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1、多项选择题  经皮吸收制剂的基本组成中包括（）

A.吸水层
B.药物贮库
C.控释膜
D.黏附层
E.保护层

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本题答案：B, C, D, E
本题解析：经皮吸收制剂的基本组成可分为5层：背衬层、药物贮库、控释膜、黏附层和保护层，它们的作用分别是：①背衬层。一般是一层柔软的复合铝箔膜，厚度约为9μm，可防止药物流失和潮解。②药物储库。由药物、高分子基质材料、透皮促进剂等，既能提供释放的药物，又能供给释药的能量。③控释膜。一般是由乙烯-乙酸乙烯共聚物（EVA）和致孔剂组成的微孔膜。④黏附层。由无刺激性和过敏性的黏合剂组成，如天然树胶、树脂和合成树脂等。⑤保护层。为附加的塑料保护薄膜，临用时撕去。

2、多项选择题  吐温类表面活性剂具有下列哪些作用（）

A．增溶作用 
B．助溶作用 
C．润湿作用 
D．乳化作用 
E．润滑作用

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本题答案：A, B, D
本题解析：表面活性剂分阴离子型、阳离子型、两性离子型和非离子型。表面活性剂具有增溶作用，增溶作用最适HLB值范围为15～18，吐温类HLB值在9.6～16.7，故吐温类具有增溶作用。表面活性剂具有乳化作用，形成O/W型乳剂HLB值应为8～16，吐温类HLB值在此范围内，故具有乳化剂的作用，形成O/W型乳剂。促进液体在固体表面铺展或渗透作用叫润湿作用，起这种作用的表面活性剂称为润湿剂。吐温类为非离子型表面活性剂，具有润湿作用。而助溶作用是指添加助溶剂增加药物溶解度的作用，润滑剂则是片剂物料中为了助流、抗黏和润滑而添加的辅料。

3、多项选择题  有关气雾剂的正确表述是（）

A.气雾剂由药物和附加剂、抛射剂、阀门系统3部分组成
B.气雾剂按分散系统可分为溶液型、混悬型及乳剂型
C.目前使用的抛射剂为压缩气体
D.气雾剂只能吸入给药
E.抛射剂的种类及用量直接影响溶液型气雾剂雾化粒子的大小

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本题答案：B, E
本题解析：气雾剂的组成包括抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统4部分。耐压容器是气雾剂必需的。目前使用的抛射剂主要是氟氯烷烃类，少数为碳氢化合物和压缩气体。气雾剂按分散系统分为：①溶液型气雾剂：药物溶于抛射剂中或在潜溶剂的作用下与抛射剂混合而成的均相分散体系（溶液），以雾滴状喷出。②混悬型气雾剂：指不溶于抛射剂的固体药物以微粒状态分散在抛射剂中形成的非均相分散体系（混悬液），以雾粒状喷出。③乳剂型气雾剂：指不溶于抛射剂的液体药物与抛射剂经乳化，形成的非均相分散体系（O/W或W/O乳剂），以泡沫状喷出。按医疗用途可分为吸入用气雾剂、皮肤与黏膜用气雾剂、空间消毒与杀虫用气雾剂。

4、多项选择题  关于微晶纤维素性质的正确表达是（）

A.微晶纤维素是优良的薄膜衣材料
B.微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“于黏合剂”使用
C.微晶纤维素国外产品的商品名为Avicel
D.微晶纤维素的缩写为MCC
E.微晶纤维素是片剂的优良辅料

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本题答案：B, C, D, E
本题解析：微晶纤维素可作为粉末直接压片的填充剂、“干黏合剂”，片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用。微晶纤维素的缩写为MCC，国外产品商品名为Avicel，是片剂的优良辅料，但不能用于薄膜衣材料。

5、单项选择题  以下各项中，不是评价混悬剂质量的方法有（）

A.絮凝度测定
B.再分散试验
C.沉降体积的测定
D.澄清度测定
E.微粒大小测定

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本题答案：D
本题解析：混悬剂属不稳定体系，其质量评价主要方法：沉降体积比的测定、重新分散试验、混悬微粒大小的测定、絮凝度的测定。

6、单项选择题  片剂中加入过量的硬脂酸镁，很可能会造成片剂（）

A.崩解迟缓
B.片重差异大
C.粘冲
D.含量不均匀
E.松片

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本题答案：A
本题解析：硬脂酸镁可作为片剂制备中的润滑剂，如加入过多，可造成片剂的崩解迟缓。

