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1、单项选择题 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是（）
A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.三级保护的野生药材物种
D.中药保护品种
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本题答案：A
本题解析：暂无解析
2、单项选择题 《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对科别、姓名、年龄属于（）。
A.查配伍禁忌
B.查处方
C.查药品
D.查用药合理性
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本题答案：B
本题解析：本组题考查要点是"处方调剂的’四查十对"’。《处方管理办法》第三十七条规定，药师调剂处方时必须做到"四查十对"：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
3、单项选择题 某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降血脂药后，血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后，查获剩余降血脂药280盒。该降血脂药（）。
A.为假药
B.按假药论处
C.为劣药
D.按劣药论处
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本题答案：A
本题解析：暂无解析
4、多项选择题 产品广告中含有“国旗、国徽、国歌”等禁止的情形，由广告监督管理机关（）。
A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布、公开更正
B.没收广告费用
C.并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
D.情节严重的，依法停止其广告业务
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本题答案：A, B, C, D
本题解析：本题考查要点是"违反《中华人民共和国广告法》的法律责任"。《中华人民共和国广告法》第七条第二款规定，广告不得使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌。第三十九条规定，发布广告违反本法第七条第二款规定的，由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布、公开更正，没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，依法停止其广告业务。构成犯罪的，依法追究刑事责任。因此，本题的正确答案为ABCD。
5、单项选择题 抗菌药物临床应用应当遵循（）的原则。
A.安全、有效、合理
B.安全、有效、经济
C.合理、有效、经济
D.安全、有效、方便
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本题答案：B
本题解析：本题考查要点是"抗菌药物临床应用的原则"。《抗菌药物临床应用管理办法》第五条规定，抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。因此，本题的正确答案为B。
6、单项选择题 国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员（）统一规划的范围。
A.职称评定制度
B.专业职称制度
C.执业资格制度
D.人员管理制度
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本题答案：C
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7、单项选择题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。
A.处方药
B.特殊管理的药品
C.新药
D.劣药
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本题答案：C
本题解析：本题考查要点是"已有国家标准的药品申请"。《药品注册管理办法》第十二条规定，对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。因此，本题的正确答案为C。
8、单项选择题 保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的（）。
A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
D.当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任
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本题答案：A
本题解析：本组题考查要点是"国家重点保护野生药材的采猎管理要求"。《野生药材资源保护管理条例》规定，未经野生药材资源保护管理部门批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动者，当地县以上药品生产经营行业主管部门和自然保护区主管部门有权制止，造成损失的，必须承担赔偿责任；违反保护野生药材物种收购、经营管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款；保护野生药材资源管理部门的工作人员徇私舞弊的，由所在单位或上级管理部门给予行政处分，造成野生药材资源损失的，必须承担赔偿责任；破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
9、单项选择题 中国执业药师协会每年（）以前接受面向全国的执业药师继续教育选修内容的申请，组织专家进行遴选、确认。
A.8月底
B.9月底
C.10月底
D.11月底
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本题答案：D
本题解析：本题考查要点是"执业药师继续教育"。《执业药师继续教育必修、选修内容管理细则》第七条规定，中国执业药师协会每年11月底以前接受面向全国的执业药师继续教育选修内容的申请，组织专家进行遴选、确认，于次年一季度内或3月底以前公布。同时对未被确认的选修内容以书面形式回复。因此，本题的正确答案为D。
10、单项选择题 生产、销售的假药造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的（）。
A.应认定为其他严重情节
B.应认定为对人体健康造成严重危害
C.应认定为其他特别严重情节
D.以生产、销售伪劣商品罪的共犯论处
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本题答案：C
本题解析：本组题考查要点是"生产、销售假药的刑事责任"。《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第四条规定，生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的"其他特别严重情节"：①致人重度残疾的；②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；④造成十人以上轻伤的；⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的；⑥生产、销售金额五十万元以上的；⑦生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；⑧根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第二条规定，生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的"对人体健康造成严重危害"：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾或者中度残疾的；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；④其他对人体健康造成严重危害的情形。
11、单项选择题 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。
A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
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本题答案：B
本题解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。
12、单项选择题 资源严重减少的主要常用野生药材物种的是（）
A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.三级保护的野生药材物种
D.中药保护品种
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本题答案：C
本题解析：暂无解析
13、单项选择题 （）不得使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言。
A.农药广告
B.烟草广告
C.非处方药广告
D.特殊管理药品根据《中华人民共和国广告法》
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本题答案：A
本题解析：本组题考查要点是"广告准则"。《中华人民共和国广告法》第十八条规定，禁止利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布烟草广告。第十六条规定，麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，不得做广告。第十七条规定，农药广告不得有下列内容：①使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言的；②含有不科学的表示功效的断言或者保证的；③含有违反农药安全使用规程的文字、语言或者画面的；④法律、行政法规规定禁止的其他内容。
14、单项选择题 张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。若张某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括（）。
A.药品经营
B.药品生产
C.药品研发
D.药品使用
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本题答案：C
本题解析：暂无解析
15、单项选择题 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）。
A.没收全部麻醉药品和违法所得、罚款5至10倍、停业整顿或吊销许可证
B.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D.由司法部门追究刑事责任
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本题答案：B
本题解析：本组题考查要点是"法律责任"。《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十一条规定，依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第六十九条规定，定点批发企业违反本条例的规定，未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。第七十三条第二款规定，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
16、单项选择题 未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动（）。
A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
D.当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任
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本题答案：D
本题解析：本组题考查要点是"国家重点保护野生药材的采猎管理要求"。《野生药材资源保护管理条例》规定，未经野生药材资源保护管理部门批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动者，当地县以上药品生产经营行业主管部门和自然保护区主管部门有权制止，造成损失的，必须承担赔偿责任；违反保护野生药材物种收购、经营管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款；保护野生药材资源管理部门的工作人员徇私舞弊的，由所在单位或上级管理部门给予行政处分，造成野生药材资源损失的，必须承担赔偿责任；破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
17、单项选择题 （）不得做广告。
A.农药广告
B.烟草广告
C.非处方药广告
D.特殊管理药品根据《中华人民共和国广告法》
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本题答案：D
本题解析：本组题考查要点是"广告准则"。《中华人民共和国广告法》第十八条规定，禁止利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布烟草广告。第十六条规定，麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，不得做广告。第十七条规定，农药广告不得有下列内容：①使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言的；②含有不科学的表示功效的断言或者保证的；③含有违反农药安全使用规程的文字、语言或者画面的；④法律、行政法规规定禁止的其他内容。
18、单项选择题 对各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门的审核工作进行监督的是（）。
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门
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本题答案：A
本题解析：本组题考查要点是"对网站实施监督管理和对药品监督管理部门的审核工作进行监督的部门"。《互联网药品信息服务管理办法》第四条规定，国家食品药品监督管理总局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。第十六条第二款规定，国家食品药品监督管理总局对各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门的审核工作进行监督。
