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1、问答题 简述认证过程。 申请：
2、判断题 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。
3、单项选择题 《药品经营许可证》的（）应置于企业经营场所的醒目位置？
A.正本
B.副本
C.原件
D.复印件
4、单项选择题 下列哪种情况不属于劣药的范围（）？
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。
B.未标明有效期或者更改有效期的药品。
C.变质的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品。
5、单项选择题 仓库内储存的物料，要严格管理，不合格的物料应（）?
A.要专库存放，按有关规定清理销毁
B.要专区存放，挂有红色标记
C.要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理
D.要专区专放，办理退货手续
6、判断题 生产药品所需的原料、辅料，必须符合国家药品标准。
7、单项选择题 被评定为失信级别的药师,其考核期间为（）。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
8、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？
A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米
9、配伍题 (1).开办药品生产企业应取得（）(2).《药品管理法》的适用范围是（）(3).开办药品经营企业应取得（）(4).制定《药品管理法》的目的是（）
A．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药，维护人民身体健康和用药的合法权益
B．中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
C．药品生产许可证
D．药品经营许可证
10、判断题 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号。
11、单项选择题 GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组？
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
12、单项选择题 施工用电焊机一次线宜不大于（）。
A、3m
B、5m
C、8m
D、10m
13、判断题 对器官功能产生永久损伤的不良反应，属于药品严重不良反应。
14、单项选择题 通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的（）报送认证机构？
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
15、单项选择题 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志？
A.麻醉药品
B.抗生素
C.外用药品
D.非处方药
16、单项选择题 中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写()
A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称
17、单项选择题 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是（）。
A.县药品监督管理部门
B.市药品监督管理部门
C.广东省药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门
18、单项选择题 国家鼓励研究和创制什么（）
A.新药
B.中药
C.仿制药
D.化学药
19、判断题 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
20、配伍题 (1).中药饮片处方的书写（）(2).药品剂量与数量（）(3).开具麻醉药品处方（）(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称（）
A.一律用阿拉伯数字书写
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准
C.应有病历记录
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列
21、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处？
A.不注明生产批号的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.更改生产日期的
22、单项选择题 执业药师再次注册者，除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外，还须有()？
A.本单位在岗证明
B.参加继续教育的证明
C.从业时间年限的证明
D.所在地药品监督管理部门证明
23、配伍题 (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用(3).()凭医师出访在医疗机构使用(4).()在医药商店零售
A．医疗机构配制制剂
B．非处方药
C．第二类精神药品
D．第一类精神药品
24、判断题 一张处方可以开几名患者的用药。
25、单项选择题 药师在执业活动中不得有（）。
A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为
26、单项选择题 信用信息档案不包括（）。
A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为
C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息
27、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》施行的时间是（）。
A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2004-4-1]
D.[2007-5-1]
28、判断题 药品经营企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。
29、单项选择题 药品监督管理行政机构不包括（）
A.国家局
B.省局
C.市局
D.乡局
30、配伍题 (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）(4).上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）
A.药品不良反应
B.严重、罕见的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.监测统计资料
31、配伍题 (1).企业购进药品应以（）。 (2).企业购进药品应有（）。(3).企业购进药品的合同（）。(4).企业购进首营品种，应（）。
A.质量为前提，从合法的企业进货
B.应明确质量条款
C.合法票据，并按规定建立购进记录
D.进行药品质量审核
32、判断题 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。
33、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
34、问答题 美容
35、单项选择题 GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）?
A.总进货批数的规定比例
B.规定要求
C.相对比例要求
D.能确定药品质量的比例
36、配伍题 (1).药学经济学（）(2).药学服务（）(3).传统药学（）(4).临床药学（）
A.以病人为中心
B.合理用药
C.保障药品供应
D.提高药物资源的合理配置
37、判断题 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
38、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》自（）起施行？
A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]
39、比较题 (1).（）不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品(2).（）只能销售本企业生产的药品(3).（）不得购进和销售医疗机构配制的制剂(4).（）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是
40、单项选择题 负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是（）
A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门
41、单项选择题 执业药师管理的目的是（）
A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
C.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位
42、单项选择题 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当（）。
A.告知处方医师
B.告知主管医师
C.告知主管药师
D.告知主管领导
43、单项选择题 企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施？
A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核
44、单项选择题 《药品管理法》的立法宗旨是（）
A.维护人民身体健康和用药的合法权益
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.加强药品监督管理
45、单项选择题 生产、销售劣药的构成犯罪的，最高可判（）?