7、多项选择题  在片剂中兼有稀释和崩解性能的辅料为（）

A.硬脂酸镁
B.滑石粉
C.可压性淀粉
D.微晶纤维素
E.淀粉

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本题答案：C, D, E
本题解析：片剂中的稀释剂有：淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇。片剂中的崩解剂有：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代-羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、微晶纤维素、海藻酸盐类等。

8、单项选择题  有“万能溶剂”之称的是（）

A.乙醇
B.甘油
C.液体石蜡
D.二甲基亚砜
E.油酸乙酯

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本题答案：D
本题解析：二甲基亚砜高极性溶剂，溶解范围很广，对水溶性、脂溶性及许多难溶于水、甘油、乙醇、丙二醇、脂肪油的药物，往往可以溶解，许多无机盐也能溶于其中，故有“万能溶剂”之称。

9、多项选择题  （二）案例摘要：沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，羧甲基纤维素钠5g，甘油100ml蒸馏水加至1000ml。 下列哪些液体制剂属于热力学稳定系统（）

A.乳剂
B.混悬剂
C.溶液剂
D.糖浆剂
E.高分子溶液剂

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本题答案：C, D, E
本题解析：暂无解析

10、单项选择题  关于难溶性药物在片剂中溶出，下列哪种说法是错误的（）

A.亲水性敷料促进药物的溶出
B.药物被辅料吸附则阻碍药物溶出
C.硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多则阻碍药物的溶出
D.适量的表面活性剂促进药物的溶出
E.药物崩解时限不一样，溶出度不一定有差异

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本题答案：B
本题解析：溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。检查此项制剂不需检查崩解时限，是评介药物制剂质量的一个内在指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法。溶解度小于0.1%～1%的药物，在体内一般均受溶解速度的影响。因而片剂的溶出度主要用于难溶性药物的测定。影响溶出度的因素有：①药物本身的理化性质，如药物本身的粒子大小，愈小速度愈快；晶型，无定型比结晶型药物溶解度大。②制剂中的赋形剂会影响溶出度。③压片压力的影响。④贮存期的影响。

11、单项选择题  下列关于栓剂基质的不正确叙述是（）

A.可可豆脂具有同质多晶的性质
B.可可豆脂为天然产物，其化学组成为脂肪酸甘油酯
C.半合成脂肪酸甘油酯具有适宜的熔点，易酸败
D.半合成脂肪酸甘油酯为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质
E.国内已投产的有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕桐油酯等

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本题答案：C
本题解析：可可豆脂为脂肪酸三酸甘油酯，由于所含酸的比例不同，所组成的甘油酯混合物的熔点也不同。在常温下为黄白色固体，无刺激性，可逆性好，能与多种药物配伍而不发生禁忌。熔点为31～34℃，加热至25℃时即开始软化，在体温时能迅速熔化，在10～20℃时易粉碎成粉末。可可豆脂具有同质多晶性，有α、β、γ3种晶型，其中α、γ两种晶型不稳定，熔点较低，β型稳定，熔点为34℃。半合成脂肪酸酯为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质，具有适宜的熔点，不易酸败。

12、单项选择题  下列有关注射剂的叙述哪条是错误的（）

A.注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂
B.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类
C.配制注射液用的溶剂是蒸馏水，应符合《药典》蒸馏水的质量标准
D.注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求
E.注射剂车间设计要符合GMP的要求

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本题答案：C
本题解析：注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。配制时用注射用水、注射用油等作溶媒，配制注射用油溶液时，应先将精制的油在150℃干热灭菌1～2小时，并放冷至适宜的温度。

13、单项选择题  淀粉在片剂辅料中可用作（）

A.填充剂、崩解剂、防腐剂
B.填充剂、崩解剂、黏合剂
C.填充剂、黏合剂
D.崩解剂、黏合剂
E.黏合剂、防腐剂、润滑剂

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本题答案：B
本题解析：淀粉在片剂辅料中可用作：填充剂、崩解剂、黏合剂。

14、多项选择题  可以避免肝首过效应的片剂类型是（）

A.舌下片
B.分散片
C.植入片
D.咀嚼片
E.泡腾片

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本题答案：A, C
本题解析：植入片是将无菌药片植入到皮下后缓缓释药，维持疗效几周、几个月直至几年的片剂，可避免肝脏的首过效应。需长期且频繁使用的药物制成植入片较为适宜，如避孕植入片已获得较好的效果。舌下片是将片剂置于舌下，药物经黏膜直接且快速吸收而发挥全身作用的片剂，可避免肝脏对药物的首过作用。

