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1、单项选择题  对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是（）

A.三日内
B.五日内
C.七日内
D.十日内
E.十五日内

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2、单项选择题  关于实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是（）

A.应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格
B.应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格
C.除依法实行政府定价、政府指导价以外的药品定价方式
D.药品经营企业不得自行改变药品价格
E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为

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3、单项选择题  批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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4、单项选择题  医疗单位临床需要而市场没有供应的，只能在本医疗机构使用的是（）

A.处方药
B.非处方药
C.植物药
D.生物药
E.医疗机构配置的制剂

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5、单项选择题  下列对药品广告管理的论述，错误的是（）

A.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同制定的医学、药学刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准，不得含有虚假的内容
D.药品广告的内容必须真实、合法
E.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

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6、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当（）

A.撤销批准文号
B.撤销《进口药品注册证》
C.撤销《医药产品注册证》
D.按假药处理
E.进行再评价

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7、单项选择题  注射用麻醉药每张处方不得超过（）

A.不得超过1日极量
B.不得超过2日极量
C.不得超过2日常用量
D.不得超过5日极量
E.不得超过7日极量

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8、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

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9、单项选择题  下列错误论述麻醉药品和精神药品管理规定的是（）

A.实行定点经营制度
B.药品经营企业可以经营麻醉药品的原料药
C.药品经营企业不得经营第一类精神药品的原料药
D.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量进行调整、公布
E.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准并取得购用印鉴卡

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10、单项选择题  下列错误论述药品包装材料和容器管理规定的是（）

A.直接接触药品的必须符合药用要求
B.不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C.药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
D.发运中药材必须有包装
E.中药饮片包装必须印有或贴有标签。标签注明品名、规格，不需注产地、批号等

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11、单项选择题  进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是（）

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《新药证书》

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12、单项选择题  分一类和二类管理的是（）

A.外用药品
B.儿科用药
C.非处方药
D.医疗用毒性药品
E.精神药品

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13、单项选择题  既属于毒性药，又属于贵重药物的是（）

A.闹羊花
B.蟾酥
C.雄黄
D.朱砂
E.红粉

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14、单项选择题  我国对其可以实行品种保护的是（）

A.中药人工制成品
B.中药饮片
C.生物制品
D.化学药品
E.医疗机构制剂

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15、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出口的是（）

A.国内供应不足的药品
B.有关部门规定的生物制品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.新药或已有国家标准的药品
E.新发现的药材

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16、单项选择题  直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品（）

A.静脉输液
B.麻醉药品
C.精神药品
D.医药用毒性药品
E.放射性药品

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17、单项选择题  标签上必须印有规定标志的药品是（）

A.处方药
B.非处方药
C.植物药
D.生物药
E.医疗机构配置的制剂

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18、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，生产假药的企业，其直接负责的主管人员应承担的法律责任是（）

A.2内不得从事药品生产、经营活动
B.4年内不得从事药品生产、经营活动
C.6年内不得从事药品生产、经营活动
D.8年内不得从事药品生产、经营活动
E.10年内不得从事药品生产、经营活动

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19、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是（）

A.所标明的适应证超出规定范围的
B.所标明的功能主治超出规定范围的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

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20、单项选择题  核发《药品生产许可证》的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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21、单项选择题  超过有效期的药品是（）

A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药

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22、单项选择题  医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其（）

A.常用药品价格
B.药品价格清单
C.药品招标价格
D.药品零售价格
E.药品购销价格

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23、单项选择题  药品成份的含量不符合国家药品标准的是（）

A.假药
B.劣药
C.合格药品
D.原料药
E.药用辅料

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24、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E.未标明有效期或者更改有效期的

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25、单项选择题  药品包装和标签上可以不必注明的是（）

A.通用名称
B.专利批准文号
C.生产批准文号
D.生产批号
E.有效期

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26、单项选择题  第一类精神药品每次处方（）

A.不得超过1日常用量
B.不得超过2日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过5日常用量
E.不得超过7日常用量

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27、单项选择题  下列对医疗用毒性药品管理论述错误的是（）

A.医师可以开写毒性药品的制剂、原料药的处方
B.处方中没有注明生用的毒性中药，应当付炮制品
C.处方一次有效
D.专人、专柜加锁保管，建立登记本
E.处方调配时应认真负责，计量准确

