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1、多项选择题 问题：下列关于安瓿质量要求的叙述中正确的是？题干：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。（）
A．应具有低膨胀系数和耐热性
B．对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿
C．应具有高度的化学稳定性
D．要有足够的物理强度
E．应具有较高的熔点
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本题答案：A, C, D
本题解析：安瓿的质量要求有：①安瓿玻璃应无色透明，以便于检查澄明度、杂质以及变质情况；②应具有低的膨胀系数、优良的耐热性；③要有足够的物理强度；④应具有高度的化学稳定性；⑤熔点较低，易于熔封；⑥不得有气泡、麻点及砂粒。对光敏性药物，应选琥珀色安瓿。题中要求安瓿瓶具有较高的熔点是错误的。
2、多项选择题 （一）案例摘要：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。
下面关于注射用水的叙述错误的是（）
A.可采用离子交换法制备
B.为经过灭菌处理的蒸馏水，因此注射用水不同于一般的纯化水，主要在于无菌
C.为纯水蒸馏所得的水，应采用密闭系统收集，于制备后24小时使用
D.为无色的澄明液体，无臭无味，不含热原
E.灭菌注射用水可用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的溶剂
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本题答案：A, B, E
本题解析：暂无解析
3、多项选择题 下列物质可作为气雾剂抛射剂的是（）
A.氟利昂
B.CO2
C.N2
D.碳氢化合物
E.水蒸气
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本题答案：A, B, C, D
本题解析：抛射剂一般可分为氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体3类。①氟氯烷烃类：又称氟利昂；②碳氢化合物：作抛射剂的主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷；③压缩气体：用做抛射剂的主要有二氧化碳、氮气和一氧化氮等。
4、多项选择题 以下各项中，可用于评价混悬剂质量的是（）
A.分散相质点大小
B.分散相分层与合并速度
C.F值
D.β值
E.重新分散性
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本题答案：C, D, E
本题解析：混悬剂的质量评价主要是考察其物理稳定性：沉降体积比的测定（方法：将100ml混悬剂置于刻度量筒中，摇匀。混悬剂在沉降前原始高度为H，静置一定时间后观察沉降面不再改变时沉降物的高度为H，其沉降体积比为F=（H/H）×100%，F值在0～100%，F值越大，表示沉降物的高度越接近混悬剂的原始高度，混悬剂就越稳定）、重新分散试验、混悬微粒大小的测定、絮凝度的测定（β：表示由絮凝所引起的沉降物体积的增加程度，称为絮凝度，β升高絮凝效果好）。
5、多项选择题 影响药物降解的处方因素有（）
A.pH值
B.溶剂
C.温度
D.离子强度
E.光线
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本题答案：A, D
本题解析：影响药物降解的处方因素有：pH值的影响、广义酸碱催化、溶剂的极性影响、离子强度影响、表面活性剂影响、处方中辅料的影响。
6、单项选择题 下列物质中既可作软膏基质又可作栓剂基质的辅料是（）
A.羧甲基纤维素钠
B.二甲基硅油
C.甘油明胶
D.丙烯酸树脂
E.液体石蜡
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本题答案：C
本题解析：水溶性软膏基质包括甘油明胶、聚乙二醇、卡波普凝胶等。栓剂中水溶性基质有甘油明胶、聚乙二醇、非离子型表面活性剂等。羧甲基纤维素钠具有黏合、增稠、增强、乳化、保水、悬浮等作用，没有作软膏和栓剂基质的作用。甲基硅油在软膏剂中是一种油脂性基质，为无色无臭液体，能与多种基质配合应用，但不能用作栓剂基质。甘油明胶是甘油、明胶、水按一定比例混合制成的，组成为甘油10%～30%、明胶1%～3%，水加至100%，则为半固体的软膏基质；若甘油70%，明胶20%，水10%，则形成固体的栓剂基质。丙烯酸树脂有多种型号，有不同用途。丙烯酸树脂常用作片剂薄膜衣材料，但不能作为软膏和栓剂基质。液体石蜡是软膏剂中的油脂性基质的组成成分，主要用于调节软膏基质的稠度，而不用来调节油脂性栓剂基质的稠度。
7、单项选择题 下列哪种不是防止药物氧化的方法（）
A.避免光线
B.通入惰性气体
C.制成干燥固体制剂
D.控制微量金属离子
E.调节适宜的pH值
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本题答案：C
本题解析：容易氧化的药物包括：具有酚羟基的有效成分，易被氧化，如吗啡、毒扁豆碱、黄芩苷等；含有不饱和碳链的油脂、挥发油等，在光线、氧气、水分、金属离子以及微生物等影响下，都能产生氧化反应。防止药物氧化的方法有：①降低温度，降低温度可使药物氧化降解的速度减慢。②避免光线，氧化反应可由光照引发。避光操作、避光保存均适于对光敏感的药物。③驱逐氧气，在液体容器中通入惰性气体（如二氧化碳或氮气），可置换容器空间中的氧气。对于固体制剂，可采用真空包装。④添加抗氧剂，抗氧剂分为水溶性和油溶性两类。常用的抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠。⑤控制微量金属离子，微量金属离子对药物自氧化反应有催化作用。应避免与金属器械的接触，或采取加入依地酸盐等螯合剂（如依地酸二钠）等方法，控制微量金属离子的影响。此外，调节适宜的pH值，也是延缓药物氧化的有效方法之一。
8、多项选择题 下列关于溶液的等渗与等张的叙述中，哪些是正确的（）
A.等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学概念
B.等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液，是生物学概念
C.等渗溶液不一定等张，但多数药物等渗时也等张
D.等渗不等张的药液调节至等张时，该溶液一定是低渗
E.0.9%氯化钠溶液为等渗溶液，但并不是等张溶液
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本题答案：A, B, C
本题解析：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学概念。等张溶液是指与红细胞张力相等的溶液，在等张溶液中既不发生红细胞体积改变，也不发生溶血，所以等张是生物学概念。等渗溶液不一定是等张溶液，但多数药物等渗时也等张。溶液只有经生物学的方法试验以后，才能认为是等张的。只有那些和生物细胞实际接触时保证细胞功能和结构正常的溶液才是等张溶液。由于决定溶液是否等张时使用的生物细胞种类的不同，对某一类细胞等张的溶液，而对另一类细胞就不一定是等张，一般说的等张溶液是相对红细胞而言。
9、单项选择题 DDS是指（）
A.临床药剂学
B.工业药物检测系统
C.药用高分子材料学
D.药物传输系统
E.生物药剂学
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本题答案：D
本题解析：药物传输系统（drug delivery systems，DDS）系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式，在20世纪60年代以前的药剂学中称为剂型，如注射剂、片剂、胶囊剂、贴片、气雾剂等。随着科学的进步，剂型的发展已远远超越其原有的内涵，需要用药物传输系统或给药器（device）这类术语加以表述，即原由药物与辅料制成的各种剂型已满足不了临床治疗的需要，有的将药物制成输注系统供用，有的则采用钛合金制成给药器植入体内应用，使临床用药更理想化。为克服普通制剂的有效血药浓度维持时间短的缺陷，出现了长效注射剂，口服长效给药系统或缓／控释制剂、经皮给药系统等一系列新的制剂。
10、单项选择题 盐酸普鲁卡因注射液调节pH宜选用（）
A.枸橼酸
B.缓冲溶液
C.盐酸
D.硫酸
E.醋酸
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本题答案：C
本题解析：配制盐酸普鲁卡因注射液时，其酸度须用0.1M的盐酸调节，使得pH为3.5～5。
11、单项选择题 下列哪种物质属于非离子型表面活性剂（）
A．十二烷基硫酸钠
B．卵磷脂
C．胆碱钠
D．吐温80
E．油酸三乙醇胺
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本题答案：D
本题解析：非离子型表面活性剂包括：①脂肪酸甘油酯：主要有脂肪酸单甘油酯和脂肪酸二甘油酯。②多元醇型：蔗糖脂肪酸酯；脂肪酸山梨坦（司盘），根据反应的脂肪酸的不同，可分为司盘20、司盘40、司盘60、司盘65、司盘80和司盘85等多个品种；聚山梨酯（吐温）根据脂肪酸不同，有聚山梨酯20(吐温20)、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯65、聚山梨酯80(吐温80)和聚山梨酯85等多种型号。③聚氧乙烯型：聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽或汴泽），常用的有聚氧乙烯40硬脂酸酯等；聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽），如Brij30和Brij35，西土马哥，常用做增溶剂及O/W型乳化剂。④聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物：本品又称泊洛沙姆，商品名普朗尼克。
