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药事管理与法规:特殊管理的药品管理考试题库(最新版)

时间:2022-05-27 04:07:07

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1、单项选择题  有关医疗用毒性药品的管理的说法,错误的是()

A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
B.生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查
C.每次配料必须2人以上复核
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验


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2、单项选择题  某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。在经营中,该药品零售连锁企业的哪个行为合法()

A.没有处方销售第二类精神药品
B.未经执业药师复核零售第二类精神药品
C.向20岁的大学生销售第二类精神药品
D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方


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3、单项选择题  接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应()

A.立即停止销售
B.组织接种单位销毁
C.依法查封、扣押
D.采取应急处理措施


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4、单项选择题  邮寄第二类精神药品,寄件人应提交()

A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明
B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明
C.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明


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5、多项选择题  有关麻醉药品和精神药品管理,下列说法错误的有()

A.邮寄第一类精神药品,寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本
C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品
D.医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构紧急借用


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6、单项选择题  下列有关运输证明的说法,错误的是()

A.托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明
B.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取
C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本,以备查
D.运输证明有效期为1年


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7、单项选择题  医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存()

A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.5年备查


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8、单项选择题  跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是()

A.省级卫生行政部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门


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9、单项选择题  下列入现行麻醉药品品种目录的是()

A.麦角酸
B.地芬诺酯
C.氯胺酮
D.麦角胺咖啡因片


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10、单项选择题  关于定点经营的说法,正确的是()

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药
B.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品
C.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
D.区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品


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11、单项选择题  《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是几年()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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12、单项选择题  医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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13、单项选择题  经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务的是()

A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.医疗机构
D.药品零售连锁企业


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14、单项选择题  疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()

A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章


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15、单项选择题  执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆,执业药师调配处方时()

A.应当给付巴豆的炮制品
B.应当给付生巴豆
C.应当拒绝调配
D.每次处方剂量不得超过1日极量


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16、单项选择题  毒性药品处方保存几年()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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17、单项选择题  列入精神药品第一类品种目录的是()

A.消旋麻黄素
B.马吲哚
C.复方樟脑酊
D.麦角胺咖啡因片


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18、单项选择题  区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()

A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门


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19、单项选择题  药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当()

A.定点生产企业购买
B.定点批发企业购买
C.定点批发企业或者定点生产企业购买
D.第二类精神药品批发企业购买


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20、多项选择题  疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明()

A.国家卫生主管部门规定"免疫规划"专用标识
B.商标
C."免费"字样
D."自费"字样


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21、单项选择题  下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是()

A.医疗机构负责人
B.医疗管理部门负责人
C.药学部门负责人
D.具有麻醉药品处方审核资格的药师


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22、单项选择题  麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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23、单项选择题  批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家农业主管部门
D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门


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24、多项选择题  科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的()

A.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
B.可以向定点零售企业购买
C.可以向定点批发企业购买
D.可以向定点生产企业购买


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25、单项选择题  凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是()

A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品


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26、单项选择题  确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是哪一个()

A.国家药品监督管理部门
B.国家农业主管部门
C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门


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27、单项选择题  下列疫苗中,不属于第一类疫苗的是()

A.国家免疫规划确定的疫苗
B.公民自费并且自愿受种的疫苗
C.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D.县级以上人民政府组织应急接种的疫苗


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28、单项选择题  某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准()

A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门


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29、多项选择题  全国性批发企业()

A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品
D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品


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30、单项选择题  第一类精神药品处方保存期限为()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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31、单项选择题  审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门


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32、单项选择题  有关药品零售企业销售兴奋剂的说法,错误的是()

A.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素
B.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素
C.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时,应检查药品标签或说明书上是否按规定标注"运动员慎用"字样
D.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导


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33、单项选择题  某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。获得批准后,该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存几年备查()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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34、单项选择题  药品类易制毒化学品不包括()

A.麦角酸
B.麦角胺
C.麦角胺咖啡因片
D.麦角新碱


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35、单项选择题  第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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36、单项选择题  审批从事第二类精神药品零售业务的企业()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门


