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1、问答题 论述校准的定义，含义及其主要目的。
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本题答案：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或
本题解析：试题答案在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作，称为校准。校准的主要含义有下列两点：①在规定的条件下，用参考测量标准对包括实物量具或参考物质在内的测量仪器的特性赋值，并确定其示值误差；②将测量仪器所指示或代表的量值，按照比较链或校准链，将其溯源到由测量标准所复现的量值上。准的主要目的有以下四点：①确定示值误差，有时(根据需要)也确定其是否处于预期的允许误差范围之内；②得出标称值偏差的报告值，并调整测量仪器或对其示值加以修正；③给标尺标记赋值或确定其他特性，或给参考物质的特性赋值：④实现溯源性。
2、单项选择题 室内质量图中控制限为±2s表示()
A．0.3%的质控结果在此范围之外
B．1%的质控结果在此范围之外
C．2%的质控结果在此范围之
D．4.5%的质控结果在此范围之外
E．3%的质控结果在此范围之外
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本题答案：D
本题解析：暂无解析
3、单项选择题 Levey-Jennings质控图中中心线为()
A．线
B．±s线
C．±2s线
D．±3s线
E．±4s线
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本题答案：A
本题解析：暂无解析
4、填空题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的_______，μ±2σ的面积占总面积的_______，μ±3σ的面积占总面积的_______。
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本题答案：68.2%；95.5%；99.7%
本题解析：试题答案68.2%；95.5%；99.7%
5、填空题 10个连续的质控测定值在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
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本题答案：10
本题解析：试题答案10
6、单项选择题 准确性和一致性的来源是()
A．法制性
B．有效性
C．溯源性
D．确定性
E．可靠性
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本题答案：C
本题解析：暂无解析
7、多项选择题 质量控制方法设计的工具有()
A．ROC曲线
B．质控图
C．功效函数图
D．操作过程规范(OPSpecs)图
E．方法决定图
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本题答案：C, D
本题解析：暂无解析
8、多项选择题 根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有()
A．误差检出概率
B．灵敏度
C．假失控概率
D．特异性
E．检出限
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本题答案：A, C
本题解析：暂无解析
9、单项选择题 测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()
A．准确性
B．一致性
C．法制性
D．有效性
E．溯源性
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本题答案：A
本题解析：暂无解析
10、填空题 测量误差表明测量结果偏离真值，是一个_______。
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本题答案：差值
本题解析：试题答案差值
11、填空题 一个计量样本资料中，得到的数据为3、3、4、5、6该样本的算术平均值是_______，中位数是_______。
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本题答案：4.2； 4
本题解析：试题答案4.2； 4
12、问答题 标准物质的定义及其分类是什么?
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本题答案：标准物质又称参考物质(reference materi
本题解析：试题答案标准物质又称参考物质(reference material)是一类充分均匀，并具有一个(或多个)确定的特性值的材料或物质，用以校准仪器设备、评价测量方法，或给其他物质赋值。①一级标准物质(primary reference material)：稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值；②二级标准物质(secondary reference material)：用一级标准物质校准，参考方法定值；③校准物(calibrator)：用二级标准物质校准，常规方法定值。用于对常规方法和仪器的校准；④质控物(control material)：具有与检测过程相适应的特性，其成分与检测样本的基质相同或相似。
13、名词解释 △REcont
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本题答案：随机误差的变化，表示不稳定的不精密度。
本题解析：试题答案随机误差的变化，表示不稳定的不精密度。
14、问答题 简述QA程序的内容。
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本题答案：①患者检测的管理；②患者检测管理的评估；③质量控制的评
