时间:2020-03-10 02:31:42
1、单项选择题 依照《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称印刷与标注错误的是（）
A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
B.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
C.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
D.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
2、单项选择题 除治疗用生物制品外，一般药品有效期的标注自哪项日期计算（）
A.分装
B.生产
C.出厂
D.检验
E.销售
3、单项选择题 必须在醒目位置注明的包装是（）
A.药品的内包装
B.药品的外包装
C.药品的最小销售单元的包装
D.外用药品的包装
E.对药品贮藏有特殊要求的包装
4、单项选择题 对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（）
A.上三分之一
B.下三分之一
C.中三分之一
D.左三分之一
E.右三分之一
5、单项选择题 下列药品有效期书写错误的是（）
A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX
6、单项选择题 直接与药品接触的包装是（）
A.药品的内包装
B.药品的外包装
C.药品的最小销售单元的包装
D.外用药品的包装
E.对药品贮藏有特殊要求的包装
7、单项选择题 对贮藏有特殊要求的药品，应当在哪项的醒目位置标明（）
A.药品包装
B.药品标签
C.药品说明书
D.药品外包装
E.药品内包装
8、单项选择题 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（）
A.市（地）级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
9、单项选择题 药品的商品名称需要在哪一部门核准注册（）
A.卫生与计划生育委员会
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家工商行政管理总局商标局
10、单项选择题 原料药的标签应当注明（）
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
11、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）
A.安全要求
B.卫生要求
C.药用要求
D.医用要求
E.无菌要求
12、单项选择题 关于药品有效期的表述，正确的是（）
A.药品标签中的有效期应当按照年、日、月的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示
B.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示
C.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示
D.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示
E.药品标签中的有效期应当按照月、年的顺序标注，年份用四位数表示，月用两位数表示
13、单项选择题 药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制（）
A.市（地）级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
14、单项选择题 应当列出所用的全部辅料名称（）
A.药品说明书
B.注射剂和非处方药说明书
C.药品说明书的专业术语
D.药品不良反应信息
E.中药说明书
15、单项选择题 关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定，错误的是（）
A.不得与通用名称同行
B.字体不得比通用名称突出和显著
C.颜色不得比通用名称突出和显著
D.因包装尺寸限制，可以与通用名称不同行
E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
16、单项选择题 药品外标签是指（）
A.直接接触药品的包装
B.直接接触药品的包装的标签
C.内标签以外的其他包装的标签
D.药品包装上印有或贴有的内容
E.内标签以外的其他包装
17、单项选择题 横版标签的药品通用名称（）
A.必须在左三分之一范围内显著位置标出
B.必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.必须在右四分之一范围内显著位置标出
D.必须在上四分之一范围内显著位置标出
E.必须在上三分之一范围内显著位置标出
18、单项选择题 《药品说明书和标签管理规定》药品通用名称不得选用的中文字体是（）
A.宋体
B.楷体
C.篆书
D.隶书
E.仿宋
19、单项选择题 竖版标签的药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（）
A.左三分之一
B.右三分之一
C.右四分之一
D.上四分之一
E.上三分之一
20、单项选择题 药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布（）
A.卫生与计划生育委员会
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家工商行政管理总局商标局
21、单项选择题 中药注射剂说明书应当列出（）
A.全部中药药味和部分辅料
B.部分中药药味和全部辅料
C.全部中药药味和全部辅料
D.部分中药药味和部分辅料
E.发生过严重不良反应的中药药味和辅料
22、单项选择题 应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味（）
A.药品说明书
B.注射剂和非处方药说明书
C.药品说明书的专业术语
D.药品不良反应信息
E.中药说明书
23、单项选择题 按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（）
A.外包装
B.内包装
C.大包装
D.小包装
E.所有包装
24、单项选择题 列入国家药品标准的药品名称是（）
A.药品通用名
B.药品商品名
C.医疗机构制剂名称
