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1、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）(3).国家实行药品不良反应的（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
A．药品不良反应
B．报告制度
C．越级报告
D．监测管理制度
2、配伍题 (1).药品说明书和标签由（）。 (2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。(3).药品说明书和标签的文字表述应当（）。(4).（）还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。
A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确
3、单项选择题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问，指导消费者正确选购（）？
A.非处方药
B.处方药
C.原料药
D.中成药
4、问答题 职业道德
5、单项选择题 药品经营企业可以在如下（）场所进行现货交易?
A.订货会
B.产品宣传会
C.交易会
D.零售药店
6、配伍题 (1).（）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 (2).（）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。(3).（）是指未曾在中国境内上市销售的药品。 (4).（）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
A.非处方药
B.医疗机构制剂
C.处方药
D.新药
7、单项选择题 处方一般不得超过（）。
A.2日用量
B.3日用量
C.7日用量
D.10日用量
8、单项选择题 不须重新办理《药品经营许可证》的是（）?
A.企业分立
B.改变注册地址
C.改变经营方式
D.跨原管辖地迁移
9、单项选择题 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（）?
A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主
10、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）？
A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求
11、判断题 按照《药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.
12、配伍题 （）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。（）应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。（）应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。（）购进和销售医疗机构配制的制剂。
A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C.药品经营企业不得
D.药品零售企业销售药品时
13、单项选择题 处方药广告（）
A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍
14、单项选择题 药品批发企业销售药品时，应当开具标明（）。
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
15、单项选择题 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15常用量
16、配伍题 (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理：实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是：（）(4).药品不良反应监测情况的管理是：国家药品监督管理局不定期()
A．药品不良反应报告制度
B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度
C．国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作
D．通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果
17、单项选择题 医疗机构配制的制剂（）？
A.可在市场销售
B.可以发布广告
C.可以变相销售
D.经批准可在医疗机构之间调剂使用
18、判断题 药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者，在征得其同意并签字后，则予以调配。
19、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药？
A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.以其他药品冒充此种药品的
D.变质的药品
20、单项选择题 药品的特殊性不包括（）
A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性
21、单项选择题 药品严重不良反应不包括（）?
A.死亡
B.致残
C.对器官功能产生永久损伤
D.全身过敏
22、单项选择题 申请GSP认证的药品经营企业，应在申请认证前()个月内，无因违规经营造成的经销假劣药品问题？
A.[3]
B.[6]
C.[9]
D.[12]
23、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).生产、经营药品的专营和兼营企业，包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为（）(3).怀疑而未确定的不良反应是（）(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）
A．可疑不良反应
B．新的药品不良反应
C．医疗预防保健机构
D．药品生产、经营企业
24、比较题 (1).药品批发企业主要负责人要求应具有（）(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有（）(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有（）(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有（）
A．专业技术职称
B．药学专业技术职称
C．两者均是
D．两者均可不是
25、配伍题 (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是（）(2).在临床使用中应该首选的药品是（） (3).用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是（）(4).已生产的药品增加新的适应症是（）
A．药品
B．辅料
C．国家基本药物
D．新药
26、单项选择题 中国药品生物制品检定所的职责不包括（）
A.负责全国药品质量检验
B.负责生物制品的质量检验
C.负责药品的强制性检验
D.负责进口药品的质量检验
27、比较题 (1).营业场所应明亮整洁，无环境污染源的是（）(2).营业场所必须具备必要的样品柜（厨）的是（）(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是（）(4).个体工商户可以依法申办的是（）
A.医药批发企业
B.医药零售企业
C.两者均是
D.两者均不是
28、单项选择题 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?
