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1、单项选择题 医院药学的道德要求不包括（）
A.规范包装，如实宣传
B.精心调剂，热心服务
C.精益求精，确保质量
D.维护患者利益，提高生活质量
E.合法采购，规范进药
2、单项选择题 《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括（）
A.死亡或被宣告失踪的
B.受刑事处罚的
C.受取消执业资格处分的
D.被执业单位开除的
E.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的
3、单项选择题 有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）
A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用
4、单项选择题 我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（）
A.国家药品监督管理部门
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
E.乙制药厂商
5、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业挂牌明示，说法错误的是（）
A.应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照
B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
6、单项选择题 根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是（）
A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权
B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权
C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权
D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权
E.进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效
7、单项选择题 关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是（）
A.【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C.可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】
D.【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
E.【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
8、单项选择题 按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）
A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C.包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
9、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的（）
A.通用名称
B.批号、有效期
C.剂型、规格
D.生产厂商、购（销）货单位
E.购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期
10、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理目录的备案部门是（）
A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.卫生和计划生育委员会
E.国家食品药品监督管理总局
11、单项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（）
A.由医院自行到药品批发企业提货
B.由药品批发企业将药品这送至医院
C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
12、单项选择题 药学人员在履行自己的职业任务时，应当顾大局、讲原则、守信用、公平竞争、诚实待人、廉洁奉公，体现了药学职业道德的（）
A.促进作用
B.约束作用
C.调节作用
D.激励作用
E.督促作用
13、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）
A.拆零药品
B.易变质药品
C.近效期药品
D.处方药
E.中药饮片
14、多项选择题 新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）
A.经批准的工艺规程和操作规程
B.足够的厂房和空间
C.适用的设备和维修保障
D.正确的原辅料、包装材料和标签
E.具有足够数量的执业药师
15、多项选择题 国家药品安全“十二五”发展目标的规划指标包括（）
A.医疗器械采用国际标准的比例达到100%
B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E.新开办零售药店均配备执业药师
16、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是（）
A.国家实行中药品种保护制度
B.新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售
C.销售中药材，必须标明产地
D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药
E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进
17、单项选择题 区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）
A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段
18、单项选择题 对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）
A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
19、单项选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
20、单项选择题 根据《处方管理办法》规定，下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是（）
A.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.中药饮片应当单独开具处方
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号
E.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
21、多项选择题 根据药品经营许可证管理办法，下列正确的是（）
A.（药品经营许可证）有效期满未换证的，由原发证机关注销
B.（药品经营许可证）的正本应置于营业场所醒目位置
C.药品经营暂停销售，由原发证机关收回
D.药品经营暂停销售，由原发证机关注销
E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销
22、多项选择题 省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于（）
A.企业内控标准
B.企业参考标准
C.法定的标准
D.行业自律标准
E.强制性标准
23、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括（）
A.使用量异常增长
B.偶发不良反应
C.经常超适应症使用
D.经常超剂量使用
E.半年内使用量始终居于前列
24、多项选择题 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）
A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
E.药学服务岗位
25、单项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为（）
A.每日
B.每月
C.每季度
D.每半年
E.每年
26、多项选择题 根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（）
A.对申请人给予警告
B.撤销其批准证明文件
C.1年内不受理其申请
D.5年内不受理其申请
E.并处1万元以上3万元以下罚款
27、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是（）
A.发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C.核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院药品监督管理部门制定
D.发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案
E.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
28、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法，错误的是（）
A.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责
B.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D.装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可启动
E.启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间
29、单项选择题 根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予行政处罚的情形是（）
A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为在两年后才被发现，法律未另行规定的
E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的
30、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）
A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《药品生产许可证》
31、单项选择题 甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）
A.甲省药品监督管理部门
B.乙市卫生行政部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业
E.国家药品监督管理部门
32、单项选择题 依据《处方管理办法》，麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方，须载明（）
A.医疗机构名称、费别
B.患者姓名、性别、年龄
C.患者身份证明编号
D.门诊或住院病历号
E.临床诊断、开具日期
33、单项选择题 执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是（）
A.接受行业协会等自律性组织的约束
B.按规定保存有效处方
C.制定安全、有效、合理的用药方案
D.不得做或认可虚假的陈述
E.参与制定、修订相关法律、法规文件
34、单项选择题 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿论处的行为是（）
A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账
B.经营者销售商品，以回扣方式给予对方现金，且未如实入账
C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且如实入账
D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E.经营者销售商品时，约定现金付款可给予一定折扣，且如实入账
35、单项选择题 药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的（）
A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用
36、多项选择题 根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有（）
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
37、多项选择题 医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）
A.可以从定点生产企业紧急调用
B.可以从定点批发企业紧急借用
C.可以从定点生产企业紧急借用
D.可以从定点批发企业紧急调用
E.可以从其他医疗机构紧急借用
38、单项选择题 依据《处方管理办法》，处方是指（）
