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1、单项选择题 GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）
A.总进货批数的规定比例
B.能确定药品质量的比例
C.规定要求
D.相对比例要求
2、比较题 (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()
A.企业登记注册基本信息
B.企业药学技术人员基本信息
C.两者均是
D.两者均不是
3、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期为（）(2).《药品经营许可证》有效期为（） (3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为（）
A．3年
B．5年
C．两者均是
D．两者均不是
4、比较题 (1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是（）(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是（）(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是（）(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是（）
A.药品标签
B.药品说明书
C.两者均是
D.两者均不是
5、配伍题 (1).（）直接接触药品的包装的标签。 (2).（）药品包装上印有或者贴有的内容。(3).（）药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。(4).（）内标签以外的其他包装的标签。
A.药品的标签是指
B.药品内标签是指
C.药品外标签是指
D.药品内标签至少应当标注
6、单项选择题 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
7、配伍题 (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
A.100平方米
B.50平方米
C.40平方米
D.20平方米
8、单项选择题 药品不良反应一般系指（）？
A.长期用药造成的慢性中毒反应。
B.无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。
C.正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。
D.正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。
9、比较题 (1).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过()(2).盐酸哌替啶处方为()(3).盐酸二氢埃托啡处方为()(4).第一类精神药品注射剂，每张处方为()
A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是
10、问答题 简述认证过程。 申请：
11、比较题 (1).有权吊销药品广告审查批准文号的部门是（）(2).有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是（）(3).对侵犯注册商标专用权（但末构成犯罪）的行为进行处罚的部门是（）(4).对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是（）
A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
12、单项选择题 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（）？
A.修改
B.提出申请
C.报废
D.销毁
13、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处？
A.不注明生产批号的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.更改生产日期的
14、单项选择题 《药品经营许可证》的有效期是（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
15、单项选择题 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期（）?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
16、配伍题 (1).国务院有权限制或者禁止出口的是（）(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（） (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）(4).《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的（）
A.国内供应不足的药品
B.用于血源筛查的体外诊断试剂
C.有关部门规定的生物制品
D.没有实施批准文号管理的中药材
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定
17、单项选择题 大型药品零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于（）。
A.营业场所150平方米，仓库50平方米
B.营业场所100平方米，仓库40平方米
C.营业场所100平方米，仓库30平方米
D.营业场所100平方米，仓库20平方米
18、判断题 药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。
19、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
20、单项选择题 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()？
A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作
21、单项选择题 新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励（）?
A.发展中成药
B.研究中药
C.培育地道中药材
D.培育中药材
22、单项选择题 企业和药师的信用等级分为6分时，信用等级为（）。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
23、判断题 对国内供应不足的药品，依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。
24、单项选择题 企业和药师的信用等级分为9分时，信用等级为（）。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
25、单项选择题 药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以?
A.该药品的外包装的资料为准
B.该药品的宣传资料为准
C.以广告公司策划的内容为准
D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准
26、单项选择题 新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）?
A.其他医疗单位使用
B.市场销售
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用
27、比较题 (1).国家对其实行特殊管理的(2).吗啡属于(3).二亚甲基双氧苯丙胺（俗称摇头丸）属于(4).格鲁米特（也称导眠能）属于
A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
28、单项选择题 药品经营企业每年应组织（）的人员进行健康检查，并建立健康档案？
A.企业检验药品
B.企业销售药品
C.直接接触药品
D.企业采购药品
29、单项选择题 药品退货记录应保存（）年？
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
30、判断题 医疗机构配制的制剂，可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。
31、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》自（）起施行？
A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]
32、判断题 药士可以从事处方调配工作。
33、配伍题 (1).（）建立并执行进货检查验收制度。(2).（）有真实完整的购销记录。(3).（）标明产地。(4).（）执行检查制度。
A.药品入库和出库必须
B.药品经营企业销售中药材，必须
C.药品经营企业购销药品，必须
D.药品经营企业购进药品，必须
34、判断题 在我国境内，除从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人外，从事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.
35、单项选择题 列入国家药品标准的药品名称为药品（）？
A.通用名称
B.商品名称
C.专利名称
D.非专利名称
36、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格，一般项目不合格不超过（），结果评定为通过；否则为不通过？
A.1项
B.2项
C.3项
D.4项
37、单项选择题 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？
A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业
38、单项选择题 企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?
