时间:2020-02-14 04:48:06
1、判断题 我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。
2、单项选择题 《药品管理法》的立法宗旨是（）
A.维护人民身体健康和用药的合法权益
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.加强药品监督管理
3、单项选择题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。
A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证
4、判断题 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。
5、配伍题 (1).药品批发企业中的退货记录应（）(2).药品零售连锁企业的购进记录应（）(3).医疗机构的药品购进记录应（）(4).《药品经营许可证》吊销后应建档（）
A.保存超过药品有效期1年，且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年
6、比较题 (1).（）满分为：10分(2).（）等级的提升，不受所在企业的信用等级状况的限制(3).公众可以直接查阅（）信息(4).市药品监督管理部门负责采集（）信息
A.药品零售企业信用
B.药师信用
C.两者均是
D.两者均不是
7、判断题 GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。
8、单项选择题 大型药品零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于（）。
A.营业场所150平方米，仓库50平方米
B.营业场所100平方米，仓库40平方米
C.营业场所100平方米，仓库30平方米
D.营业场所100平方米，仓库20平方米
9、单项选择题 大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.中级以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称
10、单项选择题 《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》
11、单项选择题 处方一般不得超过（）。
A.2日用量
B.3日用量
C.7日用量
D.10日用量
12、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是（）。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]
13、单项选择题 新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）?
A.其他医疗单位使用
B.市场销售
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用
14、单项选择题 《药品生产许可证》应当标明（）？
A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种
15、单项选择题 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证（）小时供应?
A.[8]
B.[12]
C.[16]
D.[24]
16、配伍题 (1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品认证管理中心
17、单项选择题 《处方管理办法(试行)》的适用范围包括（）
A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员
C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构
D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
18、单项选择题 对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日（）后方可提出？
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
19、配伍题 (1).药品生产企业必须遵守（） (2).药品经营企业必须遵守（）(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）(4).药品临床试验全过程必须遵守（）
A.GCP
B.GPP
C.GMP
D.GSP
20、多项选择题 T的证明是：（）
A、被重要（专业人员）他人认可
B、周围人的反馈
C、自己的陈述
D、能够顺利完成既定目标
21、判断题 非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。
22、单项选择题 药品经营质量管理的基本准则是（）。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》
23、问答题 距离
24、单项选择题 个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）
A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
25、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证书》有效期为？
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
26、配伍题 (1).药品经营企业、医疗机构必须() (2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品，必须()(3).药品零售企业必须() (4).药品生产企业只能销售()
A．本企业生产的药品
B．建有真实、完整的药品购进记录
C．从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外
D．从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购，严禁从其它渠道采购药品
27、单项选择题 新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指（）?
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的
28、单项选择题 经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（）?
A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药
29、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师，在考核期间无违法违规的行为记录，考核期届满后（）?
A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别
30、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药？
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.非药品广告涉及药品宣传的
31、单项选择题 新修订的《中华人民共和国药品管理法》（简称“新《药品管理法》”后同）是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的，具体日期是（）?
A.[2000-8-21]
B.[1999-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2000-8-20]
32、单项选择题 关于药品零售企业信用登记说法错误的是（）?
A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正
33、单项选择题 以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为（）？
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性
B.按操作规程调剂处方药品
C.认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交代与指导
D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
34、单项选择题 非处方药的分类标准不包括?
A.药品诊所疗效确切
B.药品的安全范围大
C.国家批准的新药
D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解
35、判断题 执业药师可不接受继续教育。
36、单项选择题 GSP认证检查员库由（）建立？
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
37、单项选择题 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（）?
A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主
38、单项选择题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。
A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
39、单项选择题 药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物（）？
A.过敏史
B.相互作用
C.不良反应
D.副作用
40、填空题 I.Q.F称为（）。
41、单项选择题 药品广告中必须标明（）?
A.忠告语
B.药品广告批准文号
C.药品专利号
D.注册商标
42、配伍题 四君子汤（人参、白术、茯苓、甘草）煎服时需有（）九味羌活汤（羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草）煎服时需有（）小青龙加石膏汤（麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏）煎服时需有（）四逆汤（甘草、干姜、附子）煎服时需有（）
A．先煎
B．后下
C．两者均是
D．两者均不是
43、单项选择题 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是（）。
A.县药品监督管理部门
B.市药品监督管理部门
C.广东省药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门
44、单项选择题 国家鼓励和保护报告药品不良反应的()？
A.单位和个人
B.医生
C.患者
D.药品不良反应监测专业机构和工作人员
45、判断题 药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
46、判断题 药品抽查检验，必须收取费用。
47、判断题 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
48、单项选择题 药品零售企业危险品不应（）？
A.销售
B.购进
C.销毁
D.陈列
49、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期（）?