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书
39、多项选择题 根据《药品广告审查办法》，药品广告批准文号的申请人可以是（）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.消费者
D.广告公司
E.进口药品代理机构
40、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以（）
A.采取查封扣押的行政强制措施
B.先检验再处理
C.采取暂停生产、销售或使用的措施
D.采取撤销批准文号的行政处罚措施
E.采取罚款、吊销证照的行政处罚措施
41、多项选择题 药品批发企业储存药品时，应当（）
A.根据药品的质量特性对药品进行合理储存
B.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
C.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
D.中药材和中药饮片集中存放
E.拆除外包装的零货药品分开存放
42、多项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有（）
A.首次在国外销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.已有国家标准的药品
D.首次在国内销售的药品
E.国务院规定的其他药品
43、单项选择题 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E.医疗机构类别、配制范围、有效期限
44、单项选择题 下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）
A.新药申请
B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C.注射剂仿制药申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请
45、多项选择题 根据《处方管理办法》，执业药师或药师对处方审核的内容包括（）
A.是否有重复给药现象
B.处方的前记、正文、后记是否清晰、完整
C.剂量、用法的正确性
D.选用剂型与给药途径的合理性
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
46、单项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
47、多项选择题 关于基本药物使用和销售的规定，下列叙述正确的有（）
A.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售
B.国家建立基本药物优先和合理使用制度
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物
D.其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例
E.医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物
48、单项选择题 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）
A.是依法设立的药品批发企业
B.具有负责网上实时咨询的执业药师
C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统
49、单项选择题 某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）
A.将A销售给药品经营企业
B.在医院网站上对A进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售A
D.将A的价格与其他药品一起进行公示
E.应外地患者要求，直接邮寄给患者A
50、单项选择题 药品广告的监督管理机关是（）
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市工商行政管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
51、单项选择题 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间跨省、自治区、直辖市运输第一类精神药品，收到信息的药品监督管理部门应当（）
A.向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B.向收货人所在地的省级药品监督管理部门通报
C.向收货人所在地的市级药品监督管理部门通报
D.向收货人所在地的县级药品监督管理部门通报
E.向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
52、多项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，标签上必须印有规定标志的药品是（）
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.处方药
E.外用药品
53、多项选择题 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料（）
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
54、单项选择题 A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是（）
A.A省的药品监督管理部门
B.B省的药品监督管理部门
C.A省的工商行政管理部门
D.B省的工商行政管理部门
E.B省的新闻出版管理部门
55、单项选择题 应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的医院是（）
A.一级以上医院
B.二级以上医院
C.三级医院
D.二级以下医院
E.所有医院
56、多项选择题 药品注册申请包括（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
57、多项选择题 关于药品批发企业库房及设施设置，下列说法正确的有（）
A.经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应
B.药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开
C.经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所
D.库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存
E.经营疫苗的应当配备一个独立冷库
58、单项选择题 医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是（）
A.安全、有效、方便的原则
B.安全、方便、经济的原则
C.安全、有效、经济的原则
D.有效、经济、合理的原则
E.合理、有效、经济的原则
59、多项选择题 列关于配制制剂的管理说法正确的是（）
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C.必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品
D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求
E.质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外
60、单项选择题 开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是（）
A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
C.取得《药品经营许可证》之日起30日内
D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内
E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内
61、多项选择题 药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）（）
A.授权销售的品种
B.授权销售的价格
C.授权销售的地域
D.授权销售的期限
E.销售人员的身份证号码
62、多项选择题 根据《中华人民共和国刑法》，未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品，情节特别严重的（）
A.处5年以上有期徒刑
B.处5年以下有期徒刑
C.处3年以上5年以下有期徒刑
D.处违法所得1倍以上5倍以下罚金
E.处违法所得11倍以上5倍以下罚金或者没收财产的
63、单项选择题 无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是（）
A.仅宣传处方药药品名称的
B.仅宣传处方药通用名称的
C.仅宣传处方药商品名称的
D.仅宣传药品名称的
E.仅宣传非处方药药品名称的
64、单项选择题 药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是（）
A.企业质量负责人
B.企业质量管理部门负责人
C.企业负责人
D.企业法人
E.执业药师
65、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）
A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
66、多项选择题 不得在药品零售企业销售的药品品种是（）
A.地芬诺酯
B.布桂嗪
C.曲马多
D.艾司唑仑
E.哌甲酯
67、单项选择题 根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括（）
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队、仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
E.适用的生产设备和维修保障
68、单项选择题 根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）
A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.医疗用毒性药品处方
D.妇科处方
E.儿科处方
69、多项选择题 执业药师不得有下列行为（）
A.采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为
B.以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务
C.为提高所在药店的营业额，利用自己执业药师身份向患者大力推荐和宣传某品牌药品
D.在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等
E.私自收取回扣、礼物等不正当收入
70、多项选择题 药品生产企业的行为规则包括（）
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.不得直接向医疗机构销售药品
E.不得直接向药品零售企业销售药品
71、单项选择题 《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（）
A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的
72、多项选择题 关于药品零售企业的陈列要求，以下说法正确的是（）
A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.处方药采用开架自选的方式陈列和销售
D.第一类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
E.外用药与其他药品分开摆放
73、多项选择题 药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容（）
A.药品名称
B.生产厂商
C.销售数量与价格
D.产品批号
E.供货单位名称
74、多项选择题 出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括（）
A.制剂名称
B.批号、规格
C.收回部门与原因
D.处理意见及日期
E.数量
75、单项选择题 下列关于有效的处方权获得正确的是（）
A.取得执业医师资格
B.经注册的执业医师
C.执业医师注册的执业地点取得
D.经注册的执业助理医师在执业地点取得
E.经注册的执业医师在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后
76、单项选择题 药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的（）
A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用
77、单项选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是（）
A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
78、多项选择题 下列关于药品广告的说法，正确的是（）
A.以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称
B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC.