A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据，并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润
39、单项选择题 执业药师再次注册者，除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外，还须有()？
A.本单位在岗证明
B.参加继续教育的证明
C.从业时间年限的证明
D.所在地药品监督管理部门证明
40、单项选择题 零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?
A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂
41、比较题 (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品，实行（）(2).垄断性生产的药品实行（）(3).国家对药品价格实行（）(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行（）
A．政府定价或者政府指导价
B．市场调节价
C．两者均是
D．两者均不是
42、单项选择题 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者（）？
A.现金
B.商品
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药
43、单项选择题 药品零售企业可购进的药品为（）。
A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗
44、配伍题 (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是（）(2).药品批发和药品零售属于（） (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指（）(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是（）
A．药品经营方式
B．药品经营范围
C．药品批发企业
D．药品零售企业
45、单项选择题 主管全国药品监督管理工作的部门是（）？
A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
46、单项选择题 处方药广告（）
A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍
47、比较题 (1).待验药品库为（）(2).不合格药品库为（）(3).合格药品库为（）(4).待发药品库为（）
A．黄色
B．绿色
C．两者均是
D．两者均不是
48、单项选择题 药品经营企业签订进货合同应明确（）。
A.质量验收条款
B.质量要求
C.质量条款
D.质量标准
49、判断题 首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
50、单项选择题 哪项不是舒张性心力衰竭的特点()
A．心肌肥厚
B．左室射血分数降低
C．左室舒张期充盈降低
D．超声心动图E峰<A峰
E．心腔大小正常
51、配伍题 (1).药品生产企业必须遵守（） (2).药品经营企业必须遵守（）(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）(4).药品临床试验全过程必须遵守（）
A.GCP
B.GPP
C.GMP
D.GSP
52、单项选择题 深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（）?
A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。
53、单项选择题 下列说法，（）不正确。
A.部件和整字的界线划分是截然分明的。
B.同一个结构单位，有时是部件，有时是整字。
C.“工”是部件，也可以是整字。
D.从某种意义上说，“公、贡”也是部件
54、单项选择题 企业和药师的信用等级分为3分时，信用等级为（）。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
55、单项选择题 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（）。
A.一年药品经营质量管理工作经验
B.一年以上药品经营质量管理工作经验
C.二年药品经营质量管理工作经验
D.二年以上药品经营质量管理工作经验
56、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） (3).国家实行药品不良反应的是（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）
A.药品不良反应
B.报告制度
C.超级报告
D.检测管理制度
57、单项选择题 母猪选择最安静的时间分娩，一般多在（）以后，特别是在夜间。
A、早上8点
B、上午10点
C、中午12点
D、下午2点
58、单项选择题 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是（）。
A.国务院药品监督管理局
B.卫生部
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门
59、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
60、单项选择题 关于国家药品标准不正确的是（）
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准
61、配伍题 (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任（）(2).审批药品说明书（）(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为（）(4).负责提供国家药品标准品、对照品（）
A.食品药品监督管理局
B.司法部门
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
62、比较题 (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）(2).“三证”的有效期是（）(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）
A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可
63、判断题 生产药品所需的原料、辅料，必须符合国家药品标准。
64、判断题 检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。
65、单项选择题 执业药师是指经()。
A.是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员
B.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
C.是指经全国统一考试合格，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
D.是指取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
66、单项选择题 药品零售企业危险品不应（）？
A.销售
B.购进
C.销毁
D.陈列
67、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是（）
A.由国家统一制定，各地可以部分调整
B.由国家统一制定，各地不得调整
C.由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D.由各省、自治区、直辖市分别制定
68、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。
A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
69、单项选择题 销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存()？
A.一年
B.两年
C.三年
D.四年
70、配伍题 (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核（）(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定（）(3).对批发业务的发货进行质量跟踪（）(4).推广、应用现代化质量管理方法（）
A.属于化验室工作
B.属于综合性质量管理工作
C.属于商品养护工作
D.属于销售工作
71、判断题 对器官功能产生永久损伤的不良反应，属于药品严重不良反应。
72、单项选择题 大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是（）。
A.5000万元以上
B.10000万元以上
C.20000万元以上
D.30000万元以上
73、配伍题 (1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有（）(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有（）(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是（）