19、单项选择题 第二类精神药品处方的印刷用纸为（）。
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
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本题答案：C
本题解析：本组题考查要点是"处方颜色"。①普通处方的印刷用纸为白色；②急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注"急诊"；③儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注"儿科"；④麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注"麻、精一"；⑤第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注"精二"。
20、单项选择题 对于《药品经营许可证》，任何单位和个人不得（）。
A.法定凭证
B.变更、换证、吊销、缴销
C.伪造、出租
D.工作档案
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本题答案：C
本题解析：本组题考查要点是"《药品经营许可证》的有关规定"。《药品经营许可证管理办法》第二十八条规定，发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存5年。《药品经营许可证管理办法》第十二条规定，《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。
21、多项选择题 药品广告不得（）
A．含有不科学的表示功效的断言
B．含有不科学的表示功效的保证
C．利用专家、学者的名义证明
D．利用医师、患者的名义和形象作证明
E．利用医药科研单位的名义作证明
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本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：暂无解析
22、单项选择题 某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降血脂药后，血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后，查获剩余降血脂药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以作出的处罚不包括（）。
A.没收剩余的降压药280盒
B.没收220盒降压药的违法所得
C.处罚75000元
D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》
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本题答案：D
本题解析：暂无解析
23、单项选择题 张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。张某在（）可以参加全国执业药师资格考试。
A.2016年
B.2017年
C.2018年
D.2019年
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本题答案：B
本题解析：暂无解析
24、单项选择题 根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师不予注册的情形不包括（）。
A.不具有完全民事行为能力的
B.受过取消执业药师执业资格处分不满二年的
C.国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的
D.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的
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本题答案：D
本题解析：本题考查要点是"执业药师不予注册的情况"。《执业药师注册管理暂行办法》第八条规定，执业药师有下列情况之一者，不予注册：①不具有完全民事行为能力的；②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；③受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的（主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的）。因此，本题的正确答案为D。
25、单项选择题 下列属于药品质量特性的是（）。
A.专属性
B.两重性
C.重要性
D.均一性
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本题答案：D
本题解析：本题考查要点是"药品的质量特性"。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。选项A、B、C均属于药品的特殊性。药品的特殊性包括专属性、两重性、质量的重要性、时限性。因此，本题的正确答案为D。
26、单项选择题 需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能的是（）。
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
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本题答案：D
本题解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
27、单项选择题 发证机关对《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等情况，应建立（）。
A.法定凭证
B.变更、换证、吊销、缴销
C.伪造、出租
D.工作档案
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本题答案：D
本题解析：本组题考查要点是"《药品经营许可证》的有关规定"。《药品经营许可证管理办法》第二十八条规定，发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存5年。《药品经营许可证管理办法》第十二条规定，《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。
28、单项选择题 《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对药名、剂型、规格、数量属于（）。
A.查配伍禁忌
B.查处方
C.查药品
D.查用药合理性
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本题答案：C
本题解析：本组题考查要点是"处方调剂的’四查十对"’。《处方管理办法》第三十七条规定，药师调剂处方时必须做到"四查十对"：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
29、单项选择题 甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在（）内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构。
A.5日
B.10日
C.15日
D.20日
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本题答案：C
本题解析：暂无解析
30、多项选择题 执业药师应履行的责任是（）
A.审核、监督医师处方，管理处方调配、销售或供应过程，保证处方药调配，销售或供应工作的质量
B.指导甲类非处方药的购买、销售和使用，保证安全、有效、经济、合理用药
C.向病人及医护人员提供用药咨询和保健咨询，指导其安全、有效、经济、合理地使用药品
D.开展用药调查及药品利用评价
E.宣传药品、保健知识和有关法律知识
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本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：暂无解析
31、单项选择题 （）是项目经济评价的核心部分。
A.技术评价
B.经济评价
C.财务评价
D.国民经济评价
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本题答案：D
本题解析：暂无解析
32、单项选择题 因服用药品而危及生命；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是（）。
A.新的药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.严重药品不良反应
D.药品不良反应
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本题答案：C
本题解析：本组题考查要点是"药品不良反应及相关术语的界定和区分"。(1)药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(2)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。(3)新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。(4)药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
33、单项选择题 医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的（）。
A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
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本题答案：D
本题解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。
34、单项选择题 甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后，应当在（）内报告。
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
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本题答案：C
本题解析：暂无解析
35、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为（）。
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
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本题答案：A
本题解析：本组题考查要点是"处方颜色"。①普通处方的印刷用纸为白色；②急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注"急诊"；③儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注"儿科"；④麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注"麻、精一"；⑤第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注"精二"。
36、单项选择题 （）不得含有不科学的表示功效的断言或者保证。
A.农药广告
B.烟草广告
C.非处方药广告
D.特殊管理药品根据《中华人民共和国广告法》
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本题答案：A
本题解析：本组题考查要点是"广告准则"。《中华人民共和国广告法》第十八条规定，禁止利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布烟草广告。第十六条规定，麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，不得做广告。第十七条规定，农药广告不得有下列内容：①使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言的；②含有不科学的表示功效的断言或者保证的；③含有违反农药安全使用规程的文字、语言或者画面的；④法律、行政法规规定禁止的其他内容。
37、单项选择题 采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于（）。
A.无过错责任
B.不正当竞争行为
C.非不正当竞争行为
D.不正当竞争行为和不正当价格行为
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本题答案：B
本题解析：本组题考查要点是"商业贿赂行为、虚假宣传行为和低价倾销行为的认定"。《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条规定，经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。所以采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品应当属于不正当竞争行为。第九条第二款规定，广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告。上述行为属于不正当竞争行为。《中华人民共和国反不正当竞争法》第十一条规定，经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品。上述行为属于不正当竞争行为和不正当价格行为。
38、多项选择题 药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（）。
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
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本题答案：A, B, D
本题解析：本题考查要点是"药品批发企业申请从事疫苗经营活动应当具备的条件"。《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条规定，药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件：①具有从事疫苗管理的专业技术人员；②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。因此，本题的正确答案为ABD。
39、单项选择题 具有执业药师资格的人员每年参加执业药师继续教育获取的学分不得少于（）.
