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1、单项选择题 GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）
A.总进货批数的规定比例
B.能确定药品质量的比例
C.规定要求
D.相对比例要求
2、配伍题 (1).为了保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类()(2).统一的药品监督管理机构的成立，为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了() (3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入，为建立并完善药品分类管理制度提供了()(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与，为顺利实施药品分类管理奠定了()
A．工作基础
B．政策依据
C．组织保证
D．管理办法
3、判断题 药品零售企业的营业场所、仓库、办公生活等区域不应分开。
4、判断题 药品经营企业只有销售地道中药材时，才必须标明产地。
5、单项选择题 药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给（）？
A.消费者
B.患者
C.限制行为能力人
D.老年人
6、判断题 我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。
7、判断题 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。
8、单项选择题 第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
9、比较题 (1).新的中药复方制剂是（） (2).中药材的人工制成品是（）(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）
A.中药二类
B.中药三类
C.两者均是
D.两者均不是
10、比较题 (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(2).药品分类管理的内容指（）(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为（）(4).未曾在中国境内上市销售的药品为（）
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
11、单项选择题 《处方管理办法(试行)》的适用范围包括（）
A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员
C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构
D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
12、判断题 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
13、比较题 (1).轻粉属于（）(2).玄明粉属于（）(3).红粉属于（） (4).松花粉属于（）
A.麻醉药品
B.毒性药品
C.两者均是
D.两者均不是
14、判断题 药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
15、单项选择题 下列不是划分处方药与非处方药依据的是（）？
A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用
16、配伍题 (1).退货药品库（区）为（）。(2).不合格药品库（区）为（）。(3).合格药品库（区）为（）。(4).待发药品库（区）为（）。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
17、单项选择题 关于国家药品标准不正确的是（）
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准
18、比较题 (1).医疗机构制剂经（）批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用(2).药物的临床试验申请须经（）批准(3).《医疗机构的执业许可证》由（）颁发(4).《医药产品注册证》由（）颁发
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可
19、比较题 (1).处方药、非处方药生产企业必须具有（） (2).非处方药的批发企业必须具有（）(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有（） (4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）
A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需
20、配伍题 (1).生产、销售假药，致人死亡的，处以() (2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以() (3).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以()(4).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以()
A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定
21、单项选择题 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
22、单项选择题 药品批发企业应设置（）。
A.与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织
B.与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织
C.药品检验部门和验收、养护等组织
D.与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织
23、单项选择题 国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是（）
A.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效
B.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗
C.保障职工医疗用药
D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理
24、单项选择题 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行？
A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理
25、配伍题 (1).口服化学药制剂（）(2).化学药液体制剂（） (3).含生药原粉的冲剂（）(4).膜剂（）
A.每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个
26、单项选择题 ()不应采用开架自选的销售方式？
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
27、问答题 距离
28、多项选择题 “要求”是包括（）。
A.合同规定的要求
B.法律法规规定的要求
C.推荐采用的标准
D.关于生产汽车的强制性标准
29、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药
30、单项选择题 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上（）以下的罚款？
A.四倍
B.五倍
C.六倍
D.七倍
31、单项选择题 职业道德规范是()
A.参加社会实践
B.爱岗敬业
C.移风易俗
D.改革殡葬
32、判断题 连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
33、单项选择题 药品生产企业委托生产药品（）
A.由国家药品监督管理部门审批
B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
34、判断题 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
35、单项选择题 处方药只准在（）。
A.专业性医药报刊进行广告宣传
B.医药网站进行广告宣传
C.专业性电视节目进行广告宣传
D.大众媒体进行广告宣传
36、单项选择题 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，需经()？
A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售
37、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定，除深圳市社会医疗保险定点零售药店外，其他药品零售企业不得购进（）？
A.生物制品
B.处方药
C.注射剂
D.诊断用药
38、配伍题 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用，体现了()(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求，体现了() (3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务，体现了()(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务，体现了()
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.尊重同仁，密切协作
39、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药
40、单项选择题 国家鼓励和保护报告药品不良反应的()？
A.单位和个人
B.医生
C.患者
D.药品不良反应监测专业机构和工作人员
41、比较题 (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品，实行（）(2).垄断性生产的药品实行（）(3).国家对药品价格实行（）(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行（）
A．政府定价或者政府指导价
B．市场调节价
C．两者均是
D．两者均不是
42、单项选择题 药品生产企业、销售药品时，应当开具标明（）。
A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
43、单项选择题 药品销售人员必须符合的条件，不包括（）?
