深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)试题及答案(强化练习)

时间:2020-02-15 07:16:21

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1、配伍题  (1).受取消执业资格的执业药师由()
(2).取得《执业药师资格证书》者,须按规定向()
(3).对执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的()
(4).申请执业药师注册者,必须经()

A.所在单位考核同意 
B.所在单位须如实上报,由药品监督管理部门根据情况给予处分 
C.所在省(区、市)药品监督管理局申请注册 
D.所在单位向注册机构办理注销注册手续


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2、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由工商行政管理部门处()。

A.一万元以上十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收


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3、单项选择题  凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须()?

A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主


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4、判断题  开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


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5、单项选择题  《药品生产许可证》应当标明()?

A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种


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6、配伍题  (1).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。
(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
(3).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。
(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。

A.首营企业
B.首营品种
C.药品直调
D.处方调配


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7、单项选择题  零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?

A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂


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8、判断题  药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。


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9、单项选择题  零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。()?

A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明
D.三者都要


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10、单项选择题  药品广告的内容规定必须真实、合法,必须以?

A.该药品的外包装的资料为准
B.该药品的宣传资料为准
C.以广告公司策划的内容为准
D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准


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11、单项选择题  国家对药品不良反应实行()

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告


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12、单项选择题  与药事有关的说法不正确的是()

A.与药有关的事情
B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
D.依据是宪法和法律


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13、单项选择题  承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?

A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 


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14、单项选择题  包装不符合规定的中药饮片,()销售?

A.可以
B.不得
C.允许在医师指导下
D.允许在医院


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15、单项选择题  《保健食品经营企业卫生许可证》有效期()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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16、判断题  根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。


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17、判断题  在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。


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18、判断题  医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。


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19、比较题  (1).禁止生产、销售的药品是()
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是()
(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是()
(4).被污染的药品按()论初处

A.假药 
B.劣药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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20、比较题  (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是()
(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康()
(3).特殊药品如麻醉药不得做()
(4).广告审查批准文号的有效期为一年的是()

A.药品广告
B.广告 
C.两者均是
D.两者均不是


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21、判断题  对器官功能产生永久损伤的不良反应,属于药品严重不良反应。


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22、单项选择题  药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?

A.处方价格超过1万元的
B.超出医疗保险范围的
C.有配伍禁忌或者超剂量的
D.患者不满意医师所开处方的


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23、比较题  (1).《药品生产许可证》的有效期为()
(2).《药品经营许可证》的有效期为()
(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()
(4).普通处方保存期限为()

A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是


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24、配伍题  (1).企业购进药品应以()。
(2).企业购进药品应有()。
(3).企业购进药品的合同()。
(4).企业购进首营品种,应()。

A.质量为前提,从合法的企业进货
B.应明确质量条款
C.合法票据,并按规定建立购进记录
D.进行药品质量审核


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25、配伍题  (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便()
(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重()
(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发,建立符合国情的科学、合理的管理思路()
(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理()

A.我国实施药品分类管理的指导思想 
B.我国遴选非处方药的原则 
C.我国实施药品分类管理的基本原则 
D.我国遴选非处方药的指导思想


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26、比较题  (1).医疗机构制剂可以在()。
(2).中药材可以在()。
(3).甲类非处方药可以在()。
(4).麻醉药品可以在()。

A.城乡集市上销售
B.零售药店销售
C.两者均可以
D.两者均不可以


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27、单项选择题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购()?

A.非处方药
B.处方药
C.原料药
D.中成药


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28、比较题  (1).易串味的药品与其他药品应()
(2).药品与非药品应()
(3).拆零药品要在拆零专柜里()
(4).特殊管理的药品为了安全应()

A.集中存放 
B.分开存放 
C.两者均是 
D.两者均不是


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29、判断题  对国内供应不足的药品,依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。


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30、判断题  待发药品库色标管理为黄色。


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31、单项选择题  药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当()。

A.告知处方医师
B.告知主管医师
C.告知主管药师
D.告知主管领导


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32、单项选择题  负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是()。

A.国务院药品监督管理局
B.卫生部
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门


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33、单项选择题  关于处方药管理的说法,正确的是?

A.应当与非处方药分柜摆放
B.处方药可采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式
C.允许采用网上销售方式
D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用


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34、判断题  除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。


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35、判断题  药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。


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36、比较题  (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()
(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()
(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()
(4).负责药品监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门 
B.省级药品监督管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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37、单项选择题  建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀,形成流体为()传热方式。

A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递


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38、单项选择题  《药品管理法实施条例》施行的时间是()。

A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]


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39、单项选择题  《药品管理法实施条例》共有10章()。

A.86条
B.88条
C.96条
D.106条


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40、单项选择题  《医院药剂管理办法》要求,为协调、指导全院合理用药和科学管理,县以上(含县)医院要设立?

