得少于5年
D.超过药品有效期2年
32、单项选择题 执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的,由()?
A.司法机关依法追究其刑事责任
B.检察机关追究其法律责任
C.公安部门追究其责任
D.有关部门依法追究其责任
33、单项选择题 新修订的《中华人民共和国药品管理法》(简称“新《药品管理法》”后同)是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的,具体日期是()?
A.[2000-8-21]
B.[1999-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2000-8-20]
34、单项选择题 新药品管理法》第六十一条规定,非药品广告不得涉及?
A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传
35、单项选择题 《药品管理法》规定,国家保护()?
A.贵重药材资源
B.野生药材资源
C.地道药材资源
D.紧缺药材资源
36、单项选择题 冷库的温度为()?
A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃
37、判断题 开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
38、填空题 国家实行()。
39、判断题 处方一般不得超过7日用量。
40、单项选择题 经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有()。
A.药师
B.执业药师
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
41、配伍题 (1).首次经营品种执行()(2).药品出库执行()(3).麻醉药品进出库执行()(4).在库验出不合格药品停销、存放与查询处理执行()
A.质量审核制度
B.复核制度
C.不合格药品管理制度
D.双人收发货制度
42、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,调配处方药时,应进行登记并签字或盖章,并将处方保存备查,保存期限不少于()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
43、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于()(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于()(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于()(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于()
A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.医疗机构制剂
44、单项选择题 GSP认证检查员应该具有()以上学历或中级以上专业技术职称?
A.高中
B.中专
C.大专
D.本科
45、比较题 (1).()是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则(2).()是药品批发企业质量管理的基本准则(3).()是药品生产企业质量管理的基本准则(4).()是药品零售企业质量管理的基本准则
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.两者均是
D.两者均不是
46、比较题 (1).药品批发企业应按规定建立药品()(2).药品零售企业应按规定建立药品()(3).必须保存至超过药品有效期一年的是()(4).药品零售企业的()应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
A.购进记录
B.销售记录
C.两者均是
D.两者均不是
47、比较题 (1).新的中药复方制剂是() (2).中药材的人工制成品是()(3).中药材新的药用部位及其制剂是()(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()
A.中药二类
B.中药三类
C.两者均是
D.两者均不是
48、单项选择题 作者1T2000年将自己的作品《新中国外交史乡投给B出版社。该社研究后认为此选题不需要专项报批,便未向出版行政部门办理任何手续,也未把出版合同送著作权行政份理部门登记。2000年年底该书出版后,A将其作为学术成果申报。有关机构在审核中发现该书版本记录中所标出版时间是1995年,而不是A说的2000年,因此否决了A的申报。A便与B交涉。B解释说,这种图书销量很小,所以使用了本社在1995年所出同类书已经用过的书号,就只能把1995年作为出版时间;这样做,既可以支持学术著作出版,又可以把新的书号用在有经济效益的书上,是有益于学术研究和出版发展的双赢之举。A不接受B的解释,就向出版行政部门作了反映。 B的做法()。
A.情有可原
B.损害了A的利益,但实际上并未违规
C.是严重的违规
D.已经构成犯罪
49、单项选择题 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当()。
A.告知处方医师
B.告知主管医师
C.告知主管药师
D.告知主管领导
50、判断题 经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
51、单项选择题 药品检验应有完整的原始记录并保存()年?
A.[3]
B.[4]
C.[5]
D.[6]
52、比较题 (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是()(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是()(3).个体工商户可以依法申请开办的是()(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是()
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.两者均是
D.两者均不是
53、比较题 (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是()(2).强调从事后把关变为预防为主,实施工序控制,变管结果为管因素的是()(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是()(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是()
A.GMP
B.IS09000
C.两者均是
D.两者均不是
54、判断题 按照《药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.
55、判断题 处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
56、单项选择题 下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D.监督封存,等候处理
57、单项选择题 关于复验,说法正确的是()?
A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
58、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括()?