A．专业技术职称
B．药学专业技术职称
C．执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D．相应的药学专业技术职称
74、判断题 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
75、单项选择题 下列按劣药处理的是（）
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的
76、判断题 药品抽查检验，必须收取费用。
77、比较题 (1).文字表述应当形象生动的是（） (2).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）(3).（）是指药品包装上印有或者贴有的内容。(4).对贮藏有特殊要求的药品，应当在（）的醒目位置注明。
A．药品说明书
B．药品标签
C．两者均是
D．两者均不是
78、单项选择题 《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》
79、配伍题 (1).药学经济学（）(2).药学服务（）(3).传统药学（）(4).临床药学（）
A.以病人为中心
B.合理用药
C.保障药品供应
D.提高药物资源的合理配置
80、判断题 按照《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。
81、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的是（）？
A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片
82、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为（）。
A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更
83、单项选择题 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（）
A.大于1：1
B.小于1：2
C.大于1：2
D.大于1：4
84、配伍题 (1).医疗机构购进药品必须从（） (2).医疗机构药品采购（） (3).个人诊所不得配备（） (4).医疗机构必须( )
A.具有药品生产、经营资格的企业
B.实行集中管理、公开招标
C.制定和执行药品保管制度
D.常用药品、急救药品以外的其他药品
85、配伍题 (1).处方有效期（）(2).处方限量（） (3).急诊处方限量（）(4).某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量（）
A.一般不得超过3天用量
B.一般不得超过7天用量
C.开具当天有效，特殊情况下需要延长有效期的，由处方医生注明有效期限，但有效期最长不得超过3天
D.可适当延长，但医师必须注明理由
86、配伍题 (1).定点零售药店是指（）(2).外配处方必须由（）(3).处方外配是指（）(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行（）
A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理，单独建账
87、判断题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
88、单项选择题 施工用电焊机一次线宜不大于（）。
A、3m
B、5m
C、8m
D、10m
89、判断题 危险品只能陈列空包装或者小样。
90、单项选择题 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量≤30家的，按（）比例抽查？
A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家
91、问答题 职业道德
92、单项选择题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
93、配伍题 (1).独立处方（）(2).协作配方（）(3).配方时（）(4).复核时（）
A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成
B.是指一人负责收方、配方，另一人负责核对、发药
C.按处方书写的顺序取药，注意处方内容和配发药品德一致性
D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则
94、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（）。(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为（）。(3).被污染的药品为（）。 (4).变质的药品为（）。
A.劣药
B.假药
C.新药
D.处方药
95、单项选择题 零售连锁门店的药品供货企业档案（）?
A.可以由总部统一建立
B.只能由总部统一建立
C.必须自行独立建立
D.由供货企业建立
96、判断题 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。
97、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地（）？
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
98、单项选择题 药品经营企业检验部门负责人，应具有?
A.副主任药师以上的专业职称
B.主管药师以上的专业职称
C.药师以上的专业职称
D.相应的药学专业技术职称
99、判断题 GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。
100、单项选择题 药品经营企业的GSP认证工作由（）。
A.本辖区县级药品监督管理部门负责
B.本辖区市级药品监督管理部门负责
C.本辖区省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
101、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用（）。
A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.邮售方式直接向公众销售处方药
D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药
102、单项选择题 药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？
A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色
103、判断题 药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。
104、配伍题 (1).（）双人双锁保管。 (2).（）温度为0～30℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。 (3).（）温度不高于20℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。(4).（）温度为2～10℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。
A.冷库
B.常温库
C.阴凉库
D.麻醉药品库
105、单项选择题 《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的（）？
A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
106、单项选择题 《药品管理法》的立法宗旨是（）
A.维护人民身体健康和用药的合法权益
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.加强药品监督管理
107、单项选择题 某一药品的有效期至2008年11月，该药品的失效期是（）。
A.[2008年11月30日]
B.[2008年11月1日]
C.[2008-10-31]
D.[2008-10-1]
108、判断题 执业药师继续教育实行项目制和登记制度。
109、配伍题 (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂（）(2).医药商品经检验为合格品时应挂（）(3).医药商品经检验为不合格品时应挂（）(4).外用药品应贴有（）
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.规定标志
110、单项选择题 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）
A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
111、单项选择题 药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于()年？
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
112、单项选择题 非处方药广告的忠告语是（）?
