时间:2017-12-26 07:22:07
1、单项选择题 根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）
A.15%
B.10%
C.8%
D.5%
E.3%
2、多项选择题 下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是（）
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收
3、多项选择题 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）
A.验证方案
B.验证报告
C.验证评价
D.偏差处理
E.预防措施
4、单项选择题 药师应审查处方用药的（）
A.适宜性
B.合理性
C.规范性
D.经济性
E.针对性
5、单项选择题 实行市场调节价的药品（）
A.由经营者自主定价
B.由行业协会定价
C.由省级政府物价部门定价
D.由省级药品监督管理部门定价
E.由国务院物价部门制定指导价
6、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有（）
A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B.生产企业部分药品被法院查封、扣押
C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品广告
E.被撤销药品广告批准文号的广告
7、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的（）
A.按从无证企业购进药品处罚
B.按无证经营处罚
C.按经营假药处罚
D.按经营劣药处罚
E.按经营假药或劣药处罚
8、单项选择题 根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）
A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
9、单项选择题 参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是（）
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品经营企业
E.医疗机构
10、单项选择题 根据《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年）规定，下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是（）
A.麦角酸、麻黄素等物质国家将其列入药品类易制毒化学品
B.医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》）购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C.单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营
D.规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的可免办理《购用证明》
E.《购用证明》有效期为3个月
11、单项选择题 不得重复列入抗菌药物供应目录的是（）
A.具有相似或者相同的药物分子结构特征的抗菌药物
B.具有相似或者相同的药物理化性质的抗菌药物
C.具有相似或者相同的药代动力学特征的抗菌药物
D.具有相似或者相同的药理学特征的抗菌药物
E.具有相似或者相同的适应证的抗菌药物
12、单项选择题 根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
E.1周
13、多项选择题 根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）
A.应当立即停止销售或者使用该药品
B.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
C.应当立即退给药品生产企业或者供货商
D.应当通知药品生产企业或者供货商
E.应当向药品监督管理部门报告
14、单项选择题 根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，国家制定基本药物的（）
A.零售指导价
B.最高零售价
C.市场调节价
D.出厂基准价
E.最高批发价
15、多项选择题 药品国家药品编码的分类不包括（）
A.本位码
B.企业码
C.商标码
D.监管码
E.分类码
16、多项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售操作规程的内容包括（）
A.药品采购、验收、销售
B.处方审核、调配、核对
C.药品拆零销售
D.营业场所冷藏药品的存放
E.营业场所药品陈列及检查
17、单项选择题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）
A.配制地址变更
B.配制范围变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
E.配制品种变更
18、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（） 来源:91考试网 91EXAm.org
A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
E.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、规格
19、多项选择题 省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于（）
A.企业内控标准
B.企业参考标准
C.法定的标准
D.行业自律标准
E.强制性标准
20、多项选择题 药品批发企业应当进行重点养护的品种是（）
A.对储存条件有特殊要求的
B.近效期的品种
C.有效期较短的品种
D.贵重药品
E.特殊管理的药品
21、多项选择题 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构药品验收记录应当包括（）
A.生产厂商、供货单位
B.生产日期、有效期、批号
C.购进日期、验收日期、验收结论
D.数量、价格、规格、剂型
E.通用名称、批准文号
22、多项选择题 根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述正确的有（）
A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
E.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
23、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，药师被取消药物调剂资格的情形包括（）
A.药师未按照规定审核抗菌药物处方，造成严重后果的
B.药师未按照规定审核用药医嘱的
C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的
E.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
24、单项选择题 违反药品管理相关法律的处罚： 药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）
A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款
25、单项选择题 按照《处方管理办法》急诊处方应为（）
A.白色
B.淡红色
C.淡紫色
D.淡绿色
E.淡黄色
26、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
E.仿制药
27、单项选择题 《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）
A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更
28、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》适用于（）
A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位
29、单项选择题 常用药品和急救药品的范围和品种，由（）规定。
A.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门
B.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门会同药品监督管理部门
30、单项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
31、单项选择题 药品产品标识编制的根据和依据不包括（）
A.药品批准文号
B.药品名称
C.药品种类
D.药品剂型
E.药品规格
32、单项选择题 医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）
A.《进口药品经营许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