A.药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所迁址
B.企业经营规模的扩大
C.企业类型改变
D.零售连锁企业增加了门店数量,以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50%,应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%,对新增门店按30%比例抽查
59、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中,以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是()
A.中药材
B.血液制品
C.中药饮片
D.中成药
60、单项选择题 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()?
A.可选条件
B.最高要求
C.必备条件之一
D.唯一条件
61、单项选择题 经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业,在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不必做到()?
A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药
62、配伍题 (1).麻醉药品应( )(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应() (3).贮存条件要求为冷处保管的药品应()(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )
A.在0-10摄氏度保存
B.在0-20摄氏度保存
C.在0-30摄氏度保存
D.专库或专柜、双人双锁、专帐保管
63、判断题 执业药师可不接受继续教育。
64、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类是根据()。
A.药品的质量标准
B.药品的适应证
C.药品的品种、规格
D.药品的安全性
65、配伍题 (1).()应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。(2).()高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。(3).()药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。(4).()应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称。
A.药品零售企业质量管理工作的负责人,大中型企业应具有
B.药品零售企业质量管理工作的负责人,小型企业应具有
C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有
D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有
66、单项选择题 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市()?
A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
B.卫生厅(局)报告
C.政府有关部门报告
D.药品检验所报告
67、单项选择题 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()?
A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求
68、单项选择题 药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()。
A.药品类别标志
B.明显标志
C.库存类别标志
D.出入库路线标志
69、单项选择题 必须获得许可证才能从事的业务不包括()?
A.非处方药的生产
B.处方药销售
C.非处方药的批发
D.乙类非处方药的零售
70、配伍题 (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过()。(2).麻醉药品的其他剂型,每张处方不得超过()。(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。(4).处方一般不得超过()。
A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量
71、判断题 我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。
72、配伍题 (1).经注册的执业医师() (2).经注册的执业助理医师开具处方()(3).试用期的医师开具的处方()(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业()
A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
73、单项选择题 库存药品养护中发现质量问题应由()处理?
A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门
74、单项选择题 新《药品管理法》第六十四条规定,药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当()?
A.回避
B.密封
C.保密
D.签字以示负责
75、单项选择题 药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。
A.三个月
B.半年
C.一年
D.二年
76、单项选择题 药品经营企业每年应组织()的人员进行健康检查,并建立健康档案?
A.企业检验药品
B.企业销售药品
C.直接接触药品
D.企业采购药品
77、单项选择题 《药品说明书和标签管理规定》自()起施行?
A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]
78、单项选择题 企业和药师的信用等级分为9分时,信用等级为()。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
79、单项选择题 被评定为警示级别的药师,其考核期间为()。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
80、单项选择题 GSP认证检查员库由()建立?
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
81、单项选择题 药品不良反应()?
A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告,必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报
82、填空题 任何单位和个人不得()。
83、配伍题 (1).中药提取物的一个批号为()(2).片剂的一个批号为() (3).液体制剂的一个批号为()(4).粉针剂的一个批号为()
A.同一台混合设备的一次混合量
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品
C.经最后混合质量均一的一次混合量
D.同一批原料在同一天分装的产品
84、单项选择题 化学药品的名称一般不包括()
A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名
85、判断题 药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品,只要双方签定药品销售授权书。
86、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为失信药师,其考核期间为()
A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
87、单项选择题 ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称?
A.处方药
B.中药制剂
C.生物制品
D.注射剂
88、配伍题 (1).药学经济学()(2).药学服务()(3).传统药学()(4).临床药学()
A.以病人为中心
B.合理用药
C.保障药品供应
D.提高药物资源的合理配置
89、单项选择题 麻醉药品处方保存期限为()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
90、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售(),国务院另有规定的除外?
A.中药材
B.处方药
C.西药
D.中药制剂
91、单项选择题 医疗用毒性药品处方保存期限为()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
92、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定,除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与()地址一致?