15、单项选择题  下列有关制粒叙述错误的是（）

A.制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定性质与大小的粒状物的操作
B.湿法制粒就是指以水为润滑剂制备颗粒
C.传统的摇摆式颗粒机属于挤压制粒
D.流化床制粒又称一步制粒
E.喷雾制粒适合于热敏性物料处理

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本题答案：B
本题解析：常用的制粒法有：①挤出制粒法：将药料加黏合剂或润湿剂或稠浸膏，混合制成“握捏成团，轻压则散”的软材，经挤压通过筛网的制粒方法，为目前生产应用最多的制粒方法。②湿法混合制粒法：将药料与辅料共置快速搅拌制粒机的密封容器内，将混合、制软材、分粒与滚圆一次完成的制粒方法。③喷雾转动制粒法：将药粉和辅料的混合物置包衣锅或适宜的容器中转动，将润湿剂或黏合剂呈雾状喷入，使粉末黏结成小颗粒，同时加热使水分蒸发，滚转至颗粒干燥。此法适于中药半浸膏粉、浸膏粉或黏性较强的药物细粉制颗粒。④流化喷雾制粒法：又称“沸腾制粒”或“一步制粒法”，系将制粒粉料置于流化喷雾制粒设备的流化室内，利用气流（温度可调）使悬浮呈流化态，再喷入润湿剂或黏合剂液体，使粉 末凝结成粒的方法。⑤喷雾干燥制粒法：将中药浓缩液，经特殊雾化器雾化成大小适宜的液滴喷入干燥室中，并在热气流中干燥得到近于球形的细小颗粒。干颗粒可直接压片或再经喷雾转动制粒。

16、多项选择题  （一）案例摘要：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。 下面关于安瓿质量要求的叙述中正确的是（）

A.应具有低膨胀系数和耐热性
B.对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿
C.应具有高度的化学稳定性
D.要有足够的物理强度
E.应具有较高的熔点

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本题答案：A, C, D
本题解析：暂无解析

17、单项选择题  下列避免金属离子对制剂稳定性的影响，通常采用（）

A.选用纯度较高的原辅料
B.加抗氧剂
C.采用棕色容器保存
D.控制温度
E.通入惰性气体

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本题答案：A
本题解析：制剂中的微量金属离子对自身氧化反应有显著的催化作用，为此应避免制剂中金属离子的影响，采用的措施有：使用高纯度的原辅料；操作过程中避免使用金属器具；加入金属螯合剂，如依地酸二钠、枸橼酸、酒石酸、二巯乙基甘氨酸等附加剂。

18、多项选择题  下列物质可作为气雾剂抛射剂的是（）

A.氟利昂
B.CO2
C.N2
D.碳氢化合物
E.水蒸气

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本题答案：A, B, C, D
本题解析：抛射剂一般可分为氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体3类。①氟氯烷烃类：又称氟利昂；②碳氢化合物：作抛射剂的主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷；③压缩气体：用做抛射剂的主要有二氧化碳、氮气和一氧化氮等。

19、单项选择题  将药物制成固体制剂的目的是（）

A.提高对湿热不稳定的药物的稳定性
B.增加在水溶液中不稳定的药物的稳定性
C.提高药物的脂溶性
D.防止异构化反应
E.灭菌方法可采用物理方法或化学方法

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本题答案：B
本题解析：常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70%。固体制剂与液体制剂相比具有的共同特点是：物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便；制备过程的前处理经历相同的单元操作，以保证药物的均匀混合与准确剂量，而且剂型之间有着密切的联系；药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血液循环中；一些容易水解的药物制成固体制剂后稳定性大大提高。

20、单项选择题  口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是（）

A.混悬剂>溶液剂>胶囊剂>片剂>包衣片
B.胶囊剂>混悬剂>溶液剂>片剂>包衣片
C.片剂>包衣片>胶囊剂>混悬剂>溶液剂
D.溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片
E.包衣片>片剂>胶囊剂>混悬剂>溶液剂