A.5学分
B.10学分
C.15学分
D.20学分
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本题答案：C
本题解析：本题考查要点是"执业药师继续教育学分的管理"。《执业药师继续教育管理暂行办法》第十七规定，执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年参加执业药师继续教育获取的学分不得少于15学分，注册期3年内累计不得少于45学分。其中必修和选修内容每年不得少于10学分，自修内容学习可累计获取学分。因此，本题的正确答案为C。
40、单项选择题 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是（）。
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
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本题答案：A
本题解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
41、单项选择题 执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的（）。
A.由司法机关依法追究其刑事责任
B.必须调离岗位
C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册
D.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任
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本题答案：A
本题解析：本组题考查要点是"《执业药师资格制度暂行规定》罚则"。《执业药师资格制度暂行规定》第二十六条规定，对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任。第二十七条规定，对已在需由执业药师担任的岗位工作，但尚未通过执业药师资格考试的人员，要进行强化培训，限期达到要求。对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者，必须调离岗位。第三十条规定，执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
42、多项选择题 部分国家和地区对于提升执业药师的自身素质职业道德规范要求是（）
A．应努力完善和扩大自己的专业知识，并应有效地运用这些知识使自己的专业判断力达到最佳水平
B．应努力吸收药学和医学领域最新知识，并且为人类的幸福做贡献
C．应了解药物的性质和药效以及药品的成分及药品是如何用来防病、治病、减轻症状或协助诊断的
D．努力完善和扩充知识，为药学专业的科学进步做出贡献，鼓励并参与科研调查和学习
E．吸收新医药知识以造福群众
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本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：暂无解析
43、单项选择题 破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的（）。
A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
D.当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任
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本题答案：B
本题解析：本组题考查要点是"国家重点保护野生药材的采猎管理要求"。《野生药材资源保护管理条例》规定，未经野生药材资源保护管理部门批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动者，当地县以上药品生产经营行业主管部门和自然保护区主管部门有权制止，造成损失的，必须承担赔偿责任；违反保护野生药材物种收购、经营管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款；保护野生药材资源管理部门的工作人员徇私舞弊的，由所在单位或上级管理部门给予行政处分，造成野生药材资源损失的，必须承担赔偿责任；破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
44、单项选择题 药品生产企业必须对其生产的药品进行（）
A.自检
B.抽查检验
C.指定检验
D.复验
E.审批检验
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本题答案：A
本题解析：暂无解析
45、多项选择题 下列选项中，关于非处方药专有标识的管理规定，说法正确的是（）。
A.专有标识图案分为红色和绿色
B.红色专有标识用于甲类非处方药药品
C.红色专有标识也用作经营非处方药药品企业的指南性标志
D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
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本题答案：A, B, D
本题解析：本题考查要点是"非处方药专有标识的规定"。《非处方药专有标识管理规定（暂行）》第五条规定，非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。所以，选项C的叙述是不正确的。因此，本题的正确答案为ABD。
46、单项选择题 （）由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，由国家主席签署主席令公布，不得同该法律的基本原则相抵触，效力高于行政法规、地方性法规和规章。
A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
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本题答案：B
本题解析：本组题考查要点是"当代中国法的渊源"。法律系指全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。全国人大制定和修改刑事、民事、国家机构和其他的基本法律。在全国人大闭会期间，对全国人大制定的法律进行部分补充和修改，但是不得同该法律的基本原则相抵触。效力高于行政法规、地方性法规和规章。行政法规是指作为国家最高行政机关的国务院根据《中华人民共和国宪法》和法律所制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布。国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内，制定部门规章。
47、单项选择题 负责国家药品标准的组织制定和修订的是（）。
A.食品药品审核查验中心
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
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本题答案：B
本题解析：本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准，以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准；②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章，负责对药品注册申请进行技术审评；③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作，受国家食品药品监督管理总局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。
48、单项选择题 对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。
A.食品药品审核查验中心
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
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本题答案：A
本题解析：本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准，以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准；②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章，负责对药品注册申请进行技术审评；③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作，受国家食品药品监督管理总局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。
49、单项选择题 对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是（）。
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门
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本题答案：B
本题解析：本组题考查要点是"对网站实施监督管理和对药品监督管理部门的审核工作进行监督的部门"。《互联网药品信息服务管理办法》第四条规定，国家食品药品监督管理总局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。第十六条第二款规定，国家食品药品监督管理总局对各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门的审核工作进行监督。
50、多项选择题 非处方药的遴选原则包括（）。
A.应用安全
B.疗效确切
C.质量稳定
D.使用方便
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本题答案：A, B, C, D
本题解析：本题考查要点是"非处方药的遴选原则"。非处方药的遴选原则包括：①应用安全。长期使用证实安全性大；无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准；基本无不良反应；不引起依赖性，无"三致"作用；医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药，但个别麻醉药品与少数精神药品可作为"限复方制剂活性成分"使用；组方合理，无不良相互作用，比如中成药组方中无"十八反""十八畏"等。②疗效确切。药物作用针对性强，功能主治明确；不需要经常调整剂量；连续使用不引起耐药性。③质量稳定。质量可控、性质稳定。④使用方便。不用经过特殊检查和试验即可使用；以口服和外用的常用剂型为主。因此，本题的正确答案为ABCD。
51、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是（）
A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查
B.对被检查人的技术秘密适当保密
C.根据需要对药品质量进行抽查检验
D.定期公告药品质量抽验结果
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本题答案：B
本题解析：暂无解析
52、单项选择题 药品临床研究不含（）。
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅴ期临床试验
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本题答案：D
本题解析：本题考查要点是"药品临床研究的分级"。《药品注册管理办法》第三十一条规定，申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。所以，药品临床研究不含Ⅴ期临床试验。因此，本题的正确答案为D。
53、单项选择题 药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行（）。
A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
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本题答案：A
本题解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。
54、单项选择题 用于运输、储藏的包装的标签（）。
A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
B.必须通俗易懂
C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样
D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