A.在法律上无不良品行记录
B.不得兼职其它企业进行药品购销活动
C.在药品行业工作多年有实践经验
D.接受相应的专业知识和药事法规培训
44、配伍题 (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员（）(2).药士（） (3).药师（）(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员（）
A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作
45、单项选择题 药品经营企业购销药品，必须有（）？
A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.真实的购销记录
D.真实完整的销售记录
46、判断题 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。
47、比较题 (1).连续使用产生依赖性的药品是(2).不能进行广告宣传的是(3).处方颜色为粉红色的是(4).临床使用有处方限量的是
A.麻醉药品
B.第2类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
48、比较题 (1).已经生产或者进口的药品的处理方法() (2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法() (4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()
A.不得生产或者进口、销售和使用
B.应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布
C.两者皆可
D.两者皆不可
49、单项选择题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是()？
A.2日
B.3日
C.4日
D.5日
50、判断题 药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
51、单项选择题 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的（）？
A.说明书
B.包装盒
C.标签
D.形式
52、配伍题 (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷（）(2).血常规、尿常规（）(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度（） (4).血气分析（）
A.每1-2天1次
B.每1-2天1次，稳定后3天1次
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.每天1次，稳定后3-5天1次
53、单项选择题 药师调剂处方时必须做到（）？
A.三查六对
B.四查八对
C.三查七对
D.四查十对
54、单项选择题 处方药是指凭执业（）和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品？
A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师
55、单项选择题 对药品分别按处方药与非处方药进行管理，是根据药品()？
A.疗效及给药途径不同
B.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C.品种及给药途径不同
D.成分及给药途径不同
56、单项选择题 新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励（）?
A.发展中成药
B.研究中药
C.培育地道中药材
D.培育中药材
57、比较题 (1).药品生产企业必须遵守（）(2).药品批发企业必须遵守（）(3).医疗机构（）(4).个体零售药店必须遵守（）
A.《药品管理法》
B.《药品流通监督管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是
58、比较题 (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则（）(2).负责药品不良反应的监测（）(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准（）(4).审批药品广告（）
A.安全监管司的职责
B.市场监督司的职责
C.两者均是
D.两者均不是
59、单项选择题 药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）。
A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
60、单项选择题 标签有效期具体表述为（）?
A.有效期至X年X月
B.失效期至XX年XX月
C.有效期至XX年
D.有效期至XX年XX月
61、配伍题 (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为（）(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格，存在一般项目缺陷，且不合格率不足30%的直接评定为（）(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为（）(4).药品零售企业及药师信用等级分为（）、警示等级、失信等级和严重失信等级四类
A．严重失信等级
B．失信等级
C．警示登记
D．守信等级
62、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，仍然可以销售甲类非处方药。
63、判断题 药师在执业活动中可以采用有奖销售等销售方式向公众促销甲类非处方药。
64、单项选择题 化学药品的名称一般不包括（）
A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名
65、判断题 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
66、比较题 (1).指导药品生产企业进行产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题（）(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查（）(3).凡药品生产企业承包给个人的，逾期不自查纠正，要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分（） (4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案（）
A.卫生行政部门负责
B.药品生产经营行业主管部门负责
C.两者均负责
D.两者均不负责
67、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为（）？
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
68、单项选择题 “一分”是（）
A.判分的回合
B.不予判分的回合
C.重发球的回合
69、判断题 药品经营企业退货记录需要保存一年。
70、单项选择题 小型药品零售企业年药品销售额是（）。
A.2000万元以下
B.1500万元以下
C.1000万元以下
D.500万元以下
71、单项选择题 《药品经营许可证》的有效期是（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
72、单项选择题 《药品生产许可证》应当标明（）？
A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种
73、单项选择题 销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存()？
A.一年
B.两年
C.三年
D.四年
74、单项选择题 生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。
A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
75、比较题 (1).处方一般不得超过()(2).第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过()(3).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过--- (4).第二类精神药品一般每张处方不得超过
A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是
76、判断题 对申报资料有疑问时，药监部门可以进行现场核实。
77、配伍题 (1).零货称取库(区)(2).待发药品库(区)(3).不合格药品库(区)(4).退货药品库(区)
A．红色色标
B．黑色色标
C．绿色色标
D．黄色色标
78、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）？
A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求
79、单项选择题 大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.中级以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称
80、单项选择题 特殊管理的药品（）
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品
