时间:2017-10-02 23:43:19
1、名词解释 领导
2、问答题 简述临床实验室质量管理体系的建立。
3、单项选择题 在常规实验室中,血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L,S1为0.220mmol/L;其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L,S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()
A.4.84~6.16mmol/L
B.5.06~5.94mmol/L
C.5.28~5.72mmol/L
D.7.70~8.80mmol/L
E.7.425~9.075mmol/L
4、填空题 质控方法对有误差分析批作出了失控判断,称为_______。
5、多项选择题 在危重病人抢救时,急诊检验结果可用电话报告,但必须做到()
A.记录报告时间
B.记录检验结果“接收者”姓名
C.要求“接收者”复述结果
D.直接电话报告给抢救医师
E.事后尽快补发正式报告
6、单项选择题 对管理体系的适宜性、有效性和充分性定期进行系统的评审工作主要由谁负责()
A.科主任
B.医务科
C.全体员工
D.人事部门
E.医院管理部门
7、填空题 质控方法对有误差分析批作出了在控判断,称为_______。
8、名词解释 常规方法
9、单项选择题 移动均值法质量控制对标本量有所规定,美国病理学家学会的血液委员会(CAP-HRC)已提议,实验室在他们的主要工作班次处理标本少于多少时,不能使用移动均值法()
A.24
B.50
C.100
D.200
E.300
10、单项选择题 10指的是()
A.同批两个质控结果之差值超过4s,即一个质控结果超过+2s,另一质控结果超过-2s,表示存在随机误差
B.一个质控结果超过±3s,为违背此规则,提示存在随机误差
C.两个连续质控结果同时超过+2s或-2s,为违背此规则,表示存在系统误差
D.一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s,两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s,为违背此规则,表示存在系统误差
E.10个连续的质控结果在平均数一侧,为违背此规则,表示存在系统误差
11、单项选择题 中国临床检验专业标准化委员会于哪一年成立的()
A.1993
B.1994
C.1995
D.1996
E.1997
12、单项选择题 所有送检标本,皆应视作具有下列何种潜在性危害的标本()
A.致癌性
B.毒性
C.生物危害性
D.过敏性
E.致畸性
13、名词解释
41s
14、单项选择题
41s规则的控制界限是()
A.线
B.±s线
C.±2s线
D.±3s线
E.±4s线
15、多项选择题 一级参考物质可由下列哪些方法定值()
A.一级参考测量方法直接定值
B.通过可靠杂质分析间接定值
C.一种二级参考测量方法定值
D.多种二级参考测量方法定值
E.厂家校准物直接定值
16、单项选择题 如果要将不同浓度水平质控结果标记在同一张控制图上,应采用()
A.Levey-Jennings控制图
B.Z-分数图
C.-R控制图
D.-s控制图
E.Shewhart图
17、单项选择题 临床检验量值溯源均需最后验证其()
A.准确性
B.一致性
C.法制性
D.有效性
E.溯源性
18、单项选择题 Z-分数(Z-score)是()
A.(测定结果-均值)/标准差
B.(测定结果-靶值)/靶值
C.(测定结果-均值)/均值
D.标准差/均值
E.标准差/均值×100%
19、单项选择题 溯源等级图()
A.不同于溯源性体系表
B.由(n-1)等级向n等级溯源
C.用n等级校准(n-1)等级
D.两个等级间的不确定度之比是固定的
E.要指明测量不确定度的类型
20、填空题 按我国《计量法》,目前以国家_______来代表国家_______。
21、名词解释 回归直线的比较
22、填空题 质控品根据血清基质的来源可分为_______、_______、和_______。
23、单项选择题 关于室间质量评价(EQA),下列哪种说法是错误的()
A.为了E0A结果的准确可靠,可以安排专人做EQA标本
B.EQA标本检测结果在发出之前,实验室负责人应审核签字
C.EQA计划必须文件化,检测结果应留底
D.对于不能参加EQA计划的检测项目,实验室应建立与参考实验室进行结果比对的文件化体系
E.对于相同项目用不同仪器进行检测的,实验室必须建立一个定期评估体系
24、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中,对于血钾五个不同批号的检测结果,其中有一个批号结果超过规定的范围,其成绩判断为()
A.满意的EQA成绩
B.不满意的EQA成绩
C.成功的EQA成绩
D.不成功的EQA成绩
E.满足要求
25、问答题 在室内质控的实际操作中,对于稳定性较短的质控物,如何设定中心线?
26、问答题 分析ROC曲线应包括哪几个方面,ROC曲线有何优点和缺点?