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37、单项选择题  列入现行第一类精神药品品种目录的是()

A.麦角酸
B.地芬诺酯
C.氯胺酮
D.麦角胺咖啡因片


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38、单项选择题  在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务的是()

A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.医疗机构
D.药品零售连锁企业


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39、单项选择题  列入精神药品第二类品种目录的是()

A.消旋麻黄素
B.马吲哚
C.复方樟脑酊
D.麦角胺咖啡因片


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40、多项选择题  疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给()

A.疾病预防控制机构
B.接种单位
C.其他疫苗批发企业
D.药品零售连锁企业


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41、单项选择题  区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的,应在调剂后2日内分别报备案的部门是()

A.省级卫生行政部门
B.国家卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门


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42、多项选择题  医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时()

A.可以从定点生产企业紧急借用
B.可以从其他医疗机构紧急借用
C.可以从定点批发企业紧急借用
D.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案


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43、单项选择题  有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,错误的是()

A.药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告公安部门
B.每次处方剂量不得超过2日极量
C.对处方未注明"生用"的毒性药品,应当付炮制品
D.处方一次有效,取药后处方保存2年备查


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44、单项选择题  下列属于第二类疫苗的是()

A.公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗
C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗


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45、单项选择题  下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是()

A.麝香
B.蟾酥
C.青娘虫
D.红娘子


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46、单项选择题  麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带()

A.运输证明
B.运输证明复印件
C.运输证明副本
D.运输证明副本复印件


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47、单项选择题  有关毒性药品管理和使用的说法,正确的是()

A.采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性标志
B.科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买
C.调配处方时,对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量


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48、单项选择题  审批麻醉药品和精神药品区域性批发企业()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门


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49、单项选择题  医疗机构麻醉药品专用处方至少保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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50、单项选择题  疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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51、单项选择题  某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后,由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经哪个部门批准()

A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门


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52、单项选择题  可以向接种单位供应第二类疫苗的是()

A.药品零售连锁企业
B.县级疾病预防控制机构
C.社区的市级疾病预防控制机构
D.省级疾病预防控制机构


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53、单项选择题  印鉴卡备案的部门是()

A.省级卫生行政部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门


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54、单项选择题  区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应在调剂后2日内报备案的部门是()

A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门


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55、单项选择题  区域性批发企业向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()

A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门


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56、单项选择题  列入现行第二类精神药品品种目录的是()

A.麦角酸
B.地芬诺酯
C.氯胺酮
D.麦角胺咖啡因片


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57、多项选择题  第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时,应当()

A.凭执业医师出具的处方销售
B.按规定剂量销售
C.将处方保存2年备查
D.不得向未成年人销售


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58、多项选择题  收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制定有()

A.保管制度
B.验收制度
C.领发制度
D.核对制度


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59、单项选择题  属于第二类精神药品的是()

A.曲马多
B.美沙酮
C.司可巴比妥
D.麦角新碱


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60、多项选择题  区域性批发企业()

A.可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.经批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C.可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
D.不可以向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品


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61、单项选择题  没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是()

A.定点生产企业
B.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
C.全国性批发企业
D.区域性批发企业


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62、单项选择题  麻醉药品、第一类精神药品运输证明有效期为()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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63、单项选择题  接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应()

A.立即停止销售
B.组织接种单位销毁
C.依法查封、扣押
D.采取应急处理措施


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64、单项选择题  有关医疗用毒性药品的管理,下列说法正确的是()

A.采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志
B.生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C.科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买
D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量


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65、单项选择题  邮寄第一类精神药品,寄件人应提交()

A.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明
D.所在地省级卫生行政部门出具的准予运输证明


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66、单项选择题  有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,错误的是()

A.禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易
B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂
C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg
D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过800mg


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67、单项选择题  定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给()

A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
D.第二类精神药品制剂生产企业


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68、单项选择题  第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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69、单项选择题  有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法,错误的是()

A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
B.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记
C.除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装
D.药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告


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70、单项选择题  抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,医疗机构可以()

