时间:2020-01-08 10:37:06
1、单项选择题 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起多久内提出（）
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
2、单项选择题 负责中药资源普查的机构是（）
A.国家卫生计生部门
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理部门
D.国家中医药管理部门
3、单项选择题 协同药监部门打击违法制售假、劣药品以及有关麻醉药品和精神药品违法犯罪行为的部门是（）
A.工业和信息化管理部门
B.国家公安部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家人力资源和社会保障部门
4、单项选择题 行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是（）
A.暂扣许可证或执照
B.1000元以下罚款
C.没收违法所得
D.较大数额罚款
5、单项选择题 负责标定国家药品标准物质的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门药品评价中心
6、单项选择题 行政诉讼的受理范围不包括（）
A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼
B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼
D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼
7、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
8、单项选择题 负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心
9、多项选择题 我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）
A.执业药师执业许可
B.药物临床研究许可
C.药品上市许可
D.药物临床前研究许可
10、多项选择题 不适用行政处罚简易程序的是（）
A.责令停产停业
B.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚
C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚
D.吊销许可证或者执照
11、单项选择题 负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围的部门是（）
A.国家工商行政管理部门
B.国家商务部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家人力资源和社会保障部门
12、单项选择题 有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是（）
A.50元以下罚款
B.50元以上罚款
C.1000元以上罚款
D.1000元以下罚款
13、单项选择题 负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是（）
A.国家卫生计生部门
B.国家药品监督管理部门
C.国家中医药管理部门
D.工业和信息化管理部门
14、单项选择题 下列属于行政诉讼受案范围的是（）
A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B.对行政法规、规章提起的诉讼
C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
15、单项选择题 未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（）
A.便民原则
B.信赖保护原则
C.效率原则
D.公开原则
16、单项选择题 行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是（）
A.暂扣许可证或执照
B.1000元以下罚款
C.没收违法所得
D.较大数额罚款
17、单项选择题 承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
18、单项选择题 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
19、单项选择题 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
20、单项选择题 计算机系统中支持多道批处理程序的硬件主要是（）。
A．RISC技术
B．通道和中断机构
C．集成电路
D．高速内存
21、单项选择题 负责药品广告监管与处罚的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政部门
C.国家发展与改革宏观调控部门
D.国家工商行政管理部门
22、单项选择题 国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
23、单项选择题 国家药品监督管理部门负责（）
A.组织制定国家基本药物目录
B.药品、医疗器械行政监督和技术监督
C.药品价格的监督管理工作
D.研究制定药品流通行业发展规划
24、单项选择题 《中药品种保护条例》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
25、单项选择题 承担生物制品批签发的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
26、单项选择题 维护行政相对人的合法权益，体现了设定和实施行政许可的（）
A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
27、单项选择题 全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
28、单项选择题 负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）
A.药品监督管理部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.工业和信息化管理部门
D.商务主管部门
29、单项选择题 管理国家药品储备的部门是（）
A.工业和信息化管理部门
B.国家公安部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家人力资源和社会保障部门
30、单项选择题
A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。
B药店对对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多久内日内向人民法院起诉（）
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
31、单项选择题 在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是（）
A.药品监督管理部门
B.物价管理部门
C.工商行政管理部门
D.卫生行政管理部门
32、单项选择题 下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.国家中药品种保护审评委员会
33、单项选择题 负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是（）
A.药品监督管理部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.工业和信息化管理部门
D.商务主管部门
34、单项选择题 下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心
35、单项选择题 卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是（）
A.行政法规
B.部门规章
C.地方性法规
D.地方政府规章
36、单项选择题 行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的（）
A.便民原则
B.信赖保护原则
C.效率原则
D.公开原则
37、单项选择题 负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是（）
A.国家工商行政管理部门
B.国家商务部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家人力资源和社会保障部门
38、单项选择题 负责组织药品注册技术审评的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门药品评价中心
39、单项选择题 行政机关不擅自改变已经生效的行政许可，体现了设定和实施行政许可的（）
A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
40、单项选择题 《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
41、多项选择题 下列选项中我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）
A.药物临床前研究许可
B.进口药品上市许可
C.药品生产许可
D.药品经营许可
42、单项选择题 负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为的部门是（）
A.工业和信息化管理部门
B.国家公安部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家人力资源和社会保障部门
43、单项选择题 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.国家中药品种保护审评委员会
44、单项选择题 《中华人民共和国反不正当竞争法》属于下列选项中的哪项？（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
45、单项选择题 承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门药品评价中心
46、单项选择题 负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）
A.国家工商行政管理部门
B.国家卫生计生部门
C.国家发展和改革宏观调控部门
D.国家工业和信息化部门
47、单项选择题 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起（）
A.15日内提出
B.60日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
48、单项选择题 承担中药材生产扶持项目管理和国家药物储备管理工作的政府部门是（）