81、单项选择题 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师以上技术职称，或者具有（）以上药学或相关专业的学历？
A.初中
B.中专
C.大专
D.本科
82、单项选择题 我国具有最高法律效力的一部药品标准是（）
A.中国医院制剂的规范
B.中华人民共和国药典
C.中国生物制品规程
D.中药饮片炮制规范
83、单项选择题 下列说法，（）不正确。
A.部件和整字的界线划分是截然分明的。
B.同一个结构单位，有时是部件，有时是整字。
C.“工”是部件，也可以是整字。
D.从某种意义上说，“公、贡”也是部件
84、比较题 (1).（）必须建立进货检查验收制度(2).（）可以在电视上发布OTC药品广告(3).（）药品与非药品应分开存放(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂
A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是
85、判断题 非药品广告可有涉及药品的宣传。
86、判断题 国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。
87、比较题 (1).（）是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则(2).（）是药品批发企业质量管理的基本准则(3).（）是药品生产企业质量管理的基本准则(4).（）是药品零售企业质量管理的基本准则
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.两者均是
D.两者均不是
88、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的()？
A.药剂师
B.药学技术人员
C.医药技术人员
D.药剂专业人员
89、单项选择题 冷库的温度为（）？
A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃
90、单项选择题 药品注册管理的内容不包括（）
A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格
91、判断题 持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。
92、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为（）。
A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更
93、判断题 销售中药材时必须标明产地只是针对药品零售企业而言的，而对药品批发企业无此需求。
94、比较题 (1).新的中药复方制剂是（） (2).中药材的人工制成品是（）(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）
A.中药二类
B.中药三类
C.两者均是
D.两者均不是
95、单项选择题 信息是（）。
A.对数据的解释，反映了事物（事件）的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识
96、单项选择题 深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（）?
A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。
97、单项选择题 除治疗需要外，医师不得开具（）。
A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.特殊管理药品处方
98、配伍题 (1).药品与地面的间距不小于( )(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于（）(4).药品与墙、屋顶的间距不小于（）
A．30厘米
B．10厘米
C．30平方米
D．20平方米
99、配伍题 (1).急诊处方有效期是(2).急诊处方限量是 (3).急诊处方保存期是 (4).二类精神药品每次处方限量是
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
100、单项选择题 新《药品管理法》施行起始日是（）?
A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]
101、判断题 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。
102、单项选择题 未取得药师职称直接从事药品经营的人员，能直接销售（）
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.非处方药
103、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？
A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米
104、单项选择题 不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（）
A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
105、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
106、比较题 (1).待验药品库为（）(2).不合格药品库为（）(3).合格药品库为（）(4).待发药品库为（）
A．黄色
B．绿色
C．两者均是
D．两者均不是
107、单项选择题 关于复验，说法正确的是（）?
A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
108、单项选择题 负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是（）
A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
109、比较题 (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请（）(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请（） (3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请（）(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请（）
A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护
C.两者均是
D.两者均不是
110、单项选择题 《药品管理法实施条例》实施日期（）？
A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]
111、配伍题 (1).（）是毒性药品(2).（）是精神药品(3).（）是麻醉药品(4).（）是放射性药品
A、美沙酮
B、安钠咖
C、阿托品
D、磷[32P]酸钠注射液
112、单项选择题 下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴（）？
A.经营方式变更
B.扩大经营范围
C.更换法人代表
D.增加注册资本
113、单项选择题 负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是（）
A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门
114、比较题 (1).禁止生产、销售的药品是（）(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（）(4).被污染的药品按（）论初处
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
115、单项选择题 《药品经营质量管理规范》的实施日期（）？
A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]
116、判断题 对国内供应不足的药品，依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。
117、判断题 危险品只能陈列空包装或者小样。
118、单项选择题 《药品管理法》规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有（）。
A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志
119、配伍题 (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为（）(2).药师自行离职或变更执业单位的，应自预期离职之日起，提前（）向市药品监督部门提出书面通告。(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为（）(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为（）
A．20个工作日
B．3个月
C．6个月
D．12个月
120、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）。
A.合法性
B.代表性
C.可靠性
D.广泛性
121、比较题 (1).（）不得购进终止妊娠药品(2).（）可以销售胰岛素 (3).（）未经批准不得购进第二类精神药品(4).（）可以销售乙脑疫苗
A.药品零售企业
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是
122、单项选择题 购进药品入库验收时抽样地点应在（）?