A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.要求患者到其他医疗机构购买使用
D.对患者说明情况,请患者自行解决


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71、多项选择题  含特殊药品复方制剂包括下列哪几项()

A.含可待因≤15mg的复方制剂
B.含双氢可待因≤10mg的复方制剂
C.含羟考酮≤5mg的复方制剂
D.含右丙氧酚≤50mg的复方制剂


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72、单项选择题  接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应()

A.立即停止销售
B.组织接种单位销毁
C.依法查封、扣押
D.采取应急处理措施


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73、多项选择题  定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给()

A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.专门从事第二类精神药品批发业务的企业
D.第二类精神药品零售连锁企业


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74、单项选择题  医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是()

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类疫苗


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75、单项选择题  医疗机构第二类精神药品的处方应至少保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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76、单项选择题  有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法,错误的是()

A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C.麻醉药品全国性批发企业应当按规定的渠道销售小包装麻黄素
D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案


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77、单项选择题  医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向()

A.定点生产企业购买
B.区域性批发企业购买
C.全国性批发企业购买
D.其他医疗机构购买


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78、单项选择题  疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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79、单项选择题  医疗用毒性药品及其制剂的生产记录()

A.保存1年备查
B.保存2年备查
C.保存3年备查
D.保存5年备查


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80、多项选择题  有关第二类疫苗的供应的说法,正确的是()

A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗
B.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗
C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗
D.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗


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81、多项选择题  药品类易制毒化学品包括()

A.麻黄素
B.伪麻黄素
C.去甲麻黄素
D.消旋麻黄素


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82、多项选择题  药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括()

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度


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83、单项选择题  按药品类易制毒化学品管理的是()

A.曲马多
B.氯胺酮
C.麦角胺
D.罂粟壳


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84、单项选择题  全国性批发企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()

A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门


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85、单项选择题  药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当向哪个购买()

A.定点生产企业购买
B.定点批发企业购买
C.定点批发企业或者定点生产企业购买
D.第二类精神药品批发企业购买


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86、单项选择题  可以零售的是()

A.麻醉药品和医疗用毒性药品
B.麻醉药品和第二类精神药品
C.麻醉药品和第一类精神药品
D.第二类精神药品


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87、单项选择题  有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,正确的是()

A.每次处方剂量不得超过2日常用量
B.调配毒性药品,应凭医师签名的正式处方,并加盖医疗单位公章
C.对处方注明"生用"的毒性药品,应当付炮制品
D.处方调配后,配方人和复核人员都应当签名


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88、单项选择题  疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立购供应记录销记录,并保存至超过疫苗有效期几年备查()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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89、单项选择题  第二类精神药品经营企业()

A.应对第二类精神药品应实行双人管理
B.必须在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品
C.应建立第二类精神药品专用账册
D.第二类精神药品专用账册自药品有效期期满之日起保存不少于2年


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90、单项选择题  有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是()

A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准
B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须由2人以上复核


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91、单项选择题  有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是()

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告


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92、单项选择题  属于第二类精神药品的是()

A.曲马多
B.美沙酮
C.司可巴比妥
D.麦角新碱


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93、单项选择题  批准从事第二类精神药品制剂生产企业的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家农业主管部门
D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门


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94、单项选择题  列入第二类精神药品目录的是()

A.可待因
B.丁丙诺啡透皮贴剂
C.麦角胺
D.γ-羟丁酸


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95、单项选择题  印鉴卡的批准发放部门是()

A.省级卫生行政部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门


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96、多项选择题  有关第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品的说法,正确的是()

A.禁止无处方销售
B.禁止超剂量销售
C.应当将处方保存3年备查
D.不得向未成年人销售


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97、单项选择题  不得零售的是()

A.麻醉药品和医疗用毒性药品
B.麻醉药品和第二类精神药品
C.麻醉药品和第一类精神药品
D.第二类精神药品


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98、单项选择题  有关麻醉药品和精神药品的管理,下列说法错误的是()

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
D.国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品