C.药品广告中不得单独出现"咨询热线"、"咨询电话"等内容
D.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号
E.药品广告中可以已经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标代替药品名称进行宣传
79、单项选择题 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（）
A.全国零售指导价销售
B.零差率销售
C.在进价的基础上加价5%销售
D.在进价的基础上加价10%销售
E.在进价的基础上加价15%销售
80、单项选择题 《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）
A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更
81、单项选择题 根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是（）
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
E.具有配备当地消费者所需药品的能力
82、单项选择题 依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（）
A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
C.所在市范围内的定点生产企业购买
D.所在市范围内的定点批发企业购买
E.定点批发企业购买
83、多项选择题 药品批发企业的药品在发现以下情况时不得出库（）
A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题
B.包装内有异常响动或者液体渗漏
C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符
D.药品已超过有效期
E.其他异常情况的药品
84、多项选择题 根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药专有标识可（）
A.用于非处方药药品标签
B.用于非处方药药品使用说明书
C.用于非处方药药品内包装
D.用于非处方药药品外包装
E.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志
85、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
A.国内供应不足的药品
B.首次在国外销售的药品
C.首次在国内销售的药品
D.已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材
86、单项选择题 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）
A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比与成本效益比的不同进行分类
D.按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
E.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
87、多项选择题 医疗机构药师工作职责（）
A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与诊断、书写药历、行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
E.开展药物利用评价和药物临床应用研究
88、单项选择题 违反药品管理相关法律的处罚： 药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）
A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款
89、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是（）
A.应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程
B.投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等
C.应当配备专职人员负责售后投诉管理
D.对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录
E.应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪
90、单项选择题 根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（）
A."改善睡眠"
B."应在专业人员指导下使用"
C."传统中药"
D."改善肠道功能"
E."使用3个疗程治愈糖尿病"
91、单项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）
A.12小时内
B.24小时内
C.36小时内
D.48小时内
E.72小时内
92、单项选择题 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A.国务院药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.所在地地市级药品监督管理部门批准
D.所在地地市级卫生行政部门批准
E.所在地县级药品监督管理部门批准
93、单项选择题 药品零售企业的质量管理制度，不包括（）
A.质量否决权的规定
B.处方药销售的管理
C.药品拆零的管理
D.质量事故、质量投诉的管理
E.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
94、单项选择题 不得重复列入抗菌药物供应目录的是（）
A.具有相似或者相同的药物分子结构特征的抗菌药物
B.具有相似或者相同的药物理化性质的抗菌药物
C.具有相似或者相同的药代动力学特征的抗菌药物
D.具有相似或者相同的药理学特征的抗菌药物
E.具有相似或者相同的适应证的抗菌药物
95、多项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，有关中药饮片包装及标签说法正确的是（）
A.中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B.包装不符合规定的中药饮片，不得销售
C.中药饮片包装必须印有或者贴有标签
D.中药饮片标签应注明品名、产地
E.中药饮片标签应注明规格、用法用量
96、单项选择题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
97、单项选择题 公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提起行政诉讼的期限是在知道作出具体行政行为之日起（）
A.1个月内
B.2个月内
C.3个月内
D.6个月内
E.1年内提出
98、多项选择题 根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物施的措施有（）
A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送
B.对国家基本药物实行全国统一采购价格
C.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
E.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例
99、多项选择题 对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是（）
A.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品的
B.未经许可经营其他限制买卖的物品的
C.买卖《进出口许可证》和进出口原产地证明的
D.买卖其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
E.其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动
100、单项选择题 复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由（）
A.申请复验的被检验单位承担
B.进行复验的检验机构承担
C.原检验机构承担
D.被检验单位和原检验机构一起承担
E.被检验单位和进行复验的检验机构一起承担
101、多项选择题 根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用的药品名称有（）
A.药品的商品名称
B.药品的通用名称
C.新活性化合物的专利药品名称
D.药品的化学名称
E.药监部门批准并公布的复方制剂药品名称
102、多项选择题 《药品说明书和标签管理规定》规定，原料药标签标示内容包括（）
A.适应症或者功能主治
B.执行标准
C.规格
D.生产企业
E.运输注意事项
103、单项选择题 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）
A.公共卫生体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应保障体系
E.医药卫生监管体系
104、单项选择题 有关国家药品编码编制的说法错误的是（）
A.药品编码本位码由药品国别码、药品类别码，药品本体码和校验码依次连接组成，中间空格
B.前2位为药品国别码为"86"，代表在我国境内生产、销售的所有药品
C.第3位药品类别码为"9"，代表药品
D.4到13位为药品本体码
E.最后1位为药品校验码
105、单项选择题 下列是中国食品药品检定研究院职责的是（）。
A、负责执业药师资格考试
B、制定《中华人民共和国药典》
C、开展与药品有关的国际交流
D、检验和复检的工作
106、单项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是（）
A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准
C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
107、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以（）
A.在门诊使用
B.在村卫生室使用
C.在局部感染时使用
D.在免疫功能低下时使用
E.在抢救生命垂危患者时使用
108、多项选择题 药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）
A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性
E.选用剂型与给药途径的合理性
109、多项选择题 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括（）
A.互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.邮售方式直接向公众销售处方药
C.柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D.凭执业医师的处方向公众销售处方药
E.向药品零售企业销售处方药
110、单项选择题 我国国家药品储备的主管部门是（）
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家发展和改革委员会
D.国家食品药品监督管理局和卫生部
E.国家工业和信息化管理部门
111、多项选择题 依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是（）
A.未标明有效期的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.依法必须检验而未经检验即销售的
112、单项选择题 《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是（）
A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布
B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定，调整公布
C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理
D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出
E.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布
113、多项选择题 申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定（）
A.《中华人民共和国广告法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品广告审查发布标准》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》