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28、单项选择题  《医药产品注册证》的有效期是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

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29、单项选择题  药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）

A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

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30、单项选择题  药品的生产企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定的价格属于（）

A.政府定价
B.市场调节价
C.招标采购价
D.最低出厂价
E.最低零售价

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31、单项选择题  药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的（）

A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.吊销《药品生产许可证》
D.吊销《医疗机构执业许可证》
E.取消药物临床试验机构的资格

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32、单项选择题  进口药品的审查机构是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.地区药品监督管理部门

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33、单项选择题  不属于医疗用毒性药品的是（）

A.闹羊花
B.蟾酥
C.雄黄
D.朱砂
E.红粉

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34、单项选择题  药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处的罚款是（）

A.一万元以上五万元以下
B.三万元以上五万元以下
C.五万元以上十万元以下
D.一万元以上十五万元以下
E.一万元以上二十万元以下

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35、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（）

A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行
B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行
C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行
E.药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行

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36、单项选择题  下列不得在市场销售的药品是（）

A.处方药制剂
B.非处方药制剂
C.植物药制剂
D.生物药制剂
E.医疗机构配置的制剂

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37、单项选择题  药品经营企业购销药品（）

A.必须执行检查制度
B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
C.必须有真实、完整的购销记录
D.必须执行药品保管制度
E.必须根据医师处方

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38、单项选择题  《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具有哪项的规章制度（）

A.保证所经营药品质量
B.保证所经营药品安全
C.保证企业服务质量
D.促进药品营销
E.保证药品经营人员业务素质

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39、单项选择题  每张应用到麻醉药品注射剂的处方，其用量（）

A.不得超过1日常用量
B.不得超过2日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过5日常用量
E.不得超过7日常用量

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40、单项选择题  核发《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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41、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

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42、单项选择题  药品经营企业购销记录必须注明（）

A.常用药品价格
B.药品价格清单
C.药品招标价格
D.药品零售价格
E.药品购销价格

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43、单项选择题  下列属于劣药的是（）

A.变质的
B.被污染的
C.所标明的适应证和功能主治超出规定范围的
D.依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的
E.擅自填着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及其他辅料的

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44、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）

A.向国务院药品监督管理部门登记备案
B.向进口海关登记备案
C.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
D.向口岸所在地药品检验机构登记备案
E.向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案

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45、单项选择题  使用未取得批准文号的原料药生产的药品是（）

A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药

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46、单项选择题  下列不属于医疗用毒性药品的是（）

A.闹羊花
B.蟾酥
C.雄黄
D.朱砂
E.红粉

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47、单项选择题  实行特殊管理的药品不包括（）

A.静脉输液
B.麻醉药品
C.精神药品
D.医药用毒性药品
E.放射性药品

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48、单项选择题  药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处罚的是（）

A.一万元以上五万元以下
B.三万元以上五万元以下
C.五万元以上十万元以下
D.一万元以上十五万元以下
E.一万元以上二十万元以下

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49、单项选择题  被污染的药品的是（）

A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药

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50、单项选择题  国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）

A.专人管理
B.科学管理
C.特殊管理
D.电子管理
E.一般管理

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51、单项选择题  医疗用毒性药品处方至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年

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52、单项选择题  连续使用后易产生身体依赖、能成瘾癖的药品（）

A.静脉输液
B.麻醉药品
C.精神药品
D.医药用毒性药品
E.放射性药品

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53、单项选择题  对违法广告进行行政处罚的管理部门是（）

A.工商行政管理部门
B.药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民检察院
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民法院

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54、单项选择题  擅自添加着色剂、防腐剂的药品是（）

A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药

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55、单项选择题  违反有关药品广告的管理规定的，依照中华人民共和国广告法的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

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56、单项选择题  《药品经营许可证》的有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发《药品经营许可证》的有效时间是（）

A.在有效期届满前1个月
B.在有效期届满前3个月
C.在有效期届满前6个月
D.在有效期届满前9个月
E.在有效期届满前1年

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57、单项选择题  不注明或者更改生产批号的药品是（）

A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药

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58、单项选择题  医疗用毒性药品处方，每次处方极量（）