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本题答案：D
本题解析：本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定，用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
55、单项选择题 （）是国家药品注册技术审评机构，是 91eXAm.org国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。（）
A.药品审评中心
B.药品评价中心
C.食品药品审核查验中心
D.执业药师资格认证中心
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本题答案：A
本题解析：本题考查要点是"国家食品药品监督管理总局药品审评中心的主要职责"。国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。因此，本题的正确答案为A。
56、单项选择题 《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，药品名称不包括（）。
A.通用名称
B.商品名称
C.汉语拼音
D.拉丁名称
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本题答案：D
本题解析：本题考查要点是"说明书各项内容书写要求"。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，【药品名称】按通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音的顺序列出。不含有选项D的"拉丁名称"。因此，本题的正确答案为D。
57、多项选择题 国家药品监督管理局会同有关部门出台与本办法相关的配套规章或标准是（）
A．药品不良反应评价原则
B．预防用生物制品不良反应的界定
C．预防用生物制品不良反应的诊断标准
D．药品不良反应受来源:91考试网 91exam.org害者的处理程序
E．药品损害赔偿制度
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本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析
58、单项选择题 对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（）。
A.由司法机关依法追究其刑事责任
B.必须调离岗位
C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册
D.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任
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本题答案：B
本题解析：本组题考查要点是"《执业药师资格制度暂行规定》罚则"。《执业药师资格制度暂行规定》第二十六条规定，对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任。第二十七条规定，对已在需由执业药师担任的岗位工作，但尚未通过执业药师资格考试的人员，要进行强化培训，限期达到要求。对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者，必须调离岗位。第三十条规定，执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
59、单项选择题 患者男，25岁，因“乏力、食欲减退、尿黄10天”来诊。既往乙型病毒性肝炎病史3年。查体：意识清，皮肤巩膜重度黄染，双肺呼吸音清，未闻及明显啰音，心律规整，腹胀，肠鸣音未闻及，移动性浊音（+），双下肢无水肿。
最可能的诊断是（）。
A.肝硬化
B.急性肝衰竭
C.亚急性肝衰竭
D.肝性脑病
E.肝内胆汁淤积症
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本题答案：B
本题解析：暂无解析
60、单项选择题 对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是（）。
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门
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本题答案：A
本题解析：本组题考查要点是"对网站实施监督管理和对药品监督管理部门的审核工作进行监督的部门"。《互联网药品信息服务管理办法》第四条规定，国家食品药品监督管理总局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。第十六条第二款规定，国家食品药品监督管理总局对各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门的审核工作进行监督。
61、单项选择题 负责对药品注册申请进行技术审评的是（）。
A.食品药品审核查验中心
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
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本题答案：C
本题解析：本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准，以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准；②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章，负责对药品注册申请进行技术审评；③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作，受国家食品药品监督管理总局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。
62、单项选择题 张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。张某需要在注册有效期满前（）申请办理再注册手续。
A.2个月
B.4个月
C.3个月
D.6个月
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本题答案：C
本题解析：暂无解析
63、单项选择题 省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后（）内组织认证。
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
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本题答案：A
本题解析：本组题考查要点是"《中华人民共和国药品管理法实施条例》中的时限"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。第三十二条规定，国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起12个月内对该试行期标准进行审查，对符合国务院药品监督管理部门规定的转正要求的，转为正式标准。
64、单项选择题 《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的（）诉讼。
A.对限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的
B.认为行政机关侵犯其经营自主权或者农村土地承包经营权、农村土地经营权的
C.认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的
D.对公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为不服的
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本题答案：D
本题解析：本题考查要点是"行政诉讼的受案范围"。《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人或者其他组织对下列事项提起的诉讼：①国防、外交等国家行为；②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令；③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定；④法律规定由行政机关最终裁决的行政行为；⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为；⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为；⑦不具有强制力的行政指导行为；⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为；⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。因此，本题的正确答案为D。
65、多项选择题 定点零售药店审查和确定的原则是（）。
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制
C.合理控制药品服务成本
D.符合区域卫生规划
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本题答案：A, B, C
本题解析：本题考查要点是"定点零售药店审查和确定的原则"。《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》第三条规定，定点零售药店审查和确定的原则是：保证基本医疗保险用药的品种和质量；引入竞争机制，合理控制药品服务成本；方便参保人员就医后购药和便于管理。不包括选项D的"符合区域卫生规划"。因此，本题的正确答案为ABC。
66、单项选择题 下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是（）
A.药品广告的内容必须真实、合法
B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
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本题答案：B
本题解析：暂无解析
67、多项选择题 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有（）。
A.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格
B.具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力
C.具有比较健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
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本题答案：A, B, C
本题解析：本题考查要点是"通过自身网站与 本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件"。《互联网药品交易服务审批暂行规定》第八条规定，通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：①提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；②具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；③具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易记录的设施、设备；⑤具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；⑥具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。所以，选项ABC符合题意。选项D"具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统"是向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业应当具备的条件。因此，本题的正确答案为ABC。
68、多项选择题 行政处罚中，从轻或者减轻处罚的情形包括（）。
A.违法行为轻微并及时纠正，没有造成严重后果的
B.主动消除违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.受他人胁迫有违法行为的
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本题答案：B, C, D