A.营业
B.验收
C.购进
D.注册
93、配伍题 (1).口服化学药制剂()(2).化学药液体制剂() (3).含生药原粉的冲剂()(4).膜剂()
A.每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个
94、单项选择题 执业药师再次注册者,除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外,还须有()?
A.本单位在岗证明
B.参加继续教育的证明
C.从业时间年限的证明
D.所在地药品监督管理部门证明
95、判断题 药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。
96、单项选择题 药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?
A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色
97、单项选择题 凡加工炮制毒性中药,必须按照()?
A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理,不得污染环境
98、判断题 国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
99、配伍题 (1).属于药品标准类的是( )(2).属于药学核心期刊类的是()(3).属于工具书类的是() (4).属于药品集类的是()
A.中国药典
B.中国药学杂志
C.化工辞典
D.新编药物学
100、单项选择题 药品标签上必须印有()
A.化学名
B.通用名称
C.拉丁名
D.英文名
101、单项选择题 急诊处方一般不得超过()。
A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量
102、单项选择题 药事是指()
A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
103、单项选择题 药品出库应进行()和质量检查?
A.整理
B.复核
C.登记
D.记录
104、单项选择题 零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。()?
A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明
D.三者都要
105、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积()。
A.不小于50平方米
B.不小于100平方米
C.不小于150平方米
D.不小于250平方米
106、单项选择题 药品生产企业、销售药品时,应当开具标明()。
A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
107、比较题 (1).()不得购进终止妊娠药品(2).()可以销售胰岛素 (3).()未经批准不得购进第二类精神药品(4).()可以销售乙脑疫苗
A.药品零售企业
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是
108、判断题 首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
109、单项选择题 生产、销售劣药的构成犯罪的,最高可判()?
A.死刑
B.有期徒刑20年
C.无期徒刑
D.有期徒刑10年
110、配伍题 (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
111、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有()。
A.合法性
B.代表性
C.可靠性
D.广泛性
112、单项选择题 非处方药的标签、说明书必须经()批准?
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
113、单项选择题 -i(前)是()
A.舌尖、前、高、不圆唇单韵母
B.舌面、前、高、不圆唇单韵母
C.舌面、前、高、圆唇单韵母
D.舌尖、前、高、圆唇单韵母
114、判断题 药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送,也可以自行独立购进药品。
115、单项选择题 下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴()?
A.经营方式变更
B.扩大经营范围
C.更换法人代表
D.增加注册资本
116、判断题 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守。
117、单项选择题 药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的()?
A.[1.5%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]
118、配伍题 (1).药事管理的手段是为了()(2).宏观药事管理是()(3).微观药事管理是()(4).药事管理的宗旨是()
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理
119、单项选择题 按劣药论处的是()
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.变质的
C.被污染的
D.超过有效期的
120、单项选择题 零售企业销售甲类非处方必须具备()?
A.药学或药学相关专业,并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核,并持有上岗证的人员
D.主管药师
121、单项选择题 国家基本药物的来源不是()
A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品
122、配伍题 (1).药品经营企业购进药品,必须()。(2).药品经营企业购销药品,必须()。(3).药品入库和出库必须()。(4).药品经营企业必须()。
A.制定和执行药品保管制度
B.建立并执行进货检查验收制度
C.有真实完整的购销记录
D.执行检查制度
123、单项选择题 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15常用量
124、单项选择题 新《药品管理法》第五十条规定,列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为()?
A.药品商标使用
B.企业商标使用
C.注册商标使用
D.其他药品名称使用
125、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
126、单项选择题 药品经营企业购销药品,必须有()?
A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.真实的购销记录
D.真实完整的销售记录
127、比较题 (1).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过()(2).盐酸哌替啶处方为()(3).盐酸二氢埃托啡处方为()(4).第一类精神药品注射剂,每张处方为()
A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是
128、配伍题 (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()(3).取出药品是属于()(4).向患者交待注意事项是属于()
A.审查处方
B.配方
C.发药
D.核对处方
129、配伍题 (1).()应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。(2).()应具有相应的药学专业技术职称。(3).()对企业经营药品的质量负领导责任。(4).()应具有相应的学历或一定的文化程度,经专业培训并考核合格后持证上岗。
A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员
130、单项选择题 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志?