A.不得超过1日极量
B.不得超过2日极量
C.不得超过3日极量
D.不得超过5日极量
E.不得超过7日极量

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59、单项选择题  下列属于假药的是（）

A.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
B.不超过3年的监测期
C.所标明的适应证和功能主治超出规定范围的
D.不注明或者更改生产批号的
E.未注明有效期或者更改有效期的

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60、单项选择题  放射性药品使用许可证的有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年

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61、单项选择题  进口国家规定范围内的精神药品，必须具有（）

A.药品注册证书
B.进口药品注册证书
C.进口药品通关单
D.药品说明书
E.进口准许证

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62、单项选择题  审核同意医疗机构配制制剂的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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63、单项选择题  每张应用到麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂的处方，连续使用不得超过（）

A.1日
B.2日
C.3日
D.5日
E.7日

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64、单项选择题  药品广告批准文号的颁发机构是（）

A.国家工商行政管理部门
B.省级工商行政管理部门
C.国家食品药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.国家宣传监督管理部门

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65、单项选择题  不需要在药品的标签上必须印有规定标志的药物为（）

A.外用药品
B.儿科用药
C.非处方药
D.医疗用毒性药品
E.精神药品

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66、单项选择题  国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是（）

A.安全性
B.经济性
C.有效性
D.稳定性
E.合理性

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67、单项选择题  除另有规定的除外，城乡集贸市场可以出售下列哪种物质（）

A.饮片
B.中成药
C.药材
D.化学药
E.抗生素

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68、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要（）

A.质量管理组织
B.配制管理、质量管理的各项制度
C.销售记录
D.检验仪器
E.卫生条件

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69、单项选择题  医疗机构从事药剂技术工作的员工，必须是（）

A.经过资格认定的药学技术人员
B.经过资格认定的中药学技术人员
C.经过资格认定的医学技术人员
D.经过资格认定的中医学技术人员
E.经过资格认定的中医药学技术人员

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70、单项选择题  生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品的哪项罚款（）

A.货值金额2倍以上5倍以下
B.货值金额1倍以上3倍以下
C.2万元以上5万元以下
D.2万元以上10万元以下
E.1万元以上2万元以下

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71、单项选择题  伪造药品批准证明文件的，若没有违法所得，处以哪项罚款（）

A.违法所得2倍以上5倍以下
B.违法所得1倍以上3倍以下
C.2万元以上5万元以下
D.2万元以上10万元以下
E.1万元以上2万元以下

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72、单项选择题  药品批准文号的有效期是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

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73、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）

A.市场调节，方便群众购药
B.合理布局，保证质量
C.合理布局，方便群众购药
D.品种齐全，诚实信用
E.公平合理，救死扶伤

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74、单项选择题  政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定制定的价格属于（）

A.政府定价
B.市场调节价
C.招标采购价
D.最低出厂价
E.最低零售价

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75、单项选择题  按照《药品管理法》，开办药品经营企业的法定要求不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
D.具有保证经营药品质量的规章制度
E.具有一定的投入资金

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76、单项选择题  药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

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77、单项选择题  国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）

A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
E.9年

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78、单项选择题  所标明的适应证超出规定范围的药品是（）

A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药

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79、单项选择题  药品的入库和出库（）

A.必须执行检查制度
B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
C.必须有真实、完整的购销记录
D.必须执行药品保管制度
E.必须根据医师处方

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80、单项选择题  《进口药品注册证》的有效期是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

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81、单项选择题  药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由（）

A.企业自由处理
B.企业自行销毁
C.原发证机关缴销
D.原发证机关存档
E.原发证机关收回

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82、单项选择题  生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）

A.注册文号
B.批准文号
C.许可证书
D.生产证书
E.注册证书

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83、单项选择题  下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是（）

A.药品广告的内容必须真实、合法
B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.非药品广告不得有涉及药品的宣传

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84、单项选择题  成分的含量不符合国家药品标准的药品是（）

A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药

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85、单项选择题  医疗机构的药剂人员对处方中有配伍禁忌或超剂量的，应当（）

A.更改处方
B.采用代用品
C.拒绝调配
D.调配除了配伍禁忌的药
E.将剂量减少至正常量

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86、单项选择题  经批准可以在大众媒体发布广告的是（）

