时间:2020-01-29 04:31:32
1、单项选择题 GSP认证检查员应该具有（）以上学历或中级以上专业技术职称？
A.高中
B.中专
C.大专
D.本科
2、判断题 对储存中发现有质量疑问的药品，可以先摆上柜台销售后通知质量管理机构。
3、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的()。
A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员
4、单项选择题 麻醉药品处方保存期限为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
5、单项选择题 除向患者提供所用药品的价格清单外，医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容？
A.其常用药品的价格
B.其贵重药品的价格
C.其进口药品的价格
D.其所有药品的价格
6、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求?
A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求
7、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期为（）(2).《药品经营许可证》有效期为（） (3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为（）
A．3年
B．5年
C．两者均是
D．两者均不是
8、比较题 (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）(2).“三证”的有效期是（）(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）
A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可
9、判断题 药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。
10、单项选择题 《处方管理办法》制定的目的不包括（）？
A.规范处方管理
B.保障医疗安全
C.提高药品质量
D.促进合理用药
11、配伍题 (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便（）(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重（）(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路（）(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理（）
A．我国实施药品分类管理的指导思想
B．我国遴选非处方药的原则
C．我国实施药品分类管理的基本原则
D．我国遴选非处方药的指导思想
12、单项选择题 GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。
A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范
13、单项选择题 药品经营企业销售凭证，应当保存至（）。
A.超过药品有效期1年
B.超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.超过药品有效期1年，但不得少于5年
D.超过药品有效期2年
14、配伍题 (1).（）是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(2).（）是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。(3).（）是指生产药品的专营企业或者兼营企业。(4).（）是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
15、判断题 药士负责处方的审核及监督调配。
16、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处（）。
A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处一万元以上五万元以下的罚款
B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款
C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款
D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处五万元以上十万元以下的罚款
17、单项选择题 普通处方保存期限为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
18、单项选择题 GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给？
A.县以上经营单位
B.县以上医疗单位
C.具有法人资格的单位
D.具有合法资格的单位
19、单项选择题 小型药品零售企业年药品销售额是（）。
A.2000万元以下
B.1500万元以下
C.1000万元以下
D.500万元以下
20、单项选择题 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期（）?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
21、单项选择题 新的药品不良反应是（）?
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.未在我国境内出现过的药品不良反应
C.未被报道过的药品不良反应
D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应
22、单项选择题 从事处方调剂工作的人员必须取得（）。
A.药学专业技术职务任职资格
B.医学或药学专业技术职务任职资格
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员
23、单项选择题 药品广告审批机关是（）
A.省级工商管理部门
B.国家工商管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
24、单项选择题 新药品管理法》第七十六条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?
A.10年
B.8年
C.7年
D.5年
25、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，仍然可以销售甲类非处方药。
26、单项选择题 非处方药是（）
A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品
27、单项选择题 “确认”是（）
A.通过试验对要求得到满足的认定
B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定
C.对规定要求得到满足的认定
D.对应用要求和预期用途得到满足的认定
28、单项选择题 药品经营企业经营范围不包括哪一类（）？
A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药
29、单项选择题 麻醉药品、（）精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录？
A.一类
B.二类
C.三类
D.四类
30、单项选择题 关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（）?
A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地
C.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
31、判断题 药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验，无检验能力的可以送县以上药检所检验。
32、多项选择题 严重失信等级：（）
A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的
B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的
C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的
D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。
33、判断题 西药和中成药不能开具一张处方。
34、比较题 (1).开办经营处方药的药品零售企业，必须配有（）(2).药品批发企业的质量管理负责人，必须是（） (3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业，必须配有（） (4).药品批发企业的法人代表，必须是（）
A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
35、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）内不得从事药品生产、经营活动？
A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年
36、配伍题 (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（） (2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期（） (3).执业药师注册有效期为（）(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
37、单项选择题 小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
38、判断题 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
39、单项选择题 信用信息档案不包括（）?
A.企业药学技术人员基本信息
B.药品零售企业的交易信息
C.企业登记注册的基本信息
D.药师信用等级评定信息
40、单项选择题 新药是指（）
A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品
41、单项选择题 通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构？
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
42、配伍题 (1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程（） (3).将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方（）(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种（）
A．首营企业
B．首营品种
C．药品直调
D．处方调配
43、配伍题 (1).（）应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。(2).（）高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。(3).（）药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。(4).（）应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称。
A.药品零售企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有
B.药品零售企业质量管理工作的负责人，小型企业应具有
C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有
D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有
44、单项选择题 生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（）部门负责？
A.省级食品药品监督管理
B.国务院药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门
45、单项选择题 国家基本药物的来源不是（）
A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品
46、单项选择题 GSP要求，在库药品均应实行（）。
A.分类管理
B.色标管理
C.标准管理
D.规范管理
47、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）?