12、单项选择题 下列哪种药物不宜制成软胶囊（）
A.维生素E油液
B.复合维生素油混悬液
C.骨化醇和骨化三醇油液
D.维生素AD乳状液
E.维生素A油液
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本题答案：D
本题解析：软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液，也可以填充固体药物，填充的液体内容物可分为3类：①与水、不相混溶的挥发性或不挥发性的液体，如植物油或芳香油。②能与水混溶的不挥发性的液体如聚乙二醇和非离子性表面活性剂。③能与水相溶而挥发性小的化合物如甘油、丙二醇和异丙醇。如果药液中含水分超过50%或含低分子量与水互相混溶的挥发性溶剂如乙醇、丙酮、胺、酸及酯类等，均能使软胶囊软化或溶解，因此不宜制成软胶囊剂。题中维生素E油液、骨化醇和骨化三醇油液、复合维生素油混悬液、维生素A油液均为油类，可制成软胶囊，但维生素AD乳状液含水，能使囊材软化或溶解，因此不宜制成软胶囊。
13、多项选择题 下述哪几类药物需进行生物利用度研究（）
A.用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物
B.剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物
C.溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物
D.溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
E.制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
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本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：应进行生物利用度研究的药物包括用于预防、治疗严重疾病的药物；治疗剂量与中毒剂量很接近的药物；剂量反应曲线陡峭或具不良反应的药物；溶解速度缓慢的药物；某些药物相对不溶解，或在胃肠道中成为不溶性的药物；溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂；制剂中辅料能改变主药特性的药物制剂。
14、多项选择题 （五）案例摘要：复方碘溶液处方：碘50g，碘化钾100g，蒸馏水适量，共制成1000ml。
依据《中国药典》制剂规范要求，下列有关叙述，哪些是正确的（）
A.制备复方碘溶液时，加入碘化钾，起增溶作用
B.复方碘溶液处方中，碘化钾是助溶剂
C.碘难溶于水，易挥发，加入碘化钾可与碘生成KI3络合物，该络合物易溶于水，不挥发
D.制备复方碘溶液时，溶解碘化钾的水尽量少，以使其形成高浓度溶液，碘才容易形成络合物而溶解
E.制备复方碘溶液时，加碘化钾起潜溶作用
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本题答案：B, C, D
本题解析：暂无解析
15、单项选择题 液体制剂的优点不包括（）
A.分散度大，吸收快
B.给药途径多，可以内服，也可以外用
C.分散粒子具有很大的比表面积
D.易于分剂量，服用方便
E.增加某些药物的刺激性
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本题答案：E
本题解析：液体制剂有以下优点：④药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能较迅速地发挥药效；②给药途径多，可以内服，也可以外用，如用于皮肤、黏膜和人体腔道等；③易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者；④能减少某些药物的刺激性，如调整液体制剂浓度而减少刺激性，避免溴化物、碘化物等固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激作用；⑤某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。
16、多项选择题 有关气雾剂的正确表述是（）
A.气雾剂由药物和附加剂、抛射剂、阀门系统3部分组成
B.气雾剂按分散系统可分为溶液型、混悬型及乳剂型
C.目前使用的抛射剂为压缩气体
D.气雾剂只能吸入给药
E.抛射剂的种类及用量直接影响溶液型气雾剂雾化粒子的大小
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本题答案：B, E
本题解析：气雾剂的组成包括抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统4部分。耐压容器是气雾剂必需的。目前使用的抛射剂主要是氟氯烷烃类，少数为碳氢化合物和压缩气体。气雾剂按分散系统分为：①溶液型气雾剂：药物溶于抛射剂中或在潜溶剂的作用下与抛射剂混合而成的均相分散体系（溶液），以雾滴状喷出。②混悬型气雾剂：指不溶于抛射剂的固体药物以微粒状态分散在抛射剂中形成的非均相分散体系（混悬液），以雾粒状喷出。③乳剂型气雾剂：指不溶于抛射剂的液体药物与抛射剂经乳化，形成的非均相分散体系（O/W或W/O乳剂），以泡沫状喷出。按医疗用途可分为吸入用气雾剂、皮肤与黏膜用气雾剂、空间消毒与杀虫用气雾剂。
17、单项选择题 下列有关制粒叙述错误的是（）
A.制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定性质与大小的粒状物的操作
B.湿法制粒就是指以水为润滑剂制备颗粒
C.传统的摇摆式颗粒机属于挤压制粒
D.流化床制粒又称一步制粒
E.喷雾制粒适合于热敏性物料处理
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本题答案：B
本题解析：常用的制粒法有：①挤出制粒法：将药料加黏合剂或润湿剂或稠浸膏，混合制成“握捏成团，轻压则散”的软材，经挤压通过筛网的制粒方法，为目前生产应用最多的制粒方法。②湿法混合制粒法：将药料与辅料共置快速搅拌制粒机的密封容器内，将混合、制软材、分粒与滚圆一次完成的制粒方法。③喷雾转动制粒法：将药粉和辅料的混合物置包衣锅或适宜的容器中转动，将润湿剂或黏合剂呈雾状喷入，使粉末黏结成小颗粒，同时加热使水分蒸发，滚转至颗粒干燥。此法适于中药半浸膏粉、浸膏粉或黏性较强的药物细粉制颗粒。④流化喷雾制粒法：又称“沸腾制粒”或“一步制粒法”，系将制粒粉料置于流化喷雾制粒设备的流化室内，利用气流（温度可调）使悬浮呈流化态，再喷入润湿剂或黏合剂液体，使粉末凝结成粒的方法。⑤喷雾干燥制粒法：将中药浓缩液，经特殊雾化器雾化成大小适宜的液滴喷入干燥室中，并在热气流中干燥得到近于球形的细小颗粒。干颗粒可直接压片或再经喷雾转动制粒。
18、多项选择题 （一）案例摘要：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。
下面叙述中哪些是正确的（）
A.葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1～4.5
B.制备葡萄糖注射液时，颜色变黄，pH下降，是由于生成酸性产物
C.在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D.葡萄糖注射液封装后，可用115℃45分钟热压灭菌
E.葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
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本题答案：B, C, E
本题解析：暂无解析
19、单项选择题 糖浆剂含糖量（g／ml）最低应在（）
A.45％以上
B.70％以上
C.75％以上
D.80％以上
E.85％以上
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本题答案：A
本题解析：暂无解析
20、多项选择题 （三）案例摘要：乙酰水杨酸268g，对乙酰氨基酚136g，咖啡因33.4g，淀粉266g，淀粉浆（15%～17%）85g，滑石粉25g（5%），轻质液体石蜡2.5g，酒石酸2.7g，制成1000片。
造成片剂崩解迟缓的原因可能是（）
A.疏水性润滑剂用量过大
B.原辅料的弹性强，颗粒大小不匀
C.颗粒吸湿受潮，黏合剂的用量不足
D.硬脂酸镁过量
E.压速过快
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本题答案：A, B, D
本题解析：暂无解析
21、单项选择题 CPVP属于哪一类辅料（）
A.稀释剂
B.润湿剂
C.黏合剂
D.崩解剂
E.润滑剂
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本题答案：D
本题解析：CPVP（交联聚乙烯比咯烷酮），不溶解于水，但有引湿性，吸水量能超过其自重的50%，仍能保持完整而不溶解。用作崩解剂、赋形剂、骨架材料，在作片剂的崩解剂时，遇水使其网状结构膨胀产生崩解作用。又因其吸水后不形成胶状溶液，不影响水分继续进入片芯，故崩解效果较淀粉或海藻酸类等为好。
22、单项选择题 药剂学概念正确的表述是（）
A.研究药物制剂的处方理论、设备工艺和合理应用的综合性技术科学
B.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
C.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学
D.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学
