时间:2020-01-13 01:36:51
1、单项选择题 制剂制备过程中使用的去离子水应符合（）
A.《中国药典》标准
B.《卫生部生活饮用水标准》
C.《药品卫生标准》
D.《局颁药品标准》
E.《药品生产质量管理规范》
2、单项选择题 在一定温度下，杀死容器中全部微生物所需的时间为（）
A.F值
B.F0值
C.Z值
D.D值
E.D0值
3、单项选择题 不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料的灭菌可采用（）
A.火焰灭菌法
B.干热空气灭菌法
C.热压灭菌法
D.低温间歇灭菌法
E.滤过除菌法
4、单项选择题 不能在万级操作区操作的是（）
A.注射用药的原料药的精制、烘干、分装
B.滴眼液的配液、滤过、灌封
C.需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液
D.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封
E.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封
5、单项选择题 下列灭菌方法不属于湿热灭菌法的是（）
A.热压灭菌法
B.流通蒸气灭菌法
C.煮沸灭菌法
D.低温间歇灭菌法
E.甲醛蒸气熏蒸灭菌法
6、单项选择题 用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、细菌的芽孢全部杀死的操作，称为（）
A.消毒
B.抑菌
C.灭菌
D.防腐
E.杀菌
7、单项选择题 制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区，控制区一般要求达到的洁净标准是（）
A.100级
B.10000级
C.100000级
D.1000000级
E.10000000级
8、单项选择题 使用苯甲酸钠的最适pH为（）
A.pH=4
B.pH<4
C.pH>4
D.pH>7
E.pH=7
9、单项选择题 制剂制备过程中使用的蒸馏水应符合（）
A.《中国药典》标准
B.《卫生部生活饮用水标准》
C.《药品卫生标准》
D.《局颁药品标准》
E.《药品生产质量管理规范》
10、单项选择题 下列对尼泊金类防腐剂的叙述，错误的是（）
A.有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯
B.丁酯的抑菌力最强
C.一般用量为0.01%～0.25%
D.在碱性溶液中作用最强
E.几种酯的合并应用有协同作用，效果更佳
11、单项选择题 苯甲酸防腐效果最好时的pH值是（）
A.3
B.5
C.7
D.9
E.11
12、单项选择题 口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌每克（每毫升）制剂中（）
A.不得检出
B.不得超过50个
C.不得超过100个
D.不得超过500个
E.不得超过1000个
13、单项选择题 一般不采用其气体或产生的蒸气达到灭菌目的的是（）
A.甲醛
B.丙二醇
C.乳酸
D.环氧乙烷
E.乙醇
14、单项选择题 山梨酸发挥防腐作用的最佳pH为（）
A.pH<4
B.pH4.5左右
C.pH<6.0
D.pH<5.0
E.pH6.0～7.5
15、单项选择题 穿透力强，物品温度变化小的灭菌（）
A.紫外线灭菌法
B.辐射灭菌法
C.微波灭菌法
D.低温间歇灭菌法
E.滤过除菌法
16、单项选择题 下列对于眼部给药制剂的微生物限度要求，错误的是（）
A.不得检出细菌
B.不得检出霉菌和酵母菌
C.不得检出金黄色葡萄球菌
D.不得检出铜绿假单胞菌
E.不得检出大肠埃希菌