A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施
48、配伍题 (1).经注册的执业医师（）(2).经注册的执业助理医师开具的处方（）(3).试用期的医师开具的处方（）(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）
A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
49、比较题 (1).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过()(2).盐酸哌替啶处方为()(3).盐酸二氢埃托啡处方为()(4).第一类精神药品注射剂，每张处方为()
A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是
50、单项选择题 对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止（）？
A.销售
B.采购
C.进口
D.出口
51、配伍题 (1).新药上市后监测是(2).治疗作用确证阶段是 (3).人体安全性初步评价阶段是(4).治疗作用初步评价阶段是
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
52、单项选择题 关于发运中药材必须有包装，每件包装必须注明的内容，不正确的是（）?
A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症
53、判断题 药品必须符合国家药品标准。
54、问答题 职业道德
55、比较题 (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品，实行（）(2).垄断性生产的药品实行（）(3).国家对药品价格实行（）(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行（）
A．政府定价或者政府指导价
B．市场调节价
C．两者均是
D．两者均不是
56、比较题 (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是（）(2).强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是（）(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是（）(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是（）
A.GMP
B.IS09000
C.两者均是
D.两者均不是
57、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（）？
A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
58、单项选择题 《药品管理法实施条例》共有10章（）。
A.86条
B.88条
C.96条
D.106条
59、配伍题 (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（）。(2).怕压药品（）。 (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间（）。(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品（）。
A.应与其他药品分开存放
B.应控制堆放高度，定期翻垛
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D.应分开存放
60、配伍题 (1).开办药品生产企业需要(2).开办药品零售企业需要(3).医疗机构必须配备(4).开办药品批发企业需要
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
61、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项，其中关键项目（），一般项目（）？
A.15项，14项
B.12项，17项
C.13项，16项
D.11项，18项
62、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师，在考核期间无违法违规的行为记录，考核期届满后（）?
A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别
63、单项选择题 下列按劣药处理的是（）
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的
64、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求？
A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用
65、判断题 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。
66、单项选择题 执业药师（）?
A.可以在多个省注册
B.可以同时在多个单位执业
C.只能在一个省注册
D.执业范围可以任意自行变更
67、配伍题 (1).只能印制在药品标签的边角位置的是()(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称() (3).国家药品标准中列入的名称()(4).采用世界卫生组织编订的国际非专利药名()
A．药品通用名
B．药品商品名
C．英文名
D．注册商标
68、配伍题 (1).准药品GMP认证证书的有效期（） (2).取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为（） (4).药品GMP认证证书有效期为（）
A．1年
B．6个月
C．2年
D．5年
69、单项选择题 企业对直接接触药品人员应（）进行一次全面体检?
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
70、判断题 按照《药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.
71、比较题 (1).药品说明书是属于()(2).药品检验报告书是属于()(3).药品广告是属于()(4).《药品生产许可证》是属于()
A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是
72、单项选择题 药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物（）？
A.过敏史
B.相互作用
C.不良反应
D.副作用
73、配伍题 (1).中国药品通用名称的英文缩写是（）(2).国际非专利药名的英文缩写是（）(3).世界卫生组织的英文缩写是（）(4).非处方药（）
A.WHO
B.OTC
C.INN
D.CADN
74、配伍题 (1).药品应根据其温湿度要求（）。(2).处方药与非处方药应（）。(3).特殊管理的药品应（）。(4).拆零药品应（）。
A.集中存放于拆零专柜
B.分柜摆放
C.按照规定的储存条件存放
D.按照国家的有关规定存放
75、单项选择题 《药品经营质量管理规范》的实施日期（）？
A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]
76、单项选择题 除社会医疗保险定点药品零售企业外，深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项（）
A.生物制品
B.中药材
C.中药饮片
D.注射剂
77、单项选择题 中国药品生物制品检定所的职责不包括（）
A.负责全国药品质量检验
B.负责生物制品的质量检验
C.负责药品的强制性检验
D.负责进口药品的质量检验
78、单项选择题 药师在执业活动中不得有（）。
A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为
79、单项选择题 药品经营企业应建立以（）为首的质量领导组织?
A.企业负责人
B.企业主要负责人
C.质量管理人员
D.企业采购负责人
80、单项选择题 《处方管理办法》由（）制定?