A.死刑
B.有期徒刑20年
C.无期徒刑
D.有期徒刑10年
46、判断题 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
47、单项选择题 除治疗需要外，医师不得开具（）。
A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.特殊管理药品处方
48、单项选择题 全国执业药师注册管理机构为（）?
A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部
49、单项选择题 质量方针（）
A.与组织的宗旨相适应
B.在组织内得到沟通和理解
C.在持续适宜性方法得到评审
D.A+B+C
50、比较题 (1).药品批发企业主要负责人要求应具有（）(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有（）(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有（）(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有（）
A．专业技术职称
B．药学专业技术职称
C．两者均是
D．两者均可不是
51、单项选择题 ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称？
A.处方药
B.中药制剂
C.生物制品
D.注射剂
52、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
53、单项选择题 《GSP认证证书》由（）同意印制？
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
54、配伍题 (1).（）列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。 (2).（）实行市场调节价。(3).（）实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。 (4).（）向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，报送有关材料。
A.国家对药品价格
B.实行政府定价或者政府指导价的药品
C.对其它药品
D.发布药品广告
55、判断题 西药和中成药不能开具一张处方。
56、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
57、单项选择题 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证（）小时供应?
A.[8]
B.[12]
C.[16]
D.[24]
58、单项选择题 药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以?
A.该药品的外包装的资料为准
B.该药品的宣传资料为准
C.以广告公司策划的内容为准
D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准
59、单项选择题 药师在执业活动中可以（）?
A.劝说消费者把药品视为普通商品
B.鼓励消费者购买超过所需的药品，造成药物滥用
C.夸大药品疗效，在会员日极力促销药品
D.在《上岗证》有效期届满换证时，免上岗能力测试，如果之前被评为守信级别
60、判断题 已被撤销批准文号药品，已经生产的可销售和使用。
61、单项选择题 处方药是指凭执业（）和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品？
A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师
62、单项选择题 药品批发企业应设置（）。
A.与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织
B.与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织
C.药品检验部门和验收、养护等组织
D.与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织
63、单项选择题 药品生产企业（）。
A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
64、单项选择题 药品不良反应监测专业机构的人员应由（）
A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.医学、药学及有关专业的技术人员组成
65、配伍题 (1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有（）(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有（）(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是（）
A．专业技术职称
B．药学专业技术职称
C．执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D．相应的药学专业技术职称
66、单项选择题 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行？
A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理
67、单项选择题 药品广告不得利用（）、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明？
A.明星
B.杂志
C.国家机关
D.报纸
68、单项选择题 《药品经营许可证》的有效期是（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
69、判断题 深圳市药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类。
70、比较题 (1).药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益（） (2).药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的（）(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务（）(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一（）
A.药品监督管理的目的性原则
B.药品监督管理的方针性原则
C.两者皆是
D.两者皆不是
71、单项选择题 按照GSP的要求，可不设置仓库的企业为（）。
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店
72、比较题 (1).新的中药复方制剂是（） (2).中药材的人工制成品是（）(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）
A.中药二类
B.中药三类
C.两者均是
D.两者均不是
73、单项选择题 下列哪类药品可以在零售购买到（）？
A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品
74、比较题 (1).试行期为3年的是（）(2).试行期为5年的是（）(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）(4).有效期为4年的是（）
A.药品生产企业许可证
B.药品GMP证书
C.两者均是
D.两者均不是
75、单项选择题 药品生产企业、销售药品时，应当开具标明（）。
A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
76、单项选择题 建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀，形成流体为（）传热方式。
A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递
77、单项选择题 有下列哪种情形的药品为劣药？
A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的
78、单项选择题 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要（）
A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.分别管理、统一记账
D.分别管理、单独建账
79、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
80、单项选择题 除（）外，其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试？
A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师
81、判断题 执业药师资格考试以两年为一个周期，参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
82、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定，除深圳市社会医疗保险定点零售药店外，其他药品零售企业不得购进（）？
A.生物制品
B.处方药
C.注射剂
D.诊断用药
83、单项选择题 处方药只准在（）。
A.专业性医药报刊进行广告宣传
B.医药网站进行广告宣传
C.专业性电视节目进行广告宣传
D.大众媒体进行广告宣传
84、配伍题 (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品（）(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）(3).未在中国境内上市销售的药品属于（） (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品（）
A.新药
B.城镇职工基本医疗保险药品
C.非处方药
D.处方药
85、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师，考核期间无违法违规行为记录，考核期届满后，应当恢复为（）级别？
A.守法
B.一般
C.守信
D.良好
86、配伍题 (1).（）依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。(2).（）以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。(3).（）质量管理机构。(4).（）按经营规模设立养护组织。
A.药品批发和零售连锁企业应按照
B.药品批发和零售连锁企业应
C.药品批发和零售连锁企业应设置
D.药品批发和零售连锁企业应建立
87、单项选择题 关于麻醉药品管理属主管药师职责的是（）
A.严格管理麻醉药品
B.制定麻醉药品管理规定
C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定
D.亲自检查麻醉药品的使用和管理
88、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
89、单项选择题 大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。
A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米
90、单项选择题 有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当（）?