A.麻醉药品
B.抗生素
C.外用药品
D.非处方药
131、单项选择题 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动?
A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业
132、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
A.5
B.10
C.15
D.20
133、判断题 国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。
134、单项选择题 药品监督管理行政机构不包括()
A.国家局
B.省局
C.市局
D.乡局
135、判断题 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传:购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。
136、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
137、单项选择题 药品零售企业在营业店堂陈列药品时,对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题要及时处理?
A.日
B.月
C.季度
D.年
138、单项选择题 小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
139、单项选择题 执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()?
A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作
140、单项选择题 《药品管理法实施条例》共有10章()。
A.86条
B.88条
C.96条
D.106条
141、比较题 (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于() (2).卫生部批准的新药收载于()(3).临床必需的验方、制剂收载于()(4).地区性民间使用药材的标准收载于()
A.中国药典
B.卫生部药品标准
C.两者均是
D.两者均不是
142、单项选择题 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积,下同)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于()平方米?
A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]
143、单项选择题 通过现场检查的企业,应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告,并于检查结束后的()报送认证机构?
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
144、单项选择题 执业药师管理的必要性是()
A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位
145、判断题 企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。
146、单项选择题 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应自原许可事项预期变更之日起,提前()日向药品监督部门申请变更登记()
A.30
B.60
C.90
D.4
147、单项选择题 企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行(),确保规范的实施?
A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核
148、单项选择题 ()不应采用开架自选的销售方式?
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
149、判断题 已被撤销批准文号药品,已经生产的可销售和使用。
150、比较题 (1).指导药品生产企业进行产品结构调整,抓紧解决同品种低水平重复生产的问题()(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查()(3).凡药品生产企业承包给个人的,逾期不自查纠正,要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分() (4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案()
A.卫生行政部门负责
B.药品生产经营行业主管部门负责
C.两者均负责
D.两者均不负责
151、判断题 GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。
152、配伍题 (1).()向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。(2).()采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致。(3).()不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。(4).()常用药品和急救药品的范围和品种,由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。
A.医疗机构
B.计划生育技术服务机构
C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构
D.药品经营企业
153、单项选择题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购()?
A.非处方药
B.处方药
C.原料药
D.中成药
154、单项选择题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。
A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证
155、比较题 (1).()不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品(2).()只能销售本企业生产的药品(3).()不得购进和销售医疗机构配制的制剂(4).()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是
156、单项选择题 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()
A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
157、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()内不得从事药品生产、经营活动?
A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年
158、单项选择题 对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员()?
A.由司法机关依法追究刑事责任
B.必须要调离岗位
C.发证机构应收回证书,取消其执业药师资格、注销注册
D.所在单位如实上报,由药品监督管理部门给予处分
159、单项选择题 未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)()。
A.购进药品质量承担责任
B.全部购进药品质量承担责任
C.购进的部分药品质量承担责任
D.购进药品质量承担部分责任
160、单项选择题 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()
A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
161、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地()?
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
162、判断题 经营药品必须具有《药品经营许可证》。
163、问答题 美容
164、判断题 药品经营企业从事质量管理的人员可以兼职。
165、判断题 药士负责处方的审核及监督调配。
166、单项选择题 下列说法错误的是()。
A、该项权利适用于某些从事特殊职业的从业人员
B、出现危及人身安全的紧急情况时,首先是停止作业,并尽早采取应急措施
C、采取应急措施无效时,迅速撤离作业场所
167、单项选择题 ()是错误的
A、媒体计划确定后,成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度
168、配伍题 (1).()“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。(2).()复核和质量检查。 (3).()药品出库应做好药品质量跟踪记录。(4).()麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。
A.应建立双人核对制度
B.药品出库应进行
C.药品出库应做好
D.药品出库应遵循
169、比较题 (1).使用绿色专用标志的非处方药是()(2).使用红色专用标志的非处方药是()(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是()(4).经营处方药、()的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
170、判断题 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。
171、单项选择题 麻醉药品注射剂,每张处方为()。
A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
172、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合什么要求?