A.处方药
B.非处方药
C.植物药
D.生物药
E.医疗机构配置的制剂

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87、单项选择题  未标明有效期或者更改有效期的药品是（）

A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药

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88、单项选择题  药品经营企业销售中药材，必须标明的是（）

A.基原
B.产地
C.炮制方法
D.购货价格
E.拉丁名

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89、单项选择题  下列关于药品广告内容的说法不正确的是（）

A.必须真实、合法，不得含有虚假的内容
B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
D.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

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90、单项选择题  药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

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91、单项选择题  医疗机构从无《药品生产许可证》的企业购进药品的，没收违法购进的药品，并处以哪项罚款（）

A.货值金额2倍以上5倍以下
B.货值金额1倍以上3倍以下
C.2万元以上5万元以下
D.2万元以上10万元以下
E.1万元以上2万元以下

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92、单项选择题  变质的药品属于（）

A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药

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93、单项选择题  每张应用到麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂的处方，其用量（）

A.不得超过1日常用量
B.不得超过2日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过5日常用量
E.不得超过7日常用量

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94、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品属于（）

A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药

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95、单项选择题  医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂，情节严重的（）

A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.吊销《药品生产许可证》
D.吊销《医疗机构执业许可证》
E.取消药物临床试验机构的资格

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96、单项选择题  医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

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97、单项选择题  新发现和从国外引种的药材，需要经过哪个部门审核批准（）

A.国家质量监督检验检疫总局
B.国务院药品监督管理部门
C.国家药典委员会
D.国家中医药管理局
E.药品审评中心

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98、单项选择题  精神药品处方至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年

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99、单项选择题  可以发布处方药的媒介是（）

A.电视
B.普通报纸
C.广播
D.医学、药学专业刊物
E.普通期刊

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100、单项选择题  实行市场调节价的药品（）

A.由经营者自主定价
B.由行业协会定价
C.由省级政府物价部门定价
D.由省级药品监督管理部门定价
E.由国务院物价部门制定指导价

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101、单项选择题  医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，没收违法销售的制剂，并处以哪项罚款（）

A.货值金额2倍以上5倍以下
B.货值金额1倍以上3倍以下
C.2万元以上5万元以下
D.2万元以上10万元以下
E.1万元以上2万元以下

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102、单项选择题  非药品生产合法性的标志为（）

A.新药证书
B.专利批准文号
C.生产批准文号
D.生产批号
E.有效期

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103、单项选择题  麻醉药品糖浆剂的每张处方（）

A.不得超过1日常用量
B.不得超过2日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过5日常用量
E.不得超过7日常用量

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104、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（）

A.超过有效期的
B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的

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105、单项选择题  伪造药品批准证明文件的，没收违法所得，并处以哪项罚款（）

A.违法所得2倍以上5倍以下
B.违法所得1倍以上3倍以下
C.2万元以上5万元以下
D.2万元以上10万元以下
E.1万元以上2万元以下

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106、单项选择题  属于假药的是（）

A.发现有新的不良反应的药物
B.药物的外包装材料和容器没有经过批准
C.药品广告内容超出审查机关审查批准的内容的药物
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
E.药物内包装材料和容器未经过批准

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107、单项选择题  批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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108、单项选择题  进口药品需经哪一部门审查后方可批准进口（）

A.卫生与计划生育委员会
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家工商行政管理总局商标局

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109、单项选择题  进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品，必须拥有的证件是（）

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《新药证书》

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110、单项选择题  下列对药品广告管理的论述错误的是（）

A.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同制定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准，不得含有虚假的内容
D.药品广告的内容必须真实、合法
E.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

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111、单项选择题  不需要印有规定标志的是（）

A.处方药
B.非处方药
C.外用药
D.麻醉药品
E.医疗用毒性药品

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112、单项选择题  药品价格的主管部门是（）

A.商务部
B.国家食品药品监督管理总局
C.工商总局
D.国家中医药管理局
E.国家发展改革委员会

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113、单项选择题  某药店销售的罗红霉素胶囊的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）

A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.确认为合格药品

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114、单项选择题  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品的哪项罚款（）