A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是可以免除其他行政处罚
B.责令停止销售、使用，处一定数额的罚款
C.给予警告
D.责令停止销售、使用，没收违法所得
91、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立?
A.长期制度
B.教育和培训规划
C.考核制度
D.档案
92、判断题 药品具有特殊性和普通性。
93、单项选择题 对退货的药品正确处理的办法是（）。
A.拒绝入库
B.放入退货专用库
C.直接放入待验品库
D.直接放入合格品库
94、判断题 持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。
95、单项选择题 《药品经营许可证》有效期为（）年？
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
96、配伍题 (1).负责药品质量标准复核工作（）(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）(3).我国法定的药品注册管理机构（）(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.中国药品生物制品检定所
97、判断题 验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验.
98、单项选择题 对药品分别按处方药与非处方药进行管理，是根据药品()？
A.疗效及给药途径不同
B.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C.品种及给药途径不同
D.成分及给药途径不同
99、单项选择题 零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?
A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂
100、判断题 药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者，在征得其同意并签字后，则予以调配。
101、判断题 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。
102、单项选择题 药师调剂处方时必须做到（）？
A.三查七对
B.四查十对
C.审核处方的经济性
D.应当按年月日对处方编制顺序号
103、判断题 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
104、判断题 非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品，红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
105、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类是根据（）。
A.药品的质量标准
B.药品的适应证
C.药品的品种、规格
D.药品的安全性
106、配伍题 (1).对药品广告进行监督查处是（）(2).依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是（）(3).对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是（）(4).对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是（）
A.药品监督管理部门的职能
B.工商行政管理部门的职能
C.公安部门的职能
D.劳动与社会保障部门的职能
107、单项选择题 不符合药师基本要求的是（）。
A.取得药师资格
B.身体健康
C.熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范
D.遵纪守法,品行良好
108、单项选择题 新《药品管理法》第六十四条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当（）?
A.回避
B.密封
C.保密
D.签字以示负责
109、单项选择题 药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须（）?
A.分别取得《药品经营企业许可证》
B.共用一张《药品经营企业许可证》
C.共用一张《GSP证书》
D.分别取得《GSP认证证书》，但共用一张《药品经营企业许可证》
110、单项选择题 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）？
A.预防、诊断和医疗中的作用
B.预防、治疗和保健中的作用
C.预防、医疗和保健中的作用
D.预防、诊断和保健中的作用
111、单项选择题 新《药品管理法》第四十三条规定，国家实行药品（）?
A.储备制度
B.基本药物制度
C.特别控制制度
D.调用制度
112、单项选择题 医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。
A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请
113、单项选择题 凡加工炮制毒性中药，必须按照（）?
A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理，不得污染环境
114、比较题 (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是（）(2).中药材新的药用部位及其制剂是（）(3).以中药为主的中西药复方制剂是（）(4).经批准后必须试产两年（）
A.中药第一类新药
B.中药第二类新药
C.两者均是
D.两者均不是
115、单项选择题 关于药品零售企业信用登记说法错误的是（）?
A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正
116、单项选择题 药品可以采用（）等方式销售？
A.有奖销售
B.附赠药品
C.礼品销售
D.会员日降价促销
117、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是（）。
A.《药品管理法》
B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》
118、单项选择题 医疗机构购进药品，必须建立并执行（）。
A.进货检查制度
B.验收检查制度
C.进货检查验收制度
D.质量验收制度
119、单项选择题 标签有效期具体表述为（）?