A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求
173、单项选择题 药品零售企业的质量负责人应有()以上药品经营质量管理工作经验?
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
174、单项选择题 药品说明书和标签应由()予以核准?
A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
175、单项选择题 药品不良反应是指()
A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
176、单项选择题 药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的?
A.民事责任
B.赔偿责任
C.刑事责任
D.法律责任
177、单项选择题 ()负责处方药与非处方药分类管理办法的制定?
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.全国人民代表大会
D.国务院
178、单项选择题 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是()。
A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师
179、单项选择题 药品经营企业()。
A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
180、配伍题 (1).药品零售企业未经批准不得()。(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得()。 (3).药品零售企业购进药品应当()。(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定()。
A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品
181、判断题 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。
182、单项选择题 除治疗需要外,医师不得开具()。
A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.精神药品处方
183、判断题 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
184、单项选择题 非处方药的分类标准不包括?
A.药品诊所疗效确切
B.药品的安全范围大
C.国家批准的新药
D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解
185、配伍题 (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应()(2).擅自委托或接受药品生产的,对委托方和受托方均应()(3).未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应()
A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处
D.按销售劣药论处
186、比较题 (1).待验药品库为()(2).不合格药品库为()(3).合格药品库为()(4).待发药品库为()
A.黄色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是
187、单项选择题 新的药品不良反应是指()。
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品说明书中未说明的不良反应
C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应
D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应
188、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由工商行政管理部门处()。
A.一万元以上十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
189、单项选择题 非处方药广告的忠告语是()?
A.请遵守医嘱使用
B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用
C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D.注意:过量使用本品有害健康
190、单项选择题 药品储存时,应有效期标志。对近效期药品,应按()填报效期报表?
A.日
B.月
C.季度
D.年
191、判断题 待发药品库色标管理为黄色。
192、判断题 药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。
193、配伍题 (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()(2).药品批发和药品零售属于() (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()
A.药品经营方式
B.药品经营范围
C.药品批发企业
D.药品零售企业
194、配伍题 (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便()(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重()(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发,建立符合国情的科学、合理的管理思路()(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理()
A.我国实施药品分类管理的指导思想
B.我国遴选非处方药的原则
C.我国实施药品分类管理的基本原则
D.我国遴选非处方药的指导思想
195、比较题 (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是()(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康()(3).特殊药品如麻醉药不得做() (4).广告审查批准文号的有效期为一年的是()
A.药品广告
B.广告
C.两者均是
D.两者均不是
196、单项选择题 药师在完成处方调剂后,应当在处方上()?
A.记录
B.划价
C.签名
D.编号
197、判断题 我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。
198、配伍题 (1).急诊处方有效期是(2).急诊处方限量是 (3).急诊处方保存期是 (4).二类精神药品每次处方限量是
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
199、单项选择题 药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是()?
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
200、配伍题 (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当()。(2).怕压药品()。 (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间()。(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品()。
A.应与其他药品分开存放
B.应控制堆放高度,定期翻垛
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D.应分开存放
201、单项选择题 使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
202、单项选择题 零售连锁门店的药品供货企业档案()?
A.可以由总部统一建立
B.只能由总部统一建立
C.必须自行独立建立
D.由供货企业建立
203、单项选择题 通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员,单位根据工作需要可聘任?
A.药师或中药师专业技术职务
B.工程师或相当于工程师药专业技术职务
C.药房或药局副主任(含)以上职务
D.主管药师或主管中药师专业技术职务
204、判断题 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
205、单项选择题 当事人对药品检验结果有异议申请复验的,不正确的是()?