33、单项选择题 经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）
A.持有《药品经营许可证》
B.配备执业药师
C.配备从业药师
D.配备药学专业技术人员
E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
34、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
E.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
35、多项选择题 下列可不予行政处罚的行为有（）
A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B.违法行为在二年内未被发现的（除法律另有规定外）
C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的
D.如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
36、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）
A.拆零药品
B.易变质药品
C.近效期药品
D.处方药
E.中药饮片
37、单项选择题 在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
38、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（）
A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准
D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录
39、单项选择题 审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是（）
A.国务院卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.设区的市级卫生行政部门
E.设区的市级药品监督管理部门
40、单项选择题 下列关于有效的处方权获得正确的是（）
A.取得执业医师资格
B.经注册的执业医师
C.执业医师注册的执业地点取得
D.经注册的执业助理医师在执业地点取得
E.经注册的执业医师在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后
41、多项选择题 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品销售的措施包括（）
A.定期检查
B.近效期预警
C.接近有效期自动锁定
D.超过有效期报警
E.超过有效期自动锁定
42、单项选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签的核准应由（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.卫生部
D.国家中医药管理局
E.国家商务部
43、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订（）
A.中药饮片炮制规范
B.药品生产质量管理规范
C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D.药物临床试验机构资格的认定办法
E.国家药品标准
44、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法正确的是（）
A.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B.二级以上的医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组
C.二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师
D.二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室
E.二级以上医院应当按照抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录
45、单项选择题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是（）
A.公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
46、多项选择题 下列论述符合《互联网药品交易服务审批暂行规定》的有（）
A.互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
D.参与互联网药品交易的医疗机构能购买药品，也能直接向患者销售非处方药
E.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品
47、多项选择题 疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定（）
A.向个人销售第一类疫苗
B.向个体诊所供应第一类疫苗
C.向接种单位销售第一类疫苗
D.向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
E.向指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
48、多项选择题 经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）
A.发生灾情时
B.发生疫情时
C.发生突发事件时
D.市场短缺时
E.临床急需而市场没有供应时
49、单项选择题 药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由（）
A.企业自由处理
B.企业自行销毁
C.原发证机关缴销
D.原发证机关存档
E.原发证机关收回
50、单项选择题 下列是中国食品药品检定研究院职责的是（）。
A、负责执业药师资格考试
B、制定《中华人民共和国药典》
C、开展与药品有关的国际交流
D、检验和复检的工作
51、多项选择题 医药卫生体制改革的基本原则包括（）
A.以人为本
B.立足国情
C.城乡有别
D.统筹兼顾
E.公平与效率统一
52、单项选择题 医院药学工作的职业遵循要求不包括（）
A.合法采购，规范进药
B.精益求精，确保质量
C.精心调剂，热心服务
D.维护患者利益，提高生活质量
E.依法促销，诚信推广
53、单项选择题 麻醉药品和精神药品处方分别至少保存（）
A.两年，两年
B.三年，三年
C.两年，三年
D.三年，两年
E.两年，一年
54、单项选择题 国家基本药物零售指导价格说法正确的是（）
A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业
B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业
C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格
D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售
E.药品生产经营单位经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售
55、单项选择题 医疗机构应当建立处方点评制度，对出现超常处方（）
A.2次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
B.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
C.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
D.1次以上无正当理由的医师提出警告，限制处方权
E.4次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
56、单项选择题 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，不属于商业贿赂行为的是（）
A.在药品招标采购中，投标企业送给招标单位一部手机，并以宣传费入账
B.×制药企业为使自己的产品进入×医疗机构，以宣传费的名义支付2万元"进院费"
C.×制药企业销售药品时，给对方单位让利5%，并如实入账
D.×制药企业销售药品时，以咨询费的名义支付对方2万元，且未如实入账
E.×制药企业销售药品时，以科研费的名义支付对方现金，且未如实入账
57、多项选择题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师（）
A.对医师处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方
D.对处方不得擅自更改或代用
E.拒绝调配、销售超剂量的处方
58、单项选择题 批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是（）
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
E.县级以上地方药品监督管理部门
