时间:2019-09-17 02:15:08
1、单项选择题 应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是（）
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
2、单项选择题 负责制定公布非处方药专有标识的机构是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家知识产权管理部门
D.国家出版管理部门
3、多项选择题 药品经营企业经营范围包括（）
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.抗生素原料药及其制剂
C.放射性药品
D.化学原料药及其制剂
4、单项选择题 不得在门诊使用的是（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
5、单项选择题 普通处方保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
6、单项选择题 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是（）
A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责
7、单项选择题 盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
8、单项选择题 外包装及封签完整的原料药（）
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
9、单项选择题 进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心（）
A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.96小时内
10、单项选择题 门（急）诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
11、单项选择题 有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业
12、单项选择题 药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
13、多项选择题 药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）
A.新药监测期内的生物制品
B.新药监测期已满的中药和天然药物
C.进口满5年的抗生素
D.首次进口5年内的化学药品
14、单项选择题 可以申报为医疗机构制剂的是（）
A.市场已有供应的品种
B.市场上没有供应的中药注射剂
C.本单位临床需要的固定处方制剂
D.市场上没有供应的生物制品
15、单项选择题 可以单色印刷非处方专有标识的是（）
A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装
16、多项选择题 有关处方销毁的说法，正确的是（）
A.处方保存期满后方可销毁
B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C.处方销毁须经卫生行政部门批准
D.处方销毁应登记备案
17、单项选择题 执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括哪一项？（）
A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
18、单项选择题 开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（）
A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
19、单项选择题 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括下列哪项？（）
A.是依法设立的药品批发企业
B.具有负责网上实时咨询的执业药师
C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
20、单项选择题 负责非处方药目录审批和发布的部门是（）
A.国家药典委员会
B.国家卫生行政部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
21、单项选择题 门（急）诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
22、多项选择题 医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）
A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.口服剂型的抗菌药物
23、单项选择题 有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品
24、多项选择题 有关处方管理，下列说法正确的有（）
A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种
25、单项选择题 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
26、单项选择题 非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）
A.专业、科学、明确、便于使用
B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用
27、多项选择题 提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（）
A.医疗机构制剂
B.戒毒药品
C.精神药品
D.处方药
28、单项选择题 药品批发企业质量负责人应是（）
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
29、单项选择题 《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
30、单项选择题 药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
31、单项选择题 药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明（）
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
32、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的药品是（）
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.非处方药
33、多项选择题 可以从事调剂工作的人员包括（）
A.医师
B.药师
C.副主任药师
D.主管药师
34、单项选择题 有关非处方药专有标识的说法，错误的是（）
A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
C.红色专有标识用于甲类非处方药
D.绿色专有标识用于乙类非处方药
35、单项选择题 必须进行现场检查的药品零售企业不包括（）
A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
36、单项选择题 开办药品经营企业必须具有（）
A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规定制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.保证药品经营人员业务素质的规定制度
37、单项选择题 不符合药品批发企业的收货与验收要求的是（）
A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
C.冷藏、冷冻药品无需验收，直接入库
D.验收药品应当做好验收记录
38、单项选择题 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
39、多项选择题 在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括（）
A.发生灾情、疫情、突发事件
B.临床急需而市场没有供应
C.医疗机构之间协议调剂使用
D.经国家或者省级药品监督管理部门批准
40、单项选择题 药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
41、单项选择题 同批号的药品（）
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
42、多项选择题 国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）
A.责令修改药品说明书
B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
D.罚款
43、单项选择题 有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是哪项？（）
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜，双人管理，专册登记
D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
44、单项选择题 药品与库房内墙、顶的间距（）
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
45、多项选择题 药品分类管理要求执业药师（）
A.对医师处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售超剂量的处方
D.对处方不得擅自更改或代用
46、单项选择题 有关互联网药品交易服务，下列选项中说法错误的是（）
A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
C.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性
D.提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件