A.有效期至X年X月
B.失效期至XX年XX月
C.有效期至XX年
D.有效期至XX年XX月
120、判断题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
121、单项选择题 零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）？
A.其它药店相同
B.门店规模相适应
C.零售企业相同
D.规范相一致
122、配伍题 (1).定点零售药店是指（）(2).外配处方必须由（）(3).处方外配是指（）(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行（）
A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理，单独建账
123、比较题 (1).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是
124、单项选择题 药品不良反应实行（）。
A.定期报告制度
B.逐级报告制度
C.越级、定期报告制度
D.逐级、定期报告制度
125、单项选择题 对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究()？
A.企业人事经理的责任
B.企业质量经理的责任
C.单位主要领导人的责任
D.单位负责人的责任
126、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）？
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
127、配伍题 (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为（）(2).急诊处方印刷用纸的颜色为（）(3).儿科处方印刷用纸的颜色为（）(4).普通处方印刷用纸的颜色为（）
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
128、单项选择题 《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上（含县）医院要设立?
A.药品管理委员会
B.药剂科
C.药事管理委员会
D.药事管理领导小组
129、单项选择题 新修订的《 药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会通过的日期是？
A.[2001-8-28]
B.[2001-2-28]
C.[2001-12-1]
D.[2001-7-1]
130、比较题 (1).待验药品库为（）(2).不合格药品库为（）(3).合格药品库为（）(4).待发药品库为（）
A．黄色
B．绿色
C．两者均是
D．两者均不是
131、单项选择题 药品经营企业签订进货合同应明确（）。
A.质量验收条款
B.质量要求
C.质量条款
D.质量标准
132、比较题 (1).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过()(2).盐酸哌替啶处方为()(3).盐酸二氢埃托啡处方为()(4).第一类精神药品注射剂，每张处方为()
A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是
133、单项选择题 医疗机构配制的制剂，不得（）。
A.在市场上销售或者变相销售
B.在市场上销售
C.在医院销售
D.在市场上变相销售
134、单项选择题 药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）。
A.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
135、配伍题 (1).对正文内容具有补充意义（） (2).药品金额属处方的（）(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的（）(4).患者姓名、性别、年龄属处方的（）
A.前记
B.正文
C.附录
D.后记
136、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).生产、经营药品的专营和兼营企业，包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为（）(3).怀疑而未确定的不良反应是（）(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）
A．可疑不良反应
B．新的药品不良反应
C．医疗预防保健机构
D．药品生产、经营企业
137、单项选择题 S/R表示（）。
A、冠根比
B、茎根比
C、花叶比
D、花果比
138、配伍题 (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核（）(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定（）(3).对批发业务的发货进行质量跟踪（）(4).推广、应用现代化质量管理方法（）
A.属于化验室工作
B.属于综合性质量管理工作
C.属于商品养护工作
D.属于销售工作
139、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） (3).国家实行药品不良反应的是（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）
A.药品不良反应
B.报告制度
C.超级报告
D.检测管理制度
140、单项选择题 药师在完成处方调剂后，应当在处方上（）？
A.记录
B.划价
C.签名
D.编号
141、单项选择题 主管全国药品监督管理工作的部门是（）？
A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
142、比较题 (1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳，生产和供应单位在发货人记事栏加盖（）(2).运输药用阿片办理运输手续时需（）(3).办理麻醉药品进口手续需（）(4).医疗单位购用麻醉药品需（）
A.运输凭照
B.麻醉药品专用章
C.两者皆可
D.两者皆不可
143、单项选择题 《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》
144、单项选择题 药品经营企业各库房相对湿度应保持在（）之间？
A.[45%-65%]
B.[55%-65%]
C.[45%-75%]
D.[45%-80%]
145、比较题 (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型，每张处方不得超过（）(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为（）
A．一次常用量
B．三日常用量
C．两者均是
D．两者均不是
146、单项选择题 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（）和甲类非处方药？
A.处方药
B.乙类非处方药
C.一类处方药
D.二类非处方药
147、单项选择题 药品注册管理的内容不包括（）
A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格
148、判断题 药品监督检验具有第三方检验的公正性。
149、比较题 (1).主管全国药品监督管理工作是()(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()
A．国家药品监督管理局的职责
B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责
C．两者均是
D．两者均不是
150、配伍题 四君子汤（人参、白术、茯苓、甘草）煎服时需有（）九味羌活汤（羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草）煎服时需有（）小青龙加石膏汤（麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏）煎服时需有（）四逆汤（甘草、干姜、附子）煎服时需有（）
A．先煎
B．后下
C．两者均是
D．两者均不是
151、配伍题 (1).麻醉药品注射剂，每张处方为（）。 (2).第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。 (3).第一类精神药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。(4).急诊处方一般不得超过（）。
A.一次常用量
B.二日极量
C.三日用量
D.三日常用量
152、判断题 连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
153、判断题 开办药品经营企业，必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
154、判断题 药品必须符合国家药品标准。
155、单项选择题 企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?