本题解析：试题答案①患者检测的管理；②患者检测管理的评估；③质量控制的评估；④EQA的评估；⑤检测结果的比较；⑥患者检测结果和患者信息的关系；⑦人员评估；⑧交流；⑨投诉调查；⑩与工作人员共同审核质量保证⑾质量保证记录。
15、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的中心线是()
A．4.5mmol/L
B．5.0mmol/L
C．5.5mmol/L
D．6.0mmol/L
E．6.5mmol/L
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本题答案：D
本题解析：暂无解析
16、单项选择题 下列哪一个认可准则更适合于医学实验室（）
A．ISO15189
B．ISO15190
C．ISO15193
D．ISO17025
E．CB/T15481-2000
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本题答案：A
本题解析：暂无解析
17、问答题 概述美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)。
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本题答案：美国的国家临床实验室标准委员会(NCCS)多年来一直致
本题解析：试题答案美国的国家临床实验室标准委员会(NCCS)多年来一直致力于制定一系列评价临床方法的文件。NCCLS是一个全球性、多学科、非营利性的标准化和教育性团体，旨在促进医疗卫生领域中的标准化进程和应用。它在发展 相关的标准和指南时采取了特有的一致化过程(consensusprocess)。NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程，包括：方案的认可；建立和公开对有关文件的评论；根据使用者的意见修改文件。
基于一致化过程所接受的标准或指南，已在世界范围内被公认是改进对患者服务的有效手段。NCCLS出版的标准是基于一致化过程明确界定材料、方法或操作的基本特性，使用中不得修改。其中可包含一些任意的因素，但已被明确定义。指南是基于一致化过程，描述常规检测操作、程序或使用材料的文件。可以遵照执行或进行适当改动以适合使用的特殊需要。
多数NCCLS文件可在2个水平上达成一致，即提议(proposed)，此类文件编号为P。核准(approved)，编号为A。根据评价或数据收集的需要，部分文件也可介于上述两者之间，即暂定(tentative)文件，编号为T。“提议文件”的内容通常要接受广泛、细致、全面的评论；暂定文件还需要进行特定的评价或需要收集数据，以保证其应用；核准文件是修改后的最终文件。还有一类委员会报告，则是尚未通过一致化过程的文件，编号为R。
18、名词解释 标准
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本题答案：标准是对重复性活动和概念所做的统一规定，它以科学、技术
本题解析：试题答案标准是对重复性活动和概念所做的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。
19、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学干扰实验的文件是()
A．EP5-A
B．EP6-P2
C．EP7-P
D．EP9-A
E．EP10-A
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本题答案：C
本题解析：暂无解析
20、多项选择题 下列对实验设施与环境要求描述正确的是()
A．实验设施应有助于检测活动的正确实施
B．应确保环境条件不会使结果无效
C．实验室应监测、控制和记录环境条件
D．应对不相容活动的相邻区域进行隔离
E．控制影响检测质量的区域的进入和使用
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本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：暂无解析
21、名词解释 质量管理体系
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本题答案：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
本题解析：试题答案在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
22、名词解释 控制
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本题答案：控制就是监督各项活动，以保证它们按计划进行并纠正各种重
本题解析：试题答案控制就是监督各项活动，以保证它们按计划进行并纠正各种重要偏差的过程。
23、名词解释 校准
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本题答案：校准是一个测试和调整仪器，试剂盒或者检测系统以提供检验
本题解析：试题答案校准是一个测试和调整仪器，试剂盒或者检测系统以提供检验反应和所测物质之间的已知关系的过程
24、名词解释 实验室认可
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本题答案：权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所
本题解析：试题答案权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。
25、填空题 标准化活动的特征是_______、_______、和_______。
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本题答案：领域广泛性； 动态性和过程性 ；目的性和效益性
本题解析：试题答案领域广泛性； 动态性和过程性 ；目的性和效益性