17、单项选择题 下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求，错误的是（）
A.细菌数不得过1000个
B.霉菌和酵母菌数不得过100个
C.金黄色葡萄球菌不得检出
D.铜绿假单胞菌不得过10个
E.铜绿假单胞菌不得检出
18、单项选择题 采用热压灭菌法，灭菌效果最好的是用（）
A.湿饱和蒸汽
B.水蒸气
C.饱和蒸汽
D.过热蒸汽
E.沸水
19、单项选择题 属于湿热灭菌法的是（）
A.紫外线灭菌法
B.辐射灭菌法
C.微波灭菌法
D.低温间歇灭菌法
E.滤过除菌法
20、单项选择题 下列对滤过除菌法的叙述中，错误的是（）
A.以物理阻留的方法除菌
B.垂熔玻璃滤器是目前应用最广泛的滤过除菌器
C.用于不耐热的低黏度药物溶液除菌
D.常用的滤过除菌器主要有微孔薄膜滤器、垂熔玻璃滤器和砂滤棒
E.砂滤棒常作为注射剂生产中的预滤器
21、单项选择题 下列对化学灭菌法的叙述，错误的是（）
A.酚类消毒剂能杀灭芽胞
B.使用化学药品杀灭微生物而达到灭菌效果
C.包括气体灭菌法、浸泡与表面消毒法
D.可用于不耐热且不能滤过除菌的药物
E.甲醛只能用于空气杀菌
22、单项选择题 为了达到更佳的灭菌效果，常合用的防腐剂是（）
A.苯甲酸
B.对羟基苯甲酸酯
C.山梨酸
D.30％甘油
E.20％乙醇
23、单项选择题 下列物质中，对霉菌和酵母菌具有较强抑制力的是（）
A.对羟基苯甲酸乙酯
B.苯甲酸钠
C.苯扎溴铵
D.山梨酸
E.桂皮油
24、单项选择题 耳、鼻及呼吸道吸入固体制剂每克中的细菌数（）
A.不得过10000个
B.不得过1000个
C.不得过100个
D.不得过10个
E.不得检出
25、单项选择题 采用热压灭菌法，用什么蒸气灭菌效果最好（）
A.湿饱和蒸气
B.水蒸气
C.饱和蒸汽
D.过热蒸气
E.沸水
26、单项选择题 下列灭菌方法适用于不耐热药液的灭菌方法是（）
A.干热灭菌法
B.滤过除菌法
C.紫外线灭菌法
D.热压灭菌法
E.流通蒸气灭菌法
27、单项选择题 用于气体灭菌的化学药品不包括（）
A.环氧乙烷
B.甲醛
C.乙醇
D.乳酸
E.臭氧
28、单项选择题 阴道、尿道给药液体制剂每毫升中的细菌数（）
A.不得过10000个
B.不得过1000个
C.不得过100个
D.不得过10个
E.不得检出
29、单项选择题 对羟基苯甲酸酯类防腐剂防腐作用最强的环境是（）
A.酸性
B.碱性
C.中性
D.强碱性
E.与pH无关
30、单项选择题 一般作为不耐热无菌产品辅助灭菌手段的是（）
A.紫外线灭菌法
B.辐射灭菌法
C.气体灭菌法
D.加热灭菌法
E.流通蒸气灭菌法
31、单项选择题 在一定温度下，121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间为（）
A.F值
B.F0值
C.Z值
D.D值
E.D0值
32、单项选择题 下列对苯甲酸与苯甲酸钠的叙述，正确的是（）
A.防腐作用依靠苯甲酸解离的离子
B.一般用量为0.01%～0.25%
C.降低pH有利于其发挥防腐作用
D.pH在5以上防腐作用最好
E.pH在4以下时，用量不得少于0.5%
33、单项选择题 苯甲酸和苯甲酸钠最适防腐条件为（）
A.pH4以下
B.pH6以下
C.pH7以下
D.pH8以下
E.pH10以下
34、单项选择题 含动物组织及动物类原药材的口服给药制剂，每10g或10ml不得检出（）
A.梭菌
B.铜绿假单胞菌
C.金黄色葡萄球菌
D.沙门菌
E.白色念珠菌
35、单项选择题 国调中心于每日（）（节假日顺延）前通过网页公布前一日华中、华北调控分中心频率及联络线功率的考核结果，华中、华北调控分中心应于当日16：00前确认。
A.9时
B.10时
C.11时
D.12时
36、单项选择题 适用于玻璃器皿、油性基质灭菌（）
A.紫外线灭菌法