A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据，并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润
156、单项选择题 药事是指（）
A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
157、单项选择题 开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（）?
A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备
158、比较题 (1).药品与地面的间距不小于（） (2).药品仓库的通道不小于（）(3).药品与墙的间距不小于（）(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于（）
A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是
159、单项选择题 （）是错误的
A、媒体计划确定后，成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度
160、配伍题 (1).待验药品库（区）为（）。(2).零货称取库（区）为（）。(3).待发药品库（区）为（）。 (4).合格药品库（区）为（）。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
161、单项选择题 《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》
162、单项选择题 申请GSP认证的药品经营企业，应在申请认证前()个月内，无因违规经营造成的经销假劣药品问题？
A.[3]
B.[6]
C.[9]
D.[12]
163、单项选择题 新的药品不良反应是指（）。
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品说明书中未说明的不良反应
C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应
D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应
164、单项选择题 药品销售人员必须符合的条件，不包括（）?
A.在法律上无不良品行记录
B.不得兼职其它企业进行药品购销活动
C.在药品行业工作多年有实践经验
D.接受相应的专业知识和药事法规培训
165、单项选择题 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）?
A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求
166、判断题 医疗机构配制的制剂，可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。
167、单项选择题 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片（）？
A.不得使用
B.不得销售
C.不得生产
D.应进行销售
168、单项选择题 医疗用毒性药品处方保存期限为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
169、单项选择题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为（）？
A.保健食品
B.滋补用品
C.特殊商品
D.普通商品
170、单项选择题 按假药论处的是（）？
A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的
171、配伍题 (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于（）(2).药品金额属于（） (3).药品名称、规格、数量、用法用量属于（）(4).临床诊断属于（）
A.前记
B.正文
C.主体
D.后记
172、单项选择题 GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。
A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范
173、单项选择题 新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指（）?
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的
174、单项选择题 小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
175、配伍题 (1).主要方式是执业药师资格考试（）(2).目的是使执业药师不断更新知识（）(3).属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）
A.执业药师资格认证管理
B.执业药师注册管理
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师执业行为管理
176、判断题 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
177、判断题 药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。
178、单项选择题 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）
A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
179、比较题 (1).文字表述应当形象生动的是（） (2).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）(3).（）是指药品包装上印有或者贴有的内容。(4).对贮藏有特殊要求的药品，应当在（）的醒目位置注明。
A．药品说明书
B．药品标签
C．两者均是
D．两者均不是
180、比较题 (1).药品成分含量不符合国家药品标准的是(2).以非药品冒充药品属于(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于
A.假药
B.按假药论处
C.两者均是
D.两者均不是
181、判断题 药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。
182、单项选择题 药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
183、比较题 (1).普通处方应保存（）(2).急诊处方要留存（）(3).麻醉药品的处方应保存（）(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存（）
A．二年
B．三年
C．两者均是
D．两者均不是
184、单项选择题 《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的（）？
A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
185、单项选择题 药品广告的审查批准机关是?