A.卫生行政部门
B.公安部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息产业部门
49、单项选择题 设定、实施行政许可的原则不包括（）
A.法定原则
B.公开、公平、公正原则
C.便于行政管理原则
D.便民和效率原则
50、单项选择题 《药品说明书和标签管理规定》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
51、单项选择题 负责查处无照生产、经营药品行为的部门是（）
A.国家工商行政管理部门
B.国家商务部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家人力资源和社会保障部门
52、单项选择题 组织制定国家基本药物目录的政府部门是（）
A.卫生行政部门
B.公安部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息产业部门
53、单项选择题 负责药品价格监督管理工作的部门是（）
A.药品监督管理部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.工业和信息化管理部门
D.商务主管部门
54、单项选择题 国家卫生行政部门负责（）
A.组织制定国家基本药物目录
B.药品、医疗器械行政监督和技术监督
C.药品价格的监督管理工作
D.研究制定药品流通行业发展规划
55、多项选择题 公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有（）
A.对行政机关对其作出的罚款决定不服的
B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的
C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的
D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的
56、单项选择题 《药品注册管理办法》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
57、单项选择题 负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门药品评价中心
58、单项选择题 负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是（）
A.国家卫生计生部门
B.国家药品监督管理部门
C.国家中医药管理部门
D.工业和信息化管理部门
59、单项选择题 行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是（）
A.60日，30日
B.90日，60日
C.30日，30日
D.60日，60日
60、单项选择题 负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是（）
A.卫生行政部门
B.公安部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息产业部门
61、单项选择题 下列行政复议申请，复议机关不予受理的是（）
A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的
B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
62、单项选择题 从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（）
A.种植中药材
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
63、单项选择题 卫生部部委会议通过的《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）是（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
64、单项选择题 《药品经营质量管理规范》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
65、单项选择题 设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了设定和实施行政许可的（）
A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
66、单项选择题 受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
67、单项选择题 申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼（）
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
68、单项选择题 负责制定并发布《国家基本医疗保险药品目录》的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家人力资源和社会保障部门
C.国家工业和信息化部门
D.国家发展和改革宏观调控部门
69、单项选择题 公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起（）
A.15日内
B.30日内
C.60日内
D.3个月内
70、单项选择题 行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是（）
A.暂扣许可证或执照
B.吊销许可证或者执照
C.没收违法所得
D.50元以下罚款
71、多项选择题 行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（）
A.吊销许可证
B.责令停产停业
C.较小数额罚款
D.较大数额罚款
72、单项选择题 有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是（）
A.50元以下罚款
B.50元以上罚款
C.1000元以上罚款
D.1000元以下罚款
73、单项选择题 《处方管理办法》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
74、单项选择题 全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
75、单项选择题 管理中药材生产扶持项目（）
A.国家卫生计生部门
B.国家药品监督管理部门
C.国家中医药管理部门
D.工业和信息化管理部门
76、单项选择题 提出行政复议期限一般为（）
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
77、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
78、单项选择题 承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
79、单项选择题 行政机关应当事先告知当事人有要求举证听证的权利才能做出行政处罚决定的是（）
A.暂扣许可证或执照
B.吊销许可证或者执照
C.没收违法所得
D.50元以下罚款
80、单项选择题 负责药品价格的监督管理工作的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政部门
C.国家发展与改革宏观调控部门
D.国家工商行政管理部门
81、单项选择题 《中华人民共和国消费者权益保障法》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
82、单项选择题
A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。
B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为（）
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
83、单项选择题 负责拟定和实施生物产业的规划、政策和标准的部门是（）
A.国家工商行政管理部门
B.国家卫生计生部门
C.国家发展和改革宏观调控部门
D.国家工业和信息化部门
84、单项选择题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心
85、单项选择题 下列哪项是药品广告监督管理机关（）
A.县级以上药品监督管理部门
B.县级以上工商行政管理部门
C.县级以上质量技术监督部门
D.县级以上卫生行政部门
86、单项选择题 下列选项中属于行政诉讼受案范围的是哪一项？（）
A.对公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为
B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为
D.驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为
87、单项选择题 国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
88、单项选择题 负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.国家中药品种保护审评委员会
89、单项选择题 加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
90、单项选择题 国家发展和改革宏观调控部门负责（）
A.组织制定国家基本药物目录
B.药品、医疗器械行政监督和技术监督
C.药品价格的监督管理工作
D.研究制定药品流通行业发展规划
91、单项选择题 实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的（）
A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
92、单项选择题 福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是（）
A.行政法规
B.部门规章
C.地方性法规
D.地方政府规章
93、单项选择题 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
94、单项选择题 负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是（）
A.卫生行政部门
B.公安部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息产业部门
95、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
96、单项选择题 负责制定和调整药品政府定价目录和目录内药品价格的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家人力资源和社会保障部门
C.国家工业和信息化部门
D.国家发展和改革宏观调控部门