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
50、单项选择题 新《药品管理法》第六十四条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当（）?
A.回避
B.密封
C.保密
D.签字以示负责
51、单项选择题 《药品经营质量管理规范》的实施日期（）？
A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]
52、单项选择题 药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？
A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色
53、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，情节严重的，由（）。
A.吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》
54、问答题 职业道德
55、单项选择题 人的本质是（）
A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲
B、自私就是人的本质
C、追求自由
D、社会关系的总和
56、单项选择题 英文缩写为D/D的是（）
A.信汇
B.电汇
C.票汇
D.汇票
57、单项选择题 医疗用毒性药品处方保存期限为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
58、配伍题 (1).（）双人双锁保管。 (2).（）温度为0～30℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。 (3).（）温度不高于20℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。(4).（）温度为2～10℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。
A.冷库
B.常温库
C.阴凉库
D.麻醉药品库
59、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为（）年
A.4
B.5
C.6
D.7
60、单项选择题 《处方管理办法》由（）制定?
A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
61、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）?
A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施
62、配伍题 (1).大型药品零售企业质量管理负责人（）(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员（）(3).药品零售企业营业员（） (4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人（）
A.应具有药师以上的技术职称
B.应具有药士以上技术职称
C.应具有高中以上文化程度
D.应为执业药师
63、配伍题 (1).属于药品标准类的是( )(2).属于药学核心期刊类的是（）(3).属于工具书类的是（） (4).属于药品集类的是（）
A.中国药典
B.中国药学杂志
C.化工辞典
D.新编药物学
64、单项选择题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为（）？
A.保健食品
B.滋补用品
C.特殊商品
D.普通商品
65、单项选择题 麻醉药品处方保存期限为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
66、配伍题 (1).国家实行药品（）(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）(3).国家实行中药品种（）(4).国家对药品实行处方药与非处方药（）
A．特殊管理
B．保护制度
C．分类管理制度
D．储备制度
67、判断题 药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。
68、单项选择题 处方药只准在（）。
A.专业性医药报刊进行广告宣传
B.医药网站进行广告宣传
C.专业性电视节目进行广告宣传
D.大众媒体进行广告宣传
69、单项选择题 药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的（）？
A.[1%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]
70、单项选择题 设置国家药品检验机构的部门是（）。
A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.质量监督管理部门
71、配伍题 (1).（）应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。(2).（）应具有相应的药学专业技术职称。(3).（）对企业经营药品的质量负领导责任。(4).（）应具有相应的学历或一定的文化程度，经专业培训并考核合格后持证上岗。
A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员
72、判断题 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
73、配伍题 (1).某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的（） (2).未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂（）(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（）(4).某农民私自种植少量婴粟（）
A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿
B.没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处
C.依照公安管理处罚条例处罚
D.给予行政处分
74、单项选择题 守信等级企业占其所有药品零售企业总数为65%以下,失信和严重失信企业占20%以上,则评为（）。
A.守信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.严重失信企业
75、单项选择题 药品广告的审查批准机关是?