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门
186、配伍题 (1).中药饮片处方的书写（）(2).药品剂量与数量（）(3).中药饮片的处方应（） (4).西药和中成药处方（）
A.应单独开具
B.可以分别开具也可以共用一张处方
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.一律用阿拉伯数字书写
187、单项选择题 （）负责处方药与非处方药分类管理办法的制定？
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.全国人民代表大会
D.国务院
188、判断题 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。
189、单项选择题 药品经营企业的GSP认证工作由（）。
A.本辖区县级药品监督管理部门负责
B.本辖区市级药品监督管理部门负责
C.本辖区省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
190、判断题 处方一般不得超过7日用量。
191、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立()。
A.考核制度
B.检查评比制度
C.档案
D.长期制度
192、单项选择题 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（）？
A.工程师
B.执业药师
C.主管药师
D.主管中药师
193、单项选择题 药品经营企业不得（）。
A.购进医疗机构配制的制剂
B.销售医疗机构配制的制剂
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.不得购进药品生产企业生产的药品
194、单项选择题 药品的特殊性不包括（）
A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性
195、单项选择题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。
A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证
196、配伍题 (1).药品零售企业未经批准不得（）。(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得（）。 (3).药品零售企业购进药品应当（）。(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定（）。
A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品
197、单项选择题 麻醉药品标签上的标志应为?
A.绿、白
B.蓝、白
C.黑、白
D.红、黄
198、比较题 (1).处方药（）(2).甲类非处方药（）(3).中药材（）(4).中药饮片（）
A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是
199、配伍题 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用，体现了()(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求，体现了() (3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务，体现了()(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务，体现了()
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.尊重同仁，密切协作
200、配伍题 (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是（）(2).药品经营企业质量管理适用的规范是（）(3).药物临床研究质量管理适用的规范是（）(4).中草药种植质量管理适用的规范是（）
A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP
201、比较题 (1).（）应按规定报告所发现的药品不良反应(2).（）应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).（）必须指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作(4).（）可以销售本单位被委托生产的药品
A.药品生产企业
B.医疗机构
C.两者均是
D.两者均不是
202、单项选择题 下列说法，（）不正确。
A.部件和整字的界线划分是截然分明的。
B.同一个结构单位，有时是部件，有时是整字。
C.“工”是部件，也可以是整字。
D.从某种意义上说，“公、贡”也是部件
203、配伍题 (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是（）(2).在临床使用中应该首选的药品是（） (3).用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是（）(4).已生产的药品增加新的适应症是（）
A．药品
B．辅料
C．国家基本药物
D．新药
204、单项选择题 CAN的含义是（）
A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网
205、单项选择题 药品广告审批机关是（）
A.省级工商管理部门
B.国家工商管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
206、单项选择题 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（）？
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
207、判断题 执业药师继续教育实行项目制和登记制度。
208、单项选择题 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（）?
A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主
209、单项选择题 通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任？
A.药师或中药师专业技术职务
B.工程师或相当于工程师药专业技术职务
C.药房或药局副主任（含）以上职务
D.主管药师或主管中药师专业技术职务
210、单项选择题 （）最安全。
A.包过滤防火墙
B.屏蔽子网防火墙
C.屏蔽主机防火墙
D.双宿主网关防火墙
211、单项选择题 在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（）比例抽查？
A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家
212、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为警示的药师，其考核期间为（）
A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
213、单项选择题 新药是指（）
A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品
214、配伍题 (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为（）。(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为（）。(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为（）。(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为（）。
A.严重失信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.守信企业
215、单项选择题 关于甲类非处方药的说法不正确的是（）？
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营
216、比较题 (1).（）必须从合法的企业购进药品(2).在（）可以凭处方购买到雄黄(3).在（）可以凭处方购买到洋地黄毒甙(4).在（）可以凭处方购买到罗红霉素
A.医疗机构
B.药品零售企业
C.两者均是
D.两者均不是
217、单项选择题 麻醉药品其他剂型，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
218、比较题 (1).变质的的药品为（） (2).被污染的药品为（）(3).消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(4).超过有效期的药品为（）
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
219、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
220、判断题 某药品经营企业为了保密，其药品购销记录中没有注明购（销）货单位、购销价格，这样做合法么？
221、单项选择题 按劣药论处的是（）
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.变质的
C.被污染的
D.超过有效期的
222、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师，在考核期间无违法违规的行为记录，考核期届满后（）?
A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别
223、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）?
A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施
224、单项选择题 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括（）
A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D.有违法所得的，没收违法所得
225、单项选择题 具有处方权的医师，正确的是指（）?
A.主任医师
B.执业医师和执业助理医师
C.执业医师
D.主治医师以上职称的
226、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）内不得从事药品生产、经营活动？
A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年
227、单项选择题 不属于药师主要职责的是（）。
A.负责药品零售企业药品质量管理
B.核准医师处方
C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配
D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间
228、单项选择题 第二类精神药品处方右上角标注“精二”，印刷用纸为（）?