A.请遵守医嘱使用
B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用
C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D.注意：过量使用本品有害健康
113、单项选择题 药品不良反应实行（）。
A.定期报告制度
B.逐级报告制度
C.越级、定期报告制度
D.逐级、定期报告制度
114、单项选择题 《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行？
A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]
115、配伍题 (1).（）依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。(2).（）以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。(3).（）质量管理机构。(4).（）按经营规模设立养护组织。
A.药品批发和零售连锁企业应按照
B.药品批发和零售连锁企业应
C.药品批发和零售连锁企业应设置
D.药品批发和零售连锁企业应建立
116、配伍题 (1).除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品（）(2).适当放宽范围（）(3).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费（）(4).按基本医疗保险的规定支付（）
A.使用“甲类目录”药品所发生的费用
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用
C.使用中药饮片所发生的费用
D.急救、抢救期间所需药品
117、单项选择题 药品的特殊性不包括（）
A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性
118、单项选择题 某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()？
A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款
119、配伍题 (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应（）(2).擅自委托或接受药品生产的，对委托方和受托方均应（）(3).未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应（）
A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处
D.按销售劣药论处
120、配伍题 (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过（）(2).门诊每张处方剂量不超过（）(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过（）(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过（）
A、1日
B、2日
C、3日
D、7日
121、单项选择题 《药品管理法》规定，国家保护（）？
A.贵重药材资源
B.野生药材资源
C.地道药材资源
D.紧缺药材资源
122、判断题 药品销售可以采用有奖销售的方式。
123、配伍题 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）。 (2).国家对处方药和非处方药实行（）。 (3).国家保护野生药材资源（）。 (4).为加强上市药品的安全监管，国家实行（）。
A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度
124、配伍题 (1).退货药品库（区）为（）。(2).不合格药品库（区）为（）。(3).合格药品库（区）为（）。(4).待发药品库（区）为（）。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
125、单项选择题 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令（）？
A.销毁
B.改正
C.停止使用
D.限制使用
126、单项选择题 新的药品不良反应是指（）。
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品说明书中未说明的不良反应
C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应
D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应
127、配伍题 (1).主要方式是执业药师资格考试（）(2).目的是使执业药师不断更新知识（）(3).属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）
A.执业药师资格认证管理
B.执业药师注册管理
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师执业行为管理
128、单项选择题 药品零售企业的质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
129、单项选择题 已撤销批准文号的药品（）
A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁
130、单项选择题 对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员（）?
A.由司法机关依法追究刑事责任
B.必须要调离岗位
C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格、注销注册
D.所在单位如实上报，由药品监督管理部门给予处分
131、配伍题 (1).首次经营品种执行（）(2).药品出库执行（）(3).麻醉药品进出库执行（）(4).在库验出不合格药品停销、存放与查询处理执行（）
A．质量审核制度
B．复核制度
C．不合格药品管理制度
D．双人收发货制度
132、单项选择题 药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）。
A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
133、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（）？
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证
B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用
D.予以淘汰
134、问答题 下列每个加工步骤的危害及其来源。 内包装
135、单项选择题 禁止发布广告的药品是（）
A.化学药品
B.生化药品
C.中成药
D.医疗机构制剂
136、单项选择题 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）?
A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求
137、单项选择题 通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构？
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
138、单项选择题 大型药品零售连锁企业年药品销售额在（）以上?
A.2000万
B.1000万
C.500万
D.20000万
139、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
140、判断题 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
141、单项选择题 企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施？
A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核
142、单项选择题 药品检验部门和验收组织应隶属于（）。
A.质量检验机构
B.生产管理机构
C.质量管理机构
D.质量控制机构
143、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当（）？
A.一致
B.相似
C.明显区别
D.不同
144、配伍题 (1).处方药（）(2).医师开具处方（）(3).药学专业技术人员调剂处方（）(4).非处方药（）
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则，并注意保护患者的隐私权
145、单项选择题 《药品经营质量管理规范》施行的时间是（）。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]
146、单项选择题 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行？
A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理
147、比较题 (1).处方一般不得超过()(2).第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过()(3).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过--- (4).第二类精神药品一般每张处方不得超过
A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是
148、单项选择题 “确认”是（）
A.通过试验对要求得到满足的认定
B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定
C.对规定要求得到满足的认定
D.对应用要求和预期用途得到满足的认定
149、比较题 (1).（）必须从合法的企业购进药品(2).在（）可以凭处方购买到雄黄(3).在（）可以凭处方购买到洋地黄毒甙(4).在（）可以凭处方购买到罗红霉素
A.医疗机构
B.药品零售企业
C.两者均是
D.两者均不是
150、单项选择题 大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
151、单项选择题 第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为（）?