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99、单项选择题  有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法,错误的是()

A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过3日极量
C.对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
D.药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方


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100、单项选择题  有关医疗用毒性药品的调剂,下列说法错误的是()

A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过3日极量
C.对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
D.处方一次有效,取药后处方保存2年备查


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101、单项选择题  医院从药品批发企业购进第一类精神药品时()

A.5万元~10万元的罚款
B.2万元~5万元的罚款
C.5000元~1万元罚款
D.违法销售药品货值金额2倍~5倍的罚款


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102、单项选择题  药品零售连锁企业零售第二类精神药品的处方应保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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103、多项选择题  国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括()

A.医疗的需要
B.科研、教学的需要
C.药品生产企业生产用原料的需要
D.国家储备的需要


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104、多项选择题  定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给()

A.全国性批发企业、区域性批发企业
B.专门从事第二类精神药品批发业务的企业
C.医疗机构
D.第二类精神药品零售连锁企业


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105、单项选择题  区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,须经批准的部门是()

A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门


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106、多项选择题  有关麻醉药品和精神药品零售的说法,正确的是()

A.麻醉药品不得零售
B.第一类精神药品不得零售
C.第二类精神药品不得零售
D.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务


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107、单项选择题  向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是()

A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级公安部门
D.省级工商行政管理部门


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108、单项选择题  承运人在运输过程中应当携带()

A.运输证明
B.运输证明正本
C.运输证明副本
D.运输证明复印件


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109、单项选择题  托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续,应当交付承运人()

A.运输证明
B.运输证明正本
C.运输证明副本
D.运输证明复印件


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110、单项选择题  某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应具备的条件不包括()

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度


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111、单项选择题  印鉴卡变更事项的受理部门是()

A.省级卫生行政部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门


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112、单项选择题  根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
D.国家农业主管部门


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113、单项选择题  制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.国家农业主管部门
C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门


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114、单项选择题  关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为


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115、单项选择题  区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的,须经批准的部门是()

A.省级卫生行政部门
B.国家卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门


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116、多项选择题  兴奋剂目录所列的禁用物质包括哪几项()

A.蛋白同化制剂
B.肽类激素
C.β-阻滞剂
D.利尿剂


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117、多项选择题  麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括()

A.设立专库或专柜存储
B.专库或专柜应当实行双人双锁管理
C.专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置
D.建立专用账册


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118、单项选择题  列入麻醉药品目录的是哪一个()

A.消旋麻黄素
B.马吲哚
C.复方樟脑酊
D.麦角胺咖啡因片


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119、单项选择题  全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()

A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门


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120、单项选择题  制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.国家农业主管部门
C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门


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121、单项选择题  专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经()

A.国家药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.设区的市级药品监督管理部门批准
D.县级药品监督管理部门批准


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122、多项选择题  凡加工炮制毒性中药,必须按照()

A.《中华人民共和国药典》
B.《中药志》
C.《中药大辞典》
D.省级药品监督管理部门制定的《炮制规范》


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123、单项选择题  按第一类精神药品管理的是()

A.曲马多
B.美沙酮
C.司可巴比妥
D.麦角新碱


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124、单项选择题  关于麻醉药品监管的说法,正确的是()

A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布
B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布
C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布
D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处


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125、单项选择题  医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以()

A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.从定点药品批发企业紧急调用
D.请求药品监督管理部门紧急调用


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126、单项选择题  第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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127、多项选择题  医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括()

A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
D.有可靠的麻醉药品和第_类精神药品的提货条件


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128、单项选择题  可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售第二类疫苗的是()

A.省级疾病预防控制机构
B.设区的市级以上疾病预防控制机构
C.县级疾病预防控制机构
D.疫苗生产企业


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129、单项选择题  药品类易制毒化学品的购销的说法,错误的是()

A.购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
B.教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品
C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易


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130、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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131、单项选择题  跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是()

A.省级卫生行政部门
B.国家卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门


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132、单项选择题  跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务的是()

A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.医疗机构
D.药品零售连锁企业


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133、单项选择题  药品零售企业供应和调配毒性药品()

