时间:2021-04-30 06:03:51
1、单项选择题 负责宏观医药经济管理，为保证国家或地区发生灾情、疫情等特殊紧急情况的药品供应，依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理，是哪一部门的主要药事管理职能（）
A.药品监督管理部门
B.发展与改革部门
C.人力资源与社会保障部门
D.工商行政管理部门
E.环境保护部门
2、单项选择题 提出有关非处方药生产、经营管理方面的政策法规建议的机构是（）
A.中国药学会
B.中国非处方药物协会
C.中国执业药师协会
D.中国医药教育协会
E.中国化学制药工业协会
3、单项选择题 推进执业药师培养和准入制度的管理和建设的机构是（）
A.中国药学会
B.中国非处方药物协会
C.中国执业药师协会
D.中国医药教育协会
E.中国化学制药工业协会
4、单项选择题 负责食品生产加工环节和进出口食品安全的组织是（）
A.卫生与计划生育委员会
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家工商总局
5、单项选择题 负责建立国家基本药物制度并制定相关政策的部门是（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家中医药管理局
C.卫生和计划生育委员会
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
6、单项选择题 下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是（）
A.负责监督管理医疗器械质量安全
B.负责国家药品储备管理工作
C.拟定、修订和颁布药品法定标准
D.负责制定中药监督管理规范
E.负责药品注册和管理工作
7、单项选择题 负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.国家中药品种保护评审委员会
8、单项选择题 行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是（）
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.国家中药品种保护评审委员会
9、单项选择题 负责拟订并完善执业药师资格准入制度的是（）
A.中国药品生物制品检定所
B.保健食品审评中心
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家药典委员会
10、单项选择题 国家食品药品监督管理总局的英文缩写是（）
A.FDA
B.SDA
C.SFDA
D.CFDA
E.CDA
11、单项选择题 "国家药品不良反应监测中心"设在（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心
12、单项选择题 负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的机构是（）
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E.中国食品药品检定研究院
13、单项选择题 药事组织管理的根本目的是（）
A.维护公众的健康
B.合理分配医疗资源
C.合理分配药物资源
D.保证药品质量
E.保证药品生产
14、单项选择题 依法查处价格违法行为和价格垄断行为的是（）
A.国家工商行政管理总局
B.国家发展与改革委员会
C.工业和信息化部
D.商务部
E.国家中医药管理局
15、单项选择题 自2009年1月1日起，行政区域内食品药品安全的综合监督责任归（）
A.卫生与计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.各市、县地方政府
D.各级食品药品监督管理部门
E.各级卫生管理部门
16、单项选择题 基本的药事组织类型不包括（）
A.药品生产、经营组织
B.事业性药房组织
C.环境保护组织
D.药学教育和科研组织
E.药事社会团体
17、单项选择题 负责化妆品行政审批的是（）
A.中国药品生物制品检定所
B.保健食品审评中心
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家药典委员会
18、单项选择题 参与制定GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.总局药品审评中心
D.总局药品食品审核查验中心
E.国家中药品种保护审评委员会
19、单项选择题 负责承办药品认证工作的机构是（）
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药品不良反应监测中心
C.保健食品审评中心
D.药品认证管理中心
E.国家中药品种保护评审委员会
20、单项选择题 全国药品检验的最高技术仲裁机构是（）
A.中国药品生物制品检定所
B.保健食品审评中心
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家药典委员会
21、单项选择题 牵头建立食品安全综合协调机制，负责食品安全综合监督的组织是（）