A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色
152、比较题 (1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳，生产和供应单位在发货人记事栏加盖（）(2).运输药用阿片办理运输手续时需（）(3).办理麻醉药品进口手续需（）(4).医疗单位购用麻醉药品需（）
A.运输凭照
B.麻醉药品专用章
C.两者皆可
D.两者皆不可
153、比较题 (1).医疗机构制剂经（）批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用(2).药物的临床试验申请须经（）批准(3).《医疗机构的执业许可证》由（）颁发(4).《医药产品注册证》由（）颁发
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可
154、多项选择题 质量具有（）。
A.广义性
B.时效性
C.相对性
D.差异性
155、配伍题 (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为（）。(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为（）。(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为（）。(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为（）。
A.严重失信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.守信企业
156、单项选择题 除（）外，其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试？
A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师
157、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）？
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益
158、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为失信药师，其考核期间为（）
A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
159、比较题 (1).（）文字表述应科学、规范、准确(2).药品广告宣传不得超越（）的范畴(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有（）(4).（）应由专人保管凭包装指令发放，按实际需要量领取，应有记录
A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是
160、填空题 任何单位和个人不得（）。
161、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.
A.4
B.5
C.6
D.7
162、配伍题 (1).负责中药保护品种的注册是由（） (2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由（）(3).负责审批药品广告是由（）(4).负责审核临床药理基地是由（）
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局安全监管司
C.国家药品监督管理局市场监督司
D.国家药品监督管理局办公室
163、单项选择题 配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
164、配伍题 (1).受取消执业资格的执业药师由() (2).取得《执业药师资格证书》者，须按规定向()(3).对执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的()(4).申请执业药师注册者，必须经()
A．所在单位考核同意
B．所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分
C．所在省（区、市）药品监督管理局申请注册
D．所在单位向注册机构办理注销注册手续
165、单项选择题 建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀，形成流体为（）传热方式。
A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递
166、比较题 (1).可印在商品包装上的是（）(2).持有者可享有优质优价的是（） (3).可进行转让的是（）(4).中药材上市必须具备的是（）
A．产品质量认证标志
B．注册商标
C．两者均是
D．两者均不是
167、单项选择题 全国人民代表大会常务委员会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是（）
A.3年内不得从事药品生产、经营活动
B.5年内不得从事药品生产、经营活动
C.7年内不得从事药品生产、经营活动
D.10年内不得从事药品生产、经营活动
168、单项选择题 药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
169、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，申请经营处方药的药品零售企业必须配备（）以上处方审核人员？
A.1名
B.2名
C.3名
D.4名
170、单项选择题 信用信息档案不包括（）。
A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为
C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息
171、比较题 (1).（）不得购进终止妊娠药品(2).（）可以销售胰岛素 (3).（）未经批准不得购进第二类精神药品(4).（）可以销售乙脑疫苗
A.药品零售企业
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是
172、单项选择题 未取得药师职称直接从事药品经营的人员，能直接销售（）
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.非处方药
173、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为（）？
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
174、比较题 (1).轻粉属于（）(2).玄明粉属于（）(3).红粉属于（） (4).松花粉属于（）
A.麻醉药品
B.毒性药品
C.两者均是
D.两者均不是
175、判断题 对储存中发现有质量疑问的药品，可以先摆上柜台销售后通知质量管理机构。
176、单项选择题 负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是（）
A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
177、多项选择题 严重失信等级：（）
A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的
B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的
C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的
D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。
178、配伍题 (1).（）列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。 (2).（）实行市场调节价。(3).（）实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。 (4).（）向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，报送有关材料。
A.国家对药品价格
B.实行政府定价或者政府指导价的药品
C.对其它药品
D.发布药品广告
179、单项选择题 零售企业销售甲类非处方必须具备（）?