本题解析：本题考查要点是"从轻或者减轻处罚的情形"。受行政处罚的当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：①主动消除或者减轻违法行为危害后果的；②受他人胁迫有违法行为的；③配合行政机关查处违法行为有立功表现的；④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。选项A的"违法行为轻微并及时纠正，没有造成严重后果的"不予行政处罚。因此，本题的正确答案为BCD。
69、单项选择题 发布药品广告必须经（）
A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号
C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
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本题答案：B
本题解析：暂无解析
70、多项选择题 中国执业药师的职业道德准则包括（）。
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
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本题答案：A, B, C, D
本题解析：本题考查要点是"中国执业药师职业道德准则的内容"。中国执业药师职业道德准则包括：救死扶伤，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法执业．质量第一；进德修业，珍视声誉；尊重同仁，密切协作。因此，本题的正确答案为ABCD。
71、单项选择题 药事的范围包括了（）
A.研究与开发、制造、采购、使用、服务等相关的活动
B.研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动
C.药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动
D.药品的储藏、营销、运输等相关的活动
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本题答案：B
本题解析：暂无解析
72、单项选择题 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于制剂配制的（）。
A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
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本题答案：C
本题解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。
73、单项选择题 药品说明书应包含的基本科学信息主要包括（）。
A.药品的安全性
B.药品的有效性
C.药品的经济性、稳定性
D.药品的安全性、有效性
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本题答案：D
本题解析：本题考查要点是"药品说明书的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第九条规定，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理地使用药品。因此，本题的正确答案为D。
74、单项选择题 不能提高药液滤过效率的是（）
A.增大滤过面积
B.减低料液温度
C.加压或减压
D.加助滤剂
E.增加料液温度
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本题答案：B
本题解析：暂无解析
75、单项选择题 为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是（）。
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
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本题答案：B
本题解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
76、单项选择题 《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对药品性状、用法用量属于（）。
A.查配伍禁忌
B.查处方
C.查药品
D.查用药合理性
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本题答案：A
本题解析：本组题考查要点是"处方调剂的’四查十对"’。《处方管理办法》第三十七条规定，药师调剂处方时必须做到"四查十对"：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
77、多项选择题 药品包装必须（）。
A.适合药品质量的要求
B.方便储存、运输
C.方便医疗使用
D.按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
点击查看答案
本题答案：A, B, C, D
本题解析：本题考查要点是"药品包装的管理"。《中华人民共和国药品管理法》第五十三条规定，药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用；第五十四条规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。因此，本题的正确答案为ABCD。
78、单项选择题 内包装标签（）。A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
B.必须通俗易懂
C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样
D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
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本题答案：A
本题解析：本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定，用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
79、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
E.仿制药
点击查看答案
本题答案：D
本题解析：暂无解析
80、单项选择题 甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。
A.严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.新的不良反应
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本题答案：C
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81、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构向患者提供所用药品时应当提 供（）
A.常用药品价格
B.药品价格清单
C.药品招标价格
D.药品零售价格
E.药品购销价格
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本题答案：B
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82、多项选择题 为达到尊重生命和保持个人尊严的目标，日本药剂师必须（）
A.向接受服务的人提供高质量，适当的服务
B.在医生、药剂师、护士和其他提供服务的人与接受服务的人之间建立可信关系
C.在建立可信关系的基础上，根据每个人的身体和心理状况提供治疗服务
D.提供力所能及的服务
E.是高标准，快而准的服务
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本题答案：A, B, C
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83、单项选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品的商品名称与通用名称的字体比例不得大于（）。
A.1：1
B.1：2
C.1：3
D.1：4
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本题答案：B
本题解析：本题考查要点是"药品的通用名称与商品名称的字体比例"。《药品说明书和标签管理规定》第二十六条规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。因此，本题的正确答案为B。
84、单项选择题 承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作的机构是（）。
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家药典委员会
C.中国食品药品检定研究院
D.工商行政管理部门
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本题答案：C
本题解析：本题考查要点是"中国食品药品检定研究院的主要职责"。中国食品药品检定研究院的主要职责为：（1）承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作，负责进口药品注册检验及其质量标准复核工作。（2）承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作，负责药品进口口岸检验工作。（3）承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作。（4）承担生物制品批签发相关工作。（5）承担药品、医疗器械和餐饮服务食品安全相关标准、技术规范及要求、检测方法制修订的技术复核与验证工作，承担保健食品、化妆品技术规范、技术要求及检测方法的制修订工作。（6）承担药用辅料、直接接触药品的包装材料及容器的注册检验、监督检验、委托检验、复验及技术检定工作，以及承担相关国家标准制修订的技术复核与验证工作。（7）负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。（8）负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作，承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。（9）承担实验动物质量检测和实验动物保种、育种和供种工作。（10）承担有关药品、医疗器械和保健食品广告以及互联网药品信息服务的技术监督工作。（11）承担全国食品药品监管系统检验检测机构的业务指导、规划和统计等相关工作，组织开展药品研究、生产、经营相关单位以及医疗机构中的药品检验检测机构及人员的业务指导工作；（12）组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关标准研究以及安全监测和质量控制新方法、新技术研究。（13）承担严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究。（14）组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关检验检测工作的国际交流与合作。（15）承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。根据第（1）点可知，选项C符合题意。因此，本题的正确答案为C。
85、单项选择题 （）禁止在广播、电影、电视、报纸、期刊上发布。
A.农药广告
B.烟草广告
C.非处方药广告
D.特殊管理药品根据《中华人民共和国广告法》
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本题答案：B
本题解析：本组题考查要点是"广告准则"。《中华人民共和国广告法》第十八条规定，禁止利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布烟草广告。第十六条规定，麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，不得做广告。第十七条规定，农药广告不得有下列内容：①使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言的；②含有不科学的表示功效的断言或者保证的；③含有违反农药安全使用规程的文字、语言或者画面的；④法律、行政法规规定禁止的其他内容。
86、单项选择题 依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，构成犯罪的，（）。
A.没收全部麻醉药品和违法所得、罚款5至10倍、停业整顿或吊销许可证
B.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D.由司法部门追究刑事责任
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本题答案：D