A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
81、比较题 (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型，每张处方不得超过（）(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为（）
A．一次常用量
B．三日常用量
C．两者均是
D．两者均不是
82、比较题 (1).连续使用易产生依赖性的药品是（）(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是（）(3).可以进行广告宣传的药品是（）(4).临床使用时有处方限量的药品是（）
A.麻醉药品
B.第二类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
83、比较题 (1).药品与地面的间距不小于（） (2).药品仓库的通道不小于（）(3).药品与墙的间距不小于（）(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于（）
A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是
84、单项选择题 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前（）。
A.1个月内向原发证机关申请换证
B.3个月内向原发证机关申请换证
C.6个月内向原发证机关申请换证
D.一年内向原发证机关申请换证
85、判断题 化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名.
86、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
87、单项选择题 下列不是划分处方药与非处方药依据的是（）？
A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用
88、单项选择题 经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有（）。
A.药师
B.执业药师
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
89、单项选择题 《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业
90、比较题 (1).特殊管理药品（） (2).非处方药（）(3).外用药（）(4).进口的处方药（）
A.有规定的专有标识
B.要有说明书
C.两者均需要
D.两者均不需要
91、单项选择题 新修订的《药品管理法》颁布的时间是（）？
A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]
92、单项选择题 医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。
A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请
93、单项选择题 负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是（）
A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门
94、配伍题 (1).内包装以外，由里向外分为中包装和大包装的是（） (2).直接与药品接触的是（）(3).应包含有关药品的安全性，有效性等基本科学信息的是（）(4).药品包装必须按照规定印有或者贴有（）
A．标签
B．药品内包装
C．药品外包装
D．药品说明书
95、判断题 企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。
96、判断题 对国内供应不足的药品，依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。
97、单项选择题 （）是错误的
A、媒体计划确定后，成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度
98、配伍题 (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理：实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是：（）(4).药品不良反应监测情况的管理是：国家药品监督管理局不定期()
A．药品不良反应报告制度
B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度
C．国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作
D．通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果
99、判断题 已被撤销批准文号药品，已经生产的可销售和使用。
100、单项选择题 医疗机构制剂的调剂使用需经?
A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准
101、配伍题 (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
102、单项选择题 不符合药师基本要求的是（）。
A.取得药师资格
B.身体健康
C.熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范
D.遵纪守法,品行良好
103、单项选择题 开办药品生产企业须经企业所在地（）？
A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.县级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
104、单项选择题 药品零售企业及药师信用等级分为（）。
A.守信、比较守信、失信和严重失信四类
B.守信、警示、失信和严重失信四类
C.守信、警示、失信和一般失信四类
D.守信、严重警示、失信和严重失信四类
105、单项选择题 药品生产企业销售凭证，应当保存至（）。
A.超过药品有效期1年，但不得少于3年
B.超过药品有效期1年
C.超过药品有效期2年
D.超过药品有效期1年，但不得少于5年
106、判断题 药师对不规范的处方或不能判定其合法性的处方，可以拒绝调配。
107、单项选择题 消费者在购买使用商品和接受服务时，不应享有的权利（）?
A.人身财产安全权
B.自主选择权
C.知悉厂家成本信息权利
D.公平交易权
108、单项选择题 （食品）药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取（）方式进行？
A.书面检查
B.现场检查
C.书面与现场检查相结合
D.三者均可
109、单项选择题 药品的首要特殊性是（）
A.竞争性
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.与人的生命健康相关
110、比较题 (1).药品生产（经营）企业运行时必须持有（）(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有（）(3).药品批发企业运行时必须持有（） (4).非医药企业的一般企业运行时应持有（）
A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需
111、单项选择题 在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（）。
A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构
112、单项选择题 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）?