A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员
D.主管药师
180、判断题 检查验收时发现购进药品包装或者标签不完整的,不予购进。
181、单项选择题 企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关（）？
A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销
182、判断题 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。
183、比较题 (1).必须取得《药品生产许可证》(2).必须取得《药品经营许可证》 (3).必须取得《制剂许可证》(4).必须取得《营业执照》
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均需要
D.两者均不需要
184、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营处方药的企业，使用面积应不小于（）？
A.30平方米
B.40平方米
C.50平方米
D.60平方米
185、配伍题 (1).经注册的执业医师（） (2).经注册的执业助理医师开具处方（）(3).试用期的医师开具的处方（）(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）
A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
186、单项选择题 国家对药品不良反应实行（）
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
187、判断题 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
188、比较题 (1).药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益（） (2).药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的（）(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务（）(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一（）
A.药品监督管理的目的性原则
B.药品监督管理的方针性原则
C.两者皆是
D.两者皆不是
189、配伍题 (1).禁止采猎的野生药材物种是（）(2).主产湖北，块茎繁殖的药材是（） (3).资源严重减少的野生药材是（）(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是（）
A.羚羊角
B.黄芩
C.天麻
D.甘草
190、配伍题 (1).《药物临床试验质量管理规范》（）。 (2).《药品生产质量管理规范》（）。(3).《药品经营质量管理规范》（）。(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。
A.GSP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
191、单项选择题 药品的内标签至少应当标注（）。
A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容
192、单项选择题 医疗机构配制的制剂应当是（）
A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种
193、填空题 凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如（）、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
194、比较题 (1).谷维素属于（）(2).复方丹参注射液（）(3).附子理中丸属于（）(4).阿莫西林胶囊属于（）
A．精神药品
B．非处方药
C．两者均是
D．两者均不是
195、单项选择题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。
A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证
196、单项选择题 被评为守信级别的药师，由市药品监督管理部门定期向社会公示，其《上岗证》有效期届满换证时，免（）？
A.费用
B.上岗能力测试
C.继续教育
D.培训指导
197、判断题 药品监督检验具有第三方检验的公正性。
198、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？
A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压
199、判断题 城乡集市贸易市场可以出售非处方药。
200、问答题 距离
201、单项选择题 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）
A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
202、判断题 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
203、比较题 (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的，应如何处罚（） (2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品，应如何处罚（）(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品，应如何处罚（）(4).销售劣药的处罚包括（）
A.没收违法销售的药品和违法所得
B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C.两者均是
D.两者均不是
204、单项选择题 深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得（）。
A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
205、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药？
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.非药品广告涉及药品宣传的
206、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.注意保护患者的隐私权
D.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
207、单项选择题 执业药师管理的目的是（）
A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
C.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位
208、单项选择题 疫苗、（）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产？
A.中成药
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.血液制品
209、单项选择题 《药品管理法实施条例》实施日期（）？
A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]
210、配伍题 (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()(3).取出药品是属于()(4).向患者交待注意事项是属于()
A．审查处方
B．配方
C．发药
D．核对处方
211、配伍题 (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷（）(2).血常规、尿常规（）(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度（） (4).血气分析（）
A.每1-2天1次
B.每1-2天1次，稳定后3天1次
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.每天1次，稳定后3-5天1次
212、单项选择题 非处方药的分类标准不包括?
A.药品诊所疗效确切
B.药品的安全范围大
C.国家批准的新药
D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解
213、单项选择题 《药品经营质量管理规范》的实施日期（）？
A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]
214、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？
A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米
215、配伍题 (1).麻醉药品注射剂，每张处方为（）。 (2).第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。 (3).第一类精神药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。(4).急诊处方一般不得超过（）。
A.一次常用量
B.二日极量
C.三日用量
D.三日常用量
216、单项选择题 许可事项变更是指（）。
A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更
D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更
217、单项选择题 下列不属于执业药师注销的情形为：（）?
A.告探亲长假不在岗
B.死亡或被宣告失踪
C.受刑事处罚
D.受取消执业资格处分
218、配伍题 (1).（）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。(2).（）是指药品批发和药品零售。 (3).（）是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。(4).（）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
A.药品经营方式
B.药品认证
C.药品经营范围
D.药品合格证明和其他标识
219、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品
220、单项选择题 “四查十对”中的"十对"的内容不包括（）？
A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签
C.对药品性状、用法用量、对临床诊断
D.对医生签名
221、判断题 新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
222、判断题 非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品，红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
223、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是?
A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]
224、单项选择题 关于复验，说法正确的是（）?