A.合格品库
B.退货区
C.待验区
D.不合格品库
123、单项选择题 已取得药品零售连锁许可的药品经营企业，各连锁门店药品由（）。
A.总部统一配送
B.专人统一配送
C.独立购进药品
D.企业配送
124、比较题 (1).麻醉药品是属于() (2).感冒片是属于()(3).精神药品是属于()(4).中药材
A.特殊管理药品
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
125、单项选择题 GSP规定，企业已售出的药品如发现质量问题，应及时追回药品和做好记录，并向？
A.所在地药品监督管理部门报告
B.销售地药品监督管理部门报告
C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告
D.有关管理部门报告
126、单项选择题 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是（）。
A.国务院药品监督管理局
B.卫生部
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门
127、比较题 (1).枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的（）(2).蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的（）(3).雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的（）(4).芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的（）
A.国家重点保护的野生药材物种
B.中药材
C.两者均是
D.两者均不是
128、判断题 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号。
129、单项选择题 调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）？
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
130、判断题 按照《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。
131、单项选择题 有下列哪种情形的药品不是按假药论处？
A.被污染的
B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.超过有效期的
132、单项选择题 必须获得许可证才能从事的业务不包括（）？
A.非处方药的生产
B.处方药销售
C.非处方药的批发
D.乙类非处方药的零售
133、单项选择题 企业应定期对GSP实施情况进行内部评审，确保（）?
A.药品质量优良
B.规范的贯彻落实
C.规范的实施
D.企业经营信誉
134、配伍题 (1).禁止采猎的野生药材物种是（）(2).主产湖北，块茎繁殖的药材是（） (3).资源严重减少的野生药材是（）(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是（）
A.羚羊角
B.黄芩
C.天麻
D.甘草
135、单项选择题 GSP规定，药品零售中处方审核人员应是（）。
A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员
136、单项选择题 药品监督管理行政机构不包括（）
A.国家局
B.省局
C.市局
D.乡局
137、单项选择题 药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于()年？
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
138、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为严重失信级别的药师，其考核期间为（）
A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
139、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师，考核期间无违法违规行为记录，考核期届满后，应当恢复为（）级别？
A.守法
B.一般
C.守信
D.良好
140、配伍题 (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为（）(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为（）(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为（）(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为（）
A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GRP
141、比较题 (1).使用绿色专用标志的非处方药是（）(2).使用红色专用标志的非处方药是（）(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是（）(4).经营处方药、（）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。
A．甲类非处方药
B．乙类非处方药
C．两者均是
D．两者均不是
142、单项选择题 医疗机构配制的制剂，应当是（）？
A.市场供应不足的品种
B.市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
143、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
144、单项选择题 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括（）
A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D.有违法所得的，没收违法所得
145、单项选择题 医疗机构制剂是指（）
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
146、比较题 (1).在医院内收购药品的行为，应（）(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药，应（） (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告，应如何处罚（）(4).出租药品生产许可证的，应如何处罚（）
A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是
147、单项选择题 新药品管理法》第七十六条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?
A.10年
B.8年
C.7年
D.5年
148、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向（）。
A.市级药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.国家食品药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
149、单项选择题 不得委托生产的药品是（）。
A.抗生素
B.中成药
C.血液制品
D.麻醉药品
150、单项选择题 药物临床试验机构必须执行()。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
151、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？
A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米
152、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记？
A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]
153、单项选择题 药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）。
A.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
154、判断题 药品广告的内容必须真实，合法。
155、配伍题 (1).（）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 (2).（）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。(3).（）是指未曾在中国境内上市销售的药品。 (4).（）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
A.非处方药
B.医疗机构制剂
C.处方药
D.新药
156、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项，其中关键项目（），一般项目（）？
A.15项，14项
B.12项，17项
C.13项，16项
D.11项，18项
157、单项选择题 药品经营企业应建立以（）为首的质量领导组织?