A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求
113、单项选择题 作者1T2000年将自己的作品《新中国外交史乡投给B出版社。该社研究后认为此选题不需要专项报批，便未向出版行政部门办理任何手续，也未把出版合同送著作权行政份理部门登记。2000年年底该书出版后，A将其作为学术成果申报。有关机构在审核中发现该书版本记录中所标出版时间是1995年，而不是A说的2000年，因此否决了A的申报。A便与B交涉。B解释说，这种图书销量很小，所以使用了本社在1995年所出同类书已经用过的书号，就只能把1995年作为出版时间；这样做，既可以支持学术著作出版，又可以把新的书号用在有经济效益的书上，是有益于学术研究和出版发展的双赢之举。A不接受B的解释，就向出版行政部门作了反映。 B的做法（）。
A.情有可原
B.损害了A的利益，但实际上并未违规
C.是严重的违规
D.已经构成犯罪
114、单项选择题 执业药师注册有效期为()？
A.五年
B.四年
C.三年
D.两年
115、判断题 连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
116、配伍题 (1).某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的（） (2).未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂（）(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（）(4).某农民私自种植少量婴粟（）
A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿
B.没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处
C.依照公安管理处罚条例处罚
D.给予行政处分
117、比较题 (1).试行期为3年的是（）(2).试行期为5年的是（）(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）(4).有效期为4年的是（）
A.药品生产企业许可证
B.药品GMP证书
C.两者均是
D.两者均不是
118、单项选择题 药品广告批准文号有效期为（），到期作废？
A.一年
B.二年
C.五年
D.十年
119、单项选择题 下列哪类药品可以在零售购买到（）？
A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品
120、单项选择题 GSP要求，企业应对质量不合格药品进行（）?
A.处罚
B.检验
C.返工处理
D.控制性管理
121、配伍题 (1).药品经营企业购进药品，必须（）。(2).药品经营企业购销药品，必须（）。(3).药品入库和出库必须（）。(4).药品经营企业必须（）。
A.制定和执行药品保管制度
B.建立并执行进货检查验收制度
C.有真实完整的购销记录
D.执行检查制度
122、配伍题 (1).（）向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。(2).（）采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致。(3).（）不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。(4).（）常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。
A.医疗机构
B.计划生育技术服务机构
C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构
D.药品经营企业
123、比较题 (1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得（）后方可进口。(2).国外企业生产的药品须取得（）后方可进口。(3).进口药品到岸后，进口单位应当持（）向口岸所在地药品监督管理部门备案。(4).进口单位凭（）向海关办理报关验放手续。
A．《进口药品注册证》
B．《医药产品注册证》
C．两者均是
D．两者均不是
124、单项选择题 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量＞30家的，按（）比例抽查？
A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家
125、单项选择题 销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的（）？
A.特点
B.价格
C.服法和剂量
D.性能、用途、禁忌及注意事项
126、配伍题 (1).处方有效期（）(2).处方限量（） (3).急诊处方限量（）(4).某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量（）
A.一般不得超过3天用量
B.一般不得超过7天用量
C.开具当天有效，特殊情况下需要延长有效期的，由处方医生注明有效期限，但有效期最长不得超过3天
D.可适当延长，但医师必须注明理由
127、单项选择题 《药品管理法》共有（）？
A.10章108条组成
B.10章106条组成
C.11章106条组成
D.12章106条组成
128、比较题 (1).（）是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则(2).（）是药品批发企业质量管理的基本准则(3).（）是药品生产企业质量管理的基本准则(4).（）是药品零售企业质量管理的基本准则
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.两者均是
D.两者均不是
129、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当（）？
A.一致
B.相似
C.明显区别
D.不同
130、单项选择题 药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。
A.三个月
B.半年
C.一年
D.二年
131、单项选择题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗，上岗期间不得（）？
A.串岗
B.换岗
C.违法兼职
D.离岗
132、单项选择题 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师以上技术职称，或者具有（）以上药学或相关专业的学历？
A.初中
B.中专
C.大专
D.本科
133、配伍题 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用，体现了()(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求，体现了() (3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务，体现了()(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务，体现了()
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.尊重同仁，密切协作
134、比较题 (1).医药工业环境保护标准属于（）(2).技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）(3).技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）(4).医药行业节约能源、资源标准属于（）
A.强制性标准
B.推荐性标淮
C.两者都是
D.两者都不是
135、配伍题 (1).定点零售药店是指（）(2).外配处方必须由（）(3).处方外配是指（）(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行（）
A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理，单独建账
136、比较题 (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分（）。(2).深圳市企业和药师的信用等级分（）为守信。(3).深圳市企业和药师的信用等级分（）为警示。(4).深圳市企业和药师的信用等级分（）为失信。
A．10分
B．8-9分
C．两者均是
D．两者均不是
137、配伍题 (1).药品规格为（）的内容。 (2).（）为处方核心部分，是用药依据。(3).（）包括医师、配方人、核对人等。(4).（）也称为自然项目，有利于药师在审方和调配药物时作为参考。
A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式
138、单项选择题 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
139、单项选择题 非处方药的标签、说明书必须经（）批准？
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
140、配伍题 (1).药品与保健品（）(2).处方药与非处方药（）(3).放射性药品（）(4).麻醉药品和一类精神药品（）
A.分区存放
B.分库存放
C.可存放在同一专用库房
D.特定专用库房
141、比较题 (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是（）(2).中药材新的药用部位及其制剂是（）(3).以中药为主的中西药复方制剂是（）(4).经批准后必须试产两年（）
A.中药第一类新药
B.中药第二类新药
C.两者均是
D.两者均不是
142、单项选择题 与药事有关的说法不正确的是（）
A.与药有关的事情
B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
D.依据是宪法和法律
143、单项选择题 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（）和甲类非处方药？
A.处方药
B.乙类非处方药
C.一类处方药
D.二类非处方药
144、比较题 (1).国家对其实行特殊管理的(2).吗啡属于(3).二亚甲基双氧苯丙胺（俗称摇头丸）属于(4).格鲁米特（也称导眠能）属于
A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
145、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
A.5
B.10
C.15
D.20
146、单项选择题 药学专业技术人员处方审核的内容是（）
A.用药适宜性
B.用药安全性
C.用药有效性
D.用药稳定性
147、单项选择题 在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（）比例抽查？
A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家
148、配伍题 (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是（）(2).《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是（）(3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是（）(4).具有《药品经营企业许可证》，但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是（）
A．药品生产企业
B．药品批发企业
C．药品零售企业
D．普通商业企业
149、单项选择题 新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）?