A.药品管理委员会
B.药剂科
C.药事管理委员会
D.药事管理领导小组 


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41、单项选择题  生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上()以下的罚款?

A.四倍
B.五倍
C.六倍
D.七倍


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42、判断题  《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。


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43、单项选择题  新修订的《 药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会通过的日期是?

A.[2001-8-28]
B.[2001-2-28]
C.[2001-12-1]
D.[2001-7-1] 


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44、单项选择题  关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理,正确的是()?

A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地
C.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准


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45、单项选择题  执业药师需努力钻研业务,不断更新知识,掌握最新的医药信息,保持()?

A.知识的领先性
B.知识的全面性 
C.较高的专业水平
D.较高的思想觉悟


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46、单项选择题  对未按规定配备执业药师的单位,应限期配备,逾期将追究()?

A.企业人事经理的责任
B.企业质量经理的责任
C.单位主要领导人的责任
D.单位负责人的责任


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47、单项选择题  药品不良反应()?

A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告,必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报


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48、判断题  药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。


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49、配伍题  (1).准药品GMP认证证书的有效期()
(2).取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为()
(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为()
(4).药品GMP认证证书有效期为()

A.1年 
B.6个月 
C.2年 
D.5年


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50、单项选择题  ()最安全。

A.包过滤防火墙
B.屏蔽子网防火墙
C.屏蔽主机防火墙
D.双宿主网关防火墙


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51、比较题  (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()
(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型,每张处方不得超过()
(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为()

A.一次常用量 
B.三日常用量 
C.两者均是 
D.两者均不是


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52、单项选择题  《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()?

A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求


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53、单项选择题  有下列哪种情形的药品为假药?

A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.以其他药品冒充此种药品的
D.变质的药品


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54、单项选择题  GSP要求,由生产企业直调药品时,须经?

A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运
B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运
C.经营单位质量验收合格后方可发运
D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运


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55、单项选择题  下列哪类药品可以在零售购买到()?

A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品


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56、单项选择题  GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行?

A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理 


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57、配伍题  (1).待验药品库(区)为()。
(2).零货称取库(区)为()。
(3).待发药品库(区)为()。
(4).合格药品库(区)为()。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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58、比较题  (1).主管全国药品不良反应监测工作的是()
(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是()
(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()
(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是()

A.国家药品监督管理局 
B.国家药品不良反应监测中心 
C.两者均是 
D.两者均不是


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59、单项选择题  禁止进口疗效不确、()或者其他原因危害人体健康的药品?

A.价格昂贵
B.国内市场已有
C.不良反应大
D.有效成分不明


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60、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()内不得从事药品生产、经营活动?

A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年


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61、单项选择题  药品注册管理的内容不包括()

A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格


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62、单项选择题  中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写()

A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称 


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63、比较题  (1).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
(3).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程
(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是


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64、配伍题  (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用
(3).()凭医师出访在医疗机构使用
(4).()在医药商店零售

A.医疗机构配制制剂 
B.非处方药 
C.第二类精神药品 
D.第一类精神药品


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65、比较题  (1).主管全国药品监督管理工作是()
(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()
(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()
(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()

A.国家药品监督管理局的职责 
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责 
C.两者均是 
D.两者均不是


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66、比较题  (1).国家对其实行特殊管理的
(2).吗啡属于
(3).二亚甲基双氧苯丙胺(俗称摇头丸)属于
(4).格鲁米特(也称导眠能)属于

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者均是
D.两者均不是


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67、比较题  (1).营业场所应明亮整洁,无环境污染源的是()
(2).营业场所必须具备必要的样品柜(厨)的是()
(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是()
(4).个体工商户可以依法申办的是()

A.医药批发企业
B.医药零售企业 
C.两者均是
D.两者均不是


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68、配伍题  (1).口服化学药制剂()
(2).化学药液体制剂()
(3).含生药原粉的冲剂()
(4).膜剂()

A.每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个 
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个 
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个 
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个


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69、比较题  (1).新的中药复方制剂是()
(2).中药材的人工制成品是()
(3).中药材新的药用部位及其制剂是()
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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70、单项选择题  除()外,其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试?

A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师


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71、单项选择题  医疗机构制剂的调剂使用需经?