A.企业负责人
B.企业主要负责人
C.质量管理人员
D.企业采购负责人
158、比较题 (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的，应如何处罚（） (2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品，应如何处罚（）(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品，应如何处罚（）(4).销售劣药的处罚包括（）
A.没收违法销售的药品和违法所得
B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C.两者均是
D.两者均不是
159、配伍题 (1).（）核对药品性状、用法用量。(2).（）核对药名、剂型、规格、数量。 (3).（）核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。 (4).（）核对临床诊断。
A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性
160、单项选择题 按劣药论处的是（）
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.变质的
C.被污染的
D.超过有效期的
161、单项选择题 通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构？
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
162、单项选择题 药品不良反应一般系指（）？
A.长期用药造成的慢性中毒反应。
B.无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。
C.正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。
D.正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。
163、单项选择题 关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（）?
A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地
C.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
164、比较题 (1).生产、经营具有垄断性的药品属于(2).国家基本医疗保险甲类药品属于(3).国家基本医疗保险乙类药品属于(4).医疗机构制剂属于
A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是
165、配伍题 (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为（）(2).急诊处方印刷用纸的颜色为（）(3).儿科处方印刷用纸的颜色为（）(4).普通处方印刷用纸的颜色为（）
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
166、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.注意保护患者的隐私权
D.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
167、比较题 (1).不得检出活螨的是（）(2).允许限量检出霉菌的是（） (3).暂不进行限度要求的是（）(4).不得检出大肠杆菌的是（）
A．中药口服药品
B．生化药口服药品
C．两者均是
D．两者均不是
168、单项选择题 《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的（）？
A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
169、单项选择题 药师调剂处方时必须做到“四查”是指查（）。
A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性
B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量
C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性
D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性
170、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
A．3个月
B．6个月
C．两者均是
D．两者均不是
171、单项选择题 建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀，形成流体为（）传热方式。
A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递
172、配伍题 (1).经注册的执业医师（）(2).经注册的执业助理医师开具的处方（）(3).试用期的医师开具的处方（）(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）
A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
173、单项选择题 执业药师（）?
A.可以在多个省注册
B.可以同时在多个单位执业
C.只能在一个省注册
D.执业范围可以任意自行变更
174、单项选择题 新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指（）?
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的
175、判断题 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
176、单项选择题 药品零售企业陈列药品时，不正确的是（）?
A.按品种，规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品，可采用开架促销，以免过期失效
D.按月进行检查，发现质量的问题及时处理
177、单项选择题 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量＞30家的，按（）比例抽查？
A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家
178、单项选择题 下列哪类药品可以在零售购买到（）？
A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品
179、单项选择题 设置国家药品检验机构的部门是（）。
A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.质量监督管理部门
180、比较题 (1).（）负责GSP认证工作(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由（）负责(3).（）负责全国执业药师资格考试的命题(4).（）负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
181、单项选择题 药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？
A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色
182、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是？
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
183、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部门处（）。
A.一万元以上十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
184、单项选择题 《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?
A.具有依法经过资格认定的医学技术人员
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有依法经过资格认定的医药技术工人
185、单项选择题 深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括（）?
A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发
B.药品经营行业从业人员上岗
C.药品进口备案
D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证
186、配伍题 (1).中国药品通用名称的英文缩写是（）(2).国际非专利药名的英文缩写是（）(3).世界卫生组织的英文缩写是（）(4).非处方药（）
A.WHO
B.OTC
C.INN
D.CADN
187、单项选择题 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当（）。
A.告知处方医师
B.告知主管医师
C.告知主管药师
D.告知主管领导
188、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为（）以上的冷藏设备？
A.0.5立方米
B.0.25立方米
C.0.15立方米
D.0.15升
189、比较题 (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分（）。(2).深圳市企业和药师的信用等级分（）为守信。(3).深圳市企业和药师的信用等级分（）为警示。(4).深圳市企业和药师的信用等级分（）为失信。
A．10分
B．8-9分
C．两者均是
D．两者均不是
190、配伍题 (1).（）负责GSP认证的初审(2).GSP证书期满后，重新申请认证的复审由（）负责(3).由（）审批GSP认证(4).（）颁发GSP认证证书
A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
191、单项选择题 《处方管理办法》的适用范围包括（）?