A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过3日极量
B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过2日极量
C.凭医师处方,不得超过3日常用量
D.凭医师处方,不得超过2日常用量


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134、单项选择题  药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括()

A.具有执业药师
B.具有从事疫苗管理的专业技术人员
C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
D.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度


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135、单项选择题  麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当()

A.经国家药品监督管理部门批准
B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品
D.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为


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136、多项选择题  有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是()

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药
B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务
C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品
D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品


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137、单项选择题  科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当向选择哪一个()

A.定点生产企业购买
B.定点批发企业购买
C.定点批发企业或者定点生产企业购买
D.第二类精神药品批发企业购买


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138、多项选择题  有关麻醉药品和精神药品管理,下列说法正确的有()

A.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用


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139、单项选择题  某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准,才能从事经营第二类精神药品业务()

A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门


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140、多项选择题  疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗()

A.应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告
B.应立即召回,退货给供应商
C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告


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141、单项选择题  符合我国疫苗管理规定的行为是()

A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
C.某疫苗批发企业使用普通运输车辆配送疫苗
D.某县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗


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142、单项选择题  某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品()

A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门


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143、单项选择题  确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是()

A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门


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144、单项选择题  疾病预防控制机构应当建立购进、分发,并保存至超过疫苗有效期几年备查()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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145、单项选择题  有关企业间药品运输的信息管理的说法,错误的是()

A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息
B.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
C.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
D.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报


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146、单项选择题  按第一类精神药品管理的是()

A.曲马多
B.氯胺酮
C.麦角胺
D.罂粟壳


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147、多项选择题  定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位()

A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.取得印鉴卡的医疗机构
D.第二类精神药品制剂生产企业


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148、单项选择题  具有销售第二类精神药品资格的零售企业必须具备()

A.应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
B.应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
C.应当凭执业医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
D.应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品


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149、单项选择题  麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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150、单项选择题  医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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151、单项选择题  审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门


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152、单项选择题  第二类精神药品处方至少保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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153、多项选择题  有关麻醉药品、精神药品销售的说法,正确的是()

A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务
C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售,并将处方保存3年备查
D.可以凭处方向任何人销售第二类精神药品


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154、单项选择题  审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门


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155、单项选择题  根据麻醉药品年度生产计划,制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
D.国家农业主管部门


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156、单项选择题  托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取()

A.运输证明
B.运输证明正本
C.运输证明副本
D.运输证明复印件


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157、单项选择题  执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时()

A.每次处方剂量不得超过3日极量
B.应当给付川乌的炮制品
C.应当给付生川乌
D.取药后处方保存1年备查


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158、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是()

A.省级卫生行政部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门


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159、单项选择题  列入第一类精神药品目录的是()

A.可待因
B.丁丙诺啡透皮贴剂
C.麦角胺
D.γ-羟丁酸


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160、单项选择题  医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过()

A.2日剂量
B.3日剂量
C.2日极量
D.3日极量


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161、单项选择题  按药品类易制毒化学品管理的是哪一个()

A.曲马多
B.氯胺酮
C.麦角胺
D.罂粟壳


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162、单项选择题  有关区域性批发企业的说法,错误的是()

A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
B.由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的,应当经国家药品监督管理部门批准
C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
D.区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品


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163、单项选择题  将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报的部门是()

A.省级卫生行政部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门


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164、单项选择题  不需要办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是()

A.医疗管理部门负责人的变更
B.药剂科主任的变更
C.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
D.麻醉药品采购人员的变更


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165、单项选择题  全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地()

A.县级药品监督管理部门批准
B.设区的市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.国家药品监督管理部门批准


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166、单项选择题  区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的,须经批准的部门是()

A.省级卫生行政部门
B.国家卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门


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167、单项选择题  食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当()

A.定点生产企业购买
B.定点批发企业购买
C.定点批发企业或者定点生产企业购买
D.第二类精神药品批发企业购买


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168、单项选择题  医疗机构麻醉药品处方应当至少保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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