59、多项选择题 根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药，不在此规定范围内的有（）
A.急诊处方
B.儿科处方
C.精神药品处方
D.医疗用毒性药品处方
E.麻醉药品处方
60、多项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中药饮片的销售记录必须包括（）
A.金额
B.生产厂商
C.购货单位
D.批准文号
E.规格
61、多项选择题 按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）
A.氨基酸注射液
B.阿莫西林胶囊
C.达克宁栓
D.可卡因
E.哌醋甲酯
62、单项选择题 发布药品广告必须经（）
A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号
C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
63、单项选择题 根据《医疗机构药事管理规定》，下列说法中，错误的是（）
A.药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式
B.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换
C.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划
D.经药事管理委员会审核批准后，临床科室可以配制本科室急需的药物
E.药学部门应制定并执行药品保管制度
64、单项选择题 药品广告的监督管理机关是（）
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市工商行政管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
65、单项选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是（）
A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
66、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是（）
A.片剂表面霉迹斑斑
B.擅自添加矫味剂
C.以淀粉冒充感冒药
D.更改药品批号
E.适应症下删除"感冒引起的鼻塞"
67、单项选择题 按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，叙述正确的是（）
A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品
B.《印鉴卡》有效期为二年
C.医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销情况
D.《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续
E.特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购买麻醉药品和第一类精神药品
68、多项选择题 关于基本药物使用和销售的规定，下列叙述正确的有（）
A.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售
B.国家建立基本药物优先和合理使用制度
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物
D.其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例
E.医疗机构要按照国家基本药 物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物
69、单项选择题 有关药品定价说法错误的是（）
A.国家免疫规划药具实行政府定价
B.国家计划生育药具实行政府定价
C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格
E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格
70、单项选择题 药品的质量特性包括（）
A.高效性
B.多样性
C.安全性
D.高利润性
E.经济性
71、单项选择题 企业可采用直调方式购销药品的情形不包括（）
A.发生灾情
B.发生疫情
C.临床紧急救治
D.临床常规救治
E.其他特殊情形
72、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是（）
A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
73、单项选择题 关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不正确的是（）
A.医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量
B.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
C.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求
D.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查
74、多项选择题 执业药师不得有下列行为（）
A.采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为
B.以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务
C.为提高所在药店的营业额，利用自己执业药师身份向患者大力推荐和宣传某品牌药品
D.在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等
E.私自收取回扣、礼物等不正当收入
75、多项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当（）
A.撤销批准文号
B.撤销《药品生产许可证》
C.停止生产、销售和使用
D.责令修改药品说明书
E.进行再评价
76、多项选择题 制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理（）
A.按有关办法的规定予以记录
B.按有关办法的规定填表上报
C.保留病历至少1年备查
D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
E.收回制剂，并予以销毁
77、单项选择题 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A.国务院药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.所在地地市级药品监督管理部门批准
D.所在地地市级卫生行政部门批准
E.所在地县级药品监督管理部门批准
78、单项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
79、单项选择题 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为包括（）
A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用
80、单项选择题 将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）
A.方便性
B.普及性
C.有效性
D.经济性
E.安全性
81、多项选择题 根据《处方管理办法》，执业药师或药师对处方审核的内容包括（）
A.是否有重复给药现象
B.处方的前记、正文、后记是否清晰、完整
C.剂量、用法的正确性
D.选用剂型与给药途径的合理性
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
82、多项选择题 根据《中华人民共和国刑法》，未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品，情节特别严重的（）
A.处5年以上有期徒刑
B.处5年以下有期徒刑
C.处3年以上5年以下有期徒刑
D.处违法所得1倍以上5倍以下罚金
E.处违法所得11倍以上5倍以下罚金或者没收财产的
83、多项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业可以（）
A.从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C.从其他区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
D.从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E.从事第二类精神药品批发业务
84、多项选择题 医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则包括（）
A.安全
B.有效
C.经济
D.适当
E.尊重患者的知情权