A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员
C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员
D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员
192、配伍题 (1).独立处方（）(2).协作配方（）(3).配方时（）(4).复核时（）
A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成
B.是指一人负责收方、配方，另一人负责核对、发药
C.按处方书写的顺序取药，注意处方内容和配发药品德一致性
D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则
193、单项选择题 仅限于二级以上医院内使用的是（）？
A.麻醉药品
B.盐酸二氢埃托啡
C.罂粟壳
D.盐酸哌替啶
194、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药。
195、单项选择题 医疗机构药师的职能不包括?
A.调配处方
B.修改处方
C.提供药学保健
D.提供药物信息
196、单项选择题 经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（）。
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《药品生产合格证》
D.《工商营业执照》
197、比较题 (1).经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备()(2).经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备()(3).医疗机构必须配备()(4).从事处方调剂工作的人员必须是()
A.执业药师
B.依法经资格认定的药学技术人员
C.两者均是
D.两者均不是
198、判断题 药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
199、单项选择题 法律是指？
A.具有最高法律效力的规范性文件
B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件
C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件
D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件
200、单项选择题 《药品经营许可证》有效期为（）年？
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
201、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）？
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益
202、配伍题 (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任（）(2).审批药品说明书（）(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为（）(4).负责提供国家药品标准品、对照品（）
A.食品药品监督管理局
B.司法部门
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
203、单项选择题 新修订的《 药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会通过的日期是？
A.[2001-8-28]
B.[2001-2-28]
C.[2001-12-1]
D.[2001-7-1]
204、单项选择题 零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。（）？
A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明
D.三者都要
205、比较题 (1).试行期为3年的是（）(2).试行期为5年的是（）(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）(4).有效期为4年的是（）
A.药品生产企业许可证
B.药品GMP证书
C.两者均是
D.两者均不是
206、单项选择题 药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的，不包括（）?
A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员
207、单项选择题 生产、销售劣药的构成犯罪的，最高可判（）?
A.死刑
B.有期徒刑20年
C.无期徒刑
D.有期徒刑10年
208、单项选择题 个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市()？
A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
B.卫生厅（局）报告
C.政府有关部门报告
D.药品检验所报告
209、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品（）。
A.使用及监督管理的单位或者个人
B.经营及监督管理的单位或者个人
C.生产及监督管理的单位或者个人
D.购销及监督管理的单位或者个人
210、判断题 药品监督检验具有第三方检验的公正性。
211、比较题 (1).药品批发企业应按规定建立药品（）(2).药品零售企业应按规定建立药品（）(3).必须保存至超过药品有效期一年的是（）(4).药品零售企业的（）应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
A．购进记录
B．销售记录
C．两者均是
D．两者均不是
212、单项选择题 药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按（）填报效期报表？
A.日
B.月
C.季度
D.年
213、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由（）。
A.由省级人民政府提出
B.省级药品监督管理部门提出
C.国家药品监督管理部门提出
D.市级药品监督管理部门提出
214、单项选择题 作者1T2000年将自己的作品《新中国外交史乡投给B出版社。该社研究后认为此选题不需要专项报批，便未向出版行政部门办理任何手续，也未把出版合同送著作权行政份理部门登记。2000年年底该书出版后，A将其作为学术成果申报。有关机构在审核中发现该书版本记录中所标出版时间是1995年，而不是A说的2000年，因此否决了A的申报。A便与B交涉。B解释说，这种图书销量很小，所以使用了本社在1995年所出同类书已经用过的书号，就只能把1995年作为出版时间；这样做，既可以支持学术著作出版，又可以把新的书号用在有经济效益的书上，是有益于学术研究和出版发展的双赢之举。A不接受B的解释，就向出版行政部门作了反映。 B的做法（）。
A.情有可原
B.损害了A的利益，但实际上并未违规
C.是严重的违规
D.已经构成犯罪
215、比较题 (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（）(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）
A.10个工作日内
B.15个工作日内
C.两者均是
D.两者均不是
216、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是（）
A.由国家统一制定，各地可以部分调整
B.由国家统一制定，各地不得调整
C.由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D.由各省、自治区、直辖市分别制定
217、单项选择题 取得特许经营权的药品零售企业应当（）。
A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品
218、单项选择题 （食品）药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取（）方式进行？
A.书面检查
B.现场检查
C.书面与现场检查相结合
D.三者均可
219、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于（）(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于（）(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于（）(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于（）
A．新药
B．处方药
C．非处方药
D．医疗机构制剂
220、单项选择题 执业药师管理的必要性是（）
A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位
221、单项选择题 处方药广告（）
A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍
222、单项选择题 ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称？
A.处方药
B.中药制剂
C.生物制品
D.注射剂
223、单项选择题 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的，药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后，按原核准事项补发《药品经营许可证》（）
A.15
B.30
C.45
D.60
224、配伍题 (1).药品零售企业未经批准不得（）。(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得（）。 (3).药品零售企业购进药品应当（）。(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定（）。
A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品
225、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格，一般项目不合格不超过（），结果评定为通过；否则为不通过？
A.1项
B.2项
C.3项
D.4项
226、比较题 (1).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过()(2).盐酸哌替啶处方为()(3).盐酸二氢埃托啡处方为()(4).第一类精神药品注射剂，每张处方为()
A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是
227、单项选择题 全国执业药师注册管理机构为（）?