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门
76、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类是根据（）。
A.药品的质量标准
B.药品的适应证
C.药品的品种、规格
D.药品的安全性
77、单项选择题 我国具有最高法律效力的一部药品标准是（）
A.中国医院制剂的规范
B.中华人民共和国药典
C.中国生物制品规程
D.中药饮片炮制规范
78、单项选择题 药物是（）
A.使机体产生作用的化学物质
B.使机体产生效应的化学物质
C.防治和诊断疾病的化学物质
D.纠正机体生理紊乱的化学物质
E.影响机体细胞功能的化学物质
79、单项选择题 药品监督管理行政机构不包括（）
A.国家局
B.省局
C.市局
D.乡局
80、单项选择题 《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行？
A.分类管理
B.色标管理
C.控制管理
D.标准管理
81、单项选择题 通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任？
A.药师或中药师专业技术职务
B.工程师或相当于工程师药专业技术职务
C.药房或药局副主任（含）以上职务
D.主管药师或主管中药师专业技术职务
82、单项选择题 药品经营企业签订进货合同应明确（）。
A.质量验收条款
B.质量要求
C.质量条款
D.质量标准
83、单项选择题 下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（）？
A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应
84、单项选择题 小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米，仓库不应低于()平方米？
A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]
85、单项选择题 药品经营企业编制购货计划时应以（）作为重要依据，并有质量管理机构人员参加？
A.药品价格
B.药品质量
C.药品产地
D.药品成分
86、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
A．3个月
B．6个月
C．两者均是
D．两者均不是
87、单项选择题 药师在执业活动中不得有（）。
A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为
88、判断题 某药品经营企业为了保密，其药品购销记录中没有注明购（销）货单位、购销价格，这样做合法么？
89、单项选择题 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）
A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
90、单项选择题 开办药品批发企业，须具有与（）相适应的一定数量的执业药师？
A.企业人数
B.销售地点
C.企业位置
D.经营规模
91、单项选择题 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和()？
A.监督管理工作
B.培训工作
C.检查工作
D.备案工作
92、单项选择题 新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（）?
A.产地
B.有效部位
C.杂质含量
D.有效成分
93、单项选择题 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令（）？
A.销毁
B.改正
C.停止使用
D.限制使用
94、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品
95、单项选择题 麻醉药品其他剂型，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
96、单项选择题 ()不应采用开架自选的销售方式？
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
97、单项选择题 医疗机构配制的制剂应当是（）
A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种
98、单项选择题 下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是（）?
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D.监督封存，等候处理
99、配伍题 (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂，并不得在市场销售或者变相销售的属（）(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属（）(3).未取得批准文号生产的药品属（）(4).其他不符合药品标准规定的药品属（）
A．假药
B．劣药
C．新药
D．配制制剂
100、判断题 医疗机构配制的制剂，可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。
101、单项选择题 药品质量验收包括（）。
A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
102、单项选择题 CAN的含义是（）
A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网
103、单项选择题 下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴（）？
A.经营方式变更
B.扩大经营范围
C.更换法人代表
D.增加注册资本
104、单项选择题 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。
A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理
105、判断题 处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
106、单项选择题 负责处方审核的人员要具有（）。
A.药学专业技术职务资格
B.药师以上专业技术职务任职资格
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师
107、单项选择题 药品注册管理的内容不包括（）
A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格
108、比较题 (1).（）不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品(2).（）只能销售本企业生产的药品(3).（）不得购进和销售医疗机构配制的制剂(4).（）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是
109、配伍题 (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()(3).取出药品是属于()(4).向患者交待注意事项是属于()
A．审查处方
B．配方
C．发药
D．核对处方
110、配伍题 (1).中药提取物的一个批号为（）(2).片剂的一个批号为（） (3).液体制剂的一个批号为（）(4).粉针剂的一个批号为（）
A.同一台混合设备的一次混合量
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品
C.经最后混合质量均一的一次混合量
D.同一批原料在同一天分装的产品
111、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于（）(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于（）(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于（）(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于（）
A．新药
B．处方药
C．非处方药
D．医疗机构制剂
112、单项选择题 《药品管理法实施条例》实施日期（）？
A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]
113、判断题 经营企业验收整件包装中应有产品合格证。
114、配伍题 (1).（）负责GSP认证的初审(2).GSP证书期满后，重新申请认证的复审由（）负责(3).由（）审批GSP认证(4).（）颁发GSP认证证书
A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
115、单项选择题 关于甲类非处方药的说法不正确的是（）？
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营
116、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是（）。
A.《药品管理法》
B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》
117、单项选择题 毒性西药品种中不包括?