A.其他医疗单位使用
B.市场销售
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用
150、比较题 (1).药品成分含量不符合国家药品标准的是(2).以非药品冒充药品属于(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于
A.假药
B.按假药论处
C.两者均是
D.两者均不是
151、单项选择题 特殊管理的药品（）
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品
152、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的有效期是（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
153、单项选择题 （）最安全。
A.包过滤防火墙
B.屏蔽子网防火墙
C.屏蔽主机防火墙
D.双宿主网关防火墙
154、单项选择题 药事是指（）
A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
155、判断题 经营药品必须具有《药品经营许可证》。
156、配伍题 (1).对正文内容具有补充意义（） (2).药品金额属处方的（）(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的（）(4).患者姓名、性别、年龄属处方的（）
A.前记
B.正文
C.附录
D.后记
157、名词解释 物流
158、多项选择题 质量具有（）。
A.广义性
B.时效性
C.相对性
D.差异性
159、比较题 (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则（）(2).负责药品不良反应的监测（）(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准（）(4).审批药品广告（）
A.安全监管司的职责
B.市场监督司的职责
C.两者均是
D.两者均不是
160、判断题 企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，并有记录。
161、单项选择题 GSP要求，由生产企业直调药品时，须经?
A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运
B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运
C.经营单位质量验收合格后方可发运
D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运
162、判断题 在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
163、配伍题 (1).口服化学药制剂（）(2).化学药液体制剂（） (3).含生药原粉的冲剂（）(4).膜剂（）
A.每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个
164、配伍题 (1).医疗机构购进药品必须从（） (2).医疗机构药品采购（） (3).个人诊所不得配备（） (4).医疗机构必须( )
A.具有药品生产、经营资格的企业
B.实行集中管理、公开招标
C.制定和执行药品保管制度
D.常用药品、急救药品以外的其他药品
165、单项选择题 药品经营企业对首营企业应进行包括资格和（）。
A.质量保证能力的审查
B.质量保证能力的考核
C.质量保证能力的考察
D.质量保证能力的审核
166、比较题 (1).枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的（）(2).蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的（）(3).雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的（）(4).芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的（）
A.国家重点保护的野生药材物种
B.中药材
C.两者均是
D.两者均不是
167、单项选择题 开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（）?
A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备
168、判断题 药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。
169、单项选择题 药品零售企业危险品不应（）？
A.销售
B.购进
C.销毁
D.陈列
170、配伍题 (1).必须定期翻码整跺的药品是（）(2).应分开存放的药品是（）(3).必须严格分开存放的药品是（）(4).应专库或专柜存放、专帐记录的药品是（）
A.毒性药品、一般精神药品
B.人用药与兽用药
C.性能相互影响，容易串味的品种
D.长期储存的怕压品种
171、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
172、单项选择题 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和()？
A.监督管理工作
B.培训工作
C.检查工作
D.备案工作
173、判断题 市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。
174、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药？
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.非药品广告涉及药品宣传的
175、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）
A.上市药品
B.可疑不良反应
C.新的药品不良反应
D.医疗预防保健机构
176、单项选择题 英文缩写为D/D的是（）
A.信汇
B.电汇
C.票汇
D.汇票
177、判断题 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。
178、单项选择题 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()？
A.职业纪律
B.基本准则
C.要求
D.基本条件
179、判断题 药品零售连锁门店不得独立购进药品。
180、单项选择题 药品广告不得利用（）、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明？
A.明星
B.杂志
C.国家机关
D.报纸
181、单项选择题 列入国家药品标准的药品名称为药品（）？
A.通用名称
B.商品名称
C.专利名称
D.非专利名称
182、单项选择题 零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?