26、单项选择题 编制质量管理体系文件时，下列哪种做法是错误的()
A．可以借鉴其他实验室的文件
B．可以由相关的咨询服务机构代为完成
C．既能体现自身特点，又能满足质量需求
D．全员参与
E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据
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本题答案：B
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27、单项选择题 具有最可能小的测量不确定度的是()
A．一级参考物质
B．二级参考物质
C．常规测量方法
D．一级参考测量方法
E．二级参考测量方法
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本题答案：A
本题解析：暂无解析
28、单项选择题 室间质量评价活动中出现不及格结果时，与室间质量评价组织有关的问题中不应包括()
A．输人错误
B．质控品不恰当的复溶
C．靶值
D．室间质评物问题
E．评价标准
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本题答案：B
本题解析：暂无解析
29、多项选择题 较理想的临床化学质控物应该具备以下特征()
A．人血清基质，无传染性
B．添加剂和调制物的数量尽可能少
C．瓶间变异小
D．冻干品复溶后稳定
E．到实验室后有效期应在半年以内
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本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析
30、单项选择题 比较均数相差悬殊的几组资料的变异度时可用()
A．变异系数
B．极差
C．方差
D．标准差
E．偏倚
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本题答案：A
本题解析：暂无解析
31、单项选择题 操作过程规范图来自()
A．成本-效率模型
B．质量-成本模型
C．质量-计划模型
D．质量-失效模型
E．质量控制预测值模型
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本题答案：C
本题解析：暂无解析
32、单项选择题 (2of3)2s规则的控制界限为()
A．线
B．±s线
C．±2s线
D．±3s线
E．±4s线
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本题答案：C
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33、填空题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参_____________数或统计量是_______、_______、_______、_______和_______。
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本题答案：患者标本数据的均值 ；患者标本测定结果的总体标准差； 分析标
本题解析：试题答案患者标本数据的均值 ；患者标本测定结果的总体标准差； 分析标准差 ；计算患者标本均数的标本量； 控制界限确定的假失控概率
34、单项选择题 室间质量评价活动中出现不及格结果时，实验室本身的问题中不应包括()
A．书写错误
B．方法学问题
C．技术问题
D．评价标准
E．单位换算问题
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本题答案：D
本题解析：暂无解析
35、名词解释
22s
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本题答案：两个连续质控测定值同时超过+2s或-2s，为违背此规则
本题解析：试题答案两个连续质控测定值同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差。
36、填空题 阴离子间隙的计算公式：____________。
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本题答案：AG＝(Na+K)-(Cl+HCO)
本题解析：试题答案AG＝(Na+K)-(Cl+HCO)
37、问答题 理想的临床化学质控品应具备的特性是什么?
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本题答案：①人血清基质；②无传染性；③添加剂和抑菌剂的数量尽可能
本题解析：试题答案①人血清基质；②无传染性；③添加剂和抑菌剂的数量尽可能少；④瓶间变异小，酶类项目的瓶间CV%应小于2%：其他分析物CV%应小于1%：⑤冻干品复溶后的稳定性，2～8℃时不少于解小时，-20℃时不少于20天；某些不稳定成分(如胆红素、ALP)在复溶后，前4小时的变异应小于2%；⑥到实验室后的有效期应在1年以上。
38、名词解释 Biasmeas
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本题答案：测定方法的偏倚，表示稳定的不准确度。
本题解析：试题答案测定方法的偏倚，表示稳定的不准确度。
39、单项选择题 直线回归分析中，相关系数为负时()
A．表示Y随X的增加而减少
B．表示Y随X的增加而增加
C．表示Y随Ⅹ的增加而不变
D．表示Y随X的减少而减少
E．表示Y随X的减少而增加
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本题答案：A
本题解析：暂无解析
40、名词解释 真在控(TA)
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本题答案：指质控方法对无误差分析批作出了在控判断。
本题解析：试题答案指质控方法对无误差分析批作出了在控判断。
41、问答题 Westgard多规则质控方法每一规则的意义是什么?