A.毛果芸香碱
B.水杨酸毒扁豆碱
C.洋地黄毒苷
D.地西泮
118、单项选择题 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()？
A.职业纪律
B.基本准则
C.要求
D.基本条件
119、配伍题 (1).开办药品生产企业应取得（）(2).《药品管理法》的适用范围是（）(3).开办药品经营企业应取得（）(4).制定《药品管理法》的目的是（）
A．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药，维护人民身体健康和用药的合法权益
B．中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
C．药品生产许可证
D．药品经营许可证
120、判断题 对申报资料有疑问时，药监部门可以进行现场核实。
121、单项选择题 销售处方药时，药师应认真审核处方，做到“四查十对”，四查指的是（）
A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查剂量
122、单项选择题 执业药师注册有效期为()？
A.五年
B.四年
C.三年
D.两年
123、单项选择题 药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地（）。
A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收
124、单项选择题 国家对培育中药材持什么态度（）
A.反对也不支持
B.不鼓励
C.鼓励
D.扶持
125、配伍题 (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是（）(2).《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是（）(3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是（）(4).具有《药品经营企业许可证》，但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是（）
A．药品生产企业
B．药品批发企业
C．药品零售企业
D．普通商业企业
126、单项选择题 企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关（）？
A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销
127、比较题 (1).开办经营处方药的药品零售企业，必须配有（）(2).药品批发企业的质量管理负责人，必须是（） (3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业，必须配有（） (4).药品批发企业的法人代表，必须是（）
A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
128、判断题 首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。
129、配伍题 (1).《药物临床试验质量管理规范》（）。 (2).《药品生产质量管理规范》（）。(3).《药品经营质量管理规范》（）。(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。
A.GSP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
130、配伍题 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用，体现了()(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求，体现了() (3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务，体现了()(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务，体现了()
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.尊重同仁，密切协作
131、单项选择题 药品退货记录应保存（）年？
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
132、判断题 药师对不规范的处方或不能判定其合法性的处方，可以拒绝调配。
133、判断题 对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人，单张处方限量为1天常用量。
134、单项选择题 《药品管理法实施条例》共有10章（）。
A.86条
B.88条
C.96条
D.106条
135、配伍题 (1).内包装以外，由里向外分为中包装和大包装的是（） (2).直接与药品接触的是（）(3).应包含有关药品的安全性，有效性等基本科学信息的是（）(4).药品包装必须按照规定印有或者贴有（）
A．标签
B．药品内包装
C．药品外包装
D．药品说明书
136、单项选择题 GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。
A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范
137、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期为（）(2).《药品经营许可证》有效期为（） (3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为（）
A．3年
B．5年
C．两者均是
D．两者均不是
138、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）？
A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求
139、单项选择题 药物临床试验机构必须执行()。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
140、单项选择题 药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的？
A.民事责任
B.赔偿责任
C.刑事责任
D.法律责任
141、比较题 (1).连续使用易产生依赖性的药品是（）(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是（）(3).可以进行广告宣传的药品是（）(4).临床使用时有处方限量的药品是（）
A.麻醉药品
B.第二类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
142、单项选择题 药品可以采用（）等方式销售？
A.有奖销售
B.附赠药品
C.礼品销售
D.会员日降价促销
143、单项选择题 最新《处方管理办法》施行的起始日是()？
A.[1995-5-1]
B.[1986-7-1]
C.[1997-4-30]
D.[2007-5-1]
144、单项选择题 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要（）
A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.分别管理、统一记账
D.分别管理、单独建账
145、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品（）(2).擅自仿制中药保护品种的是（） (3).超过有效期的药品是（）(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为（）
A.新药
B.假药
C.劣药
D.医药商品
146、比较题 (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
A．50平方米
B．40平方米
C．两者均是
D．两者均不是
147、单项选择题 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和（）等内容？
A.有效期
B.价格
C.注意事项
D.不良反应
148、判断题 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。
149、单项选择题 除治疗需要外，医师不得开具（）。
A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.精神药品处方
150、单项选择题 非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当()？
A.准确，便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学便于消费者自行判断、选择和使用
D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用