A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色
229、配伍题 (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
A.100平方米
B.50平方米
C.40平方米
D.20平方米
230、单项选择题 零售企业销售甲类非处方必须具备（）?
A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员
D.主管药师
231、单项选择题 小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
232、单项选择题 药物是（）
A.使机体产生作用的化学物质
B.使机体产生效应的化学物质
C.防治和诊断疾病的化学物质
D.纠正机体生理紊乱的化学物质
E.影响机体细胞功能的化学物质
233、单项选择题 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是（）?
A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
234、判断题 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。
235、判断题 对储存中发现有质量疑问的药品，可以先摆上柜台销售后通知质量管理机构。
236、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是（）。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]
237、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号前，可以生产该药品。
238、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是?
A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]
239、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》第十条规定，药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和（）四类？
A.违规
B.严重失信
C.违法
D.违纪
240、单项选择题 药品包装、标签及说明书的印刷必须（）?
A.按国家药品监督管理局规定要求
B.按本企业制定的要求
C.按药品代理商要求
D.按省级药品监督管理部门要求
241、单项选择题 《药品管理法》规定，国家保护什么药材资源？
A.野生药材资源
B.地道药材资源
C.紧缺药材资源
D.贵重药材资源
242、单项选择题 某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()？
A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款
243、单项选择题 《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是（）？
A.麻醉药品、精神药品
B.医疗单位配制的制剂
C.仿制热镇痛类药品
D.试生产的药品
244、判断题 药品零售企业的营业场所、仓库、办公生活等区域不应分开。
245、单项选择题 GSP认证检查员库由（）建立？
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
246、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由（）。
A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准
247、单项选择题 药品零售企业危险品不应（）？
A.销售
B.购进
C.销毁
D.陈列
248、单项选择题 药品批发企业的质量管理负责人必须具有（）?
A.研究生
B.大学
C.高中
D.初中
249、判断题 危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。
250、配伍题 (1).（）双人双锁保管。 (2).（）温度为0～30℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。 (3).（）温度不高于20℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。(4).（）温度为2～10℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。
A.冷库
B.常温库
C.阴凉库
D.麻醉药品库
251、单项选择题 医疗机构不得限制门诊就诊人员持（）处方到药品零售企业购药?
A.精神药品
B.医疗用毒性药品
C.儿科处方
D.急诊处方
252、单项选择题 新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品？
A.境内
B.领域内
C.境内外
D.领土内
253、单项选择题 药品经营质量管理的基本准则是（）。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》
254、单项选择题 小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米，仓库不应低于()平方米？
A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]
255、配伍题 (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
256、比较题 (1).检查是否有医师或药师签章,是()(2).审核用药剂量是否正确,是()(3).审核选用剂型与给药途径是否合理,是()(4).审核是否有重复给药现象,是()
A.对处方用药适宜性进行审核
B.用药安全审核
C.两者均是
D.两者均不是
257、单项选择题 药品质量验收，药品内外包装标识的检查范围中不包括（）?
A.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志
B.进口药品标签应有中文注册药品名称，主要成份及注册证号
C.特殊管理药品，外用药品有规定的标识和警示说明
D.药品外观变色，潮解
258、单项选择题 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期（）?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
259、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期为（）(2).《药品经营许可证》有效期为（） (3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为（）
A．3年
B．5年
C．两者均是
D．两者均不是
260、单项选择题 信用信息档案不包括（）?