A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准 


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72、单项选择题  因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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73、单项选择题  经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有()。

A.药师
B.执业药师
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员


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74、单项选择题  不属于药师主要职责的是()。

A.负责药品零售企业药品质量管理
B.核准医师处方
C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配
D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间


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75、判断题  市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。


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76、比较题  (1).麻醉药品是属于()
(2).感冒片是属于()
(3).精神药品是属于()
(4).中药材

A.特殊管理药品 
B.非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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77、比较题  (1).已经生产或者进口的药品的处理方法()
(2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()
(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法()
(4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()

A.不得生产或者进口、销售和使用 
B.应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布 
C.两者皆可 
D.两者皆不可


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78、配伍题  (1).中药饮片处方的书写()
(2).药品剂量与数量()
(3).中药饮片的处方应()
(4).西药和中成药处方()

A.应单独开具
B.可以分别开具也可以共用一张处方
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.一律用阿拉伯数字书写


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79、单项选择题  执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的,由()?

A.司法机关依法追究其刑事责任 
B.检察机关追究其法律责任
C.公安部门追究其责任
D.有关部门依法追究其责任


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80、比较题  (1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()
(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()
(3).药品批发企业运行时必须持有()
(4).非医药企业的一般企业运行时应持有()

A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需


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81、配伍题  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于()
(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于()
(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于()
(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于()

A.新药 
B.处方药 
C.非处方药 
D.医疗机构制剂


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82、单项选择题  药师应当()。

A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。
C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。
D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药


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83、单项选择题  《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的()?

A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。 
C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。


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84、单项选择题  国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。

A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证


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85、配伍题  (1).经注册的执业医师()
(2).经注册的执业助理医师开具的处方()
(3).试用期的医师开具的处方()
(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业()

A.在执业地点取得相应的处方权 
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 
C.在注册的执业地点取得相应的处方权 
D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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86、单项选择题  《处方管理办法》的适用范围包括()?

A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员
C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员
D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员


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87、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为()。

A.三年内
B.五年内
C.十年内
D.十五年内


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88、单项选择题  列入国家药品标准的药品名称为药品()?

A.通用名称
B.商品名称
C.专利名称
D.非专利名称


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89、单项选择题  《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前()。

A.1个月内向原发证机关申请换证
B.3个月内向原发证机关申请换证
C.6个月内向原发证机关申请换证
D.一年内向原发证机关申请换证


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90、单项选择题  销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,“十对”是指()。

A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 
B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 
C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药品名称、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。


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91、单项选择题  《药品说明书和标签管理规定》自()起施行?

A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]


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92、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于()。

A.深圳市药品零售企业购进药品
B.深圳市药品批发企业购进药品
C.深圳市经营药品零售企业购进药品
D.深圳市经营药品的专营企业购进药品


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93、单项选择题  负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是()

A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门


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94、单项选择题  发布药品广告的电视台属于?

A.广告经营者
B.广告发布者
C.广告主
D.广告受众 


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95、单项选择题  药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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96、比较题  (1).药品批发企业应按规定建立药品()
(2).药品零售企业应按规定建立药品()
(3).必须保存至超过药品有效期一年的是()
(4).药品零售企业的()应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。

A.购进记录 
B.销售记录 
C.两者均是 
D.两者均不是


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97、单项选择题  药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者()、用法和用量的物质?

A.功能主治
B.生产企业
C.禁忌
D.用途


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98、判断题  销售中药材时必须标明产地只是针对药品零售企业而言的,而对药品批发企业无此需求。


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99、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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100、判断题  药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。


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101、配伍题  (1).药学经济学()
(2).药学服务()
(3).传统药学()
(4).临床药学()

A.以病人为中心 
B.合理用药 
C.保障药品供应 
D.提高药物资源的合理配置


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102、单项选择题  省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。

A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证


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103、单项选择题  药品出库应遵循先产先出、近期先出和按()发货的原则?

A.时间
B.库号
C.类别
D.批号


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104、单项选择题  药品零售企业对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题及时处理?

A.年
B.季度
C.月
D.星期


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105、单项选择题  有下列哪种情形的药品按劣药论处?

A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的
C.变质的药品
D.非药品冒充药品的


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106、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为()年

A.4
B.5
C.6
D.7


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107、问答题  美容


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108、单项选择题  未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)()。

A.购进药品质量承担责任
B.全部购进药品质量承担责任
C.购进的部分药品质量承担责任
D.购进药品质量承担部分责任


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109、单项选择题  GSP要求,在库药品均应实行()。

A.分类管理
B.色标管理
C.标准管理
D.规范管理


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110、配伍题  (1).医疗机构购进药品必须从()
(2).医疗机构药品采购()
(3).个人诊所不得配备()
(4).医疗机构必须( )

A.具有药品生产、经营资格的企业
B.实行集中管理、公开招标
C.制定和执行药品保管制度
D.常用药品、急救药品以外的其他药品


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111、配伍题  ()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
()应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
()应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
()购进和销售医疗机构配制的制剂。

A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C.药品经营企业不得
D.药品零售企业销售药品时


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112、比较题  (1).可印在商品包装上的是()
(2).持有者可享有优质优价的是()
(3).可进行转让的是()
(4).中药材上市必须具备的是()