47、单项选择题 有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.储存药品相对湿度为35%～75%
C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色
D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛
48、单项选择题 医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
49、单项选择题 医疗机构药师的主要工作职责不包括（）
A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
50、单项选择题 关于互联网药品交易的说法，错误的是哪项？（）
A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案
51、单项选择题 医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）
A.使用量异常增长的抗菌药物
B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.企业违规销售的抗菌药物
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物
52、多项选择题 不能纳入基本医疗保险用药范围的有（）
A.人参酒
B.维生素C泡腾片
C.双黄连口服液
D.胎盘组织液
53、单项选择题 药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是（）
A.公平合理的诚实信用
B.市场需求和社会承受力
C.安全有效和市场需求
D.遵循合理布局和方便群众购药
54、多项选择题 药品零售企业质量管理制度的内容包括（）
A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B.供货单位和采购品种的审核
C.药品拆零的管理
D.记录和凭证的管理
55、单项选择题 为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
56、多项选择题 药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是（）
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
57、单项选择题 提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）
A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息
58、单项选择题 药品零售药店对处方药应采用（）
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式
59、单项选择题 医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
60、单项选择题 向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括（）
A.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
B.具有执业医师负责网上实时咨询
C.具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
D.已获得从事互联网药品信息服务的资格
61、单项选择题 某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方有关该处方的说法，错误的是（）
A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.该处方限制外配
C.该处方不能超过5种药品品种
D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重
62、单项选择题 关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）
A.甲类非处方药的专有标识为红色
B.乙类非处方药的专有标识为绿色
C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷
63、单项选择题 在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其（）
A.注册地址
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书
64、单项选择题 某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方的印刷用纸为（）
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
65、多项选择题 药品生产质量管理的基本要求包括（）
A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
D.降低药品发运过程中的质量风险
66、单项选择题 药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
67、单项选择题 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
68、单项选择题 用于甲类非处方药的是（）
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
69、单项选择题 处方药可以申请转换为非处方药的是哪一项？（）
A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C.外用抗菌药
D.含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品
70、单项选择题 药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是（）
A.药品外包装材料
B.医院制剂
C.未实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
71、单项选择题 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
72、单项选择题 特殊使用级抗菌药物可以（）
A.在门诊使用
B.在抢救生命垂危患者时使用
C.在局部感染时使用
D.在免疫功能低下时使用
73、多项选择题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）
A.验证方案
B.验证评价
C.预防措施
D.偏差处理
74、单项选择题 零售药店不得经营的药品是哪项？（）
A.医疗用毒性药品
B.抗病毒药
C.终止妊娠药品
D.注射剂
75、单项选择题 某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构应当采取的处置措施不包括（）
A.积极救治患者
B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告
D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
76、单项选择题 关于互联网药品交易的说法，错误的是（）
A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
77、多项选择题 有关处方书写正确的是（）
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致
B.字迹清楚，不得涂改
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
78、单项选择题 下列选项中发现药品不良反应引起的死亡病例是（）
A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告
79、单项选择题 药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录，记录至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
80、单项选择题 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
81、多项选择题 有关药师调剂处方的说法，正确的有（）
A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
82、单项选择题 第二类精神药品处方保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
83、单项选择题 执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（）
A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药
84、单项选择题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）
A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用
85、单项选择题 生产企业有特殊质量控制要求的药品（）
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
86、单项选择题 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期不得少于（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
87、单项选择题 某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方应当保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
88、多项选择题 药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）