A.卫生与计划生育委员会
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家工商总局
22、单项选择题 负责国家药品储备管理工作的是（）
A.国家工商行政管理总局
B.国家发展与改革委员会
C.工业和信息化部
D.商务部
E.国家中医药管理局
23、单项选择题 负责药品价格监督管理工作的政府部门是（）
A.国家工商行政管理总局
B.国家发展与改革委员会
C.工业和信息化部
D.商务部
E.国家中医药管理局
24、单项选择题 负责制定中药、民族药监督管理规范的是（）
A.卫生与计划生育委员会
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家药典委员会
25、单项选择题 负责建立食品药品重大信息直报制度的机构是（）
A.卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.国家工商行政管理总局
D.国家中医药管理局
E.工业和信息化部
26、单项选择题 负责监督检查价格政策执行的政府部门是（）
A.国家工商行政管理总局
B.国家发展与改革委员会
C.工业和信息化部
D.商务部
E.国家中医药管理局
27、单项选择题 负责拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作的机构是（）
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E.中国食品药品检定研究院
28、单项选择题 我国省及省以下食品药品监督管理体制为（）
A.垂直管理
B.地方政府分级管理
C.市级药品监督管理部门可以独立履行职责
D.县级药品监督管理部门可以独立履行职责
E.省级药品监督管理部门可以独立履行职责
29、单项选择题 主要功能是教育培养人才的组织是（）
A.药品生产、经营组织
B.事业性药房组织
C.环境保护组织
D.药学教育和科研组织
E.药事社会团体
30、单项选择题 负责各类医药企业登记注册并监督管理的政府部门是（）
A.国家工商行政管理总局
B.国家发展与改革委员会
C.工业和信息化部
D.商务部
E.国家中医药管理局
31、单项选择题 负责医药广告活动监督管理工作的政府部门是（）
A.国家工商行政管理总局
B.国家发展与改革委员会
C.工业和信息化部
D.商务部
E.国家中医药管理局
32、单项选择题 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.国家中药品种保护评审委员会
33、单项选择题 负责高技术产业中涉及生物医药的规划、政策标准拟订的政府部门是（）
A.国家工商行政管理总局
B.国家发展与改革委员会
C.工业和信息化部
D.商务部
E.国家中医药管理局
34、单项选择题 组织查处重大食品药品安全违法案件的机构是（）
A.法制司
B.药品化妆品监管司
C.食品安全监管一司
D.医疗器械注册司
E.稽查局
35、单项选择题 药品经营质量管理规范的简称是（）
A.GMP
B.GAP
C.GCP
D.GLP
E.GSP
36、单项选择题 负责中药材生产扶持项目管理的机构是（）
A.卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.国家工商行政管理总局
D.国家中医药管理局
E.工业和信息化部
37、单项选择题 负责药品、医疗器械产品不良反应监测工作的机构是（）
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药品不良反应监测中心
C.保健食品审评中心
D.药品认证管理中心
E.国家中药品种保护评审委员会
38、单项选择题 负责加强中医药科技研究、人才培养，振兴中医药事业的政府部门是（）
A.国家工商行政管理总局
B.国家发展与改革委员会
C.工业和信息化部
D.商务部
E.国家中医药管理局
39、单项选择题 药品生产质量管理规范的简称（）
A.GMP
B.GAP
C.GCP
D.GLP
E.GPP
40、单项选择题 承担依法规范和维护医药市场经营秩序责任的政府部门是（）
A.国家工商行政管理总局
B.国家发展与改革委员会
C.工业和信息化部
D.商务部
E.国家中医药管理局
41、单项选择题 负责对保健食品注册申请进行技术审评的机构是（）
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E.中国食品药品检定研究院
42、单项选择题 国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括（）
A.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
B.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施
C.负责对医疗机构进行监管
D.负责食品药品安全事故应急体系建设
E.指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为
43、单项选择题 管理药品和管理药学企事业组织的组织是（）
A.药品生产、经营组织
B.事业性药房组织
C.环境保护组织