A.处方价格超过１万元的
B.超出医疗保险范围的
C.有配伍禁忌或者超剂量的
D.患者不满意医师所开处方的
29、单项选择题 药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式，主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品，张贴公告的时间应当不少于（）？
A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
30、单项选择题 《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业
31、单项选择题 药品经营企业编制购货计划时应以（）作为重要依据，并有质量管理机构人员参加？
A.药品价格
B.药品质量
C.药品产地
D.药品成分
32、单项选择题 企业和药师的信用等级分为3分时，信用等级为（）。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
33、单项选择题 《药品管理法实施条例》共有10章（）。
A.86条
B.88条
C.96条
D.106条
34、单项选择题 作者1T2000年将自己的作品《新中国外交史乡投给B出版社。该社研究后认为此选题不需要专项报批，便未向出版行政部门办理任何手续，也未把出版合同送著作权行政份理部门登记。2000年年底该书出版后，A将其作为学术成果申报。有关机构在审核中发现该书版本记录中所标出版时间是1995年，而不是A说的2000年，因此否决了A的申报。A便与B交涉。B解释说，这种图书销量很小，所以使用了本社在1995年所出同类书已经用过的书号，就只能把1995年作为出版时间；这样做，既可以支持学术著作出版，又可以把新的书号用在有经济效益的书上，是有益于学术研究和出版发展的双赢之举。A不接受B的解释，就向出版行政部门作了反映。 B的做法（）。
A.情有可原
B.损害了A的利益，但实际上并未违规
C.是严重的违规
D.已经构成犯罪
35、单项选择题 下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是（）?
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D.监督封存，等候处理
36、配伍题 (1).药品与地面的间距不小于( )(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于（）(4).药品与墙、屋顶的间距不小于（）
A．30厘米
B．10厘米
C．30平方米
D．20平方米
37、单项选择题 企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?
A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据，并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润
38、单项选择题 药师《上岗证》仅限在（）。
A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职
B.本岗上岗,上岗期间可兼职
C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职
D.相近岗上岗
39、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为（）。
A.三年内
B.五年内
C.十年内
D.十五年内
40、配伍题 (1).药品零售企业未经批准不得（）。(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得（）。 (3).药品零售企业购进药品应当（）。(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定（）。
A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品
41、单项选择题 执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新的医药信息，保持()？
A.知识的领先性
B.知识的全面性
C.较高的专业水平
D.较高的思想觉悟
42、配伍题 (1).药品零售企业必须建立真实完整的（）(2).从事药品经营,必须具有( )(3).向工商部门申请办理的是（）(4).药品批发企业必须建有真实，完整的（）
Ａ．营业执照
Ｂ．药品购销记录
Ｃ．《药品经营许可证》、ＧＳＰ认证证书和营业执照
Ｄ．药品购进记录
43、单项选择题 标签有效期具体表述为（）?
A.有效期至X年X月
B.失效期至XX年XX月
C.有效期至XX年
D.有效期至XX年XX月
44、比较题 (1).在医院内收购药品的行为，应（）(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药，应（） (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告，应如何处罚（）(4).出租药品生产许可证的，应如何处罚（）
A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是
45、多项选择题 严重失信等级：（）
A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的
B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的
C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的
D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。
46、单项选择题 在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（）。
A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构
47、判断题 对申报资料有疑问时，药监部门可以进行现场核实。
48、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）？
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
49、单项选择题 药品检验应有完整的原始记录并保存（）年？
A.[3]
B.[4]
C.[5]
D.[6]
50、比较题 (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
A．50平方米
B．40平方米
C．两者均是
D．两者均不是
51、单项选择题 药品广告的审查批准机关是?
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门
52、判断题 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
53、单项选择题 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（）。
A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师
54、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项，其中关键项目（），一般项目（）？
A.15项，14项
B.12项，17项
C.13项，16项
D.11项，18项
55、单项选择题 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期（）?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
56、配伍题 (1).（）依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。(2).（）以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。(3).（）质量管理机构。(4).（）按经营规模设立养护组织。
A.药品批发和零售连锁企业应按照
B.药品批发和零售连锁企业应
C.药品批发和零售连锁企业应设置
D.药品批发和零售连锁企业应建立
57、单项选择题 不是药事管理的意义是（）
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B.体现国家和政府对公众健康利益的关心
C.提高药品监督管理部门的监管水平
D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序
58、配伍题 (1).麻醉药品应( )(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应（） (3).贮存条件要求为冷处保管的药品应（）(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )
A．在0-10摄氏度保存
B．在0-20摄氏度保存
C．在0-30摄氏度保存
D．专库或专柜、双人双锁、专帐保管
59、单项选择题 被评定为警示级别的药师,其考核期间为（）。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
60、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品，规格品种相同（）?