A.产品质量认证标志 
B.注册商标 
C.两者均是 
D.两者均不是


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113、判断题  持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。


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114、配伍题  (1).医药商品经检验为不合格品时应挂()
(2).医药商品为待检品时应挂()
(3).医药商品经检验为合格品时应挂()
(4).属于外用药品应挂()

A.规定标志 
B.红色标志 
C.黄色标志 
D.绿色标志


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115、配伍题  (1).主要方式是执业药师资格考试()
(2).目的是使执业药师不断更新知识()
(3).属于前置性管理,目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域()
(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责()

A.执业药师资格认证管理 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师执业行为管理


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116、单项选择题  零售连锁门店的药品供货企业档案()?

A.可以由总部统一建立
B.只能由总部统一建立
C.必须自行独立建立
D.由供货企业建立


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117、单项选择题  已撤销批准文号的药品()

A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁


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118、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当()?

A.一致
B.相似
C.明显区别
D.不同


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119、配伍题  (1).定点零售药店是指()
(2).外配处方必须由()
(3).处方外配是指()
(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行()

A.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为 
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 
C.定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章 
D.分别管理,单独建账


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120、单项选择题  深圳市食品药品监督管理部门负责()。

A.本市药品批发企业药师的监督管理 
B.本市药品零售企业执业药师的监督管理 
C.本市药品零售企业药师的监督管理 
D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理


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121、比较题  (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()
(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()
(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()
(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()

A.企业登记注册基本信息
B.企业药学技术人员基本信息
C.两者均是
D.两者均不是


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122、单项选择题  《处方管理办法》制定的目的不包括()?

A.规范处方管理
B.保障医疗安全
C.提高药品质量
D.促进合理用药


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123、单项选择题  药师调剂处方时必须做到()?

A.三查六对
B.四查八对
C.三查七对
D.四查十对


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124、配伍题  (1).()应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。
(2).()高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
(3).()药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。
(4).()应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称。

A.药品零售企业质量管理工作的负责人,大中型企业应具有 
B.药品零售企业质量管理工作的负责人,小型企业应具有 
C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有 
D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有


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125、单项选择题  新的药品不良反应是指()。

A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品说明书中未说明的不良反应
C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应
D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应


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126、配伍题  (1).药品与保健品()
(2).处方药与非处方药()
(3).放射性药品()
(4).麻醉药品和一类精神药品()

A.分区存放 
B.分库存放 
C.可存放在同一专用库房 
D.特定专用库房


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127、单项选择题  第二类精神药品处方右上角标注“精二”,印刷用纸为()?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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128、判断题  执业药师可不接受继续教育。


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129、配伍题  (1).除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品()
(2).适当放宽范围()
(3).先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费()
(4).按基本医疗保险的规定支付()

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 
C.使用中药饮片所发生的费用 
D.急救、抢救期间所需药品


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130、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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131、单项选择题  “四查十对”中的"四查"是()?

A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性
C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性


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132、单项选择题  《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内()。

A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业


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133、单项选择题  药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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134、单项选择题  药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间不得()?

A.串岗
B.换岗
C.违法兼职
D.离岗


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135、问答题  简述认证过程。 申请:


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136、判断题  执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。


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137、单项选择题  药品生产企业销售凭证,应当保存至()。

A.超过药品有效期1年,但不得少于3年
B.超过药品有效期1年
C.超过药品有效期2年
D.超过药品有效期1年,但不得少于5年


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138、判断题  药品不良反应实行逐级、定期报告制度,不得越级报告。


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139、单项选择题  代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要()

A.不断的追踪收集
B.不断地检测整理
C.不间断地追踪、监测,并按规定报告
D.按法定要求报告


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140、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为()。

A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更


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141、单项选择题  新修订的《中华人民共和国药品管理法》(简称“新《药品管理法》”后同)是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的,具体日期是()?

A.[2000-8-21]
B.[1999-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2000-8-20]


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142、单项选择题  深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有()年以上药品经营质量管理工作经验

A.1
B.2
C.3
D.4


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143、配伍题  (1).精神药品标记的颜色是()
(2).外用药品标记的颜色是()
(3).医疗用毒性药品标记的颜色是()
(4).放射性药品标记的颜色是()

A.绿、白
B.红、白
C.黑、白 
D.蓝、白


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144、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满()提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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145、单项选择题  医疗机构配制的制剂()?

A.可在市场销售
B.可以发布广告
C.可以变相销售
D.经批准可在医疗机构之间调剂使用


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146、单项选择题  处方是()

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书


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147、配伍题  (1).()列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。
(2).()实行市场调节价。
(3).()实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。
(4).()向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,报送有关材料。

A.国家对药品价格 
B.实行政府定价或者政府指导价的药品 
C.对其它药品 
D.发布药品广告


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148、判断题  药士可以从事处方调配工作。


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149、单项选择题  生产药品所需的原料、辅料,必须符合什么要求?