85、单项选择题 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，违反约定，将所接受的委托加工的企业的药品生产工艺披露给其他制药公司，此行为属于（）
A.不正当有奖销售行为
B.低价倾销行为
C.商业贿赂行为
D.侵犯商业秘密行为
E.诋毁商誉行为
86、多项选择题 《药品经营质量管理规范则》规定药品零售企业在营业店堂内应做到（）
A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
C.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决
E.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
87、多项选择题 根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括（）
A.获得《国家执业药师证书》
B.遵纪守法，遵守职业道德
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作
D.有二年以上的药学实践经验
E.所在单位考核同意
88、单项选择题 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为（）
A.一名以上
B.二名
C.二名以上
D.二名或三名
E.三名以上
89、单项选择题 药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应（）
A.处违法收入一倍以上三倍以下的罚款
B.吊销《药品经营许可证》
C.停产停业整顿
D.没收违法所得
E.撤销该药品的批准证明文件
90、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是（）
A.必须批准而未经批准生产、进口的
B.必须检验而未经检验即销售的
C.超过有效期的药品
D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
91、单项选择题 根据《毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是（）
A.生产企业应按批准的生产计划生产
B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准
C.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
E.每次配料必须二人以上复核
92、单项选择题 下列不需要收费的项目是（）
A.对药品进行的监督抽查检验
B.对疫苗类制品进行的强制检查
C.首次进口药品的通关检查
D.药品审批时进行的药品检验
E.被检验机构单位对检验结果不服申请复验，但复验结果与原结果相符
93、单项选择题 一级召回是（）
A.使用该药品可能引起严重健康危害的
B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C.使用该药品一般不会引起健康危害的
D.由于其他原因需要收回的
E.不良反应大及其他原因危害人体健康的
94、单项选择题 下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）
A.水浴温度均指80～90℃
B.乙醇未指明浓度时，指95%（ml／ml）的乙醇
C.试验时温度为25℃
D.试验用水系指纯化水
E.酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸
95、单项选择题 药品召回分级的依据是（）
A.根据药品产生危害的范围
B.根据药品产生危害的严重程度
C.根据药品安全隐患的严重程度
D.根据药品不良反应的严重程度
E.根据药品上市的时间长度
96、单项选择题 执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括（）
A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师执业道德
C.从事药品调剂工作
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
E.经所在单位考核同意
97、单项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）
A.12小时内
B.24小时内
C.36小时内
D.48小时内
E.72小时内
98、单项选择题 下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）
A.新药申请
B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C.注射剂仿制药申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请
99、多项选择题 根据《中华人民共和国行政处罚法》，不予行政处罚的情形是（）
A.违法行为在二年内未被发现的
B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的
D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
100、单项选择题 依据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到四查十对，四查是指（）
A.查计量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查用法用量、查给药途径
C.查处方、查性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查给药途径、查重复给药、查用药配伍、查药品价格
101、单项选择题 药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（）
A.药学本科毕业生
B.药学研究生
C.药学博士生
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.药学专家
102、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是（）
A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》
B.新开办的药品生产企业GMP认证证书
C.新开办的药品零售企业《药品经营许可证》
D.医疗机构制剂许可证
E.进口药品注册证
103、多项选择题 根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性审核的内容包括（）
A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂型、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.是否有重复给药现象
E.是否有执业医师签名
104、单项选择题 药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）
A.药品名称
B.销售数量
C.生产厂商
D.供货单位名称
E.药品批号
105、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
106、单项选择题 医疗机构抗菌药物供应目录的调整周期是（）
A.原则上为2年，最短不得少于1年
B.原则上为3年，最短不得少于1年
C.原则上为3年，最短不得少于2年
D.原则上为5年，最短不得少于2年
E.原则上为5年，最短不得少于3年
107、多项选择题 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括（）
A.互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.邮售方式直接向公众销售处方药
C.柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D.凭执业医师的处方向公众销售处方药
E.向药品零售企业销售处方药
108、单项选择题 违反药品管理相关法律的处罚： 某制药厂在生产过程中擅自添加着色剂、香精出厂销售，因对人体造成严重危害，被查处，其销售金额已达60万元，根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应（）
A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金
C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产
109、多项选择题 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容（）
A.供货单位名称
B.药品名称
C.生产厂商
D.产品批号
E.销售数量与价格
110、单项选择题 药品广告批准文号有效期为（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
E.6年
111、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的组成人员不包括（）
A.医务部门负责人
B.药学部门负责人
C.采购部门负责人
D.临床微生物部门负责人