A.包装颜色应明显区别
B.其包装、标签的格式及颜色必须一致
C.标签应明显区别或规格项应明显标注
D.标签应明显区别
61、单项选择题 非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当（）。
A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用
62、单项选择题 GSP规定，企业已售出的药品如发现质量问题，应及时追回药品和做好记录，并向？
A.所在地药品监督管理部门报告
B.销售地药品监督管理部门报告
C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告
D.有关管理部门报告
63、单项选择题 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）
A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
64、单项选择题 某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()？
A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款
65、配伍题 (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（） (3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置派出机构
66、单项选择题 非处方药的分类标准不包括?
A.药品诊所疗效确切
B.药品的安全范围大
C.国家批准的新药
D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解
67、单项选择题 GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。
A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范
68、比较题 (1).处方药、非处方药生产企业必须具有（） (2).非处方药的批发企业必须具有（）(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有（） (4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）
A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需
69、单项选择题 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者（）、监销药品？
A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂
70、比较题 (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是（）(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是（）(3).1g或1m1不得检出活螨的是（） (4).1g或1ml不得检出细菌的是（）
A.口服中药
B.外用中药
C.两者均是
D.两者均不是
71、单项选择题 药师应以维护公众生命健康为（）？
A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范
72、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于（）。
A.深圳市药品零售企业购进药品
B.深圳市药品批发企业购进药品
C.深圳市经营药品零售企业购进药品
D.深圳市经营药品的专营企业购进药品
73、单项选择题 非处方药的标签、说明书必须经（）批准？
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
74、比较题 (1).易串味的药品与其他药品应（）(2).药品与非药品应（）(3).拆零药品要在拆零专柜里（）(4).特殊管理的药品为了安全应（）
A．集中存放
B．分开存放
C．两者均是
D．两者均不是
75、比较题 (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为（） (2).未标明有效期或者更改有效期的药品为（）(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为（）(4).禁止生产、销售（）
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
76、比较题 (1).（）不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品(2).（）只能销售本企业生产的药品(3).（）不得购进和销售医疗机构配制的制剂(4).（）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是
77、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
78、单项选择题 禁止进口疗效不确、（）或者其他原因危害人体健康的药品？
A.价格昂贵
B.国内市场已有
C.不良反应大
D.有效成分不明
79、配伍题 (1).在职各级医师（）(2).进修医师（）(3).聘请外单位离退休的医师（）(4).有处方权的实习医师（）
A.均有处方权
B.经科主任同意，并报医务部（处）批准后方有处方权
C.应经医务部（处）对其资格确认后方授予处方权
D.应将签字式样存药学部（科）作鉴
80、单项选择题 药品经营企业经营范围不包括哪一类（）？
A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药
81、判断题 开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
82、单项选择题 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下的罚款？
A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍
83、单项选择题 第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。
A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
84、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品
85、单项选择题 国家基本药物的来源不是（）
A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品
86、单项选择题 调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）？
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
87、单项选择题 H－D指的是（）
A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线
88、单项选择题 药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于()年？
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
89、判断题 药品经营企业退货记录需要保存一年。
90、比较题 (1).印有国家指定的专有标识，每个单元包装必须附有标签和说明书的是（）(2).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的（） (3).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（）(4).具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产（）
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
91、单项选择题 执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由()？
A.司法机关依法追究其刑事责任
B.检察机关追究其法律责任
C.公安部门追究其责任
D.有关部门依法追究其责任
92、单项选择题 下列哪种情况不属于假药的范围（）？
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
D.超过有效期的药品。
93、单项选择题 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（）。
A.一年药品经营质量管理工作经验
B.一年以上药品经营质量管理工作经验
C.二年药品经营质量管理工作经验
D.二年以上药品经营质量管理工作经验
94、单项选择题 处方药是指凭执业（）和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品？
A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师
95、单项选择题 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）?
A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求
96、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
97、判断题 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。
98、配伍题 (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员（）(2).药士（） (3).药师（）(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员（）
A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作
99、判断题 药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。
100、比较题 (1).已经生产或者进口的药品的处理方法() (2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法() (4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()
A.不得生产或者进口、销售和使用
B.应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布
C.两者皆可
D.两者皆不可
101、判断题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
102、单项选择题 《药品流通监督管理办法》施行的时间是（）。
A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]
103、单项选择题 守信等级企业占其所有药品零售企业总数为65%以下,失信和严重失信企业占20%以上,则评为（）。
A.守信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.严重失信企业
104、判断题 危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。
105、判断题 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。
106、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的，处二万元以上（）以下的罚款？
A.四万
B.六万
C.八万
D.十万
107、单项选择题 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()？
A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作
108、单项选择题 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（）？
A.符合药典标准
B.符合内控标准
C.符合规范
D.符合规定
109、判断题 药品零售企业调配有超剂量的处方，在征求医师意见时，医师既不同意更正又不愿意重新签字，则予以调配。
110、单项选择题 CAN的含义是（）
A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网
111、单项选择题 消费者在购买使用商品和接受服务时，不应享有的权利（）?