D.化学结构式名称
E.进口药品名称
25、单项选择题 药品内标签是指（）
A.直接接触药品的包装
B.直接接触药品的包装的标签
C.内标签以外的其他包装的标签
D.药品包装上印有或贴有的内容
E.内标签以外的其他包装
26、单项选择题 关于药品商品名称管理表述正确的是（）
A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：4
B.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
C.药品商品名称不得与通用名称同行书写
D.药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体
E.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
27、单项选择题 特定厂家为自己生产的特定配方的药品进行商标注册的名称是（）
A.药品商标名称
B.列入国家药品标准的药品名称
C.药品广告名称
D.药品英文名称
E.药品中文名称
28、单项选择题 发运中药材必须有包装，在每件包装上可以不注明的是（）
A.品名
B.日期
C.调出单位
D.质量合格的标志
E.炮制地点
29、单项选择题 中药制剂内包装标签内容不包括（）
A.药品名称
B.用法用量
C.生产批号
D.批准文号
E.规格
30、单项选择题 依照《药品说明书和标签管理规定》，药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的（）
A.上半部分
B.下半部分
C.中间
D.边角
E.背面
31、单项选择题 药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是（）
A.药品名称
B.产品批号
C.批准文号
D.功能主治
E.执行标准
32、单项选择题 关于药品说明书的管理，错误的是（）
A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明
33、单项选择题 依照《药品说明书和标签管理规定》，药品标签使用注册商标的（）
A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
34、单项选择题 药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的（）
A.贮藏期限
B.使用期限
C.安全期限
D.生产日期
E.销售期限
35、单项选择题 中药制剂大包装标签内容不包括（）
A.药品名称
B.用法用量
C.生产批号
D.批准文号
E.规格
36、单项选择题 对于竖版标签，药品通用名称必须在哪项范围内显著位置标出（）
A.上三分之一
B.下三分之一
C.中三分之一
D.左三分之一
E.右三分之一
37、单项选择题 下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（）
A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别
E.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别
38、单项选择题 关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）
A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请
D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
39、单项选择题 依照《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是（）
A.有效期至2008年08月
B.有效期至2008.08
C.有效期至2008.8.8
D.有效期至2008/08/08
E.有效期至2008年08月08日
40、单项选择题 制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是（）
A.市（地）级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
41、单项选择题 药品有效期若标注到日，应当为（）
A.起算日期对应年月日的后一天
B.起算日期对应年月日的当天
C.起算月份对应年、月的前一月
D.起算月份对应年、月的当月
E.起算日期对应年月日的前一天
42、单项选择题 原料药标签的内容不包括（）
A.药品名称
B.规格
C.产品批号
D.有效期
E.执行标准
43、单项选择题 关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）
A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书
44、单项选择题 在药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是（）
A.药品的通用名称
B.生产企业
C.生产批准文号
D.广告批准文号
E.生产日期
45、单项选择题 滴眼剂包装尺寸过小，其内标签至少应标明（）
A.药品通用名称、产品批号、用法用量
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期
C.药品通用名称、规格、批准文号
D.药品商品名称、产品批号、有效期
E.药品商品名称、执行标准、批准文号
46、单项选择题 说明书和标签必须印有规定标识的是（）
A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药、精神药品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.以上都是
47、单项选择题 药品有效期若标注到月，应当为（）
A.起算日期对应年月日的后一天
B.起算日期对应年月日的当天
C.起算月份对应年、月的前一月
D.起算月份对应年、月的当月
E.起算日期对应年月日的前一天
48、单项选择题 必须附有说明书的是（）
A.药品上市销售的最小包装
B.药品包装
C.药品内包装
D.药品中包装
E.药品的包装和标签
49、单项选择题 需要列出所用的全部辅料名称的是（）
A.药品说明书
B.药品的标签
C.药品不良反应信息
D.中药说明书
E.注射剂和非处方药说明书
50、单项选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有效期表述形式错误的是（）