151、单项选择题 作者1T2000年将自己的作品《新中国外交史乡投给B出版社。该社研究后认为此选题不需要专项报批，便未向出版行政部门办理任何手续，也未把出版合同送著作权行政份理部门登记。2000年年底该书出版后，A将其作为学术成果申报。有关机构在审核中发现该书版本记录中所标出版时间是1995年，而不是A说的2000年，因此否决了A的申报。A便与B交涉。B解释说，这种图书销量很小，所以使用了本社在1995年所出同类书已经用过的书号，就只能把1995年作为出版时间；这样做，既可以支持学术著作出版，又可以把新的书号用在有经济效益的书上，是有益于学术研究和出版发展的双赢之举。A不接受B的解释，就向出版行政部门作了反映。 B的做法（）。
A.情有可原
B.损害了A的利益，但实际上并未违规
C.是严重的违规
D.已经构成犯罪
152、比较题 (1).（）负责GSP认证工作(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由（）负责(3).（）负责全国执业药师资格考试的命题(4).（）负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
153、单项选择题 GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组？
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
154、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》自（）起施行？
A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]
155、单项选择题 下列哪种情况不属于劣药的范围（）？
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。
B.未标明有效期或者更改有效期的药品。
C.变质的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品。
156、单项选择题 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？
A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》
157、比较题 (1).枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的（）(2).蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的（）(3).雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的（）(4).芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的（）
A.国家重点保护的野生药材物种
B.中药材
C.两者均是
D.两者均不是
158、判断题 药师应以维护公众生命健康为最高准则。
159、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
160、单项选择题 药品广告批准文号有效期为（），到期作废？
A.一年
B.二年
C.五年
D.十年
161、比较题 (1).《药品生产许可证》的有效期为（）(2).《药品经营许可证》的有效期为（）(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（）(4).普通处方保存期限为（）
A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是
162、单项选择题 开办药品生产企业须经企业所在地（）？
A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.县级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
163、配伍题 (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品（）(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）(3).未在中国境内上市销售的药品属于（） (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品（）
A.新药
B.城镇职工基本医疗保险药品
C.非处方药
D.处方药
164、判断题 对处方所列超剂量的药品执业药师有权更改或代用。
165、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地（）？
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
166、单项选择题 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()？
A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作
167、配伍题 (1).执业药师资格实行()(2).国家实行执业药师()(3).执业药师实行继续教育()(4).《执业药师资格证书》在全国范围内()
A．有效
B．登记制度
C．资格制度
D．注册制度
168、配伍题 (1).药品与非药品要（）(2).处方药与ＯＴＣ药品要( )(3).内服药与外用药要( )(4).特殊药品要( )
A．分开存放
B．分柜摆放
C．专柜存放
D．混合存放
169、单项选择题 药师在完成处方调剂后，应当在处方上（）？
A.记录
B.划价
C.签名
D.编号
170、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师，是指（）。
A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员
B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
171、判断题 药品广告的内容必须真实，合法。
172、判断题 持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。
173、配伍题 (1).药品按温、湿度要求（）。(2).在库药品均应（）。(3).药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有（）。(4).怕压药品应（）。
A.实行色标管理
B.储存于相应的库中
C.定期翻垛
D.相应的间距或隔离措施
174、单项选择题 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）
A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报，并公布药品再评价结果
175、单项选择题 （）负责处方药与非处方药分类管理办法的制定？
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.全国人民代表大会
D.国务院
176、单项选择题 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（）？
A.工程师
B.执业药师
C.主管药师
D.主管中药师
177、单项选择题 药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）。
A.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
178、单项选择题 对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止（）？
A.销售
B.采购
C.进口
D.出口
179、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有（）年以上药品经营质量管理工作经验
A.1
B.2
C.3
D.4
180、单项选择题 《GSP认证证书》由（）同意印制？
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
181、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品（）。
A.使用及监督管理的单位或者个人
B.经营及监督管理的单位或者个人
C.生产及监督管理的单位或者个人
D.购销及监督管理的单位或者个人
182、单项选择题 未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)（）。
A.购进药品质量承担责任
B.全部购进药品质量承担责任
C.购进的部分药品质量承担责任
D.购进药品质量承担部分责任
183、单项选择题 企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?