A.人身财产安全权
B.自主选择权
C.知悉厂家成本信息权利
D.公平交易权
112、比较题 (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。
A．3个工作日
B．15个工作日
C．两者均是
D．两者均不是
113、单项选择题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。
A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
114、判断题 验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验.
115、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是（）
A.由国家统一制定，各地可以部分调整
B.由国家统一制定，各地不得调整
C.由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D.由各省、自治区、直辖市分别制定
116、单项选择题 药学专业技术人员处方审核的内容是（）
A.用药适宜性
B.用药安全性
C.用药有效性
D.用药稳定性
117、单项选择题 企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施？
A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核
118、判断题 药品广告的内容必须真实，合法。
119、单项选择题 下列说法，（）不正确。
A.部件和整字的界线划分是截然分明的。
B.同一个结构单位，有时是部件，有时是整字。
C.“工”是部件，也可以是整字。
D.从某种意义上说，“公、贡”也是部件
120、判断题 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
121、判断题 西药和中成药不能开具一张处方。
122、单项选择题 列入国家药品标准的药品名称为药品（）？
A.通用名称
B.商品名称
C.专利名称
D.非专利名称
123、配伍题 (1).《药品经营许可证》的有效期为（）。(2).《药品生产许可证》的有效期为（）。(3).《执业药师注册证》的有效期为（）。(4).《医药产品注册证》的有效期为（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
124、单项选择题 《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（）部门规定的条件？
A.国务院药品监督管理
B.省级食品药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门
125、配伍题 (1).经注册的执业医师（） (2).经注册的执业助理医师开具处方（）(3).试用期的医师开具的处方（）(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）
A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
126、配伍题 (1).中药提取物的一个批号为（）(2).片剂的一个批号为（） (3).液体制剂的一个批号为（）(4).粉针剂的一个批号为（）
A.同一台混合设备的一次混合量
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品
C.经最后混合质量均一的一次混合量
D.同一批原料在同一天分装的产品
127、单项选择题 麻醉药品注射剂，每张处方为（）。
A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
128、单项选择题 《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A.药品批发企业和零售企业
B.经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品的批发企业和零售企业
D.经营药品的专营或零售企业
129、配伍题 (1).负责药品质量标准复核工作（）(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）(3).我国法定的药品注册管理机构（）(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.中国药品生物制品检定所
130、单项选择题 负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是（）。
A.省药品监督管理部门
B.省人事工作监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.市人事工作监督管理部门
131、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
132、单项选择题 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
133、单项选择题 开办药品批发企业，须具有与（）相适应的一定数量的执业药师？
A.企业人数
B.销售地点
C.企业位置
D.经营规模
134、单项选择题 药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。
A.三个月
B.半年
C.一年
D.二年
135、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） (3).国家实行药品不良反应的是（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）
A.药品不良反应
B.报告制度
C.超级报告
D.检测管理制度
136、单项选择题 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）
A.国家医药管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品管理局
137、比较题 (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是（）(2).强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是（）(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是（）(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是（）
A.GMP
B.IS09000
C.两者均是
D.两者均不是
138、判断题 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。
139、配伍题 (1).某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的（） (2).未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂（）(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（）(4).某农民私自种植少量婴粟（）
A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿
B.没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处
C.依照公安管理处罚条例处罚
D.给予行政处分
140、单项选择题 《药品管理法实施条例》施行的时间是（）。
A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]
141、单项选择题 药品养护员应每日上下午各（）次定时对库房温湿度进行记录?
A.一
B.二
C.三
D.四
142、单项选择题 信用信息档案不包括（）。
A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为
C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息
143、单项选择题 《药品管理法》第四条，国家鼓励（）？
A.研究和创制化学药品
B.研究和创制仿制药
C.研究和创制新药
D.研究和创制中药
144、单项选择题 下列关于处方书写错误的是（）？
A.开具处方后的空白处应留白
B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应另起一行，每张处方不得超过5种药品
D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致，特殊情况可以不注明临床诊断。
145、单项选择题 GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）?