E.感染性疾病部门负责人
112、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
A.国内供应不足的药品
B.首次在国外销售的药品
C.首次在国内销售的药品
D.已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材
113、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业挂牌明示，说法错误的是（）
A.应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照
B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
114、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的（）
A.通用名称
B.批号、有效期
C.剂型、规格
D.生产厂商、购（销）货单位
E.购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期
115、单项选择题 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的由县级以上公安机关（）
A.处货值金额2～5倍的罚款
B.处3万元以上5万元以下的罚款
C.处5万元以上8万元以下的罚款
D.处5万元以上10万元以下的罚款
E.处8万元以上10万元以下的罚款
116、单项选择题 下列关于执业药师的执业行为，不正确的是（）
A.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施
B.在执业过程中，任何情况下执业药师都不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务
C.执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息
D.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动
E.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险作不恰当的表述或作虚假承诺
117、单项选择题 根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是（）
A.在全国范围内有效
B.在颁发机关所在省份内有效
C.在取得者的居住地省份内有效
D.在取得者的就业所在地有效
E.在取得者的身份证发放地有效
118、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）
A.使用量异常增长的抗菌药物
B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物
E.企业违规销售的抗菌药物
119、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括（）
A.变质的
B.超过有效期的
C.擅自添加香料的
D.不注明生产批号的
E.国家药品监督管理部门规定禁止使用的
120、单项选择题 《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括（）
A.死亡或被宣告失踪的
B.受刑事处罚的
C.受取消执业资格处分的
D.被执业单位开除的
E.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的
121、单项选择题 按照《药品经营质量管理现范》，药品批发企业建立的药品销售记录，保存至少（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
122、单项选择题 《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（）
A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的
123、多项选择题 第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的（）
A.责令限期改正，给予警告
B.并没收违法所得和违法销售的药品
C.逾期不改正的，责令停业
D.逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款
E.情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格
124、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括（）
A.维c银翘片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板蓝根冲剂
E.维生素E胶囊
125、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是（）
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构药学部门
E.医疗机构住院部
126、单项选择题 医疗用毒性药品管理品种由（）
A.卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B.卫生部会同国家中医药管理局规定
C.卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D.国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E.国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定
127、单项选择题 执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）
A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
128、单项选择题 药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的（）
A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用
129、单项选择题 有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）
A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用
130、单项选择题 下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是（）
A.治疗真菌所致感染性疾病的药品
B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品
D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品
E.治疗立克次体所致感染性疾病的药品
131、单项选择题 下列不属于医院抗菌药物等相关专业的临床药师工作职责的是（）
A.为抗菌药物临床应用提供技术支持
B.指导患者合理使用抗菌药物
C.指导临床医生关于抗菌药物的用药决策
D.参与抗菌药物临床应用管理工作
E.参与特殊使用级抗菌药物使用的会诊
132、多项选择题 中国执业药师职业道德准则包括（）
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业.质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作
133、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）
A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
134、多项选择题 某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲药厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了“格列本脲”，下列处理正确的是（）
A.批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药
B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
D.甲应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回
E.甲应对涉案的"糖脂宁胶囊"（批号101101）实施召回
135、单项选择题 根据《药品广告审查发布标准》规定，有关非处方药广告说法错误的是（）
A.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
B.非处方药不可以在卫生和计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语
D.非处方药广告的忠告语是："请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"
E.非处方药广告必须标明非处方药专用标识（OTC.