E.研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学
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本题答案：B
本题解析：药剂学是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。药剂学是药学专业的主要专业课之一。
23、单项选择题 下列关于滴眼剂的叙述中，错误的是（）
A.适当增加滴眼剂的黏度可延长疗效
B.一般滴眼剂不得检出铜绿假单胞菌和大肠杆菌
C.手术后用滴眼剂应保证无菌
D.滴眼剂的pH值应该控制在5～9
E.手术后用滴眼剂不得添加抑菌药
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本题答案：D
本题解析：供角膜创伤或手术用的滴眼剂应以无菌要求配制，分装于单剂量灭菌容器内严封，或用适宜方法进行灭菌，保证无菌，但不应加抑菌剂或缓冲剂。除另有规定外，滴眼剂要与泪液等渗，并根据需要调节pH值，pH调节剂应尽量选用缓冲体系，泪液pH为7.3～7.5。磷酸盐缓冲液：pH在5.91～8.04范围，适用药物有阿托品、毛果芸香碱等；硼酸盐缓冲液：pH在6.77～9.11，可用于磺胺类药物。滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒直径不得超过50μm。
24、多项选择题 软膏剂的类脂类基质有（）
A．凡士林
B．羊毛脂
C．液体石蜡
D．蜂蜡
E．硅酮
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本题答案：B, D
本题解析：软膏剂油脂性基质包括烃类、油脂类、类脂类和硅酮。其中烃类包括凡士林、固体石蜡、液状石蜡，类脂类包括羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡。
25、单项选择题 维生素C注射液不能加入以下什么输液中使用（）
A.碳酸氢钠
B.5%葡萄糖
C.0.9%生理盐水
D.林格液
E.以上所有输液
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本题答案：A
本题解析：维生素C分子中有烯二醇式结构，显强酸性；容易氧化。因此维生素C注射液使用时不能加入碳酸氢钠溶液中，否则可引起pH改变，影响其稳定性。
26、单项选择题 验证热压灭菌效果的标准可参考（）
A.F值
B.Z值
C.N值
D.D值
E.F0值
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本题答案：E
本题解析：F0值为一定灭菌温度（T）下，Z值（在一定温度下，杀灭90%微生物或残存率为10%所需的灭菌时间）为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）。也就是说F是将各种灭菌温度使微生物的致死力转换为灭菌物品完全暴露于121℃使微生物致死的效力。它包括了灭菌过程中升温、恒温、冷却3个阶段热能对微生物的总致死效果，所以，它是用时间作单位表示湿热灭菌效果的量值，因此称F0为标准灭菌时间（min）。F0=D121×（logN0-logNt）。同样，Nt为灭菌前微生物数，Nt为灭菌后希望达到微生物残存数，一般要求F0≥8t。F0目前仅应用于热压灭菌。
27、多项选择题 滴眼剂中常用的增稠剂有（）
A.HPMC
B.PVA
C.CAP
D.PVP
E.MC
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本题答案：A, B, D, E
本题解析：在滴眼剂中作为增稠剂的药用辅料除了常用的如甲基纤维素（MC）、（CMC-Na）、聚乙烯（PVA）、聚维酮（PVP）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）等之外，还有关于胶原与透明质酸作为增稠剂的报道。
28、单项选择题 下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是（）
A.药品稳定性符合实际情况
B.相对湿度为75%±5%
C.一般在25℃下进行
D.不能及时发现药物的变化及原因
E.在通常包装贮存条件下观察
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本题答案：B
本题解析：长期试验（long-termtesting）是在25℃、相对湿度为60%下放置12个月，每3个月取样一次检测，6个月资料用于申报临床试验，12个月资料用于申报生产。
29、多项选择题 滴眼剂的质量要求与注射剂质量要求有差异的项目是（）
A.有一定pH值
B.适当的渗透压
C.无热原
D.澄明度符合要求
E.安全性
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本题答案：C, D
本题解析：滴眼剂与注射剂对pH值、渗透压、安全性都有要求，虽然要求的限度范围略有不同。但是滴眼剂与注射剂对无热原、澄明度的要求差别较大。如一般滴眼剂对热原无要求，滴眼剂对澄明度的要求比注射剂要低些。溶液型滴眼剂应澄明，特别不得有玻璃屑。混悬型滴眼剂应在照度4000lx下用眼检视，不得检出色块、纤毛等可见异物。
30、多项选择题 延缓药物水解速度的方法有（）
A.调节pH或加入表面活性剂
B.选用适当的溶剂
C.制成难溶性盐或酯
D.形成络合物
E.改变药物的分子结构
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本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：延缓药物水解速度的方法有：①调节pH，用反应速度常数K的对数对pH做图，从曲线的最低点可求出该药物最稳定时的pH值。②选用适当的溶剂：用介电常数较低的溶剂如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙烯二醇、N-甲基乙酰等部分或全部代替水作为溶剂，可使药物的水解速度降低。③制成难溶性盐或酯：将轻易水解的药物制成难溶性的酯类衍生物，其稳定性将显著增加。④形成络合物：加入一种化合物，使它与药物形成水中可溶并且对药物有保护作用的络合物，这种络合物所以对药物有保护作用可能有空间障碍和极性效应两种原因。⑤加入表面活性剂：在脂或酰类药物溶液中加入适当的表面活性剂，有时可以增加某些药物的稳定性。⑥改变药物的分子结构：在脂类药物和酰类药物的a-碳原子上引入其他基团或侧链或增加R或R′碳链的长度以增加空间效应可极性效应，可以有效地降低这些药物水解速度。⑦制成固体制剂：将药物制成固体制剂稳定性可以大大提高。⑧控制温度：湿度升高，水解反应速度随之增加。
31、单项选择题 滴制法制备胶丸时，下列哪个因素不会影响其制备胶丸质量（）
A.胶液的处方组分比
B.胶液的黏度
C.温度
D.药液、胶液及冷却液的密度
E.胶丸的重量
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本题答案：E
本题解析：滴制法制备胶丸的影响因素有：①明胶的处方组成。以明胶：甘油：水为1：（0.3～0.4）：（0.7～1.4）为宜。②液体的密度。为了保证胶丸在冷却液中有一定的沉降速度及足够的冷却成形时间，药液、胶液及冷却液三者应有适宜的密度，如鱼肝油胶丸制备时，三者的密度分别为0.9g/ml、1.12g/ml和0.86g／ml。③温度。胶液和药液均应保持在60℃，喷头处应保持在80℃，冷却液为13～17℃，胶丸干燥温度应为20～30℃，且配合鼓风条件。
32、多项选择题 （一）案例摘要：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。
下面关于安瓿质量要求的叙述中正确的是（）
A.应具有低膨胀系数和耐热性
B.对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿
C.应具有高度的化学稳定性
D.要有足够的物理强度
E.应具有较高的熔点
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本题答案：A, C, D
本题解析：暂无解析
33、单项选择题 灭菌制剂的灭菌目的是杀死（）
A.热原
B.微生物
C.芽孢
D.细菌
E.真菌
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本题答案：B
本题解析：灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
34、单项选择题 气雾剂中最常用的抛射剂是（）
A.氦气
B.甲烷
C.氧气
D.氟氯烷烃
E.氮气
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本题答案：D
本题解析：气雾剂中最常用的抛射剂有：①氟氯烷烃类，俗称氟里昂，为药用气雾剂最常用的抛射剂。常用F11、F12和F1123种。②碳氢化合物类，主要是丙烷、正丁烷和异丁烷，局部气雾剂中常用。③氢氟氯烷烃类和氢氟烃类，常用三氟一氯乙烷、七氟丙烷和一氯二氟乙烷等。
35、单项选择题 下列有关药物稳定性正确的叙述是（）
A.亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用
B.乳剂的分层是不可逆现象
C.为增加混悬液稳定性，加入的能降低zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称絮凝剂
D.乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散、恢复成原来状态的乳剂
E.凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应
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本题答案：C