A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂
183、判断题 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
184、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地（）？
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
185、单项选择题 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上（）以下的罚款？
A.四倍
B.五倍
C.六倍
D.七倍
186、配伍题 （）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。（）应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。（）应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。（）购进和销售医疗机构配制的制剂。
A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C.药品经营企业不得
D.药品零售企业销售药品时
187、单项选择题 药师在完成处方调剂后，应当在处方上（）？
A.记录
B.划价
C.签名
D.编号
188、单项选择题 调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）？
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
189、单项选择题 企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关（）？
A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销
190、配伍题 (1).放射性药品标签颜色是（） (2).毒性药品标签颜色是（）(3).麻醉药品标签颜色是（）(4).精神药品标签颜色是（）
A.蓝底白字
B.白绿相间
C.黑底白字
D.红黄相间
191、单项选择题 药物临床试验机构必须执行()。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
192、单项选择题 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（）。
A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师
193、判断题 药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。
194、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）。
A.安全保卫措施
B.防火、防盗设施
C.避光、通风和排水的设施
D.出入库制度
195、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部门处（）。
A.一万元以上十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
196、配伍题 (1).麻醉药品处方保存期限为(2).一类精神药品处方保存期限为(3).毒性药品处方保存期限为(4).普通药品处方的保存期限为
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
197、单项选择题 《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的（）？
A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
198、配伍题 (1).药品与非药品要（）(2).处方药与ＯＴＣ药品要( )(3).内服药与外用药要( )(4).特殊药品要( )
A．分开存放
B．分柜摆放
C．专柜存放
D．混合存放
199、单项选择题 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应自原许可事项预期变更之日起，提前（）日向药品监督部门申请变更登记（）
A.30
B.60
C.90
D.4
200、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是（）
A.由国家统一制定，各地可以部分调整
B.由国家统一制定，各地不得调整
C.由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D.由各省、自治区、直辖市分别制定
201、比较题 (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请（）(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请（） (3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请（）(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请（）
A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护
C.两者均是
D.两者均不是
202、判断题 药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。
203、比较题 (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(2).药品分类管理的内容指（）(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为（）(4).未曾在中国境内上市销售的药品为（）
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
204、配伍题 (1).（）直接接触药品的包装的标签。 (2).（）药品包装上印有或者贴有的内容。(3).（）药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。(4).（）内标签以外的其他包装的标签。
A.药品的标签是指
B.药品内标签是指
C.药品外标签是指
D.药品内标签至少应当标注
205、配伍题 (1).药品的试生产期为(2).中药二级保护品种的保护期限为(3).进口药品许可证的期限为(4).注册商标保护的期限为
A.十年
B.两年
C.五年
D.七年
206、单项选择题 医疗用毒性药品处方保存期限为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
207、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期（）?
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
208、问答题 集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件？
209、单项选择题 最新《处方管理办法》施行的起始日是()？
A.[1995-5-1]
B.[1986-7-1]
C.[1997-4-30]
D.[2007-5-1]
210、判断题 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。
211、单项选择题 （）负责处方药与非处方药分类管理办法的制定？
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.全国人民代表大会
D.国务院
212、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师，拟聘药品零售企业应当为其办理（），持证上岗？
A.健康证
B.GSP证
C.上岗证
D.执业证
213、比较题 (1).可印在商品包装上的是（）(2).持有者可享有优质优价的是（） (3).可进行转让的是（）(4).中药材上市必须具备的是（）
A．产品质量认证标志
B．注册商标
C．两者均是
D．两者均不是
214、比较题 (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。
A．3个工作日
B．15个工作日
C．两者均是
D．两者均不是
215、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
216、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药。
217、比较题 (1).（）不能在市场上销售(2).可以在商超销售（） (3).可以在医疗机构中凭处方购买到（） (4).（）禁止发布广告
A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可
218、单项选择题 药品零售企业经批准可以购进的药品是（）。
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品
219、单项选择题 国家对药品实行分类管理制度，具体是指()？
A.处方药与非处方药分类管理
B.中药与西药分类管理
C.原料药与制剂分类管理
D.国产药与进口药分类管理
220、单项选择题 取得特许经营权的药品零售企业应当（）。
A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品
221、单项选择题 新《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价
222、单项选择题 只限于在医疗单位配方使用药品是?
