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1、单项选择题  可以申请中药一级保护品种的是（）

A.国家一级保护野生药材物种
B.已申请专利的中药品种
C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D.对特定疾病有显著疗效的中药品种

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本题答案：C
本题解析：A错在中药品种保护范围为中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品，不保护中药材；B错在申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用中药品种保护；D属于申请中药二级保护品种。故选C。

2、单项选择题  属于自然淘汰的，国家禁止出口的是（）

A.羚羊角
B.麝香
C.天麻
D.黄芩

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

3、单项选择题  有关中药饮片的采购，合法的行为包括（）

A.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
C.出厂的中药饮片应检验合格
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

4、单项选择题  国家一级保护野生药材物种是指（）

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.分布区域缩小的重要野生药来源：www.91exam.org材物种
C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

5、单项选择题  属于国家一级保护野生药材物种的是（）

A.羚羊角
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

6、单项选择题  医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是（）

A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配
B.每张处方不得超过7日用量
C.连续使用不得超过7天
D.处方保存3年备查

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

7、单项选择题  中药品种申请一级保护的条件是（）

A.用于预防和治疗特殊疾病的
B.用于预防和治疗一般疾病的
C.对特定疾病有显著疗效的
D.对一般疾病有显著疗效的

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

8、单项选择题  中药品种申请二级保护的条件是（）

A.用于预防和治疗特殊疾病的
B.用于预防和治疗一般疾病的
C.对特定疾病有显著疗效的
D.对一般疾病有显著疗效的

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

9、单项选择题  对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（）

A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、30年

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本题答案：C
本题解析：（1）中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。（2）中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。中药品种的范围、等级划分属考试重点。建议考生通过"中药一级一特殊疾病疗效相当人工野药一级"，"中药二级一天然药物显著疗效等同中药一级"口诀准确记忆，并运用比较理解记忆。

10、单项选择题  中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有（）

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

11、多项选择题  有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）

A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
B.禁止采猎一级保护野生药材物种
C.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口
D.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口

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本题答案：A, B, D
本题解析：暂无解析

12、多项选择题  分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（）

A.人参
B.黄连
C.甘草
D.黄芩

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本题答案：A, B, C
本题解析：暂无解析

13、单项选择题  保护期7年的是（）

A.一级保护的野生药材物种
B.二 级保护的野生药材物种
C.中药一级保护品种
D.中药二级保护品种

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

14、多项选择题  中药材专业市场严禁（）

A.严禁中药材专业市场销售进口中药材
B.严禁中药材专业市场未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品
C.严禁中药材专业市场销售国家规定的27种毒性药材
D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

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本题答案：B, C, D
本题解析：暂无解析

15、单项选择题  中药饮片零售企业中药饮片调剂人员应当具有（）

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

16、单项选择题  中药饮片包装必须印有或者贴有（）

A.标签
B.中药饮片标识
C.批准文号
D.功能与主治内容

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本题答案：A
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17、单项选择题  禁止采猎的野生药材物种是（）

A.鹿茸（梅花鹿）
B.鹿茸（马鹿）
C.刺五加
D.当归

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本题答案：A
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18、单项选择题  关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（）

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

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本题答案：D
本题解析：（1）生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。（2）批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动：严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。

19、单项选择题  有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）

A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C.非首次进口药材申请，不进行质量标准审核
D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直 接审批

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

20、单项选择题  属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是（）

A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参

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本题答案：C
本题解析：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理：①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。包括2种中药材：羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。包括17种中药材：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。包括22种中药材：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。故选BAC。考生应记住一级、二级、三级保护的野生药材物种的种类，如果难度较大，也一定要记住一级保护的野生药材物种：羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。建议考生运用"梅花鹿茸羚羊角；一马（马鹿茸）牧草（甘草）射（麝香）蟾（蟾酥）涂；二黄（黄连、黄柏）双蛤（蛤蚧、哈蟆油）穿（穿山甲）厚（厚朴）杜（杜仲）；三蛇（蕲蛇、乌梢蛇 91eXAm.org、金钱白花蛇）狂饮人（人参）熊（熊胆）血（血竭）；紫（紫草）薇（阿魏） 丰（防风）萸（山茱萸）赠猪（猪苓）肉（肉苁蓉）；川（川＜伊＞贝母）味（五味子）黄（胡黄连、黄芩）连（连翘）送石斛；荆（蔓荆子）诃（诃子）刺（刺五加）秦（秦艽）赴远（远志）东（天冬）；胆大（龙胆）细心（细辛）也难活（羌活）"口诀准确记忆。

21、单项选择题  分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是（）

A.羚羊角
B.麝香
C.天麻
D.黄芩

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本题答案：B
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22、单项选择题  有关《进口药材批件》的说法，错误的是（）

A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B.一次性有效批件的有效期为1年
C.多次使用批件的有效期为5年
D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

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本题答案：C
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23、单项选择题  包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）

A.必须没收
B.必须销毁
C.不得使用
D.不得销售

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本题答案：D
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24、单项选择题  标签上必须注明产地的是（）

A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.中成药

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本题答案：B
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25、单项选择题  属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）

A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参

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本题答案：A
本题解析：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理：①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。包括2种中药材：羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。包括17种中药材：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。来源:91考试 网③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。包括22种中药材：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。故选BAC。考生应记住一级、二级、三级保护的野生药材物种的种类，如果难度较大，也一定要记住一级保护的野生药材物种：羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。建议考生运用"梅花鹿茸羚羊角；一马（马鹿茸）牧草（甘草）射（麝香）蟾（蟾酥）涂；二黄（黄连、黄柏）双蛤（蛤蚧、哈蟆油）穿（穿山甲）厚（厚朴）杜（杜仲）；三蛇（蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇）狂饮人（人参）熊（熊胆）血（血竭）；紫（紫草）薇（阿魏）丰（防风）萸（山茱萸）赠猪（猪苓）肉（肉苁蓉）；川（川＜伊＞贝母）味（五味子）黄（胡黄连、黄芩）连（连翘）送石斛；荆（蔓荆子）诃（诃子）刺（刺五加）秦（秦艽）赴远（远志）东（天冬）；胆大（龙胆）细心（细辛）也难活（羌活）"口诀准确记忆。

26、单项选择题  负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

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本题答案：C
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27、多项选择题  有关中药饮片的生产经营，严禁的行为包括（）

A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动
C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

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本题答案：A, B, C, D
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28、单项选择题  属于国家二级保护野生药材物种的是（）

A.羚羊角
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花

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本题答案：B
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29、多项选择题  有关中药材生产质量管理的说法，正确的有（）

A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
C.申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
D.《中药材GAP证书》有效期为3年

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本题答案：A, B, C
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30、单项选择题  对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（）

A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、30年

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本题答案：A
本题解析：（1）中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。（2）中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。中药品种的范围、等级划分属考试重点。建 议考生通过"中药一级一特殊疾病疗效相当人工野药一级"，"中药二级一天然药物显著疗效等同中药一级"口诀准确记忆，并运用比较理解记忆。

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