本题解析：药物晶型分为稳定型和亚稳定型，亚稳定型可转变为稳定型，属热力学不稳定晶型。由于其溶解度大于稳定型药物，故常用亚稳定型药物制成多种固体制剂。乳剂中由于分散相和分散介质比重不同，乳剂敖量过程中分散相上浮，出现分层，分层不是破坏，经振摇后仍能分散为均匀乳剂。絮凝剂作为电解质，可降低zeta电位，当其zeta电位降低20～25mV时，混悬微粒可形成絮状沉淀，这种现象称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。乳剂常因乳化剂的破坏而使乳剂油水两相分离，造成乳剂的破坏。乳剂破坏后不能再重新分散恢复原来的状态。给出质子或接受质子的催化称为一般酸碱催化，而不是特殊酸碱催化。
36、多项选择题 以下哪几条是药物被动扩散的特征（）
A．不消耗能量
B．有结构和部位专属性
C．由高浓度向低浓度转运
D．借助载体进行转运
E．有饱和状态
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本题答案：A, C
本题解析：药物黏膜吸收机制可分为被动扩散、主动转运、促进扩散、膜孔转运以及胞饮和吞噬作用。主动转运的特点是：由低浓度向高浓度转运，消耗能量，有部位和结构特征，有饱和状态，有载体参加。被动扩散的特点是：不需要载体，不消耗能量，扩散动力是膜两侧浓度差，没有部位特征，不需要载体，由高浓度向低浓度扩散。
37、多项选择题 关于片剂包衣的目的，下列叙述正确的是（）
A.增加药物稳定性
B.减轻药物对胃肠道的刺激
C.改变药物生物半衰期
D.避免药物的首过效应
E.掩盖药物不良气味
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本题答案：A, B, E
本题解析：片剂包衣的目的如下：增加药物的稳定性；掩盖药物的不良气味；控制药物释放的部位；控制药物的释放速度；改善片剂的外观。
38、单项选择题 以下有关输液灭菌的表述，错误的是（）
A.从配制到灭菌不超过4小时
B.塑料输液袋可以采用109℃，45分钟灭菌
C.为缩短灭菌时间，输液灭菌开始应迅速升温
D.对于大容器要求F值大于8分钟，常用12分钟
E.灭菌柜压力下降到零后才能缓慢打开灭菌柜门
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本题答案：C
本题解析：为了减少微生物污染繁殖的机会，输液从配制到灭菌，以不超过4小时为宜。根据输液的质量要求及输液容器大且厚的特点，输液灭菌开始应逐渐升温，一般预热20～30分钟，如果骤然升温，能引起输液瓶爆炸，待达到灭菌温度115℃、8.64kPa（0.7kg/cm）维持30分钟，然后停止升温，待锅内压力下降到零，放出锅内蒸汽，使锅内压力与大气压相等后，才缓慢（约15分钟）打开灭菌锅门。
39、多项选择题 （二）案例摘要：沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，羧甲基纤维素钠5g，甘油100ml蒸馏水加至1000ml。
以下关于复方硫磺洗剂的制备哪些是正确的（）
A.复方硫磺洗剂的制备采用分散法
B.樟脑醑为10%樟脑乙醇液，加入时应急剧搅拌
C.羧甲基纤维素钠为絮凝剂
D.甘油为润湿剂
E.硫磺为亲水性药物
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本题答案：A, B, D
本题解析：暂无解析
40、单项选择题 下列属于阳离子表面活性剂的是（）
A.甘油磷脂
B.甘油酸钠
C.硬脂酸
D.十二烷基硫酸钠
E.苯扎氯铵
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本题答案：E
本题解析：阳离子表面活性剂起作用的部分是阳离子，因此称为阳性皂。其分子结构主要部分是一个五价氮原子，所以也称为季铵化合物。其特点是水溶性大，在酸性与碱性溶液中较稳定，具有良好的表面活性作用和杀菌作用。医院常用品种有苯扎氯铵（洁尔灭）和苯扎溴铵（新洁尔灭）等。
41、多项选择题 肛门栓具有以下特点（）
A.肛门栓塞入直肠越深，到达6cm时，药物可避免首过效应
B.药物可不受胃肠酸碱度和酶的影响
C.肛门栓药物吸收只起全身作用，没有局部作用
D.在体温下可软化或融化
E.可通过直肠给药并吸收进入血液而起到全身作用
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本题答案：B, D, E
本题解析：与口服制剂比较，全身作用的栓剂（如肛门栓）有下列一些特点：①药物不受胃肠pH或酶的破坏。②对胃有刺激的药物可用直肠给药。③药物经直肠吸收主要途径有3条：直肠上静脉经门静脉进入肝脏后，再由肝脏进入大循环；或直肠下静脉和肛门静脉，经骼内静脉绕过肝脏，从下腔大静脉直接进入大循环起全身作用（不受肝脏首过作用的破坏）；或经直肠淋巴系统吸收。由于栓剂药物吸收途径决定，药物大部分不受肝脏首过作用的破坏，而不是全部，还可以减少药物对肝脏的毒性和副作用。④直肠吸收比口服干扰因素少。⑤作用时间一般比口服片剂长。⑥对不能或者不愿吞服药物的患者或儿童直肠给药较方便。⑦对伴有呕吐的患者是一种有效的用药途径。为使栓剂直肠吸收避免肝脏的首过效应，用药部位应距肛门端2cm处。若直肠无粪便存在，则有利于药物扩散及与吸收表面的接触，能得到理想的效果。栓剂可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用。
42、多项选择题 （五）案例摘要：复方碘溶液处方：碘50g，碘化钾100g，蒸馏水适量，共制成1000ml。
不少药物的饱和溶液还达不到治疗所需浓度，常用的增加药物溶解度的方法有哪些（）
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A.加入潜溶剂
B.加入助溶剂，例如表面活性剂
C.加入增溶剂形成络合物
D.引入亲水基团
E.制成盐类
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本题答案：A, D, E
本题解析：暂无解析
43、单项选择题 达到临界胶束浓度的标志是（）
A.胶束的形成
B.胶束的分解
C.胶束与特定基团结合
D.表面活性剂吸附胶束
E.胶束发生特定的化学反应
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本题答案：A
本题解析：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。
44、单项选择题 下列避免金属离子对制剂稳定性的影响，通常采用（）
A.选用纯度较高的原辅料
B.加抗氧剂
C.采用棕色容器保存
D.控制温度
E.通入惰性气体
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本题答案：A
本题解析：制剂中的微量金属离子对自身氧化反应有显著的催化作用，为此应避免制剂中金属离子的影响，采用的措施有：使用高纯度的原辅料；操作过程中避免使用金属器具；加入金属螯合剂，如依地酸二钠、枸橼酸、酒石酸、二巯乙基甘氨酸等附加剂。
45、多项选择题 环糊精包合物在药剂学中常用于（）
A.提高药物溶解度
B.液体药物粉末化
C.提高药物稳定性
D.制备靶向制剂
E.避免药物的首过效应
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本题答案：A, B, C
本题解析：环糊精包合物的优点有：药物作为客分子被包合后，可提高药物的稳定性，增大药物的溶解度，影响药物的吸收与起效时间，防止挥发性成分挥发，掩盖药物的不良气味或味道，调节药物的释放速度，使液态药物粉末化，提高药物的生物利用度，降低药物的刺激性与毒副作用等。
46、多项选择题 （三）案例摘要：乙酰水杨酸268g，对乙酰氨基酚136g，咖啡因33.4g，淀粉266g，淀粉浆（15%～17%）85g，滑石粉25g（5%），轻质液体石蜡2.5g，酒石酸2.7g，制成1000片。
一步制粒法是指在一套设备中完成下述哪几项内容（）
A.混合
B.制粒
C.粉碎
D.干燥
E.整料
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本题答案：A, B, D
本题解析：暂无解析
47、多项选择题 （四）案例摘要：处方：水杨酸50g，硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸100g，白凡士林120g，液体石蜡100g，十二烷基硫酸钠10g，羟苯乙酯1g，蒸馏水480ml。
下面软膏剂的基质应具备的条件是（）
A.能与药物的水溶液或油溶液互相混合
B.具有适宜的稠度、黏着性和涂展性，无刺激性
C.性质稳定，应与药物结合牢固
D.易洗除，不污染衣物
E.基质是赋形剂
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本题答案：A, B, D, E
本题解析：暂无解析
48、多项选择题 药物稳定性加速试验法是（）
A.温度加速试验法
B.湿度加速试验法
C.空气干热试验法
D.光加速试验法
E.绝空气试验法
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本题答案：A, B, D
本题解析：稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。其中加速试验法包括温度加速试验法、湿度加速试验法、光加速试验法。
49、单项选择题 丙二醇属于下述哪类溶剂（）
A.极性溶剂
B.高分子溶剂
C.非极性溶剂
D.低分子溶剂
E.半极性溶剂
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本题答案：E
本题解析：常用的溶剂按其极性大小分为极性溶剂（如水、甘油、二甲基亚砜）、半极性溶剂（如乙醇、丙二醇、聚乙二醇）和非极性溶剂（如脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯）。
50、单项选择题 淀粉在片剂辅料中可用作（）