114、多项选择题 经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有()
A.生产企业不得继续生产该药品
B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C.医疗机构不得开具该药品的处方
D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施
115、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，药师被取消药物调剂资格的情形包括（）
A.药师未按照规定审核抗菌药物处方，造成严重后果的
B.药师未按照规定审核用药医嘱的
C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的
E.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
116、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
A.新生物制剂
B.未实施批准文号管理的中药材
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.麻醉药品
E.仿制药
117、单项选择题 依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）
A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
E.第二类精神药品在专门的橱窗陈列
118、单项选择题 根据《中华人民共和国广告法》，药品广告的内容必须以（）
A.国务院药品监督管理部门核发给申请人的说明书为准
B.国家药品标准的内容为准
C.国务院药品监督管理部门发布的统一的说明书范本为准
D.企业自行确定的内容为准
E.省级药品监督管理部门批准的内容为准
119、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是（）
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.非药品
120、多项选择题 《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构以下环节（）
A.医疗机构购进药品
B.医疗机构储存药品
C.医疗机构调配及使用药品
D.医疗机构药品目录的确定
E.医疗机构制剂品种的确定
121、多项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》，有关《药品经营许可证》的注销，说法正确的是（）
A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
B.《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销
C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销
D.药品经营企业暂停销售，由原发证机关注销
E.药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回
122、单项选择题 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括（）
A.要求经营者提供商品的生产工艺
B.依法成立维护自身合法权益的社会团体
C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
E.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿
123、多项选择题 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，按照政府采购合同的约定（）
A.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
B.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
C.疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗
D.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
E.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
124、多项选择题 经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配（）
A.精神药品原料
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.二类精神药品
E.一类精神药品
125、多项选择题 下列论述符合《互联网药品交易服务审批暂行规定》的有（）
A.互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
D.参与互联网药品交易的医疗机构能购买药品，也能直接向患者销售非处方药
E.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品
126、单项选择题 《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该（）
A.立即销毁
B.记录新的不良反应
C.向药品监督管理局报告
D.保留相关病历
E.保留相关检验、检查报告
127、多项选择题 下列可不予行政处罚的行为有（）
A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B.违法行为在二年内未被发现的（除法律另有规定外）
C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的
D.如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
128、单项选择题 常用药品和急救药品的范围和品种，由（）规定。
A.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门
B.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门会同药品监督管理部门
129、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）
A.1例次
B.2例次
C.3例次
D.5例次
E.10例次
130、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物清退或者更换的说法，正确的是（）
A.抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，应当提出清退意见
B.清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出
C.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
D.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案
E.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上6个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录
131、单项选择题 违反药品管理相关法律的处罚： 某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药党参、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为75000元，追究刑事责任时可（）
A.处拘役或者管制
B.处7年以上有期徒刑
C.处7年以下有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑
E.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
132、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是（）
A.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格
B.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品
C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格
D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
E.药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品
133、单项选择题 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正当竞争行为是（）
A.以低于成本的价格销售鲜活商品
B.以低于成本的价格销售积压的商品
C.因清偿债务降价销售商品
D.处理有效期限即将到期的商品，以低于成本的价格销售
E.违背购买者的意愿搭售商品
134、多项选择题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙述正确的是（）
A.药品批发企业经批准后可以经营疫苗
B.药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动
C.疫苗批发企业不得向个人供应疫苗
D.符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务
E.省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批
135、单项选择题 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，不属于商业贿赂行为的是（）
A.在药品招标采购中，投标企业送给招标单位一部手机，并以宣传费入账
B.×制药企业为使自己的产品进入×医疗机构，以宣传费的名义支付2万元"进院费"
C.×制药企业销售药品时，给对方单位让利5%，并如实入账
D.×制药企业销售药品时，以咨询费的名义支付对方2万元，且未如实入账
E.×制药企业销售药品时，以科研费的名义支付对方现金，且未如实入账
136、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的组成人员不包括（）
A.医务部门负责人
B.药学部门负责人
C.采购部门负责人
D.临床微生物部门负责人
E.感染性疾病部门负责人
137、单项选择题 对药品零售企业销售药品的行为，下列说法错误的是（）
A.处方经执业药师审核后方可调配
B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
C.有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
D.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章
E.不得销售近效期的药品
138、单项选择题 依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）
A.药品商品名称不得与通用名称同行书写
B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
139、多项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）
A.新药监测期内的国产药品
B.新药监测期已满的国产药品
C.仿制药品
D.首次进口5年内的药品
E.进口满5年的药品
140、多项选择题 若某药品有效期是2011年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）
A.有效期至2011.02.01
B.有效期至2011/2/1
C.有效期至2011/02/01
D.有效期至2011年2月1日
E.有效期至2011年02月01日
141、单项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
142、单项选择题 必须具有质量检验机构的药事组织是（）
A.药店
B.药品零售连锁企业
C.药品批发企业
D.药品生产企业
E.药品零售连锁、批发和生产企业
143、多项选择题 根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得（）
A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件
E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