A.由当事人再提供复验的样品
B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
C.复验结论与原检验结论一致的,由当事人支付检验费用
D.预先支付药品检验费用
206、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。
207、单项选择题 药品严重不良反应不包括()?
A.死亡
B.致残
C.对器官功能产生永久损伤
D.全身过敏
208、单项选择题 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的()?
A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性
209、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合()?
A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求
210、单项选择题 设置国家药品检验机构的部门是()。
A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.质量监督管理部门
211、单项选择题 《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合()部门规定的条件?
A.国务院药品监督管理
B.省级食品药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门
212、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,应当向()。
A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
213、比较题 (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分()。(2).深圳市企业和药师的信用等级分()为守信。(3).深圳市企业和药师的信用等级分()为警示。(4).深圳市企业和药师的信用等级分()为失信。
A.10分
B.8-9分
C.两者均是
D.两者均不是
214、比较题 (1).《药品生产许可证》的有效期为()(2).《药品经营许可证》的有效期为()(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()(4).普通处方保存期限为()
A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是
215、单项选择题 下说法错误的是()
A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策
B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力
C.学生贷款的偿还方式是多元化的,可以毕业前还清,也可以工作后偿还
D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外,还有可能获得学校提供的各类助学金
216、判断题 药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。
217、单项选择题 新药品管理法》第七十六条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?
A.10年
B.8年
C.7年
D.5年
218、配伍题 (1).生产、销售假药,致人死亡的,处以() (2).生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处以() (3).生产、销售劣药,后果特别严重的,处以()(4).生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处以()
A.3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定
219、比较题 (1).营业场所应明亮整洁,无环境污染源的是()(2).营业场所必须具备必要的样品柜(厨)的是()(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是()(4).个体工商户可以依法申办的是()
A.医药批发企业
B.医药零售企业
C.两者均是
D.两者均不是
220、判断题 药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。
221、比较题 (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请()(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请() (3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请()(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请()
A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护
C.两者均是
D.两者均不是
222、配伍题 (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所
223、比较题 (1).主任药师属于()(2).主管药师属于() (3).药士属于()(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于()
A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是
224、单项选择题 H-D指的是()
A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线
225、单项选择题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。
A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证
226、填空题 凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
227、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格,一般项目不合格不超过(),结果评定为通过;否则为不通过?
A.1项
B.2项
C.3项
D.4项
228、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
229、单项选择题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间不得()?
A.串岗
B.换岗
C.违法兼职
D.离岗
230、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为()年
A.4
B.5
C.6
D.7
231、判断题 药品必须符合国家药品标准。
232、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以() (3).国家实行药品不良反应的是()(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的()
A.药品不良反应
B.报告制度
C.超级报告
D.检测管理制度
233、单项选择题 处方药是指凭执业()和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品?
A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师
234、判断题 开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。
235、单项选择题 麻醉药品、()精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录?
A.一类
B.二类
C.三类
D.四类
236、配伍题 (1).禁止采猎的野生药材物种是()(2).主产湖北,块茎繁殖的药材是() (3).资源严重减少的野生药材是()(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是()
A.羚羊角
B.黄芩
C.天麻
D.甘草
237、单项选择题 关于麻醉药品管理属主管药师职责的是()
A.严格管理麻醉药品
B.制定麻醉药品管理规定
C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定
D.亲自检查麻醉药品的使用和管理
238、比较题 (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
A.10个工作日内
B.15个工作日内
C.两者均是
D.两者均不是
239、判断题 非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。
240、单项选择题 包装不符合规定的中药饮片,()销售?
A.可以
B.不得
C.允许在医师指导下
D.允许在医院
241、判断题 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签,不用记录。
242、比较题 (1).医疗单位供应和调配毒性药品() (2).国营药店供应和调配毒性药品() (3).对处方未注明“生用”的毒性中药()(4).毒性药品生产每次配料()
A.应当付炮制品
B.必须经2人以上复核无误
C.两者皆可
D.两者皆不可
243、判断题 某药品经营企业为了保密,其药品购销记录中没有注明购(销)货单位、购销价格,这样做合法么?