A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求


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150、判断题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。


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151、单项选择题  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为()?

A.保健食品
B.滋补用品
C.特殊商品
D.普通商品


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152、单项选择题  国家鼓励研究和创制什么()

A.新药 
B.中药 
C.仿制药 
D.化学药


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153、单项选择题  麻醉药品其他剂型,每张处方不得超过()。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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154、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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155、单项选择题  母猪选择最安静的时间分娩,一般多在()以后,特别是在夜间。

A、早上8点
B、上午10点
C、中午12点
D、下午2点


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156、单项选择题  药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。

A.三个月
B.半年
C.一年
D.二年


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157、单项选择题  GSP要求进货验收抽取的样品应具有()。

A.合法性
B.代表性
C.可靠性
D.广泛性


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158、单项选择题  新修订的《药品管理法》颁布的时间是()?

A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]


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159、单项选择题  处方药是?

A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品
B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品
C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品
D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品


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160、比较题  (1).处方一般不得超过()
(2).第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
(3).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过---
(4).第二类精神药品一般每张处方不得超过

A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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161、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售(),国务院另有规定的除外?

A.中药材
B.处方药
C.西药
D.中药制剂


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162、问答题  集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件?


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163、配伍题  (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为()
(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为()
(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为()
(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()

A.GLP 
B.GUP 
C.GEP 
D.GRP


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164、判断题  对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。


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165、单项选择题  施工用电焊机一次线宜不大于()。

A、3m
B、5m
C、8m
D、10m


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166、单项选择题  对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,需经()?

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售


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167、单项选择题  《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。

A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求


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168、单项选择题  生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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169、配伍题  (1).经注册的执业医师()
(2).经注册的执业助理医师开具处方()
(3).试用期的医师开具的处方()
(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业()

A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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170、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者()?

A.现金
B.商品
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药


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171、判断题  药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送,也可以自行独立购进药品。


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172、单项选择题  药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()。

A.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》


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173、配伍题  (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()
(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()
(3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()
(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置派出机构


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174、比较题  (1).必须取得《药品生产许可证》
(2).必须取得《药品经营许可证》
(3).必须取得《制剂许可证》
(4).必须取得《营业执照》

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均需要
D.两者均不需要


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175、单项选择题  下列哪种情况不属于劣药的范围()?

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。
B.未标明有效期或者更改有效期的药品。
C.变质的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品。


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176、单项选择题  处方药只准在()。

A.专业性医药报刊进行广告宣传
B.医药网站进行广告宣传
C.专业性电视节目进行广告宣传
D.大众媒体进行广告宣传


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177、名词解释  物流


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178、配伍题  (1).开办药品生产企业应取得()
(2).《药品管理法》的适用范围是()
(3).开办药品经营企业应取得()
(4).制定《药品管理法》的目的是()

A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益 
B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 
C.药品生产许可证 
D.药品经营许可证


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179、单项选择题  关于国家药品标准不正确的是()

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准


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180、单项选择题  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师,是指()。

A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员 
B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 
C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 
D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员


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181、单项选择题  下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴()?

A.经营方式变更
B.扩大经营范围
C.更换法人代表
D.增加注册资本


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182、单项选择题  国家发展现代药和传统药,充分发挥其在()?

A.预防、诊断和医疗中的作用
B.预防、治疗和保健中的作用
C.预防、医疗和保健中的作用
D.预防、诊断和保健中的作用


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183、单项选择题  药师应以维护公众生命健康为()?

A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范


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184、比较题  (1).执业药师注册有效期为()
(2).第二类精神药品处方保存期限为()
(3).麻醉药品处方保存期限为()
(4).《药品经营许可证》的有效期为()

A.2年
B.3年
C.两者均是
D.两者均不是


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185、配伍题  (1).中国药品通用名称的英文缩写是()
(2).国际非专利药名的英文缩写是()
(3).世界卫生组织的英文缩写是()
(4).非处方药()

A.WHO 
B.OTC 
C.INN 
D.CADN


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186、单项选择题  仅限于二级以上医院内使用的是()?

A.麻醉药品
B.盐酸二氢埃托啡
C.罂粟壳
D.盐酸哌替啶


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187、判断题  国家禁止个人报告药品不良反应。


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188、判断题  国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。


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189、单项选择题  有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的,可以依法()质量管理人员责?