A.货值金额2倍以上5倍以下
B.货值金额1倍以上3倍以下
C.2万元以上5万元以下
D.2万元以上10万元以下
E.1万元以上2万元以下

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115、单项选择题  《药品管理法》规定，对药品经营活动的法定要求不包括（）

A.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度
B.药品经营企业购销药品，必须有真实的购销记录
C.药品经营企业购销药品，必须有完整的购销记录
D.药品经营企业销售药品，必须准确无误
E.药品经营企业销售药品，不需要正确说明用法用量

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116、单项选择题  进口麻醉药品，必须具有（）

A.药品注册证书
B.进口药品注册证书
C.进口药品通关单
D.药品说明书
E.进口准许证

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117、单项选择题  国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）

A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理
E.进行市场调查

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118、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以（）

A.含有不科学的表示功效的保证
B.利用学者的名义证明功效
C.利用国家机关的名义证明功效
D.利用医药科研单位的名义证明功效
E.用动漫形象表示功效

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119、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）

A.药品储备制度
B.药品限制制度
C.特殊管理制度
D.分类管理制度
E.品种保护制度

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120、单项选择题  负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
E.国务院工商行政管理部门

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121、单项选择题  某医疗机构使用的双黄连注射液澄明度不符合规定，该药品应（）

A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.确认为合格药品

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122、单项选择题  药品标识不符合法定要求，情节严重的（）

A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.吊销《药品生产许可证》
D.吊销《医疗机构执业许可证》
E.取消药物临床试验机构的资格

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123、单项选择题  下列错误论述医疗机构药剂管理规定的是（）

A.医疗机构配制制剂，需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证
B.医疗机构配置的制剂，应当是本单位临床需要而市场上供应少，供应不足的品种
C.配置的制剂必须按照规定进行质量检验
D.不得在市场销售
E.调配处方，必须核对，对处方中所列药品不得擅自更改或代用

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124、单项选择题  发布药品广告必须经（）

A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号
C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

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125、单项选择题  药品经营企业销售药品（）

A.必须执行检查制度
B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
C.必须有真实、完整的购销记录
D.必须执行药品保管制度
E.必须根据医师处方

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126、单项选择题  属于劣药的是（）

A.发现有新的不良反应的药物
B.药物的外包装材料和容器没有经过批准
C.药品广告内容超出审查机关审查批准的内容的药物
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
E.药物内包装材料和容器未经过批准

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127、单项选择题  被污染的药品是（）

A.医疗机构制剂
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.假药

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128、单项选择题  可以发布药品广告的是（）

A.国家药品监督管理总局批准试生产的药品
B.取得药品广告批准文号的药品
C.已取得\"制剂许可证\"的医疗机构配制的制剂
D.二类精神药品
E.麻醉药品

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129、单项选择题  医疗用毒性药品处方至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年

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130、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）

A.国内供应不足的药品
B.首次在国外销售的药品
C.首次在国内销售的药品
D.已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材

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131、单项选择题  进口药品允许从口岸进口，但必须具有（）

A.药品注册证书
B.进口药品注册证书
C.进口药品通关单
D.药品说明书
E.进口准许证

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132、单项选择题  根据《药品管理法》，我国药品价格管理的措施为哪项定价（）

A.政府定价
B.市场自主
C.政府定价、市场自主
D.企业自主
E.政府定价、企业自主

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133、单项选择题  进口药品检验费收缴办法的制定部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
E.国务院工商行政管理部门

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134、单项选择题  连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品属于（）

A.依赖药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.医药用毒性药品
E.放射性药品

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135、单项选择题  医疗机构向患者提供所用药品时应当提供（）

A.常用药品价格
B.药品价格清单
C.药品招标价格
D.药品零售价格
E.药品购销价格

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136、单项选择题  当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门申请复验的时间是（）

A.三日内
B.五日内
C.七日内
D.十日内
E.十五日内

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137、单项选择题  药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处罚款是违法购进药品货值金额的（）

A.二倍以下
B.一倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.二倍以上五倍以下
E.三倍以上五倍以下

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138、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，不得从事药品生产、经营活动的年限是（）

A.一年内
B.五年内
C.八年内
D.十年内
E.十五年内

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