A.总进货批数的规定比例
B.规定要求
C.相对比例要求
D.能确定药品质量的比例
146、单项选择题 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志？
A.麻醉药品
B.抗生素
C.外用药品
D.非处方药
147、配伍题 (1).GSP认证初审时限（）(2).GSP认证受理审批时限（）(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（）(4).限期整改的企业整改后提出复查申请，认证机构应在收到申请后的（）组织复查。
A.10个工作日
B.15个工作日
C.25个工作日
D.3个月
148、单项选择题 关于药品零售企业信用登记说法错误的是（）?
A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正
149、配伍题 (1).医疗机构购进药品必须从（） (2).医疗机构药品采购（） (3).个人诊所不得配备（） (4).医疗机构必须( )
A.具有药品生产、经营资格的企业
B.实行集中管理、公开招标
C.制定和执行药品保管制度
D.常用药品、急救药品以外的其他药品
150、单项选择题 新药品管理法》第七十六条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?
A.10年
B.8年
C.7年
D.5年
151、单项选择题 在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是?
A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药
152、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当（）？
A.一致
B.相似
C.明显区别
D.不同
153、单项选择题 药品经营企业不得购进和销售（）配制的制剂？
A.药品生产企业
B.保健品生产企业
C.生物制品生产企业
D.医疗机构
154、单项选择题 大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.中级以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称
155、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）?
A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施
156、单项选择题 开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（）?
A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备
157、比较题 (1).药品说明书是属于()(2).药品检验报告书是属于()(3).药品广告是属于()(4).《药品生产许可证》是属于()
A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是
158、单项选择题 被评定为失信级别的药师,其考核期间为（）。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
159、配伍题 (1).处方一般不得超过（）用量 (2).急诊处方一般不得超过（）用量(3).处方开具（）有效(4).控缓释制剂，每张处方不得超过（）用量
A．当日
B．１５日
C．３日
D．７日
160、配伍题 (1).药品应根据其温湿度要求（）。(2).处方药与非处方药应（）。(3).特殊管理的药品应（）。(4).拆零药品应（）。
A.集中存放于拆零专柜
B.分柜摆放
C.按照规定的储存条件存放
D.按照国家的有关规定存放
161、比较题 (1).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是
162、配伍题 (1).常温库温度为（）(2).冷库温度为（）(3).阴凉库温度为（） (4).药品经营企业库房湿度应保持在（）
A.2-10℃
B.≤20℃
C.0-30℃
D.45%-75%％
163、问答题 距离
164、单项选择题 零售连锁门店的药品供货企业档案（）?
A.可以由总部统一建立
B.只能由总部统一建立
C.必须自行独立建立
D.由供货企业建立
165、判断题 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
166、单项选择题 《处方管理办法(试行)》的适用范围包括（）
A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员
C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构
D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
167、配伍题 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在（） (3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在（）
A.适应证
B.注意事项
C.药物相互作用
D.禁忌
168、判断题 药品经营企业只有销售地道中药材时，才必须标明产地。
169、比较题 (1).（）满分为：10分(2).（）等级的提升，不受所在企业的信用等级状况的限制(3).公众可以直接查阅（）信息(4).市药品监督管理部门负责采集（）信息
A.药品零售企业信用
B.药师信用
C.两者均是
D.两者均不是
170、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）。
A.合法性
B.代表性
C.可靠性
D.广泛性
171、单项选择题 （食品）药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取（）方式进行？
A.书面检查
B.现场检查
C.书面与现场检查相结合
D.三者均可
172、配伍题 (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用(3).()凭医师出访在医疗机构使用(4).()在医药商店零售
A．医疗机构配制制剂
B．非处方药
C．第二类精神药品
D．第一类精神药品
173、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定，药品零售企业的药品购进应当实行（）管理？
A.票据
B.分类
C.计算机
D.人工
174、单项选择题 药品经营企业签订进货合同应明确（）。
A.质量验收条款
B.质量要求
C.质量条款
D.质量标准
175、判断题 药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送，也可以自行独立购进药品。
176、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售（），国务院另有规定的除外？
A.中药材
B.处方药
C.西药
D.中药制剂
177、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师，是指（）。
A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员
B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
178、判断题 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。
179、配伍题 (1).（）双人双锁保管。 (2).（）温度为0～30℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。 (3).（）温度不高于20℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。(4).（）温度为2～10℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。
A.冷库
B.常温库
C.阴凉库
D.麻醉药品库
180、单项选择题 经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有（）。
A.药师
B.执业药师
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
181、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.注意保护患者的隐私权
D.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
182、判断题 药品抽查检验，必须收取费用。
183、单项选择题 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，需经()？
A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售
184、单项选择题 药物临床试验机构必须执行()。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
185、单项选择题 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上（）以下的罚款？
A.四倍
B.五倍
C.六倍
D.七倍
186、单项选择题 药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有()。
A.裁决权
B.评审权
C.否决权
D.检验权
187、配伍题 (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时，信用等级为（）。(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时，信用等级为（）。(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时，信用等级为（）。 (4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时，信用等级为（）。