A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦


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190、问答题  职业道德


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191、判断题  处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。


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192、判断题  新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。


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193、判断题  药品零售企业的营业场所、仓库、办公生活等区域不应分开。


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194、配伍题  (1).根据药品的安全性,非处方药分为()
(2).基本医疗保险用药分为()
(3).依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为()
(4).受保护的中药品种分为()

A.甲、乙两类 
B.第一类和第二类 
C.一、二级 
D.甲类目录和乙类目录


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195、配伍题  (1).麻醉药品注射剂,每张处方为()。
(2).第一类精神药品注射剂,每张处方为()。
(3).第一类精神药品的其他剂型,每张处方不得超过()。
(4).急诊处方一般不得超过()。

A.一次常用量
B.二日极量
C.三日用量
D.三日常用量


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196、单项选择题  执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()?

A.职业纪律
B.基本准则
C.要求
D.基本条件


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197、单项选择题  处方药只准在()进行广告宣传?

A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体


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198、单项选择题  小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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199、单项选择题  

属于()。

A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物


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200、判断题  药品经营企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。


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201、配伍题  (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属()
(2).属于事前管理,包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是()
(3).又称执业药师资格认证,包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》()
(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )

A.执业药师注册资格认证 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师监督查处


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202、配伍题  (1).处方有效期()
(2).处方限量()
(3).急诊处方限量()
(4).某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量()

A.一般不得超过3天用量 
B.一般不得超过7天用量 
C.开具当天有效,特殊情况下需要延长有效期的,由处方医生注明有效期限,但有效期最长不得超过3天 
D.可适当延长,但医师必须注明理由


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203、配伍题  (1).药品与非药品要()
(2).处方药与OTC药品要( )
(3).内服药与外用药要( )
(4).特殊药品要( )

A.分开存放 
B.分柜摆放 
C.专柜存放
D.混合存放


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204、多项选择题  T的证明是:()

A、被重要(专业人员)他人认可
B、周围人的反馈
C、自己的陈述
D、能够顺利完成既定目标


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205、判断题  药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。


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206、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》的适用范围是()?

A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理


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207、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?

A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药


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208、配伍题  (1).药品零售企业未经批准不得()。
(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得()。
(3).药品零售企业购进药品应当()。
(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定()。

A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品


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209、配伍题  (1).属于药品标准类的是( )
(2).属于药学核心期刊类的是()
(3).属于工具书类的是()
(4).属于药品集类的是()

A.中国药典 
B.中国药学杂志 
C.化工辞典 
D.新编药物学


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210、单项选择题  处方药是指凭执业()和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品?

A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师


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211、比较题  (1).()不能在市场上销售
(2).可以在商超销售()
(3).可以在医疗机构中凭处方购买到()
(4).()禁止发布广告

A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可


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212、配伍题  (1).退货药品库(区)为()。
(2).不合格药品库(区)为()。
(3).合格药品库(区)为()。
(4).待发药品库(区)为()。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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213、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗机构中,患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作?

A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压


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214、单项选择题  药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的()?

A.[1%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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215、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。


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216、配伍题  (1).药品说明书和标签由()。
(2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。
(3).药品说明书和标签的文字表述应当()。
(4).()还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确


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217、判断题  药品零售企业调配有超剂量的处方,在征求医师意见时,医师既不同意更正又不愿意重新签字,则予以调配。


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218、单项选择题  信用信息档案不包括()。

A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为
C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息


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219、单项选择题  药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》


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220、单项选择题  负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()

A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理


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221、单项选择题  某一药品的有效期至2008年11月,该药品的失效期是()。

A.[2008年11月30日]
B.[2008年11月1日]
C.[2008-10-31]
D.[2008-10-1]


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222、配伍题  (1).()应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。
(2).()应具有相应的药学专业技术职称。
(3).()对企业经营药品的质量负领导责任。
(4).()应具有相应的学历或一定的文化程度,经专业培训并考核合格后持证上岗。

A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人 
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员


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223、单项选择题  大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是()。

A.5000万元以上
B.10000万元以上
C.20000万元以上
D.30000万元以上


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224、配伍题  (1).药品批发企业中的退货记录应()
(2).药品零售连锁企业的购进记录应()
(3).医疗机构的药品购进记录应()
(4).《药品经营许可证》吊销后应建档()

A.保存超过药品有效期1年,且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年


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225、单项选择题  药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于()平方米?

A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米


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226、配伍题  (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是()
(2).《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是()
(3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是()
(4).具有《药品经营企业许可证》,但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是()

A.药品生产企业 
B.药品批发企业 
C.药品零售企业 
D.普通商业企业


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227、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证书》有效期为?

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年


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228、单项选择题  当事人对药品检验结果有异议申请复验的,不正确的是()?