B.火焰灭菌法
C.干热空气灭菌法
D.环氧乙烷灭菌法
E.煮沸灭菌法
37、单项选择题 中药制剂的微生物限度检查不包括（）
A.致病菌
B.灰分
C.活螨
D.细菌
E.霉菌
38、单项选择题 适用于已包装好的药品灭菌的是（）
A.干热空气法
B.热压灭菌法
C.紫外线灭菌法
D.微波灭菌法
E.辐射灭菌法
39、单项选择题 无菌装配的环境洁净度要求是（）
A.E级
B.D级
C.C级
D.B级
E.A级
40、单项选择题 适用于热敏性药物溶液的除菌，并应配合无菌条操作技术的是（）
A.紫外线灭菌法
B.辐射灭菌法
C.微波灭菌法
D.低温间歇灭菌法
E.滤过除菌法
41、单项选择题 空气洁净度为A级的生产区间，每立方米含有不小于5μm的尘粒最大允许数为（）
A.29000
B.2900
C.不作规定
D.20
E.3520
42、单项选择题 一般作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段（）
A.紫外线灭菌法
B.辐射灭菌法
C.气体灭菌法
D.加热灭菌法
E.流通蒸气灭菌法
43、单项选择题 不耐热药液灭菌一般采用（）
A.干热灭菌
B.滤过灭菌
C.气体灭菌
D.热压灭菌
E.流通蒸汽灭菌
44、单项选择题 苯甲酸用作液体制剂的防腐剂，防腐的最佳条件是（）
A.pH8以上
B.pH7以下
C.pH4以上
D.pH5以上
E.pH4以下
45、单项选择题 下列对湿热灭菌法的叙述，错误的是（）
A.微生物的种类和数量影响灭菌效果
B.用湿饱和蒸气灭菌效力最好
C.灭菌时间与灭菌温度成反比
D.具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点
E.是目前制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法
46、单项选择题 灭菌时物品温度变化小，尤其适用于已包装药品的灭菌的方法是（）
A.紫外线灭菌法
B.辐射灭菌法
C.气体灭菌法
D.加热灭菌法
E.流通蒸气灭菌法
47、单项选择题 须加热灭菌但又不耐高温的药品可采用（）
A.火焰灭菌法
B.干热空气灭菌法
C.热压灭菌法
D.低温间歇灭菌法
E.滤过除菌法
48、单项选择题 下列对含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂微生物限度标准的叙述，错误的是（）
A.细菌数每1g不得过100000个
B.细菌数每1g不得过1000个
C.霉菌和酵母菌数每1g不得过500个
D.大肠埃希菌每1g不得检出
E.大肠菌群每1g应小于100个
49、单项选择题 灭菌时物品温度变化小，尤其适用于已包装药品的灭菌（）
A.紫外线灭菌法
B.辐射灭菌法
C.气体灭菌法
D.加热灭菌法
E.流通蒸气灭菌法
50、单项选择题 暂不进行卫生学限度要求的药品是（）
A.口服制剂
B.含动物药的制剂
C.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
D.气雾剂
E.外用制剂
51、单项选择题 适用于1～2ml、含有抑菌剂的注射液灭菌（）
A.紫外线灭菌法
B.火焰灭菌法
C.干热空气灭菌法
D.环氧乙烷灭菌法
E.煮沸灭菌法
52、单项选择题 不含中药原粉的液体制剂每1ml中大肠埃希菌数（）
A.不得过100个
B.不得过1000个
C.不得过10个
D.不得检出
E.不得过500个
53、单项选择题 耐热、耐压的药物制剂灭菌常采用（）
A.火焰灭菌法
B.干热空气灭菌法
C.热压灭菌法
D.低温间歇灭菌法
E.紫外线灭菌法
54、单项选择题 下列灭菌方法属于干热灭菌法的是（）
A.环氧乙烷灭菌法
B.低温间歇灭菌法
C.用G垂熔玻璃滤器或用孔径小于0.22μm的微孔滤膜滤过