A.有效期至2013/04/02
B.有效期至2013年04月02日
C.有效期至2013年04月
D.有效期至2013.4.2
E.有效期至2013.04
51、单项选择题 药品的专有名称是（）
A.药品商标名称
B.列入国家药品标准的药品名称
C.药品广告名称
D.药品英文名称
E.药品中文名称
52、单项选择题 已经作为药品通用名称的，该名称不能作为（）
A.药品通用名称
B.药品商品名称
C.化学药品结构式名称
D.药品商标
E.国际非专利药名
53、单项选择题 药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）
A.1/2
B.1/4
C.1/5
D.1/10
E.1/3
54、单项选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）
A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
55、单项选择题 按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是（）
A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
56、单项选择题 用于运输、储藏的包装标签，至少应当注明（）
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
57、单项选择题 竖版标签的药品通用名称（）
A.必须在左三分之一范围内显著位置标出
B.必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.必须在右四分之一范围内显著位置标出
D.必须在上四分之一范围内显著位置标出
E.必须在上三分之一范围内显著位置标出
58、单项选择题 发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明的是（）
A.药材基原
B.检验员签名
C.检验报告
D.发货员签名
E.产地
59、单项选择题 需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）
A.药品说明书
B.药品的标签
C.药品不良反应信息
D.中药说明书
E.注射剂和非处方药说明书
60、单项选择题 依照《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称字体（）
A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
61、单项选择题 药品内标签的内容（）
A.应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应有不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号
62、单项选择题 注册商标应当（）
A.印刷在药品标签的边角
B.印刷在药品标签的底部
C.印刷在药品标签的右上角
D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
63、单项选择题 药品通用名称（）
A.应当印刷在药品标签的边角
B.应当印刷在药品标签的底部
C.应当印刷在药品标签的右上角
D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
64、单项选择题 有效期表述形式错误的是（）
A.药品标签的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示
B.标注格式为"有效期至××××年××月"
C.标注格式为"有效期至××××年××月××日"
D."有效期至××××.××"或者"有效期至××××／××／××"
E.标注格式为"有效期至××／××／××××"
65、单项选择题 药品包装上印有或贴有的内容是（）
A.药品包装
B.药品标签
C.药品说明书
D.药品合格标志
E.商标
66、单项选择题 因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担（）
A.企业
B.地方政府
C.患者
D.国家食品药品监督管理总局
E.省级食品药品监督管理局
67、单项选择题 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是（）
A.市（地）级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
68、单项选择题 药品通用名称应当（）
A.印刷在药品标签的边角
B.印刷在药品标签的底部
C.印刷在药品标签的右上角
D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
69、单项选择题 药品原料药标签应标注而制剂标签上可不标注的是（）
A.药品名称
B.产品批号
C.批准文号
D.功能主治
E.执行标准
70、单项选择题 药品生产企业给本企业生产的药品命名，该名称是（）
A.药品通用名称
B.药品商品名称
C.化学药品结构式名称
D.药品商标
E.国际非专利药名
71、单项选择题 依照《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的，可以不标明（）
A.通用名称
B.规格
C.产品批号
D.生产企业
E.有效期
72、单项选择题 关于药品说明书说法不正确的是（）
A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新
B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改
73、单项选择题 药品的通用名称是（）
A.药品商标名称
B.列入国家药品标准的药品名称
C.药品广告名称
D.药品英文名称
E.药品中文名称
74、单项选择题 如果药品内标签包装尺寸过小，可以不标注的内容是（）
A.通用名称
B.规格
C.产品批号
D.有效期
E.适应证
75、单项选择题 中药说明书中所列的【主要成分】系指处方中所含的（）
A.有效部位
B.主要药味
C.有效成分
D.有效部位或有效成分
E.主要药味、有效部位或有效成分
76、单项选择题 用于运输的包装的标签，可不标注的是（）
A.药品通用名称
B.用法用量
C.药品规格
D.生产日期
E.有效期
77、单项选择题 治疗用生物制品有效期的标注自哪项日期计算（）
A.分装
B.生产
C.出厂
D.检验
E.销售