A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性
89、多项选择题 绿色专有标识用于（）
A.非处方药
B.经营非处方药药品的企业指南性标志
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
90、单项选择题 医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）
A.1例次
B.2例次
C.3例次
D.5例次
91、单项选择题 有关药品零售的说法，正确的是（）
A.处方药可采用开架自选的销售方式
B.药品拆零销售应提供药品说明书原件
C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿
D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告
92、单项选择题 零售药店不得经营的药品是（）
A.精神障碍治疗药
B.疫苗
C.蛋白酶抑制剂
D.曲马多制剂
93、多项选择题 药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括（）
A.警告，责令限期改正
B.构成犯罪的，依法追究刑事责任
C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
94、单项选择题 储存药品库房相对湿度的控制下限是（）
A.35%
B.45%
C.65%
D.75%
95、单项选择题 药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）
A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格
96、单项选择题 药品零售企业应当建立的药品采购记录，记录至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
97、单项选择题 药品经营企业可以从事的 采购活动是（）
A.从非法药品市场采购药品
B.采购医疗机构配制的制剂
C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品
D.从城乡集市贸易市场采购中药材
98、单项选择题 致畸属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
99、多项选择题 由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）
A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
100、多项选择题 关于许可证管理的说法，正确的有（）
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销
B.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C.药品经营企业暂停营业的，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D.药品经营企业暂停销售，《药品经营许可证》由原发证机关注销
101、多项选择题 有关临床药师配备要求的说法，正确的是（）
A.各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
C.临床药师参与抗菌药物临床应用管理工作
D.临床药师负责指导患者合理使用抗菌药物
102、单项选择题 进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应
103、单项选择题 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是下列哪项？（）
A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
D.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放
104、单项选择题 开办药品经营企业的必备条件不包括（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
105、单项选择题 药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（）
A.红色
B.绿色
C.橙色
D.黄色
106、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
107、单项选择题 《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是下列哪项？（）
A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品
108、单项选择题 价格昂贵的抗菌药物（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
109、多项选择题 有关定点零售药店的说法，正确的是（）
A.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查
B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定
C.零售药店成为定点零售药店须经所在地市级药品监督管理部门批准
D.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务
110、单项选择题 可以从城乡集贸市场购进的是（）
A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.中药材
D.已有国家标准的药品
111、单项选择题 在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是（）
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
112、单项选择题 对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是（）
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
113、单项选择题 预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
114、单项选择题 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备非处方药以外的药品
D.配备中药饮片
115、多项选择题 医疗机构药师的工作职责包括（）
A.负责药品采购供应
B.开展抗菌药物临床应用监测
C.负责处方或者用药医嘱审核
D.负责临床药物治疗方案制定
116、单项选择题 药品生产企业销售抗生素时，开具的销售凭证应标明（）
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
117、单项选择题 抗菌药物分级管理目录的制定部门是（）
A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门
118、单项选择题 不应作为乙类非处方药的情况不包括哪项？（）
A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B.儿童用矿物质
C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
D.严重不良反应发生率达万分之一以上
119、单项选择题 药品批发企业从事销售、储存等工作的人员（）
A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
120、单项选择题 门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
121、单项选择题 下列选项中零售药店不得经营的药品是（）
A.第二类精神药品
B.肿瘤治疗药
C.抗精神病药
D.药品类易制毒化学品
122、单项选择题 药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的应具有（）
A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
123、单项选择题 个人设置的门诊部、诊所只能配备（）
A.国家《国家基本医疗保险药品目录》公布的药品
B.特殊管理的药品
C.处方药
D.常用药品和急救药品
124、单项选择题 新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
125、单项选择题 《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发（）
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
126、单项选择题 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
127、单项选择题 需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物是（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
128、单项选择题 医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为（）
A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色
129、单项选择题 门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过（）
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
130、单项选择题 为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
131、单项选择题 医疗机构制剂批准文号有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
132、单项选择题 急诊保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