136、单项选择题 药学部门要建立的药学管理工作模式是（）
A.以药品为中心
B.以临床为中心
C.以质量为中心
D.以药师为中心
E.以患者为中心
137、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的界定，抗菌药物不包括（）
A.治疗结核病的药物
B.治疗寄生虫病的药物
C.各种病毒所致感染性疾病的药物
D.具有抗菌作用的中药制剂
E.治疗真菌所致感染性疾病的药物
138、多项选择题 药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容()
A.明确双方质量责任
B.药品包装、标签、说明书符合有关规定
C.药品运输的质量保证及责任
D.药品质量符合药品标准等有关要求
E.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
139、单项选择题 我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（）
A.国家药品监督管理部门
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
E.乙制药厂商
140、单项选择题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
141、多项选择题 关于药品零售企业的陈列要求，以下说法正确的是（）
A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.处方药采用开架自选的方式陈列和销售
D.第一类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
E.外用药与其他药品分开摆放
142、单项选择题 《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用（）
A.药剂科主任
B.医院药事会主任
C.主管药学工作的副院长
D.质量管理组织负责人
E.药检室负责人
143、多项选择题 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括（）
A.未提交药品质量管理年度自查报告
B.未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C.购进药品未索证、索票查验的
D.未按规定储存药品的
E.未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
144、单项选择题 下列属于假药的是（）
A.更改生产批号的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.药品成分的含量不符合国家药品标准的
145、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是（）
A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
146、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构只能选用（）
A.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种
D.同类产品中价格低的抗菌药物
E.国产抗菌药物
147、单项选择题 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构储存药品，应当分库、分区、分垛，划分依据为（）
A.药品属性和类别
B.药品剂型
C.药品的生产企业
D.药品的效期
E.药品的购进日期
148、单项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是（）
A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
149、单项选择题 国家药品编码的本位码的组成不包括（）
A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.药品剂型码
E.校验码
150、单项选择题 医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是（）
A.医疗机构药学部门
B.药事管理委员会
C.制剂质量管理组织
D.制剂使用部门
E.药品监督管理部门
151、多项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业销售药品，说法正确的是（）
A.销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B.处方经执业药师审核后方可调配
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
E.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件
152、单项选择题 根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法，错误的是（）
A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过三日极量
C.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制
D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查
153、多项选择题 医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应的科室包括（）
A.全肠道外营养液
B.ICU
C.抗感染药物
D.抗凝血药物
E.危害药品静脉用药
154、单项选择题 体现药学工作人员对社会的职业道德规范是（）
A.仁爱救人、文明服务
B.勇于探索创新、努力提高业务水平
C.敬德修业、共同进步
D.严谨治学、理明术精
E.济世为怀、清廉正派
155、多项选择题 下列关于药品广告的说法，正确的是（）
A.以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称
B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC.
C.药品广告中不得单独出现"咨询热线"、"咨询电话"等内容
D.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号
E.药品广告中可以已经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标代替药品名称进行宣传
156、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是（）
A.国家实行中药品种保护制度
B.新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售
C.销售中药材，必须标明产地
D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药
E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进
157、多项选择题 2011年底，已纳入电子监管的复方制剂包括（）
A.含可卡因类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.含麻黄碱类复方制剂
D.含氢可酮类复方制剂
E.含地芬诺酯复方制剂
158、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物品种或者品规存在哪些情况的，可以提出清退或者更换意见（）
A.安全隐患
B.疗效不确定
C.耐药率高
D.价格偏高
E.违规使用
159、多项选择题 下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是（）
A.国药准字H20070001
B.国药准字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005
160、单项选择题 关于药品有效期的表述，正确的是（）
A.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示
B.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
C.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
D.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示
E.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示
161、多项选择题 药品批发企业销售药品时，应当（）
A.对购货单位的证明文件进行核实
B.对采购人员及提货人员的身份证明进行核实
C.保证药品销售流向真实、合法
D.严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围
E.按照相应的范围销售药品
162、多项选择题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙述正确的是（）
A.药品批发企业经批准后可以经营疫苗
B.药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动
C.疫苗批发企业不得向个人供应疫苗
D.符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务
E.省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批
163、单项选择题 根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
164、单项选择题 药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）
A.有效期至XXXX年
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期自生产之日起xxxx年
D.有效期至XX日XX月XXXX年
E.失效期为XXXX年XX月
165、多项选择题 《处方管理办法》规定，处方书写时应当做到（）
A.字迹清楚，绝对不允许修改
B.中药饮片应当单独开具处方
C.每张处方限于一名患者的用药
D.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整
E.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行
166、多项选择题 按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，以下叙述正确的是（）
A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
B.申请《印鉴卡》的医疗机构应有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C.申请《印鉴卡》的医疗机构应有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
D.《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请
E.换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况
167、单项选择题 药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的（）
A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用
168、多项选择题 对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应（）