A.填充剂、崩解剂、防腐剂
B.填充剂、崩解剂、黏合剂
C.填充剂、黏合剂
D.崩解剂、黏合剂
E.黏合剂、防腐剂、润滑剂
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本题答案：B
本题解析：淀粉在片剂辅料中可用作：填充剂、崩解剂、黏合剂。
51、单项选择题 在包糖衣片时，下列关于糖衣层的描述错误的是（）
A.一般要包10～15层
B.在包完糖衣后还要再加入适量滑石粉，直到片剂棱角消失
C.糖衣层增加了衣层的牢固性
D.糖浆在片剂表面缓缓干燥，形成细腻的蔗糖晶体衣层
E.在糖衣中可以加色素
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本题答案：B
本题解析：片剂的制备过程中，粉衣层包在隔离层的外面，一般需包15～18层，直到片剂的棱角消失，片子表面比较粗糙、疏松，因此再包糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。操作要点是加入稍稀的糖浆，逐次减少用量（湿润片面即可），在低温（40℃）下缓缓吹风干燥，一般包制10～15层。
52、多项选择题 注射用水密闭储存的条件是（）
A.80℃以上保温循环
B.60℃以上保温循环
C.65℃以上保温循环
D.80℃以上保存
E.4℃以下保存
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本题答案：C, D, E
本题解析：GMP第三十四条规定：注射用水的储存可采用80℃以上保存、65℃以上保温循环或4℃以下存放。
53、单项选择题 制备注射剂过程中所使用的玻璃容器的质量要求不包括（）
A.无色透明
B.具有较高熔点
C.具有低膨胀系数
D.化学稳定性高
E.不得有气泡、麻点与沙粒
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本题答案：B
本题解析：玻璃容器的质量要求：应无色透明，以便检查澄明度、杂质以及变质情况；应具有低的膨胀系数及优良的耐热性，以便在洗涤和灭菌等生产过程中不受热冲击而冷爆破裂；要有足够的物理强度以耐受当热压灭菌时所产生较高的压力差，并避免在生产、装运和保存过程中所造成的破损；应具有高度的化学稳定性，不改变溶液的pH，不易被注射液所侵蚀；安瓿应熔点较低，易于熔封；不得有气泡、麻点及沙粒。
54、单项选择题 以下各项中，不是评价混悬剂质量的方法有（）
A.絮凝度测定
B.再分散试验
C.沉降体积的测定
D.澄清度测定
E.微粒大小测定
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本题答案：D
本题解析：混悬剂属不稳定体系，其质量评价主要方法：沉降体积比的测定、重新分散试验、混悬微粒大小的测定、絮凝度的测定。
55、单项选择题 下列片剂辅料中属于崩解剂的是（）
A.乙基纤维素
B.交联聚乙烯吡咯烷酮
C.微粉硅胶
D.甲基纤维素
E.甘露醇
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本题答案：B
本题解析：片剂制备需加入崩解剂，以加快崩解，使崩解时限符合要求。常用的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、泡腾崩解剂等。本题中只有交联聚乙烯吡咯烷酮是崩解剂。
56、单项选择题 泊洛沙姆属于哪类乳化剂（）
A.非离子型乳化剂
B.阴离子乳化剂
C.天然乳化剂
D.辅助乳化剂
E.阳离子乳化剂
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本题答案：A
本题解析：乳化剂种类包括：（1）表面活性剂类乳化剂：①阴离子型：十二烷基硫酸钠（SDS）、硬脂酸盐、油酸盐等；②非离子型：司盘类（脂肪酸山梨坦类）、吐温类（聚山梨酯类）、泊洛沙姆（PluronicF68）、蔗糖硬脂酸酯、苄泽、卖泽等。（2）天然乳化剂：天然乳化剂中大部分为亲水性强的高分子材料，能形成O/W型乳剂。种类有：①卵黄；②阿拉伯胶；③西黄芪胶；④明胶。（3）固体微粒乳化剂：溶解度小、颗粒细微的固体粉末，乳化是被吸附于油、水界面，形成乳剂。O/W型：氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅等；W/O型：氢氧化钙、氢氧化锌等。
57、多项选择题 1972年Singer提出的流动镶嵌模式的生物膜构成包括（）
A.类脂质分子（主要是磷脂）尾尾相连构成双分子层（对称膜）
B.脂质分子的非极性部分露于膜的外面，极性部分向内形成疏水区
C.膜上镶嵌着具有各种生理功能的蛋白质，蛋白质可发生侧向扩散运动和旋转运动
D.磷脂中的脂肪酸不饱和程度高，熔点低于正常体温呈液晶状态，故膜不具有流动性
E.在细胞膜分子间及膜蛋白质分子内存在细微的含水孔道
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本题答案：A, C, E
本题解析：流动镶嵌模式认为细胞膜是由流动着的液态类脂双分子层构成膜的基本骨架。即两个类脂质分子（主要是磷脂）尾尾相连，脂质分子的极性部分露于膜的外面，非极性部分向内形成疏水区，形成对称的膜结构。膜中镶嵌着具有各种生理功能的蛋白质，蛋白质可发生侧向扩散运动和旋转运动。磷脂中的脂肪酸不饱和程度高，熔点低于正常体温，呈液晶状态，故双分子层中的分子具有流动性。在细胞膜分子间及膜蛋白质分子内存在细微的含水孔道，微孔的直径因其部位不同而不同。
58、单项选择题 “轻握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准（）
A.压片
B.粉末混合
C.制软材
D.包衣
E.包糖衣
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本题答案：C
本题解析：湿法制粒是把粉末、浆液或溶剂等物料加工成具有一定形状和大小的粒状物的操作过程。主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等步骤。制软材是将细粉置混合机中，加适量润湿剂或黏合剂，搅拌混匀即成软材。软材的干湿程度应适宜，生产中多凭经验掌握，以用手“轻握成团，轻压即散”为度。
59、多项选择题 关于药物制成混悬剂条件的正确表述有（）
A.难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时
B.药物的剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用时
C.两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时
D.剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用
E.需要产生缓释作用时
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本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：制成混悬剂的条件是：凡难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时；药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时；两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；为了使药物产生缓释作用时。剧毒药或剂量小的药物不适合制成混悬剂，因为混悬剂物理稳定性差，长期放置容易剂量不准确，易造成副作用的发生。
60、多项选择题 （四）案例摘要：处方：水杨酸50g，硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸100g，白凡士林120g，液体石蜡100g，十二烷基硫酸钠10g，羟苯乙酯1g，蒸馏水480ml。
下面哪些物质可以增加透皮吸收性（）
A.月桂氮革酮
B.聚乙二醇
C.樟脑
D.表面活性剂
E.苯甲酸
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本题答案：A, C, D
本题解析：暂无解析
61、单项选择题 薄膜衣中加入增塑剂的机制为（）
A.提高衣层的柔韧性，增加其抗撞击的强度
B.降低膜材的流动
C.降低膜材的晶型转变温度
D.增加膜材的表观黏度
E.使膜材具有挥发性
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本题答案：A
本题解析：一些成膜材料在温度降低以后，物理性质发生变化，其大分子的可动性变小，使衣层硬而脆，缺乏必要的柔韧性，因而容易破碎，例如丙烯酸树脂类。加入增塑剂的 目的是降低玻璃转变温度，使衣层柔韧性增加。常用的增塑剂多为无定形聚合物，分子量相对较大，并与成膜材料有较强亲和力。不溶于水的增塑剂有利于降低衣层的透水性，从而能增加制剂的稳定性，但应考虑增塑剂与成膜材料的互溶性及分子间的作用力。常用的增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等。
62、单项选择题 下列有关注射剂的叙述哪条是错误的（）
A.注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂
B.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类
C.配制注射液用的溶剂是蒸馏水，应符合《药典》蒸馏水的质量标准
D.注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求
E.注射剂车间设计要符合GMP的要求
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本题答案：C