133、单项选择题 有关药品分类管理的说法，正确的是（）
A.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类
B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
134、多项选择题 药师对处方用药适宜性审核的内容包括（）
A.是否有执业医师签名
B.剂量、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.是否有重复给药现象
135、单项选择题 处方的有效期限一般为（）
A.当日
B.3日
C.5日
D.7日
136、多项选择题 药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）
A.数量
B.供货单位名称
C.剂型
D.生产批号
137、单项选择题 药品批发企业负责人应是（）
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
138、单项选择题 不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是（）
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
139、单项选择题 不能纳入基本医疗保险用药范围（特殊适应症与急救、抢救除外）的药品是（）
A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品
140、单项选择题 儿科处方印刷用纸为（）
A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色
141、单项选择题 发现新的或严重的药品不良反应的，应（）
A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
142、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
143、单项选择题 不能纳入医疗保险用药范围的药品是（）
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
144、单项选择题 门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
145、单项选择题 药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
146、单项选择题 药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
147、单项选择题 有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是哪项？（）
A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证、药学专业技术职称证
B.营业人员是执业药师的，工作牌还应当标明执业资格
C.营业人员药学技术人员的，工作牌还应当标明药学专业技术职称
D.营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌
148、单项选择题 药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
149、单项选择题 不能纳入基本医疗保险用药的范围的是（）
A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）
150、单项选择题 医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）
A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度
151、单项选择题 不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）
A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息
152、单项选择题 药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
153、单项选择题 变态反应属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
154、单项选择题 有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是哪一项？（）
A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理
C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库（区）
155、单项选择题 为门（急）诊癌痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
156、单项选择题 有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是（）
A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传
B.乙类非处方药无需批准即可直接在《医药经济报》上进行广告宣传
C.甲类非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传
D.消费者有权自主选购处方药
157、单项选择题 对非处方药专有标识的使用，错误的是（）
A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样
158、多项选择题 药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有（）
A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售
D.主动召回
159、单项选择题 不应作为乙类非处方药的情况不包括（）
A.辅助用药
B.儿童用维生素
C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的
D.中西药复方制剂
160、单项选择题 有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是（）
A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式
B.非处方药可以开架自选销售
C.处方药不得开架自选销售
D.处方药不得采用附赠药品的销售方式
161、单项选择题 有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是（）
A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理
162、单项选择题 药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）
A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内
163、单项选择题 门诊麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过（）
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
164、单项选择题 药品使用说明书中未收载的不良反应，属于（）
A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
165、单项选择题 某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业应该在何时之前，申请换发《药品经营许可证》（）
A.2013年12月
B.2014年3月
C.2015年12月
D.2016年3月
166、单项选择题 应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）
A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
167、单项选择题 处方药可以申请转换为非处方药的是（）
A.监测期内的药品
B.消费者不便自我使用的药物剂型
C.作用于全身的抗菌药
D.避孕药
168、多项选择题 医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）
A.妇科处方药品
B.儿科处方药品
C.老年人处方药品
D.医疗用毒性药品
169、单项选择题 有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是（）
A.应当实行色标管理
B.采购药品与医疗机构制剂分开存放
C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）
D.医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案
170、单项选择题 某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方的印刷用纸为（）
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
171、多项选择题 药品生产企业应当具备的条件包括（）
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.适当的贮运条件
C.正确的原辅料、包装材料和标签
D.经批准的工艺规程和操作规程
172、单项选择题 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）
A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列
173、单项选择题 下列不属于A型药品不良反应的是哪项？（）
A.过度作用
B.特异体质反应
C.首剂效应
D.停药综合征
174、单项选择题 提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有（）
A.抗生素
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.麻醉药品