A.二类精神药品
B.非处方药
C.麻醉药品
D.抗生素
223、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，营业场所面积在（）以上的，质量负责人应具有执业药师资格？
A.100平方米
B.200平方米
C.300平方米
D.400平方米
224、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）?
A.合法性
B.广泛性
C.代表性
D.可靠性
225、单项选择题 《处方管理办法(试行)》的适用范围包括（）
A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员
C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构
D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
226、单项选择题 《药品管理法实施条例》制订的依据是（）。
A.《产品质量法》
B.《药品管理法》
C.《价格法》
D.《广告法》
227、单项选择题 医疗机构不得限制门诊就诊人员持（）处方到药品零售企业购药?
A.精神药品
B.医疗用毒性药品
C.儿科处方
D.急诊处方
228、单项选择题 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？
A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》
229、单项选择题 国家鼓励研究和创制什么（）
A.新药
B.中药
C.仿制药
D.化学药
230、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地（）。
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
231、判断题 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。
232、配伍题 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在（） (3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在（）
A.适应证
B.注意事项
C.药物相互作用
D.禁忌
233、单项选择题 药品注册管理的内容不包括（）
A.药品名称
B.药品广告
C.药品包装
D.药品
234、判断题 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
235、比较题 (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是（）(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是（）(3).个体工商户可以依法申请开办的是（）(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是（）
A．药品批发企业
B．药品零售企业
C．两者均是
D．两者均不是
236、判断题 危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。
237、比较题 (1).营业场所应明亮整洁，无环境污染源的是（）(2).营业场所必须具备必要的样品柜（厨）的是（）(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是（）(4).个体工商户可以依法申办的是（）
A.医药批发企业
B.医药零售企业
C.两者均是
D.两者均不是
238、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的是（）？
A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片
239、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.注意保护患者的隐私权
D.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
240、单项选择题 深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（）?
A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。
241、单项选择题 GSP规定，药品零售中处方审核人员应是（）。
A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员
242、配伍题 (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于（）(2).药品金额属于（） (3).药品名称、规格、数量、用法用量属于（）(4).临床诊断属于（）
A.前记
B.正文
C.主体
D.后记
243、单项选择题 医疗机构配制的制剂（）？
A.可在市场销售
B.可以发布广告
C.可以变相销售
D.经批准可在医疗机构之间调剂使用
244、配伍题 (1).麻醉药品应( )(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应（） (3).贮存条件要求为冷处保管的药品应（）(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )
A．在0-10摄氏度保存
B．在0-20摄氏度保存
C．在0-30摄氏度保存
D．专库或专柜、双人双锁、专帐保管
245、判断题 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。
246、判断题 城乡集市贸易市场可以出售非处方药。
247、比较题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指（） (2).药品说明书中未载明的不良反应是（）(3).引起死亡的药品不良反应是（）(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是（）
A．药品严重不良反应
B．药品不良反应
C．两者均是
D．两者均不是
248、配伍题 (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为（）(2).急诊处方印刷用纸的颜色为（）(3).儿科处方印刷用纸的颜色为（）(4).普通处方印刷用纸的颜色为（）
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
249、判断题 禁止非法收购药品。
250、单项选择题 开办药品批发企业，须具有与（）相适应的一定数量的执业药师？
A.企业人数
B.销售地点
C.企业位置
D.经营规模
251、单项选择题 以下证号有效期不为5年的是（）?
A.药品批准文号
B.执业药师注册证
C.药品经营许可证
D.进口药品注册证
252、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用（）。
A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.邮售方式直接向公众销售处方药
D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药
253、比较题 (1).检查是否有医师或药师签章,是()(2).审核用药剂量是否正确,是()(3).审核选用剂型与给药途径是否合理,是()(4).审核是否有重复给药现象,是()
A.对处方用药适宜性进行审核
B.用药安全审核
C.两者均是
D.两者均不是
254、单项选择题 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）?