本题解析：本组题考查要点是"法律责任"。《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十一条规定，依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第六十九条规定，定点批发企业违反本条例的规定，未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。第七十三条第二款规定，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
87、单项选择题 由医疗机构按照规定的标准和格式印制的是（）。
A.处方
B.处方标准
C.处方格式
D.处方前记
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本题答案：A
本题解析：本题考查要点是"处方标准"。《处方管理办法》第五条规定，处方标准由国家卫生和计划生育委员会统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。因此，本题的正确答案为A。
88、单项选择题 药事管理的意义主要是（）
A．对于公众的意义
B．对于国家的意义
C．对于药事组织的意义
D．对于公众、国家、药事组织三方面的意义
E．对私企的意义
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本题答案：C
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89、多项选择题 药品安全的重要性体现在（）。
A.药品安全是重大的基本民生问题
B.药品安全是重大的经济问题
C.药品安全是重大的政治问题
D.药品安全是国家综合国力的体现
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本题答案：A, B, C
本题解析：本题考查要点是"药品安全的重要性"。药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。药品安全的重要性体现在：①药品安全是重大的基本民生问题；②药品安全是重大的经济问题；③药品安全是重大的政治问题。因此，本题的正确答案为ABC。
90、单项选择题 （）由国务院根据《中华人民共和国宪法》和法律制定，效力高于地方性法规、规章。
A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
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本题答案：C
本题解析：本组题考查要点是"当代中国法的渊源"。法律系指全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。全国人大制定和修改刑事、民事、国家机构和其他的基本法律。在全国人大闭会期间，对全国人大制定的法律进行部分补充和修改，但是不得同该法律的基本原则相抵触。效力高于行政法规、地方性法规和规章。行政法规是指作为国家最高行政机关的国务院根据《中华人民共和国宪法》和法律所制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布。国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内，制定部门规章。
91、单项选择题 药事管理的特点是（）。
A.专业性、政策性、双重性
B.专业性、政策性、实践性
C.时效性、双重性、实践性
D.安全性、有效性、合理性
E.协调性、合理性、安全性
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本题答案：B
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92、单项选择题 根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发［2013］14号），设立（），为国务院直属机构。
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家药品监督局
C.国家药品管理局
D.国家药品质量监督局
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本题答案：A
本题解析：本题考查要点是"我国药品监督管理的历史沿革"。2013年，根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发[2013]14号），设立国家食品药品监督管理总局，为国务院直属机构。2013年11月《中共中央关于全国深化改革若干重大问题的决定》提出，完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度。各省（区、市）参照中央政府的改革和设置要求，结合各地实际，先后对省以下食品药品监管部门的职责和管理体制进行了调整。因此，本题的正确答案为A。
93、单项选择题 《药品经营许可证》作废的原因可能为（）。
A.法定凭证
B.变更、换证、吊销、缴销
C.伪造、出租
D.工作档案
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本题答案：B
本题解析：本组题考查要点是"《药品经营许可证》的有关规定"。《药品经营许可证管理办法》第二十八条规定，发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存5年。《药品经营许可证管理办法》第十二条规定，《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。
94、单项选择题 药品说明书中未载明的不良反应，属于（）
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
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本题答案：B
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95、单项选择题 下列行政复议管辖中，不属于特殊级别管辖的是（）。
A.垂直管辖
B.自身管辖
C.派出管辖
D.授权管辖
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本题答案：A
本题解析：本题考查要点是"行政复议管辖的类别"。行政复议管辖包括：(1)一般级别管辖：一般情况下，行政复议案件由被申请人的上一级行政机关管辖，包括：①选择管辖；②政府管辖；③垂直管辖。(2)特殊级别管辖：主要包括：①自身管辖；②共同管辖；③派出管辖；④授权管辖；⑤撤销管辖；⑥转送管辖。选项A的"垂直管辖"属于一般级别管辖，不属于特殊级别管辖。因此，本题的正确答案为A。
96、单项选择题 由药品生产、经营企业按国家规定制定的价格称为（）
A.药品零售价
B.药品市场调节价
C.药品国家价
D.药品政府定价、政府指导价
E.企业零售价
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本题答案：B
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97、多项选择题 我国微观药事管理组织包括（）
A.药品研发组织
B.药品生产、批发、销售代理、零售组织
C.药品招标代理组织、药品使用组织
D.药品物流组织、传统药品交易中介服务组织
E.网上药品交易中介服务组织、网上药品零售组织
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本题答案：A, B, C, D, E
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98、单项选择题 违反保护野生药材物种收购、经营管理的（）。
A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
D.当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任
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本题答案：C
本题解析：本组题考查要点是"国家重点保护野生药材的采猎管理要求"。《野生药材资源保护管理条例》规定，未经野生药材资源保护管理部门批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动者，当地县以上药品生产经营行业主管部门和自然保护区主管部门有权制止，造成损失的，必须承担赔偿责任；违反保护野生药材物种收购、经营管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款；保护野生药材资源管理部门的工作人员徇私舞弊的，由所在单位或上级管理部门给予行政处分，造成野生药材资源损失的，必须承担赔偿责任；破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
99、单项选择题 急诊处方的印刷用纸为（）。
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
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本题答案：D
本题解析：本组题考查要点是"处方颜色"。①普通处方的印刷用纸为白色；②急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注"急诊"；③儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注"儿科"；④麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注"麻、精一"；⑤第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注"精二"。
100、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）
A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
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本题答案：C
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101、单项选择题 定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（）
A.5万元～10万元的罚款
B.2万元～5万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元～1万元罚款
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本题答案：B
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102、多项选择题 关于药品生产企业的管理，正确的是（）
A．必须取得《药品生产许可证》才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办
B．禁止在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益
C．为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品
D．应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
E．应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
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本题答案：A, B, D, E
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103、多项选择题 行政处罚的种类包括（）。
A.人身罚
B.资格罚
C.财产罚
D.能力罚
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本题答案：A, B, C
本题解析：本题考查要点是"行政处罚的种类"。《中华人民共和国行政处罚法》第八条明确规定了行政处罚的种类，可归为以下四类：①人身罚，是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚，如行政拘留。②资格罚，是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施。根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。③财产罚，是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚，其形式主要有罚款和没收财物（没收违法所得、没收非法财物等）两种。④声誉罚，是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式，是行政处罚中最轻的一种，其具体形式主要有警告和通报批评两种。行政处罚不包括选项D"能力罚"。因此，本题的正确答案为ABC。