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本题答案：最初的Westgard多规则通常有六个质控规则，即1、
本题解析：试题答案最初的Westgard多规则通常有六个质控规则，即1、1、2、R、4、10质控规则，其中1规则只是在“手工作业”时作为警告规则，启动其它质控规则以助于数据的快速判断。为了表达的方便，通常以“/”符号将各项质控规则联接起来，如1/2/R/4/10；就是常说的Westgard多规则质控方法。①1：1个质控测定值超过±2s。传统上，这是Shewhart质控图上的警告限，用在临床检验也常作为Levey-Jennings质控图上的警告限。②1：1个质控测定值超过±3s质控限。此规则对随机误差敏感；③2：2个连续的质控测定值同时超过+2s或-2s质控限。此规则主要对系统误差敏感。④R：在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过4S。此规则主要对随机误差敏感。⑤4：4个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s。此规则主要对系统误差敏感。⑥10：10次连续的质控测定值落在均值()的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。、1、2、R、4、10质控规则，其中1规则只是在“手工作业”时作为警告规则，启动其它质控规则以助于数据的快速判断。为了表达的方便，通常以“/”符号将各项质控规则联接起来，如1/2/R/4/10；就是常说的Westgard多规则质控方法。
42、多项选择题 下列哪一种情况属于过失性错误()
A．弄错标本
B．漏作项目
C．填错结果
D．未注明检验单位
E．使用新批号试剂时产生的系统误差
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本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析
43、多项选择题 关于美国临床实验室管理协会，下列叙述正确的是()
A．成立于2001年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织
B．成立于1978年，是研究临床实验室管理来源：www.91exam.net理论与实践的专业组织
C．其英文缩写为CLMA
D．办有专业期刊名为《Clinical Laboratory Management Review》
E．办有专业期刊名为《Medical Laboratory Management and Supervision》
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本题答案：B, C, D
本题解析：暂无解析
44、单项选择题 假设某项检测项目的测定值在正常人群中呈正态分布，以均值±2s作为正常参考范围的上、下限，这时正常人出现异常结果的概率是多少()
A．0.27%
B．0.5%
C．1.0%
D．2.5%
E．5%
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本题答案：E
本题解析：暂无解析
45、名词解释 管理体系
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本题答案：建立方针和目标并实现这些目标的体系
本题解析：试题答案建立方针和目标并实现这些目标的体系
46、名词解释 测量不确定度
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本题答案：表征合理地赋予被测量之值的分散性、与测量结果相联系的参
本题解析：试题答案表征合理地赋予被测量之值的分散性、与测量结果相联系的参数，称为测量不确定度。
47、问答题 试论述建立分析前阶段保证体系的基本问题。
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本题答案：①分析前阶段保证工作是临床实验室质量保证体系的重要组成
本题解析：试题答案①分析前阶段保证工作是临床实验室质量保证体系的重要组成部分，检验人员对影响分析前阶段质量诸要素应+分熟悉；要向临床提供“送检标本质量要求”及“采集须知”一类文件；要深入临床科室，对采集标本情况进行了解和指导；对送检标本的质量要严格把关，建立反馈制度；对不合格标本建立拒收制度等；②这一阶段质量保证工作要纳入医院医疗质量管理体系中来解决。这项工作要取得临床科医师、护士甚至患者配合；要取得有关职能科室的重视、参与、协调；③建立严格责任制，建立相应检查、评比、考核办法。(考生还可结合本单位经验提出相应措施)
48、多项选择题 均数不适用于()
A．均数适用于呈正态分布的资料
B．均数用来描述一组变量值的平均水平
C．均数只能反映数据集中趋势，对服从正态分布的资料，应把均数与离散趋势指标标准差结合起来，可全面地反映其分布的特征
D．均数用来描述结果的变异
E．均数适用于偏态分布
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本题答案：D, E
本题解析：暂无解析