A.严重失信
B.警示
C.失信
D.守信
188、单项选择题 特殊管理的药品（）
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品
189、单项选择题 执业药师管理的必要性是（）
A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位
190、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。
A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
191、配伍题 (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于（）(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（） (4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
A．150平方米
B．100平方米
C．50平方米
D．1000平方米
192、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由（）。
A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准
193、填空题 I.Q.F称为（）。
194、配伍题 (1).对正文内容具有补充意义（） (2).药品金额属处方的（）(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的（）(4).患者姓名、性别、年龄属处方的（）
A.前记
B.正文
C.附录
D.后记
195、单项选择题 企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关（）？
A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销
196、单项选择题 主管全国药品监督管理工作的部门是（）？
A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
197、单项选择题 “四查十对”中的"四查"是（）？
A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性
C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
198、单项选择题 医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。
A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请
199、单项选择题 关于发运中药材必须有包装，每件包装必须注明的内容，不正确的是（）?
A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症
200、比较题 (1).麻醉药品是属于() (2).感冒片是属于()(3).精神药品是属于()(4).中药材
A.特殊管理药品
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
201、问答题 美容
202、单项选择题 新发现和从国外引种的药材，经何部门审核批准后方可销售（）
A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分
E.国务院确定的口岸药检所
203、单项选择题 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，并在（）?
A.1年内不受理该品种的广告审批申请
B.2年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
204、判断题 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传：购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。
205、单项选择题 代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要（）
A.不断的追踪收集
B.不断地检测整理
C.不间断地追踪、监测，并按规定报告
D.按法定要求报告
206、单项选择题 通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构？
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
207、单项选择题 普通处方保存期限为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
208、单项选择题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A.对制剂质量负全部责任
B.医疗机构制剂配制质量管理规范
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
209、单项选择题 药品的通用名称（）
A.化学名、商品名、中药名
B.商品名、通用名、国际非专有名
C.化学名、植物名、通用名
D.中药名、中成药名、通用名
210、判断题 开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
211、单项选择题 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的，药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后，按原核准事项补发《药品经营许可证》（）
A.15
B.30
C.45
D.60
212、单项选择题 国家鼓励研究和创制什么（）
A.新药
B.中药
C.仿制药
D.化学药
213、单项选择题 依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()？
A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动
214、单项选择题 药事是指（）
A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
215、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药？
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.非药品广告涉及药品宣传的
216、配伍题 (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂，并不得在市场销售或者变相销售的属（）(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属（）(3).未取得批准文号生产的药品属（）(4).其他不符合药品标准规定的药品属（）
A．假药
B．劣药
C．新药
D．配制制剂
217、单项选择题 药品零售企业的质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
218、单项选择题 从事处方调剂工作的人员必须取得（）。
A.药学专业技术职务任职资格
B.医学或药学专业技术职务任职资格
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员
219、单项选择题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。
A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证
220、单项选择题 ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称？
A.处方药
B.中药制剂
C.生物制品
D.注射剂
221、单项选择题 小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
222、单项选择题 药品监督管理行政机构不包括（）
A.国家局
B.省局
C.市局
D.乡局
223、判断题 检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。
224、配伍题 (1).待验药品库（区）为（）。(2).零货称取库（区）为（）。(3).待发药品库（区）为（）。 (4).合格药品库（区）为（）。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
225、配伍题 (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属（）(2).属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是（）(3).又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》（）(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )
A.执业药师注册资格认证
B.执业药师注册管理
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师监督查处
226、单项选择题 执业药师注册有效期为()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
227、单项选择题 不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（）
A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
228、单项选择题 《药品管理法》规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有（）。
A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志
229、单项选择题 新《药品管理法》第四十三条规定，国家实行药品（）?