A.送交有关部门追究法律责任
B.注销注册
C.由司法机关依法追究其刑事责任
D.并对直接责任者根据有关规定给予行政处分
E.收回证书，取消其执业药师资格
169、单项选择题 “热瓦普”是（）民族的传统乐器？
A.蒙古族
B.维吾尔族
C.藏族
D.回族
170、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（）
A.生物制品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
171、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以（）
A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款
172、多项选择题 医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）
A.可以从定点生产企业紧急调用
B.可以从定点批发企业紧急借用
C.可以从定点生产企业紧急借用
D.可以从定点批发企业紧急调用
E.可以从其他医疗机构紧急借用
173、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（）
A.开办药物研究机构
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
E.设立医疗机构制剂室
174、多项选择题 下列哪些突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药，应依法从重处罚（）
A.自然灾害
B.事故灾难
C.公共卫生事件
D.药品紧缺事件
E.社会安全事件
175、单项选择题 根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是（）
A.可卡因
B.吗啡
C.可待因
D.逍遥丸
E.氯胺酮
176、单项选择题 在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是（）
A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
C.具有医师以上专业技术职务
D.具有助理医师以上专业技术职务
E.取得执业药师资格的药师
177、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是（）
A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品必须有真实、完整的药品购进记录
C.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录
E.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
178、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括（）
A.未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B.异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告
C.责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D.使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E.因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告
179、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（）
A.货架和柜台
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.监测、调控温度的设备
D.专用冷藏设备冷藏药品
E.不合格药品专用存放场所
180、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（）
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂的
C.擅自添加辅料的
D.超过有效期的
E.被污染的
181、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）
A.向国务院药品监督管理部门登记备案
B.向进口海关登记备案
C.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
D.向口岸所在地药品检验机构登记备案
E.向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
182、单项选择题 应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）
A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品
183、单项选择题 下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（）
A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别
E.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别
184、单项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）
A.1年
B.5年
C.进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D.进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E.进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次
185、多项选择题 下列属于国家食品药品监督管理局职责的是（）
A.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
B.医疗器械产品注册和监督管理
C.药品再评价、淘汰药品的审核
D.药品生产企业的准入审批
E.组织拟定基本医疗保险药品支付标准
186、单项选择题 违反药品管理相关法律的处罚： 某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药党参、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为75000元，追究刑事责任时可（）
A.处拘役或者管制
B.处7年以上有期徒刑
C.处7年以下有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑
E.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
187、单项选择题 关于毒性药品的管理，错误的是（）
A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
B.生产企业按批准的计划生产
C.由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须2人复核
E.生产原料和成品数量每次记录。经手人需签字备查
188、单项选择题 根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应
189、单项选择题 医疗机构处方管理正确的是（）
A.急诊处方3日有效，每张处方不超过3日量
B.门诊处方3日有效，普通药每张处方不超过7日量
C.麻醉药品注射剂每张处方不超过3日量
D.二类精神药品每张处方不超过3日量
E.普通药品处方保存1年，特殊管理的药品处方保存3年
190、单项选择题 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂室负责人的学历要求（）
A.中专以上药学或者相关专业学历
B.大专以上药学或者相关专业学历
C.本科以上药学或者相关专业学历
D.大专以上药学学历
E.本科以上药学专业学历
191、单项选择题 药品注册管理办法适用范围不包括（）
A.药品注册检验
B.药品经营
C.药品进口
D.药品审批
E.药物临床试验
192、多项选择题 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，列入国家基本药物目录药品的条件不包括（）
A.《中华人民共和国药典》收载的品种
B.国家基本医疗保险药品目录中品种
C.卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种
D.处方药
E.非处方药
193、多项选择题 下列属于不正当竞争行为的是（）
A.假冒他人注册商标
B.擅自使用知名商品特有的名称
C.擅自使用他人企业的名称
D.伪造或冒用认证标志
E.采用贿赂手段以购销商品
194、多项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向（）
A.国家药品不良反应监测中心报告
B.当地的不良反应监测机构报告
C.所在地的市级以上药品监督管理部门报告
D.所在地的省级卫生行政部门报告
E.经治医师报告
195、多项选择题 某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有（）
A.应按劣药论处
B.应按假药论处
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D.质量监督管理部门责令其停止使用
E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
196、多项选择题 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》消费者有权（）
A.自主在药品零售企业选购处方药
B.自主在药品零售企业选购甲类非处方药
C.自主在药品零售企业选购乙类非处方药
D.自主在药品批发企业选购非处方药
E.自主在医疗机构药房选购处方药
197、单项选择题 根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件（）
A.一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
198、单项选择题 根据《麻醉药品、精神药品管理条例》，关于定点经营，说法正确的是（）
A.全国性批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B.全国性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药
C.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品
D.区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
E.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
199、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）
A.药品退货记录应保存3年
B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%
C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
E.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
200、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是（）
A.变质的药品
B.被污染的药品
C.所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D.未注明生产批号的药品
E.所合成分与药典规定不符的药品