104、单项选择题 以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品属于（）。
A.无过错责任
B.不正当竞争行为
C.非不正当竞争行为
D.不正当竞争行为和不正当价格行为
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本题答案：D
本题解析：本组题考查要点是"商业贿赂行为、虚假宣传行为和低价倾销行为的认定"。《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条规定，经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。所以采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品应当属于不正当竞争行为。第九条第二款规定，广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告。上述行为属于不正当竞争行为。《中华人民共和国反不正当竞争法》第十一条规定，经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品。上述行为属于不正当竞争行为和不正当价格行为。
105、单项选择题 医疗机构普通处方的印刷用纸为（）
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
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本题答案：C
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106、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是（）
A.药物临床试验机构资格认定办法
B.中药品种保护制度
C.地区性民间习用药材管理办法
D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E.首次在中国销售的药品的检验费项目
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本题答案：B
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107、多项选择题 我国宏观药事管理组织包括（）
A.药品监督管理部门
B.经济贸易部门
C.社会发展计划部门
D.劳动与社会保障部门
E.国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门
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本题答案：A, B, C, D, E
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108、单项选择题 《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的（）。
A.法定凭证
B.变更、换证、吊销、缴销
C.伪造、出租
D.工作档案
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本题答案：A
本题解析：本组题考查要点是"《药品经营许可证》的有关规定"。《药品经营许可证管理办法》第二十八条规定，发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存5年。《药品经营许可证管理办法》第十二条规定，《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。
109、多项选择题 制剂配制工艺用水按水质可分为（）。
A.饮用水
B.纯化水
C.注射用水
D.配液用水
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本题答案：A, B, C
本题解析：本题考查要点是"制剂配制工艺用水的分类"。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第八十六条规定，工艺用水是指制剂配制工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水。因此，本题的正确答案为ABC。
110、多项选择题 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当（）。
A.设立专库或者专柜储存
B.设有防盗设施
C.安装报警装置
D.实行"五专"管理
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本题答案：A, B, C
本题解析：本题考查要点是"麻醉药品和精神药品的储存与保管"。《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十七条规定，麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。因此，本题的正确答案为ABC。
111、单项选择题 只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用的是（）。
A.罂粟壳
B.可卡因
C.罂粟杆浓缩物
D.阿普唑仑
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本题答案：A
本题解析：本题考查要点是"只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用的药品"。《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十五条规定，麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。因此，本题的正确答案为A。
112、单项选择题 不按规定配备执业药师的单位（）。
A.由司法机关依法追究其刑事责任
B.必须调离岗位
C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册
D.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任
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本题答案：D
本题解析：本组题考查要点是"《执业药师资格制度暂行规定》罚则"。《执业药师资格制度暂行规定》第二十六条规定，对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任。第二十七条规定，对已在需由执业药师担任的岗位工作，但尚未通过执业药师资格考试的人员，要进行强化培训，限期达到要求。对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者，必须调离岗位。第三十条规定，执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
113、多项选择题 根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（）。
A.指导并监督药学服务工作
B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
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本题答案：B, C, D
本题解析：本题考查要点是"药品批发质量管理部门的主要职责"。《药品经营质量管理规范》第十七条规定，药品批发质量管理部门应当履行以下职责：（1）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；（2）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；（3）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；（4）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；（5）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；（6）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；（7）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（8）负责假劣药品的报告；（9）负责药品质量查询；（10）负责指导设定计算机系统质量控制功能；（11）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；（12）组织验证、校准相关设施设备；（13）负责药品召回的管理；（14）负责药品不良反应的报告；（15）组织质量管理体系的内审和风险评估；（16）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；（17）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；（18）协助开展质量管理教育和培训；（19）其他应当由质量管理部门履行的职责。选项A"指导并监督药学服务工作"是药品零售质量管理部门的职责。因此，本题的正确答案为BCD。
114、单项选择题 （）由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布。
A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
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本题答案：D
本题解析：本组题考查要点是"当代中国法的渊源"。法律系指全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。全国人大制定和修改刑事、民事、国家机构和其他的基本法律。在全国人大闭会期间，对全国人大制定的法律进行部分补充和修改，但是不得同该法律的基本原则相抵触。效力高于行政法规、地方性法规和规章。行政法规是指作为国家最高行政机关的国务院根据《中华人民共和国宪法》和法律所制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布。国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内，制定部门规章。
115、单项选择题 某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降血脂药后，血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后，查获剩余降血脂药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人（）。
A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产
D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
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本题答案：A
本题解析：暂无解析
116、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）
A.国务院卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
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本题答案：D
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117、单项选择题 儿科处方的印刷用纸为（）。
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
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本题答案：B
本题解析：本组题考查要点是"处方颜色"。①普通处方的印刷用纸为白色；②急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注"急诊"；③儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注"儿科"；④麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注"麻、精一"；⑤第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注"精二"。
