时间:2019-06-04 01:03:04
1、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是（）
A.必须批准而未经批准生产、进口的
B.必须检验而未经检验即销售的
C.超过有效期的药品
D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
2、单项选择题 下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的（）
A.只能用通用名标示
B.只能用商品名标示
C.通用名必须用中、外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
D.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
E.通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
3、单项选择题 关于实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是（）
A.应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格
B.应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格
C.除依法实行政府定价、政府指导价以外的药品定价方式
D.药品经营企业不得自行改变药品价格
E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为
4、单项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
5、多项选择题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师（）
A.对医师处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方
D.对处方不得擅自更改或代用
E.拒绝调配、销售超剂量的处方
6、多项选择题 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）
A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更
E.医疗机构类别的变更
7、单项选择题 以下有关药品制剂包装说法错误的是（）
A.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E.包装材料可由厂家按自身需要生产
8 、单项选择题 医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于（）
A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
E.六年
9、单项选择题 违反药品管理法有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是（）
A.卫生行政部门
B.工商行政管理部门
C.药品检验部门
D.药品监督管理部门
E.纪检督察部门
10、单项选择题 复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由（）
A.申请复验的被检验单位承担
B.进行复验的检验机构承担
C.原检验机构承担
D.被检验单位和原检验机构一起承担
E.被检验单位和进行复验的检验机构一起承担
11、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物清退或者更换的说法，正确的是（）
A.抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，应当提出清退意见
B.清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出
C.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
D.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案
E.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上6个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录
12、多项选择题 药品批发企业销售药品时，应当（）
A.对购货单位的证明文件进行核实
B.对采购人员及提货人员的身份证明进行核实
C.保证药品销售流向真实、合法
D.严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围
E.按照相应的范围销售药品
13、多项选择题 根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物施的措施有（）
A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送
B.对国家基本药物实行全国统一采购价格
C.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
E.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例
14、单项选择题 根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是（）
A.可卡因
B.吗啡
C.可待因
D.逍遥 丸
E.氯胺酮
15、多项选择题 下列不得作为医疗机构制剂申报的是（）
A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B.变态反应原制剂
C.中药缓释片剂
D.化学药复方制剂
E.麻醉药品
16、多项选择题 列关于配制制剂的管理说法正确的是（）
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C.必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品
D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求
E.质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外
17、单项选择题 根据《医院处方点评管理规范(试行)》的相关规定下列叙述哪条是正确的()
A.医院处方点评工作由药学部门负责实施
B.医院处方点评工作由医院医疗管理部门负责实施
C.在药物与治疗学委员会(组)下建立处方点评专家组
D.处方点评专家组由医院药学部门和医疗管理专家组成
E.处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方，只需及时通知药学部门
18、单项选择题 医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭（）
A.《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》
B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C.《麻来源:91 考试网醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》
D.《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》
E.《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》
19、单项选择题 药学部门要建立的药学管理工作模式是（）
A.以药品为中心
B.以临床为中心
C.以质量为中心
D.以药师为中心
E.以患者为中心
20、多项选择题 某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有（）
A.应按劣药论处
B.应按假药论处
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D.质量监督管理部门责令其停止使用
E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
21、多项选择题 疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明（）
A."免费"字样
B."自愿受种"字样
C."预防性接种"字样
D.国务院卫生主管部门规定的"免疫规划"专用标识
E."公民应当依照政府的规定受种"的提示性用语
22、单项选择题 根据《互联网药品信息服务管理办法》，下列说法正确的是（）
A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织
B.申请互联网药品信息服务，至少应具有5名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
C.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过国家发展与改革委员会审查批准
D.提供互联网药品信息服务的网站，不必在其网站主页标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
E.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为1年
23、单项选择题 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）
A.向药品监督管理局报告
B.立即销毁
C.记录新的不良反应
D.保留相关病历
E.保留相关检查、检验报告
24、单项选择题 《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用（）
A.药剂科主任
B.医院药事会主任
C.主管药学工作的副院长
D.质量管理组织负责人
E.药检室负责人
25、单项选择题 国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）
A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药 材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材
26、多项选择题 经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）
A.发生灾情时
B.发生疫情时
C.发生突发事件时
D.市场短缺时
E.临床急需而市场没有供应时
27、多项选择题 依据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师继续教育说法正确的是（）
A.执业药师实行继续教育登记制度
B.执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章
C.执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格
D.《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制
E.各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作
28、单项选择题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指（）
A.县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗
B.县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
C.基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D.由公民自费并且自愿受种的疫苗
E.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗
29、单项选择题 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）
A.轮换制
B.定点制
C.终身制
D.承包制
E.责任制
30、多项选择题 根据《医疗机构药品监督管理办法》（试行）规定，下列说法正确的有（）
A.医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作
B.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求
C.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯
D.医疗机构药品发放应当遵循"近效期先出"的原则
E.医疗机构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业