点击查看答 91EXAM.org案

本题答案：D
本题解析：口服药物剂型在胃肠道中通过胃肠道黏膜吸收，进入体循环。药物要在胃肠道吸收，必须首先从制剂中释放出来。其释放的快慢就决定了药物吸收的快慢。一般口服溶液剂不存在药物释放问题，其他剂型如乳剂、混悬剂是液体制剂，虽然存在释放问题，但由于分散度大，仍会很快释放药物。在固体剂型中，胶囊剂较常用，它的外壳为明胶外壳，崩解后相当于散剂分散程度。片剂和包衣片比较，片剂溶出相对较快，而包衣片则需在衣层溶解后才能释放药物。一般而言，释放药物快，吸收也快。所以口服剂型在胃肠道吸收顺序为溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片。

21、单项选择题  问题：原水经过阳离子交换树脂的水（）。题干：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。

A．pH值偏酸性 
B．pH值中性 
C．pH值偏碱性 
D．可作为注射用水 
E．热原检查合格

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本题答案：A
本题解析：阳离子交换剂是将水中的阳离子如Ca、Mg、K、Na等被交换剂所吸附，而交换剂上可以交换的H被置换到水中，并且和水中的阴离子生成相应的无机酸，因此出水水质是酸性的，pH值一般小于3。

22、单项选择题  下列有关药物在胃肠道的吸收描述中哪个是错误的（）

A.胃肠道分为3个主要部分：胃、小肠和大肠，而小肠是药物吸收的最主要部分
B.胃肠道内的pH从胃到大肠逐渐上升，通常是：胃pH为1～3（空腹偏低，为1.2～1.8，进食后pH上升到3），十二指肠pH为5～6，空肠pH为6～7，大肠pH为7～8
C.pH影响被动扩散的吸收
D.主动转运很少受pH的影响
E.弱碱性药如麻黄碱、苯丙胺在十二指肠以下吸收较差

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本题答案：E
本题解析：胃肠道由胃、小肠和大肠3部分组成。小肠由十二指肠、空肠和回肠组成，长度6～7m，直径4cm。小肠表面有环状皱褶、绒毛和微绒毛，故吸收面积很大，约为70m，其中绒毛最多的是十二指肠，向下逐渐减少，因此小肠（特别是十二指肠）是药物、食物等吸收的主要部位。药物吸收的主要途径可以通过毛细血管被血液带走，也可通过乳糜淋巴管到淋巴管，但淋巴系统由于其流速慢，在吸收过程中作用较小。小肠中药物的吸收以被动扩散为主，同时也存在其他吸收机制，如小肠也是某些药物主动转运的特异部位。

23、单项选择题  若要制备迅速起效的栓剂，以下说法正确的是（）

A.水溶性药物需选择脂溶性基质
B.脂溶性药物需选择脂溶性基质
C.脂溶性药物需选择中性基质
D.水溶性药物需选择水溶性基质
E.以上说法均错误

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本题答案：A
本题解析：基质对药物作用的影响：栓剂纳入腔道后，首先必须使药物从基质释放出来，然后分散或溶解于分泌液中，才能在使用部位产生吸收或疗效。药物从基质释放得快，则局部浓度大、作用强；反之，则作用持久而缓慢。但由于基质性质的不同，释放药物的速度也不同。在油脂性基质的栓剂中所含的药物如系水溶性并分散在基质中时，则药物能很快释放于分泌液中，出现的局部作用或吸收作用也较快。若油脂性基质所含的药物系脂溶性的，则药物须先从油相转入水性分泌液中方能起作用，这种转相与药物在油和水两相中的分配系数有关。如药物的浓度低而且在油脂中的溶解度较大时则难以进入分泌液中，药物的释放受到一定的阻碍，作用亦比较迟缓。因此宜采用油／水分配系数适当小的药物，既易转移入分泌液中又易透过脂性膜。水溶性基质中的药物，主要借其亲水性易溶解在分泌液中来释放药物。其药物溶于水溶性基质中，因油／水分配系数小，故不易透过脂性膜，小分子药物可透过膜上微孔。

24、多项选择题  下述哪几类药物需进行生物利用度研究（）

A.用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物
B.剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物
C.溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物
D.溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
E.制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂

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本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：应进行生物利用度研究的药物包括用于预防、治疗严重疾病的药物；治疗剂量与中毒剂量很接近的药物；剂量反应曲线陡峭或具不良反应的药物；溶解速度缓慢的药物；某些药物相对不溶解，或在胃肠道中成为不溶性的药物；溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂；制剂中辅料能改变主药特性的药物制剂。