118、多项选择题 下列属于劣药的是（）
A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
B.未标明或者更改有效期、生产批号的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.变质且超过有效期的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
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本题答案：A, B, C, E
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119、多项选择题 以下关于药品电子监管的说法，正确的有（）。
A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C.新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送
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本题答案：A, B, D
本题解析：本题考查要点是"药品电子监管的基本要求"。根据关于实施药品电子监管工作有关问题的通知（国食药监办[2008]165号）要求：①国家食品药品监督管理总局制定、公布《入网药品目录》和实施办法，按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则，分类、分批将已批准注册的药品列入《入网药品目录》，并统一纳入药品电子监管。②凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。③凡生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入手续并具备药品电子监管码赋码条件。④新开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》时，应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备；已取得《药品经营许可证》的企业，如需经营《入网药品目录》药品的，应完成入网和相关设施的配备，并同时利用网络进行数据报送。⑤对列入《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。根据第④点可知，选项C的叙述是不正确的。因此，本题的正确答案为ABD。
120、多项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，以下药品按劣药论处的是（）。
A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.被污染的药品
C.不注明或者更改生产批号的药品
D.超过有效期的药品
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本题答案：A, C, D
本题解析：本题考查要点是"劣药的认定"。《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定，禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。选项B属于按假药论处的情形。因此，本题的正确答案为ACD。
121、单项选择题 广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告属于（）。
A.无过错责任
B.不正当竞争行为
C.非不正当竞争行为
D.不正当竞争行为和不正当价格行为
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本题答案：B
本题解析：本组题考查要点是"商业贿赂行为、虚假宣传行为和低价倾销行为的认定"。《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条规定，经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。所以采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品应当属于不正当竞争行为。第九条第二款规定，广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告。上述行为属于不正当竞争行为。《中华人民共和国反不正当竞争法》第十一条规定，经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品。上述行为属于不正当竞争行为和不正当价格行为。
122、单项选择题 执业药师职责的基本准则是（）。（）
A.提供用药咨询与指导
B.对药品质量负责，保证人民用药安全有效
C.审核处方并监督调配
D.带头执行医药法规
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本题答案：B
本题解析：本题考查要点是"执业药师职责的基本准则"。《执业药师资格制度暂行规定》第十八条规定，执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。因此，本题的正确答案为B。
123、单项选择题 原料、辅料、包装材料等是（）。
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
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本题答案：C
本题解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
124、单项选择题 张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。张某申请注册需要具备的条件不包括（）。
A.遵纪守法，遵守药师职业道德
B.取得主管药师专业技术职称
C.取得《执业药师资格证书》
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
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本题答案：B
本题解析：暂无解析
125、单项选择题 国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起（）。
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
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本题答案：D
本题解析：本组题考查要点是"《中华人民共和国药品管理法实施条例》中的时限"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。第三十二条规定，国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起12个月内对该试行期标准进行审查，对符合国务院药品监督管理部门规定的转正要求的，转为正式标准。
126、单项选择题 直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的（）。
A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
B.必须通俗易懂
C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样
D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
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本题答案：C
本题解析：本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定，用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
127、单项选择题 生产、销售的假药造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的（）。
A.应认定为其他严重情节
B.应认定为对人体健康造成严重危害
C.应认定为其他特别严重情节
D.以生产、销售伪劣商品罪的共犯论处
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本题答案：B
本题解析：本组题考查要点是"生产、销售假药的刑事责任"。《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第四条规定，生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的"其他特别严重情节"：①致人重度残疾的；②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；④造成十人以上轻伤的；⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的；⑥生产、销售金额五十万元以上的；⑦生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；⑧根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第二条规定，生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的"对人体健康造成严重危害"：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾或者中度残疾的；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；④其他对人体健康造成严重危害的情形。
128、单项选择题 参与互联网药品交易的医疗机构（）。
A.可以购买药品，可以上网销售药品
B.不能购买药品，可以上网销售药品
C.不能购买药品，不得上网销售药品
D.只能购买药品，不得上网销售药品
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本题答案：D
本题解析：本题考查要点是"参与互联网药品交易的医疗机构的权利"。《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二十二条规定，在互联网上进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须通过经（食品）药品监督管理部门和电信业务主管部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。因此，本题的正确答案为D。
129、单项选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
A.印有标签
B.附有说明书
C.印有或者贴有标签并附有说明书
D.印有药品名称
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本题答案：B
本题解析：本题考查要点是"药品生产企业生产供上市销售的最小包装的规定"。《药品说明书和标签管理规定》第四条第二款规定，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。因此，本题的正确答案为B。
130、单项选择题 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）。
A.新的药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.严重药品不良反应
D.药品不良反应
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本题答案：D
本题解析：本组题考查要点是"药品不良反应及相关术语的界定和区分"。(1)药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(2)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。(3)新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。(4)药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
131、单项选择题 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种的是（）
A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.三级保护的野生药材物种
D.中药保护品种
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本题答案：B
本题解析：暂无解析
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