D.火焰灭菌法
E.Co-γ射线灭菌法
55、单项选择题 作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制指标是（）
A.F值
B.F值
C.D值
D.Z值
E.Nt值
56、单项选择题 药物可能被微生物污染的途径不包括（）
A.操作人员
B.药用辅料
C.制药设备
D.制药环境
E.外包装材料
57、单项选择题 下列灭菌方法不属于物理灭菌法的是（）
A.火焰灭菌法
B.湿热灭菌法
C.紫外线灭菌法
D.微波灭菌法
E.滤过除菌法
58、单项选择题 可使空气产生微量臭氧而共同发挥杀菌作用的是（）
A.紫外线灭菌法
B.辐射灭菌法
C.微波灭菌法
D.低温间歇灭菌法
E.滤过灭菌法
59、单项选择题 大输液灭菌一般采用（）
A.干热灭菌
B.滤过灭菌
C.气体灭菌
D.热压灭菌
E.流通蒸汽灭菌
60、单项选择题 下列对滤过除菌法的说法错误的是（）
A.只能滤除活的微生物
B.适用于不耐热的低黏度药物溶液
C.采用孔径为0.2μm的微孔薄膜可有效地阻挡微生物及芽孢的通过
D.本法需要在无菌条件下进行
E.在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质
61、单项选择题 含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂（）
A.霉菌和酵母菌数≤1000个／g
B.霉菌和酵母菌数≤500个／g
C.霉菌和酵母菌数≤100个/g
D.霉菌和酵母菌数≤10个/g
E.霉菌和酵母菌数≤0个/g
62、单项选择题 下列对无菌操作法的叙述，错误的是（）
A.多采用非层流空气洁净技术
B.整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法
C.适用于不能加热灭菌的无菌制剂制备
D.所用的一切用具、材料以及环境应严格灭菌
E.包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个部分
63、单项选择题 不属于物理灭菌法的是（）
A.辐射灭菌法
B.微波灭菌法
C.紫外线灭菌法
D.热压灭菌法
E.环氧乙烷灭菌法
64、单项选择题 穿透力强，物品温度变化小的灭菌方法是（）
A.紫外线灭菌法
B.辐射灭菌法
C.微波灭菌法
D.低温间歇灭菌法
E.滤过除菌法
65、单项选择题 用物理或化学方法将所有致病的和非致病的微生物、细菌的芽胞全部杀死的操作称为（）
A.灭菌
B.消毒
C.防腐
D.防虫
E.除菌
66、单项选择题 穿透力极强，可用于密封和整箱已包装的物品灭菌的是（）
A.热压灭菌法
B.干热空气灭菌法
C.紫外灭菌法
D.辐射灭菌法
E.环氧乙烷灭菌法
67、单项选择题 下列哪个方面不是药物可能被微生物污染的途径（）
A.操作人员
B.药用辅料
C.制药设备
D.制药环境
E.外包装材料
68、单项选择题 不含中药原粉的口服固体制剂（）
A.霉菌和酵母菌数≤1000个／g
B.霉菌和酵母菌数≤500个／g
C.霉菌和酵母菌数≤100个/g
D.霉菌和酵母菌数≤10个/g
E.霉菌和酵母菌数≤0个/g
69、单项选择题 下列对滤过除菌法论述错误的是（）
A.利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物
B.通常用于热不稳定的药品溶液
C.一般过滤器孔径在0.45μm，可以有效地阻挡微生物及芽孢
D.本法需要配合无菌操作技术
E.在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质
70、单项选择题 适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌方法是（）