49、问答题 试述应用标准差时应注意的事项。
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本题答案：它表示变量值的离散程度。标准差越大，变量值分布越散，均
本题解析：试题答案它表示变量值的离散程度。标准差越大，变量值分布越散，均值的代表性越差，即s越大，Ζ代表性越小，反之亦然。但当资料的度量单位不同或均值相差较大时，两组资料的标准差不能直接相比；常与均值结合一起描述正态分布特征。通过±s的倍数形式来概括描述变量值的分布，可对资料的频数分布做出概括性的估计；常按上述原理，来确定检测结果的参考范围。常用的方法是以±1.96s计算出95%观察值所在范围界限，作为临床的参考范围；标准差是计算变异系数及结合样本含量计算标准误的出发点。
50、单项选择题 在临床检验质量控制中，其特异度的指标是()
A．假失控概率
B．误差检出概率
C．在控预测值
D．失控预测值
E．失控效率
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本题答案：A
本题解析：暂无解析
51、多项选择题 下列哪些项目应建立危急值报告制度()
A．血pH
B．K
C．抗HIV阳性
D．Plt
E．Glu
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本题答案：A, B, D, E
本题解析：暂无解析
52、多项选择题 利用功效函数图进行质控方法的评价和设计要素有()
A．确定质量目标
B．评价分析方法
C．计算临界系统误
D．绘制功效函数图
E．评价测量方法的性能特征
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本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析
53、单项选择题 患者标本双份测定结果的差值可以绘制在何种质控图上()
A．均值控制图
B．极差控制图
C．Z-分数图
D．标准差控制图
E．Levey-Jennings控制图
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本题答案：B
本题解析：暂无解析
54、填空题 在接收送检标本验收时的主要内容有：①检验申请单所申请_______和_______是否相符；②送检标本的_______及_______质量；③标本_______及送检_______之间间隔。
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本题答案：检验申请单所填项目 ；标本标签所示 ；送检标本的量 ；外观；
本题解析：试题答案检验申请单所填项目 ；标本标签所示 ；送检标本的量 ；外观； 采集 ；时间
55、名词解释
41s
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本题答案：四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控
本题解析：试题答案四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差。
56、单项选择题 造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是()
A．溶血
B．高胆红素
C．脂血
D．药物
E．高纤维蛋白原
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本题答案：C
本题解析：暂无解析
57、单项选择题 质量管理体系的建立，以下哪一说法是错误的()
A．全员参与首先必须全员培训
B．对质量管理体系的有效性和充分性应定期进行评审
C．学习进修人员不属于培训对象
D．确保诊疗方案有效实施的检验手段是实验室最高管理者的任务之一
E．对供应商进行必要的培训，以提高其供应合格检验产品的能力
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本题答案：C
本题解析：暂无解析
58、单项选择题 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为68.2%的区间为()
A．5.0±0.2
B．5.0±0.3
C．5.0±0.392
D．5.0±0.4
E．5.0±0.57
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本题答案：A
本题解析：暂无解析
59、填空题 计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。
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本题答案：准确性；一致性；溯源性；法制性
本题解析：试题答案准确性；一致性；溯源性；法制性
60、填空题 质控方法对无误差分析批作出了在控判断，称为_______。
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本题答案：真在控
本题解析：试题答案真在控
61、问答题 为实现溯源性，用等级图的方式应给出哪些内容?