A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部
228、单项选择题 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。
A.必备条件之一
B.首要条件之一
C.基本条件之一
D.根本条件之一
229、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（）。(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为（）。(3).被污染的药品为（）。 (4).变质的药品为（）。
A.劣药
B.假药
C.新药
D.处方药
230、单项选择题 以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为（）？
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性
B.按操作规程调剂处方药品
C.认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交代与指导
D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
231、判断题 药士负责处方的审核及监督调配。
232、比较题 (1).营业场所应明亮整洁，无环境污染源的是（）(2).营业场所必须具备必要的样品柜（厨）的是（）(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是（）(4).个体工商户可以依法申办的是（）
A.医药批发企业
B.医药零售企业
C.两者均是
D.两者均不是
233、判断题 药品经营企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。
234、配伍题 (1).（）是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(2).（）是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。(3).（）是指生产药品的专营企业或者兼营企业。(4).（）是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
235、单项选择题 《处方管理办法》由（）制定?
A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
236、单项选择题 零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?
A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂
237、判断题 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
238、单项选择题 药品批发企业销售药品时，应当开具标明（）。
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
239、单项选择题 新《药品管理法》第六十四条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当（）?
A.回避
B.密封
C.保密
D.签字以示负责
240、配伍题 (1).必须定期翻码整跺的药品是（）(2).应分开存放的药品是（）(3).必须严格分开存放的药品是（）(4).应专库或专柜存放、专帐记录的药品是（）
A.毒性药品、一般精神药品
B.人用药与兽用药
C.性能相互影响，容易串味的品种
D.长期储存的怕压品种
241、单项选择题 英文缩写为D/D的是（）
A.信汇
B.电汇
C.票汇
D.汇票
242、单项选择题 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。
A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求
243、比较题 (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）(2).“三证”的有效期是（）(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）
A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可
244、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品（）(2).擅自仿制中药保护品种的是（） (3).超过有效期的药品是（）(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为（）
A.新药
B.假药
C.劣药
D.医药商品
245、单项选择题 处方字迹（）
A.只限于一名患者的用药
B.应当清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名
246、配伍题 (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）(4).上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）
A.药品不良反应
B.严重、罕见的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.监测统计资料
247、配伍题 (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更属于（）(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（） (3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的（）(4).质量负责人的变更属于（）
A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
248、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
249、配伍题 (1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与（）(2).执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对（）(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及（）(4).执业药师对违反《药品管理法》及（）
A．药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B．国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
C．有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级
D．判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
250、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
251、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立()。
A.考核制度
B.检查评比制度
C.档案
D.长期制度
252、判断题 药品与非药品可以集中存放。
253、判断题 GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。
254、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（）？
A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
255、单项选择题 处方的法定概念是（）?