A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
225、比较题 (1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得（）后方可进口。(2).国外企业生产的药品须取得（）后方可进口。(3).进口药品到岸后，进口单位应当持（）向口岸所在地药品监督管理部门备案。(4).进口单位凭（）向海关办理报关验放手续。
A．《进口药品注册证》
B．《医药产品注册证》
C．两者均是
D．两者均不是
226、判断题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。
227、单项选择题 药品零售企业对陈列的药品应按（）进行检查，发现质量问题及时处理？
A.年
B.季度
C.月
D.星期
228、比较题 (1).主管全国药品监督管理工作是()(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()
A．国家药品监督管理局的职责
B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责
C．两者均是
D．两者均不是
229、配伍题 (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理：实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是：（）(4).药品不良反应监测情况的管理是：国家药品监督管理局不定期()
A．药品不良反应报告制度
B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度
C．国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作
D．通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果
230、单项选择题 药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的，不包括（）?
A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员
231、配伍题 (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所
232、单项选择题 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的，药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后，按原核准事项补发《药品经营许可证》（）
A.15
B.30
C.45
D.60
233、配伍题 (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便（）(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重（）(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路（）(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理（）
A．我国实施药品分类管理的指导思想
B．我国遴选非处方药的原则
C．我国实施药品分类管理的基本原则
D．我国遴选非处方药的指导思想
234、单项选择题 药品生产企业设立的办事机构（）?
A.其活动由办事机构自行承担法律责任
B.为独立法人
C.不得进行销售活动
D.不得进行药品现货销售活动
235、判断题 经营药品必须具有《药品经营许可证》。
236、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项，其中关键项目（），一般项目（）？
A.15项，14项
B.12项，17项
C.13项，16项
D.11项，18项
237、配伍题 (1).开办药品生产企业应取得（）(2).《药品管理法》的适用范围是（）(3).开办药品经营企业应取得（）(4).制定《药品管理法》的目的是（）
A．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药，维护人民身体健康和用药的合法权益
B．中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
C．药品生产许可证
D．药品经营许可证
238、判断题 国家实行执业药师资格制度。
239、比较题 (1).（）不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品(2).（）只能销售本企业生产的药品(3).（）不得购进和销售医疗机构配制的制剂(4).（）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是
240、单项选择题 《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行？
A.分类管理
B.色标管理
C.控制管理
D.标准管理
241、判断题 药品经营企业销售中药材，可以不标明产地。
242、单项选择题 有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当（）?
A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是可以免除其他行政处罚
B.责令停止销售、使用，处一定数额的罚款
C.给予警告
D.责令停止销售、使用，没收违法所得
243、单项选择题 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（）？
A.符合药典标准
B.符合内控标准
C.符合规范
D.符合规定
244、单项选择题 除向患者提供所用药品的价格清单外，医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容？
A.其常用药品的价格
B.其贵重药品的价格
C.其进口药品的价格
D.其所有药品的价格
245、判断题 非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。
246、单项选择题 GSP认证检查员应该具有（）以上学历或中级以上专业技术职称？
A.高中
B.中专
C.大专
D.本科
247、单项选择题 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应自原许可事项预期变更之日起，提前（）日向药品监督部门申请变更登记（）
A.30
B.60
C.90
D.4
248、单项选择题 急诊处方的有效期是?
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
249、单项选择题 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。
A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理
250、配伍题 (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是（）(2).《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是（）(3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是（）(4).具有《药品经营企业许可证》，但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是（）
A．药品生产企业
B．药品批发企业
C．药品零售企业
D．普通商业企业
251、单项选择题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问，指导消费者正确选购（）？
A.非处方药
B.处方药
C.原料药
D.中成药
252、单项选择题 药品经营企业（）。
A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
253、单项选择题 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为（）？
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
254、判断题 药品零售连锁企业可以不设置配货场所。
255、单项选择题 新的药品不良反应是（）?