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本题答案：①对不同等级测量标准的选择；②等级间的连接及其平行分支
本题解析：试题答案①对不同等级测量标准的选择；②等级间的连接及其平行分支；③有关测量标准特性的重要信息，如测量范围、准确度等级或最大允许误差等；④溯源链中比较用的装置和方法。
62、单项选择题 误差检出概率指的是()
A．假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100%
B．真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100%
C．真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100%
D．假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
E．真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
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本题答案：B
本题解析：暂无解析
63、填空题 使用患者标本数据进行质控不仅能_______，而且，它还能_______患者标本的结果，而不只是_______分析过程的质量。
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本题答案：节省质控活动的成本；直接监控；间接地推断
本题解析：试题答案节省质控活动的成本；直接监控；间接地推断
64、填空题 利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。
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本题答案：患者结果均值法；差值检查法；患者结果多参数核查法；患者标本双
本题解析：试题答案患者结果均值法；差值检查法；患者结果多参数核查法；患者标本双份检测
65、问答题 试述制定的允许总误差。
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本题答案：制定的允许总误差，既应反映临床应用的要求，又应不超过实
本题解析：试题答案制定的允许总误差，既应反映临床应用的要求，又应不超过实验室所能达到的技术水平。因此，需要由临床医学家和临床化学家共同研究制定。IFCC、IUPAC、WHO三机构于1999年4月在瑞典斯德哥尔摩举办的“建立全球检验医学质量技术要求的策略会议”上提出了“一致性声明(草案)”，其中提出可应用下列层次模型来建立分析质量技术要求。
(1)评价在特定的临床情况下分析性能对临床结果的影响。
(2)评价在一般情况下分析性能对临床决定的影响：①基于生物变异分量的数据：②基于临床医师观点分析的数据。
(3)已发表的专业性推荐文件：①来源于国家和国际专业团体；②来源于地区性或个别的专家。
(4)性能目标由以下机构确定：①政府机构；②室间质量评价(EQA)计划的组织者。(5)基于当前技术水平的目标①由室间质评或能力验证计划数据证实；②当前关于方法学的发表文章。
66、单项选择题 控制图是由谁最先提出并在生产管理中应用的()
A．Shewhart
B．Levey和Jennings
C．J.O.Westgard
D．Henry
E．Segalove
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本题答案：A
本题解析：暂无解析
67、问答题 Westgard多规则的主要特点是什么?
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本题答案：①是在Levey-Jennings方法基础上发展起来的
本题解析：试题答案①是在Levey-Jennings方法基础上发展起来的，因此，它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进行比较并涵括后者的结果；②通过单值质控图进行简单的数据分析和显示；③具有低的假失控或假报警概率；④当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，由此可帮确定失控的原因以寻找解决问题的办法。
68、单项选择题 90年代初，日本成立了日本临床实验室委员会即()
A．NCCLS
B．JCCLS
C．IFCC
D．WASP
E．ECCLS
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本题答案：B
本题解析：暂无解析
69、名词解释 质量保证
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本题答案：ISO9000:2000文件中将质 量保证定义为：&ld
本题解析：试题答案ISO9000:2000文件中将质量保证定义为：“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任”。
70、填空题 方法的性能规格包括①_______②_______③_______④_______⑤_______和⑥_______。
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本题答案：准确度；精密度；检验结果的报告范围(或线性)；参考值；特异性
本题解析：试题答案准确度；精密度；检验结果的报告范围(或线性)；参考值；特异性和分析灵敏
71、单项选择题 稳定性较短的质控品，设定控制限时可以采用()
A．计算新的均值
B．以前的均值来估计新的标准差
C．计算新的标准差
D．以前变异系数来估计新的标准差
E．以前的均值
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本题答案：D
本题解析： 暂无解析
72、单项选择题 我国常规化学、临床血液学室间质评活动的可接受成绩为()
A．≥80%
B．≤80%
C．≥90%
D．≤90%
E．100%
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本题答案：A
本题解析：暂无解析
73、问答题 论述临床实验室在为临床提供检测报告时，应做好哪些工作。
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本题答案：①实验室应有措施能及时、准确、可靠和保密地报告结果并保
本题解析：试题答案①实验室应有措施能及时、准确、可靠和保密地报告结果并保证整个过程都处于保密和实验室控制下；②检验报告必须有进行检测实验室的名称，所检测项目和检测结果，并标明测量单位；③实验室应向申请检验或者负责使用检验结果的负责人士提供可靠的“参考范围”；④实验室检验的结果只给申请检验或者负责使用检验结果的人士；⑤实验室必须建立报告危及生命的实验室结果的书面程序。当检测结果提示存在紧急危及生命情况时，实验室必须警告申请检测的或者负责使用检测的人士或单位；⑥当有要求时，实验室能提供检验方法的信息以及技术性能；⑦有要求时，能提供可能影响结果解释的信息。实验室需妥善保存检测原始报告或者复印件，以保证能及时取到和确认。
74、多项选择题 在实践中，测量不确定度可能来源于以下方面()
A．对被测量的定义不完整或不完善