A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据，并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润
184、判断题 地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》
185、单项选择题 药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给（）？
A.消费者
B.患者
C.限制行为能力人
D.老年人
186、配伍题 (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应（）(2).擅自委托或接受药品生产的，对委托方和受托方均应（）(3).未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应（）
A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处
D.按销售劣药论处
187、单项选择题 药品检验应有完整的原始记录并保存（）年？
A.[3]
B.[4]
C.[5]
D.[6]
188、单项选择题 中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写()
A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称
189、单项选择题 药品零售企业可购进的药品为（）。
A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗
190、比较题 (1).文字表述应当形象生动的是（） (2).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）(3).（）是指药品包装上印有或者贴有的内容。(4).对贮藏有特殊要求的药品，应当在（）的醒目位置注明。
A．药品说明书
B．药品标签
C．两者均是
D．两者均不是
191、比较题 (1).药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益（） (2).药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的（）(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务（）(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一（）
A.药品监督管理的目的性原则
B.药品监督管理的方针性原则
C.两者皆是
D.两者皆不是
192、单项选择题 药品广告不得利用（）、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明？
A.明星
B.杂志
C.国家机关
D.报纸
193、判断题 经注册的执业医师在任何地点都有处方权。
194、单项选择题 下列按劣药处理的是（）
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的
195、配伍题 (1).药物临床试验机构资格的认定办法由（）共同制定。(2).（）负责国家药品标准的制定和修订。(3).（）负责标定国家药品标准品、对照品。(4).地区性民间习用药材的管理办法由（）制定。
A．国务院药品监督管理部门药典委员会
B．国务院药品监督管理部门的药品检验机构
C．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
196、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
197、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为失信药师，其考核期间为（）
A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
198、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求?
A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求
199、单项选择题 关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（）?
A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地
C.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
200、单项选择题 处方审核的内容不包括（）？
A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
C.处方用药与临床诊断的经济性
D.是否有重复给药现象
201、配伍题 (1).（）建立并执行进货检查验收制度。(2).（）有真实完整的购销记录。(3).（）标明产地。(4).（）执行检查制度。
A.药品入库和出库必须
B.药品经营企业销售中药材，必须
C.药品经营企业购销药品，必须
D.药品经营企业购进药品，必须
202、单项选择题 药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）年？
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
203、配伍题 (1).企业购进药品应以（）。 (2).企业购进药品应有（）。(3).企业购进药品的合同（）。(4).企业购进首营品种，应（）。
A.质量为前提，从合法的企业进货
B.应明确质量条款
C.合法票据，并按规定建立购进记录
D.进行药品质量审核
204、问答题 简述认证过程。 申请：
205、配伍题 (1).中药饮片处方的书写（）(2).药品剂量与数量（）(3).开具麻醉药品处方（）(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称（）
A.一律用阿拉伯数字书写
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准
C.应有病历记录
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列
206、配伍题 (1).经注册的执业医师（）(2).经注册的执业助理医师开具的处方（）(3).试用期的医师开具的处方（）(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）
A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
207、单项选择题 药品零售企业在营业店堂陈列药品时，对陈列的药品应按()进行检查，发现质量问题要及时处理？
A.日
B.月
C.季度
D.年
208、单项选择题 配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
209、单项选择题 第二类精神药品处方右上角标注“精二”，印刷用纸为（）?
A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色
210、配伍题 (1).负责药品质量标准复核工作（）(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）(3).我国法定的药品注册管理机构（）(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.中国药品生物制品检定所
211、单项选择题 《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A.药品批发企业和零售企业
B.经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品的批发企业和零售企业
D.经营药品的专营或零售企业
212、单项选择题 麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
213、单项选择题 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）
A.国家医药管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品管理局
214、比较题 (1).试行期为3年的是（）(2).试行期为5年的是（）(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）(4).有效期为4年的是（）
A.药品生产企业许可证
B.药品GMP证书
C.两者均是
D.两者均不是
215、比较题 (1).（）不能在市场上销售(2).可以在商超销售（） (3).可以在医疗机构中凭处方购买到（） (4).（）禁止发布广告
A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可
216、单项选择题 GSP规定，企业已售出的药品如发现质量问题，应及时追回药品和做好记录，并向？
A.所在地药品监督管理部门报告
B.销售地药品监督管理部门报告
C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告
D.有关管理部门报告
217、多项选择题 质量具有（）。
A.广义性
B.时效性
C.相对性
D.差异性
218、判断题 开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。
219、单项选择题 急诊处方一般不得超过（）。
A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量
220、判断题 药品必须符合国家药品标准。
221、比较题 (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(2).药品分类管理的内容指（）(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为（）(4).未曾在中国境内上市销售的药品为（）
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
222、单项选择题 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。
A.必备条件之一
B.首要条件之一
C.基本条件之一
D.根本条件之一
223、单项选择题 GSP要求，在库药品均应实行?