144、单项选择题 根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是（）
A.药品广告上注明了药品生产企业的名称
B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告
C.药品广告上有负责无效索赔的承诺
D.处方药广告上有"本广告仅供医学药学专业人员阅读"的忠告语
E.在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称
145、单项选择题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均（）
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无许可证生产药品处罚
D.按非法经营处罚
E.按非法销售处罚
146、多项选择题 抗菌药物临床应用应当遵循的原则是（）
A.安全
B.有效
C.适当
D.经济
E.方便
147、单项选择题 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以（）
A.根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
B.根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
C.根据专有标识的坐标比例决定其大小
D.根据不同剂型决定其大小
E.根据实际需要设定其大小
148、多项选择题 根据《中华人民共和国广告法》，广告不得有下列情形（）
A.使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌
B.使用国家机关和国家机关工作人员的名义
C.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
D.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
E.妨碍环境和自然资源保护
149、单项选择题 下列属于假药的是（）
A.更改生产批号的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.药品成分的含量不符合国家药品标准的
150、单项选择题 下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）
A.水浴温度均指80～90℃
B.乙醇未指明浓度时，指95%（ml／ml）的乙醇
C.试验时温度为25℃
D.试验用水系指纯化水
E.酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸
151、单项选择题 《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
E.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
152、多项选择题 根据《药品广告审查办法》，下列需按药品广告进行审查的是（）
A.利用电视发布含有药品名称的
B.利用报纸发布宣传非处方药适应证（功能主治）的
C.非处方药仅宣传药品商品名称的
D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的
E.利用电视发布的不含有任何药品相关内容的
153、单项选择题 《处方管理办法》规定，四查十对中查药品，对（）
A.药名、规格、剂型、数量
B.药名、规格、剂型、用法用量
C.药名、规格、剂型、临床诊断
D.药名、规格、剂型、药品性状
E.药名、规格、数量、用法用量
154、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）
A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
155、单项选择题 下列关于执业药师的执业行为，不正确的是（）
A.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施
B.在执业过程中，任何情况下执业药师都不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务
C.执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息
D.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动
E.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险作不恰当的表述或作虚假承诺
156、单项选择题 国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）
A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材
157、单项选择题 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当（）
A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品
158、多项选择题 下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是（）
A.国药准字H20070001
B.国药准字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005
159、多项选择题 经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件（）
A.配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作
B.专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称
C.专业技术人员应当具有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
D.专业技术人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具中药学初级以上专业技术职称
E.专业技术人员应当具有2年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
160、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照（）
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E.行业药品标准规范炮制
161、单项选择题 批准新药进行临床试验的部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心
162、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括（）
A.及时撤柜
B.停止销售
C.由质量管理人员确认
D.由企业负责人处理
E.保留相关记录
163、单项选择题 《药品管理法》规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取（）
A.暂停生产、销售、使用的措施
B.撤销药品批准文号的行政处罚措施
C.警告与没收的行政处罚措施
D.没收并处罚款的行政措施
E.查封扣押的行政强制措施
164、单项选择题 以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）
A.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
165、单项选择题 应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）
A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品
166、多项选择题 基层医疗机构购进抗菌药物时，只能选用（）
A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.省区市增补《基本药物目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
E.中国药典收录的抗菌药物品种
167、单项选择题 医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是（）
A.医疗机构主要负责人
B.药剂科主任
C.药事管理与药物治疗学委员会主任委员
D.抗菌药物管理工作组负责人
E.临床药师
168、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是（）
A.不注明生产批号的
B.被污染的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.超过有效期的
E.药品所合成分与国家药品标准规定成分不符的
169、多项选择题 医药卫生体制改革的基本原则包括（）
A.以人为本
B.立足国情
C.城乡有别
D.统筹兼顾
E.公平与效率统一
170、多项选择题 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定，只要如实入账，下列行为被认为是正当的（）
A.经营者采用超过万元奖金的抽奖式的有奖销售
B.经营者给中间人佣金
C.经营者接受折扣
D.经营者给对方折扣
E.经营者接受佣金
171、多项选择题 《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括（）
A.蛋白同化制剂
B.肽类激素
C.抗生素
D.疫苗
E.含特殊药品复方制剂
172、单项选择题 根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件（）
A.一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
173、多项选择题 三级医院药事管理与药物治疗学委员会委员应由哪方面的专家组成（）
A.药学
B.临床医学
C.医院感染管理
D.医疗行政管理
E.医院后勤管理
174、单项选择题 根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是（）
A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关
C.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需广告审查
D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关
E.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
175、多项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中药饮片的销售记录必须包括（）
A.金额
B.生产厂商
C.购货单位
D.批准文号
E.规格
176、多项选择题 属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是（）
A.双氢可待因
B.咖啡因
C.麦角胺咖啡因片
D.可卡因
E.可待因
177、单项选择题 药品注册管理办法适用范围不包括（）
A.药品注册检验
B.药品经营
C.药品进口
D.药品审批
E.药物临床试验
178、单项选择题 药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《药品管理法》约束的是（）
A.药品监督管理部门的行政决定
B.生产企业的销售行为
C.药剂科的调剂行为
D.A医生的自用行为
E.B医生的处方行为
179、单项选择题 药师应审查处方用药的（）
A.适宜性
B.合理性
C.规范性
D.经济性
E.针对性
180、单项选择题 药品不良反应法定报告主体是（）
A.药品生产、经营企业
B.药品生产、经营企业和医疗机构
C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E.药品生产企业和医疗机构
181、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是（）
A.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册
C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D.医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准
182、多项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，应从重处罚的行为包括()
A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的
E.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