244、配伍题 (1).药品规格为()的内容。 (2).()为处方核心部分,是用药依据。(3).()包括医师、配方人、核对人等。(4).()也称为自然项目,有利于药师在审方和调配药物时作为参考。
A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式
245、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米
246、配伍题 (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过()(2).门诊每张处方剂量不超过()(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过()(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过()
A、1日
B、2日
C、3日
D、7日
247、单项选择题 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的,药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后,按原核准事项补发《药品经营许可证》()
A.15
B.30
C.45
D.60
248、判断题 检查验收时发现购进药品包装或者标签不完整的,不予购进。
249、单项选择题 医疗机构配制的制剂,不得()。
A.在市场上销售或者变相销售
B.在市场上销售
C.在医院销售
D.在市场上变相销售
250、配伍题 (1).药品与保健品()(2).处方药与非处方药()(3).放射性药品()(4).麻醉药品和一类精神药品()
A.分区存放
B.分库存放
C.可存放在同一专用库房
D.特定专用库房
251、单项选择题 我国具有最高法律效力的一部药品标准是()
A.中国医院制剂的规范
B.中华人民共和国药典
C.中国生物制品规程
D.中药饮片炮制规范
252、比较题 (1).医疗机构制剂经()批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用(2).药物的临床试验申请须经()批准(3).《医疗机构的执业许可证》由()颁发(4).《医药产品注册证》由()颁发
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可
253、比较题 (1).药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益() (2).药品监督管理是强制性的管理,必须切实执法以达到立法的目的()(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务()(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一()
A.药品监督管理的目的性原则
B.药品监督管理的方针性原则
C.两者皆是
D.两者皆不是
254、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
255、配伍题 (1).()负责GSP认证的初审(2).GSP证书期满后,重新申请认证的复审由()负责(3).由()审批GSP认证(4).()颁发GSP认证证书
A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
256、单项选择题 S/R表示()。
A、冠根比
B、茎根比
C、花叶比
D、花果比
257、配伍题 (1).药品生产企业必须遵守() (2).药品经营企业必须遵守()(3).医疗机构配制制剂必须遵守()(4).药品临床试验全过程必须遵守()
A.GCP
B.GPP
C.GMP
D.GSP
258、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处?
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.超过有效期的
259、配伍题 (1).新药上市后监测是(2).治疗作用确证阶段是 (3).人体安全性初步评价阶段是(4).治疗作用初步评价阶段是
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
260、单项选择题 除向患者提供所用药品的价格清单外,医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容?
A.其常用药品的价格
B.其贵重药品的价格
C.其进口药品的价格
D.其所有药品的价格
261、配伍题 (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于()(2).药品金额属于() (3).药品名称、规格、数量、用法用量属于()(4).临床诊断属于()
A.前记
B.正文
C.主体
D.后记
262、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?
A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用
263、单项选择题 取得特许经营权的药品零售企业应当()。
A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品
264、单项选择题 已撤销批准文号的药品()
A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁
265、比较题 (1).主管全国药品不良反应监测工作的是()(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是()(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是()
A.国家药品监督管理局
B.国家药品不良反应监测中心
C.两者均是
D.两者均不是
266、单项选择题 关于药品零售企业信用登记说法错误的是()?
