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1、问答题  制备脂质体常用的方法有哪些？

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本题答案：制备脂质体常用的方法有薄膜分散法、注入法、超声波分散法
本题解析：试题答案制备脂质体常用的方法有薄膜分散法、注入法、超声波分散法及冷冻干燥法等。

2、单项选择题  灭菌的标准是杀灭（）。

A、热原
B、微生物
C、细菌
D、真菌
E、芽孢

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

3、多项选择题  混悬液型注射剂常用的稳定剂有（）.

A.三氯叔丁醇
B.聚山梨酯-80
C.低聚海藻酸钠等
D.羧甲基纤维素钠
E.甲基纤维素

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本题答案：B, C, D, E
本题解析：暂无解析

4、问答题  为什么选择乳化剂主要参考乳化剂HLB值.

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本题答案：考虑到乳剂的安全性；根据乳化剂的稳定性选择乳化剂对一定
本题解析：试题答案考虑到乳剂的安全性；根据乳化剂的稳定性选择乳化剂对一定的PH有一定的耐受能力：混合乳化剂有更大的适应性，混合使用可满足理想的HBL值、适当的黏性及膜的牢固性的需要，非离子型表面活性剂可混合使用，非离子与阴离子表面活性剂也可混合使用。但不能与阳离子表面活性剂混合使用。

5、单项选择题  注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（ ）检查.

A、细菌
B、热原
C、重金属离子
D、氯离子

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

6、问答题  试述气雾剂与喷雾剂生产过程中的质量控制。

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本题答案：气雾剂与喷雾剂生产过程中的质量控制
（1）微
本题解析：试题答案气雾剂与喷雾剂生产过程中的质量控制
（1）微生物控制：气雾剂应在洁净避菌的环境中配制，及时灌封于灭菌的洁净干燥容器中，在整个操作过程中应注意防止微生物的污染。
（2）水分控制：气雾剂和喷雾剂在制备过程中，必要时应严格控制水分，防止水分混入以免影响制品的稳定性。一般制备过程的相对湿度应小于45％。因为多数吸入性气雾剂和喷雾剂中的药物均有较强的水溶性。环境湿度大时，易吸湿，吸湿后药物粒子会聚集、涨晶或沉积，从而使其均匀性降低，导致剂量不准确。

7、单项选择题  用沉降法测定的微粉粒子直径又称（）

A.外接圆径
B.长径
C.比表面积粒径
D.定方向径
E．有效粒径

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

8、名词解释  煎煮法

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本题答案：是用水作溶剂，将药材加热煮沸一定时间，以提取其所含成分
本题解析：试题答案是用水作溶剂，将药材加热煮沸一定时间，以提取其所含成分的一种常用方法。

9、填空题  TDDS制剂的评价可以分为（）和体外评价两部分。

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本题答案：体内评价
本题解析：试题答案体内评价

10、问答题  何为鲎试验法？

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本题答案：鲎试验法为一种体外热原试验法。本法利用鲎试剂与细菌内毒
本题解析：试题答案鲎试验法为一种体外热原试验法。本法利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理，来判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。鲎试剂为鲎科动物东方鲎的血液变形细胞溶解物的无菌冷冻干燥品。鲎试剂中含有能被微量细菌内毒素激活的凝固酶原和凝固蛋白原两种物质，凝固酶原经内毒素激活转化成具有活性的凝固酶，进而使凝固蛋白原转变为凝固蛋白而形成凝胶。

11、填空题  输液剂的生产中主要存在的问题有（）、染菌和热原问题。

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本题答案：澄明度
本题解析：试题答案澄明度

12、填空题  浸渍法适合于黏性药材、无组织结构的药材和（）药材成分的浸提。

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本题答案：新鲜及易膨胀
本题解析：试题答案新鲜及易膨胀

13、填空题  全粉末压片时解决粉末流动性差的措施有（）、用高效旋转压片机等。

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本题答案：用优良的材料
本题解析：试题答案用优良的材料

14、问答题  “离析”的含义是什么？其如何分类？

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本题答案：离析系指粉碎后的药物粉末借空气或液体（水）流动或旋转的
本题解析：试题答案离析系指粉碎后的药物粉末借空气或液体（水）流动或旋转的力，使粗粉（重）与细粉（轻）分离的操作，离析操作又分为“风析”与“水飞”。

