时间:2019-08-25 00:05:40
1、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（）
A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求
E.生产要求
2、单项选择题 根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括（）
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队、仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
E.适用的生产设备和维修保障
3、单项选择题 村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应经何部门核准（）
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级卫生行政部门
D.县级食品药品监督管理部门
E.上级乡镇卫生院
4、单项选择题 参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是（）
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品经营企业
E.医疗机构
5、单项选择题 开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是（）
A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
C.取得《药品经营许可证》之日起30日内
D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内
E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内
6、多项选择题 药品包装尺寸过小时，内标签至少应当标注（）
A.药品通用名称
B.药品批准文号
C.药品规格
D.产品批号
E.有效期
7、单项选择题 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括（）
A.医疗机构药品质量管理年度自查报告
B.区域内医疗机构的种类数量和规模
C.日常监督检查情况
D.不良信用记录
E.人民群众的投诉、举报情况
8、单项选择题 《药品管理法》规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取（）
A.暂停生产、销售、使用的措施
B.撤销药品批准文号的行政处罚措施
C.警告与没收的行政处罚措施
D.没收并处罚款的行政措施
E.查封扣押的行政强制措施
9、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种（）
A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
E.应当经医疗机构院长同意
10、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（）
A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行
B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行
C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行
E.药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行
11、多项选择题 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，按照政府采购合同的约定（）
A.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
B.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
C.疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗
D.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
E.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
12、单项选择题 不须获得许可证也能从事的业务包括（）
A.处方药与非处方药的生产
B.处方药的批发销售
C.甲类非处方药的零售
D.非处方药的批发销售
E.乙类非处方药的零售
13、单项选择题 关于药品说明书的管理不正确的是（）
A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明
14、单项选择题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是（）
A.公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
15、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品检验机构所
E.中国食品药品检定研究院
16、单项选择题 医疗机构处方管理正确的是（）
A.急诊处方3日有效，每张处方不超过3日量
B.门诊处方3日有效，普通药每张处方不超过7日量
C.麻醉药品注射剂每张处方不超过3日量
D.二类精神药品每张处方不超过3日量
E.普通药品处方保存1年，特殊管理的药品处方保存3年
17、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上（）
A.进行含有预防人体疾病的宣传
B.进行含有治疗人体疾病的宣传
C.进行含有诊断人体疾病的宣传
D.进行含有调节人体机能的宣传
E.进行含有保健功能的宣传
18、多项选择题 药品质量的固有特性包括（）
A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.稳定性
E.时限性
19、多项选择题 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品销售的措施包括（）
A.定期检查
B.近效期预警
C.接近有效期自动锁定
D.超过有效期报警
E.超过有效期自动锁定
20、单项选择题 区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）
A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段
21、单项选择题 药包直径一般略小于井径，两者的差值越小，爆炸效能越好，差值一般为（）cm。
A.1~1.5
B.2~3
C.4~6
D.5~7
22、单项选择题 医疗单位供应和调配毒性药品应凭（）
A.医疗单位诊断证明书
B.盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.由医师签名的正式处方
D.由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方
E.由患者签名的医师处方
23、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照（）
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E.行业药品标准规范炮制
24、多项选择题 在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）
A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的
B.中成药
C.注射剂
D.非处方药
E.新药
25、单项选择题 对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）
A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
26、多项选择题 药品作为特殊商品的特征包括（）
A.专属性
B.广泛使用性
C.两重性
D.质量的重要性
E.时限性
27、单项选择题 药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应（）
A.处违法收入一倍以上三倍以下的罚款
B.吊销《药品经营许可证》
C.停产停业整顿
D.没收违法所得
E.撤销该药品的批准证明文件
28、单项选择题 《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（）
A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
E.药品生产企业生产中成药的全过程
29、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是（）
A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》
B.新开办的药品生产企业GMP认证证书
C.新开办的药品零售企业《药品经营许可证》
D.医疗机构制剂许可证
E.进口药品注册证
30、多项选择题 根据《药品广告审查办法》，药品广告批准文号的申请人可以是（）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.消费者
D.广告公司
E.进口药品代理机构