183、单项选择题 按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，下列叙述错误的是（）
A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算
B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记
184、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（）
A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
185、单项选择题 在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
186、多项选择题 “十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有（）
A.含麻黄碱类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.含地芬诺酯复方制剂
D.第二类精神药品制剂
E.中药注射剂
187、单项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是（）
A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
E.质量管理员
188、多项选择题 下列属于国家食品药品监督管理局职责的是（）
A.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
B.医疗器械产品注册和监督管理
C.药品再评价、淘汰药品的审核
D.药品生产企业的准入审批
E.组织拟定基本医疗保险药品支付标准
189、单项选择题 医疗机构抗菌药物采购目录中，同一通用名称的抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过（）
A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
E.5种
190、单项选择题 药品广告批准文号有效期为（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
E.6年
191、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是（）
A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
192、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）
A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人
B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人
C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人
D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人
E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人
193、单项选择题 根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在（）
A.1～2种
B.1～3种
C.2种
D.2～3种
E.2～4种
194、多项选择题 下列药品的标签上必须印有规定标志的是（）
A.麻醉药品、精神药品
B.处方药
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.外用药品
E.生化药品
195、单项选择题 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
196、多项选择题 根据《医疗机构药事管理规定》，药学部门的职责包括（）
A.负责审核本医院拟购入药品品种
B.负责组织管理本医院临床用药
C.负责审核申报配制新制剂品种
D.负责开展以合理用药为核心的临床药学工作
E.负责药学专业技术服务
197、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，中药材的验收记录没有要求的是（）
A.品名
B.产地
C.生产日期
D.供货单位
E.验收合格数量
198、单项选择题 《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经（）
A.医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.县以上监察管理部门批准、登记备案
E.医疗机构药事管理委员会批准、登记备案
199、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.合理布局、方便群众购药
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
200、单项选择题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负资人变更
D.注册地址变更
E.医疗机构类别变更
201、单项选择题 对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是（）
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
202、多项选择题 下列哪些突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药，应依法从重处罚（）
A.自然灾害
B.事故灾难
C.公共卫生事件
D.药品紧缺事件
E.社会安全事件
203、多项选择题 《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）
A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.具有适当的资质并经培训合格的人员
C.具有正确的原辅料、包装材料和标签
D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E.降低药品发运过程中的质量风险
204、单项选择题 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（）
A.省级卫生行政部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
E.卫生行政部门会同药品监督管理部门
205、多项选择题 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有（）
A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠
B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账
C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察
D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣
E.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费
206、单项选择题 药包直径一般略小于井径，两者的差值越小，爆炸效能越好，差值一般为（）cm。
A.1~1.5
B.2~3
C.4~6
D.5~7
207、多项选择题 中国执业药师职业道德准则包括（）
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业.质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作
208、多项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）
A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告
E.开展药品质量管理教育和培训
209、多项选择题 药品说明书和标签的文字表述应当（）
A.科学
B.规范
C.可靠
D.准确
E.使用专业术语
210、单项选择题 新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以（）
A.违法收入二倍以上五倍以下的罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D.五千元以上二万元以下的罚款
E.一万元以上五万元以下的罚款
211、多项选择题 医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的（）
A.价格
B.品种
C.品规
D.剂型
E.生产厂家
212、单项选择题 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是（）
A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
E.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
213、多项选择题 国家基本药物工作委员会负责（）
A.审核国家基本药物目录
B.确定国家基本药物制度框架
C.评价国家基本药物的配备和使用状况
D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原、则、范围、程序和工作方案
E.协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题
214、单项选择题 《药品管理法实施条例》，关于定点经营（）
A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药
C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发
D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
E.区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
215、多项选择题 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）
A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更
E.医疗机构类别的变更
216、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是（）
A.必须批准而未经批准生产、进口的
B.必须检验而未经检验即销售的
C.超过有效期的药品
D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
217、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订（）
A.中药饮片炮制规范
B.药品生产质量管理规范
C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D.药物临床试验机构资格的认定办法
E.国家药品标准
218、单项选择题 根据《抗菌药物Ⅰ临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）
A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入医疗机构供应目录
E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
219、单项选择题 根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）
A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》
220、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是（）
A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理
221、单项选择题 调剂处方必须做到“四查十对”，“四查”不包括（）
A.查药品
B.查处方
C.查给药途径
D.查用药合理性
E.查配伍禁忌
222、单项选择题 医疗用毒性药品管理品种由（）
A.卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B.卫生部会同国家中医药管理局规定
C.卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D.国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E.国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定
223、多项选择题 药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是（）