27、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L,标准差为0.5mmol/L,在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时,某一天测定质控样本其结果6.8mmol/L,应判断为()
A.在控
B.失控
C.警告
D.±2s范围内
E.±1s范围内
28、单项选择题 使用质控图监测质控结果时,如果出现某一结果超过控制界限,下列哪一做法是不对的()
A.立即重新测定同一质控品
B.新开一瓶质控品,重测失控项目
C.将此结果从质控图中剔除
D.用新的校准液重新校准仪器
E.检查仪器状态
29、名词解释 计量
30、填空题 质控品、试剂等的标记内容包括①_______②_______③_______④_______。
31、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时,每天分几批测定标本()
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
32、名词解释 循证检验医学
33、单项选择题 同一批号浓度的质控品,血糖在A实验室20天测定结果的标准差(S1)为0.4mmol/L,B实验室20天测定结果的标准差为(S2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度,下列哪项是正确的()
A.A实验室大于B实验室
B.A实验室小于B实 验室
C.A实验室等于B实验室
D.A实验室和实验室难以比较
E.需要用其他的统计量描述
34、单项选择题 最早组织开展临床检验室间质量评价活动的人是()
A.Belk和Sunderman
B.Levey和Jennings
C.J.O.Westgard
D.T.P.Whitehead
E.W.A.Shewhart
35、名词解释 质量保证
36、问答题 简述实验室操作手册内容。
37、名词解释 量值溯源
38、单项选择题 测量结果是系统误差、随机误差与什么之和()
A.真值
B.靶值
C.中位数
D.总体均值
E.平均值
39、多项选择题 编制质量管理体系文件时,下列哪些做法是正确的()
A.可以借鉴其他实验室的文件
B.可以由相关的咨询服务机构代为完成
C.既能体现自身特点,又能满足质量需求
D.全员参与
E.形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据
40、问答题 简述检测申请的内容。
41、填空题 随机误差的统计规律性,主要为_____,_____,_____。
42、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时,对于标本,不正确的是()
A.应该来源于健康人或者患者
B.无明显干扰
C.尽量避免使用贮存样本
D.样本至少40例
E.可以使用对某一方法有干扰的标本,以分析干扰的影响。
43、单项选择题 每个月的月末,要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价,查看与以往各月的平均数之 间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现累积的标准差或变异系数发生显著性变化,就要进行()
A.增加质控物个数
B.对质控图的均值、标准差进行修改,并要对质控方法重新进行设计
C.增加质控规则
D.减少质控物个数,增加质控规则
E.增加质控物个数,减少质控规则
44、单项选择题 造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是()
A.溶血
B.高胆红素
C.脂血
D.药物
E.高纤维蛋白原
45、填空题 在强化检定法制的同时,对大量的非强制检定的计量器具,为达到统一量值的目的应以_______为主。
46、单项选择题 Levey-Jenning质控图中用来确定界限的是()
A.标准差
B.标准误
C.变异系数
D.平均值和标准差
E.极差
47、填空题 在接收送检标本验收时的主要内容有:①检验申请单所申请_______和_______是否相符;②送检标本的_______及_______质量;③标本_______及送检_______之间间隔。
48、多项选择题 持续改进是管理者永恒的目标,作为质量体系的建立,以下哪些提法是持续改进()
A.引进新项目,建立SOP文件
B.旧项目新方法改进
C.对常见错误的不断纠正
D.对纠正措施的评审
E.对相关人员的培训
49、问答题 论述利用OPSnecs图设计质控方法的步骤。
50、单项选择题 所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()
A.不满意的EQA成绩
B.不成功的EQA成绩
C.成功的EQA成绩
D.满意的EQA成绩
E.及格
51、多项选择题 一级参考测量方法的特点是()
A.具有最高计量学特性的参考测量过程
B.特异的
C.无需同量校准而能溯源至SI单位
D.具有低不确定度的测量原理
E.具有高的不精密度
52、名词解释 包含因子
53、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中,对于血钾五个不同批号的检测结果,其中有一个批号结果超过规定的范围,其得分应为()
A.20%
B.40%
C.60%
D.80%
E.100%
54、多项选择题 变异系数常用()
A.比较均数相差悬殊的几组资料的变异度
B.比较度量衡单位不同的多组资料的变异度
C.变异系数还常用于比较多个样品重复测定的误差
D.准确度的比较
E.室间质量评价
55、单项选择题
如果实验室在室内质控中采用了13s规则,N=1(一个质控物),根据正态分布规律,该质控规则的假失控概率应为()
A.4.5%
B.4%
C.2%
D.1%
E.0.3%
56、单项选择题 在临床检验质量控制中,其敏感度的指标是()
A.假失控概率
B.误差检出概率
C.在控预测值
D.失控预测值
E.失控效率
57、填空题 利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。
58、名词解释 扩展不确定度
59、问答题 建立临床实验室质量管理体系的基本要求?
60、填空题 随机误差来源于影响因素的变化,这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的,它引起被测量重复检测值的变化,称之为_______。
61、名词解释 总误差
62、单项选择题 质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()
A.识别名
B.出厂日期
C.储存要求
D.制备日期和失效期
E.其它与正确使用有关的信息
63、问答题 Westgard多规则质控方法每一规则的意义是什么?