A.储备制度
B.基本药物制度
C.特别控制制度
D.调用制度
230、单项选择题 处方审核的内容不包括（）？
A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
C.处方用药与临床诊断的经济性
D.是否有重复给药现象
231、判断题 药品零售连锁企业可以不设置配货场所。
232、配伍题 (1).生产、销售假药，致人死亡的，处以() (2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以() (3).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以()(4).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以()
A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定
233、判断题 执业药师资格考试以两年为一个周期，参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
234、判断题 处方一般不得超过7日用量。
235、单项选择题 关于国家药品标准不正确的是（）
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准
236、单项选择题 药品退货记录应保存（）年？
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
237、配伍题 (1).药品的试生产期为(2).中药二级保护品种的保护期限为(3).进口药品许可证的期限为(4).注册商标保护的期限为
A.十年
B.两年
C.五年
D.七年
238、单项选择题 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？
A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业
239、单项选择题 负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是（）
A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门
240、配伍题 (1).独立处方（）(2).协作配方（）(3).配方时（）(4).复核时（）
A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成
B.是指一人负责收方、配方，另一人负责核对、发药
C.按处方书写的顺序取药，注意处方内容和配发药品德一致性
D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则
241、单项选择题 -i（前）是（）
A.舌尖、前、高、不圆唇单韵母
B.舌面、前、高、不圆唇单韵母
C.舌面、前、高、圆唇单韵母
D.舌尖、前、高、圆唇单韵母
242、单项选择题 经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（）。
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《药品生产合格证》
D.《工商营业执照》
243、单项选择题 凡加工炮制毒性中药，必须按照（）?
A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理，不得污染环境
244、单项选择题 药品标签上必须印有（）
A.化学名
B.通用名称
C.拉丁名
D.英文名
245、单项选择题 药品生产企业委托生产药品（）
A.由国家药品监督管理部门审批
B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
246、配伍题 (1).急诊处方有效期是(2).急诊处方限量是 (3).急诊处方保存期是 (4).二类精神药品每次处方限量是
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
247、单项选择题 除（）外，其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试？
A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师
248、单项选择题 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于()平方米？
A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]
249、判断题 药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。
250、单项选择题 GSP认证检查员库由（）建立？
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
251、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
252、单项选择题 国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理？
A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准
253、判断题 我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。
254、单项选择题 药品经营企业销售记录应（）？
A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符
255、比较题 (1).经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备()(2).经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备()(3).医疗机构必须配备()(4).从事处方调剂工作的人员必须是()
A.执业药师
B.依法经资格认定的药学技术人员
C.两者均是
D.两者均不是
256、比较题 (1).开办经营处方药的药品零售企业，必须配有（）(2).药品批发企业的质量管理负责人，必须是（） (3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业，必须配有（） (4).药品批发企业的法人代表，必须是（）
A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
257、单项选择题 《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?
A.具有依法经过资格认定的医学技术人员
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有依法经过资格认定的医药技术工人
258、配伍题 (1).大型药品零售企业质量管理负责人（）(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员（）(3).药品零售企业营业员（） (4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人（）
A.应具有药师以上的技术职称
B.应具有药士以上技术职称
C.应具有高中以上文化程度
D.应为执业药师
259、判断题 甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品，这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。
260、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向（）。
A.市级药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.国家食品药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
261、单项选择题 新的药品不良反应是（）?
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.未在我国境内出现过的药品不良反应
C.未被报道过的药品不良反应
D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应
262、单项选择题 有下列哪种情形的药品为劣药？
A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的
263、比较题 (1).使用绿色专用标志的非处方药是（）(2).使用红色专用标志的非处方药是（）(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是（）(4).经营处方药、（）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。
A．甲类非处方药
B．乙类非处方药
C．两者均是
D．两者均不是
264、单项选择题 药品不良反应监测专业机构的人员应由（）
A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.医学、药学及有关专业的技术人员组成
265、比较题 (1).药品批发企业应按规定建立药品（）(2).药品零售企业应按规定建立药品（）(3).必须保存至超过药品有效期一年的是（）(4).药品零售企业的（）应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
A．购进记录
B．销售记录
C．两者均是
D．两者均不是
266、判断题 失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。
267、单项选择题 与药事有关的说法不正确的是（）
A.与药有关的事情
B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
D.依据是宪法和法律
268、单项选择题 药品广告审批机关是（）
A.省级工商管理部门
B.国家工商管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
269、单项选择题 新《药品管理法》第五十四条规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有?