D.药学管理的行政组织
E.药事社会团体
44、单项选择题 负责中药行业科研管理的是（）
A.国家工商行政管理总局
B.国家发展与改革委员会
C.工业和信息化部
D.商务部
E.国家中医药管理局
45、单项选择题 组织开展麻醉药品和精神药品滥用监测工作的机构是（）
A.法制司
B.综合司
C.稽查局
D.药品化妆品注册管理司
E.药品化妆品监管司
46、单项选择题 法定的国家药品标准工作专业管理机构是（）
A.卫生与计划生育委员会
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家药典委员会
47、单项选择题 拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准的机构是（）
A.卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.国家工商行政管理总局
D.国家中医药管理局
E.国家发展和改革委员会
48、单项选择题 负责研究制定药品流通行业发展规划的是（）
A.国家工商行政管理总局
B.国家发展与改革委员会
C.工业和信息化部
D.商务部
E.国家中医药管理局
49、单项选择题 国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
A.国家中医药管理局
B.药品注册司
C.国家药典委员会
D.药品评价中心
E.中国食品药品检定研究院
50、单项选择题 组织制定和修订国家药品标准的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.总局药品审评中心
D.总局药品食品审核查验中心
E.国家中药品种保护审评委员会
51、单项选择题 药品流通行业的政府管理部门是（）
A.国家工商行政管理总局
B.国家发展与改革委员会
C.工业和信息化部
D.商务部
E.国家中医药管理局
52、单项选择题 组织实施相关的稽查抽验，发布质量公告和抽验结果的机构是（）
A.法制司
B.综合司
C.稽查局
D.药品化妆品注册管理司
E.药品化妆品监管司
53、单项选择题 负责促进中医中药与中西医结合发展，提高中医医疗与保健质量的是（）
A.国家工商行政管理总局
B.国家发展与改革委员会
C.工业和信息化部
D.商务部
E.国家中医药管理局
54、单项选择题 负责保健食品行政审批的是（）
A.中国药品生物制品检定所
B.保健食品审评中心
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家药典委员会
55、单项选择题 承担医疗器械注册工作的机构是（）
A.法制司
B.药品化妆品监管司
C.食品安全监管一司
D.医疗器械注册司
E.稽查局
56、单项选择题 负责国家医药储备管理工作的政府部门是（）
A.国家工商行政管理总局
B.国家发展与改革委员会
C.工业和信息化部
D.商务部
E.国家中医药管理局
57、单项选择题 负责国家药品储备管理工作的机构是（）
A.卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.国家工商行政管理总局
D.国家中医药管理局
E.工业和信息化部
58、单项选择题 药物非临床研究质量管理规范（）
A.GMP
B.GAP
C.GCP
D.GLP
E.GPP
59、单项选择题 不承担药品生产、行业管理组织职责的政府部门是（）
A.卫生与计划生育委员会
B.国家发展与改革委员会
C.工业和信息化部
D.商务部
E.国家中医药管理局
60、单项选择题 省级以下食品药品监督管理机构采取的管理方式是（）
A.垂直管理
B.地方政府分级管理
C.卫生与计划生育委员会直接管理
D.国家食品药品监督管理总局管理
E.各省食品药品监督管理局全部管理
61、单项选择题 根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理，确定国家基本药品品种目录，是哪一部门的主要药事管理职能（）
A.药品监督管理部门
B.发展与改革部门
C.人力资源与社会保障部门
D.工商行政管理部门
E.环境保护部门
62、单项选择题 负责对申请保护的中药品种进行审评的机构是（）
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.国家中药品种保护评审委员会
63、单项选择题 开办药品生产企业，须经批准的部门是（）
A.县级药品监督管理部门
B.区级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
E.国家工商行政管理部门
64、单项选择题 负责组织保健食品技术审查和审评工作的机构是（）
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药品不良反应监测中心
C.保健食品审评中心
D.药品认证管理中心
E.国家中药品种保护评审委员会
65、单项选择题 药物临床试验质量管理规范的简称是（）
A.GMP
B.GAP
C.GCP
D.GLP
E.GSP
66、单项选择题 负责医药商标注册和管理工作的政府部门是（）
A.国家工商行政管理总局
B.国家发展与改革委员会
C.工业和信息化部
D.商务部
E.国家中医药管理局