A.检验管理
B.规范管理
C.色标管理
D.控制管理
224、配伍题 (1).（）“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。(2).（）复核和质量检查。 (3).（）药品出库应做好药品质量跟踪记录。(4).（）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。
A.应建立双人核对制度
B.药品出库应进行
C.药品出库应做好
D.药品出库应遵循
225、判断题 药士负责处方的审核及监督调配。
226、比较题 (1).易串味的药品与其他药品应（）(2).药品与非药品应（）(3).拆零药品要在拆零专柜里（）(4).特殊管理的药品为了安全应（）
A．集中存放
B．分开存放
C．两者均是
D．两者均不是
227、单项选择题 药品生产企业、销售药品时，应当开具标明（）。
A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
228、单项选择题 S/R表示（）。
A、冠根比
B、茎根比
C、花叶比
D、花果比
229、单项选择题 GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）
A.总进货批数的规定比例
B.能确定药品质量的比例
C.规定要求
D.相对比例要求
230、单项选择题 增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年，但不得少于()，且应存放于营业场所备查（）
A.2
B.3
C.4
D.5
231、单项选择题 处方药只准在（）进行广告宣传？
A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体
232、比较题 (1).药品生产（经营）企业运行时必须持有（）(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有（）(3).药品批发企业运行时必须持有（） (4).非医药企业的一般企业运行时应持有（）
A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需
233、单项选择题 母猪选择最安静的时间分娩，一般多在（）以后，特别是在夜间。
A、早上8点
B、上午10点
C、中午12点
D、下午2点
234、配伍题 (1).药品与地面的间距不小于( )(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于（）(4).药品与墙、屋顶的间距不小于（）
A．30厘米
B．10厘米
C．30平方米
D．20平方米
235、配伍题 (1).（）面积40平方米，仓库20平方米。(2).（）面积100平方米，仓库30平方米。(3).（）面积40平方米。 (4).（）面积50平方米，仓库20平方米。
A.大型零售企业营业场所
B.中型零售企业营业场所
C.小型零售企业营业场所
D.零售连锁门店营业场所
236、比较题 (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型，每张处方不得超过（）(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为（）
A．一次常用量
B．三日常用量
C．两者均是
D．两者均不是
237、配伍题 (1).待验药品库（区）为（）。(2).零货称取库（区）为（）。(3).待发药品库（区）为（）。 (4).合格药品库（区）为（）。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
238、单项选择题 新的药品不良反应是（）?
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.未在我国境内出现过的药品不良反应
C.未被报道过的药品不良反应
D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应
239、判断题 城乡集市贸易市场可以出售非处方药。
240、单项选择题 零售企业销售甲类非处方必须具备（）?
A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员
D.主管药师
241、比较题 (1).生产、经营具有垄断性的药品属于(2).国家基本医疗保险甲类药品属于(3).国家基本医疗保险乙类药品属于(4).医疗机构制剂属于
A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是
242、判断题 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。
243、单项选择题 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（）。
A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师
244、判断题 药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者，在征得其同意并签字后，则予以调配。
245、填空题 任何单位和个人不得（）。
246、单项选择题 信用信息档案不包括（）。
A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为
C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息
247、单项选择题 我国药品标准的主要类型不包括（）
A.《中国药典》
B.《企业内控标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准
248、单项选择题 药品不良反应实行（）。
A.定期报告制度
B.逐级报告制度
C.越级、定期报告制度
D.逐级、定期报告制度
249、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立()。
A.考核制度
B.检查评比制度
C.档案
D.长期制度
250、判断题 经营药品必须具有《药品经营许可证》。
251、比较题 (1).可印在商品包装上的是（）(2).持有者可享有优质优价的是（） (3).可进行转让的是（）(4).中药材上市必须具备的是（）
A．产品质量认证标志
B．注册商标
C．两者均是
D．两者均不是
252、单项选择题 门诊处方能开具的普通药一般限量为？
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
253、判断题 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
254、单项选择题 下列不是划分处方药与非处方药依据的是（）？
A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用
255、单项选择题 包装不符合规定的中药饮片，（）销售？
A.可以
B.不得
C.允许在医师指导下
D.允许在医院
256、判断题 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。
257、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》施行的时间是（）。
A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2004-4-1]
D.[2007-5-1]
258、单项选择题 主管全国药品监督管理工作的部门是（）？
A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
259、判断题 国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。
260、单项选择题 药品的内标签至少应当标注（）。
A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容
261、单项选择题 药品不良反应是指（）
A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
262、单项选择题 药品出库应遵循先产先出、近期先出和按（）发货的原则？
A.时间
B.库号
C.类别
D.批号
263、单项选择题 负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是（）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门
264、单项选择题 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师以上技术职称，或者具有（）以上药学或相关专业的学历？
A.初中
B.中专
C.大专
D.本科
265、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求？
A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用
266、单项选择题 处方的法定概念是（）?