175、单项选择题 对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）
A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员
176、单项选择题 为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
177、单项选择题 处方前记应标明的是（）
A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.用法用量
178、多项选择题 药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）
A.上一年度新开办的
B.上一年度检查中存在问题的
C.发证机关认为需要进行现场检查的
D.破产重组的
179、单项选择题 药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
180、单项选择题 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于（）
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
181、单项选择题 对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
182、多项选择题 确定《国家基本医疗保险药品目录》品种的原则包括（）
A.安全有效
B.临床必需
C.价格便宜
D.使用方便
183、多项选择题 甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（）
A.甲购买A药为自用，可不予处罚
B.A药应当按照假药论处
C.乙涉嫌销售假药
D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额1～3倍罚款
184、单项选择题 磷酸可待因片的处方最大用量为（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
185、单项选择题 有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）
A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
186、单项选择题 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为（）
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
187、单项选择题 《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是（）
A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品
188、多项选择题 药品批发企业质量管理部门的职责包括（）
A.组织质量管理体系的内审和风险评估
B.药品不良反应的报告
C.负责药品质量查询
D.负责药品召回的管理
189、多项选择题 药师的工作职责有（）
A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测
C.开展药学查房，提供药学技术服务
D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议
190、单项选择题 导致住院时间延长的药品不良反应，属于（）
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
191、单项选择题 处方书写规则错误的是哪一项？（）
A.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
B.药品用法用量必须按照药品说明书规定的常规用法用量使用
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.特殊情况下，注明临床诊断
192、单项选择题 药品批发企业质量管理部门负责人（）
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
193、单项选择题 有关外配处方管理的说法，错误的是（）
A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名
B.外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.外配处方要分别管理，单独建账
D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查
194、多项选择题 应当取消药师调剂资格的情形包括（）
A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的
B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的
C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的
D.没有开展细菌耐药监测工作的
195、单项选择题 可以确定为用药不适宜处方的情形是哪一项？（）
A.药师未对处方进行适宜性审核的
B.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的
C.用法、用量使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句的
D.无正当理由不首选国家基本药物的
196、单项选择题 消费者有权自主（）
A.在药品零售企业选购处方药
B.在药品零售企业选购非处方药
C.在医疗机构药房选购处方药
D.在药品批发企业选购非处方药
197、单项选择题 长期用药后致纤溶系统变化属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
198、多项选择题 有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（）
A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
199、单项选择题 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物是（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
200、单项选择题 有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是（）
A.处方经执业药师审核后方可调配
B.对处方所列药品不得擅自更改、代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配
D.调配处方后经过核对方可销售
201、多项选择题 药品零售企业不得经营的药品包括（）
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.放射性药品
D.药品类易制毒化学品
202、多项选择题 关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有（）
A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡
B.销售药品可以附赠甲类非处方药
C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配
D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导
203、单项选择题 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）
A.依法开办的药品零售连锁企业
B.获得国家药品监管部门的批准
C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D.具有负责网上实时咨询的执业药师
204、单项选择题 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时（）
A.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.不得调剂
205、单项选择题 对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
206、单项选择题 非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的（）
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
207、多项选择题 处方书写的规则有（）
A.患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄
B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名
C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名
208、单项选择题 医师处方必须遵循的原则是（）
A.科学、合理、经济
B.安全、有效、经济
C.科学、有效、安全
D.安全、有效、稳定
209、多项选择题 开办药品经营企业须具备的条件包括（）
A.经企业所在地县级人民政府批准
B.通过药品生产质量管理规范的认证
C.配备依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境
210、单项选择题 不得在市场销售的是下列哪项？（）
A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
211、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药
212、单项选择题 医疗机构配制的制剂应当是（）
A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上供不应求的品种
D.市场上供应不足的品种
213、单项选择题 药品生产、经营企业、医疗机构不得采用互联网交易等方式直接向公众销售（）
A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药