A.热压灭菌法
B.煮沸灭菌法
C.火焰灭菌法
D.辐射灭菌法
E.流通蒸气灭菌法
71、单项选择题 灭菌能力强，被公认为最可靠灭菌方法的是（）
A.干热灭菌法
B.热压灭菌法
C.低温间歇灭菌法
D.流通蒸气灭菌法
E.煮沸灭菌法
72、单项选择题 利用能形成气体或产生蒸气的化学药品灭菌（）
A.紫外线灭菌法
B.辐射灭菌法
C.气体灭菌法
D.加热灭菌法
E.流通蒸气灭菌法
73、单项选择题 防腐剂苯甲酸的一般用量为（）
A.0.01%～0.25%
B.0.2%～0.3%
C.1%～3%
D.2%
E.0.1%~0.25%
74、单项选择题 仅适用于物体表面和空气环境灭菌（）
A.紫外线灭菌法
B.辐射灭菌法
C.气体灭菌法
D.加热灭菌法
E.流通蒸气灭菌法
75、单项选择题 可产生臭氧而起灭菌作用的是（）
A.紫外线灭菌法
B.辐射灭菌法
C.微波灭菌法
D.低温间歇灭菌法
E.滤过除菌法
76、单项选择题 1～2ml注射液灭菌一般采用（）
A.干热灭菌
B.滤过灭菌
C.气体灭菌
D.热压灭菌
E.流通蒸汽灭菌
77、单项选择题 特别适合于含吐温类液体药剂防腐的是（）
A.苯甲酸
B.对羟基苯甲酸酯
C.山梨酸
D.30％甘油
E.20％乙醇
78、单项选择题 下列对紫外线灭菌法的叙述，错误的是（）
A.一般用于灭菌的紫外波长是220～290nm
B.灭菌力最强的波长为254～257nm
C.可用于玻璃容器中药物的灭菌
D.广泛用于空气灭菌和表面灭菌
E.灭菌的适宜温度为10℃～55℃，相对湿度为45%～60%
79、单项选择题 玻璃器皿灭菌一般采用（）
A.干热灭菌
B.滤过灭菌
C.气体灭菌
D.热压灭菌
E.流通蒸汽灭菌
80、单项选择题 适用于热敏性药物溶液的除菌，并应配合无菌条件操作技术的是（）
A.紫外线灭菌法
B.辐射灭菌法
C.微波灭菌法
D.低温间歇灭菌法
E.滤过除菌法
81、单项选择题 利用能形成气体或产生蒸气的化学药品灭菌的方法是（）
A.紫外线灭菌法
B.辐射灭菌法
C.气体灭菌法
D.加热灭菌法
E.流通蒸气灭菌法
82、单项选择题 不易被火焰损伤的玻璃和金属制品的灭菌可采用（）
A.火焰灭菌法
B.干热空气灭菌法
C.热压灭菌法
D.低温间歇灭菌法
E.紫外线灭菌法
83、单项选择题 仅适用于空气和物品表面灭菌的方法是（）
A.辐射灭菌法
B.紫外线灭菌
C.75%乙醇灭菌
D.苯酚溶液灭菌
E.干热空气灭菌
84、单项选择题 对用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂中细菌数和霉菌数的限度标准与要求为（）
A.应符合无菌检查法无菌的规定
B.不得过10个
C.不得过100个
D.不得过500个
E.不得过1000个
85、单项选择题 下列有关滤过除菌法的论述，错误的是（）
A.利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物
B.通常用于热不稳定的药品溶液
C.一般过滤器孔径在0.45nm，可以有效地阻挡微生物及芽孢
D.本法需要配合无菌操作技术
E.在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质
86、单项选择题 在注射剂中既可防腐又有局部止痛作用的药用辅料是（）
A.山梨酸
B.苯甲醇
C.乙醇
D.对羟基苯甲酸酯类
E.苯甲酸与苯甲酸钠
87、单项选择题 不得检出霉菌和酵母菌的是（）
A.云南白药气雾剂
B.参芍片
C.双黄连口服液
D.熊胆眼药水
E.藿香正气液
88、单项选择题 用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作称为（）
A.灭菌
B.消毒
C.防腐
D.防虫
E.除菌