A.由当事人再提供复验的样品
B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
C.复验结论与原检验结论一致的,由当事人支付检验费用
D.预先支付药品检验费用


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229、比较题  (1).假冒他人的注册商标属于()
(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于()
(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告()
(4).以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品()

A.不正当竞争行为和不正当价格行为 
B.不正当竞争行为 
C.两者皆是 
D.两者皆不是


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230、单项选择题  职业道德规范是()

A.参加社会实践
B.爱岗敬业
C.移风易俗
D.改革殡葬


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231、单项选择题  负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()

A.国家药典委员会 
B.中国药品生物制品检定所 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心


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232、配伍题  (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任()
(2).审批药品说明书()
(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为()
(4).负责提供国家药品标准品、对照品()

A.食品药品监督管理局 
B.司法部门 
C.中国药品生物制品检定所 
D.工商行政管理部门


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233、单项选择题  国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行()?

A.[1985-3-17]
B.[1995-4-10]
C.[2000-7-1]
D.[1988-6-30]


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234、单项选择题  企业和药师的信用等级分为9分时,信用等级为()。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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235、单项选择题  《药品管理法实施条例》制订的依据是()。

A.《产品质量法》
B.《药品管理法》
C.《价格法》
D.《广告法》


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236、单项选择题  S/R表示()。

A、冠根比
B、茎根比
C、花叶比
D、花果比


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237、单项选择题  药品广告不得利用()、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明?

A.明星
B.杂志
C.国家机关
D.报纸


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238、判断题  经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。


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239、配伍题  (1).禁止采猎的野生药材物种是()
(2).主产湖北,块茎繁殖的药材是()
(3).资源严重减少的野生药材是()
(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是()

A.羚羊角 
B.黄芩 
C.天麻 
D.甘草


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240、配伍题  (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()
(2).怀疑而未确定的不良反应是()
(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()
(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()

A.上市药品 
B.可疑不良反应 
C.新的药品不良反应 
D.医疗预防保健机构


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241、单项选择题  药师在执业活动中不得有()。

A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为


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242、判断题  国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。


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243、配伍题  (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建
(2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证
(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给
(4).我国药品监管最高技术检验机构是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所


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244、比较题  (1).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过()
(2).盐酸哌替啶处方为()
(3).盐酸二氢埃托啡处方为()
(4).第一类精神药品注射剂,每张处方为()

A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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245、判断题  药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂。


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246、配伍题  (1).麻醉药品应( )
(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应()
(3).贮存条件要求为冷处保管的药品应()
(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )

A.在0-10摄氏度保存 
B.在0-20摄氏度保存 
C.在0-30摄氏度保存 
D.专库或专柜、双人双锁、专帐保管


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247、配伍题  (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有
(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有
(3).进口药品必须持有
(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》 


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248、比较题  (1).待验药品库为()
(2).不合格药品库为()
(3).合格药品库为()
(4).待发药品库为()

A.黄色 
B.绿色 
C.两者均是 
D.两者均不是


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249、单项选择题  AUC的基本功能是产生鉴权三参数组(RAND、SRES、Kc),其中RAND由随机数发生器产生,下列关于参数Kc、SRES描述正确是()

A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A8算法得出。
C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A5算法得出。


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250、单项选择题  在GSP现场检查时,对药品批发企业的分支机构按其数量的()比例抽查?

A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家


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251、配伍题  (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于()
(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )
(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于()
(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )

A.大型企业 
B.中型企业 
C.小型企业 
D.首营企业


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252、单项选择题  主管全国药品监督管理工作的部门是()?

A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门


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253、单项选择题  新修订的《药品管理法》施行的时间是()?

A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]


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254、单项选择题  药品质量验收包括()。

A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查


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255、单项选择题  药品经营企业对首营企业应进行包括资格和()。

A.质量保证能力的审查
B.质量保证能力的考核
C.质量保证能力的考察
D.质量保证能力的审核


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256、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()?

A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施


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257、单项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店对外配处方要()

A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.分别管理、统一记账
D.分别管理、单独建账


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258、单项选择题  国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为()?

A.OTC和R
B.一般非处方药和特殊非处方药
C.一类处方药和二类非处方药
D.甲类非处方药和乙类非处方药


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259、配伍题  (1).处方药()
(2).医师开具处方()
(3).药学专业技术人员调剂处方()
(4).非处方药()

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权


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260、单项选择题  药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。

A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》


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261、单项选择题  新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必须调配时要经()?

A.主管院长批准
B.药剂科主任批准
C.处方医师更正或重新签字
D.副主任医师以上人员签字


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262、判断题  化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名.


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263、单项选择题  深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括()?

A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发
B.药品经营行业从业人员上岗
C.药品进口备案
D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证


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264、判断题  药品抽查检验,必须收取费用。


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265、判断题  开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


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266、配伍题  四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)煎服时需有()
九味羌活汤(羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草)煎服时需有()
小青龙加石膏汤(麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服时需有()
四逆汤(甘草、干姜、附子)煎服时需有()

A.先煎 
B.后下 
C.两者均是 
D.两者均不是


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267、单项选择题  药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是()。

A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师


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268、单项选择题  对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员()?