A.企业药学技术人员基本信息
B.药品零售企业的交易信息
C.企业登记注册的基本信息
D.药师信用等级评定信息
261、单项选择题 《药品管理法实施条例》制订的依据是（）。
A.《产品质量法》
B.《药品管理法》
C.《价格法》
D.《广告法》
262、判断题 《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。
263、单项选择题 小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.中级药师以上的技术职称
C.药师以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称
264、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
A．3个月
B．6个月
C．两者均是
D．两者均不是
265、配伍题 (1).（）面积40平方米，仓库20平方米。(2).（）面积100平方米，仓库30平方米。(3).（）面积40平方米。 (4).（）面积50平方米，仓库20平方米。
A.大型零售企业营业场所
B.中型零售企业营业场所
C.小型零售企业营业场所
D.零售连锁门店营业场所
266、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师，是指（）。
A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员
B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
267、判断题 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。
268、单项选择题 已取得药品零售连锁许可的药品经营企业，各连锁门店药品由（）。
A.总部统一配送
B.专人统一配送
C.独立购进药品
D.企业配送
269、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（）？
A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
270、单项选择题 执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由()？
A.司法机关依法追究其刑事责任
B.检察机关追究其法律责任
C.公安部门追究其责任
D.有关部门依法追究其责任
271、比较题 (1).必须取得《药品生产许可证》(2).必须取得《药品经营许可证》 (3).必须取得《制剂许可证》(4).必须取得《营业执照》
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均需要
D.两者均不需要
272、单项选择题 《药品管理法》共有（）？
A.10章108条组成
B.10章106条组成
C.11章106条组成
D.12章106条组成
273、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，情节严重的，由（）。
A.吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》
274、单项选择题 医疗机构配制的制剂（）？
A.可在市场销售
B.可以发布广告
C.可以变相销售
D.经批准可在医疗机构之间调剂使用
275、比较题 (1).枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的（）(2).蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的（）(3).雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的（）(4).芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的（）
A.国家重点保护的野生药材物种
B.中药材
C.两者均是
D.两者均不是
276、配伍题 (1).（）应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。(2).（）应具有相应的药学专业技术职称。(3).（）对企业经营药品的质量负领导责任。(4).（）应具有相应的学历或一定的文化程度，经专业培训并考核合格后持证上岗。
A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员
277、比较题 (1).特殊管理药品（） (2).非处方药（）(3).外用药（）(4).进口的处方药（）
A.有规定的专有标识
B.要有说明书
C.两者均需要
D.两者均不需要
278、单项选择题 国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理？
A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准
279、单项选择题 药师调剂处方时必须做到（）？
A.三查六对
B.四查八对
C.三查七对
D.四查十对
280、单项选择题 新药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及？
A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传
281、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后（）内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查？
A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年
282、单项选择题 只限于在医疗单位配方使用药品是?
A.二类精神药品
B.非处方药
C.麻醉药品
D.抗生素
283、配伍题 (1).药品与墙、屋顶的() (2).药品与地面的() (3).药品与暖气管的() (4).垛与垛之间()
A.间距≥30CM
B.间距≥10CM
C.间距≥100CM
D.间距≥200CM
284、比较题 (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）(2).“三证”的有效期是（）(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）
A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可
285、单项选择题 药品经营企业经营范围不包括哪一类（）？
A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药
286、单项选择题 通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构？
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
287、单项选择题 除向患者提供所用药品的价格清单外，医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容？
A.其常用药品的价格
B.其贵重药品的价格
C.其进口药品的价格
D.其所有药品的价格
288、配伍题 (1).退货药品库（区）为（）。(2).不合格药品库（区）为（）。(3).合格药品库（区）为（）。(4).待发药品库（区）为（）。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
289、比较题 (1).执业药师实行()(2).国家实行对处方药和非处方药()(3).国家实行中药品种()(4).国家实行不良反映()
A.分类管理制度
B.保护制度
C.两者均是
D.两者均不是
290、单项选择题 急诊处方一般不得超过（）。
A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量
291、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记？
A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]
292、配伍题 (1).（）负责GSP认证的初审(2).GSP证书期满后，重新申请认证的复审由（）负责(3).由（）审批GSP认证(4).（）颁发GSP认证证书
A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
293、配伍题 (1).药事管理的手段是为了（）(2).宏观药事管理是（）(3).微观药事管理是（）(4).药事管理的宗旨是（）
A．药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B．国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
D．国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理
294、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（）。(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为（）。(3).被污染的药品为（）。 (4).变质的药品为（）。
A.劣药
B.假药
C.新药
D.处方药
295、判断题 药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。
296、配伍题 (1).（）“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。(2).（）复核和质量检查。 (3).（）药品出库应做好药品质量跟踪记录。(4).（）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。
A.应建立双人核对制度
B.药品出库应进行
C.药品出库应做好
D.药品出库应遵循
297、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地（）？
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
298、单项选择题 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和（）等内容？
A.有效期
B.价格
C.注意事项
D.不良反应
299、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（）？
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证
B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用
D.予以淘汰
300、比较题 (1).连续使用产生依赖性的药品是(2).不能进行广告宣传的是(3).处方颜色为粉红色的是(4).临床使用有处方限量的是
A.麻醉药品
B.第2类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是