A.分为:守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出,确认属实后应予以更正
267、配伍题 (1).某医生为自己开麻醉药品处方,以达滥用目的() (2).未经批准,药厂擅自配制麻醉药品制剂()(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是()(4).某农民私自种植少量婴粟()
A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿
B.没收收受的回扣款等非法所得,并以行贿、受贿论处
C.依照公安管理处罚条例处罚
D.给予行政处分
268、判断题 非处方药可不凭处方销售。
269、配伍题 (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房,不得从事()(2).未经批准,药品零售单位不得从事()(3).未经批准,药品批发企业不得从事()(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得()
A.采购医疗机构配制的制剂
B.药品购销活动
C.药品零售业务
D.药品批发业务
270、配伍题 (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为()(2).急诊处方印刷用纸的颜色为()(3).儿科处方印刷用纸的颜色为()(4).普通处方印刷用纸的颜色为()
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
271、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为警示的药师,其考核期间为()
A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
272、判断题 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。
273、单项选择题 市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时,可以做出的处理不包括()?
A.依法予以行政处分
B.依法予以行政处罚
C.依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查和监督抽样的频次,加大GSP跟踪检查力度
D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告
274、配伍题 (1).()核对药品性状、用法用量。(2).()核对药名、剂型、规格、数量。 (3).()核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。 (4).()核对临床诊断。
A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性
275、单项选择题 《处方管理办法》由()制定?
A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
276、比较题 (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
A.50平方米
B.40平方米
C.两者均是
D.两者均不是
277、单项选择题 药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于()平方米?
A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米
278、单项选择题 GSP规定,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,须经()。
A.本店负责人批准方可调配和销售
B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
C.患者签字认可后方可调配和销售
D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售
279、单项选择题 以下证号有效期不为5年的是()?
A.药品批准文号
B.执业药师注册证
C.药品经营许可证
D.进口药品注册证
280、配伍题 (1).()是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 (2).()是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。(3).()是指未曾在中国境内上市销售的药品。 (4).()是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
A.非处方药
B.医疗机构制剂
C.处方药
D.新药
281、单项选择题 药师在执业活动中可以()?
A.劝说消费者把药品视为普通商品
B.鼓励消费者购买超过所需的药品,造成药物滥用
C.夸大药品疗效,在会员日极力促销药品
D.在《上岗证》有效期届满换证时,免上岗能力测试,如果之前被评为守信级别
282、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》的适用范围是()?
A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
283、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是()。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]
284、判断题 药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验,无检验能力的可以送县以上药检所检验。
285、比较题 (1).试行期为3年的是()(2).试行期为5年的是()(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是()(4).有效期为4年的是()
A.药品生产企业许可证
B.药品GMP证书
C.两者均是
D.两者均不是
286、判断题 首次在中国销售的药品,在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。
287、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为()。
A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更
288、单项选择题 除国家另有规定的外,城乡集贸市场可以出售()?
A.自制中药制剂
B.中药饮片
C.国家批准的中成药
D.中药材
289、单项选择题 《GSP认证证书》由()同意印制?
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
290、单项选择题 药品经营企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有()。
A.裁决权
B.评审权
C.否决权
D.检验权
291、单项选择题 禁止发布广告的药品是()
A.化学药品
B.生化药品
C.中成药
D.医疗机构制剂
292、单项选择题 不是药事管理的意义是()
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B.体现国家和政府对公众健康利益的关心
C.提高药品监督管理部门的监管水平
D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序
293、单项选择题 取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作?
A.医学
B.药学
C.护理学
D.临床医学
294、单项选择题 药品的首要特殊性是()
A.竞争性
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.与人的生命健康相关
295、比较题 (1).执业药师实行()(2).国家实行对处方药和非处方药()(3).国家实行中药品种()(4).国家实行不良反映()
A.分类管理制度
B.保护制度
C.两者均是
D.两者均不是
296、单项选择题
属于()。
A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物
297、判断题 对储存中发现有质量疑问的药品,可以先摆上柜台销售后通知质量管理机构。
298、判断题 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
299、比较题 (1).药品零售企业销售药品时,未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的()(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的()(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的()(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的()
A.处一千元以下罚款
B.处一万元以上三万元以下罚款
C.两者均是
D.两者均不是
300、单项选择题 药品检验机构出具虚假检验报告,不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位处以三万元以上()以下的罚款?
A.五万
B.十万
C.十五万
D.二十万