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院
255、单项选择题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。
A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证
256、单项选择题 《药品经营许可证》的（）应置于企业经营场所的醒目位置？
A.正本
B.副本
C.原件
D.复印件
257、配伍题 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）。 (2).国家对处方药和非处方药实行（）。 (3).国家保护野生药材资源（）。 (4).为加强上市药品的安全监管，国家实行（）。
A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度
258、比较题 (1).必须取得《药品生产许可证》(2).必须取得《药品经营许可证》 (3).必须取得《制剂许可证》(4).必须取得《营业执照》
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均需要
D.两者均不需要
259、比较题 (1).《药品生产许可证》的有效期为（）(2).《药品经营许可证》的有效期为（）(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（）(4).普通处方保存期限为（）
A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是
260、单项选择题 小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.中级药师以上的技术职称
C.药师以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称
261、单项选择题 下说法错误的是（）
A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策
B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力
C.学生贷款的偿还方式是多元化的，可以毕业前还清，也可以工作后偿还
D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外，还有可能获得学校提供的各类助学金
262、判断题 药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者，在征得其同意并签字后，则予以调配。
263、单项选择题 按照GSP的要求，可不设置仓库的企业为（）。
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店
264、单项选择题 包装不符合规定的中药饮片，（）销售？
A.可以
B.不得
C.允许在医师指导下
D.允许在医院
265、单项选择题 药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的？
A.民事责任
B.赔偿责任
C.刑事责任
D.法律责任
266、单项选择题 新药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及？
A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传
267、配伍题 (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()(3).取出药品是属于()(4).向患者交待注意事项是属于()
A．审查处方
B．配方
C．发药
D．核对处方
268、单项选择题 在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是?
A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药
269、单项选择题 被评为守信级别的药师，由市药品监督管理部门定期向社会公示，其《上岗证》有效期届满换证时，免（）？
A.费用
B.上岗能力测试
C.继续教育
D.培训指导
270、单项选择题 药事管理的目的不包括（）
A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.不断提高国民的健康水平
C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平
D.制定法律监管体系
271、单项选择题 药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的，不包括（）?
A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员
272、比较题 (1).坚持质量第一的原则（）(2).法制化与科学化高度统一的原则（）(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（）(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则（）
A.药品质量监督管理的原则
B.药品标准制定的原则
C.两者均是
D.两者均不是
273、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》第十条规定，药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和（）四类？
A.违规
B.严重失信
C.违法
D.违纪
274、单项选择题 药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）。
A.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
275、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）？
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益
276、问答题 简述认证过程。 申请：
277、判断题 新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
278、单项选择题 药品的内标签至少应当标注（）。
A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容
279、判断题 药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送，也可以自行独立购进药品。
280、单项选择题 《处方管理办法》的立法依据不包括（）？
A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》
281、判断题 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不得越级报告。
282、单项选择题 企业应定期对GSP实施情况进行内部评审，确保（）?
A.药品质量优良
B.规范的贯彻落实
C.规范的实施
D.企业经营信誉
283、判断题 处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
284、配伍题 (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员（）(2).药士（） (3).药师（）(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员（）
A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作
285、单项选择题 库存药品养护中发现质量问题应由（）处理?
A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门
286、判断题 中药材和中药饮片不实行批准文号管理。
287、多项选择题 以下哪些票据有安全线？（）
A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票
288、单项选择题 药品经营企业（）。
A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
289、配伍题 (1).药品批发企业中的退货记录应（）(2).药品零售连锁企业的购进记录应（）(3).医疗机构的药品购进记录应（）(4).《药品经营许可证》吊销后应建档（）
A.保存超过药品有效期1年，且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年
290、单项选择题 药品零售企业陈列药品时，不正确的是（）?
A.按品种，规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品，可采用开架促销，以免过期失效
D.按月进行检查，发现质量的问题及时处理
291、单项选择题 H－D指的是（）
A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线
292、单项选择题 施工用电焊机一次线宜不大于（）。
A、3m
B、5m
C、8m
D、10m
293、配伍题 (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）(2).国家实行药品不良反应的（） (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测统计资料
294、单项选择题 药品零售企业采取多种形式发展连锁经营，下列哪一项不是（）
A.购并
B.加盟
C.联合
D.个体
295、单项选择题 药品退货记录应保存（）年？
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
296、比较题 (1).指导药品生产企业进行产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题（）(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查（）(3).凡药品生产企业承包给个人的，逾期不自查纠正，要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分（） (4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案（）
A.卫生行政部门负责
B.药品生产经营行业主管部门负责
C.两者均负责
D.两者均不负责
297、比较题 (1).（）不得购进终止妊娠药品(2).（）可以销售胰岛素 (3).（）未经批准不得购进第二类精神药品(4).（）可以销售乙脑疫苗
A.药品零售企业
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是
298、单项选择题 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()？
A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作
299、单项选择题 药品注册管理的内容不包括（）
A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格
300、单项选择题 下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的？
A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B.国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案