A.企业信誉
B.企业规模
C.质量保证能力
D.质量管理能力
E.质量信誉
224、单项选择题 处方药与非处方药管理的主要区别是（）
A.药品生产企业是否具有药品生产许可证
B.药品批发企业是否具有药品经营许可证
C.药品零售是否需要医师处方
D.药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E.药品是否可在普通商店零售
225、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（）
A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录
C.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
E.经营非药品应当有醒目标志
226、单项选择题 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关药品采购，说法错误的是（）
A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录
C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚
D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚
E.医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
227、多项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是（）
A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
C.验收抽取的样品应当具有代表性
D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
228、单项选择题 下列药品广告所含有的内容，符合规定的是（）
A.含有有奖销售内容的
B.含有"家庭必备"内容的
C.含有"保险公司保险"等保证内容的
D.含有宣传和引导合理用药的
E.含有医学专家推荐内容的
229、单项选择题 具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是（）
A.亲自诊查患者
B.留存患者身份证明复印件
C.建立相应的病历
D.要求其签署《知情同意书》
E.病历由患者妥善保管
230、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是（）
A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E.口岸药品检验所检验报告书
231、单项选择题 发布药品广告必须经（）
A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号
C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
232、单项选择题 根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是（）
A.药品通用名称
B.批准文号
C.产品批号
D.有效期
E.规格
233、单项选择题 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）
A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
E.负责拆零销售人员
234、多项选择题 第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的（）
A.责令限期改正，给予警告
B.并没收违法所得和违法销售的药品
C.逾期不改正的，责令停业
D.逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款
E.情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格
235、单项选择题 药品的特殊商品的特征不包括（）
A.两重性
B.质量重要性
C.专属性
D.高风险性
E.时限性
236、单项选择题 《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括（）
A.含有不科学地表示功效的断言或者保证的
B.说明适应症或功能主治的
C.与其他药品的功效和安全性进行比较的
D.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的
E.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的
237、单项选择题 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，违反约定，将所接受的委托加工的企业的药品生产工艺披露给其他制药公司，此行为属于（）
A.不正当有奖销售行为
B.低价倾销行为
C.商业贿赂行为
D.侵犯商业秘密行为
E.诋毁商誉行为
238、单项选择题 可以在广播电视发布广告的是（）
A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
E.中药饮片
239、单项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括（）
A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
E.发证机关认为需要进行现场检查的企业
240、多项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）
A.常用药品
B.麻醉药品
C.第一类精神药品
D.急救药品
E.自制制剂
241、单项选择题 《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括（）
A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的
C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
D.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的
E.药品批准证明文件被撤销、注销的
242、多项选择题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有（）
A.制剂室负责人变更
B.配制地址变更
C.配制品种变更
D.注册地址变更
E.配制范围变更
243、单项选择题 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是（）
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少4年
E.至少5年
244、单项选择题 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.所在地地市级药品监督管理部门
D.所在地地市级卫生行政部门
E.所在地县级药品监督管理部门
245、多项选择题 抗菌药物品种或者品规存在以下情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见（）
A.安全隐患
B.疗效不确定
C.耐药率高
D.性价比差
E.违规使用
246、单项选择题 我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是（）
A.团结协作
B.敬德修业
C.仁爱救人
D.探索创新
E.谦虚谨慎
247、单项选择题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）
A.1年
B.5年
C.进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D.进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E.进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次
248、单项选择题 因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）
A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E.本人身份证明
249、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
250、多项选择题 新版《药品生产质量管理规范》进一步完善了药品安全保障措施，增加的新制度和措施包括（）
A.供应商审计
B.变更控制
C.药品成本公示措施
D.产品质量回顾分析
E.纠正和预防措施
251、单项选择题 下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的（）
A.只能用通用名标示
B.只能用商品名标示
C.通用名必须用中、外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
D.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
E.通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
252、单项选择题 药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）
A.药品名称
B.销售数量
C.生产厂商
D.供货单位名称
E.药品批号
253、多项选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）
A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准
B.应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准
C.可以向定点生产企业或定点批发企业购买
D.标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买
E.标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买
254、单项选择题 体现药学工作人员对社会的职业道德规范是（）
A.仁爱救人、文明服务
B.勇于探索创新、努力提高业务水平
C.敬德修业、共同进步
D.严谨治学、理明术精
E.济世为怀、清廉正派
255、单项选择题 药品委托生产必须经（）
A.国务院药品监督管理部门的批准
B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
256、多项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售操作规程的内容包括（）
A.药品采购、验收、销售
B.处方审核、调配、核对
C.药品拆零销售
D.营业场所冷藏药品的存放
E.营业场所药品陈列及检查
257、多项选择题 下列药品广告的内容和行为，不符合《药品广告审查发布标准》的是（）
A."阿奇霉素"杯主持人大赛
B.义诊咨询热线：12345678
C.在CCTV-少儿频道发布非处方药广告
D.本药品总有效率达到98%
E.承诺"无效退款"
258、单项选择题 根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是（）
A.市场上没有供应的经典方剂
B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D.市场上没有供应的中药注射剂
E.市场供应不足，且价格昂贵的品种
259、多项选择题 药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（）
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备
C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具
D.具有符合疫苗储存管理规范的管理制度
E.具有符合疫苗运输管理规范的管理制度
260、单项选择题 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当（）
A.将药品送至医疗机构
B.采用邮政快递方式交付
C.由医疗机构派采购负责人自行提货
D.由药剂科采购员直接从批发企业提货
E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货
261、多项选择题 国家药品标准包括（）
A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准
C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
D.外国颁布的药品标准
E.《中国药典》增补本