本题解析：注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。配制时用注射用水、注射用油等作溶媒，配制注射用油溶液时，应先将精制的油在150℃干热灭菌1～2小时，并放冷至适宜的温度。
63、多项选择题 玻璃器皿除热原可采用（）
A.高温法
B.酸碱法
C.吸附法
D.微孔滤膜法
E.离子交换法
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本题答案：A, B
本题解析：热原的去除方法有：高温法、酸碱法、吸附法、超滤法、强酸、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法等。玻璃器皿可采用高温法除去热原，还可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理除去。由于热原溶于水，也可以用大量注射用水冲洗除去。
64、单项选择题 适于制成缓控释制剂的药物半衰期一般为（）
A.72小时
B.48小时
C.24小时
D.2～8小时
E.小于1／小时
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本题答案：D
本题解析：半衰期短于1小时的药物制成缓控释制剂较为困难；半衰期很长的药物（t1/2>24小时），本身药效已较持久，一般也不采用缓控释制剂。
65、单项选择题 若要制备迅速起效的栓剂，以下说法正确的是（）
A.水溶性药物需选择脂溶性基质
B.脂溶性药物需选择脂溶性基质
C.脂溶性药物需选择中性基质
D.水溶性药物需选择水溶性基质
E.以上说法均错误
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本题答案：A
本题解析：基质对药物作用的影响：栓剂纳入腔道后，首先必须使药物从基质释放出来，然后分散或溶解于分泌液中，才能在使用部位产生吸收或疗效。药物从基质释放得快，则局部浓度大、作用强；反之，则作用持久而缓慢。但由于基质性质的不同，释放药物的速度也不同。在油脂性基质的栓剂中所含的药物如系水溶性并分散在基质中时，则药物能很快释放于分泌液中，出现的局部作用或吸收作用也较快。若油脂性基质所含的药物系脂溶性的，则药物须先从油相转入水性分泌液中方能起作用，这种转相与药物在油和水两相中的分配系数有关。如药物的浓度低而且在油脂中的溶解度较大时则难以进入分泌液中，药物的释放受到一定的阻碍，作用亦比较迟缓。因此宜采用油／水分配系数适当小的药物，既易转移入分泌液中又易透过脂性膜。水溶性基质中的药物，主要借其亲水性易溶解在分泌液中来释放药物。其药物溶于水溶性基质中，因油／水分配系数小，故不易透过脂性膜，小分子药物可透过膜上微孔。
66、单项选择题 有关片剂包衣错误的叙述是（）
A.可以控制药物在胃肠道的释放速度
B.滚转包衣法适用于包薄膜衣
C.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯
D.用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点
E.乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料
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本题答案：D
本题解析：有些片剂要进行包衣，其目的是：掩盖不良气味；防潮避光，隔离空气；控制在胃肠道中药物的释放；防止药物间的配伍变化等。包衣时为了防止水分进入片芯，须先包一层隔离衣。包衣辅料有胃溶性薄膜衣材料和肠溶性薄膜衣材料，如聚乙烯吡咯烷酮为胃溶性薄膜衣材料，不具有抗酸性，而乙基纤维素则为肠溶性薄膜衣材料，可制成水分散体薄膜衣材料。在包衣方法上，薄膜衣可用包衣锅进行滚转包衣、流化包衣、压制包衣等。
67、单项选择题 硬脂酸镁通常在处方中起何种作用（）
A.润滑剂
B.崩解剂
C.黏合剂
D.颗粒剂
E.稀释剂
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本题答案：A
本题解析：硬脂酸镁是疏水性的润滑剂，有良好的附着性，易与颗粒混匀，压片后表面光滑美观。常用量为0.3%～1%，用量不宜过大，否则会造成片剂崩解迟缓，但加入适量的十二烷基硫酸钠等表面活性剂可改善。因硬脂酸镁呈碱性，会影响某些药物的稳定性，如乙酰水杨酸片、某些维生素片剂、多数生物碱药物片剂不宜用。
68、多项选择题 药物浸出萃取过程包括下列哪个阶段（）
A.粉碎
B.溶解
C.扩散
D.浸润
E.置换
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本题答案：B, C, D, E
本题解析：浸出过程即是指浸出溶剂润湿药材组织，透过细胞质膜、溶解、浸出有效成分获得浸出液的过程。一般分为浸润、溶解、扩散、置换4个阶段。
69、单项选择题 D值是指（）
A.灭菌时间减少为原来的1/10所需要的温度数
B.在一定温度下，将微生物杀灭90%所需的时间
C.在一定温度下，给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间
D.一定灭菌温度下，Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间
E.以相当于121℃热压灭菌时，杀死容器中所有微生物所需要的时间一微生物在不同灭菌条件下，D值亦不相同。因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。
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本题答案：B
本题解析：暂无解析
70、单项选择题 低取代羟丙基纤维素（L-HPC）发挥崩解作用的机制是（）
A.遇水后形成溶蚀性孔洞
B.压片时形成的固体桥溶解
C.遇水产生气体
D.吸水膨胀
E.遇水降解
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本题答案：D
本题解析：低取代羟丙基纤维素是一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和黏合剂。由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解。同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌，可明显提高片剂硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度。
71、多项选择题 问题：下列关于注射用水的叙述错误的是？题干：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。（）
A．可采用离子交换法制备
B．为经过灭菌处理的蒸馏水，因此注射用水不同于一般的纯化水，主要在于无菌
C．为纯水蒸馏所得的水，应采用密闭系统收集，于制备后24小时使用
D．为无色的澄明液体，无臭无味，不含热原
E．灭菌注射用水可用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的溶剂
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本题答案：A, B, E
本题解析：注射用水：纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称为无热原水，是配制注射剂用的溶剂。应在80℃以上或灭菌后密封保存、65℃以上保温循环存放或4℃以下存放。灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。原水处理方法主要有离子交换法与电渗析法及反渗透法等。
72、单项选择题 关于难溶性药物在片剂中溶出，下列哪种说法是错误的（）
A.亲水性敷料促进药物的溶出
B.药物被辅料吸附则阻碍药物溶出
C.硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多则阻碍药物的溶出
D.适量的表面活性剂促进药物的溶出
E.药物崩解时限不一样，溶出度不一定有差异
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本题答案：B
本题解析：溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。检查此项制剂不需检查崩解时限，是评介药物制剂质量的一个内在指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法。溶解度小于0.1%～1%的药物，在体内一般均受溶解速度的影响。因而片剂的溶出度主要用于难溶性药物的测定。影响溶出度的因素有：①药物本身的理化性质，如药物本身的粒子大小，愈小速度愈快；晶型，无定型比结晶型药物溶解度大。②制剂中的赋形剂会影响溶出度。③压片压力的影响。④贮存期的影响。
73、单项选择题 下列有关注射剂的制备，正确的是（）
A.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行
B.配制、精滤、灌封在洁净区进行
C.灌封、灭菌在洁净区进行
D.配制、灌封、灭菌在洁净区进行
E.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行
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本题答案：E
本题解析：注射剂一般生产过程包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。其中环境区域划分为控制区与洁净区。精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行，制水、配制、粗滤等在控制区进行。
74、多项选择题 关于干燥的叙述错误的是（）
A.沸腾干燥器可将混合、制粒、干燥一次完成
B.箱式干燥器物料盘上的物料不能过厚
C.喷雾干燥不适用于热敏性物料的干燥