B．实现被测量的定义的方法的不理想
C．取样的代表性不够
D．对仪器的读数存在人为的偏移
E．测量仪器的分辨力或鉴别力不够
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本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：暂无解析
75、单项选择题 管理过程大致分为以下哪几个阶段()
A．策划阶段
B．组织阶段
C．领导阶段
D．控制阶段
E．上述全部
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本题答案：E
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76、填空题 编制质量管理体系文件的一般要求是：_______、_______、_______、_______。
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本题答案：系统性 ；适宜性 ；见证性 ；法规性
本题解析：试题答案系统性 ；适宜性 ；见证性 ；法规性
77、单项选择题 利用质控品进行质量控制的局限性()
A．质控品价格昂贵
B．质控品不稳定
C．质控品可能显示出不同于患者标本的特征
D．通常只监测分析阶段，忽略分析前阶段
E．以上都对
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本题答案：E
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78、多项选择题 变异系数常用()
A．比较均数相差悬殊的几组资料的变异度
B．比较度量衡单位不同的多组资料的变异度
C．变异系数还常用于比较多个样品重复测定的误差
D．准确度的比较
E．室间质量评价
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本题答案：A, B, C
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79、单项选择题 正态分布的两个参数是()
A．均数u和标准差σ
B．均数和标准差s
C．标准差和方差
D．标准差和变异系数
E．平均数和标准误
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本题答案：A
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80、填空题 室内质量控制其英文缩写为_______；室间质量评价其英文缩写为_______。
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本题答案：IQC； EQA
本题解析：试题答案IQC； EQA
81、问答题 论述临床化学室内质控过程中，如果得到失控信号，应该采取怎样的步骤去寻找原因。
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本题答案：①立即重新测定同一控制物：此步骤主要是用以查明人为误差
本题解析：试题答案①立即重新测定同一控制物：此步骤主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细地操作，以查明失控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如为偶然误差，则重新测定的结果应该在控。如果重新测定结果仍然不在允许范围，则可以进行下一步操作；②新开一瓶控制物，重测失控项目：如果新开的控制血清结果正常，那么以前那瓶血清可能过期或者在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍然不在允许范围，则进行下一步；③检查仪器状态：如查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换，对仪器进行清洗维护，重测失控项目。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步；④重新校准，再测定失控项目：用新的校准品校准仪器，排除校准物变质引起的失控；⑤请专家帮助：如果前4步都不能得到在控的结果，可能是仪器或者试剂的问题，需和厂家联系寻求技术支援。
82、填空题 相关系数愈接近_______，说明两个变量的直线关系愈密切：相关系数愈接近_______，说明两个变量的直线关系愈不密切。
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本题答案：+1；-10
本题解析：试题答案+1；-10
83、单项选择题 控制界限通常以什么表示()
A．均值
B．变异系数
C．精密度水平
D．准确度水平
E．标准差的倍数
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本题答案：E
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84、名词解释 不确定度的B类评定
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本题答案：用不同于对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度，
本题解析：试题答案用不同于对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度，称为不确定度的B类评定，有时也称为B类不确定度评定。
85、单项选择题 在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为()
A．不作规定
B．不计任何分
C．不满意的EQA成绩，该次活动的得分为0
D．不作任何处理
E．请补上结果
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本题答案：C
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86、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价实验时，一般要求每天分几批测定标本()
A．1
B．2
C．5
D．8
E．12
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本题答案：B
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87、名词解释 计量
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本题答案：计量是为实现单位统一和量值准确准确可靠，而进行的科技、
本题解析：试题答案计量是为实现单位统一和量值准确准确可靠，而进行的科技、法制和管理活动。
88、单项选择题 正态均值法需要计算患者数据的()
A．均值
B．标准差
C．标准误
D．变异系数
E．均值和标准差
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本题答案：E
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89、问答题 室间质量评价的主要用途是什么?