25、单项选择题  药物制剂设计过程中不需要考虑的因素是（）

A.原料药的理化性质
B.给药途径
C.制备工艺
D.药物产地
E.辅料性质

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本题答案：D
本题解析：药物制剂设计应考虑药品的质量构成因素包括安全性、有效性、稳定性和顺应性，药物制剂设计的目的是根据临床用药的需要及药物的理化性质，确定合适的给药途径和药物剂型。同时要选择合适的辅料或添加剂，通过各种测定方法考察制剂的各项指标，采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选。

26、多项选择题  环糊精包合物在药剂学中常用于（）

A.提高药物溶解度
B.液体药物粉末化
C.提高药物稳定性
D.制备靶向制剂
E.避免药物的首过效应

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本题答案：A, B, C
本题解析：环糊精包合 91Exam.org物的优点有：药物作为客分子被包合后，可提高药物的稳定性，增大药物的溶解度，影响药物的吸收与起效时间，防止挥发性成分挥发，掩盖药物的不良气味或味道，调节药物的释放速度，使液态药物粉末化，提高药物的生物利用度，降低药物的刺激性与毒副作用等。

27、多项选择题  以下各项中，可用于评价混悬剂质量的是（）

A.分散相质点大小
B.分散相分层与合并速度
C.F值
D.β值
E.重新分散性

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本题答案：C, D, E
本题解析：混悬剂的质量评价主要是考察其物理稳定性：沉降体积比的测定（方法：将100ml混悬剂置于刻度量筒中，摇匀。混悬剂在沉降前原始高度为H，静置一定时间后观察沉降面不再改变时沉降物的高度为H，其沉降体积比为F=（H/H）×100%，F值在0～100%，F值越大，表示沉降物的高度越接近混悬剂的原始高度，混悬剂就越稳定）、重新分散试验、混悬微粒大小的测定、絮凝度的测定（β：表示由絮凝所引起的沉降物体积的增加程度，称为絮凝度，β升高絮凝效果好）。

28、单项选 择题  下列物质中既可作软膏基质又可作栓剂基质的辅料是（）

A.羧甲基纤维素钠
B.二甲基硅油
C.甘油明胶
D.丙烯酸树脂
E.液体石蜡

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本题答案：C
本题解析：水溶性软膏基质包括甘油明胶、聚乙二醇、卡波普凝胶等。栓剂中水溶性基质有甘油明胶、聚乙二醇、非离子型表面活性剂等。羧甲基纤维素钠具有黏合、增稠、增强、乳化、保水、悬浮等作用，没有作软膏和栓剂基质的作用。甲基硅油在软膏剂中是一种油脂性基质，为无色无臭液体，能与多种基质配合应用，但不能用作栓剂基质。甘油明胶是甘油、明胶、水按一定比例混合制成的，组成为甘油10%～30%、明胶1%～3%，水加至100%，则为半固体的软膏基质；若甘油70%，明胶20%，水10%，则形成固体的栓剂基质。丙烯酸树脂有多种型号，有不同用途。丙烯酸树脂常用作片剂薄膜衣材料，但不能作为软膏和栓剂基质。液体石蜡是软膏剂中的油脂性基质的组成成分，主要用于调节软膏基质的稠度，而不用来调节油脂性栓剂基质的稠度。

29、单项选择题  D值是指（）

A.灭菌时间减少为原来的1/10所需要的温度数
B.在一定温度下，将微生物杀灭90%所需的时间
C.在一定温度下，给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间
D.一定灭菌温度下，Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间
E.以相当于121℃热压灭菌时，杀死容器中所有微生物所需要的时间一微生物在不同灭菌条件下，D值亦不相同。因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

30、多项选择题  下列有关灭菌法叙述正确的是（）

A.辐射灭菌法特别适用予一些不耐热药物的灭菌
B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌
C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法
D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种
E.热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降 低

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本题答案：A, C, E
本题解析：从灭菌法的定义可知，灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法。热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法，适用于对热稳定的药物制剂的灭菌，特别是输液的灭菌常用此法。但葡萄糖注射液在热压灭菌时常可发生葡萄糖的降解而产生酸性物质和有色聚合物，从而引起葡萄糖注射液的pH值降低。但只要控制好灭菌温度和时间，此法仍可用于葡萄糖注射液的灭菌。有些药物对热不稳定，就不宜采用热压灭菌法灭菌，而应选择其他方法如辐射灭菌或滤过灭菌。煮沸灭菌系物理灭菌法之一种，而非化学灭菌法。

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