D.冷冻干燥得到的产品含水量较大
E.冷冻干燥适用于热不稳定的抗生素类药物或酶等生物制品
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本题答案：C, D
本题解析：喷雾干燥机：干燥时间非常短，对热敏物料及无菌操作时较适合。冷冻干燥适用于对热敏感，在水溶液中不稳定的药物，所得产品含水量低，不易氧化。
75、多项选择题 经皮吸收制剂的基本组成中包括（）
A.吸水层
B.药物贮库
C.控释膜
D.黏附层
E.保护层
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本题答案：B, C, D, E
本题解析：经皮吸收制剂的基本组成可分为5层：背衬层、药物贮库、控释膜、黏附层和保护层，它们的作用分别是：①背衬层。一般是一层柔软的复合铝箔膜，厚度约为9μm，可防止药物流失和潮解。②药物储库。由药物、高分子基质材料、透皮促进剂等，既能提供释放的药物，又能供给释药的能量。③控释膜。一般是由乙烯-乙酸乙烯共聚物（EVA）和致孔剂组成的微孔膜。④黏附层。由无刺激性和过敏性的黏合剂组成，如天然树胶、树脂和合成树脂等。⑤保护层。为附加的塑料保护薄膜，临用时撕去。
76、单项选择题 表面活性剂的物理特性是（）
A.高分子性
B.吸附性
C.易溶性
D.吸湿性
E.挥发性
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本题答案：B
本题解析：表面活性剂的基本特性是：临界胶束浓度（CMC）、亲水亲油平衡值（HLB）、Krafft点和昙点。而其结构特征“双亲”结构，即物理特性为正吸附：表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。
77、多项选择题 下列哪些药物适合制成缓释或控释制剂（）
A.硝酸甘油
B.苯妥英钠
C.地高辛
D.茶碱
E.盐酸地尔硫革
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本题答案：A, D, E
本题解析：缓释与控释制剂设计中药物的选择应注意：①药物要有合适的半衰期，一般为2～8小时，如5-硝酸异山梨醇酯、茶碱、伪麻黄碱、吗啡等。个别情况地西泮半衰期长达32小时，硝酸甘油半衰期很短也被制成缓释片。②剂量很大、药效很剧烈以及溶解吸收很差的药物，剂量需要精密调节的药物，一般不宜制成缓释、控释制剂，如苯妥英钠和地高辛。③抗生素类药物，由于其抗菌效果依赖于血药峰浓度，一般不宜制成缓释、控释制剂。
78、多项选择题 热原的耐热性较强，下列条件中可以彻底破坏热原的是（）
A.180℃，4小时
B.250℃，45分钟
C.650℃，1分钟
D.100℃，4小时
E.180℃，2小时
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本题答案：A, B, C
本题解析：热原的耐热性较强，但在180℃3～4小时，250℃30～45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。
79、单项选择题 下列有关药物在胃肠道的吸收描述中哪个是错误的（）
A.胃肠道分为3个主要部分：胃、小肠和大肠，而小肠是药物吸收的最主要部分
B.胃肠道内的pH从胃到大肠逐渐上升，通常是：胃pH为1～3（空腹偏低，为1.2～1.8，进食后pH上升到3），十二指肠pH为5～6，空肠pH为6～7，大肠pH为7～8
C.pH影响被动扩散的吸收
D.主动转运很少受pH的影响
E.弱碱性药如麻黄碱、苯丙胺在十二指肠以下吸收较差
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本题答案：E
本题解析：胃肠道由胃、小肠和大肠3部分组成。小肠由十二指肠、空肠和回肠组成，长度6～7m，直径4cm。小肠表面有环状皱褶、绒毛和微绒毛，故吸收面积很大，约为70m，其中绒毛最多的是十二指肠，向下逐渐减少，因此小肠（特别是十二指肠）是药物、食物等吸收的主要部位。药物吸收的主要途径可以通过毛细血管被血液带走，也可通过乳糜淋巴管到淋巴管，但淋巴系统由于其流速慢，在吸收过程中作用较小。小肠中药物的吸收以被动扩散为主，同时也存在其他吸收机制，如小肠也是某些药物主动转运的特异部位。
80、单项选择题 下列关于油脂性基质叙述错误的是（）
A.是烃类及硅酮类等疏水性物质
B.对表皮增厚、角化有软化保护作用
C.主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂
D.为克服其疏水性通常加入表面活性剂或制成乳剂型基质来应用
E.油脂性基质大多单独用于制备软膏
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本题答案：E
本题解析：油脂性基质：系指动植物油脂、类脂、烃类及硅酮等疏水性物质为基质。特点：①强疏水性物质，包括烃类（凡士林为主）、油脂类（如植物油、氢化植物油）、类脂类（如羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡等）；②能促进皮肤的水合作用，对皮肤有保护、软化作用，无刺激性；③性质稳定，不易长菌，适用于遇水不稳定的药物；④油腻性大，不易洗，不适宜有渗出液的皮肤。油脂性基质单独用于制备软膏的不多，常加入表面活性剂或制成乳剂型基质来克服其疏水性而应用。
81、多项选择题 与滚转包衣相比，悬浮包衣具有如下哪些优点（）
A.自动化程度高
B.包衣速度快、时间短、工序少，适合于大规模工业化生产
C.整个包衣过程在密闭的容器中进行，无粉尘，环境污染小
D.节约原辅料，生产成本较低
E.对片芯的硬度要求不大
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本题答案：A, B, C, D
本题解析：与滚转包衣法相比，悬浮包衣法具有如下一些优点：①自动化程度高，不像糖衣锅包衣那样，必须具有特别熟练的操作技艺，当喷入包衣溶液的速度恒定时，则喷人时间与衣层增重将有线性关系，即衣层厚度与衣层增重量的立方根值成正比，这对于自动控制具有特别重要的意义。②包衣速度快、时间短、工序少，包制一般的薄膜衣只需1小时左右即可完成，适合于大规模工业化生产。③整个包衣过程在密闭的容器中进行，无粉尘，环境污染小，并且节约原辅料，生产成本较低。当然，采用这种包衣方法时，要求片芯的硬度稍大一些，以免在沸腾状态时被撞碎或缺损，但应注意：片芯的硬度也不宜过大，否则会造成崩解迟缓。
82、单项选择题 span60（HLB=4.7）45%与tween60（HLB=14.9）55%混合，混合物的HLB值与下述数值最接近的是哪一个（）
A.8.6
B.10.3
C.11.5
D.12.6
E.14.3
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本题答案：B
本题解析：HLB值的计算是为数不多的可以出计算题的考点之一。非表面活性剂的HLB值具有加和性，HLB=（HLBa×Wa+HLBb×Wb）/（Wa+Wb）。tween60在混合乳化剂中的质量分数为55%，span60在混合乳化剂中的质量分数为45%，混合物的HLB值=14.9×55%+4.7×45%=10.31。
83、单项选择题 下列关于溶胶剂的叙述中，错误的是（）
A.溶胶剂具有双电层结构
B.可采用分散法制备溶液胶剂
C.溶胶剂属于热力学稳定体系
D.加入电解质可使溶胶发生聚沉
E.ζ电位越大，溶胶越稳定
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本题答案：C
本题解析：溶胶剂系指固体药物细微粒子分散在水中形成的非均匀分散的液体制剂，又称疏水胶体溶液。溶胶剂中的微粒具有带相反电荷的吸附层和扩散层，称为双电层，双电层之间的电位差称为ζ电位。ζ电位越高，微粒间斥力越大，溶胶越稳定。溶胶剂具有以下特点：①光学性质：产生丁铎尔效应。②电学性质：荷电的溶胶粒子在电场作用下可发生电泳现象。③动力学性质：溶胶剂中的粒子在分散介质中有不规则的运动，称为布朗运动。④稳定性：溶胶剂属热力学不稳定体系，有聚结不稳定性和动力不稳定性。溶胶剂制备方法有分散法和凝聚法。
84、单项选择题 （五）案例摘要：复方碘溶液处方：碘50g，碘化钾100g，蒸馏水适量，共制成1000ml。
以下液体制剂按粒子大小排列正确的是（）
A.真溶液<乳浊液<胶体溶液<混悬液
B.胶体溶液<真溶液<乳浊液<混悬液
C.真溶液<胶体溶液<乳浊液<混悬液
D.胶体溶液<真溶液<混悬液<乳浊液
E.乳浊液<混悬液<胶体溶液<真溶液
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本题答案：C
本题解析：暂无解析
85、单项选择题 （四）案例摘要：处方：水杨酸50g，硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸100g，白凡士林120g，液体石蜡100g，十二烷基硫酸钠10g，羟苯乙酯1g，蒸馏水480ml。
下列局部用软膏剂和霜剂的误区在（）
A.清洗、擦干皮肤后涂药
B.轻轻按摩使药入皮肤
C.涂厚层能提高疗效
D.霜剂宜用于头皮和其他多毛发部位
E.用膏霜后覆盖塑膜查水化而促进吸收
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本题答案：C
本题解析：暂无解析
86、多项选择题 （二）案例摘要：沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，羧甲基纤维素钠5g，甘油100ml蒸馏水加至1000ml。
下列哪些液体制剂属于热力学稳定系统（）
A.乳剂
B.混悬剂
C.溶液剂
D.糖浆剂
E.高分子溶液剂
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本题答案：C, D, E
本题解析：暂无解析
87、单项选择题 口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是（）