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本题答案：①识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力；②识别问题
本题解析：试题答案①识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力；②识别问题并采取相应的改进措施；③改进分析能力和实验方法；④确定重点投入和培训需求；⑤实验室质量的客观证据；⑥支持实验室认可；⑦增加实验室用户的信心；⑧实验室质量保证的外部监督工具。
90、多项选择题 国际标准化组织于1999年起草的与生产厂家关系比较密切的标准是()
A．ISO/IEC17025
B．ISO/DIS17511
C．ISO/FDIS15189
D．ISO/DI来源:91题库网S18153
E．CNACL201-2001
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本题答案：B, D
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91、多项选择题 使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪些做法是正确的()
A．立即重新测定同一质控品
B．新开一瓶质控品，重测失控项目
C．将此结果从质控图中剔除
D．用新的校准液重新校准仪器
E．检查仪器状态
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本题答案：A, B, D, E
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92、填空题 实验室必须有对实验室的投诉和问题记录的_______；必要时应对投诉进行调查。对发现的问题进行整改，并制订_______。
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本题答案：措施；纠正(整改)措施
本题解析：试题答案措施；纠正(整改)措施
93、名词解释 质量管理
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本题答案：ISO9000:2000文件中将质量管理定义为：&ld
本题解析：试题答案ISO9000:2000文件中将质量管理定义为：“在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常除制定质量方针和质量目标外，还需进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进工作”。
94、问答题 由于检验结果的变化而造成医疗纠纷，根据“举证倒置”原则，试证明检测过程的“无过错”。
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本题答案：检验结果的变化可能由于患者生理/病理变化引起；也可能由
本题解析：试题答案检验结果的变化可能由于患者生理/病理变化引起；也可能由于某些不可控因素引起(如药物、饮食等)；不同实验室不同结果还可能由于检测方法不同所引起。证明本实验室“无过失”，主要出示检测过程“在控”及符合相关要求(如《临床实验室管理办法》)的文件记录，其中至少包括：①所采用检测方法是可靠的；②有规范的操作规程；③试剂是经国家批准的，并且在有效期内；④检测仪器是经国家批准的，有良好、完整的维护记录；⑤检测人员的资格证明；⑥当日室间质控“在控”记录；⑦近期室间质评“合格”证明；⑧如留有标本，可进行复查；⑨必要时查阅病历，了解当日患者情况(如治疗情况)、标本采集情况及标本验收情况。
95、单项选择题 危急值指的是()
A．急诊患者检测结果
B．医学决定水平
C．异常结果
D．危重患者抢救时检测结果
E．一些检测项目的测定值过高、过低时可能危及患者生命的值
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本题答案：E
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96、名词解释 决定性方法
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本题答案：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法。本题解析：试题答案经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法。
97、名词解释 质量体系认证
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本题答案：第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面
本题解析：试题答案第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。
98、单项选择题 下列何种物质红细胞中含量比血浆中低()
A．Cr
B．LDH
C．AST
D．Hb
E．Ca
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本题答案：E
本题解析：暂无解析
99、多项选择题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参数或统计量()
A．患者标本数据的均值
B．患者标本测定结果的总体标准差
C．分析标准差
D．计算患者标本均数的标本量
E．控制界限确定的假失控概率
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本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：暂无解析
100、单项选择题 分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的()
A．准确性
B．重复性
C．再现性
D．稳定性
E．反映患者当前病情的真实性
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本题答案：E
本题解析：暂无解析
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