A.质量合格的标志
B.规定的标志
C.明显的标志
D.注意事项
270、比较题 (1).医疗单位制剂室必须取得（）(2).中外合资的药品生产企业必须取得（）(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得（）(4).中药饮片加工生产企业必须取得（）
A.《药品生产企业许可证》
B.《药品经营企业许可证》
C．两者均需要
D．两者均不需要
271、比较题 (1).（）是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则(2).（）是药品批发企业质量管理的基本准则(3).（）是药品生产企业质量管理的基本准则(4).（）是药品零售企业质量管理的基本准则
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.两者均是
D.两者均不是
272、比较题 (1).药品与地面的间距不小于（） (2).药品仓库的通道不小于（）(3).药品与墙的间距不小于（）(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于（）
A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是
273、配伍题 (1).药品规格为（）的内容。 (2).（）为处方核心部分，是用药依据。(3).（）包括医师、配方人、核对人等。(4).（）也称为自然项目，有利于药师在审方和调配药物时作为参考。
A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式
274、配伍题 (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（）。(2).怕压药品（）。 (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间（）。(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品（）。
A.应与其他药品分开存放
B.应控制堆放高度，定期翻垛
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D.应分开存放
275、单项选择题 中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写()
A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称
276、单项选择题 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证（）小时供应?
A.[8]
B.[12]
C.[16]
D.[24]
277、单项选择题 医疗机构购进药品，必须建立并执行（）。
A.进货检查制度
B.验收检查制度
C.进货检查验收制度
D.质量验收制度
278、比较题 (1).待验药品库为（）(2).不合格药品库为（）(3).合格药品库为（）(4).待发药品库为（）
A．黄色
B．绿色
C．两者均是
D．两者均不是
279、配伍题 (1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品认证管理中心
280、配伍题 (1).属于药品标准类的是( )(2).属于药学核心期刊类的是（）(3).属于工具书类的是（） (4).属于药品集类的是（）
A.中国药典
B.中国药学杂志
C.化工辞典
D.新编药物学
281、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师，在考核期间无违法违规的行为记录，考核期届满后（）?
A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别
282、单项选择题 经营处方药的药品零售企业必须配有（）。
A.药师
B.执业药师
C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D.依法经过资格认定的药学技术人员
283、单项选择题 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
284、单项选择题 《药品经营许可证》应当标明()和经营范围,到期重新审查发证？
A.经营方式
B.经营地址
C.有效期
D.经营模式
285、单项选择题 新药是指（）
A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品
286、比较题 (1).医药工业环境保护标准属于（）(2).技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）(3).技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）(4).医药行业节约能源、资源标准属于（）
A.强制性标准
B.推荐性标淮
C.两者都是
D.两者都不是
287、单项选择题 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者（）？
A.现金
B.商品
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药
288、单项选择题 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和（）等内容？
A.有效期
B.价格
C.注意事项
D.不良反应
289、配伍题 (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过（）。(2).麻醉药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。(4).处方一般不得超过（）。
A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量
290、单项选择题 药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）。
A.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
291、配伍题 (1).（）是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(2).（）是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。(3).（）是指生产药品的专营企业或者兼营企业。(4).（）是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
292、问答题 简述认证过程。 申请：
293、单项选择题 国家实行药品不良反应（）制度？
A.举证
B.报告
C.通报
D.保护
294、判断题 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号。
295、单项选择题 药品经营质量管理的基本准则是（）。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》
296、单项选择题 GSP规定，药品零售中处方审核人员应是（）。
A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员
297、判断题 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。
298、判断题 对国内供应不足的药品，依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。
299、判断题 药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。
300、单项选择题 处方一般不得超过()日用量；急诊处方一般不得超过3日用量？
A.[4]
B.[5]
C.[6]
D.[7]