A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
267、配伍题 (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用(3).()凭医师出访在医疗机构使用(4).()在医药商店零售
A．医疗机构配制制剂
B．非处方药
C．第二类精神药品
D．第一类精神药品
268、单项选择题 非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当（）。
A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用
269、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定？
A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日
270、单项选择题 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。
A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求
271、单项选择题 医疗机构购进药品，必须建立并执行（）。
A.进货检查制度
B.验收检查制度
C.进货检查验收制度
D.质量验收制度
272、配伍题 (1).禁止采猎的野生药材物种是（）(2).主产湖北，块茎繁殖的药材是（） (3).资源严重减少的野生药材是（）(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是（）
A.羚羊角
B.黄芩
C.天麻
D.甘草
273、单项选择题 《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是（）？
A.麻醉药品、精神药品
B.医疗单位配制的制剂
C.仿制热镇痛类药品
D.试生产的药品
274、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）
A.上市药品
B.可疑不良反应
C.新的药品不良反应
D.医疗预防保健机构
275、比较题 (1).待验药品库为（）(2).不合格药品库为（）(3).合格药品库为（）(4).待发药品库为（）
A．黄色
B．绿色
C．两者均是
D．两者均不是
276、单项选择题 负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是（）
A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门
277、配伍题 (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于（）(2).药品金额属于（） (3).药品名称、规格、数量、用法用量属于（）(4).临床诊断属于（）
A.前记
B.正文
C.主体
D.后记
278、单项选择题 对退货的药品正确处理的办法是（）。
A.拒绝入库
B.放入退货专用库
C.直接放入待验品库
D.直接放入合格品库
279、单项选择题 企业对直接接触药品人员应（）进行一次全面体检?
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
280、判断题 开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
281、比较题 (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（）(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）
A.10个工作日内
B.15个工作日内
C.两者均是
D.两者均不是
282、判断题 连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
283、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
284、判断题 新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
285、单项选择题 标签有效期具体表述为（）?
A.有效期至X年X月
B.失效期至XX年XX月
C.有效期至XX年
D.有效期至XX年XX月
286、比较题 (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的，应如何处罚（） (2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品，应如何处罚（）(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品，应如何处罚（）(4).销售劣药的处罚包括（）
A.没收违法销售的药品和违法所得
B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C.两者均是
D.两者均不是
287、单项选择题 药品生产企业销售凭证，应当保存至（）。
A.超过药品有效期1年，但不得少于3年
B.超过药品有效期1年
C.超过药品有效期2年
D.超过药品有效期1年，但不得少于5年
288、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定，除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设置仓库，仓库地址应当与（）地址一致？
A.营业
B.验收
C.购进
D.注册
289、判断题 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
290、单项选择题 新药是指（）
A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品
291、单项选择题 建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀，形成流体为（）传热方式。
A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递
292、单项选择题 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（）
A.大于1：1
B.小于1：2
C.大于1：2
D.大于1：4
293、配伍题 (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
A.100平方米
B.50平方米
C.40平方米
D.20平方米
294、比较题 (1).必须取得《药品生产许可证》(2).必须取得《药品经营许可证》 (3).必须取得《制剂许可证》(4).必须取得《营业执照》
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均需要
D.两者均不需要
295、单项选择题 某药品零售连锁企业有25家门店，在GSP认证现场检查时，应抽查（）。
A.3家门店检查
B.4家门店检查
C.5家门店检查
D.6家门店检查
296、单项选择题 在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是?
A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药
297、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处？
A.不注明生产批号的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.更改生产日期的
298、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
299、单项选择题 消费者在购买使用商品和接受服务时，不应享有的权利（）?
A.人身财产安全权
B.自主选择权
C.知悉厂家成本信息权利
D.公平交易权
300、单项选择题 大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是（）。
A.5000万元以上
B.10000万元以上
C.20000万元以上
D.30000万元以上