A.混悬剂>溶液剂>胶囊剂>片剂>包衣片
B.胶囊剂>混悬剂>溶液剂>片剂>包衣片
C.片剂>包衣片>胶囊剂>混悬剂>溶液剂
D.溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片
E.包衣片>片剂>胶囊剂>混悬剂>溶液剂
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本题答案：D
本题解析：口服药物剂型在胃肠道中通过胃肠道黏膜吸收，进入体循环。药物要在胃肠道吸收，必须首先从制剂中释放出来。其释放的快慢就决定了药物吸收的快慢。一般口服溶液剂不存在药物释放问题，其他剂型如乳剂、混悬剂是液体制剂，虽然存在释放问题，但由于分散度大，仍会很快释放药物。在固体剂型中，胶囊剂较常用，它的外壳为明胶外壳，崩解后相当于散剂分散程度。片剂和包衣片比较，片剂溶出相对较快，而包衣片则需在衣层溶解后才能释放药物。一般而言，释放药物快，吸收也快。所以口服剂型在胃肠道吸收顺序为溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片。
88、单项选择题 （二）案例摘要：沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，羧甲基纤维素钠5g，甘油100ml蒸馏水加至1000ml。
以下关于助溶剂的叙述，哪一条是错误的（）
A.助溶剂的浓度与难溶性药物的溶解度呈直线关系或呈不规则关系
B.助溶剂的浓度与难溶性药物形成可溶性盐或分子复合物而达到助溶目的
C.能增加难溶性药物在水中溶解度而不降低其盐或分子复合物而达到助溶目的
D.助溶过程中，有时可产生起昙现象
E.苯甲酸用为助溶剂，使咖啡因在水中的溶解度增大，是由于苯甲酸与咖啡因形成分子复合物
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本题答案：D
本题解析：暂无解析
89、单项选择题 以下可用于制备亲水性凝胶骨架片的材料是（）
A.聚氯乙烯
B.聚氧乙烯
C.羟丙基甲基纤维素
D.蜂蜡
E.脂肪酸
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本题答案：C
本题解析：亲水性凝胶骨架片的材料有：甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚维酮、卡波姆、聚糖等。
90、多项选择题 不具有靶向性的制剂是（）
A.静脉乳剂
B.毫微粒注射液
C.混悬型注射液
D.脂质体注射液
E.口服乳剂
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本题答案：C, E
本题解析：靶向制剂是近年来发展起来的，分为被动靶向和主动靶向，被动靶向包括脂质体、毫微粒、微球、静脉乳剂、复合乳剂等。而混悬型注射剂中微粒处于不稳定状态，粒子易产生絮凝或聚集，不宜作静脉注射，没有靶向性，只能肌内注射。口服乳剂由于乳滴分散度大，胃肠道中吸收快，但不能以乳滴状态进入体循环，故不具有靶向性。
91、单项选择题 有“万能溶剂”之称的是（）
A.乙醇
B.甘油
C.液体石蜡
D.二甲基亚砜
E.油酸乙酯
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本题答案：D
本题解析：二甲基亚砜高极性溶剂，溶解范围很广，对水溶性、脂溶性及许多难溶于水、甘油、乙醇、丙二醇、脂肪油的药物，往往可以溶解，许多无机盐也能溶于其中，故有“万能溶剂”之称。
92、单项选择题 O/W水型乳化剂的HLB值一般在（）
A.7—9
B.5～20
C.8～16
D.3～8
E.15～18
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本题答案：C
本题解析：HLB3～8是W/O型乳化剂，如Tween、一价皂；HLB8～16是O/W型乳化剂，如Span、二价皂。
93、单项选择题 （四）案例摘要：处方：水杨酸50g，硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸100g，白凡士林120g，液体石蜡100g，十二烷基硫酸钠10g，羟苯乙酯1g，蒸馏水480ml。
以下关于水杨酸乳膏的叙述，不正确的是（）
A.本品为O/W型乳膏
B.采用硬脂酸、甘油、硬脂酸甘油酯为乳化剂
C.加入水杨酸时，基质温度宜低
D.凡士林可克服基质使用时干燥的缺点，有利于角质层水合而有润滑作用
E.避免与铁或其他重金属器具接触
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本题答案：B
本题解析：暂无解析
94、单项选择题 下列哪条不代表气雾剂的特性（）
A.药物吸收不完全，给药不恒定
B.皮肤用气雾剂，有保护创面、清洁消毒、局麻止血等功能，阴道黏膜用气雾剂常用O/W型泡沫气雾剂
C.能使药物迅速达到作用部位
D.混悬气雾剂是三相气雾剂
E.使用剂量小，药物的不良反应也小
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本题答案：A
本题解析：气雾剂具有速效和定位作用，如治疗哮喘的气雾剂可使药物粒子直接进入肺部，吸入两分钟即能显效。三相气雾剂一般指混悬型气雾剂与乳剂型气雾剂。皮肤用气雾剂主要起保护创面、清洁消毒、局部麻醉及止血等作用；阴道黏膜用的气雾剂，常用O/W型泡沫气雾剂，主要用于治疗微生物、寄生虫等引起的阴道炎，也可用于节制生育。鼻黏膜用气雾剂主要是一些肽类的蛋白类药物，用于发挥全身作用。
95、单项选择题 （三）案例摘要：乙酰水杨酸268g，对乙酰氨基酚136g，咖啡因33.4g，淀粉266g，淀粉浆（15%～17%）85g，滑石粉25g（5%），轻质液体石蜡2.5g，酒石酸2.7g，制成1000片。
复方乙酰水杨酸片的制备中，表述错误的是（）
A.制备过程禁用铁器，乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液
B.处方中加入液体石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面，压片时不宜因振动而脱落
C.乙酰水杨酸在湿热条件下不稳定，最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶，与其他两种主药颗粒混合，可筛选结晶直接压片
D.硬脂酸镁和滑石粉可联合选用作润滑剂
E.三种主药一起润湿混合会使熔点下降，压缩时可产生熔融或再结晶现象，应分别制粒
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本题答案：D
本题解析：暂无解析
96、单项选择题 流通蒸汽灭菌法的时间一般为（）
A.10～20分钟
B.20～30分钟
C.30～60分钟
D.1～2小时
E.2小时以上
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本题答案：C
本题解析：流通蒸汽灭菌法是指在常压条件下，采用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，灭菌时间通常为30～60分钟。该法适用于消毒以及不耐高热制剂的灭菌，但不能保证杀灭所有芽孢，是非可靠的灭菌方法。
97、多项选择题 骨架型缓、控释制剂包括（）
A．骨架片
B．压制片
C．泡腾片
D．生物黏附片
E．骨架型小丸
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本题答案：A, D, E
本题解析：骨架型缓、控释制剂包括骨架片，缓释、控释颗粒（微囊）压制片，胃内滞留片，生物黏附片，骨架型小丸。压制片与泡腾片属于普通片剂。
98、单项选择题 关于给药途径，下列哪项是错误的（）
A.口服给药方便安全
B.舌下给药吸收率高，但起效较缓慢
C.局部表面给药具有全身性不良反应小的特点
D.气管炎患者采用气雾剂效果较好
E.急症婴幼儿可用静脉注射给药
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本题答案：B
本题解析：口服给药是指通过口腔摄入药物，主要在胃肠道内吸收而转运至体循环，以全身治疗为目的的给药方式。口服给药是最易为患者所接受的最常用给药途径之一，适合于各种类型的疾病和人群，尤其适合于需长期治疗的慢性疾病患者。其中片剂是目前临床应用最为广泛的口服剂型。口服给药虽然方便、安全，但易受胃肠生理因素的影响，临床疗效常有较大的波动。舌下给药立即吸收进入血液循环，吸收率高，可达95%，起效较快，几分钟见效。
99、单项选择题 下列关于药物的理化性质影响直肠吸收的因素叙述错误的是（）
A.脂溶性，非解离型药物容易透过脂质膜
B.碱性药物pKa低于8.5者可被直肠黏膜迅速吸收
C.酸性药物pKa在4以下可被直肠黏膜迅速吸收
D.粒径愈小，愈容易溶解，吸收亦愈快
E.溶解度小的药物，因在直肠中溶解的少，吸收也较少，溶解成为吸收的限速过程
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本题答案：C
本题解析：栓剂中影响药物吸收的理化因素包括：脂溶性药物容易透过脂质膜而被吸收，同时药物的吸收与解离常数有关。未解离药物易透过肠黏膜，而离子型药物则不易透过，酸性药物pKa在4以上、碱性药物pKa低于8者可被直肠迅速吸收，药物在直肠中吸收需溶解在分泌液中，溶解度小的药物吸收也少；溶解成为吸收的限速过程。
100、多项选择题 下述哪些方法能增加药物的溶解（）
A.加入助溶剂
B.加入非离子表面活性剂
C.制成盐类
D.应用增溶剂
E.加入助悬剂
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本题答案：A, B, C, D
本题解析：增加药物溶解度的方法包括：成盐类、用混合溶媒、加入助溶剂、加入增溶剂。
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