214、单项选择题 储存药品库房相对湿度的控制上限是（）
A.35%
B.45%
C.65%
D.75%
215、单项选择题 药品零售企业可以（）
A.不凭处方销售处方药
B.不凭处方销售甲类非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片
216、多项选择题 对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）
A.工艺处方
B.配制人员
C.配制地点
D.配制数量
217、单项选择题 某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该疫苗出现的药品不良反应属于（）
A.一般不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应
218、单项选择题 有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是哪项？（）
A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样
C.红色专有标识用于甲类非处方药药品
D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
219、单项选择题 某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是（）
A.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者
B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售制剂甲
D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示
220、单项选择题 医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
221、单项选择题 属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是（）
A.法定代表人变更
B.医疗机构类别变更
C.注册地址变更
D.配制地址变更
222、单项选择题 导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于（）
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
223、单项选择题 可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师
224、单项选择题 药品经营企业药品质量的主要责任人是（）
A.企业质量管理机构负责人
B.企业验收部门负责人
C.企业的负责人
D.企业储存与养护部门负责人
225、单项选择题 严重感染、免疫功能低下合并感染可选用（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
226、单项选择题 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）
A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年
B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.至少3年
D.至少5年
227、单项选择题 基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）
A.由医疗机构药学部门制定
B.根据临床需要，随时增加总品种数
C.由省级药品监督管理部门审批
D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种
228、单项选择题 医疗机构抗菌药物调整周期最短不得少于（）
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
229、单项选择题 门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
230、单项选择题 某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.经营范围
231、单项选择题 可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师
232、单项选择题 后遗效应属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
233、多项选择题 在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括（）
A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
B.设点企业是当地药品零售企业
C.经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准
D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品
234、单项选择题 药品零售企业营业员（）
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
235、单项选择题 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）
A.35%～65%
B.35%～75%
C.45%～65%
D.45%～75%
236、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
237、多项选择题 对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）
A.服用后导致死亡的不良反应
B.服用后导致永久性耳聋的不良反应
C.说明书中未载明的不良反应
D.说明书中已载明的不良反应
238、多项选择题 关于药品销售的说法，正确的有（）
A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C.药品经营企业不得回收有效期即将届满的药品重新包装销售
D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
239、单项选择题 药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括（）
A.药物临床应用指导原则
B.药品价格
C.临床诊疗指南
D.药品说明书
240、单项选择题 为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
241、单项选择题 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（）
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
242、单项选择题 药品购销记录必须注明药品的（）
A.批准文号
B.批号
C.生产日期
D.商品名称
243、多项选择题 可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括（）
A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B.主要起营养滋补作用的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
244、单项选择题 应当参照药敏试验结果选用的是（）
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
245、多项选择题 属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）
A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更
246、单项选择题 不属于审查和确定定点零售药店原则的是（）
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.提升企业市场竞争力
247、单项选择题 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应
248、多项选择题 有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）
A.处方药不得开架自选销售
B.药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药
C.非处方药不得采用有奖销售方式
D.非处方药可以开架自选销售
249、单项选择题 药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）
A.拆零药品
B.中药饮片
C.近效期药品
D.处方药
250、单项选择题 药品零售企业负责人或法定代表人（）
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
251、多项选择题 医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括（）
A.使用量异常增长
B.发生药品不良反应
C.经常超适应证、超剂量使用
D.半年内使用量始终居于前列
252、单项选择题 国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）
A.安全性
B.有效性
C.适应症
D.剂型
253、单项选择题 下列选项中可以确定为超常处方的情形有（）
A.无适应证用药
B.联合用药不适宜的
C.用法、用量不适宜的
D.有配伍禁忌或者不良相互作用的
254、多项选择题 除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）
A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C.本专业高级技术职务任职资格
D.药师以上专业技术职务任职资格
255、单项选择题 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
256、单项选择题 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是（）