15、填空题  筛的目数越大，粉末越（）。

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本题答案：细
本题解析：试题答案细

16、问答题  葡萄糖注射液不稳定，产生5-羟甲基呋喃甲醛而致溶液变黄，pH下降，其原因和应采取的避免措施是什么？

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本题答案：（1）在酸性溶液中，部分葡萄糖脱水形成5-羟甲基呋喃甲
本题解析：试题答案（1）在酸性溶液中 ，部分葡萄糖脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，后者进一步分解为乙酰丙酸和蚁酸，同时形成一种有色的聚合物；由于酸性物质的生成所以灭菌后pH下降。经验证，影响稳定性主要因素是灭菌温度和溶液的pH。
（2）为了避免溶液变色而超过规定，要严格控制灭菌温度和时间，另调节溶液的pH在3.8～4.0。

17、单项选择题  极不耐热药液采用何种灭菌法（）

A、流通蒸气灭菌法
B、低温间歇灭菌法
C、紫外线灭菌法
D、滤过除菌法
E、微波灭菌法

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

18、单项选择题  一般干浸膏含水量约在（）

A.5％
B.10％
C.15％
D.20％
E.25％

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

19、单项选择题  药材浸提过程中推动渗透与扩散的动力是（）

A.温度
B.溶媒用量
C.时间
D.浸提压力
E.浓度差

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本题答案：E
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20、填空题  液体剂型蛋白质类药物常加入的稳定剂有（）、（）、（）、（）、（）、（）和（）等。

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本题答案：缓冲液；表面活性剂；糖和多元醇；盐类；聚 乙二醇类；大分子化合
本题解析：试题答案缓冲液；表面活性剂；糖和多元醇；盐类；聚乙二醇类；大分子化合物；金属离子

21、单项选择题  应采用无菌操作法制备的是（）.

A.粉针
B.糖浆剂
C.片剂
D.口服液
E.颗粒剂

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本题答案：A
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22、单项选择题  以下关于膜剂的说法正确的是（）。

A、有供外用的也有供口服的
B、可以外用但不用于口服
C、不可用于眼结膜囊内
D、不可用于阴道内

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本题答案：A
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23、单项选择题  药物清除率等于肝清除率与肾清除率之和，肝清除率用表示。（）

A.Cl
B.Cli
C.Clr
D.Cln
E.Clh

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本题答案：E
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24、单项选择题  糊剂中固体粉末的含量一般不低于（）

A.25％
B.30％
C.35％
D.40％
E.45％

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本题答案：A
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25、填空题  三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有（）和（）作用。

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本题答案：抑菌；局部止痛
本题解析：试题答案抑菌；局部止痛

26、填空题  眼膏剂常用基质组成为（）、（）、（）。

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本题答案：凡士林8份；液状石蜡；羊毛脂
本题解析：试题答案凡士林8份；液状石蜡；羊毛脂

27、单项选择题  药物制成粉针剂的主要目的（）。

A、减少成本
B、增加药物稳定性
C、提高药物纯度
D、增加药物生物利用度
E、病人易于接受

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本题答案：B
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28、多项选择题  醇溶液调pH值法除鞣质的条件是（）.

A.含醇量达70%以上
B.醇量达80%以上
C.含醇量达90%以上
D.醇溶液调PH值在8以上
E.醇溶液调pH值以不超过8

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本题答案：B, E
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29、名词解释  浸润

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本题答案：是指当药材粉粒与浸提溶剂接触时，浸提溶剂首先附着在粉粒
本题解析：试题答案是指当药材粉粒与浸提溶剂接触时，浸提溶剂首先附着在粉粒的表面使之湿润，也就是溶剂在药材表面铺展的过程。

30、问答题  简述中药药剂工作主要依据。

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本题答案：①《中国药典》、《局颁药品标准》、制剂规范与处方等；<
本题解析：试题答案①《中国药典》、《局颁药品标准》、制剂规范与处方等；
②《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》（试行）等；
③《药品卫生标准》和《麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理》等法规性条例；
④《药品生产质量管理规范》（又称GMP）、《药品非临床研究质量管理规范》（试行）（又称GLP）、《药品临床试验管理规范》（又称GCP）、《中药材生产质量管理规范》（试行）（又称GAP）；⑤《药品经营质量管理规范》（又称GSP）。

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