262、单项选择题 根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，生产企业按规定应在上市产品上加印（贴）统一标识的药品电子监管码的位置是（）
A.内包装上
B.中包装上
C.最小销售包装上
D.说明书上
E.标签上
263、单项选择题 将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）
A.方便性
B.普及性
C.有效性
D.经济性
E.安全性
264、多项选择题 根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性审核的内容包括（）
A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂型、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.是否有重复给药现象
E.是否有执业医师签名
265、单项选择题 下列不属于中药品种保护范围的是（）
A.中成药
B.天然药物的提取物
C.天然药物提取物的制剂
D.申请专利的中药制剂
E.中药人工制成品
266、多项选择题 经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）
A.发生灾情时
B.发生疫情时
C.发生突发事件时
D.市场短缺时
E.临床急需而市场没有供应时
267、单项选择题 国家药品编码的本位码的组成不包括（）
A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.药品剂型码
E.校验码
268、单项选择题 违反药品管理相关法律的处罚： 医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）
A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款
269、单项选择题 药品的特殊商品的特征不包括（）
A.两重性
B.质量重要性
C.专属性
D.高风险性
E.时限性
270、单项选择题 根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是（）
A.在全国范围内有效
B.在颁发机关所在省份内有效
C.在取得者的居住地省份内有效
D.在取得者的就业所在地有效
E.在取得者的身份证发放地有效
271、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）
A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书
272、单项选择题 下列不属于特殊使用级的抗菌药物是（）
A.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物
B.临床应用证明安全、有效，但对细菌耐药性影响较大的抗菌药物
C.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
D.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
E.价格昂贵的抗菌药物
273、多项选择题 药品质量的固有特性包括（）
A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.稳定性
E.时限性
274、单项选择题 违反药品管理法有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是（）
A.卫生行政部门
B.工商行政管理部门
C.药品检验部门
D.药品监督管理部门
E.纪检督察部门
275、单项选择题 根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）
A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》
276、多项选择题 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是（）
A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
277、单项选择题 国家基本药物零售指导价格说法正确的是（）
A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业
B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业
C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格
D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售
E.药品生产经营单位经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售
278、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）
A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B.药品接近有效期的不得出库
C.标识内容与实物不符的不得出库
D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传
E.药品出库复核应当建立记录
279、多项选择题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师（）
A.对医师处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方
D.对处方不得擅自更改或代用
E.拒绝调配、销售超剂量的处方
280、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物应当由哪个部门统一采购供应（）
A.药事管理与药物治疗学委员会
B.感染性疾病部门
C.药学部门
D.抗菌药物管理工作机构
E.医院感染管理部门
281、单项选择题 根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.药品经营企业终止经营药品或关闭的
282、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是（）
A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》
B.新开办的药品生产企业GMP认证证书
C.新开办的药品零售企业《药品经营许可证》
D.医疗机构制剂许可证
E.进口药品注册证
283、多项选择题 医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应的科室包括（）
A.全肠道外营养液
B.ICU
C.抗感染药物
D.抗凝血药物
E.危害药品静脉用药
284、单项选择题 在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是（）
A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
C.具有医师以上专业技术职务
D.具有助理医师以上专业技术职务
E.取得执业药师资格的药师
285、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法正确的是（）
A.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B.二级以上的医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组
C.二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师
D.二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室
E.二级以上医院应当按照抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录
286、单项选择题 药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括（）
A.确定供货单位的合法资格
B.确定供货单位的商业信誉
C.确定所购入药品的合法性
D.核实供货单位销售人员的合法资格
E.与供货单位签订质量保证协议
287、单项选择题 医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于（）
A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
E.六年
288、单项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）
A.在省级药品监督管理部门备案
B.由省级药品监督管理部门审批
C.由医疗机构药学部门制定
D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种
E.根据临床需要，随时增加总品种数
289、单项选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）
A.非处方药应列出主要辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药列出全部活性成份
D.中成药组方中应列出全部中药药味
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
290、多项选择题 关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是（）
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
291、多项选择题 目前已经实施药品电子监管的品种包括（）
A.麻醉药品
B.血液制品
C.中药注射剂
D.含地芬诺酯复方制剂
E.国家基本药物
292、多项选择题 药品包装尺寸过小时，内标签至少应当标注（）
A.药品通用名称
B.药品批准文号
C.药品规格
D.产品批号
E.有效期
293、多项选择题 《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更（）
A.经营地点
B.质量负责人
C.经营范围
D.经营方式
E.注册地址
294、单项选择题 关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）
A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书
295、单项选择题 利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（）
A.工商行政管理部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政管理部门
D.广电总局
E.公安部门
296、单项选择题 根据《医疗机构药事管理规定》，下列说法中，错误的是（）
A.药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式
B.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换
C.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划
D.经药事管理委员会审核批准后，临床科室可以配制本科室急需的药物
E.药学部门应制定并执行药品保管制度
297、多项选择题 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括（）
A.分析抗菌药物使用情况
B.分析抗菌药物使用趋势
C.分析抗菌药物市场占有率
D.评估抗菌药物使用适宜性
E.对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措旋
298、单项选择题 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售，说法正确的是（）
A.处方药可采用开架自选的销售方式
B.药品一经售出，不得退换
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件
D.，应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告
E.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿
299、单项选择题 违反药品管理相关法律的处罚： 药品经营企业从无许可证企业购进药品。应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）
A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款
300、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（）
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂的
C.擅自添加辅料的
D.超过有效期的
E.被污染的