A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责
257、单项选择题 第一类精神药品处方保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
258、多项选择题 可以确定为用药不适宜处方的情形有（）
A.适应证不适宜的
B.遴选的药品不适宜的
C.药品剂型或给药途径不适宜的
D.无正当理由不首选国家基本药物的
259、单项选择题 处方最长有效期不得超过（）
A.当日
B.3日
C.5日
D.7日
260、单项选择题 应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是（）
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
261、多项选择题 经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）
A.急性肠炎
B.老年病
C.行动不便患者的慢性病
D.术后镇痛
262、单项选择题 下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为多少？（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
263、单项选择题 《药品经营许可证》的有效期为（）
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
264、单项选择题 可以确定为用药不适宜处方的情形有（）
A.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的
B.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的
C.重复给药的
D.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量的
265、单项选择题 非处方药目录的临床原则不包括（）
A.应用安全
B.疗效确切
C.价格适宜
D.使用方便
266、单项选择题 可作为医疗机构制剂申报的品种是哪一选项？（）
A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B.鱼腥草注射液
C.格列本脲黄芪胶囊
D.葡萄糖注射液
267、多项选择题 医疗机构药师工作职责包括（）
A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
268、多项选择题 关于药品分类管理的说法，正确的有（）
A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药
B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
269、单项选择题 医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为（）
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
270、单项选择题 为门（急）诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
271、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
272、单项选择题 经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
273、单项选择题 处方书写规则错误的是（）
A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.每张处方不得超过5种药品
C.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号
274、单项选择题 有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是（）
A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物
B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物
D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
275、单项选择题 医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）
A.粤药制字H20090001
B.桂药制字S20090002
C.湘药制字J20090003
D.国药制字Z20090004
276、单项选择题 执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）
A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.药品金额的准确性
277、单项选择题 可授予限制使用级抗菌药物处方权的是（）
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师
278、单项选择题 药品零售企业质量管理、验收、采购人员（）
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
279、单项选择题 医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）
A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
280、多项选择题 关于医疗机构处方开具、调剂和管理，正确的有（）
A.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核
B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D.药师应当对麻醉药品处方按年月日逐日编制顺序号
281、单项选择题 《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括哪一项？（）
A.注册地址
B.法定代表人
C.药学部门负责人
D.制剂室负责人
282、单项选择题 用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（）
A.红色专有标识
B.黄色专有标识
C.单色专有标识
D.绿色专有标识
283、单项选择题 下列哪项可以确定为超常处方的情形（）
A.遴选的药品不适宜的
B.用法、用量不适宜的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由不首选国家基本药物的
284、单项选择题 下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是（）
A.药品零售企业药品一经售出，不得退换
B.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
C.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉
285、单项选择题 不符合处方规则的是（）
A.西药和中成药可在同一张处方上开具
B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明
D.字迹清楚，不得涂改
286、单项选择题 某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方.处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
287、单项选择题 下列药品不得在市场销售的是（）
A.未实施批准文号管理的中药材
B.医院制剂
C.预防性生物制品
D.新发现和从国外引种的药材
288、单项选择题 药品批发企业应当建立药品出库复核记录，记录至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
289、单项选择题 个人设置的门诊部、诊所不得配备（）
A.非处方药以外的其他药品
B.国家基本药物目录以外的其他药品
C.国家《国家基本医疗保险药品目录》以外的其他药品
D.常用药和急救用药以外的其他药品
290、单项选择题 盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
291、多项选择题 有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.处方必须留存1年以上
292、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）
A.立即
B.3日内
C.7日内
D.15日内
293、多项选择题 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）
A.常用药品
B.自制制剂
C.第一类精神药品
D.急救药品
294、单项选择题 不得有奖销售的药品是（）
A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药
295、单项选择题 致癌属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
296、多项选择题 医师开具处方时可以使用（）
A.药品通用名称
B.复方制剂药品名称
C.药品商品名称
D.新活性化合物的专利药品名称
297、多项选择题 对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括（）
A.药物相互作用引起的不良反应
B.所有可疑的不良反应
C.服用后导致住院时间延长的不良反应
D.服用后引起死亡的不良反应
298、单项选择题 药品与药品的垛间距（）
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
299、单项选择题 互联网药品交易服务的产品不包括（）
A.药品
B.直接接触药品的包装材料和容器
C.医疗器械
D.医疗机构制剂
300、单项选择题 药品批发企业对同一批号药品的验收要求是（）
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