64、填空题 操作过程规范(OPSpecs)图是说明测定方法的_______、_______与达到规定质量要求,所应 采用的质控方法之间的一种线条图。
65、单项选择题 在常规实验室中,血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L,S1为0.220mmol/L;其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L,S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为()
A.5.06~5.94mmol/L
B.4.84~6.16mmol/L
C.5.28~5.72mmol/L
D.7.70~8.80mmol/L
E.7.425~9.075mmol/L
66、单项选择题 根据正态分布下面积规律,血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L,其标准差为0.2mmol/L。其概率为68.2%的区间为()
A.5.0±0.2
B.5.0±0.3
C.5.0±0.392
D.5.0±0.4
E.5.0±0.57
67、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动,其测定结果为5.25mmol/L,靶值为5.0mmol/L,其评价范围为靶值±10%。可将此次测定结果判断为()
A.不可接受
B.不在控
C.不满意
D.可接受
E.不成功
68、多项选择题 关于质控品的使用,下列做法错误的是()
A.若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值,要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配,并被实验室所证实
B.使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数
C.可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值
D.质控品必须按患者标本那样进行检测
E.更换新批号的质控品,不需重新确立统计学参数
69、单项选择题 目前我国常规化学测定项目在室间质量评价活动中的评价标准不包括()
A.固定范围(例如:±4mmol/L)
B.固定百分数(例如:±10%的靶值)
C.以上两者的结合(例如:±6mg/dl或±10%靶值,取较大的值)
D.范围基于组标准差(s)(例如:±2s)
E.SDI
70、名词解释 一致性
71、填空题 质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常除制定质量方针和质量目标外,还需进行_______、_______、_______和_______。
72、名词解释 合成不确定度
73、单项选择题 造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是()
A.溶血
B.高胆红素
C.脂血
D.药物
E.高纤维蛋白原
74、多项选择题 溶血能使血清中何种物质测定值明显增高()
A.K
B.AST
C.ALT
D.LDH
E.Glu
75、名词解释 基质效应
76、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律,μ±3σ的面积占总面积的()
A.80.7%
B.85.7%
C.98.7%
D.99.7%
E.99.9%
77、单项选择题 建立质量一计划模型中的数学表达式中的z值一般定为()
A.1.96
B.3
C.1.65
D.2
E.2.58
78、填空题 标准化活动的基本出发点,就是要获得_______和_______。
79、填空题 计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。
80、名词解释 TEPT
81、填空题 变异系数常用于①_______②_______③_______。
82、单项选择题 在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者,将定为()
A.不作规定
B.不计任何分
C.不满意的EQA成绩,该次活动的得分为0
D.不作任何处理
E.请补上结果
83、单项选择题 该标准物质稳定、均一,采用高度准确、可靠的若干方法定值,可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值的为()
A.质控品
B.校准品
C.二级标准物质
D.一级标准物质
E.患者样本
84、单项选择题 用EDTA抗凝血作下列检验,影响检验结果最大的是()
A.RBC
B.HCT
C.Ca
D.TP
E.HBsAg
85、填空题 送检实验室_______让参考实验室将检测报告直接送给申请检测负责人士。
86、单项选择题 关于实验室认可和质量体系认证,下列哪些说法是错误的()
A.认可对象是检测实验室或(和)校准实验室
B.认可是权威机构正式承认
C.认证是由第三方进行的
D.认证是证明被认证对象具备某种能力,是对能力的审核
E.通过认可的检测和校准实验室,其运作也符合ISO9001和ISO9002
87、填空题 常用的平均值包括①_______②_______③_______④_______⑤_________。
88、多项选择题 溯源至SI单位的前提是必须有()
A.二级参考物质
B.常规方法
C.二级参考测量方法
D.一级参考物质
E.一级参考测量方法
89、单项选择题 质量目标应是()
A.能够测量
B.组织的总目标
C.能够完成的目标
D.A+B+C
90、名词解释 分析前阶段
91、填空题 在医学上通常把_______的正常人的某项指标所在范围作为参考值范围。
92、单项选择题 目前室间质量评价活动主要评价的是()
A.精密度
B.灵敏度
C.准确度
D.特异性
E.总误差
93、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时,每天实验时,各批之间至少间隔几小时()
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
94、问答题 室间质量评价的主要用途是什么?
95、单项选择题 在使用经典的Westgard多规则质控方法时(N=2),要判断分析批为失控时,只需要其中任一规则失控即可;如果要判断为分析批在控,其所有的规则都必须在控。并且在失控时不同规则可提示其发生的误差类型,下列哪项是正确的()
A.12s作为失控规则
B.22s失控提示系统误差
C.13s提示小的系统误差
D.R4s失控提示系统误差
E.10x作为警告规则
96、单项选择题 测得血糖20天室内质量控制数据,计算出其均值为5.0mmol/L,标准差为0.25mmol/L,其变异系数应为()
A.1%
B.2%
C.3%
D.4%
E.5%
97、名词解释 真失控(TR)
98、填空题 NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程,包括:_______;_______;和_______。
99、填空题 控制工作的过程主要包括_______,_______,_______。
100、问答题 试述Westgard多规则质控方法具体应用的步骤(N=2)。