A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
256、单项选择题 药学专业技术人员处方审核的内容是（）
A.用药适宜性
B.用药安全性
C.用药有效性
D.用药稳定性
257、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） (3).国家实行药品不良反应的是（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）
A.药品不良反应
B.报告制度
C.超级报告
D.检测管理制度
258、比较题 (1).开办经营处方药的药品零售企业，必须配有（）(2).药品批发企业的质量管理负责人，必须是（） (3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业，必须配有（） (4).药品批发企业的法人代表，必须是（）
A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
259、判断题 药师应当对处方用药合理性进行审核。
260、配伍题 (1).（）“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。(2).（）复核和质量检查。 (3).（）药品出库应做好药品质量跟踪记录。(4).（）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。
A.应建立双人核对制度
B.药品出库应进行
C.药品出库应做好
D.药品出库应遵循
261、单项选择题 “确认”是（）
A.通过试验对要求得到满足的认定
B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定
C.对规定要求得到满足的认定
D.对应用要求和预期用途得到满足的认定
262、单项选择题 新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（）?
A.产地
B.有效部位
C.杂质含量
D.有效成分
263、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
264、单项选择题 国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行()？
A.[1985-3-17]
B.[1995-4-10]
C.[2000-7-1]
D.[1988-6-30]
265、单项选择题 急诊处方的有效期是?
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
266、单项选择题 新《药品管理法》第五十条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（）?
A.药品商标使用
B.企业商标使用
C.注册商标使用
D.其他药品名称使用
267、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
268、单项选择题 药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式，主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品，张贴公告的时间应当不少于（）？
A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
269、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，营业场所面积在（）以上的，质量负责人应具有执业药师资格？
A.100平方米
B.200平方米
C.300平方米
D.400平方米
270、单项选择题 中国药品生物制品检定所的职责不包括（）
A.负责全国药品质量检验
B.负责生物制品的质量检验
C.负责药品的强制性检验
D.负责进口药品的质量检验
271、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地（）。
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
272、单项选择题 小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米，仓库不应低于()平方米？
A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]
273、判断题 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
274、单项选择题 GSP认证检查员库由（）建立？
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
275、单项选择题 大型药品零售连锁企业年药品销售额在（）以上?
A.2000万
B.1000万
C.500万
D.20000万
276、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营处方药的企业，使用面积应不小于（）？
A.30平方米
B.40平方米
C.50平方米
D.60平方米
277、单项选择题 药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是（）？
A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.30日内
278、多项选择题 T的证明是：（）
A、被重要（专业人员）他人认可
B、周围人的反馈
C、自己的陈述
D、能够顺利完成既定目标
279、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定，除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设置仓库，仓库地址应当与（）地址一致？
A.营业
B.验收
C.购进
D.注册
280、比较题 (1).谷维素属于（）(2).复方丹参注射液（）(3).附子理中丸属于（）(4).阿莫西林胶囊属于（）
A．精神药品
B．非处方药
C．两者均是
D．两者均不是
281、单项选择题 《处方管理办法》制定的目的不包括（）？
A.规范处方管理
B.保障医疗安全
C.提高药品质量
D.促进合理用药
282、判断题 经营企业验收整件包装中应有产品合格证。
283、判断题 非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品，红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
284、配伍题 (1).只能印制在药品标签的边角位置的是()(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称() (3).国家药品标准中列入的名称()(4).采用世界卫生组织编订的国际非专利药名()
A．药品通用名
B．药品商品名
C．英文名
D．注册商标
285、单项选择题 药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于（）平方米？
A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米
286、单项选择题 医疗机构制剂的调剂使用需经?
A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准
287、判断题 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。
288、配伍题 (1).属于药品标准类的是( )(2).属于药学核心期刊类的是（）(3).属于工具书类的是（） (4).属于药品集类的是（）
A.中国药典
B.中国药学杂志
C.化工辞典
D.新编药物学
289、判断题 非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。
290、单项选择题 新的药品不良反应是指（）。
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品说明书中未说明的不良反应
C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应
D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应
291、单项选择题 《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是（）？
A.麻醉药品、精神药品
B.医疗单位配制的制剂
C.仿制热镇痛类药品
D.试生产的药品
292、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？
A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压
293、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的()。
A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员
294、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）(2).由省食品药品监督管理局予以核准（）(3).（）应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围(4).（）应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是
295、单项选择题 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下的罚款？
A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍
296、配伍题 (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
A.100平方米
B.50平方米
C.40平方米
D.20平方米
297、配伍题 (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()(3).取出药品是属于()(4).向患者交待注意事项是属于()
A．审查处方
B．配方
C．发药
D．核对处方
298、多项选择题 以下哪些票据有安全线？（）
A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票
299、判断题 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
300、判断题 在我国境内，除从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人外，从事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.