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.未在我国境内出现过的药品不良反应
C.未被报道过的药品不良反应
D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应
256、比较题 (1).营业场所应明亮整洁，无环境污染源的是（）(2).营业场所必须具备必要的样品柜（厨）的是（）(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是（）(4).个体工商户可以依法申办的是（）
A.医药批发企业
B.医药零售企业
C.两者均是
D.两者均不是
257、配伍题 (1).口服化学药制剂（）(2).化学药液体制剂（） (3).含生药原粉的冲剂（）(4).膜剂（）
A.每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个
258、单项选择题 ()不应采用开架自选的销售方式？
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
259、判断题 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
260、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？
A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米
261、判断题 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号。
262、单项选择题 被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为（）。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
263、比较题 (1).处方药、非处方药生产企业必须具有（） (2).非处方药的批发企业必须具有（）(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有（） (4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）
A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需
264、单项选择题 药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？
A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色
265、单项选择题 药师应当（）。
A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。
C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。
D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药
266、单项选择题 生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。
A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
267、判断题 药品生产企业生产的经检验不合格的药品，可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。
268、单项选择题 国家实行药品不良反应（）制度？
A.举证
B.报告
C.通报
D.保护
269、比较题 (1).坚持质量第一的原则（）(2).法制化与科学化高度统一的原则（）(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（）(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则（）
A.药品质量监督管理的原则
B.药品标准制定的原则
C.两者均是
D.两者均不是
270、判断题 药品经营企业从事质量管理的人员可以兼职。
271、判断题 药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。
272、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售（），国务院另有规定的除外？
A.中药材
B.处方药
C.西药
D.中药制剂
273、单项选择题 关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（）?
A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地
C.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
274、判断题 药品与非药品可以集中存放。
275、配伍题 (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是（）(2).在临床使用中应该首选的药品是（） (3).用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是（）(4).已生产的药品增加新的适应症是（）
A．药品
B．辅料
C．国家基本药物
D．新药
276、多项选择题 “要求”是包括（）。
A.合同规定的要求
B.法律法规规定的要求
C.推荐采用的标准
D.关于生产汽车的强制性标准
277、配伍题 (1).药品的试生产期为(2).中药二级保护品种的保护期限为(3).进口药品许可证的期限为(4).注册商标保护的期限为
A.十年
B.两年
C.五年
D.七年
278、判断题 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。
279、配伍题 (1).大型药品零售企业质量管理负责人（）(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员（）(3).药品零售企业营业员（） (4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人（）
A.应具有药师以上的技术职称
B.应具有药士以上技术职称
C.应具有高中以上文化程度
D.应为执业药师
280、单项选择题 小型药品零售企业年药品销售额是（）。
A.2000万元以下
B.1500万元以下
C.1000万元以下
D.500万元以下
281、判断题 禁止非法收购药品。
282、比较题 (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则（）(2).负责药品不良反应的监测（）(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准（）(4).审批药品广告（）
A.安全监管司的职责
B.市场监督司的职责
C.两者均是
D.两者均不是
283、比较题 (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
A．50平方米
B．40平方米
C．两者均是
D．两者均不是
284、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。
A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米
285、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后（）内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查？
A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年
286、单项选择题 不须印有规定标志的是（）。
A.处方药
B.非处方药
C.外用药品
D.麻醉药品
287、单项选择题 《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A.药品批发企业和零售企业
B.经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品的批发企业和零售企业
D.经营药品的专营或零售企业
288、判断题 药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者，在征得其同意并签字后，则予以调配。
289、单项选择题 药品严重不良反应不包括（）?
A.死亡
B.致残
C.对器官功能产生永久损伤
D.全身过敏
290、单项选择题 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（）?
A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主
291、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）
A.上市药品
B.可疑不良反应
C.新的药品不良反应
D.医疗预防保健机构
292、单项选择题 小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
293、比较题 (1).指导药品生产企业进行产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题（）(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查（）(3).凡药品生产企业承包给个人的，逾期不自查纠正，要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分（） (4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案（）
A.卫生行政部门负责
B.药品生产经营行业主管部门负责
C.两者均负责
D.两者均不负责
294、判断题 药品批发和零售连锁企业从事药品养护的人员应含有初中（含）以上的文化程度。
295、单项选择题 “一分”是（）
A.判分的回合
B.不予判分的回合
C.重发球的回合
296、单项选择题 《处方管理办法(试行)》的适用范围包括（）
A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员
C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构
D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
297、单项选择题 药品经营企业仓库的各库（区）均应设有（）?
A.药品名称标志
B.药品类别标志
C.库存类别标志
D.明显标志
298、判断题 在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
299、单项选择题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A.对制剂质量负全部责任
B.医疗机构制剂配制质量管理规范
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
300、比较题 (1).（）必须建立进货检查验收制度(2).（）可以在电视上发布OTC药品广告(3).（）药品与非药品应分开存放(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂
A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是