A.由司法机关依法追究刑事责任
B.必须要调离岗位
C.发证机构应收回证书,取消其执业药师资格、注销注册
D.所在单位如实上报,由药品监督管理部门给予处分


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269、比较题  (1).主任药师属于()
(2).主管药师属于()
(3).药士属于()
(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于()

A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是


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270、单项选择题  药品批发企业销售药品时,应当开具标明()。

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证


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271、单项选择题  以下证号有效期不为5年的是()?

A.药品批准文号
B.执业药师注册证
C.药品经营许可证
D.进口药品注册证


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272、判断题  经注册的执业医师在任何地点都有处方权。


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273、单项选择题  药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?

A.5日
B.10日
C.15日
D.12日


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274、配伍题  (1).在职各级医师()
(2).进修医师()
(3).聘请外单位离退休的医师()
(4).有处方权的实习医师()

A.均有处方权 
B.经科主任同意,并报医务部(处)批准后方有处方权 
C.应经医务部(处)对其资格确认后方授予处方权 
D.应将签字式样存药学部(科)作鉴


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275、比较题  (1).待验药品库(区)色标为()
(2).不合格药品库(区)色标为()
(3).合格药品库(区)色标为()
(4).零货称取库(区)色标为()

A.红色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是


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276、配伍题  (1).药品与地面的间距不小于( )
(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )
(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于()
(4).药品与墙、屋顶的间距不小于()

A.30厘米 
B.10厘米 
C.30平方米 
D.20平方米


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277、比较题  (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内完成初步审查,提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。
(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查,同意受理的,自受理之日起()内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。
(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内进行技术审查。
(4).技术审查符合要求的,广东省GSP认证机构应当在()内组织对申请人进行GSP现场检查。

A.3个工作日 
B.15个工作日 
C.两者均是 
D.两者均不是


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278、单项选择题  新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是()?

A.国务院卫生行政部门 
B.国家医药管理局
C.国家中医药管理局
D.国务院药品监督管理部门


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279、单项选择题  对退货的药品正确处理的办法是()。

A.拒绝入库
B.放入退货专用库
C.直接放入待验品库
D.直接放入合格品库


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280、判断题  对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人,单张处方限量为1天常用量。


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281、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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282、判断题  首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。


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283、判断题  药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品,只要双方签定药品销售授权书。


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284、单项选择题  某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()?

A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款


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285、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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286、单项选择题  经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售()和甲类非处方药?

A.处方药
B.乙类非处方药
C.一类处方药
D.二类非处方药


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287、单项选择题  GSP要求,药品检验部门抽样检验批数应达到()

A.总进货批数的规定比例
B.能确定药品质量的比例
C.规定要求
D.相对比例要求


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288、比较题  (1).轻粉属于()
(2).玄明粉属于()
(3).红粉属于()
(4).松花粉属于()

A.麻醉药品
B.毒性药品 
C.两者均是
D.两者均不是


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289、单项选择题  药品零售企业在营业店堂陈列药品时,对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题要及时处理?

A.日
B.月
C.季度
D.年


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290、单项选择题  跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是()?

A.工程师
B.执业药师
C.主管药师
D.主管中药师


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291、单项选择题  全国执业药师注册管理机构为()?

A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部


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292、单项选择题  小型药品零售企业年药品销售额是()。

A.2000万元以下
B.1500万元以下
C.1000万元以下
D.500万元以下


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293、比较题  (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()
(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()
(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()
(4).负责药品监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门 
B.省级药品监督管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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294、单项选择题  处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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295、配伍题  (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷()
(2).血常规、尿常规()
(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度()
(4).血气分析()

A.每1-2天1次
B.每1-2天1次,稳定后3天1次 
C.用于血源筛查的体外诊断试剂 
D.每天1次,稳定后3-5天1次


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296、单项选择题  “四查十对”中的"十对"的内容不包括()?

A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签
C.对药品性状、用法用量、对临床诊断
D.对医生签名


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297、单项选择题  处方的法定概念是()?

A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。


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298、配伍题  (1).未曾在中国境内上市销售的药品为()。
(2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为()。
(3).标签必须印有规定标志的药品为()。
(4).未标明有效期的药品为()。

A.非处方药
B.假药
C.劣药
D.新药


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299、单项选择题  中国药品生物制品检定所的职责不包括()

A.负责全国药品质量检验
B.负责生物制品的质量检验
C.负责药品的强制性检验
D.负责进口药品的质量检验


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300、判断题  药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验,无检验能力的可以送县以上药检所检验。


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